Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Berlin-Steglitz suchen wir einen Validierungsingenieur (m/w/d) in Vollzeit mit fundierter Erfahrung im regulierten Medizintechnik-Umfeld. In dieser Rolle verantworten Sie die Planung, Durchführung und Weiterentwicklung unserer Validierungsaktivitäten für Anlagen, Geräte und computergestützte Systeme im Rahmen der MDR- und ISO-13485-Anforderungen. * die Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der Validierungsdokumentation, einschließlich Master-Validierungsplänen, Prüfprotokollen, Traceability-Matrizen und Validierungsberichten, * die Proaktive GAP-Analyse bestehender Validierungsdokumentationen sowie eigenständige Erarbeitung und Umsetzung complianten Lösungen gemäß MDR- und ISO-13485-Anforderungen, * die Schulung von in Validierungsthemen und regulatorischen Anforderungen.
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