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61 Treffer für Gmp Jobs in Schönefeld im Umkreis von 30 km
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Sie sorgen für Compliance mit den nötigen ISO Normen und GMP Anforderungen
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Sicherstellung von Compliance- und Qualitätsstandards (z. B. GMP/GdP, SOX) sowie Einführung von KI-gestützten Methoden/Tools unter Berücksichtigung von Security, Datenschutz und Compliance * Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP/GdP, SOX) von Vorteil
Sicherstellung von Compliance- und Qualitätsstandards (z. B. GMP/GdP, SOX) sowie Einführung von KI-gestützten Methoden/Tools unter Berücksichtigung von Security, Datenschutz und Compliance * Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP/GdP, SOX) von Vorteil
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Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. Als Head of Viral Vector Operations (m/w/d) leitest und skalierst Du eine plattformorientierte Organisation, die sich mit der Prozessentwicklung und der GMP-konformen Herstellung viraler Vektoren befasst. Du betreust den gesamten Lebenszyklus von Kundenprogrammen – von der Prozessentwicklung bis zur GMP-konformen Lieferung – und trägst die Verantwortung für die operative Leistung, Skalierbarkeit, Qualität und die termingerechte Lieferung an den Kunden. * Vorantreiben der Prozessentwicklung und GMP-konformen Herstellung für virale Vektorplattformen (z. B. Lentivirus, MVA) * Sicherstellung einer zuverlässigen, skalierbaren und qualitativ hochwertigen GMP-konformen Umsetzung
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. Als Head of Viral Vector Operations (m/w/d) leitest und skalierst Du eine plattformorientierte Organisation, die sich mit der Prozessentwicklung und der GMP-konformen Herstellung viraler Vektoren befasst. Du betreust den gesamten Lebenszyklus von Kundenprogrammen – von der Prozessentwicklung bis zur GMP-konformen Lieferung – und trägst die Verantwortung für die operative Leistung, Skalierbarkeit, Qualität und die termingerechte Lieferung an den Kunden. * Vorantreiben der Prozessentwicklung und GMP-konformen Herstellung für virale Vektorplattformen (z. B. Lentivirus, MVA) * Sicherstellung einer zuverlässigen, skalierbaren und qualitativ hochwertigen GMP-konformen Umsetzung
Unser Handeln folgt höchsten Qualitätsstandards - im Einklang mit den GMP- und GDP-Richtlinien. * Qualifizierung und regelmäßige Bewertung von Dienstleistern und Transportdienstleistern gemäß GDP-/GMP-Anforderungen * Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GxP-Umfeld (GMP und/oder GDP), idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
Unser Handeln folgt höchsten Qualitätsstandards - im Einklang mit den GMP- und GDP-Richtlinien. * Qualifizierung und regelmäßige Bewertung von Dienstleistern und Transportdienstleistern gemäß GDP-/GMP-Anforderungen * Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GxP-Umfeld (GMP und/oder GDP), idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
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As a partner in the Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT), we are also actively shaping the future of gene and cell therapies and the expansion of state-of-the-art GMP production facilities in Berlin. With strong expertise in cell line development, process development, and GMP manufacturing, we support international biopharma partners in advancing innovative therapies. As Head of Viral Vector Operations, you will lead and scale a platform-driven organization covering viral vector process development and GMP manufacturing. You will oversee the full lifecycle of client programs — from process development through GMP supply — with responsibility for operational performance, scalability, quality, and client delivery. * Drive process development and GMP manufacturing for viral vector platforms (e.g. Lentivurus, MVA) * Ensure reliable, scalable, and high-quality GMP execution
As a partner in the Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT), we are also actively shaping the future of gene and cell therapies and the expansion of state-of-the-art GMP production facilities in Berlin. With strong expertise in cell line development, process development, and GMP manufacturing, we support international biopharma partners in advancing innovative therapies. As Head of Viral Vector Operations, you will lead and scale a platform-driven organization covering viral vector process development and GMP manufacturing. You will oversee the full lifecycle of client programs — from process development through GMP supply — with responsibility for operational performance, scalability, quality, and client delivery. * Drive process development and GMP manufacturing for viral vector platforms (e.g. Lentivurus, MVA) * Ensure reliable, scalable, and high-quality GMP execution
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IT Support & Systemadministrator – Microsoft 365 & Active Directory (m/w/d)
IT Support & Systemadministrator – Microsoft 365 & Active Directory (m/w/d)
ifp Privates Institut für Produktqualität GmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Erfahrung mit Exchange 2019 in einer Hybrid-Konfiguration, Microsoft Intune oder Microsoft Entra ID, grundlegende PowerShell-Kenntnisse sowie Erfahrung in regulierten Umfeldern wie ISO 17025, ISO 9001, GMP oder NIS2 sind von Vorteil
Erfahrung mit Exchange 2019 in einer Hybrid-Konfiguration, Microsoft Intune oder Microsoft Entra ID, grundlegende PowerShell-Kenntnisse sowie Erfahrung in regulierten Umfeldern wie ISO 17025, ISO 9001, GMP oder NIS2 sind von Vorteil
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Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * 5+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle und GMP bevorzugt im BioTech Bereich
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * 5+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle und GMP bevorzugt im BioTech Bereich
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Verständnis für regulierte Produktionsumgebungen (z.B. Pharma, GMP)
Verständnis für regulierte Produktionsumgebungen (z.B. Pharma, GMP)
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Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Inbetriebnahmemanager (w/m/d) EPCM Industry ‒ Anlagenbau
Drees & Sommer SE
Stuttgart, Frankfurt am Main, München, Hamburg, Leipzig, Dresden, Köln, Berlin
Teilweise Home-Office
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Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
Idealerweise Kenntnisse branchenspezifischer Anforderungen (z. B. VGB, IEC, EN, ASME, Druckgeräte-, Maschinenrichtlinie, GMP)
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Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Durchführung aller Tätigkeiten unter GMP-Bedingungen im Reinraum, inklusive Einschleusen von Materialien und Oberflächenreinigung gemäß Reinraumvorgaben * ISO- und GMP-konforme Dokumentation aller Arbeitsschritte und Ergebnisse sowie Führung von Logbüchern * Berufserfahrung im GMP Bereich und in der Verwaltung von Qualitätsdokumenten von Vorteil
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Durchführung aller Tätigkeiten unter GMP-Bedingungen im Reinraum, inklusive Einschleusen von Materialien und Oberflächenreinigung gemäß Reinraumvorgaben * ISO- und GMP-konforme Dokumentation aller Arbeitsschritte und Ergebnisse sowie Führung von Logbüchern * Berufserfahrung im GMP Bereich und in der Verwaltung von Qualitätsdokumenten von Vorteil
As a partner in the Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT), we are also actively shaping the future of gene and cell therapies and the expansion of state-of-the-art GMP production facilities in Berlin. * Documenting work steps, results, etc. in accordance with test instructions/protocols and other general GMP requirements * Creating and maintaining GMP-compliant QC documentation * Supporting QC management in ensuring an effective, safe, and GMP-compliant laboratory operation * Experience in a GMP laboratory environment or another highly regulated laboratory environment.
As a partner in the Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT), we are also actively shaping the future of gene and cell therapies and the expansion of state-of-the-art GMP production facilities in Berlin. * Documenting work steps, results, etc. in accordance with test instructions/protocols and other general GMP requirements * Creating and maintaining GMP-compliant QC documentation * Supporting QC management in ensuring an effective, safe, and GMP-compliant laboratory operation * Experience in a GMP laboratory environment or another highly regulated laboratory environment.
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Senior IT-Systemadministrator / IT-Infrastruktur & Security (m/w/d)
Senior IT-Systemadministrator / IT-Infrastruktur & Security (m/w/d)
UNITAX-Pharmalogistik GmbH
Schönefeld
Teilweise Home-Office
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Unser Handeln folgt höchsten Qualitätsstandards - im Einklang mit den GMP- und GDP-Richtlinien.
Unser Handeln folgt höchsten Qualitätsstandards - im Einklang mit den GMP- und GDP-Richtlinien.
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Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Sicherstellung von Security- und Compliance-Anforderungen (u. a. GMP, NIS2)
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Sicherstellung von Security- und Compliance-Anforderungen (u. a. GMP, NIS2)
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DEINE AUFGABEN UND LERNFELDER Du führst das Pharmaziepraktikum nach § 4 der Approbationsordnung für Apotheker im Bereich der Qualitätssicherung External Manufacturing für feste Arzneiformen und Produkte durch Du wirkst bei operativen Tätigkeiten wie Change Management, Erstellung und Bearbeitung von Deviations/Complaints und Supply Chain Workflows mit Du unterstützt bei Abfragen und Risikoanalysen Du arbeitest aktiv bei bestimmten spannenden Projekten, z. B. Eingabe und Pflege von Stabilitätsdaten, mit Du wirkst an der Vor- und Nachbereitung von Audits und behördlichen Inspektionen mit Du erhältst Einblicke in verschiedene angrenzende Bereiche wie z. B. Qualitätssicherung, pharmazeutische Wirkstoffproduktion und Compliance Du lernst GMP Anforderungen und deren Umsetzung im Betrieb kennen Ebenso lernst du die pharmazeutische Produktion kennen
DEINE AUFGABEN UND LERNFELDER Du führst das Pharmaziepraktikum nach § 4 der Approbationsordnung für Apotheker im Bereich der Qualitätssicherung External Manufacturing für feste Arzneiformen und Produkte durch Du wirkst bei operativen Tätigkeiten wie Change Management, Erstellung und Bearbeitung von Deviations/Complaints und Supply Chain Workflows mit Du unterstützt bei Abfragen und Risikoanalysen Du arbeitest aktiv bei bestimmten spannenden Projekten, z. B. Eingabe und Pflege von Stabilitätsdaten, mit Du wirkst an der Vor- und Nachbereitung von Audits und behördlichen Inspektionen mit Du erhältst Einblicke in verschiedene angrenzende Bereiche wie z. B. Qualitätssicherung, pharmazeutische Wirkstoffproduktion und Compliance Du lernst GMP Anforderungen und deren Umsetzung im Betrieb kennen Ebenso lernst du die pharmazeutische Produktion kennen
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Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Begleitung des Prozesstransfer von der Entwicklung in die GMP Herstellung inklusive Zuarbeit in der Erstellung von Gap/Riskassessments * Erfahrungen in einer GMP-Produktionsumgebung sind von Vorteil
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. * Begleitung des Prozesstransfer von der Entwicklung in die GMP Herstellung inklusive Zuarbeit in der Erstellung von Gap/Riskassessments * Erfahrungen in einer GMP-Produktionsumgebung sind von Vorteil
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GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Herstellvorgänge * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Herstellvorgänge * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
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Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
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Global Head of Product Operations (m/f/d)
Global Head of Product Operations (m/f/d)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Berlin, Binningen, Greifswald
Teilweise Home-Office
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Ensure all quality-related processes comply with global regulations, GMP/GDP standards, and internal quality requirements across all operational areas. Deep expertise in pharmaceutical quality management within GMP/GDP-regulated environments, including complaints, recalls, and regulatory compliance processes.
Ensure all quality-related processes comply with global regulations, GMP/GDP standards, and internal quality requirements across all operational areas. Deep expertise in pharmaceutical quality management within GMP/GDP-regulated environments, including complaints, recalls, and regulatory compliance processes.
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• Kenntnisse in GMP: Vertrautheit mit den Good Manufacturing Practices (GMP) und anderen regulatorischen Anforderungen
• Kenntnisse in GMP: Vertrautheit mit den Good Manufacturing Practices (GMP) und anderen regulatorischen Anforderungen
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Schnelle Bewerbung
GMP-Kenntnisse und sehr gute EDV-Kenntnisse sind von Vorteil
GMP-Kenntnisse und sehr gute EDV-Kenntnisse sind von Vorteil
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Schnelle Bewerbung
Kenntnisse der GMP-Anforderungen für die Arzneimittelherstellung
Kenntnisse der GMP-Anforderungen für die Arzneimittelherstellung
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Anschreiben nicht erforderlich
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Anschreiben nicht erforderlich
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Anschreiben nicht erforderlich
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Anschreiben nicht erforderlich
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP
Ver-und Entsorgung von Packmaterial sowie GMP-gerechte Dokumentation * Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und in GMP