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4.334 Treffer für Gmp Standard Jobs in Ostdeutschland im Umkreis von 30 km
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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Naturwissenschaftler (m/w/d) als GMP-Verantwortlichen für die Herstellung aseptischer Infusionslösungen mit der Entwicklungsmöglichkeit zur stellv. Leitung der Herstellung (Vollzeit/ Teilzeit) * GMP-gerechte Dokumentation * fundiertes Wissen in den entsprechend anzuwendenden Regularien, wie EU-GMP, AMWHV, AMG * Erfahrung in der aseptischen Herstellung unter GMP-Bedingungen – wünschenswert
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Naturwissenschaftler (m/w/d) als GMP-Verantwortlichen für die Herstellung aseptischer Infusionslösungen mit der Entwicklungsmöglichkeit zur stellv. Leitung der Herstellung (Vollzeit/ Teilzeit) * GMP-gerechte Dokumentation * fundiertes Wissen in den entsprechend anzuwendenden Regularien, wie EU-GMP, AMWHV, AMG * Erfahrung in der aseptischen Herstellung unter GMP-Bedingungen – wünschenswert
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Spezialist Technische Gebäudeausrüstung – Raumlufttechnik (w/m/d)
Spezialist Technische Gebäudeausrüstung – Raumlufttechnik (w/m/d)
B. Braun Facility Services GmbH & Co. KG
Berlin
Sie sind für das Störungsmanagement und Anlagendokumentation zur Sicherstellung einer GMP und AMG- gerechten Funktionalität verantwortlich * Kostenbewusstes Handeln und hohe Qualitätsstandards sind für Sie selbstverständlich
Sie sind für das Störungsmanagement und Anlagendokumentation zur Sicherstellung einer GMP und AMG- gerechten Funktionalität verantwortlich * Kostenbewusstes Handeln und hohe Qualitätsstandards sind für Sie selbstverständlich
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Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d)
Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d)
IHP Institut für Hämostaseologie und Pharmakologie MVZ GmbH
Berlin-Steglitz
Mehrjährige Erfahrung im QM/QS-Bereich (z.B. ISO, GMP, GCP, GCLP, GLP, Akkreditierung)
Mehrjährige Erfahrung im QM/QS-Bereich (z.B. ISO, GMP, GCP, GCLP, GLP, Akkreditierung)
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Technical Assistant (d/f/m)
Technical Assistant (d/f/m)
Berlin Institute of Health (BIH) KöR Charite - Universitätsmedizin Berlin
Berlin
The role of the candidate will be (i) to identify and to characterise GMP grade human induced Pluripotent Stem Cell line suitable for the project, (ii) to produce, to charactersie and to quality control liver cells at large quantity for the project.
The role of the candidate will be (i) to identify and to characterise GMP grade human induced Pluripotent Stem Cell line suitable for the project, (ii) to produce, to charactersie and to quality control liver cells at large quantity for the project.
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Versorgung der herstellenden Bereiche im Unternehmensverbund mit Rohstoffen, Ansatzcontainern, Leerpaletten, zwischengelagerten Geräteteilen sowie Laboranalysegeräten unter Einhaltung der GMP-Anforderungen. * Kenntnisse über Gefahrstoffe und GMP- / GDP-Kenntnisse * Sicherheit & Sauberkeit: Arbeitsplatz mit hohen Sicherheitsstandards an modernen Produktionsanlagen, Bereitstellung von Arbeits- und Schutzausrüstung, inklusive Reinigung * Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, regelmäßige fachspezifische Schulungen entsprechend aktueller Standards
Versorgung der herstellenden Bereiche im Unternehmensverbund mit Rohstoffen, Ansatzcontainern, Leerpaletten, zwischengelagerten Geräteteilen sowie Laboranalysegeräten unter Einhaltung der GMP-Anforderungen. * Kenntnisse über Gefahrstoffe und GMP- / GDP-Kenntnisse * Sicherheit & Sauberkeit: Arbeitsplatz mit hohen Sicherheitsstandards an modernen Produktionsanlagen, Bereitstellung von Arbeits- und Schutzausrüstung, inklusive Reinigung * Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, regelmäßige fachspezifische Schulungen entsprechend aktueller Standards
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Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Standards (z. B. ISO 9001, 13485, GMP) Wir sind ein mittelständisches Unternehmen mit rund 100 Mitarbeitern, das an mehreren Standorten operiert und nach den Standards ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert ist.
Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Standards (z. B. ISO 9001, 13485, GMP) Wir sind ein mittelständisches Unternehmen mit rund 100 Mitarbeitern, das an mehreren Standorten operiert und nach den Standards ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert ist.
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Stetige Optimierung der Herstellungsprozesse unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (GMP, AMG; AMWHV, EU-GMP-Leitfaden) * Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und andere Produktionsdokumente erstellen und aktualisieren * Gute Kenntnisse der GMP- und AMWHV-Anforderungen
Stetige Optimierung der Herstellungsprozesse unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (GMP, AMG; AMWHV, EU-GMP-Leitfaden) * Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und andere Produktionsdokumente erstellen und aktualisieren * Gute Kenntnisse der GMP- und AMWHV-Anforderungen
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Qualitätssicherung: Überwachung der Prozessqualität und Sicherstellung der Einhaltung von Industriestandards und regulatorischen Anforderungen * Kenntnisse in GMP: Vertrautheit mit den Good Manufacturing Practices (GMP) und anderen regulatorischen Anforderungen
Qualitätssicherung: Überwachung der Prozessqualität und Sicherstellung der Einhaltung von Industriestandards und regulatorischen Anforderungen * Kenntnisse in GMP: Vertrautheit mit den Good Manufacturing Practices (GMP) und anderen regulatorischen Anforderungen
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Lagerist Wareneingang und Produktionsversorgung als Springer (m/w/d)
Lagerist Wareneingang und Produktionsversorgung als Springer (m/w/d)
A. Menarini Research & Business Service GmbH
Großbeeren
Versorgung der herstellenden Bereiche im Unternehmensverbund mit Rohstoffen, Ansatzcontainern, Leerpaletten, zwischengelagerten Geräteteilen sowie Laboranalysegeräten unter Einhaltung der GMP-Anforderungen. * Kenntnisse über Gefahrstoffe und GMP- / GDP-Kenntnisse * Sicherheit & Sauberkeit: Arbeitsplatz mit hohen Sicherheitsstandards an modernen Produktionsanlagen, Bereitstellung von Arbeits- und Schutzausrüstung, inklusive Reinigung * Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, regelmäßige fachspezifische Schulungen entsprechend aktueller Standards
Versorgung der herstellenden Bereiche im Unternehmensverbund mit Rohstoffen, Ansatzcontainern, Leerpaletten, zwischengelagerten Geräteteilen sowie Laboranalysegeräten unter Einhaltung der GMP-Anforderungen. * Kenntnisse über Gefahrstoffe und GMP- / GDP-Kenntnisse * Sicherheit & Sauberkeit: Arbeitsplatz mit hohen Sicherheitsstandards an modernen Produktionsanlagen, Bereitstellung von Arbeits- und Schutzausrüstung, inklusive Reinigung * Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, regelmäßige fachspezifische Schulungen entsprechend aktueller Standards
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suchen und beseitigen Fehler an den Produktionsanlagen unter Beachtung der GMP- Richtlinien und der Arbeitssicherheits- und Umweltbestimmungen
suchen und beseitigen Fehler an den Produktionsanlagen unter Beachtung der GMP- Richtlinien und der Arbeitssicherheits- und Umweltbestimmungen
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Qualitätssicherung: Arzneimittelherstellung muss auch dokumentiert werden - das zeigen wir Dir, genauso wie die Aufrechterhaltung der GMP-Compliance. * GxP-Grundlagen: IPC, GMP, SOPs, CAPAs, APIs, BRR etc. - das sind für Dich bald ganz normale Kürzel.
Qualitätssicherung: Arzneimittelherstellung muss auch dokumentiert werden - das zeigen wir Dir, genauso wie die Aufrechterhaltung der GMP-Compliance. * GxP-Grundlagen: IPC, GMP, SOPs, CAPAs, APIs, BRR etc. - das sind für Dich bald ganz normale Kürzel.
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Biologielaborant / Chemielaborant / BTA / CTA – Bioanalytik / PCR (m/w/d)
Biologielaborant / Chemielaborant / BTA / CTA – Bioanalytik / PCR (m/w/d)
ifp Privates Institut für Produktqualität GmbH
Berlin
Validierung von Analyseverfahren nach definierten Qualitätsstandards * Erfahrung mit praktischen Arbeitsabläufen in GMP/GLP-regulierten Laboratorien von Vorteil
Validierung von Analyseverfahren nach definierten Qualitätsstandards * Erfahrung mit praktischen Arbeitsabläufen in GMP/GLP-regulierten Laboratorien von Vorteil
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Dokumentation der Prozessabläufe und Ergebnisse nach GMP- und ISO-Vorgaben
Dokumentation der Prozessabläufe und Ergebnisse nach GMP- und ISO-Vorgaben
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Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung von Standard Operation Procedures (SOPs) und verwandten Dokumenten. * Erstellung und Bewertung von Change Control (CC) Anträgen für GMP-/GDP-/qualitäts-relevanten Änderungen und deren Umsetzung. * Planung und Durchführung von Schulungen für in qualitätsrelevanten Themen, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter über die notwendigen GMP/GDP Kenntnisse und Fähigkeiten verfügen. * Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorgaben zur Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln sowie der Europäischen Richtlinien zur Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Distribution Practice (GDP).
Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung von Standard Operation Procedures (SOPs) und verwandten Dokumenten. * Erstellung und Bewertung von Change Control (CC) Anträgen für GMP-/GDP-/qualitäts-relevanten Änderungen und deren Umsetzung. * Planung und Durchführung von Schulungen für in qualitätsrelevanten Themen, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter über die notwendigen GMP/GDP Kenntnisse und Fähigkeiten verfügen. * Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorgaben zur Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln sowie der Europäischen Richtlinien zur Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Distribution Practice (GDP).
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GMP gerechte Durchführung von Reparaturarbeiten zur Aufrechterhaltung der Produktion * Unterstützung und Durchführung von Kalibrierungen und GMP-gerechte Dokumentation * GMP-Kenntnisse sind wünschenswert
GMP gerechte Durchführung von Reparaturarbeiten zur Aufrechterhaltung der Produktion * Unterstützung und Durchführung von Kalibrierungen und GMP-gerechte Dokumentation * GMP-Kenntnisse sind wünschenswert
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Erweiterte Kenntnisse im Bereich der Automatisierung von Produktionsanlagen und im normativen GMP/FDA-Regelwerk.
Erweiterte Kenntnisse im Bereich der Automatisierung von Produktionsanlagen und im normativen GMP/FDA-Regelwerk.
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Sind Sie jemand, der systematisch denkt und Freude daran hat, Qualitätsstandards zu sichern? Bei uns werden Sie mit Ihren Fähigkeiten und Ideen zur zentralen Säule unserer Qualitätssicherung im anspruchsvollen GMP-Umfeld! Sie bewerten mögliche Auswirkungen auf die Produktqualität, koordinieren notwendige Maßnahmen und sorgen für eine lückenlose GMP-konforme Dokumentation. In all diesen Aufgaben sind Sie ein wertvoller Ansprechpartner im Unternehmen und sorgen dafür, dass unsere Produkte stets den höchsten Standards entsprechen – eine Verantwortung, die Sie mit Stolz erfüllt. * Sie verfügen idealerweise über erste Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld, z.B. bei Qualifizierungen oder im Monitoring – aber auch als Berufseinsteiger sind Sie bei uns herzlich willkommen * Sie haben ein Händ
Sind Sie jemand, der systematisch denkt und Freude daran hat, Qualitätsstandards zu sichern? Bei uns werden Sie mit Ihren Fähigkeiten und Ideen zur zentralen Säule unserer Qualitätssicherung im anspruchsvollen GMP-Umfeld! Sie bewerten mögliche Auswirkungen auf die Produktqualität, koordinieren notwendige Maßnahmen und sorgen für eine lückenlose GMP-konforme Dokumentation. In all diesen Aufgaben sind Sie ein wertvoller Ansprechpartner im Unternehmen und sorgen dafür, dass unsere Produkte stets den höchsten Standards entsprechen – eine Verantwortung, die Sie mit Stolz erfüllt. * Sie verfügen idealerweise über erste Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld, z.B. bei Qualifizierungen oder im Monitoring – aber auch als Berufseinsteiger sind Sie bei uns herzlich willkommen * Sie haben ein Händ
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Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
BWT Pharma & Biotech GmbH
bundesweit, Frankfurt, Stuttgart, Mannheim, Ludwigshafen, Augsburg, Rosenheim, Berlin, Darmstadt
Schnelle Bewerbung
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
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Erstellung, Bearbeitung und Unterstützung bei GMP – relevanter Dokumentation zugewiesener Prozesse oder Anlagen inkl. ggf. relevanter Schulung im Bereich der IT, auch für Audit-Trail-Reviews/Periodic-Reviews * Kenntnisse in der Anwendung CSV, vorteilhaft im GMP-Umfeld
Erstellung, Bearbeitung und Unterstützung bei GMP – relevanter Dokumentation zugewiesener Prozesse oder Anlagen inkl. ggf. relevanter Schulung im Bereich der IT, auch für Audit-Trail-Reviews/Periodic-Reviews * Kenntnisse in der Anwendung CSV, vorteilhaft im GMP-Umfeld
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Anschreiben nicht erforderlich
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
Anschreiben nicht erforderlich
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
Anschreiben nicht erforderlich
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
Anschreiben nicht erforderlich
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
Anschreiben nicht erforderlich
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
Anschreiben nicht erforderlich
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
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