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Laborleiter Rohstoffe & Packmittel Pharma (m/w/d)
Laborleiter Rohstoffe & Packmittel Pharma (m/w/d)
Adecco Personaldienstleistungen GmbH
Troisdorf bei Köln
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Der Standort verbindet industrielle Tradition mit modernen GMP- und Qualitätsstandards sowie kontinuierlichem Wachstum. * Verantwortung für Prüfung, Freigabe und Überwachung von Rohstoffen und Packmitteln gemäß GMP * Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld * Sicherer Umgang mit GMP, ICH-Guidelines und Arzneimittelrecht
Der Standort verbindet industrielle Tradition mit modernen GMP- und Qualitätsstandards sowie kontinuierlichem Wachstum. * Verantwortung für Prüfung, Freigabe und Überwachung von Rohstoffen und Packmitteln gemäß GMP * Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld * Sicherer Umgang mit GMP, ICH-Guidelines und Arzneimittelrecht
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Schnelle Bewerbung
liest dich tief in regulatorische Themen (z. B. GMP, pharmazeutische Anforderungen) ein * Ob Vertragsdetails, GMP-Regularien oder Projekttracking – du findest dich rein.
liest dich tief in regulatorische Themen (z. B. GMP, pharmazeutische Anforderungen) ein * Ob Vertragsdetails, GMP-Regularien oder Projekttracking – du findest dich rein.
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Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
BridgingIT GmbH
Köln, Frankfurt a.M., Mannheim
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
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Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
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Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von GMP und GACP und GDP-Audits
Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von GMP und GACP und GDP-Audits
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Inhouse-Consultant SAP QM (m/w/d)
Inhouse-Consultant SAP QM (m/w/d)
Silesia Gerhard Hanke GmbH & Co. KG
Neuss-Allerheiligen bei Düsseldorf
Teilweise Home-Office
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Kenntnisse: Gutes Verständnis für Qualitätsanforderungen in der Lebensmittelindustrie oder in anderen stark regulierten Branchen (z. B. GMP, HACCP, IFS, BRC).
Kenntnisse: Gutes Verständnis für Qualitätsanforderungen in der Lebensmittelindustrie oder in anderen stark regulierten Branchen (z. B. GMP, HACCP, IFS, BRC).
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Chemielaborant / CTA oder Bachelor im Bereich der pharmazeutischen Analytik (m/w/d)
Chemielaborant / CTA oder Bachelor im Bereich der pharmazeutischen Analytik (m/w/d)
A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH
Bergheim
Durchführung und Dokumentation von pharmazeutischen Analysen unter GMP
Durchführung und Dokumentation von pharmazeutischen Analysen unter GMP
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Supervisor Laboratory – Raw Materials (m/w/d) Pharma
Supervisor Laboratory – Raw Materials (m/w/d) Pharma
Madaus GmbH (A Viatris Company)
Troisdorf
Teilweise Home-Office
Verantwortung für die Prüfung, Freigabe und Überwachung von Rohstoffen und Packmaterialien gemäß GMP-Anforderungen * Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Rohstoffe und Packmittel * Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (GMP, ICH-Guidelines, Arzneimittelgesetz)
Verantwortung für die Prüfung, Freigabe und Überwachung von Rohstoffen und Packmaterialien gemäß GMP-Anforderungen * Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Rohstoffe und Packmittel * Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (GMP, ICH-Guidelines, Arzneimittelgesetz)
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Von unserem Standort in Köln aus versorgen wir Patient:innen mit qualitativ hochwertigen Cannabis-Arzneimitteln nach EU-GMP-Standard und sind seit 2021 Teil der Semdor Pharma Group, einem der größten Schmerzspezialisten Europas.
Von unserem Standort in Köln aus versorgen wir Patient:innen mit qualitativ hochwertigen Cannabis-Arzneimitteln nach EU-GMP-Standard und sind seit 2021 Teil der Semdor Pharma Group, einem der größten Schmerzspezialisten Europas.
Schnelle Bewerbung
Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung innovativer Darreichungsformen von cannabinoidhaltigen Arzneimitteln.
Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung innovativer Darreichungsformen von cannabinoidhaltigen Arzneimitteln.
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Sales Manager Medizinalcannabis / Key Account Manager (m/w/d)
Sales Manager Medizinalcannabis / Key Account Manager (m/w/d)
Cannamedical Pharma GmbH
Köln
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung innovativer Darreichungsformen von cannabinoidhaltigen Arzneimitteln.
Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung innovativer Darreichungsformen von cannabinoidhaltigen Arzneimitteln.
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Sie dokumentieren alle Arbeitsschritte gemäß GMP/GLP-Vorgaben
Sie dokumentieren alle Arbeitsschritte gemäß GMP/GLP-Vorgaben
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GMP-Zertifizierungen, die für die Konfektionierung und den Vertrieb notwendig
GMP-Zertifizierungen, die für die Konfektionierung und den Vertrieb notwendig
Anschreiben nicht erforderlich
Dokumentiere deine Prüfungen nach GMP-Standards: Sorgfältige Dokumentation ist ein zentraler Bestandteil deiner Arbeit, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten
Dokumentiere deine Prüfungen nach GMP-Standards: Sorgfältige Dokumentation ist ein zentraler Bestandteil deiner Arbeit, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten
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Anschreiben nicht erforderlich
Abschließend übernehmen Sie die Dokumentation gemäß GMP-Vorgaben und unterstützen bei weiteren administrativen Aufgaben * Erste Berufserfahrung im Umfeld der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im GMP-Umfeld
Abschließend übernehmen Sie die Dokumentation gemäß GMP-Vorgaben und unterstützen bei weiteren administrativen Aufgaben * Erste Berufserfahrung im Umfeld der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im GMP-Umfeld
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(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Stuttgart, Nürnberg, Hamburg, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen
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Sicherstellen der Einhaltung von GMP‑Richtlinien sowie aller Arbeitsschutzvorschriften
Sicherstellen der Einhaltung von GMP‑Richtlinien sowie aller Arbeitsschutzvorschriften
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Einschlägige Erfahrung mit Google Analytics, DataStudio, BigQuery, Firebase, Tag Manager Arbeitsweise und GMP
Einschlägige Erfahrung mit Google Analytics, DataStudio, BigQuery, Firebase, Tag Manager Arbeitsweise und GMP
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Oversee the enhancement and scaling of GMP manufacturing processes, ensuring they meet clinical and commercial supply needs while maintaining product quality and regulatory compliance.
Oversee the enhancement and scaling of GMP manufacturing processes, ensuring they meet clinical and commercial supply needs while maintaining product quality and regulatory compliance.
Sie gewährleisten die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen, darunter GMP, ISO 13485 und ICH-Richtlinien, und überwachen deren Umsetzung in den Validierungsprozessen. * Mit den relevanten Gesetzen, Normen und Richtlinien für die Validierung im aseptischen Umfeld, wie GMP, ISO 13485 und ICH-Richtlinien sind Sie bestens vertraut.
Sie gewährleisten die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen, darunter GMP, ISO 13485 und ICH-Richtlinien, und überwachen deren Umsetzung in den Validierungsprozessen. * Mit den relevanten Gesetzen, Normen und Richtlinien für die Validierung im aseptischen Umfeld, wie GMP, ISO 13485 und ICH-Richtlinien sind Sie bestens vertraut.
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Pharmakant*in (alle Geschlechter) Weighing & Logistik in der pharmazeutischen Produktion
Pharmakant*in (alle Geschlechter) Weighing & Logistik in der pharmazeutischen Produktion
Bayer AG
Leverkusen
Du arbeitest in einem neu aufgebauten Solida‑Produktionsbetrieb (SOL‑1) in Leverkusen und trägst aktiv zum sicheren, digitalen und GMP‑gerechten Herstellprozess fester Arzneiformen bei. * Die GMP‑ und HSE‑gerechte Abwicklung der Produktionsaufträge mittels MES und PFC (Automatisierungssystem) stellst du sicher * Eine vollständige und GMP‑konforme Dokumentation aller Arbeitsschritte gehört zu deinen Aufgaben * Du verfügst über gute Kenntnisse vom GMP-Prozessen und Arbeitssicherheitsanforderungen
Du arbeitest in einem neu aufgebauten Solida‑Produktionsbetrieb (SOL‑1) in Leverkusen und trägst aktiv zum sicheren, digitalen und GMP‑gerechten Herstellprozess fester Arzneiformen bei. * Die GMP‑ und HSE‑gerechte Abwicklung der Produktionsaufträge mittels MES und PFC (Automatisierungssystem) stellst du sicher * Eine vollständige und GMP‑konforme Dokumentation aller Arbeitsschritte gehört zu deinen Aufgaben * Du verfügst über gute Kenntnisse vom GMP-Prozessen und Arbeitssicherheitsanforderungen
NEU
Sie arbeiten gerne analytisch, sind kommunikationsstark und bringen idealerweise erste Erfahrungen im GMP-Bereich oder Change Control mit.
Sie arbeiten gerne analytisch, sind kommunikationsstark und bringen idealerweise erste Erfahrungen im GMP-Bereich oder Change Control mit.
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Technical Assistant - Klinische Plasmidherstellung im prokaryotischen Upstream (m|w|d)
Technical Assistant - Klinische Plasmidherstellung im prokaryotischen Upstream (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Köln
Sie planen Ihre Arbeitsschritte und führen sie eigenständig gemäß SOPs und GMP-Vorschriften aus.
Sie planen Ihre Arbeitsschritte und führen sie eigenständig gemäß SOPs und GMP-Vorschriften aus.
QA Manager Cell Factory - Inspection readiness (m|f|d)
QA Manager Cell Factory - Inspection readiness (m|f|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Teilweise Home-Office
Vigilantly maintain RA & GMP compliance and conduct thorough assessments of new regulatory requirements to safeguard organisational integrity. Spearhead initiatives for continuous improvement of GMP compliance and quality systems within the Cell Factory, with a focus on maintaining the highest standards of excellence. * Superior critical communication skills, proficiency in managing multiple GMP topics simultaneously, and the ability to proactively identify risks while proposing effective mitigation strategies are paramount.
Vigilantly maintain RA & GMP compliance and conduct thorough assessments of new regulatory requirements to safeguard organisational integrity. Spearhead initiatives for continuous improvement of GMP compliance and quality systems within the Cell Factory, with a focus on maintaining the highest standards of excellence. * Superior critical communication skills, proficiency in managing multiple GMP topics simultaneously, and the ability to proactively identify risks while proposing effective mitigation strategies are paramount.
Technical Assistent - Klinische Herstellung von Plasmiden und Antikörpern (m|w|d)
Technical Assistent - Klinische Herstellung von Plasmiden und Antikörpern (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Köln
Ihr Aufgabenbereich umfasst das gesamte Downstream-Processing unter Reinraumbedingungen: Sie planen Ihre Arbeitsschritte und führen sie eigenständig gemäß SOPs und GMP-Vorschriften aus.
Ihr Aufgabenbereich umfasst das gesamte Downstream-Processing unter Reinraumbedingungen: Sie planen Ihre Arbeitsschritte und führen sie eigenständig gemäß SOPs und GMP-Vorschriften aus.
Als Compliance Manager unterstützen Sie unsere Arzneimittel für Zell- und Gentherapie (ATMP) aus Sicht der Qualitätssicherung, von der Entwicklung bis zur GMP-konformen Herstellung. Sie sorgen für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Konformität und der Qualitätssysteme innerhalb der Cell Factory Bergisch Gladbach. * In Ihrer vielseitigen Rolle überwachen Sie die GMP-konforme Produktion in der Cell Factory, führen regelmäßige Rundgänge durch und sorgen für eine vollständige Dokumentation sowie ein aussagekräftiges KPI-Tracking. * Sie bringen eine langjährige Berufserfahrung in einem kommerziellen, GMP-regulierten Umfeld mit, idealerweise in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion. * Ihre Expertise umfasst fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, aseptischen Prozessen, Datenintegrität sowie Validierungsverfahren.
Als Compliance Manager unterstützen Sie unsere Arzneimittel für Zell- und Gentherapie (ATMP) aus Sicht der Qualitätssicherung, von der Entwicklung bis zur GMP-konformen Herstellung. Sie sorgen für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Konformität und der Qualitätssysteme innerhalb der Cell Factory Bergisch Gladbach. * In Ihrer vielseitigen Rolle überwachen Sie die GMP-konforme Produktion in der Cell Factory, führen regelmäßige Rundgänge durch und sorgen für eine vollständige Dokumentation sowie ein aussagekräftiges KPI-Tracking. * Sie bringen eine langjährige Berufserfahrung in einem kommerziellen, GMP-regulierten Umfeld mit, idealerweise in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion. * Ihre Expertise umfasst fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, aseptischen Prozessen, Datenintegrität sowie Validierungsverfahren.
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