Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
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DIN 31051 (Wartung, Inspektion, Instandsetzung, Verbesserung) an verschiedenen Versorgungsanlagen im regulierten Umfeld (GMP) - Schwerpunkt: Kältetechnik (einschl. Tiefkälte) * GMP-gerechte Dokumentation aller Maßnahmen (Lebenszyklus der Anlagen) * Die Abteilung Facilites & Utilities ist rund 20 Mitarbeitenden für das Gebäudemanagement, die Pflege der Außenanlagen sowie auch die Instandhaltung von einzelnen GMP-Anlagen zuständig.
DIN 31051 (Wartung, Inspektion, Instandsetzung, Verbesserung) an verschiedenen Versorgungsanlagen im regulierten Umfeld (GMP) - Schwerpunkt: Kältetechnik (einschl. Tiefkälte) * GMP-gerechte Dokumentation aller Maßnahmen (Lebenszyklus der Anlagen) * Die Abteilung Facilites & Utilities ist rund 20 Mitarbeitenden für das Gebäudemanagement, die Pflege der Außenanlagen sowie auch die Instandhaltung von einzelnen GMP-Anlagen zuständig.
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
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DIN 31051 (Wartung, Inspektion, Instandsetzung, Verbesserung) an verschiedenen Versorgungsanlagen im regulierten Umfeld (GMP) - Schwerpunkt: Lüftungs- und Klimatechnik * GMP-gerechte Dokumentation aller Maßnahmen (Lebenszyklus der Anlagen) * Die Abteilung Facilites & Utilities ist rund 20 Mitarbeitenden für das Gebäudemanagement, die Pflege der Außenanlagen sowie auch die Instandhaltung von einzelnen GMP-Anlagen zuständig.
DIN 31051 (Wartung, Inspektion, Instandsetzung, Verbesserung) an verschiedenen Versorgungsanlagen im regulierten Umfeld (GMP) - Schwerpunkt: Lüftungs- und Klimatechnik * GMP-gerechte Dokumentation aller Maßnahmen (Lebenszyklus der Anlagen) * Die Abteilung Facilites & Utilities ist rund 20 Mitarbeitenden für das Gebäudemanagement, die Pflege der Außenanlagen sowie auch die Instandhaltung von einzelnen GMP-Anlagen zuständig.
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Erstellung und Aktualisierung von SOPs für den Bereich Document Control sowie fachliche Prüfung und Genehmigung von GMP kontrollierten Dokumenten und deren Archivierung * Die Quality Assurance verantwortet mit rund 25 Mitarbeitenden u.a. das Dokumentenmanagement, die Koordination von GMP-Trainings, das Änderungsmanagement sowie die Lieferantenqualifizierung und -auditierung.
Erstellung und Aktualisierung von SOPs für den Bereich Document Control sowie fachliche Prüfung und Genehmigung von GMP kontrollierten Dokumenten und deren Archivierung * Die Quality Assurance verantwortet mit rund 25 Mitarbeitenden u.a. das Dokumentenmanagement, die Koordination von GMP-Trainings, das Änderungsmanagement sowie die Lieferantenqualifizierung und -auditierung.
Organisation und Durchführung der erforderlichen Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen ein-schließlich der GMP gerechten Dokumentation, unter Berücksichtigung von Kosten und Qualität. * Einhaltung aller GMP-Vorschriften und anderer nationaler/ internationaler Anforderungen sowie den werksinternen Vorschriften inkl. der erforderlichen Dokumentationen * Einschlägige Berufserfahrung und GMP-Kenntnisse
Organisation und Durchführung der erforderlichen Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen ein-schließlich der GMP gerechten Dokumentation, unter Berücksichtigung von Kosten und Qualität. * Einhaltung aller GMP-Vorschriften und anderer nationaler/ internationaler Anforderungen sowie den werksinternen Vorschriften inkl. der erforderlichen Dokumentationen * Einschlägige Berufserfahrung und GMP-Kenntnisse
Bedienen, Einstellen, Kontrollieren, Rüsten und Reinigen von Produktions- bzw. Verpackungsanlagen und –bereichen sowie Durchführung von Inprozesskontrollen zur Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Produktion/Verpackung incl. GMP-gerechter Dokumentation * Idealere weise Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion sowie Kenntnisse im GMP-Bereich
Bedienen, Einstellen, Kontrollieren, Rüsten und Reinigen von Produktions- bzw. Verpackungsanlagen und –bereichen sowie Durchführung von Inprozesskontrollen zur Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Produktion/Verpackung incl. GMP-gerechter Dokumentation * Idealere weise Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion sowie Kenntnisse im GMP-Bereich
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
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Die Abteilung Facilites & Utilities ist mit rund 20 Mitarbeitenden für das Gebäudemanagement, die Pflege der Außenanlagen sowie auch die Instandhaltung von einzelnen GMP-Anlagen zuständig.
Die Abteilung Facilites & Utilities ist mit rund 20 Mitarbeitenden für das Gebäudemanagement, die Pflege der Außenanlagen sowie auch die Instandhaltung von einzelnen GMP-Anlagen zuständig.
Beteiligung an der Projektarbeit sowie an der GMP-konformen Herstellung von Arzneimitteln (Herstellung, Prüfung, ggf. Freigabe), ggf. Übernahme zusätzlicher Funktionen wie Qualitätsbeauftragter (m/w/d) Hämotherapie für Kooperationspartner (optional)
Beteiligung an der Projektarbeit sowie an der GMP-konformen Herstellung von Arzneimitteln (Herstellung, Prüfung, ggf. Freigabe), ggf. Übernahme zusätzlicher Funktionen wie Qualitätsbeauftragter (m/w/d) Hämotherapie für Kooperationspartner (optional)
Übernahme von Funktionen nach AMG im GMP-Bereich sowie Freigabe von Protokollen und Produkten in der Arzneimittelherstellung; ggf. Übernahme einer Ermächtigung der Kassenärztlichen Vereinigung
Übernahme von Funktionen nach AMG im GMP-Bereich sowie Freigabe von Protokollen und Produkten in der Arzneimittelherstellung; ggf. Übernahme einer Ermächtigung der Kassenärztlichen Vereinigung
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
Wir sind Weltmarktführer bei hochdosierten Selen-Injektionen und betreiben zwei einzigartige GMP-Wirkstoff-Fertigungen in den USA und Deutschland, wo wir unter anderem Glykoproteine aus einer kalifornischen Meeresschnecke isolieren und für die Verwendung in Arzneimitteln der Onkologie aufbereiten.
Wir sind Weltmarktführer bei hochdosierten Selen-Injektionen und betreiben zwei einzigartige GMP-Wirkstoff-Fertigungen in den USA und Deutschland, wo wir unter anderem Glykoproteine aus einer kalifornischen Meeresschnecke isolieren und für die Verwendung in Arzneimitteln der Onkologie aufbereiten.
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt qualitativ anspruchsvolle liquide Produkte (Bulkproduktion) aus dem erweiterten GMP nahen Food/Pharmasegment für internationale Märkte und verbindet dabei mittelständische Werte mit hoher Qualitätsorientierung, technischer Kompetenz und langfristigem unternehmerischem Denken. Besonders relevant sind Erfahrungen aus GMP-nahen oder qualitätskritischen Produktionsumfeldern, etwa in der Pharma-, MedTech-, Food-, Chemie- oder vergleichbaren Prozessindustrie.
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt qualitativ anspruchsvolle liquide Produkte (Bulkproduktion) aus dem erweiterten GMP nahen Food/Pharmasegment für internationale Märkte und verbindet dabei mittelständische Werte mit hoher Qualitätsorientierung, technischer Kompetenz und langfristigem unternehmerischem Denken. Besonders relevant sind Erfahrungen aus GMP-nahen oder qualitätskritischen Produktionsumfeldern, etwa in der Pharma-, MedTech-, Food-, Chemie- oder vergleichbaren Prozessindustrie.
Du hältst die Regeln bei Spezialtransporten ( ADR, GMP-Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte) ein * interne Schulung im Weigand Trainingscenter BKF-Tankwagen (Arbeitssicherheit, Umgang mit PSA, Spezialwissen: (Dokumente, GMP B4 Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte), Telematik Spedion, Fit im LKW, Produktschulung, Umgang LKW und TKW, Beladen und Entladen, Abfahrtskontrolle, Auf- und Absatteln, Lenk und Ruhezeiten, Praxisausbildung an der Trainingsstation)
Du hältst die Regeln bei Spezialtransporten ( ADR, GMP-Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte) ein * interne Schulung im Weigand Trainingscenter BKF-Tankwagen (Arbeitssicherheit, Umgang mit PSA, Spezialwissen: (Dokumente, GMP B4 Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte), Telematik Spedion, Fit im LKW, Produktschulung, Umgang LKW und TKW, Beladen und Entladen, Abfahrtskontrolle, Auf- und Absatteln, Lenk und Ruhezeiten, Praxisausbildung an der Trainingsstation)