Werde Abteilungsleitung Kreditrisikocontrolling und Validierung (m/w/d) bei der Sparkasse KölnBonn – am Standort Köln. Als Leitung der Abteilung Kreditrisikocontrolling und Validierung trägst du die Verantwortung für die konzeptionelle und personelle Führung zweier Teams mit aktuell 17 Kolleginnen und Kollegen. * Validierung sämtlicher im Team "Kreditrisikocontrolling" verantworteten Modelle hinsichtlich ihrer Leistungsfähigkeit (z.B. Modelldesign, Datenqualität oder Stabilität) * Erstellung umfangreicher Validierungsdokumentationen sowie Berichterstattung an die Gremien der Geschäftsleitung * Du trägst die fachliche Verantwortung für die Entwicklung, Fortschreibung und Steuerung des Kreditrisikocontrollings und der Validierung - inklusive im Rahmen der anstehenden EZB Aufsicht - und befähigst deine Teams, gemeinsam nachhaltige Lösungen zu entwickeln.
Werde Abteilungsleitung Kreditrisikocontrolling und Validierung (m/w/d) bei der Sparkasse KölnBonn – am Standort Köln. Als Leitung der Abteilung Kreditrisikocontrolling und Validierung trägst du die Verantwortung für die konzeptionelle und personelle Führung zweier Teams mit aktuell 17 Kolleginnen und Kollegen. * Validierung sämtlicher im Team "Kreditrisikocontrolling" verantworteten Modelle hinsichtlich ihrer Leistungsfähigkeit (z.B. Modelldesign, Datenqualität oder Stabilität) * Erstellung umfangreicher Validierungsdokumentationen sowie Berichterstattung an die Gremien der Geschäftsleitung * Du trägst die fachliche Verantwortung für die Entwicklung, Fortschreibung und Steuerung des Kreditrisikocontrollings und der Validierung - inklusive im Rahmen der anstehenden EZB Aufsicht - und befähigst deine Teams, gemeinsam nachhaltige Lösungen zu entwickeln.
Für unsere eigens entwickelte Cloud-Plattform suchen wir Unterstützung im Bereich Verifikation und Validierung. * Selbständige Konzeption und Umsetzung von Test- und Validierungsstrategien für verteilte und containerisierte Systeme
Für unsere eigens entwickelte Cloud-Plattform suchen wir Unterstützung im Bereich Verifikation und Validierung. * Selbständige Konzeption und Umsetzung von Test- und Validierungsstrategien für verteilte und containerisierte Systeme
Sie unterstützen die Verifikation und Validierung von mathematischen Modellen und Simulationssoftware. * Sie übernehmen u. a. die Erstellung und Umsetzung von Verifikationskonzepten, die Erstellung und Integration von Softwaretests, die Durchführung numerischer Analysen sowie das Stress-Testing und die Mitwirkung bei Validierungsarbeiten. * Entsprechend verfügen Sie über vertiefte Kenntnisse im Hinblick auf die Verifikation und Validierung sowie die Methoden der modernen Softwareentwicklung.
Sie unterstützen die Verifikation und Validierung von mathematischen Modellen und Simulationssoftware. * Sie übernehmen u. a. die Erstellung und Umsetzung von Verifikationskonzepten, die Erstellung und Integration von Softwaretests, die Durchführung numerischer Analysen sowie das Stress-Testing und die Mitwirkung bei Validierungsarbeiten. * Entsprechend verfügen Sie über vertiefte Kenntnisse im Hinblick auf die Verifikation und Validierung sowie die Methoden der modernen Softwareentwicklung.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie als Technischen Assistenten (m/w/d) für die Validierung von Reinigungsprozessen von Medizinprodukten. * Projektmanagement im Bereich der Untersuchung und Validierung der Reinigbarkeit von Medizinprodukten und Reinigungsleistung von Aufbereitungsgeräten
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie als Technischen Assistenten (m/w/d) für die Validierung von Reinigungsprozessen von Medizinprodukten. * Projektmanagement im Bereich der Untersuchung und Validierung der Reinigbarkeit von Medizinprodukten und Reinigungsleistung von Aufbereitungsgeräten
Für unser Team am Standort Düsseldorf suchen wir Sie zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätssicherung und Analytik als Auditor (m/w/d) für die Validierung vom Umweltmerkmalen und für die Produktzertifizierung * Mitwirkung an der Validierung von Umweltmerkmalen * Berufserfahrung in der Validierung von Umweltmerkmalen und/oder Produktzertifizierungen
Für unser Team am Standort Düsseldorf suchen wir Sie zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätssicherung und Analytik als Auditor (m/w/d) für die Validierung vom Umweltmerkmalen und für die Produktzertifizierung * Mitwirkung an der Validierung von Umweltmerkmalen * Berufserfahrung in der Validierung von Umweltmerkmalen und/oder Produktzertifizierungen
Qualifizierung und Validierung von verschiedenen Anlagen * Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) * Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
Qualifizierung und Validierung von verschiedenen Anlagen * Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) * Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
Mit unseren Fach- und Auftragsgruppen verbinden wir Beratung, Projektsteuerung, Planung, Automatisierung, Qualifizierung und Validierung zu einem durchgängigen Leistungsmodell. Für den weiteren Ausbau unseres Leistungsschwerpunkts Computerized Systems Validation (CSV) suchen wir einen erfahrenen Leitenden CSV-Ingenieur (m/w/d), der anspruchsvolle Validierungsprojekte fachlich führt, junge Kollegen entwickelt und unsere Kunden bei der regulatorisch sicheren Einführung, Änderung und dem Betrieb computergestützter Systeme unterstützt. Sie verstehen CSV nicht als reine Dokumentationsaufgabe, sondern als technisch-regulatorische Führungsaufgabe: Systeme müssen bestimmungsgemäß funktionieren, Daten müssen vollständig, nachvollziehbar und integer sein, und Validierungsentscheidungen müssen auditfähig, risikobasiert und dokumentiert belastbar getroffen werden.
Mit unseren Fach- und Auftragsgruppen verbinden wir Beratung, Projektsteuerung, Planung, Automatisierung, Qualifizierung und Validierung zu einem durchgängigen Leistungsmodell. Für den weiteren Ausbau unseres Leistungsschwerpunkts Computerized Systems Validation (CSV) suchen wir einen erfahrenen Leitenden CSV-Ingenieur (m/w/d), der anspruchsvolle Validierungsprojekte fachlich führt, junge Kollegen entwickelt und unsere Kunden bei der regulatorisch sicheren Einführung, Änderung und dem Betrieb computergestützter Systeme unterstützt. Sie verstehen CSV nicht als reine Dokumentationsaufgabe, sondern als technisch-regulatorische Führungsaufgabe: Systeme müssen bestimmungsgemäß funktionieren, Daten müssen vollständig, nachvollziehbar und integer sein, und Validierungsentscheidungen müssen auditfähig, risikobasiert und dokumentiert belastbar getroffen werden.
Sie sind für die Umsetzung und Sicherstellung eines effektiven und effizienten Systems zur Validierung von Prozessen in der Produktion unter Beachtung nationaler/internationaler Gesetze und Regularien verantwortlich. * Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen sowie Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation. * Ausarbeitung und Aktualisierung von Prozessdesigns und Risikoanalysen im Rahmen der Validierung. * Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines).
Sie sind für die Umsetzung und Sicherstellung eines effektiven und effizienten Systems zur Validierung von Prozessen in der Produktion unter Beachtung nationaler/internationaler Gesetze und Regularien verantwortlich. * Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen sowie Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation. * Ausarbeitung und Aktualisierung von Prozessdesigns und Risikoanalysen im Rahmen der Validierung. * Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines).
Wir suchen Sie in Uetersen als Validierungsexperten im Bereich Validierung Wirkstoffe (m/w/d) Vorbereitung, Koordination und ggf. Durchführung der Qualifizierungen von Anlagen (z. B. Bioreaktor-, Chromatographie- und Extraktionsanlagen), computergestützten Systemen und Räumen sowie der Validierungen von biologischen und biotechnologischen Prozessen - o Qualifizierungs- / Validierungsplänen und -berichten * Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
Wir suchen Sie in Uetersen als Validierungsexperten im Bereich Validierung Wirkstoffe (m/w/d) Vorbereitung, Koordination und ggf. Durchführung der Qualifizierungen von Anlagen (z. B. Bioreaktor-, Chromatographie- und Extraktionsanlagen), computergestützten Systemen und Räumen sowie der Validierungen von biologischen und biotechnologischen Prozessen - o Qualifizierungs- / Validierungsplänen und -berichten * Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Berlin-Steglitz suchen wir einen Validierungsingenieur (m/w/d) in Vollzeit, die den Aufbau und die Umsetzung von Validierungsprozessen im Umfeld von MDR und ISO 13485 aktiv gestaltet, Verantwortung übernimmt sowie pragmatische und nachhaltige Lösungen eigenständig entwickelt und umsetzt. * die Erstellung und Weiterentwicklung der Validierungsdokumentation (Masterpläne, Protokolle, Berichte, Traceability), * die Schulung von in Validierungsprozessen und regulatorischen Anforderungen sowie * über mindestens 3–5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung im Medizintechnik-Umfeld (MDR / ISO 13485) verfügen,
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Berlin-Steglitz suchen wir einen Validierungsingenieur (m/w/d) in Vollzeit, die den Aufbau und die Umsetzung von Validierungsprozessen im Umfeld von MDR und ISO 13485 aktiv gestaltet, Verantwortung übernimmt sowie pragmatische und nachhaltige Lösungen eigenständig entwickelt und umsetzt. * die Erstellung und Weiterentwicklung der Validierungsdokumentation (Masterpläne, Protokolle, Berichte, Traceability), * die Schulung von in Validierungsprozessen und regulatorischen Anforderungen sowie * über mindestens 3–5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung im Medizintechnik-Umfeld (MDR / ISO 13485) verfügen,
Genau diese Kombination macht unser Team aus, das die Validierung unserer Risikomodelle vorantreibt. * Validierung und Backtesting unserer Risikomodelle * Datenmanagement, Datenvalidierung und Erstellung aussagekräftiger Reports
Genau diese Kombination macht unser Team aus, das die Validierung unserer Risikomodelle vorantreibt. * Validierung und Backtesting unserer Risikomodelle * Datenmanagement, Datenvalidierung und Erstellung aussagekräftiger Reports
Für unseren Bereich Medical Applications – Abteilung Validiation am Standort Marktredwitz – suchen wir einen Werkstudenten (w/m/d) Qualitätsmanagement / Validierung
Für unseren Bereich Medical Applications – Abteilung Validiation am Standort Marktredwitz – suchen wir einen Werkstudenten (w/m/d) Qualitätsmanagement / Validierung
Mit rund 300 hochqualifizierten Kollegen lösen wir an unseren Standorten in Deutschland, Österreich und der Schweiz als Berater, Experten und Generalplaner anspruchsvolle Aufgaben von der Projektdefinition über Planung, Realisierung, Qualifizierung und Validierung bis zum Betrieb pharmazeutischer Produktionsanlagen. Sie steigen bei uns in die Qualifizierung und Validierung für Kundenprojekte der Pharmaindustrie und Biotechnologie ein und entwickeln sich gezielt zum Validierungsingenieur im regulierten Industrieumfeld. Als Validierungsingenieur wirken Sie in unseren Kundenprojekten an der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen, Systeme, Räume und Prozesse mit. * Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im regulierten Pharmaumfeld
Mit rund 300 hochqualifizierten Kollegen lösen wir an unseren Standorten in Deutschland, Österreich und der Schweiz als Berater, Experten und Generalplaner anspruchsvolle Aufgaben von der Projektdefinition über Planung, Realisierung, Qualifizierung und Validierung bis zum Betrieb pharmazeutischer Produktionsanlagen. Sie steigen bei uns in die Qualifizierung und Validierung für Kundenprojekte der Pharmaindustrie und Biotechnologie ein und entwickeln sich gezielt zum Validierungsingenieur im regulierten Industrieumfeld. Als Validierungsingenieur wirken Sie in unseren Kundenprojekten an der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen, Systeme, Räume und Prozesse mit. * Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im regulierten Pharmaumfeld
Sie sind verantwortlich für die Validierung von Gesamtfahrzeugfunktionen für Sonderfahrzeugen vom Prototyp bis zur Serienreifemit dem Ziel die MAN Anforderungen im Gesamtfahrzeug sicherzustellen * Sie haben bereits mehrjährige Erfahrung im Bereich der Validierung und die Begeisterung unserer Produkte zeichnet Sie aus * Sie haben Erfahrung mit der Validierungsplanung und Absicherung basierend auf Fahrzeugfunktionsanforderungen
Sie sind verantwortlich für die Validierung von Gesamtfahrzeugfunktionen für Sonderfahrzeugen vom Prototyp bis zur Serienreifemit dem Ziel die MAN Anforderungen im Gesamtfahrzeug sicherzustellen * Sie haben bereits mehrjährige Erfahrung im Bereich der Validierung und die Begeisterung unserer Produkte zeichnet Sie aus * Sie haben Erfahrung mit der Validierungsplanung und Absicherung basierend auf Fahrzeugfunktionsanforderungen
Sie haben bereits mehrjährige Erfahrung im Bereich der Nutzfahrzeug-Validierung und die Begeisterung für unsere Produkte zeichnet Sie aus * Sie haben Erfahrung mit der Validierungsplanung und Absicherung der Funktionsanforderungen anhand EESE
Sie haben bereits mehrjährige Erfahrung im Bereich der Nutzfahrzeug-Validierung und die Begeisterung für unsere Produkte zeichnet Sie aus * Sie haben Erfahrung mit der Validierungsplanung und Absicherung der Funktionsanforderungen anhand EESE
Über den gesamten Lebenszyklus hinweg stellen Sie sicher, dass bestehende Prüfmethoden leistungsfähig bleiben – von der Überwachung über Optimierungen bis zur Revalidierung. * Validierungsdaten interpretieren Sie fundiert und bewerten Parameter wie Präzision, Richtigkeit, Linearität und Robustheit. * Validierungspläne, ‑berichte, SOPs und Arbeitsanweisungen erstellen, prüfen und geben Sie frei und sorgen damit für eine klare, nachvollziehbare Dokumentationsbasis. * Mehrjährige Erfahrung in analytischer Entwicklung, Qualitätskontrolle oder Methodenvalidierung im GMP‑regulierten Umfeld sowie Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen
Über den gesamten Lebenszyklus hinweg stellen Sie sicher, dass bestehende Prüfmethoden leistungsfähig bleiben – von der Überwachung über Optimierungen bis zur Revalidierung. * Validierungsdaten interpretieren Sie fundiert und bewerten Parameter wie Präzision, Richtigkeit, Linearität und Robustheit. * Validierungspläne, ‑berichte, SOPs und Arbeitsanweisungen erstellen, prüfen und geben Sie frei und sorgen damit für eine klare, nachvollziehbare Dokumentationsbasis. * Mehrjährige Erfahrung in analytischer Entwicklung, Qualitätskontrolle oder Methodenvalidierung im GMP‑regulierten Umfeld sowie Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen
Unterstütze unseren Kunden als Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV). * Mitwirkung bei der Umsetzung interner und behördlicher Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme * Eigenständige Durchführung von Validierungen für computergestützte Systeme * Durchführung jährlicher System-Reviews zur Sicherstellung des Validierungsstatus * Grundkenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) setzen wir voraus * Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
Unterstütze unseren Kunden als Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV). * Mitwirkung bei der Umsetzung interner und behördlicher Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme * Eigenständige Durchführung von Validierungen für computergestützte Systeme * Durchführung jährlicher System-Reviews zur Sicherstellung des Validierungsstatus * Grundkenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) setzen wir voraus * Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
QA Oversight bei Validierung und Qualifizierung von Standardsystemen, Anlagen, Räumlichkeiten und IT-Systemen (CSV) gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Unterstützung der QA Oversight bei Qualifizierung bzw. Validierung komplexer Anlagen, Räumlichkeiten, Equipment sowie konfigurierter und kundenspezifisch entwickelter (customized) computergestützter Systeme * Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten, Testdokumenten, Traceability Matrix * Überwachung und Mitwirkung bei der Umsetzung der Qualifizierung/Validierung sowie Sicherstellung der Aufrechterhaltung des qualifizierten/validierten Zustands * Mehrjährige praktische QA-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt auf Qualifizierung von Anlagen und Equipment ...
QA Oversight bei Validierung und Qualifizierung von Standardsystemen, Anlagen, Räumlichkeiten und IT-Systemen (CSV) gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Unterstützung der QA Oversight bei Qualifizierung bzw. Validierung komplexer Anlagen, Räumlichkeiten, Equipment sowie konfigurierter und kundenspezifisch entwickelter (customized) computergestützter Systeme * Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten, Testdokumenten, Traceability Matrix * Überwachung und Mitwirkung bei der Umsetzung der Qualifizierung/Validierung sowie Sicherstellung der Aufrechterhaltung des qualifizierten/validierten Zustands * Mehrjährige praktische QA-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt auf Qualifizierung von Anlagen und Equipment ...
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (Fertigungsprozesse und Analysenmethoden) * Kommunikation mit Kunden und Behörden im Rahmen der Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen und Validierungen * Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Validierungen / Qualifizierungen und Qualitätsmanagement * Sehr gute Kenntnisse der normativen Vorgaben zu Qualifizierungen und Validierungen
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (Fertigungsprozesse und Analysenmethoden) * Kommunikation mit Kunden und Behörden im Rahmen der Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen und Validierungen * Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Validierungen / Qualifizierungen und Qualitätsmanagement * Sehr gute Kenntnisse der normativen Vorgaben zu Qualifizierungen und Validierungen
Als auf die High-Tech-Industrie spezialisierte Personalberatung sind wir von unserem exklusiv mit der Direktvermittlung der Position des/der Validierungsingenieur (m/w/d) in Direktvermittlung am Standort in Kleve beauftragt. * Validierung und Qualifizierung neuer Produktionslinien (IQ/OQ/PQ) * Verantwortung für die termingerechte Planung und Durchführung aller Validierungsaktivitäten, einschließlich Softwarevalidierung, Thermomapping und Anlagenkalibrierung * Erstellung, Pflege und Prüfung von GMP-relevanter Dokumentation, insbesondere SOPs und Validierungsprotokollen
Als auf die High-Tech-Industrie spezialisierte Personalberatung sind wir von unserem exklusiv mit der Direktvermittlung der Position des/der Validierungsingenieur (m/w/d) in Direktvermittlung am Standort in Kleve beauftragt. * Validierung und Qualifizierung neuer Produktionslinien (IQ/OQ/PQ) * Verantwortung für die termingerechte Planung und Durchführung aller Validierungsaktivitäten, einschließlich Softwarevalidierung, Thermomapping und Anlagenkalibrierung * Erstellung, Pflege und Prüfung von GMP-relevanter Dokumentation, insbesondere SOPs und Validierungsprotokollen
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Bremen einen QM-Manager (m/w/d) Risiko- und Validierungsmanagement in Vollzeit. * Sicherstellung und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Prozesses gemäß ISO 14971 sowie des Validierungsmanagement-Prozesses * Planung, Steuerung und Dokumentation aller notwendiger Schritte zur Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Software mit einhergehender Qualifizierung * Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Bremen einen QM-Manager (m/w/d) Risiko- und Validierungsmanagement in Vollzeit. * Sicherstellung und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Prozesses gemäß ISO 14971 sowie des Validierungsmanagement-Prozesses * Planung, Steuerung und Dokumentation aller notwendiger Schritte zur Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Software mit einhergehender Qualifizierung * Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
Aufbau, Kalibrierung und Betrieb von Test-, Validierungs- und Kalibrierstationen für optische 3D-Koordinaten-Messsysteme und Industrie-Robotersysteme * Entwicklung, Optimierung und Validierung von Kalibrier- und Serviceroutinen für komplexe geometrische Koordinaten-Messsysteme * Erfahrung im Bereich Messtechnik, Validierung, Laborumfeld oder optische 3D-Koordinaten-Messsysteme * Sehr gutes Verständnis für Messgenauigkeit, Reproduzierbarkeit, Kalibrierung und technische Validierung von Koordinatenmesstechnik
Aufbau, Kalibrierung und Betrieb von Test-, Validierungs- und Kalibrierstationen für optische 3D-Koordinaten-Messsysteme und Industrie-Robotersysteme * Entwicklung, Optimierung und Validierung von Kalibrier- und Serviceroutinen für komplexe geometrische Koordinaten-Messsysteme * Erfahrung im Bereich Messtechnik, Validierung, Laborumfeld oder optische 3D-Koordinaten-Messsysteme * Sehr gutes Verständnis für Messgenauigkeit, Reproduzierbarkeit, Kalibrierung und technische Validierung von Koordinatenmesstechnik