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Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
BridgingIT GmbH
Köln, Frankfurt a.M., Mannheim
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
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Schnelle Bewerbung
liest dich tief in regulatorische Themen (z. B. GMP, pharmazeutische Anforderungen) ein * Ob Vertragsdetails, GMP-Regularien oder Projekttracking – du findest dich rein.
liest dich tief in regulatorische Themen (z. B. GMP, pharmazeutische Anforderungen) ein * Ob Vertragsdetails, GMP-Regularien oder Projekttracking – du findest dich rein.
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GMP-Zertifizierungen, die für die Konfektionierung und den Vertrieb notwendig
GMP-Zertifizierungen, die für die Konfektionierung und den Vertrieb notwendig
NEU
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Wir sind ein dynamisch wachsendes Unternehmen der kosmetischen und pharmazeutischen Industrie mit eigener, nach GMP-Richtlinien zertifizierter Produktion.
Wir sind ein dynamisch wachsendes Unternehmen der kosmetischen und pharmazeutischen Industrie mit eigener, nach GMP-Richtlinien zertifizierter Produktion.
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Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von GMP und GACP und GDP-Audits
Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von GMP und GACP und GDP-Audits
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Du beobachtest Entwicklungen in den Bereichen ISO 22000, HACCP und GMP, sowie die Änderung von relevanten gesetzlichen Anforderungen und leitest daraus die nötigen Maßnahmen ab
Du beobachtest Entwicklungen in den Bereichen ISO 22000, HACCP und GMP, sowie die Änderung von relevanten gesetzlichen Anforderungen und leitest daraus die nötigen Maßnahmen ab
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Inhouse-Consultant SAP QM (m/w/d)
Inhouse-Consultant SAP QM (m/w/d)
Silesia Gerhard Hanke GmbH & Co. KG
Neuss-Allerheiligen bei Düsseldorf
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Kenntnisse: Gutes Verständnis für Qualitätsanforderungen in der Lebensmittelindustrie oder in anderen stark regulierten Branchen (z. B. GMP, HACCP, IFS, BRC).
Kenntnisse: Gutes Verständnis für Qualitätsanforderungen in der Lebensmittelindustrie oder in anderen stark regulierten Branchen (z. B. GMP, HACCP, IFS, BRC).
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Chemielaborant / CTA oder Bachelor im Bereich der pharmazeutischen Analytik (m/w/d)
Chemielaborant / CTA oder Bachelor im Bereich der pharmazeutischen Analytik (m/w/d)
A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH
Bergheim
Durchführung und Dokumentation von pharmazeutischen Analysen unter GMP
Durchführung und Dokumentation von pharmazeutischen Analysen unter GMP
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Anschreiben nicht erforderlich
Dokumentiere deine Prüfungen nach GMP-Standards: Sorgfältige Dokumentation ist ein zentraler Bestandteil deiner Arbeit, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten
Dokumentiere deine Prüfungen nach GMP-Standards: Sorgfältige Dokumentation ist ein zentraler Bestandteil deiner Arbeit, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten
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Gute GMP-Kenntnisse
Gute GMP-Kenntnisse
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Schnelle Bewerbung
Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung innovativer Darreichungsformen von cannabinoidhaltigen Arzneimitteln.
Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung innovativer Darreichungsformen von cannabinoidhaltigen Arzneimitteln.
Schnelle Bewerbung
Von unserem Standort in Köln aus versorgen wir Patient:innen mit qualitativ hochwertigen Cannabis-Arzneimitteln nach EU-GMP-Standard und sind seit 2021 Teil der Semdor Pharma Group, einem der größten Schmerzspezialisten Europas.
Von unserem Standort in Köln aus versorgen wir Patient:innen mit qualitativ hochwertigen Cannabis-Arzneimitteln nach EU-GMP-Standard und sind seit 2021 Teil der Semdor Pharma Group, einem der größten Schmerzspezialisten Europas.
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Supervisor Laboratory – Raw Materials (m/w/d) Pharma
Supervisor Laboratory – Raw Materials (m/w/d) Pharma
Madaus GmbH (A Viatris Company)
Troisdorf
Teilweise Home-Office
Verantwortung für die Prüfung, Freigabe und Überwachung von Rohstoffen und Packmaterialien gemäß GMP-Anforderungen * Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Rohstoffe und Packmittel * Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (GMP, ICH-Guidelines, Arzneimittelgesetz)
Verantwortung für die Prüfung, Freigabe und Überwachung von Rohstoffen und Packmaterialien gemäß GMP-Anforderungen * Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Rohstoffe und Packmittel * Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (GMP, ICH-Guidelines, Arzneimittelgesetz)
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Schnelle Bewerbung
Sie dokumentieren alle Arbeitsschritte gemäß GMP/GLP-Vorgaben
Sie dokumentieren alle Arbeitsschritte gemäß GMP/GLP-Vorgaben
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Gemeinsam mit deinem Team trägst du entscheidend zur Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards unter GMP‑Bedingungen bei und unterstützt die reibungslose Produktion unserer Solids‑Produkte * Einhalten von GMP‑Richtlinien und Arbeitsschutzvorschriften * Abgeschlossene Ausbildung und Erfahrung in der Bedienung automatischer Maschinen und Anlagen im Reinraum unter GMP‑Bedingungen
Gemeinsam mit deinem Team trägst du entscheidend zur Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards unter GMP‑Bedingungen bei und unterstützt die reibungslose Produktion unserer Solids‑Produkte * Einhalten von GMP‑Richtlinien und Arbeitsschutzvorschriften * Abgeschlossene Ausbildung und Erfahrung in der Bedienung automatischer Maschinen und Anlagen im Reinraum unter GMP‑Bedingungen
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(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
Exyte Deutschland GmbH
München, Stuttgart, Nürnberg, Hamburg, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
NEU
Anschreiben nicht erforderlich
Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung & Qualitätsmanagement– inkl. Koordination von Abweichungen und Bearbeitung von GMP-relevanten Themen * Wissen in GMP-Anforderungen und Abweichungsmanagement
Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung & Qualitätsmanagement– inkl. Koordination von Abweichungen und Bearbeitung von GMP-relevanten Themen * Wissen in GMP-Anforderungen und Abweichungsmanagement
Schnelle Bewerbung
Grundkenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement sowie erste Erfahrungen im GMP-Umfeld
Grundkenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement sowie erste Erfahrungen im GMP-Umfeld
Sicherstellen der Einhaltung von GMP‑Richtlinien sowie aller Arbeitsschutzvorschriften
Sicherstellen der Einhaltung von GMP‑Richtlinien sowie aller Arbeitsschutzvorschriften
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Mechatroniker / Elektroniker (Pharma-Technik, Kurzreisen, IG Metall) als Servicetechniker / Elektrotechniker (m/w/d)
Mechatroniker / Elektroniker (Pharma-Technik, Kurzreisen, IG Metall) als Servicetechniker / Elektrotechniker (m/w/d)
EICKHOFF Personal GmbH
Solingen, Remscheid, Wuppertal
Teilweise Home-Office
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Im Dreieck Solingen / Remscheid / Wuppertal entstehen Lösungen, die in der globalen Herstellung von Medikamenten und Chemikalien (GMP-Umfeld) unerlässlich sind.
Im Dreieck Solingen / Remscheid / Wuppertal entstehen Lösungen, die in der globalen Herstellung von Medikamenten und Chemikalien (GMP-Umfeld) unerlässlich sind.
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Einschlägige Erfahrung mit Google Analytics, DataStudio, BigQuery, Firebase, Tag Manager Arbeitsweise und GMP
Einschlägige Erfahrung mit Google Analytics, DataStudio, BigQuery, Firebase, Tag Manager Arbeitsweise und GMP
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Oversee the enhancement and scaling of GMP manufacturing processes, ensuring they meet clinical and commercial supply needs while maintaining product quality and regulatory compliance.
Oversee the enhancement and scaling of GMP manufacturing processes, ensuring they meet clinical and commercial supply needs while maintaining product quality and regulatory compliance.
Sie gewährleisten die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen, darunter GMP, ISO 13485 und ICH-Richtlinien, und überwachen deren Umsetzung in den Validierungsprozessen. * Mit den relevanten Gesetzen, Normen und Richtlinien für die Validierung im aseptischen Umfeld, wie GMP, ISO 13485 und ICH-Richtlinien sind Sie bestens vertraut.
Sie gewährleisten die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen, darunter GMP, ISO 13485 und ICH-Richtlinien, und überwachen deren Umsetzung in den Validierungsprozessen. * Mit den relevanten Gesetzen, Normen und Richtlinien für die Validierung im aseptischen Umfeld, wie GMP, ISO 13485 und ICH-Richtlinien sind Sie bestens vertraut.
Erstellung, Prüfung, Überarbeitung und Archivierung von GMP-Dokumenten * Einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld
Erstellung, Prüfung, Überarbeitung und Archivierung von GMP-Dokumenten * Einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld
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Technical Assistant - Klinische Plasmidherstellung im prokaryotischen Upstream (m|w|d)
Technical Assistant - Klinische Plasmidherstellung im prokaryotischen Upstream (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Köln
Sie planen Ihre Arbeitsschritte und führen sie eigenständig gemäß SOPs und GMP-Vorschriften aus.
Sie planen Ihre Arbeitsschritte und führen sie eigenständig gemäß SOPs und GMP-Vorschriften aus.
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