Für unsere eigens entwickelte Cloud-Plattform suchen wir Unterstützung im Bereich Verifikation und Validierung. * Selbständige Konzeption und Umsetzung von Test- und Validierungsstrategien für verteilte und containerisierte Systeme
Für unsere eigens entwickelte Cloud-Plattform suchen wir Unterstützung im Bereich Verifikation und Validierung. * Selbständige Konzeption und Umsetzung von Test- und Validierungsstrategien für verteilte und containerisierte Systeme
Sie sind für die Umsetzung und Sicherstellung eines effektiven und effizienten Systems zur Validierung von Prozessen in der Produktion unter Beachtung nationaler/internationaler Gesetze und Regularien verantwortlich. * Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen sowie Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation. * Ausarbeitung und Aktualisierung von Prozessdesigns und Risikoanalysen im Rahmen der Validierung. * Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines).
Sie sind für die Umsetzung und Sicherstellung eines effektiven und effizienten Systems zur Validierung von Prozessen in der Produktion unter Beachtung nationaler/internationaler Gesetze und Regularien verantwortlich. * Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen sowie Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation. * Ausarbeitung und Aktualisierung von Prozessdesigns und Risikoanalysen im Rahmen der Validierung. * Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines).
QA Oversight bei Validierung und Qualifizierung von Standardsystemen, Anlagen, Räumlichkeiten und IT-Systemen (CSV) gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Unterstützung der QA Oversight bei Qualifizierung bzw. Validierung komplexer Anlagen, Räumlichkeiten, Equipment sowie konfigurierter und kundenspezifisch entwickelter (customized) computergestützter Systeme * Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten, Testdokumenten, Traceability Matrix * Überwachung und Mitwirkung bei der Umsetzung der Qualifizierung/Validierung sowie Sicherstellung der Aufrechterhaltung des qualifizierten/validierten Zustands * Mehrjährige praktische QA-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt auf Qualifizierung von Anlagen und Equipment ...
QA Oversight bei Validierung und Qualifizierung von Standardsystemen, Anlagen, Räumlichkeiten und IT-Systemen (CSV) gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Unterstützung der QA Oversight bei Qualifizierung bzw. Validierung komplexer Anlagen, Räumlichkeiten, Equipment sowie konfigurierter und kundenspezifisch entwickelter (customized) computergestützter Systeme * Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten, Testdokumenten, Traceability Matrix * Überwachung und Mitwirkung bei der Umsetzung der Qualifizierung/Validierung sowie Sicherstellung der Aufrechterhaltung des qualifizierten/validierten Zustands * Mehrjährige praktische QA-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt auf Qualifizierung von Anlagen und Equipment ...
Sie prüfen und bewerten Planungsunterlagen wie Funktionsspezifikationen, Layoutpläne, R&I-Fließschemata sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente externer Dienstleister. * Erfahrung mit der Validierung computergestützter Anlagen nach EU GMP und GAMP
Sie prüfen und bewerten Planungsunterlagen wie Funktionsspezifikationen, Layoutpläne, R&I-Fließschemata sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente externer Dienstleister. * Erfahrung mit der Validierung computergestützter Anlagen nach EU GMP und GAMP
Sie begleiten das Projekt als Subject Matter Expert (SME) für den Produktionsprozess über den gesamten Lebenszyklus hinweg – von der Konzeptphase über das Basic- und Detail-Engineering bis hin zur Umsetzung, Qualifizierung und Validierung der Anlagen und Prozesse. * Sie prüfen und bewerten Planungsunterlagen wie Funktionsspezifikationen, Layoutpläne, R&I-Fließschemata sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente.
Sie begleiten das Projekt als Subject Matter Expert (SME) für den Produktionsprozess über den gesamten Lebenszyklus hinweg – von der Konzeptphase über das Basic- und Detail-Engineering bis hin zur Umsetzung, Qualifizierung und Validierung der Anlagen und Prozesse. * Sie prüfen und bewerten Planungsunterlagen wie Funktionsspezifikationen, Layoutpläne, R&I-Fließschemata sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente.
Du bist für die technische Durchführung von Routinetests, Sonderprojekten und Validierungen von neuen Methoden unter Leitung des entsprechenden Testleiters oder Teamleiters verantwortlich.
Du bist für die technische Durchführung von Routinetests, Sonderprojekten und Validierungen von neuen Methoden unter Leitung des entsprechenden Testleiters oder Teamleiters verantwortlich.
Ein reibungsloser Betrieb der Produktionsanlagen inklusive Qualifizierung, Wartung und Validierung wird durch Sie gewährleistet. * Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und in der Validierung von Herstellprozessen.
Ein reibungsloser Betrieb der Produktionsanlagen inklusive Qualifizierung, Wartung und Validierung wird durch Sie gewährleistet. * Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und in der Validierung von Herstellprozessen.
Bei der Überwachung von Medien, bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten der Reinräume sowie bei der Definition von Reinigungsverfahren und deren Validierung ist Ihre Mitwirkung gefragt.
Bei der Überwachung von Medien, bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten der Reinräume sowie bei der Definition von Reinigungsverfahren und deren Validierung ist Ihre Mitwirkung gefragt.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen an der Ilm eine engagierte Person, die unser QA Operations Team bei der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, interner Anweisungen sowie der Anforderungen an Operational Technology (OT) und computergestützte Systeme unterstützt und zusätzlich bei der Qualifizierung und Validierung der zugehörigen Anlagen mitwirkt. * QA Oversight in der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (EU GMP Annex 11 bzw. Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Prüfung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, Validierungs- bzw. Qualifizierungsplänen/-berichten, Testdokumenten, Traceability-Matrizen im Bereich OT und computergestützte Systeme * Überwachung und Mitwirkung in der Qualifizierungs-/Validierungsumsetzung und anschließende ...
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen an der Ilm eine engagierte Person, die unser QA Operations Team bei der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, interner Anweisungen sowie der Anforderungen an Operational Technology (OT) und computergestützte Systeme unterstützt und zusätzlich bei der Qualifizierung und Validierung der zugehörigen Anlagen mitwirkt. * QA Oversight in der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (EU GMP Annex 11 bzw. Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) * Prüfung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, Validierungs- bzw. Qualifizierungsplänen/-berichten, Testdokumenten, Traceability-Matrizen im Bereich OT und computergestützte Systeme * Überwachung und Mitwirkung in der Qualifizierungs-/Validierungsumsetzung und anschließende ...
Was ist das Durchschnittsgehalt für Validierung in Oberbayern?
Durchschnittsgehalt pro Jahr
53.200 €
Das Durchschnittsgehalt für Validierung in Oberbayern liegt bei 53.200 €. Gehälter für Validierung in Oberbayern liegen im Bereich zwischen 43.900 € und 62.100 €.
Häufig gestellte Fragen
Wie viele offene Stellenangebote gibt es für Validierung Jobs in Oberbayern?
Aktuell gibt es auf StepStone 68 offene Stellenanzeigen für Validierung Jobs in Oberbayern.
Welche anderen Orte sind auch beliebt für Leute, die in Oberbayern einen Validierung Job suchen?