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22.806 Treffer für Gmp Standard Jobs
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Gesamtleitung* Technik des Herstellbereiches Devices (GMP)
Gesamtleitung* Technik des Herstellbereiches Devices (GMP)
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main
In dieser sehr anspruchsvollen Rolle bist Du für die strategische Planung und operative Umsetzung der effizienten Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP und HSE-Auflagen verantwortlich. * Die Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit durch proaktive Wartung, Instandhaltung und kontinuierliche Verbesserung der technischen Systeme unter Anwendung der durch Sanofi vorgegebenen Standardprozesse und Methoden * Erfolgreiche mehrjährige Leitung >10 Jahre einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekte > 10 Mio im GMP oder FSMP-Umfeld * tiefes Verständnis von Instandhaltung / Wartung / Projektmanagement im GMP-Umfeld (Schwerpunkt Montage, Etikettierung und Verpackung von ...
In dieser sehr anspruchsvollen Rolle bist Du für die strategische Planung und operative Umsetzung der effizienten Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP und HSE-Auflagen verantwortlich. * Die Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit durch proaktive Wartung, Instandhaltung und kontinuierliche Verbesserung der technischen Systeme unter Anwendung der durch Sanofi vorgegebenen Standardprozesse und Methoden * Erfolgreiche mehrjährige Leitung >10 Jahre einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekte > 10 Mio im GMP oder FSMP-Umfeld * tiefes Verständnis von Instandhaltung / Wartung / Projektmanagement im GMP-Umfeld (Schwerpunkt Montage, Etikettierung und Verpackung von ...
NEU
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GMP Quality Assurance Specialist (m/w/d) in der Pharmaindustrie
GMP Quality Assurance Specialist (m/w/d) in der Pharmaindustrie
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Ursensollen
Schnelle Bewerbung
Zur Verstärkung unserer Teams am Standort Ursensollen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen GMP Quality Assurance Specialist (m/w/d) in der Pharmaindustrie - Mit engagierten Mitarbeitern und hohen Qualitätsstandards haben wir uns eine stabile Marktposition erarbeitet. * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
Zur Verstärkung unserer Teams am Standort Ursensollen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen GMP Quality Assurance Specialist (m/w/d) in der Pharmaindustrie - Mit engagierten Mitarbeitern und hohen Qualitätsstandards haben wir uns eine stabile Marktposition erarbeitet. * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
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erwartet Dich eine verantwortungsvolle Position, in der Du Deine Expertise im Reinraum- und GMP-Umfeld einbringst und aktiv zur Weiterentwicklung von Standards und Abläufen beiträgst. * Du führst GMP- und Change-Control-Schulungen für andere Fachbereiche durch und unterstützt bei der Weiterentwicklung von Standards * GMP ist für Dich keine Fremdwörter – im Gegenteil: Du hast Freude daran, diese Anforderungen umzusetzen.
erwartet Dich eine verantwortungsvolle Position, in der Du Deine Expertise im Reinraum- und GMP-Umfeld einbringst und aktiv zur Weiterentwicklung von Standards und Abläufen beiträgst. * Du führst GMP- und Change-Control-Schulungen für andere Fachbereiche durch und unterstützt bei der Weiterentwicklung von Standards * GMP ist für Dich keine Fremdwörter – im Gegenteil: Du hast Freude daran, diese Anforderungen umzusetzen.
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Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung in einem GMP-Umfeld. * Erfahrung in der Definition relevanter GMP-Schulungen und der Durchführung von GMP-Schulungen für ist von Vorteil.
Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung in einem GMP-Umfeld. * Erfahrung in der Definition relevanter GMP-Schulungen und der Durchführung von GMP-Schulungen für ist von Vorteil.
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Mitarbeiter Pharmaproduktion (GMP) – Potenzierung & Herstellung/Reinraum (m/w/d)
Mitarbeiter Pharmaproduktion (GMP) – Potenzierung & Herstellung/Reinraum (m/w/d)
Wala Heilmittel GmbH
Bad Boll
Arbeiten unter Reinraumbedingungen nach GMP-Richtlinien sowie Umsetzung hoher Hygieneanforderungen * Vorteilhaft sind Kenntnisse der guten Herstellungspraxis (GMP)
Arbeiten unter Reinraumbedingungen nach GMP-Richtlinien sowie Umsetzung hoher Hygieneanforderungen * Vorteilhaft sind Kenntnisse der guten Herstellungspraxis (GMP)
In dieser Funktion bist du hauptverantwortlich für die Planung, Budgetierung und effiziente Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP- und HSE-Auflagen im Herstellbereich Fill & Finish (Ansatz, sterile Abfüllung, visuelle Kontrolle und Verpackung für Insulinprodukte, Onkologieprodukte und weitere pharmazeutische Medikamente). * Die Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit durch proaktive Wartung, Instandhaltung und kontinuierliche Verbesserung der technischen Systeme unter Anwendung der durch Sanofi vorgegebenen Standardprozesse und -methoden * Erfahrung: Erfolgreiche mehrjährige Leitung einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekten > 10 Mio. im GMP- oder FSMP-Umfeld
In dieser Funktion bist du hauptverantwortlich für die Planung, Budgetierung und effiziente Durchführung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit der Produktionsanlagen sowie der unterstützenden Einrichtungen unter Einhaltung aller GMP- und HSE-Auflagen im Herstellbereich Fill & Finish (Ansatz, sterile Abfüllung, visuelle Kontrolle und Verpackung für Insulinprodukte, Onkologieprodukte und weitere pharmazeutische Medikamente). * Die Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit durch proaktive Wartung, Instandhaltung und kontinuierliche Verbesserung der technischen Systeme unter Anwendung der durch Sanofi vorgegebenen Standardprozesse und -methoden * Erfahrung: Erfolgreiche mehrjährige Leitung einer größeren Technikorganisation oder alternativ Leitung von Investitionsprojekten > 10 Mio. im GMP- oder FSMP-Umfeld
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Fachreferent GMP Compliance (m/w/d) - Qualitätssicherung
Fachreferent GMP Compliance (m/w/d) - Qualitätssicherung
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Hohenlockstedt
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Ansprechpartner/in für GMP-Fragen und Umsetzung neuer Regularien bei Pohl-Boskamp * Mit den Regularien im GMP-Umfeld kennst Du Dich aus
Ansprechpartner/in für GMP-Fragen und Umsetzung neuer Regularien bei Pohl-Boskamp * Mit den Regularien im GMP-Umfeld kennst Du Dich aus
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Du dokumentierst alle Arbeitsabläufe GMP-gerecht
Du dokumentierst alle Arbeitsabläufe GMP-gerecht
NEU
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Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung GMP
Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung GMP
Normec Heppeler Institute
Lörrach
Teilweise Home-Office
Die private Untersuchungsinstitut Heppeler GmbH ist ein von den europäischen und US-Arzneimittelbehörden inspiziertes und zugelassenes Pharma-GMP-Labor für Arzneimittel- und Rohstoffanalytik sowie ein akkreditiertes physikalisch-chemisches und mikrobiologisches Prüflabor mit Arbeiten in dem Bereich der Umweltanalytik. Für die Erweiterung unseres 50-köpfigen Teams suchen wir in Vollzeitbeschäftigung einen Mitarbeiter Qualitätssicherung GMP (m/w/d) * Management und Bearbeitung von Qualitätsereignissen z.B. Abweichungen, CAPAs, Änderungsmanagement und Kundenreklamationen sowie die Überprüfung von GMP Dokumenten und Rohdaten * Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung mit GMP Erfahrung - Normec setzt sowohl auf organisches Wachstum als auch auf strategische Übernahmen und baut Partnerschaften auf, die über den Standardansatz hinausgehen.
Die private Untersuchungsinstitut Heppeler GmbH ist ein von den europäischen und US-Arzneimittelbehörden inspiziertes und zugelassenes Pharma-GMP-Labor für Arzneimittel- und Rohstoffanalytik sowie ein akkreditiertes physikalisch-chemisches und mikrobiologisches Prüflabor mit Arbeiten in dem Bereich der Umweltanalytik. Für die Erweiterung unseres 50-köpfigen Teams suchen wir in Vollzeitbeschäftigung einen Mitarbeiter Qualitätssicherung GMP (m/w/d) * Management und Bearbeitung von Qualitätsereignissen z.B. Abweichungen, CAPAs, Änderungsmanagement und Kundenreklamationen sowie die Überprüfung von GMP Dokumenten und Rohdaten * Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung mit GMP Erfahrung - Normec setzt sowohl auf organisches Wachstum als auch auf strategische Übernahmen und baut Partnerschaften auf, die über den Standardansatz hinausgehen.
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Betriebsingenieur Versorgungstechnik Reinstmedien (w/m/d) - Pharma / GMP / Clean Utilities - in Teilzeit mit 20 bis 30 Stunden pro Woche
Betriebsingenieur Versorgungstechnik Reinstmedien (w/m/d) - Pharma / GMP / Clean Utilities - in Teilzeit mit 20 bis 30 Stunden pro Woche
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Heidelberg
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Als Betriebsingenieur (w/m/d) für Reinstmedien verantworten Sie den sicheren, GMP-konformen Betrieb unserer Clean-Utility-Systeme. * Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV) * Mehrjährige Erfahrung im Betrieb oder in der Planung von Reinstmedien- bzw. Clean-Utility-Anlagen im GMP-regulierten Umfeld * Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV)
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Als Betriebsingenieur (w/m/d) für Reinstmedien verantworten Sie den sicheren, GMP-konformen Betrieb unserer Clean-Utility-Systeme. * Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV) * Mehrjährige Erfahrung im Betrieb oder in der Planung von Reinstmedien- bzw. Clean-Utility-Anlagen im GMP-regulierten Umfeld * Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV)
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Produktionsmitarbeiter Pharma - GMP / Reinraum / Impfstoffherstellung (m/w/d)
Produktionsmitarbeiter Pharma - GMP / Reinraum / Impfstoffherstellung (m/w/d)
Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH
Greifswald
Schnelle Bewerbung
Du führst die GMP-gerechte Herstellung nach vorgegebenen Anweisungen und Vorschriften durch, inkl. Bedienung von Großgeräten im aseptischen und nicht aseptischen Bereich unter Reinraumbedingungen * Du besitzt idealerweise erste Erfahrungen in der Impfstoffherstellung oder unter GMP-Bedingungen
Du führst die GMP-gerechte Herstellung nach vorgegebenen Anweisungen und Vorschriften durch, inkl. Bedienung von Großgeräten im aseptischen und nicht aseptischen Bereich unter Reinraumbedingungen * Du besitzt idealerweise erste Erfahrungen in der Impfstoffherstellung oder unter GMP-Bedingungen
Schnelle Bewerbung
Du stellst Arzneimittel und Impfstoffe gemäß den geltenden GMP-Richtlinien her – unter Einhaltung vorgegebener Arbeitsanweisungen und Vorschriften * Du bringst mindestens ein Jahr praktische Erfahrung in der Prüfung oder Herstellung von Impfstoffen mit – idealerweise im GMP-regulierten Umfeld * Der Umgang mit Zell- und Viruskulturen unter GMP-Bedingungen ist dir vertraut
Du stellst Arzneimittel und Impfstoffe gemäß den geltenden GMP-Richtlinien her – unter Einhaltung vorgegebener Arbeitsanweisungen und Vorschriften * Du bringst mindestens ein Jahr praktische Erfahrung in der Prüfung oder Herstellung von Impfstoffen mit – idealerweise im GMP-regulierten Umfeld * Der Umgang mit Zell- und Viruskulturen unter GMP-Bedingungen ist dir vertraut
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Technische Assistenz / Laborant GMP (m/w/d) Biopharma Qualitätskontrolle / Endotoxin Testung
Technische Assistenz / Laborant GMP (m/w/d) Biopharma Qualitätskontrolle / Endotoxin Testung
expertum GmbH
Biberach an der Riß
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Durchführung verschiedener, teils komplexer Analysenmethoden zur Prozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen * Mitarbeit bei Entwicklung, Validierung und Verifizierung von Analysenmethoden inkl. GMP-konformer Dokumentation sowie Verwaltung und Archivierung * GMP-Kenntnisse und Freude an der Arbeit im regulierten Laborumfeld
Durchführung verschiedener, teils komplexer Analysenmethoden zur Prozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen * Mitarbeit bei Entwicklung, Validierung und Verifizierung von Analysenmethoden inkl. GMP-konformer Dokumentation sowie Verwaltung und Archivierung * GMP-Kenntnisse und Freude an der Arbeit im regulierten Laborumfeld
Specialist Systems / LIMS & GMP Systems Specialist (m/w/d) Labor & Qualität
Specialist Systems / LIMS & GMP Systems Specialist (m/w/d) Labor & Qualität
expertum GmbH
Ingelheim am Rhein
Anschreiben nicht erforderlich
z. B. GMP-Sichten im SAP-Materialstamm, Produktspezifikationen in HAL * Fundierte Erfahrung im analytischen Labor- und GMP-Umfeld, idealerweise mit Kenntnissen in Wirkstoffsynthese und -analytik
z. B. GMP-Sichten im SAP-Materialstamm, Produktspezifikationen in HAL * Fundierte Erfahrung im analytischen Labor- und GMP-Umfeld, idealerweise mit Kenntnissen in Wirkstoffsynthese und -analytik
Pharma Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Visuelle Qualitätskontrolle / GMP
Pharma Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Visuelle Qualitätskontrolle / GMP
expertum GmbH
Biberach an der Riß
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Mit Ihrer präzisen Arbeitsweise, Ihrem geschulten Auge und einem ruhigen Händchen sorgen Sie dafür, dass jedes einzelne Produkt höchsten Qualitätsstandards entspricht. Sie führen die visuelle Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen gemäß den geltenden SOP Vorgaben sorgfältig und GMP gerecht durch und dokumentieren Ihre Ergebnisse präzise * Sicheres Verständnis von GMP Vorgaben sowie routinierter Umgang mit SOP basierten Arbeitsabläufen * Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP relevante Dokumente sicher zu lesen, zu verstehen und korrekt umzusetzen
Mit Ihrer präzisen Arbeitsweise, Ihrem geschulten Auge und einem ruhigen Händchen sorgen Sie dafür, dass jedes einzelne Produkt höchsten Qualitätsstandards entspricht. Sie führen die visuelle Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen gemäß den geltenden SOP Vorgaben sorgfältig und GMP gerecht durch und dokumentieren Ihre Ergebnisse präzise * Sicheres Verständnis von GMP Vorgaben sowie routinierter Umgang mit SOP basierten Arbeitsabläufen * Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP relevante Dokumente sicher zu lesen, zu verstehen und korrekt umzusetzen
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Dabei arbeiten Sie unter strikter Einhaltung der GMP-Standards. Als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle in der Medizintechnik sind Sie zuständig für die selbstständige und eigenverantwortliche Prüfung der Chargendokumentation und Freigabe-Ergebnissen sowie deren GMP-gerechte Dokumentation. * Qualitätskontrolle & Dokumentation: Prüfung und Bewertung von Produktionschargen sowie der zugehörigen Herstellungs- und Prüfdokumentation (Chargendokumentation) inklusive GMP-konformer Dokumentation der Freigabe-Ergebnisse. Im Anschluss verantworten Sie die Chargenfreigabe in unserem SAP-System und erstellen die Zertifikate für alle Fertigprodukte (gemäß GMP-Richtlinien und ISO 13485) * Dokumentenerstellung & -pflege: Erstellen und Aktualisieren von qualitätsrelevanten Dokumenten wie Spezifikationen, Prüfanweisungen und SOPs (Standardarbeitsanweisungen).
Dabei arbeiten Sie unter strikter Einhaltung der GMP-Standards. Als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle in der Medizintechnik sind Sie zuständig für die selbstständige und eigenverantwortliche Prüfung der Chargendokumentation und Freigabe-Ergebnissen sowie deren GMP-gerechte Dokumentation. * Qualitätskontrolle & Dokumentation: Prüfung und Bewertung von Produktionschargen sowie der zugehörigen Herstellungs- und Prüfdokumentation (Chargendokumentation) inklusive GMP-konformer Dokumentation der Freigabe-Ergebnisse. Im Anschluss verantworten Sie die Chargenfreigabe in unserem SAP-System und erstellen die Zertifikate für alle Fertigprodukte (gemäß GMP-Richtlinien und ISO 13485) * Dokumentenerstellung & -pflege: Erstellen und Aktualisieren von qualitätsrelevanten Dokumenten wie Spezifikationen, Prüfanweisungen und SOPs (Standardarbeitsanweisungen).
NEU
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Senior Regulatory Affairs Manager* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Senior Regulatory Affairs Manager* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Strategische und lösungsorientierte Beratung von und Fachbereichen hinsichtlich aller regulatorischen Fragestellungen, z. B. SoHO, EDQM, GMP / GFP Anforderungen
Strategische und lösungsorientierte Beratung von und Fachbereichen hinsichtlich aller regulatorischen Fragestellungen, z. B. SoHO, EDQM, GMP / GFP Anforderungen
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Schnelle Bewerbung
Expertise im Bereich der Validierung nach EU GMP Annex 11 und Annex 15
Expertise im Bereich der Validierung nach EU GMP Annex 11 und Annex 15
NEU
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Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung von GMP-Richtlinien bei der Produktion * GMP Kenntnisse
Einhaltung von GMP-Richtlinien bei der Produktion * GMP Kenntnisse
Anschreiben nicht erforderlich
Alle Tätigkeiten führst Du ordnungsgemäß nach Verfahrensanweisung durch und achtest stets aus die Abläufe hinsichtlich GMP und SGU-Gesichtspunkten
Alle Tätigkeiten führst Du ordnungsgemäß nach Verfahrensanweisung durch und achtest stets aus die Abläufe hinsichtlich GMP und SGU-Gesichtspunkten
Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung von GMP-Richtlinien bei der Produktion * GMP Kenntnisse
Einhaltung von GMP-Richtlinien bei der Produktion * GMP Kenntnisse
Anschreiben nicht erforderlich
Sicherstellung der Prozesssicherheit unter Einhaltung der GMP und SGU-Richtlinien
Sicherstellung der Prozesssicherheit unter Einhaltung der GMP und SGU-Richtlinien
Anschreiben nicht erforderlich
Alle Tätigkeiten führst Du ordnungsgemäß nach Verfahrensanweisung durch und achtest stets aus die Abläufe hinsichtlich GMP und SGU-Gesichtspunkten
Alle Tätigkeiten führst Du ordnungsgemäß nach Verfahrensanweisung durch und achtest stets aus die Abläufe hinsichtlich GMP und SGU-Gesichtspunkten
Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung von GMP-Richtlinien bei der Produktion * GMP Kenntnisse
Einhaltung von GMP-Richtlinien bei der Produktion * GMP Kenntnisse
){kind=logo}
Nach pharmazeutischen Standards (GMP) arbeiten - Unsere Reinstmedien-Systeme sichern die Produktion von Medikamenten, Impfstoffen und Salben – zuverlässig, GMP-konform und auf höchstem technischen Niveau.
Nach pharmazeutischen Standards (GMP) arbeiten - Unsere Reinstmedien-Systeme sichern die Produktion von Medikamenten, Impfstoffen und Salben – zuverlässig, GMP-konform und auf höchstem technischen Niveau.
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