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1.926 Treffer für Gmp Standard Jobs in Berlin im Umkreis von 30 km
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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Naturwissenschaftler (m/w/d) als GMP-Verantwortlichen für die Herstellung aseptischer Infusionslösungen mit der Entwicklungsmöglichkeit zur stellv. Leitung der Herstellung (Vollzeit/ Teilzeit) * GMP-gerechte Dokumentation * fundiertes Wissen in den entsprechend anzuwendenden Regularien, wie EU-GMP, AMWHV, AMG * Erfahrung in der aseptischen Herstellung unter GMP-Bedingungen – wünschenswert
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Naturwissenschaftler (m/w/d) als GMP-Verantwortlichen für die Herstellung aseptischer Infusionslösungen mit der Entwicklungsmöglichkeit zur stellv. Leitung der Herstellung (Vollzeit/ Teilzeit) * GMP-gerechte Dokumentation * fundiertes Wissen in den entsprechend anzuwendenden Regularien, wie EU-GMP, AMWHV, AMG * Erfahrung in der aseptischen Herstellung unter GMP-Bedingungen – wünschenswert
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Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Standards (z. B. ISO 9001, 13485, GMP) Wir sind ein mittelständisches Unternehmen mit rund 100 Mitarbeitern, das an mehreren Standorten operiert und nach den Standards ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert ist.
Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Standards (z. B. ISO 9001, 13485, GMP) Wir sind ein mittelständisches Unternehmen mit rund 100 Mitarbeitern, das an mehreren Standorten operiert und nach den Standards ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert ist.
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Erweiterte Kenntnisse im Bereich der Automatisierung von Produktionsanlagen und im normativen GMP/FDA-Regelwerk.
Erweiterte Kenntnisse im Bereich der Automatisierung von Produktionsanlagen und im normativen GMP/FDA-Regelwerk.
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Qualitätssicherung: Arzneimittelherstellung muss auch dokumentiert werden - das zeigen wir Dir, genauso wie die Aufrechterhaltung der GMP-Compliance. * GxP-Grundlagen: IPC, GMP, SOPs, CAPAs, APIs, BRR etc. - das sind für Dich bald ganz normale Kürzel.
Qualitätssicherung: Arzneimittelherstellung muss auch dokumentiert werden - das zeigen wir Dir, genauso wie die Aufrechterhaltung der GMP-Compliance. * GxP-Grundlagen: IPC, GMP, SOPs, CAPAs, APIs, BRR etc. - das sind für Dich bald ganz normale Kürzel.
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Biologielaborant / Chemielaborant / BTA / CTA – Bioanalytik / PCR (m/w/d)
Biologielaborant / Chemielaborant / BTA / CTA – Bioanalytik / PCR (m/w/d)
ifp Privates Institut für Produktqualität GmbH
Berlin
Validierung von Analyseverfahren nach definierten Qualitätsstandards * Erfahrung mit praktischen Arbeitsabläufen in GMP/GLP-regulierten Laboratorien von Vorteil
Validierung von Analyseverfahren nach definierten Qualitätsstandards * Erfahrung mit praktischen Arbeitsabläufen in GMP/GLP-regulierten Laboratorien von Vorteil
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Abgeschlossene Ausbildung als technischer Assistent (PTA, BTA, CTA, MTL) oder Studium in Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie o. Ä., idealerweise mit mehrjähriger pharmazeutischer GMP-/Mikrobiologieerfahrung. * Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung.
Abgeschlossene Ausbildung als technischer Assistent (PTA, BTA, CTA, MTL) oder Studium in Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie o. Ä., idealerweise mit mehrjähriger pharmazeutischer GMP-/Mikrobiologieerfahrung. * Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung.
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Spezialist Technische Gebäudeausrüstung – Raumlufttechnik (w/m/d)
Spezialist Technische Gebäudeausrüstung – Raumlufttechnik (w/m/d)
B. Braun Facility Services GmbH & Co. KG
Berlin
Sie sind für das Störungsmanagement und Anlagendokumentation zur Sicherstellung einer GMP und AMG- gerechten Funktionalität verantwortlich * Kostenbewusstes Handeln und hohe Qualitätsstandards sind für Sie selbstverständlich
Sie sind für das Störungsmanagement und Anlagendokumentation zur Sicherstellung einer GMP und AMG- gerechten Funktionalität verantwortlich * Kostenbewusstes Handeln und hohe Qualitätsstandards sind für Sie selbstverständlich
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Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung von Standard Operation Procedures (SOPs) und verwandten Dokumenten. * Erstellung und Bewertung von Change Control (CC) Anträgen für GMP-/GDP-/qualitäts-relevanten Änderungen und deren Umsetzung. * Planung und Durchführung von Schulungen für in qualitätsrelevanten Themen, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter über die notwendigen GMP/GDP Kenntnisse und Fähigkeiten verfügen. * Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorgaben zur Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln sowie der Europäischen Richtlinien zur Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Distribution Practice (GDP).
Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung von Standard Operation Procedures (SOPs) und verwandten Dokumenten. * Erstellung und Bewertung von Change Control (CC) Anträgen für GMP-/GDP-/qualitäts-relevanten Änderungen und deren Umsetzung. * Planung und Durchführung von Schulungen für in qualitätsrelevanten Themen, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter über die notwendigen GMP/GDP Kenntnisse und Fähigkeiten verfügen. * Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorgaben zur Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln sowie der Europäischen Richtlinien zur Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Distribution Practice (GDP).
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Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d)
Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d)
IHP Institut für Hämostaseologie und Pharmakologie MVZ GmbH
Berlin-Steglitz
Mehrjährige Erfahrung im QM/QS-Bereich (z.B. ISO, GMP, GCP, GCLP, GLP, Akkreditierung)
Mehrjährige Erfahrung im QM/QS-Bereich (z.B. ISO, GMP, GCP, GCLP, GLP, Akkreditierung)
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Technical Assistant (d/f/m)
Technical Assistant (d/f/m)
Berlin Institute of Health (BIH) KöR Charite - Universitätsmedizin Berlin
Berlin
The role of the candidate will be (i) to identify and to characterise GMP grade human induced Pluripotent Stem Cell line suitable for the project, (ii) to produce, to charactersie and to quality control liver cells at large quantity for the project.
The role of the candidate will be (i) to identify and to characterise GMP grade human induced Pluripotent Stem Cell line suitable for the project, (ii) to produce, to charactersie and to quality control liver cells at large quantity for the project.
Planung, Betrieb und Optimierung gebäudetechnischer Anlagen (HLKS, Reinraumtechnik, Kälte, Medienversorgung, Reinstwasser etc.) im GMP-regulierten Umfeld * Sicherstellung der Betriebsbereitschaft kritischer Versorgungssysteme unter Einhaltung von GMP, FDA und weiteren regulatorischen Vorgaben * Erstellung und Pflege von GMP-relevanter Dokumentation (SOPs, Prüf- und Wartungspläne, Abweichungs- und Änderungsdokumentation) * Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung von Anlagen sowie im Umgang mit GMP-Dokumentation
Planung, Betrieb und Optimierung gebäudetechnischer Anlagen (HLKS, Reinraumtechnik, Kälte, Medienversorgung, Reinstwasser etc.) im GMP-regulierten Umfeld * Sicherstellung der Betriebsbereitschaft kritischer Versorgungssysteme unter Einhaltung von GMP, FDA und weiteren regulatorischen Vorgaben * Erstellung und Pflege von GMP-relevanter Dokumentation (SOPs, Prüf- und Wartungspläne, Abweichungs- und Änderungsdokumentation) * Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung von Anlagen sowie im Umgang mit GMP-Dokumentation
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Durchführung und Organisation von Wartungs-, Reparatur- und Prüfaufgaben gemäß GMP- GxP und Sicherheitsrichtlinien
Durchführung und Organisation von Wartungs-, Reparatur- und Prüfaufgaben gemäß GMP- GxP und Sicherheitsrichtlinien
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Sind Sie jemand, der systematisch denkt und Freude daran hat, Qualitätsstandards zu sichern? Bei uns werden Sie mit Ihren Fähigkeiten und Ideen zur zentralen Säule unserer Qualitätssicherung im anspruchsvollen GMP-Umfeld! Sie bewerten mögliche Auswirkungen auf die Produktqualität, koordinieren notwendige Maßnahmen und sorgen für eine lückenlose GMP-konforme Dokumentation. In all diesen Aufgaben sind Sie ein wertvoller Ansprechpartner im Unternehmen und sorgen dafür, dass unsere Produkte stets den höchsten Standards entsprechen – eine Verantwortung, die Sie mit Stolz erfüllt. * Sie verfügen idealerweise über erste Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld, z.B. bei Qualifizierungen oder im Monitoring – aber auch als Berufseinsteiger sind Sie bei uns herzlich willkommen * Sie haben ein Händ
Sind Sie jemand, der systematisch denkt und Freude daran hat, Qualitätsstandards zu sichern? Bei uns werden Sie mit Ihren Fähigkeiten und Ideen zur zentralen Säule unserer Qualitätssicherung im anspruchsvollen GMP-Umfeld! Sie bewerten mögliche Auswirkungen auf die Produktqualität, koordinieren notwendige Maßnahmen und sorgen für eine lückenlose GMP-konforme Dokumentation. In all diesen Aufgaben sind Sie ein wertvoller Ansprechpartner im Unternehmen und sorgen dafür, dass unsere Produkte stets den höchsten Standards entsprechen – eine Verantwortung, die Sie mit Stolz erfüllt. * Sie verfügen idealerweise über erste Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld, z.B. bei Qualifizierungen oder im Monitoring – aber auch als Berufseinsteiger sind Sie bei uns herzlich willkommen * Sie haben ein Händ
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Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
BWT Pharma & Biotech GmbH
bundesweit, Frankfurt, Stuttgart, Mannheim, Ludwigshafen, Augsburg, Rosenheim, Berlin, Darmstadt
Schnelle Bewerbung
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
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Kenntnisse der entsprechenden Regularien, z. B. GMP
Kenntnisse der entsprechenden Regularien, z. B. GMP
Sicherstellung, dass die Produktionsprozesse den Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen * Gute Kenntnisse der Good Manufacturing Practices (GMP) und anderer regulatorischer Anforderungen
Sicherstellung, dass die Produktionsprozesse den Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen * Gute Kenntnisse der Good Manufacturing Practices (GMP) und anderer regulatorischer Anforderungen
Überwachung der Prozessqualität und Sicherstellung der Einhaltung von Industriestandards und regulatorischen Anforderungen * Vertrautheit mit den Good Manufacturing Practices (GMP) und anderen regulatorischen Anforderungen
Überwachung der Prozessqualität und Sicherstellung der Einhaltung von Industriestandards und regulatorischen Anforderungen * Vertrautheit mit den Good Manufacturing Practices (GMP) und anderen regulatorischen Anforderungen
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Lagerist Wareneingang und Produktionsversorgung als Springer (m/w/d)
Lagerist Wareneingang und Produktionsversorgung als Springer (m/w/d)
A. Menarini Research & Business Service GmbH
Großbeeren
Versorgung der herstellenden Bereiche im Unternehmensverbund mit Rohstoffen, Ansatzcontainern, Leerpaletten, zwischengelagerten Geräteteilen sowie Laboranalysegeräten unter Einhaltung der GMP-Anforderungen. * Kenntnisse über Gefahrstoffe und GMP- / GDP-Kenntnisse * Sicherheit & Sauberkeit: Arbeitsplatz mit hohen Sicherheitsstandards an modernen Produktionsanlagen, Bereitstellung von Arbeits- und Schutzausrüstung, inklusive Reinigung * Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, regelmäßige fachspezifische Schulungen entsprechend aktueller Standards
Versorgung der herstellenden Bereiche im Unternehmensverbund mit Rohstoffen, Ansatzcontainern, Leerpaletten, zwischengelagerten Geräteteilen sowie Laboranalysegeräten unter Einhaltung der GMP-Anforderungen. * Kenntnisse über Gefahrstoffe und GMP- / GDP-Kenntnisse * Sicherheit & Sauberkeit: Arbeitsplatz mit hohen Sicherheitsstandards an modernen Produktionsanlagen, Bereitstellung von Arbeits- und Schutzausrüstung, inklusive Reinigung * Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, regelmäßige fachspezifische Schulungen entsprechend aktueller Standards
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Versorgung der herstellenden Bereiche im Unternehmensverbund mit Rohstoffen, Ansatzcontainern, Leerpaletten, zwischengelagerten Geräteteilen sowie Laboranalysegeräten unter Einhaltung der GMP-Anforderungen. * Kenntnisse über Gefahrstoffe und GMP- / GDP-Kenntnisse * Sicherheit & Sauberkeit: Arbeitsplatz mit hohen Sicherheitsstandards an modernen Produktionsanlagen, Bereitstellung von Arbeits- und Schutzausrüstung, inklusive Reinigung * Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, regelmäßige fachspezifische Schulungen entsprechend aktueller Standards
Versorgung der herstellenden Bereiche im Unternehmensverbund mit Rohstoffen, Ansatzcontainern, Leerpaletten, zwischengelagerten Geräteteilen sowie Laboranalysegeräten unter Einhaltung der GMP-Anforderungen. * Kenntnisse über Gefahrstoffe und GMP- / GDP-Kenntnisse * Sicherheit & Sauberkeit: Arbeitsplatz mit hohen Sicherheitsstandards an modernen Produktionsanlagen, Bereitstellung von Arbeits- und Schutzausrüstung, inklusive Reinigung * Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, regelmäßige fachspezifische Schulungen entsprechend aktueller Standards
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Verantwortliche Person Großhandel / Verantwortliche Person gemäß §52a AMG (m/w/d)
Verantwortliche Person Großhandel / Verantwortliche Person gemäß §52a AMG (m/w/d)
Therismos GmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Für uns bedeutet das: absolute Transparenz, höchste Qualitätsstandards und ein verantwortungsvoller Umgang mit Natur und Patient. Mit Wellford haben wir eine Marke etabliert, die für Innovation und höchste Standards steht. For us, this means absolute transparency, the highest quality standards, and a responsible approach toward nature and patients. With Wellford, we have established a brand that stands for innovation and premium standards. Zwingend erforderlich: Arzneimittelrecht, GMP (Good Manufacturing Practice), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle (einfache Kontrolltätigkeit), Qualitätsmanagement, Herstellungs- und Kontrollleitung (AMG)
Für uns bedeutet das: absolute Transparenz, höchste Qualitätsstandards und ein verantwortungsvoller Umgang mit Natur und Patient. Mit Wellford haben wir eine Marke etabliert, die für Innovation und höchste Standards steht. For us, this means absolute transparency, the highest quality standards, and a responsible approach toward nature and patients. With Wellford, we have established a brand that stands for innovation and premium standards. Zwingend erforderlich: Arzneimittelrecht, GMP (Good Manufacturing Practice), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle (einfache Kontrolltätigkeit), Qualitätsmanagement, Herstellungs- und Kontrollleitung (AMG)
NEU
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Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch interne Stellen und Behörden im Bereich GMP und SGU * Fundierte Erfahrung im GMP- und GAMP- Umfeld
Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch interne Stellen und Behörden im Bereich GMP und SGU * Fundierte Erfahrung im GMP- und GAMP- Umfeld
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Schnelle Bewerbung
Zu den Arbeiten gehören Kalibrierung von qualitätsrelevanter physikalischen Messstellen an Anlagen und Geräten (Temperatur, Feuchte, Drehzahl, Druck, Zeit, Störung, Leitwert und Durchfluss) nach den Richtlinien der der FDA, GMP und DIN ISO 9001 in pharmazeutischen Anlagen. * Sie dokumentieren den Kalibriervorgang und die Messwerte in die GMP-konformen Kalibrierprotokolle. * Sie kennen die Richtlinien der FDA, GMP und DIN ISO 9001.
Zu den Arbeiten gehören Kalibrierung von qualitätsrelevanter physikalischen Messstellen an Anlagen und Geräten (Temperatur, Feuchte, Drehzahl, Druck, Zeit, Störung, Leitwert und Durchfluss) nach den Richtlinien der der FDA, GMP und DIN ISO 9001 in pharmazeutischen Anlagen. * Sie dokumentieren den Kalibriervorgang und die Messwerte in die GMP-konformen Kalibrierprotokolle. * Sie kennen die Richtlinien der FDA, GMP und DIN ISO 9001.
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CTA, CHEMIETECHNIKER, CHEMIELABORANT - QUALITÄTSKONTROLLE, PHARMA, ANALYTIK (m/w/d)
CTA, CHEMIETECHNIKER, CHEMIELABORANT - QUALITÄTSKONTROLLE, PHARMA, ANALYTIK (m/w/d)
Analytisches Zentrum Biopharm GmbH
Berlin
Als Chemisch-technische/r Assistent/in arbeiten Sie in einem pharmazeutisch- analytischen Labor unter Einhaltung der GMP Richtlinien. * GMP-konforme Durchführung und Dokumentation von Analysen und Ergebnisse
Als Chemisch-technische/r Assistent/in arbeiten Sie in einem pharmazeutisch- analytischen Labor unter Einhaltung der GMP Richtlinien. * GMP-konforme Durchführung und Dokumentation von Analysen und Ergebnisse
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Arbeiten unter Einhaltung von Arbeitsanweisungen und Hygienestandards im Rahmen des Qualitätsstandards GMP Einhalten von Standardprotokollen und Vorgaben des Qualitätsmanagements
Arbeiten unter Einhaltung von Arbeitsanweisungen und Hygienestandards im Rahmen des Qualitätsstandards GMP Einhalten von Standardprotokollen und Vorgaben des Qualitätsmanagements
Arbeiten unter Einhaltung von Arbeitsanweisungen und Hygienestandards im Rahmen des Qualitätsstandards GMP Einhalten von Standardprotokollen und Vorgaben des Qualitätsmanagements
Arbeiten unter Einhaltung von Arbeitsanweisungen und Hygienestandards im Rahmen des Qualitätsstandards GMP Einhalten von Standardprotokollen und Vorgaben des Qualitätsmanagements
Beliebte Jobs
Standorte
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- Potsdam
- Ludwigsfelde
- Eberswalde
- Schönefeld
- Oranienburg
- Königs Wusterhausen
- Mahlow
- Blankenfelde
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- Hennigsdorf
- Kleinmachnow
- Ketzin
- Fürstenwalde/Spree
- Werder (Havel)
- Rüdersdorf bei Berlin
- Hohen Neuendorf
- Altlandsberg
- Löwenberger Land
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- Westliches Europa
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- Norddeutschland
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