In dieser Position entwickelst Du Validierungsstrategien und sicherst die Qualität und Zuverlässigkeit von Produktionsprozessen und -anlagen. Deine Arbeit ist entscheidend, um Prozesse robust und konform mit den regulatorischen Anforderungen zu gestalten.- Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien - Erstellung und Verfassen von Validierungsplänen und -dokumenten - Koordination und Durchführung von Validierungsaktivitäten - Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Produktionsprozessen
In dieser Position entwickelst Du Validierungsstrategien und sicherst die Qualität und Zuverlässigkeit von Produktionsprozessen und -anlagen. Deine Arbeit ist entscheidend, um Prozesse robust und konform mit den regulatorischen Anforderungen zu gestalten.- Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien - Erstellung und Verfassen von Validierungsplänen und -dokumenten - Koordination und Durchführung von Validierungsaktivitäten - Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Produktionsprozessen
KEYMKR GmbH * Lübeck * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - KEYMKR ist ein führender Dienstleister für Hersteller von Medizinprodukten – von Start-ups bis zu global agierenden Konzernen. Wir begleiten Projekte rund um Medical Devices, von Neuentwicklungen bis zur Anpassung an MDR und IVDR. Ob Chirurgie, Intensivmedizin, Handinstrumente oder mikroprozessorgesteuerte Geräte, bei uns ist technologische Vielfalt Alltag. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen Senior Engineer Medical Electronics (m/w/d) mit Kenntnissen in ISO 14971, IEC 62304 und IEC 60601. Deine Aufgaben * Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971, inklusive Software-Risikomanagement * Erstellung von elektrischen Sicherheitskonzepten, z.B. Isolationsdiagramm und Akkusicherheit
KEYMKR GmbH * Lübeck * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - KEYMKR ist ein führender Dienstleister für Hersteller von Medizinprodukten – von Start-ups bis zu global agierenden Konzernen. Wir begleiten Projekte rund um Medical Devices, von Neuentwicklungen bis zur Anpassung an MDR und IVDR. Ob Chirurgie, Intensivmedizin, Handinstrumente oder mikroprozessorgesteuerte Geräte, bei uns ist technologische Vielfalt Alltag. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen Senior Engineer Medical Electronics (m/w/d) mit Kenntnissen in ISO 14971, IEC 62304 und IEC 60601. Deine Aufgaben * Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971, inklusive Software-Risikomanagement * Erstellung von elektrischen Sicherheitskonzepten, z.B. Isolationsdiagramm und Akkusicherheit
KEYMKR GmbH * Lübeck * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - KEYMKR ist ein führender Dienstleister für Hersteller von Medizinprodukten – von Start-ups bis zu global agierenden Konzernen. Wir begleiten Projekte rund um Medical Devices, von Neuentwicklungen bis zur Anpassung an MDR und IVDR. Ob Chirurgie, Intensivmedizin, Handinstrumente oder mikroprozessorgesteuerte Geräte, bei uns ist technologische Vielfalt Alltag. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen Risikomanager Medizintechnik/Medical Device Risk Manager (m/w/d) mit Kenntnissen in ISO 14971, IEC 62304 und IEC 60601. Deine Aufgaben * Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971, inklusive Software-Risikomanagement * Unterstützung unserer Kunden bei Sicherheitskonzepten für aktive Medizinprodukte, inklusive Cybersecurity
KEYMKR GmbH * Lübeck * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - KEYMKR ist ein führender Dienstleister für Hersteller von Medizinprodukten – von Start-ups bis zu global agierenden Konzernen. Wir begleiten Projekte rund um Medical Devices, von Neuentwicklungen bis zur Anpassung an MDR und IVDR. Ob Chirurgie, Intensivmedizin, Handinstrumente oder mikroprozessorgesteuerte Geräte, bei uns ist technologische Vielfalt Alltag. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen Risikomanager Medizintechnik/Medical Device Risk Manager (m/w/d) mit Kenntnissen in ISO 14971, IEC 62304 und IEC 60601. Deine Aufgaben * Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971, inklusive Software-Risikomanagement * Unterstützung unserer Kunden bei Sicherheitskonzepten für aktive Medizinprodukte, inklusive Cybersecurity
Hero * Bad Schwartau * Befristeter Vertrag * Homeoffice möglich, Vollzeit - Are you ready to own quality beyond our own factories for 18 months? Group Quality is the engine that safeguards Hero's food safety, compliance and consumer trust. We are looking for a TPM Quality Manager to take end-to-end ownership of quality across our Third Party Manufacturers (TPMs) within the EU portfolio. You will be the crucial link between external manufacturing partners and internal stakeholders - ensuring every externally manufactured product is authentic, safe, legal, and produced to Hero quality standards, backed by robust quality systems and documentation that strengthen our due diligence defense. If you love driving real improvements with clarity, data and strong collaboration, this is your stage. What You'll Achieve
Hero * Bad Schwartau * Befristeter Vertrag * Homeoffice möglich, Vollzeit - Are you ready to own quality beyond our own factories for 18 months? Group Quality is the engine that safeguards Hero's food safety, compliance and consumer trust. We are looking for a TPM Quality Manager to take end-to-end ownership of quality across our Third Party Manufacturers (TPMs) within the EU portfolio. You will be the crucial link between external manufacturing partners and internal stakeholders - ensuring every externally manufactured product is authentic, safe, legal, and produced to Hero quality standards, backed by robust quality systems and documentation that strengthen our due diligence defense. If you love driving real improvements with clarity, data and strong collaboration, this is your stage. What You'll Achieve
Schwerpunkte Deiner Tätigkeit sind u.a. die Erstellung von Risikoanalysen, Verifikations‐ und Validierungsplänen sowie der Dokumentation gem. * weitreichende Erfahrung beim Aufbau von Zulassungsakten, bei der Erstellung von Risikoanalysen, bei der Planung und Durchführung von Verifizierungs‐und Validierungsaktivitäten
Schwerpunkte Deiner Tätigkeit sind u.a. die Erstellung von Risikoanalysen, Verifikations‐ und Validierungsplänen sowie der Dokumentation gem. * weitreichende Erfahrung beim Aufbau von Zulassungsakten, bei der Erstellung von Risikoanalysen, bei der Planung und Durchführung von Verifizierungs‐und Validierungsaktivitäten
Berlin, Düsseldorf, Frankfurt/Main, Hamburg, Köln, Stuttgart, München
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Unterstützung bei Migrationsplanung und -durchführung: Dependency Remediation, Datenverlagerung und -refactoring, Post-Migration-Validierung sowie Nutzung von EY Migration Accelerators & Playbooks und Mitwirkung bei der Analyse bestehender IT- und Rechenzentrumslandschaften * Mitarbeit bei der Definition von Souveränitätsanforderungen: Workload- und Datensouveränitätsbewertungen, Vendor- und Cloud-Archetype-Assessments genauso wie Pilotierung und Validierung und Unterstützung bei der Konzeption souveräner Landing Zones: Datenresidenz- und Verschlüsselungsarchitekturen, Identity & Access Management, Logging-, Monitoring- & Auditierbarkeitskonzepte (SOC-Integration)
Unterstützung bei Migrationsplanung und -durchführung: Dependency Remediation, Datenverlagerung und -refactoring, Post-Migration-Validierung sowie Nutzung von EY Migration Accelerators & Playbooks und Mitwirkung bei der Analyse bestehender IT- und Rechenzentrumslandschaften * Mitarbeit bei der Definition von Souveränitätsanforderungen: Workload- und Datensouveränitätsbewertungen, Vendor- und Cloud-Archetype-Assessments genauso wie Pilotierung und Validierung und Unterstützung bei der Konzeption souveräner Landing Zones: Datenresidenz- und Verschlüsselungsarchitekturen, Identity & Access Management, Logging-, Monitoring- & Auditierbarkeitskonzepte (SOC-Integration)
Erstellung und Pflege von Preislisten in Zusammenarbeit mit Einkauf, Vertragsmanagement und technischen Fachbereichen sowie Validierung eingehender Angebote
Erstellung und Pflege von Preislisten in Zusammenarbeit mit Einkauf, Vertragsmanagement und technischen Fachbereichen sowie Validierung eingehender Angebote
Du unterstützt beim Aufbau und der Weiterentwicklung der unabhängigen 2nd Line Validierungsfunktion für BCBS 239 / RDARR (z. B. bei Methodiken, Testplänen, Templates und KPIs) * Du arbeitest bei der Durchführung unabhängiger Validierungen in den Bereichen Data Governance, Datenarchitektur/IT, Data Lineage, Data Quality, Aggregationslogik und Reporting mit * Du arbeitest bei der Erstellung von Validierungsberichten mit und unterstützt bei der Aufbereitung von Präsentationen * Du arbeitest eng mit Fachbereichen und IT im Rahmen von Validierungen zusammen und begleitest Abstimmungen mit internen Prüfer:innen * Du bringst eine hohe Lernbereitschaft und Motivation mit, dich in Validierungs- und regulatorische Themen einzuarbeiten
Du unterstützt beim Aufbau und der Weiterentwicklung der unabhängigen 2nd Line Validierungsfunktion für BCBS 239 / RDARR (z. B. bei Methodiken, Testplänen, Templates und KPIs) * Du arbeitest bei der Durchführung unabhängiger Validierungen in den Bereichen Data Governance, Datenarchitektur/IT, Data Lineage, Data Quality, Aggregationslogik und Reporting mit * Du arbeitest bei der Erstellung von Validierungsberichten mit und unterstützt bei der Aufbereitung von Präsentationen * Du arbeitest eng mit Fachbereichen und IT im Rahmen von Validierungen zusammen und begleitest Abstimmungen mit internen Prüfer:innen * Du bringst eine hohe Lernbereitschaft und Motivation mit, dich in Validierungs- und regulatorische Themen einzuarbeiten
Du programmierst und analysierst Daten aktiv, etwa durch SQL und MDX Abfragen, die Erstellung und Validierung betriebswirtschaftlicher Kennzahlen sowie die Entwicklung von Berichten und Anwendungen mit Bissantz DeltaMaster
Du programmierst und analysierst Daten aktiv, etwa durch SQL und MDX Abfragen, die Erstellung und Validierung betriebswirtschaftlicher Kennzahlen sowie die Entwicklung von Berichten und Anwendungen mit Bissantz DeltaMaster
Durchführung von Prüfungen insbesondere in den Themenfeldern Risikomanagement und IRBA mit den Schwerpunkten Angemessenheit und Wirksamkeit der IRBA-Verfahren sowie der Governance-, Validierungs- und Modellierungsprozesse * Umfassende theoretische und praktische Kenntnisse in den Themengebieten Risikomanagement, Kreditrisikomodellierung oder Modellvalidierung sowie Erfahrungen im Umgang mit PD-, LGD- und CCF-Modellen
Durchführung von Prüfungen insbesondere in den Themenfeldern Risikomanagement und IRBA mit den Schwerpunkten Angemessenheit und Wirksamkeit der IRBA-Verfahren sowie der Governance-, Validierungs- und Modellierungsprozesse * Umfassende theoretische und praktische Kenntnisse in den Themengebieten Risikomanagement, Kreditrisikomodellierung oder Modellvalidierung sowie Erfahrungen im Umgang mit PD-, LGD- und CCF-Modellen
Betreuung des Tagesgeschäftes rund um das Thema Kfz-Dokumentenmanagement; dazu gehören zum Beispiel das Picken, Scannen und Versenden von Fahrzeugbriefen sowie die Validierung und Klassifizierung von Fahrzeugdaten
Betreuung des Tagesgeschäftes rund um das Thema Kfz-Dokumentenmanagement; dazu gehören zum Beispiel das Picken, Scannen und Versenden von Fahrzeugbriefen sowie die Validierung und Klassifizierung von Fahrzeugdaten
Entwicklung und Validierung von Simulationsmethodiken in enger Zusammenarbeit mit Versuch, Konstruktion und Produktentwicklung * Erfahrung in der aeroakustischen Simulation und Bewertung von Schallemissionen und deren messtechnischen Validierung
Entwicklung und Validierung von Simulationsmethodiken in enger Zusammenarbeit mit Versuch, Konstruktion und Produktentwicklung * Erfahrung in der aeroakustischen Simulation und Bewertung von Schallemissionen und deren messtechnischen Validierung
• Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse • Ableitung von Validierungs- und Qualifizierungskonzepten • Erstellung diverser Dokumente, wie Verfahrensanweisungen, Prüfprotokolle und Validierungsdokumentationen
• Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse • Ableitung von Validierungs- und Qualifizierungskonzepten • Erstellung diverser Dokumente, wie Verfahrensanweisungen, Prüfprotokolle und Validierungsdokumentationen
Was ist das Durchschnittsgehalt für Validierung in Lübeck?
Durchschnittsgehalt pro Jahr
53.200 €
Das Durchschnittsgehalt für Validierung in Lübeck liegt bei 53.200 €. Gehälter für Validierung in Lübeck liegen im Bereich zwischen 43.900 € und 62.100 €.
Häufig gestellte Fragen
Wie viele offene Stellenangebote gibt es für Validierung Jobs in Lübeck?
Aktuell gibt es auf StepStone 7 offene Stellenanzeigen für Validierung Jobs in Lübeck.
Welche anderen Orte sind auch beliebt für Leute, die in Lübeck einen Validierung Job suchen?
Folgende Orte sind auch interessant für Leute, die in Lübeck einen Validierung Job suchen: Hamburg, Lübeck, Norderstedt.
Welche anderen Jobs sind beliebt bei Kandidaten, die nach Validierung Jobs in Lübeck suchen?