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7.060 Treffer für Gmp Standard Jobs in Süddeutschland im Umkreis von 30 km
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Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung in einem GMP-Umfeld. * Erfahrung in der Definition relevanter GMP-Schulungen und der Durchführung von GMP-Schulungen für ist von Vorteil.
Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung in einem GMP-Umfeld. * Erfahrung in der Definition relevanter GMP-Schulungen und der Durchführung von GMP-Schulungen für ist von Vorteil.
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Betriebsingenieur Versorgungstechnik Reinstmedien (w/m/d) - Pharma / GMP / Clean Utilities - in Teilzeit mit 20 bis 30 Stunden pro Woche
Betriebsingenieur Versorgungstechnik Reinstmedien (w/m/d) - Pharma / GMP / Clean Utilities - in Teilzeit mit 20 bis 30 Stunden pro Woche
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Heidelberg
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Als Betriebsingenieur (w/m/d) für Reinstmedien verantworten Sie den sicheren, GMP-konformen Betrieb unserer Clean-Utility-Systeme. * Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV) * Mehrjährige Erfahrung im Betrieb oder in der Planung von Reinstmedien- bzw. Clean-Utility-Anlagen im GMP-regulierten Umfeld * Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV)
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Als Betriebsingenieur (w/m/d) für Reinstmedien verantworten Sie den sicheren, GMP-konformen Betrieb unserer Clean-Utility-Systeme. * Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV) * Mehrjährige Erfahrung im Betrieb oder in der Planung von Reinstmedien- bzw. Clean-Utility-Anlagen im GMP-regulierten Umfeld * Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, FDA-Regularien, BetrSichV)
NEU
IT-Systemadministrator (w/m/d) Windows Server – Active Directory – Azure AD – GMP
IT-Systemadministrator (w/m/d) Windows Server – Active Directory – Azure AD – GMP
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Heidelberg
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gleichzeitig sind Sie für das GMP-konforme Identitäts- und Zugriffsmanagement mit Active Directory / Azure AD zuständig. * Verwaltung von Benutzerkonten und Zugriffsrechten mit Active Directory / Azure AD unter Beachtung der strengen GMP-Vorgaben * Mehrjährige Erfahrung in der Windows-Server-Administration sowie im Identity & Access Management mit Active Directory / Azure AD in einem pharmazeutischen, GMP-regulierten Unternehmen
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gleichzeitig sind Sie für das GMP-konforme Identitäts- und Zugriffsmanagement mit Active Directory / Azure AD zuständig. * Verwaltung von Benutzerkonten und Zugriffsrechten mit Active Directory / Azure AD unter Beachtung der strengen GMP-Vorgaben * Mehrjährige Erfahrung in der Windows-Server-Administration sowie im Identity & Access Management mit Active Directory / Azure AD in einem pharmazeutischen, GMP-regulierten Unternehmen
IT-Netzwerkadministrator (w/m/d) Operatives Netzwerkmanagement – Monitoring – GMP
IT-Netzwerkadministrator (w/m/d) Operatives Netzwerkmanagement – Monitoring – GMP
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Heidelberg
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. * GMP-konformer Betrieb und kontinuierliche Weiterentwicklung unserer globalen Netzwerkinfrastruktur – inklusive Switches, Firewalls, Proxys, DNS, DDoS und NAC * Mehrjährige Berufserfahrung in der Konzeption, Implementierung und Administration von Netzwerkinfrastrukturen im pharmazeutischen, GMP-regulierten Umfeld
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. * GMP-konformer Betrieb und kontinuierliche Weiterentwicklung unserer globalen Netzwerkinfrastruktur – inklusive Switches, Firewalls, Proxys, DNS, DDoS und NAC * Mehrjährige Berufserfahrung in der Konzeption, Implementierung und Administration von Netzwerkinfrastrukturen im pharmazeutischen, GMP-regulierten Umfeld
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Zur Verstärkung unseres GMP-IT-Teams suchen wir für unseren Standort München-Unterföhring zum 01.05.2026, in Vollzeit und unbefristet, einen Junior IT-Consultant GMP / CSV (m/w/d). * Unterstützung erfahrener GMP IT Consultants bei der Planung und Durchführung von Bedarfsanalysen zur Prüfung und Bewertung regulatorischer und technischer Anforderungen an computergestützte Systeme (CGS) * Unterstützung bei Erstellung, Pflege und Aktualisierung der CSV- und GMP-relevanten Dokumentation
Zur Verstärkung unseres GMP-IT-Teams suchen wir für unseren Standort München-Unterföhring zum 01.05.2026, in Vollzeit und unbefristet, einen Junior IT-Consultant GMP / CSV (m/w/d). * Unterstützung erfahrener GMP IT Consultants bei der Planung und Durchführung von Bedarfsanalysen zur Prüfung und Bewertung regulatorischer und technischer Anforderungen an computergestützte Systeme (CGS) * Unterstützung bei Erstellung, Pflege und Aktualisierung der CSV- und GMP-relevanten Dokumentation
Betriebsingenieur (w/m/d) Versorgungstechnik – Pharma / GMP
Betriebsingenieur (w/m/d) Versorgungstechnik – Pharma / GMP
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Heidelberg
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. * Beachtung der angrenzenden, GMP-relevanten Gewerke * Kenntnisse der GMP-Vorschriften (Good Manufacturing Practice)
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. * Beachtung der angrenzenden, GMP-relevanten Gewerke * Kenntnisse der GMP-Vorschriften (Good Manufacturing Practice)
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Technische Assistenz / Laborant GMP (m/w/d) Biopharma Qualitätskontrolle / Endotoxin Testung
Technische Assistenz / Laborant GMP (m/w/d) Biopharma Qualitätskontrolle / Endotoxin Testung
expertum GmbH
Biberach an der Riß
Anschreiben nicht erforderlich
Durchführung verschiedener, teils komplexer Analysenmethoden zur Prozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen * Mitarbeit bei Entwicklung, Validierung und Verifizierung von Analysenmethoden inkl. GMP-konformer Dokumentation sowie Verwaltung und Archivierung * GMP-Kenntnisse und Freude an der Arbeit im regulierten Laborumfeld
Durchführung verschiedener, teils komplexer Analysenmethoden zur Prozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen * Mitarbeit bei Entwicklung, Validierung und Verifizierung von Analysenmethoden inkl. GMP-konformer Dokumentation sowie Verwaltung und Archivierung * GMP-Kenntnisse und Freude an der Arbeit im regulierten Laborumfeld
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Process & Mechatronics Engineer - Aseptic Filling & Dosing Systems (m/w/d)
Process & Mechatronics Engineer - Aseptic Filling & Dosing Systems (m/w/d)
Rommelag ENGINEERING
Sulzbach-Laufen bei Schwäbisch Hall, Aalen, Schwäbisch Gmünd
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Mechanische Funktionsbaugruppen: Du entwickelst hochpräzise, medienberührte Funktionsbaugruppen im hygienegerechten Design und in aseptischer Ausführung gemäß GMP. * Kompetenz in mechatronischer Entwicklung: Du bringst tiefgehende Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Funktionsbaugruppen für aseptische pharmazeutische Anwendungen mit, inklusive höchster Hygiene‑ und GMP‑Standards, sowie präziser Dosier‑ und Funktionsanforderungen.
Mechanische Funktionsbaugruppen: Du entwickelst hochpräzise, medienberührte Funktionsbaugruppen im hygienegerechten Design und in aseptischer Ausführung gemäß GMP. * Kompetenz in mechatronischer Entwicklung: Du bringst tiefgehende Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Funktionsbaugruppen für aseptische pharmazeutische Anwendungen mit, inklusive höchster Hygiene‑ und GMP‑Standards, sowie präziser Dosier‑ und Funktionsanforderungen.
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Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation und elektronischen Datenverarbeitung in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Datenintegrität sowie Setzen der Sicherheitsstandards und aktive Suche nach Sicherheit, Health und Environment-Verbesserungsmöglichkeiten in der QC-Abteilung * Gutes Verständnis für Qualität und Herstellung und den damit verbundenen Prozessen und solide Kenntnisse im GMP Bereich
Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation und elektronischen Datenverarbeitung in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Datenintegrität sowie Setzen der Sicherheitsstandards und aktive Suche nach Sicherheit, Health und Environment-Verbesserungsmöglichkeiten in der QC-Abteilung * Gutes Verständnis für Qualität und Herstellung und den damit verbundenen Prozessen und solide Kenntnisse im GMP Bereich
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Leitung Forschung & Entwicklung – Arzneimittel (m/w/d)
Leitung Forschung & Entwicklung – Arzneimittel (m/w/d)
Wala Heilmittel GmbH
Bad Boll
Teilweise Home-Office
Regulatorische Expertise (GMP/GCP, EU/International) und Verständnis für galenische Entwicklungsfragen
Regulatorische Expertise (GMP/GCP, EU/International) und Verständnis für galenische Entwicklungsfragen
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Anschreiben nicht erforderlich
Fundierte Kenntnisse der Reinraumtechnologien (Hüllsysteme, Luftaufbereitung, Filtration, Druckkaskade, GMP/FDA-Standards).
Fundierte Kenntnisse der Reinraumtechnologien (Hüllsysteme, Luftaufbereitung, Filtration, Druckkaskade, GMP/FDA-Standards).
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Fachliche Führung des herstellenden Personals * Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards inkl. der Umgebungskontrollen in Anlehnung an GMP * Erste Kenntnisse der GMP-Richtlinien
Fachliche Führung des herstellenden Personals * Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards inkl. der Umgebungskontrollen in Anlehnung an GMP * Erste Kenntnisse der GMP-Richtlinien
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Technische Leitung Instandhaltung & Facility Management (m/w/d)
Technische Leitung Instandhaltung & Facility Management (m/w/d)
Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
Teilweise Home-Office
Sie wirken maßgeblich an der Konzeption und dem Engineering des Neubaus einer pharmazeutischen Produktionsanlage am Standort mit und begleiten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen die Einführung neuer Anlagen und Technologien unter Berücksichtigung der GMP-Standards. * Zudem verfügen Sie über fundierte Kenntnisse in einem GMP-regulierten Umfeld und haben langjährige (mindestens 8 Jahre) Berufserfahrung in der Betreiberverantwortung technischer Anlagen.
Sie wirken maßgeblich an der Konzeption und dem Engineering des Neubaus einer pharmazeutischen Produktionsanlage am Standort mit und begleiten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen die Einführung neuer Anlagen und Technologien unter Berücksichtigung der GMP-Standards. * Zudem verfügen Sie über fundierte Kenntnisse in einem GMP-regulierten Umfeld und haben langjährige (mindestens 8 Jahre) Berufserfahrung in der Betreiberverantwortung technischer Anlagen.
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Senior Einkäufer Neuprodukte*| Senior Buyer NPD NPI | Produktentwicklung | Innovation | Lieferantenmanagement | Verhandlung | Healthcare Pharma | Category Manager | Sourcing Procurement | München
Senior Einkäufer Neuprodukte*| Senior Buyer NPD NPI | Produktentwicklung | Innovation | Lieferantenmanagement | Verhandlung | Healthcare Pharma | Category Manager | Sourcing Procurement | München
Synformulas GmbH
Gräfelfing
Teilweise Home-Office
Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen * Grundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-Bereich
Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen * Grundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-Bereich
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Quality Assurance Specialist (m/w/d) Pharma-Messtechnik
Quality Assurance Specialist (m/w/d) Pharma-Messtechnik
Testo SE & Co. KGaA
Lenzkirch
Teilweise Home-Office
Sie sorgen dafür, dass unsere Messgeräte im Feld die Qualitätsstandards erfüllen. Besonders im regulierten Pharma-Umfeld (GxP/GMP) stellen Sie sicher, dass Probleme mit der richtigen Dringlichkeit und Sorgfalt gelöst werden.
Sie sorgen dafür, dass unsere Messgeräte im Feld die Qualitätsstandards erfüllen. Besonders im regulierten Pharma-Umfeld (GxP/GMP) stellen Sie sicher, dass Probleme mit der richtigen Dringlichkeit und Sorgfalt gelöst werden.
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Senior Key Account Manager (Medizintechnik) (m/w/d)
Senior Key Account Manager (Medizintechnik) (m/w/d)
Accenture Automation Germany GmbH
München
Teilweise Home-Office
Fundierte Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen (Medical Device Regulation, GMP) sowie Produkt- und Qualitätsprozessen
Fundierte Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen (Medical Device Regulation, GMP) sowie Produkt- und Qualitätsprozessen
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Team Lead (m/f/x) Pharmaceutical Product Development
Team Lead (m/f/x) Pharmaceutical Product Development
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Böblingen
Teilweise Home-Office
Several years of experience in pharmaceutical development, combined with strong knowledge of regulatory requirements, GMP and pharmaceutical development processes, are part of your background.
Several years of experience in pharmaceutical development, combined with strong knowledge of regulatory requirements, GMP and pharmaceutical development processes, are part of your background.
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Biologisch-technischer Assistent* (BTA) / Medizinisch-technischer Assistent* (MTA) – Mitarbeiter in der GMP-Zellkultur*
Biologisch-technischer Assistent* (BTA) / Medizinisch-technischer Assistent* (MTA) – Mitarbeiter in der GMP-Zellkultur*
RHEACELL GmbH & Co. KG
Heidelberg
Schnelle Bewerbung
Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut - patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen. * Vertrautheit mit der Anwendung von GMP-Standards * Aufarbeitung von humanem Ausgangsmaterial zu einem innovativen Arzneimittel unter GMP-Bedingungen im pharmazeutischen Reinraum der RHEACELL * GMP-konforme Durchführung und Dokumentation aller Tätigkeiten
Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für Innovation und medizinischen Fortschritt: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stamm- / Stromazellen aus der Haut - patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt und entwickelt, um Patientinnen und Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu ermöglichen. * Vertrautheit mit der Anwendung von GMP-Standards * Aufarbeitung von humanem Ausgangsmaterial zu einem innovativen Arzneimittel unter GMP-Bedingungen im pharmazeutischen Reinraum der RHEACELL * GMP-konforme Durchführung und Dokumentation aller Tätigkeiten
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Der/die Stellen Inhaberin ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung analytischer Prüfungen und deren GMP-konforme Dokumentation. * Dokumentation aller Vorgänge unter GMP (reguliertes Labor) * Bedienung von Standardsoftware wie MS Office und gerätespezifischer Software
Der/die Stellen Inhaberin ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung analytischer Prüfungen und deren GMP-konforme Dokumentation. * Dokumentation aller Vorgänge unter GMP (reguliertes Labor) * Bedienung von Standardsoftware wie MS Office und gerätespezifischer Software
Sicherstellung der Compliance mit gültigen Richtlinien (z. B. EU GMP Annex 15) * Umfassende Berufserfahrung im Bereich Geräte-/Anlagenqualifizierung und GMP-konformer Dokumentation * Fundierte Fachkenntnisse aktueller GMP-Richtlinien für die Qualifizierung von Anlagen, Geräten, Ausrüstungsgegenständen und deren Systeme * Erfahrung mit der Validierung computergestützter Anlagen nach EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 und GAMP 5
Sicherstellung der Compliance mit gültigen Richtlinien (z. B. EU GMP Annex 15) * Umfassende Berufserfahrung im Bereich Geräte-/Anlagenqualifizierung und GMP-konformer Dokumentation * Fundierte Fachkenntnisse aktueller GMP-Richtlinien für die Qualifizierung von Anlagen, Geräten, Ausrüstungsgegenständen und deren Systeme * Erfahrung mit der Validierung computergestützter Anlagen nach EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 und GAMP 5
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Apotheker (m/w/d) – Qualitätskontrolle Zytostatika (Minijob/Teilzeit)
Apotheker (m/w/d) – Qualitätskontrolle Zytostatika (Minijob/Teilzeit)
Healthcare Deutschland GmbH
Weinheim
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, Apotheken- und Hygienevorschriften
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, Apotheken- und Hygienevorschriften
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Leitung Qualitätsmanagement international / Sachkundige Person nach § 14 AMG (m/w/d)
Leitung Qualitätsmanagement international / Sachkundige Person nach § 14 AMG (m/w/d)
TUTOGEN Medical GmbH
Neunkirchen am Brand
Schnelle Bewerbung
Gesamtverantwortung für die Qualitätspolitik, Qualitätsziele und das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR, GMP, AMG, AMWHV und weiterer relevanter Standards für die Standorte Neunkirchen am Brand, Glasgow und Neuseeland
Gesamtverantwortung für die Qualitätspolitik, Qualitätsziele und das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR, GMP, AMG, AMWHV und weiterer relevanter Standards für die Standorte Neunkirchen am Brand, Glasgow und Neuseeland
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Du stellst pharmazeutische Produkte unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Gesetze, SOP's, Unterweisungen usw.) her * Du arbeitest mit Schutzkleidung (Vollschutz) und dokumentierst nach dem Leitfaden der GMP (Good Manufacturing Practice) * Erfahrungen im GMP-Umfeld wären wünschenswert
Du stellst pharmazeutische Produkte unter Beachtung aller dafür geltenden Bestimmungen (GMP, Gesetze, SOP's, Unterweisungen usw.) her * Du arbeitest mit Schutzkleidung (Vollschutz) und dokumentierst nach dem Leitfaden der GMP (Good Manufacturing Practice) * Erfahrungen im GMP-Umfeld wären wünschenswert
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Anschreiben nicht erforderlich
Standards & Compliance: Du definierst und pflegst Stammdatenrichtlinien, Qualitätsstandards und KPIs und stellst die Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben (z. B. Audit, GMP) sicher.
Standards & Compliance: Du definierst und pflegst Stammdatenrichtlinien, Qualitätsstandards und KPIs und stellst die Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben (z. B. Audit, GMP) sicher.
Sie arbeiten nach den Grundsätzen der GMP-, Arbeitssicherheits- sowie Umweltschutzrichtlinien unter Einhaltung der Hygienestandards im Reinraum-Bereich
Sie arbeiten nach den Grundsätzen der GMP-, Arbeitssicherheits- sowie Umweltschutzrichtlinien unter Einhaltung der Hygienestandards im Reinraum-Bereich
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