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Spezialist Qualifizierung (m/w/d) Produktions- und Nebenanlagen GMP
Spezialist Qualifizierung (m/w/d) Produktions- und Nebenanlagen GMP
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
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In Ihrer Rolle als Spezialist Qualifizierung (m/w/d) Produktions- und Nebenanlagen GMP verantworten Sie diverse Anlagenqualifizierungen (z.B. Autoklaven, Medienanlagen und Räume).
In Ihrer Rolle als Spezialist Qualifizierung (m/w/d) Produktions- und Nebenanlagen GMP verantworten Sie diverse Anlagenqualifizierungen (z.B. Autoklaven, Medienanlagen und Räume).
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Stellvertreter Laborleiter (m/w/d) mit Erfahrung im GMP-Umfeld
Stellvertreter Laborleiter (m/w/d) mit Erfahrung im GMP-Umfeld
Kirsch BioPharm GmbH
Wedemark-Bissendorf bei Hannover
Schnelle Bewerbung
Position: Stellvertreter Laborleiter (m/w/d) mit Erfahrung im GMP-Umfeld (min. 3 Jahre Erfahrung) * Planung, Koordination und Überwachung der laborrelevanten Analysen und Prüfungen nach GMP Vorgaben * Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen (GMP, GLP, FDA/EMA-Richtlinien, Arzneimittelgesetz) * Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Labor (QC/QA), idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld * Gute Kenntnisse der relevanten Arzneimittelgesetze und Richtlinien (EU-GMP, ICH-Guidelines, Pharmakopöen)
Position: Stellvertreter Laborleiter (m/w/d) mit Erfahrung im GMP-Umfeld (min. 3 Jahre Erfahrung) * Planung, Koordination und Überwachung der laborrelevanten Analysen und Prüfungen nach GMP Vorgaben * Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen (GMP, GLP, FDA/EMA-Richtlinien, Arzneimittelgesetz) * Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Labor (QC/QA), idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld * Gute Kenntnisse der relevanten Arzneimittelgesetze und Richtlinien (EU-GMP, ICH-Guidelines, Pharmakopöen)
Senior Specialist (m/w/d) QC Systems & Data
Senior Specialist (m/w/d) QC Systems & Data
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
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1-2 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld
1-2 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld
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Steuerfachangestellte/r (m/w/d) - Voll- oder Teilzeit
Steuerfachangestellte/r (m/w/d) - Voll- oder Teilzeit
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater
Hannover
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater
Junior Prüfungs/ und Steuer-Assistent (m/w/d)
Junior Prüfungs/ und Steuer-Assistent (m/w/d)
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater
Hannover
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater - Die GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater sitzt in zentraler Lage in Hannover.
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater - Die GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater sitzt in zentraler Lage in Hannover.
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Medizinischer Technologe (m/w/d) als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolllabor (VMTA, BTA, PTA, CTA)
Medizinischer Technologe (m/w/d) als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolllabor (VMTA, BTA, PTA, CTA)
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Springe
Berufserfahrung im GMP-Umfeld ist von Vorteil
Berufserfahrung im GMP-Umfeld ist von Vorteil
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In Ihrer Rolle als Operator (m/w/d) Chromatography stellen Sie den sicheren, zuverlässigen und GMP-konformen Ablauf der operativen Tätigkeiten im Bereich Chromatographie sicher. * GMP-gerechte Dokumentation der Arbeitsschritte
In Ihrer Rolle als Operator (m/w/d) Chromatography stellen Sie den sicheren, zuverlässigen und GMP-konformen Ablauf der operativen Tätigkeiten im Bereich Chromatographie sicher. * GMP-gerechte Dokumentation der Arbeitsschritte
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Organisation und Durchführung der erforderlichen Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen ein-schließlich der GMP gerechten Dokumentation, unter Berücksichtigung von Kosten und Qualität. * Einhaltung aller GMP-Vorschriften und anderer nationaler/ internationaler Anforderungen sowie den werksinternen Vorschriften inkl. der erforderlichen Dokumentationen * Einschlägige Berufserfahrung und GMP-Kenntnisse
Organisation und Durchführung der erforderlichen Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen ein-schließlich der GMP gerechten Dokumentation, unter Berücksichtigung von Kosten und Qualität. * Einhaltung aller GMP-Vorschriften und anderer nationaler/ internationaler Anforderungen sowie den werksinternen Vorschriften inkl. der erforderlichen Dokumentationen * Einschlägige Berufserfahrung und GMP-Kenntnisse
Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten wie Qualifizierungsdokumenten und Standardarbeitsanweisungen
Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten wie Qualifizierungsdokumenten und Standardarbeitsanweisungen
Technischer Mitarbeiter (m/w/d) Facilitymanagement
Technischer Mitarbeiter (m/w/d) Facilitymanagement
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
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Die Abteilung Facilites & Utilities ist mit rund 20 Mitarbeitenden für das Gebäudemanagement, die Pflege der Außenanlagen sowie auch die Instandhaltung von einzelnen GMP-Anlagen zuständig.
Die Abteilung Facilites & Utilities ist mit rund 20 Mitarbeitenden für das Gebäudemanagement, die Pflege der Außenanlagen sowie auch die Instandhaltung von einzelnen GMP-Anlagen zuständig.
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Mikrobiologische Prüfungen und Validierungen von Materialien und Endprodukten gemäß GMP-Standards
Mikrobiologische Prüfungen und Validierungen von Materialien und Endprodukten gemäß GMP-Standards
NEU
Dokumentation nach GMP-Standards und pharmazeutischen Vorgaben
Dokumentation nach GMP-Standards und pharmazeutischen Vorgaben
NEU
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Dokumentation von Rohdaten, Mengen, Ausbeuten, Reinigungsvorgänge, Fertigungszeiten, Störungen nach GMP Vorgaben
Dokumentation von Rohdaten, Mengen, Ausbeuten, Reinigungsvorgänge, Fertigungszeiten, Störungen nach GMP Vorgaben
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Relevante Berufserfahrung im strategischen und indirekten Einkauf im GMP-geregelten Umfeld
Relevante Berufserfahrung im strategischen und indirekten Einkauf im GMP-geregelten Umfeld
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Facharzt (m/w/d) für Transfusionsmedizin, Innere Medizin oder Anästhesiologie als ärztliche Standortleitung im Transfusionsmedizinischen Institut Bremen-Oldenburg
Facharzt (m/w/d) für Transfusionsmedizin, Innere Medizin oder Anästhesiologie als ärztliche Standortleitung im Transfusionsmedizinischen Institut Bremen-Oldenburg
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Springe
Übernahme von Funktionen nach AMG im GMP-Bereich sowie Freigabe von Protokollen und Produkten in der Arzneimittelherstellung; ggf. Übernahme einer Ermächtigung der Kassenärztlichen Vereinigung
Übernahme von Funktionen nach AMG im GMP-Bereich sowie Freigabe von Protokollen und Produkten in der Arzneimittelherstellung; ggf. Übernahme einer Ermächtigung der Kassenärztlichen Vereinigung
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Kenntnisse in HACCP, idealerweise IFS/BRC und GMP
Kenntnisse in HACCP, idealerweise IFS/BRC und GMP
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Anschreiben nicht erforderlich
Wartung, Instandhaltung und Störungsbeseitigung inkl. Dokumentation (GMP) * Erfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
Wartung, Instandhaltung und Störungsbeseitigung inkl. Dokumentation (GMP) * Erfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
Anschreiben nicht erforderlich
Organisation und Durchführung der erforderlichen Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen ein-schließlich der GMP gerechten * Einhaltung aller GMP-Vorschriften und anderer nationaler/ internationaler Anforderungen sowie den werksinternen Vorschriften inkl. der * Einschlägige Berufserfahrung und GMP-Kenntnisse
Organisation und Durchführung der erforderlichen Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen ein-schließlich der GMP gerechten * Einhaltung aller GMP-Vorschriften und anderer nationaler/ internationaler Anforderungen sowie den werksinternen Vorschriften inkl. der * Einschlägige Berufserfahrung und GMP-Kenntnisse
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Änderungsmanagement mit risikobasierter Bewertung und GMP-Auswirkungsanalyse * Sicherstellung der fristgerechten Erstellung, Prüfung und Freigabe aller qualitätsrelevanten Dokumente gemäß GMP-Anforderungen * Sicherstellung der Durchführung von Risikobewertungen für GMP-relevante Prozesse, Abweichungen, Änderungen und Validierungsaktivitäten * Planung, Koordination und Durchführung interner Audits einschließlich GMP-System- und Prozessaudits * QA-Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten gemäß EU GMP Annex 11 und Annex 15 * Unterstützung GMP-konformer Technologietransfer-Prozesse zwischen Entwicklungsstandorten, Produktionsstandorten oder CMOs * Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle, Engineering und technischen Abteilungen zur Sicherstellung der GMP-Konformität * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung innerhalb eines ...
Änderungsmanagement mit risikobasierter Bewertung und GMP-Auswirkungsanalyse * Sicherstellung der fristgerechten Erstellung, Prüfung und Freigabe aller qualitätsrelevanten Dokumente gemäß GMP-Anforderungen * Sicherstellung der Durchführung von Risikobewertungen für GMP-relevante Prozesse, Abweichungen, Änderungen und Validierungsaktivitäten * Planung, Koordination und Durchführung interner Audits einschließlich GMP-System- und Prozessaudits * QA-Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten gemäß EU GMP Annex 11 und Annex 15 * Unterstützung GMP-konformer Technologietransfer-Prozesse zwischen Entwicklungsstandorten, Produktionsstandorten oder CMOs * Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle, Engineering und technischen Abteilungen zur Sicherstellung der GMP-Konformität * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung innerhalb eines ...
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Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Anlagenbau, CIP-Anlagentechnik, GMP, Umwelttechnik, Prozessleittechnik und CAD;
Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Anlagenbau, CIP-Anlagentechnik, GMP, Umwelttechnik, Prozessleittechnik und CAD;
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Zu Ihren Aufgaben gehören die Herstellung von kosmetischen Mitteln gemäß Kosmetik-GMP, der Umgang mit kosmetischen Grundstoffen im großtechnischen Maßstab, die Bedienung und Betreuung von Mischern und Anlagen sowie die Durchführung von Pilotansätzen.
Zu Ihren Aufgaben gehören die Herstellung von kosmetischen Mitteln gemäß Kosmetik-GMP, der Umgang mit kosmetischen Grundstoffen im großtechnischen Maßstab, die Bedienung und Betreuung von Mischern und Anlagen sowie die Durchführung von Pilotansätzen.
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Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
bundesweit
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Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
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Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
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Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt qualitativ anspruchsvolle liquide Produkte (Bulkproduktion) aus dem erweiterten GMP nahen Food/Pharmasegment für internationale Märkte und verbindet dabei mittelständische Werte mit hoher Qualitätsorientierung, technischer Kompetenz und langfristigem unternehmerischem Denken. Besonders relevant sind Erfahrungen aus GMP-nahen oder qualitätskritischen Produktionsumfeldern, etwa in der Pharma-, MedTech-, Food-, Chemie- oder vergleichbaren Prozessindustrie.
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt qualitativ anspruchsvolle liquide Produkte (Bulkproduktion) aus dem erweiterten GMP nahen Food/Pharmasegment für internationale Märkte und verbindet dabei mittelständische Werte mit hoher Qualitätsorientierung, technischer Kompetenz und langfristigem unternehmerischem Denken. Besonders relevant sind Erfahrungen aus GMP-nahen oder qualitätskritischen Produktionsumfeldern, etwa in der Pharma-, MedTech-, Food-, Chemie- oder vergleichbaren Prozessindustrie.