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Einhaltung aller gesetzlichen Vorgaben und Unternehmensrichtlinien sowie Sicherstellung der Einhaltung von HACCP, GMP und internen Qualitätsstandards
Einhaltung aller gesetzlichen Vorgaben und Unternehmensrichtlinien sowie Sicherstellung der Einhaltung von HACCP, GMP und internen Qualitätsstandards
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Steuerfachangestellte/r (m/w/d) - Voll- oder Teilzeit
Steuerfachangestellte/r (m/w/d) - Voll- oder Teilzeit
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater
Hannover
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater
Junior Prüfungs/ und Steuer-Assistent (m/w/d)
Junior Prüfungs/ und Steuer-Assistent (m/w/d)
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater
Hannover
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater - Die GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater sitzt in zentraler Lage in Hannover.
GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater - Die GMP Makowka & Partner mbB Wirtschaftsprüfer Steuerberater sitzt in zentraler Lage in Hannover.
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Leitung Technik & Instandhaltung – Pharma & Biotech Production
Leitung Technik & Instandhaltung – Pharma & Biotech Production
Kirsch BioPharm GmbH
Wedemark-Bissendorf
Teilweise Home-Office
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Pharma Sachets (GMP) GMP-konforme Anlagen & Utilities * Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme und Produktionsanlagen * Sicherstellung der technischen Audit-Readiness nach EU-GMP und internationalen Standards - o Pharma- oder Biotech-Produktion (GMP)
Pharma Sachets (GMP) GMP-konforme Anlagen & Utilities * Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme und Produktionsanlagen * Sicherstellung der technischen Audit-Readiness nach EU-GMP und internationalen Standards - o Pharma- oder Biotech-Produktion (GMP)
Produktionsmitarbeiter (m/w/d) für die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln
Produktionsmitarbeiter (m/w/d) für die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln
Kirsch BioPharm GmbH
Wedemark
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Dokumentation gemäß der guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice - GMP)
Dokumentation gemäß der guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice - GMP)
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Änderungsmanagement mit risikobasierter Bewertung und GMP-Auswirkungsanalyse * Sicherstellung der fristgerechten Erstellung, Prüfung und Freigabe aller qualitätsrelevanten Dokumente gemäß GMP-Anforderungen * Sicherstellung der Durchführung von Risikobewertungen für GMP-relevante Prozesse, Abweichungen, Änderungen und Validierungsaktivitäten * Planung, Koordination und Durchführung interner Audits einschließlich GMP-System- und Prozessaudits * QA-Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten gemäß EU GMP Annex 11 und Annex 15 * Unterstützung GMP-konformer Technologietransfer-Prozesse zwischen Entwicklungsstandorten, Produktionsstandorten oder CMOs * Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle, Engineering und technischen Abteilungen zur Sicherstellung der GMP-Konformität * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung innerhalb eines ...
Änderungsmanagement mit risikobasierter Bewertung und GMP-Auswirkungsanalyse * Sicherstellung der fristgerechten Erstellung, Prüfung und Freigabe aller qualitätsrelevanten Dokumente gemäß GMP-Anforderungen * Sicherstellung der Durchführung von Risikobewertungen für GMP-relevante Prozesse, Abweichungen, Änderungen und Validierungsaktivitäten * Planung, Koordination und Durchführung interner Audits einschließlich GMP-System- und Prozessaudits * QA-Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten gemäß EU GMP Annex 11 und Annex 15 * Unterstützung GMP-konformer Technologietransfer-Prozesse zwischen Entwicklungsstandorten, Produktionsstandorten oder CMOs * Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle, Engineering und technischen Abteilungen zur Sicherstellung der GMP-Konformität * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung innerhalb eines ...
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Fundierte Kenntnisse der Lebensmittelgesetzgebung und -regulierung sowie der Qualitätsstandards (z.B. HACCP, GMP)
Fundierte Kenntnisse der Lebensmittelgesetzgebung und -regulierung sowie der Qualitätsstandards (z.B. HACCP, GMP)
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Zu Ihren Aufgaben gehören die Herstellung von kosmetischen Mitteln gemäß Kosmetik-GMP, der Umgang mit kosmetischen Grundstoffen im großtechnischen Maßstab, die Bedienung und Betreuung von Mischern und Anlagen sowie die Durchführung von Pilotansätzen.
Zu Ihren Aufgaben gehören die Herstellung von kosmetischen Mitteln gemäß Kosmetik-GMP, der Umgang mit kosmetischen Grundstoffen im großtechnischen Maßstab, die Bedienung und Betreuung von Mischern und Anlagen sowie die Durchführung von Pilotansätzen.
21 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Betriebstechniker (m/w/d) Versorgungsanlagen - Schwerpunkt: Kältetechnik
Betriebstechniker (m/w/d) Versorgungsanlagen - Schwerpunkt: Kältetechnik
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Springe
DIN 31051 (Wartung, Inspektion, Instandsetzung, Verbesserung) an verschiedenen Versorgungsanlagen im regulierten Umfeld (GMP) - Schwerpunkt: Kältetechnik (einschl. Tiefkälte) * GMP-gerechte Dokumentation aller Maßnahmen (Lebenszyklus der Anlagen) * Die Abteilung Facilites & Utilities ist rund 20 Mitarbeitenden für das Gebäudemanagement, die Pflege der Außenanlagen sowie auch die Instandhaltung von einzelnen GMP-Anlagen zuständig.
DIN 31051 (Wartung, Inspektion, Instandsetzung, Verbesserung) an verschiedenen Versorgungsanlagen im regulierten Umfeld (GMP) - Schwerpunkt: Kältetechnik (einschl. Tiefkälte) * GMP-gerechte Dokumentation aller Maßnahmen (Lebenszyklus der Anlagen) * Die Abteilung Facilites & Utilities ist rund 20 Mitarbeitenden für das Gebäudemanagement, die Pflege der Außenanlagen sowie auch die Instandhaltung von einzelnen GMP-Anlagen zuständig.
Betriebstechniker (m/w/d) Versorgungsanlagen - Schwerpunkt: Lüftungs- und Klimatechnik
Betriebstechniker (m/w/d) Versorgungsanlagen - Schwerpunkt: Lüftungs- und Klimatechnik
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Springe
DIN 31051 (Wartung, Inspektion, Instandsetzung, Verbesserung) an verschiedenen Versorgungsanlagen im regulierten Umfeld (GMP) - Schwerpunkt: Lüftungs- und Klimatechnik * GMP-gerechte Dokumentation aller Maßnahmen (Lebenszyklus der Anlagen) * Die Abteilung Facilites & Utilities ist rund 20 Mitarbeitenden für das Gebäudemanagement, die Pflege der Außenanlagen sowie auch die Instandhaltung von einzelnen GMP-Anlagen zuständig.
DIN 31051 (Wartung, Inspektion, Instandsetzung, Verbesserung) an verschiedenen Versorgungsanlagen im regulierten Umfeld (GMP) - Schwerpunkt: Lüftungs- und Klimatechnik * GMP-gerechte Dokumentation aller Maßnahmen (Lebenszyklus der Anlagen) * Die Abteilung Facilites & Utilities ist rund 20 Mitarbeitenden für das Gebäudemanagement, die Pflege der Außenanlagen sowie auch die Instandhaltung von einzelnen GMP-Anlagen zuständig.
Sachbearbeiter:in Qualitätsmanagementsysteme (m/w/d)
Sachbearbeiter:in Qualitätsmanagementsysteme (m/w/d)
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Springe
Erstellung und Aktualisierung von SOPs für den Bereich Document Control sowie fachliche Prüfung und Genehmigung von GMP kontrollierten Dokumenten und deren Archivierung * Die Quality Assurance verantwortet mit rund 25 Mitarbeitenden u.a. das Dokumentenmanagement, die Koordination von GMP-Trainings, das Änderungsmanagement sowie die Lieferantenqualifizierung und -auditierung.
Erstellung und Aktualisierung von SOPs für den Bereich Document Control sowie fachliche Prüfung und Genehmigung von GMP kontrollierten Dokumenten und deren Archivierung * Die Quality Assurance verantwortet mit rund 25 Mitarbeitenden u.a. das Dokumentenmanagement, die Koordination von GMP-Trainings, das Änderungsmanagement sowie die Lieferantenqualifizierung und -auditierung.
Sehr gute GMP-Kenntnisse
Sehr gute GMP-Kenntnisse
NEU
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Medizinischer Technologe (m/w/d) als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolllabor (VMTA, BTA, PTA, CTA)
Medizinischer Technologe (m/w/d) als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolllabor (VMTA, BTA, PTA, CTA)
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Springe
Berufserfahrung im GMP-Umfeld ist von Vorteil
Berufserfahrung im GMP-Umfeld ist von Vorteil
Technischer Mitarbeiter (m/w/d) Facilitymanagement
Technischer Mitarbeiter (m/w/d) Facilitymanagement
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Springe
Die Abteilung Facilites & Utilities ist mit rund 20 Mitarbeitenden für das Gebäudemanagement, die Pflege der Außenanlagen sowie auch die Instandhaltung von einzelnen GMP-Anlagen zuständig.
Die Abteilung Facilites & Utilities ist mit rund 20 Mitarbeitenden für das Gebäudemanagement, die Pflege der Außenanlagen sowie auch die Instandhaltung von einzelnen GMP-Anlagen zuständig.
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GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
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Facharzt (m/w/d) für Transfusionsmedizin, Innere Medizin oder Anästhesiologie als ärztliche Standortleitung im Transfusionsmedizinischen Institut Bremen-Oldenburg
Facharzt (m/w/d) für Transfusionsmedizin, Innere Medizin oder Anästhesiologie als ärztliche Standortleitung im Transfusionsmedizinischen Institut Bremen-Oldenburg
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Springe
Schnelle Bewerbung
Übernahme von Funktionen nach AMG im GMP-Bereich sowie Freigabe von Protokollen und Produkten in der Arzneimittelherstellung; ggf. Übernahme einer Ermächtigung der Kassenärztlichen Vereinigung
Übernahme von Funktionen nach AMG im GMP-Bereich sowie Freigabe von Protokollen und Produkten in der Arzneimittelherstellung; ggf. Übernahme einer Ermächtigung der Kassenärztlichen Vereinigung
NEU
Ärztlicher Mitarbeiter (m/w/d) zur Weiterbildung zum Facharzt (m/w/d) für Transfusionsmedizin oder Facharzt (m/w/d) für Transfusionsmedizin in Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftgiung
Ärztlicher Mitarbeiter (m/w/d) zur Weiterbildung zum Facharzt (m/w/d) für Transfusionsmedizin oder Facharzt (m/w/d) für Transfusionsmedizin in Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftgiung
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbH
Springe
Schnelle Bewerbung
Beteiligung an der Projektarbeit sowie an der GMP-konformen Herstellung von Arzneimitteln (Herstellung, Prüfung, ggf. Freigabe), ggf. Übernahme zusätzlicher Funktionen wie Qualitätsbeauftragter (m/w/d) Hämotherapie für Kooperationspartner (optional)
Beteiligung an der Projektarbeit sowie an der GMP-konformen Herstellung von Arzneimitteln (Herstellung, Prüfung, ggf. Freigabe), ggf. Übernahme zusätzlicher Funktionen wie Qualitätsbeauftragter (m/w/d) Hämotherapie für Kooperationspartner (optional)
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Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
bundesweit
Schnelle Bewerbung
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
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Schnelle Bewerbung
Unsere Reinstmedien-Systeme sichern die Produktion von Medikamenten, Impfstoffen und Salben – zuverlässig, GMP-konform und auf höchstem technischen Niveau. * Nach pharmazeutischen Standards (GMP) arbeiten
Unsere Reinstmedien-Systeme sichern die Produktion von Medikamenten, Impfstoffen und Salben – zuverlässig, GMP-konform und auf höchstem technischen Niveau. * Nach pharmazeutischen Standards (GMP) arbeiten
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GMP-konforme Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigmaterialien mit Hilfe von SAP * Kenntnisse in der Anwendung von Qualitätsmanagementsystemen (GMP, HACCP, ISO 9001) von Vorteil
GMP-konforme Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigmaterialien mit Hilfe von SAP * Kenntnisse in der Anwendung von Qualitätsmanagementsystemen (GMP, HACCP, ISO 9001) von Vorteil
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Kenntnisse regulierter Umgebungen, idealerweise im GMP-/GAMP5- oder KRITIS-Umfeld
Kenntnisse regulierter Umgebungen, idealerweise im GMP-/GAMP5- oder KRITIS-Umfeld
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Schnelle Bewerbung
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
NEU
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Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, GxP, ISO 13485)
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, GxP, ISO 13485)
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Pharmareferent / Key Account Manager (m/w/d) im Klinik-, Arzt- und Apothekenvertrieb
Pharmareferent / Key Account Manager (m/w/d) im Klinik-, Arzt- und Apothekenvertrieb
biosyn Arzneimittel GmbH
Nordrhein-Westfalen, Niedersachsen, Berlin, Ostdeutschland
Schnelle Bewerbung
Wir sind Weltmarktführer bei hochdosierten Selen-Injektionen und betreiben zwei einzigartige GMP-Wirkstoff-Fertigungen in den USA und Deutschland, wo wir unter anderem Glykoproteine aus einer kalifornischen Meeresschnecke isolieren und für die Verwendung in Arzneimitteln der Onkologie aufbereiten.
Wir sind Weltmarktführer bei hochdosierten Selen-Injektionen und betreiben zwei einzigartige GMP-Wirkstoff-Fertigungen in den USA und Deutschland, wo wir unter anderem Glykoproteine aus einer kalifornischen Meeresschnecke isolieren und für die Verwendung in Arzneimitteln der Onkologie aufbereiten.
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Manager Qualifizierung/Validierung Schwerpunkt CSV (m/w/d)
Manager Qualifizierung/Validierung Schwerpunkt CSV (m/w/d)
GFM Gesellschaft für Micronisierung mbH
Bremen
Erstellen von GMP relevanten Dokumenten wie z.B. Qualifizierungsplänen und –berichten sowie SOPs * Gute Kenntnis der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien insbesondere in Bezug auf die Anforderungen an die Qualifizierung / Validierung im Bereich Annex 15 und speziell im CSV-Bereich, wie Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 usw. * Erfahrungen im GMP-regulierten Changemanagement
Erstellen von GMP relevanten Dokumenten wie z.B. Qualifizierungsplänen und –berichten sowie SOPs * Gute Kenntnis der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien insbesondere in Bezug auf die Anforderungen an die Qualifizierung / Validierung im Bereich Annex 15 und speziell im CSV-Bereich, wie Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 usw. * Erfahrungen im GMP-regulierten Changemanagement