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5.242 Treffer für Gmp Standard Jobs
erwartet Dich eine verantwortungsvolle Position, in der Du Deine Expertise im Reinraum- und GMP-Umfeld einbringst und aktiv zur Weiterentwicklung von Standards und Abläufen beiträgst. * Du führst GMP- und Change-Control-Schulungen für andere Fachbereiche durch und unterstützt bei der Weiterentwicklung von Standards * GMP ist für Dich keine Fremdwörter – im Gegenteil: Du hast Freude daran, diese Anforderungen umzusetzen.
erwartet Dich eine verantwortungsvolle Position, in der Du Deine Expertise im Reinraum- und GMP-Umfeld einbringst und aktiv zur Weiterentwicklung von Standards und Abläufen beiträgst. * Du führst GMP- und Change-Control-Schulungen für andere Fachbereiche durch und unterstützt bei der Weiterentwicklung von Standards * GMP ist für Dich keine Fremdwörter – im Gegenteil: Du hast Freude daran, diese Anforderungen umzusetzen.
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Schnelle Bewerbung
In dieser Position bist du ein zentraler Bestandteil unserer Qualitätssicherung und stellst sicher, dass unsere Produkte und Prozesse höchsten GMP-Standards entsprechen. * Verantwortung für die Chargendokumentation und Sicherstellung GMP-konformer Abläufe * Verwaltung und Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten * Erste Erfahrung in der Qualitätssicherung oder im GMP-Umfeld
In dieser Position bist du ein zentraler Bestandteil unserer Qualitätssicherung und stellst sicher, dass unsere Produkte und Prozesse höchsten GMP-Standards entsprechen. * Verantwortung für die Chargendokumentation und Sicherstellung GMP-konformer Abläufe * Verwaltung und Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten * Erste Erfahrung in der Qualitätssicherung oder im GMP-Umfeld
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Fachreferent GMP Compliance (m/w/d) - Qualitätssicherung
Fachreferent GMP Compliance (m/w/d) - Qualitätssicherung
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Hohenlockstedt
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Ansprechpartner/in für GMP-Fragen und Umsetzung neuer Regularien bei Pohl-Boskamp * Mit den Regularien im GMP-Umfeld kennst Du Dich aus
Ansprechpartner/in für GMP-Fragen und Umsetzung neuer Regularien bei Pohl-Boskamp * Mit den Regularien im GMP-Umfeld kennst Du Dich aus
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Senior Regulatory Affairs Manager* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Senior Regulatory Affairs Manager* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Strategische und lösungsorientierte Beratung von und Fachbereichen hinsichtlich aller regulatorischen Fragestellungen, z. B. SoHO, EDQM, GMP / GFP Anforderungen
Strategische und lösungsorientierte Beratung von und Fachbereichen hinsichtlich aller regulatorischen Fragestellungen, z. B. SoHO, EDQM, GMP / GFP Anforderungen
NEU
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Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead*
Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead*
Immatics Biotechnologies GmbH
Tübingen, München, Home-Office
Teilweise Home-Office
Lead preparation and coordination of CMC/ GMP documentation for submission of initial clinical trial applications as well as Substantial Modifications. * Deep understanding of GMP and CMC regulatory frameworks, particularly for EU.
Lead preparation and coordination of CMC/ GMP documentation for submission of initial clinical trial applications as well as Substantial Modifications. * Deep understanding of GMP and CMC regulatory frameworks, particularly for EU.
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Einkäufer Neuprodukte*| strategischer Einkauf | Sourcing | Lieferantenmanagement | Verhandlung | Healthcare Pharma | Beschaffung | Supply Management | Procurement Manager| München
Einkäufer Neuprodukte*| strategischer Einkauf | Sourcing | Lieferantenmanagement | Verhandlung | Healthcare Pharma | Beschaffung | Supply Management | Procurement Manager| München
Synformulas GmbH
Gräfelfing
Teilweise Home-Office
Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen * Grundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-Bereich
Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen * Grundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-Bereich
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App-Entwickler Low-Code im Pharma- und Maschinenbauumfeld m/w/d
App-Entwickler Low-Code im Pharma- und Maschinenbauumfeld m/w/d
Rommelag SE & Co. KG
Sulzbach-Laufen
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Dokumentation: Erstelle technische Dokumentationen nach pharmazeutischen Qualitätsstandards * Pharma-Umfeld: Du hast Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen wie GMP, GAMP5, Annex 11 oder 21 CFR Part 11 und Kenntnisse in CSV-Prozessen (Validierung, Testdokumentation, Risikoanalyse).
Dokumentation: Erstelle technische Dokumentationen nach pharmazeutischen Qualitätsstandards * Pharma-Umfeld: Du hast Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen wie GMP, GAMP5, Annex 11 oder 21 CFR Part 11 und Kenntnisse in CSV-Prozessen (Validierung, Testdokumentation, Risikoanalyse).
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Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
BridgingIT GmbH
Köln, Frankfurt a.M., Mannheim
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
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Ob Zahnpasta, Shampoo, Salben oder andere sensible Produkte: Mit Deiner Arbeit sorgst Du dafür, dass unsere Prozesse, Anlagen und Reinigungsverfahren zuverlässig funktionieren und unsere Qualitätsstandards jederzeit eingehalten werden. Mit strukturiertem Vorgehen, technischem Verständnis und Blick für Zusammenhänge sorgst Du dafür, dass unsere Anlagen, Prozesse und Reinigungsverfahren die erforderlichen Standards erfüllen und dass unsere Produkte sicher, reproduzierbar und qualitätskonform hergestellt werden. * Du planst, koordinierst, führst durch und dokumentierst GMP-konforme Validierungen und Qualifizierungen * Du dokumentierst Ergebnisse auditfest und stellst die vollständige GMP- / ISO-konforme Nachweisführung sicher * Erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld: Nach Deiner Ausbildung hast Du idealerweise bereits Berufserfahrung im GMP-Umfeld eines ...
Ob Zahnpasta, Shampoo, Salben oder andere sensible Produkte: Mit Deiner Arbeit sorgst Du dafür, dass unsere Prozesse, Anlagen und Reinigungsverfahren zuverlässig funktionieren und unsere Qualitätsstandards jederzeit eingehalten werden. Mit strukturiertem Vorgehen, technischem Verständnis und Blick für Zusammenhänge sorgst Du dafür, dass unsere Anlagen, Prozesse und Reinigungsverfahren die erforderlichen Standards erfüllen und dass unsere Produkte sicher, reproduzierbar und qualitätskonform hergestellt werden. * Du planst, koordinierst, führst durch und dokumentierst GMP-konforme Validierungen und Qualifizierungen * Du dokumentierst Ergebnisse auditfest und stellst die vollständige GMP- / ISO-konforme Nachweisführung sicher * Erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld: Nach Deiner Ausbildung hast Du idealerweise bereits Berufserfahrung im GMP-Umfeld eines ...
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Manager (m/w/d) Pharmacovigilance & Quality Affairs
Manager (m/w/d) Pharmacovigilance & Quality Affairs
Zoetis Deutschland GmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Unterstützung der Zoetis Deutschland GmbH bei allen Fragen der Pharmakovigilanz sowie bei der Sicherstellung und Einhaltung der Guten Pharmakovigilanz-Praxis in der Veterinärmedizin (GVPP), der behördlichen und gesetzlichen Vorgaben sowie der Zoetis-internen Standards. * Mitverantwortlichkeit für die Sicherstellung und Einhaltung der Guten Herstellungs- sowie Vertriebspraxis (GMDP), der behördlichen Vorgaben sowie der internen Zoetis-Standards.
Unterstützung der Zoetis Deutschland GmbH bei allen Fragen der Pharmakovigilanz sowie bei der Sicherstellung und Einhaltung der Guten Pharmakovigilanz-Praxis in der Veterinärmedizin (GVPP), der behördlichen und gesetzlichen Vorgaben sowie der Zoetis-internen Standards. * Mitverantwortlichkeit für die Sicherstellung und Einhaltung der Guten Herstellungs- sowie Vertriebspraxis (GMDP), der behördlichen Vorgaben sowie der internen Zoetis-Standards.
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Schnelle Bewerbung
Du stellst sicher, dass alle Dokumentationsprozesse termingerecht, fehlerfrei und im Einklang mit den GMP- und Kundenvorgaben ablaufen – und treibst gleichzeitig die Digitalisierung und kontinuierliche Optimierung dieser Abläufe aktiv voran. * Du stellst sicher, dass alle Herstelldokumente vollständig, fehlerfrei, GMP-konform und termingerecht erstellt, bearbeitet und versendet werden. * Du sorgst für eine GMP-konforme Ablage, Archivierung und Digitalisierung der Produktionsdokumente, dabei treibst du die Digitalisierung der Dokumentations- und Archivierungsprozesse aktiv voran und setzt neue Tools und Systeme gezielt ein. * Fundierte Kenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation und im Dokumentenmanagement
Du stellst sicher, dass alle Dokumentationsprozesse termingerecht, fehlerfrei und im Einklang mit den GMP- und Kundenvorgaben ablaufen – und treibst gleichzeitig die Digitalisierung und kontinuierliche Optimierung dieser Abläufe aktiv voran. * Du stellst sicher, dass alle Herstelldokumente vollständig, fehlerfrei, GMP-konform und termingerecht erstellt, bearbeitet und versendet werden. * Du sorgst für eine GMP-konforme Ablage, Archivierung und Digitalisierung der Produktionsdokumente, dabei treibst du die Digitalisierung der Dokumentations- und Archivierungsprozesse aktiv voran und setzt neue Tools und Systeme gezielt ein. * Fundierte Kenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation und im Dokumentenmanagement
NEU
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Schnelle Bewerbung
Konzipieren und Auslegen von Anlagenlayouts unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen und Produktschutz * Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (beispielsweise GMP)
Konzipieren und Auslegen von Anlagenlayouts unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen und Produktschutz * Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (beispielsweise GMP)
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Supply Chain Manager und CMO-Koordinator (m/w/d) in der Biotechnologie
Supply Chain Manager und CMO-Koordinator (m/w/d) in der Biotechnologie
Blickling
Großraum Leipzig
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung bei Wareneingang, Audits und Einhaltung regulatorischer Standards (GMP, ISO 9001). * Kenntnisse in CMO‑Koordination, Vertragsmanagement und GMP‑Richtlinien
Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung bei Wareneingang, Audits und Einhaltung regulatorischer Standards (GMP, ISO 9001). * Kenntnisse in CMO‑Koordination, Vertragsmanagement und GMP‑Richtlinien
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Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV (m/w/d)
Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV (m/w/d)
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Bielefeld
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie weiterer einschlägiger Qualitätsstandards
Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie weiterer einschlägiger Qualitätsstandards
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Automation System Owner (f/m/d)
Automation System Owner (f/m/d)
ITM Isotope Technologies Munich SE
Neufahrn bei Freising
Teilweise Home-Office
Sicherstellung des validierten Zustands gemäß GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 und EU Annex 1,11 und 15 * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, Data Integrity und CSV) * Übersetzung zwischen technischen Anforderungen und GMP- / Quality-Anforderungen * Aktive Mitgestaltung von Standards, Templates und Best Practices im Unternehmen * Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech und MedTech; Radiopharma von Vorteil) * Fundierte Kenntnisse in Automatisierungssystemen (z. B. PLC, SCADA und HMI), CSV / Computerized System Validation, GAMP5, EU GMP Annex 1,11,15, 21 CFR Part 11 und Data Integrity
Sicherstellung des validierten Zustands gemäß GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 und EU Annex 1,11 und 15 * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, Data Integrity und CSV) * Übersetzung zwischen technischen Anforderungen und GMP- / Quality-Anforderungen * Aktive Mitgestaltung von Standards, Templates und Best Practices im Unternehmen * Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech und MedTech; Radiopharma von Vorteil) * Fundierte Kenntnisse in Automatisierungssystemen (z. B. PLC, SCADA und HMI), CSV / Computerized System Validation, GAMP5, EU GMP Annex 1,11,15, 21 CFR Part 11 und Data Integrity
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Laborant (m/w/d) im Bereich Lebensmittelanalyse / Qualitätskontrolle
Laborant (m/w/d) im Bereich Lebensmittelanalyse / Qualitätskontrolle
Ohly GmbH
Hamburg
Teilweise Home-Office
Ohly GmbH * Hamburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Ohly ist einer der weltweit führenden Anbieter von Hefe-basierten Spezialprodukten für die Bereiche Lebensmittel, Fermentation, Tierernährung und Gesundheit. Ohly ist Teil der ABF Ingredients Gruppe (ABFI), die fokussiert ist auf Spezialitäten für eine breite Palette an Märkten, von Lebensmitteln bis hin zur pharmazeutischen Industrie. Innerhalb des von ABF betriebenen Modells dezentraler Autonomie entwickelt und implementiert Ohly seine eigene Strategie und ist für den eigenen Geschäftserfolg verantwortlich. Dies gibt unseren Mitarbeitern große Freiheit und Unabhängigkeit und bietet gleichzeitig alle Vorteile und Möglichkeiten einer globalen Gruppe. Daher kann jeder in dieser Unternehmenskultur einen echten Unterschied machen.
Ohly GmbH * Hamburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Ohly ist einer der weltweit führenden Anbieter von Hefe-basierten Spezialprodukten für die Bereiche Lebensmittel, Fermentation, Tierernährung und Gesundheit. Ohly ist Teil der ABF Ingredients Gruppe (ABFI), die fokussiert ist auf Spezialitäten für eine breite Palette an Märkten, von Lebensmitteln bis hin zur pharmazeutischen Industrie. Innerhalb des von ABF betriebenen Modells dezentraler Autonomie entwickelt und implementiert Ohly seine eigene Strategie und ist für den eigenen Geschäftserfolg verantwortlich. Dies gibt unseren Mitarbeitern große Freiheit und Unabhängigkeit und bietet gleichzeitig alle Vorteile und Möglichkeiten einer globalen Gruppe. Daher kann jeder in dieser Unternehmenskultur einen echten Unterschied machen.
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Senior Projektleiter (w/m/d) Schlüsselfertigbau
Senior Projektleiter (w/m/d) Schlüsselfertigbau
Drees & Sommer SE
Frankfurt am Main, Mainz
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Erfahrung in der Projektleitung und in der Führung von Projektteams sowie in der Abwicklung alternativer Projektabwicklungsformen und Vertragsmodellen (GÜ, TÜ, GU, GMP, IPA)
Erfahrung in der Projektleitung und in der Führung von Projektteams sowie in der Abwicklung alternativer Projektabwicklungsformen und Vertragsmodellen (GÜ, TÜ, GU, GMP, IPA)
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Junior Lean Manager / OPEX Specialist (m/w/d)
Junior Lean Manager / OPEX Specialist (m/w/d)
Bischof+Klein SE & Co. KG
Lengerich
Teilweise Home-Office
Du hast idealerweise Kenntnisse relevanter GMP- und Qualitätsstandards und verfügst über eine Six Sigma Yellow Belt Qualifikation
Du hast idealerweise Kenntnisse relevanter GMP- und Qualitätsstandards und verfügst über eine Six Sigma Yellow Belt Qualifikation
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Als IT-Sicherheitsbeauftragte:r (m/w/d) übernimmst du dabei eine Schlüsselrolle: Du gestaltest Strukturen, setzt Standards und sorgst dafür, dass Informationen dort geschützt sind, wo sie am sensibelsten sind – im Dienst am Menschen. * Sicherstellung der Informationssicherheit im Rahmen regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 27001, MDR, GMP, B3S Kliniken). * Sehr gute Kenntnisse der relevanten Normen und Standards (BSI, ISO 27001).
Als IT-Sicherheitsbeauftragte:r (m/w/d) übernimmst du dabei eine Schlüsselrolle: Du gestaltest Strukturen, setzt Standards und sorgst dafür, dass Informationen dort geschützt sind, wo sie am sensibelsten sind – im Dienst am Menschen. * Sicherstellung der Informationssicherheit im Rahmen regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 27001, MDR, GMP, B3S Kliniken). * Sehr gute Kenntnisse der relevanten Normen und Standards (BSI, ISO 27001).
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Unser Ziel ist der Auf- und Ausbau des Google Marketing Platform (GMP) Reselling in der DACH-Region, den Du durch Deine Erfahrungen im Bereich Google Marketing Platform Licensing und Servicing mit vorantreibst
Unser Ziel ist der Auf- und Ausbau des Google Marketing Platform (GMP) Reselling in der DACH-Region, den Du durch Deine Erfahrungen im Bereich Google Marketing Platform Licensing und Servicing mit vorantreibst
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Inhouse-Consultant SAP QM (m/w/d)
Inhouse-Consultant SAP QM (m/w/d)
Silesia Gerhard Hanke GmbH & Co. KG
Neuss-Allerheiligen bei Düsseldorf
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Implementierung und Optimierung von SAP-QM-Prozessen zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards * Kenntnisse: Gutes Verständnis für Qualitätsanforderungen in der Lebensmittelindustrie oder in anderen stark regulierten Branchen (z. B. GMP, HACCP, IFS, BRC).
Implementierung und Optimierung von SAP-QM-Prozessen zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards * Kenntnisse: Gutes Verständnis für Qualitätsanforderungen in der Lebensmittelindustrie oder in anderen stark regulierten Branchen (z. B. GMP, HACCP, IFS, BRC).
Naturwissenschaftlicher Trainee (m/w/d)
Naturwissenschaftlicher Trainee (m/w/d)
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Hohenlockstedt (Großraum Hamburg)
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Kennenlernen der gesetzlichen Rahmenbedingungen der pharmazeutischen Industrie, z. B. Good Manufacturing Practice (GMP)
Kennenlernen der gesetzlichen Rahmenbedingungen der pharmazeutischen Industrie, z. B. Good Manufacturing Practice (GMP)
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Senior Packaging Engineer, Drug Product Development (m/w/d)
Senior Packaging Engineer, Drug Product Development (m/w/d)
Elanco Animal Health GmbH
Monheim
Teilweise Home-Office
Ensure packaging activities align with internal standards, external guidelines, and regulatory requirements. * Familiarity with GMP principles and regulated development environments.
Ensure packaging activities align with internal standards, external guidelines, and regulatory requirements. * Familiarity with GMP principles and regulated development environments.
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Projektmanager (m/w/d) Bereich Medizintechnik & Pharma
Projektmanager (m/w/d) Bereich Medizintechnik & Pharma
Balda Medical GmbH
Bad Oeynhausen
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Sicherer Umgang mit GMP und FDA-Vorgaben in der Entwicklung und der Fertigung von pharmazeutischen und medizintechnischen Produkten
Sicherer Umgang mit GMP und FDA-Vorgaben in der Entwicklung und der Fertigung von pharmazeutischen und medizintechnischen Produkten
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Process & Mechatronics Engineer - Aseptic Filling & Dosing Systems (m/w/d)
Process & Mechatronics Engineer - Aseptic Filling & Dosing Systems (m/w/d)
Rommelag ENGINEERING
Sulzbach-Laufen bei Schwäbisch Hall, Aalen, Schwäbisch Gmünd
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Mechanische Funktionsbaugruppen: Du entwickelst hochpräzise, medienberührte Funktionsbaugruppen im hygienegerechten Design und in aseptischer Ausführung gemäß GMP. * Kompetenz in mechatronischer Entwicklung: Du bringst tiefgehende Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Funktionsbaugruppen für aseptische pharmazeutische Anwendungen mit, inklusive höchster Hygiene‑ und GMP‑Standards, sowie präziser Dosier‑ und Funktionsanforderungen.
Mechanische Funktionsbaugruppen: Du entwickelst hochpräzise, medienberührte Funktionsbaugruppen im hygienegerechten Design und in aseptischer Ausführung gemäß GMP. * Kompetenz in mechatronischer Entwicklung: Du bringst tiefgehende Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Funktionsbaugruppen für aseptische pharmazeutische Anwendungen mit, inklusive höchster Hygiene‑ und GMP‑Standards, sowie präziser Dosier‑ und Funktionsanforderungen.
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