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393 Treffer für Mitarbeiter Regulatory Affairs Jobs
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Für die Erweiterung der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)
Für die Erweiterung der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)
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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - REACH / CLP in Teilzeit
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - REACH / CLP in Teilzeit
Dr. Hartmann Chemietechnik GmbH & Co. KG
Vaihingen an der Enz
Anschreiben nicht erforderlich
Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie gemeinsam mit uns die Zukunft als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – REACH / CLP * Kollegiales Miteinander geprägt von Offenheit und gegenseitiger Unterstützung, regelmäßige Mitarbeiterevents sowie Gesundheitsaktionen Mitarbeitervorteile
Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie gemeinsam mit uns die Zukunft als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – REACH / CLP * Kollegiales Miteinander geprägt von Offenheit und gegenseitiger Unterstützung, regelmäßige Mitarbeiterevents sowie Gesundheitsaktionen Mitarbeitervorteile
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HumanOptics Holding AG * Erlangen * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen ---------- * Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten * Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation * Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien
HumanOptics Holding AG * Erlangen * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen ---------- * Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten * Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation * Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien
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Regulatory & Sustainability Specialist (w/m/d) – in Teilzeit
Regulatory & Sustainability Specialist (w/m/d) – in Teilzeit
Hess Natur-Textilien GmbH & Co. KG
Butzbach bei Gießen
Teilweise Home-Office
Wenn du mit uns daran arbeiten möchtest, dann bewirb dich bei uns als Regulatory & Sustainability Specialist (w/m/d) in Butzbach bei Gießen in Teilzeit (20 – 25 Wochenstunden). * hessnatur Mitarbeiterrabatt, einen Kinderbetreuungszuschuss, Bike Leasing, betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr Mitarbeitervorteile Mitarbeiterrabatte
Wenn du mit uns daran arbeiten möchtest, dann bewirb dich bei uns als Regulatory & Sustainability Specialist (w/m/d) in Butzbach bei Gießen in Teilzeit (20 – 25 Wochenstunden). * hessnatur Mitarbeiterrabatt, einen Kinderbetreuungszuschuss, Bike Leasing, betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr Mitarbeitervorteile Mitarbeiterrabatte
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Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) - befristet für 18 Monate
Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) - befristet für 18 Monate
HARIBO Deutschland
Grafschaft
Teilweise Home-Office
Idealerweise Erfahrung in der produzierenden Nahrungsmittelindustrie, speziell Regulatory Affairs Mitarbeitervorteile Mitarbeiterrabatte
Idealerweise Erfahrung in der produzierenden Nahrungsmittelindustrie, speziell Regulatory Affairs Mitarbeitervorteile Mitarbeiterrabatte
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Schnelle Bewerbung
Die thinqbetter GmbH bietet seit 2019 Beratung und Dienstleistungen im Bereich Regulatory Affairs, Quality Management und Clinical Affairs für Medizinprodukte und IVDs an. * Mehrjährige Berufserfahrung in Vollzeit im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte auf Seiten eines Herstellers oder im Consulting * Monatlich kurze Mitarbeitergespräche, in denen du deinem Vorgesetzten Feedback geben kannst, und selbst Feedback erhältst Mitarbeitervorteile
Die thinqbetter GmbH bietet seit 2019 Beratung und Dienstleistungen im Bereich Regulatory Affairs, Quality Management und Clinical Affairs für Medizinprodukte und IVDs an. * Mehrjährige Berufserfahrung in Vollzeit im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte auf Seiten eines Herstellers oder im Consulting * Monatlich kurze Mitarbeitergespräche, in denen du deinem Vorgesetzten Feedback geben kannst, und selbst Feedback erhältst Mitarbeitervorteile
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Um weiter zu wachsen suchen wir stets neue Mitarbeiter und bieten die Möglichkeit Diplomarbeiten und mehrwöchige Praktika in folgenden Bereichen zu absolvieren: Angewandte Forschung (Laser, Optik, Fasern, Display), Engineering (Elektronik, Produktion, Prozessoptimierung) und Produktmanagement (Physikalische Medizin, Medizintechniken). Mitarbeitervorteile
Um weiter zu wachsen suchen wir stets neue Mitarbeiter und bieten die Möglichkeit Diplomarbeiten und mehrwöchige Praktika in folgenden Bereichen zu absolvieren: Angewandte Forschung (Laser, Optik, Fasern, Display), Engineering (Elektronik, Produktion, Prozessoptimierung) und Produktmanagement (Physikalische Medizin, Medizintechniken). Mitarbeitervorteile
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BS/MSc in Life Sciences, Engineering, Optics, Regulatory Affairs and/or related experience * Strong experience in regulatory affairs and quality management, preferably in medical devices, ideally with experience in standalone or embedded medical device software and IEC 62304, or in pharma * Certifications in ISO 134485, MDSAP, PRRC, any other certification related to Life Science/Regulatory affairs is a plus * Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations * Oversee preparation and submission of regulatory documents to authorities * Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and support clinical trials * Integrate regulatory elements into business processes to minimize approval delays and rejections
BS/MSc in Life Sciences, Engineering, Optics, Regulatory Affairs and/or related experience * Strong experience in regulatory affairs and quality management, preferably in medical devices, ideally with experience in standalone or embedded medical device software and IEC 62304, or in pharma * Certifications in ISO 134485, MDSAP, PRRC, any other certification related to Life Science/Regulatory affairs is a plus * Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations * Oversee preparation and submission of regulatory documents to authorities * Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and support clinical trials * Integrate regulatory elements into business processes to minimize approval delays and rejections
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Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – MedTech
Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – MedTech
Wisst International Consulting GmbH
Offenburg
Teilweise Home-Office
Du verfügst über mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs * RAC-Zertifizierung oder ein weiterführender Abschluss (z. B. Master Regulatory Affairs) Wir suchen hochmotivierte und engagierte Senior Regulator Affairs Specialists, die Lust haben, in unterschiedlichste Branchen und internationale Teams einzutauchen und ihre Kompetenzen gewinnbringend in Kundenprojekte einzusetzen. Mitarbeitervorteile Mitarbeiter-Laptop
Du verfügst über mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs * RAC-Zertifizierung oder ein weiterführender Abschluss (z. B. Master Regulatory Affairs) Wir suchen hochmotivierte und engagierte Senior Regulator Affairs Specialists, die Lust haben, in unterschiedlichste Branchen und internationale Teams einzutauchen und ihre Kompetenzen gewinnbringend in Kundenprojekte einzusetzen. Mitarbeitervorteile Mitarbeiter-Laptop
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Mitarbeiter/in im Tätigkeitsbereich Regulatory Affairs (Vollzeit / Teilzeit) (m/w/d)
Mitarbeiter/in im Tätigkeitsbereich Regulatory Affairs (Vollzeit / Teilzeit) (m/w/d)
Syntrion GmbH
Calw
In unserem neuen Firmengebäude bieten wir Ihnen eine besondere Arbeitsplatzumgebung mit ergonomischen Schreibplätzen, Lüftungsanlage für Allergiker, attraktiver Aufenthaltsbereich mit Küche, freiem Zugang zu Getränken und eigenem Mitarbeiterparkplatz sowie flexible Arbeitszeiten für eine ausgewogene Work-Life-Balance.
In unserem neuen Firmengebäude bieten wir Ihnen eine besondere Arbeitsplatzumgebung mit ergonomischen Schreibplätzen, Lüftungsanlage für Allergiker, attraktiver Aufenthaltsbereich mit Küche, freiem Zugang zu Getränken und eigenem Mitarbeiterparkplatz sowie flexible Arbeitszeiten für eine ausgewogene Work-Life-Balance.
Mitarbeiter/in (Berufseinsteiger/in) im Tätigkeitsbereich Regulatory Affairs (Vollzeit / Teilzeit) (m/w/d)
Mitarbeiter/in (Berufseinsteiger/in) im Tätigkeitsbereich Regulatory Affairs (Vollzeit / Teilzeit) (m/w/d)
Syntrion GmbH
Calw
In unserem neuen Firmengebäude bieten wir Ihnen eine besondere Arbeitsplatzumgebung mit ergonomischen Schreibplätzen, Lüftungsanlage für Allergiker, attraktiver Aufenthaltsbereich mit Küche, freiem Zugang zu Getränken und eigenem Mitarbeiterparkplatz sowie flexible Arbeitszeiten für eine ausgewogene Work-Life-Balance.
In unserem neuen Firmengebäude bieten wir Ihnen eine besondere Arbeitsplatzumgebung mit ergonomischen Schreibplätzen, Lüftungsanlage für Allergiker, attraktiver Aufenthaltsbereich mit Küche, freiem Zugang zu Getränken und eigenem Mitarbeiterparkplatz sowie flexible Arbeitszeiten für eine ausgewogene Work-Life-Balance.
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Mitarbeiter (m/w/d) Spezifikationswesen und Etikettenmanagement
Mitarbeiter (m/w/d) Spezifikationswesen und Etikettenmanagement
NovaTaste Production GmbH
Freilassing
Teilweise Home-Office
Mitarbeitervorteile Mitarbeiter-Laptop Mitarbeiterrabatte
Mitarbeitervorteile Mitarbeiter-Laptop Mitarbeiterrabatte
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Ursapharm Arzneimittel GmbH * Saarbrücken * Feste Anstellung * Vollzeit - Die Mission - URSAPHARM stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei. Als Referent (m/w/d) Pharmakovigilanz arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben: Sie stellen mit sicher, dass unsere Arzneimittel sicher bleiben – durch sorgfältige Analysen, Dokumentationen und Kommunikation. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns. Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit! Ihre zukünftige Aufgabe * Mitwirkung bei Organisation und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanzsystems (z. B. Nebenwirkungsmeldung, Behördendialog, Datenbanknutzung: EudraVigilance, EUDAMED, Signaldetektion)
Ursapharm Arzneimittel GmbH * Saarbrücken * Feste Anstellung * Vollzeit - Die Mission - URSAPHARM stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei. Als Referent (m/w/d) Pharmakovigilanz arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben: Sie stellen mit sicher, dass unsere Arzneimittel sicher bleiben – durch sorgfältige Analysen, Dokumentationen und Kommunikation. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns. Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit! Ihre zukünftige Aufgabe * Mitwirkung bei Organisation und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanzsystems (z. B. Nebenwirkungsmeldung, Behördendialog, Datenbanknutzung: EudraVigilance, EUDAMED, Signaldetektion)
NEU
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Schnelle Bewerbung
Ein erfolgreich abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biowissenschaften, oder verwandte Fachgebiete) oder ein abgeschlossenes Studium Medizintechnik - Regulatory Affairs (M.Sc.), Regulatory Affairs – Medical Devices (M.Sc.), bzw. eine vergleichbare Qualifikation. * Zertifizierung/Spezialisierung im Bereich Regulatory Affairs ist von Vorteil * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Submissions im Medizinproduktebereich (mindestens 3 Jahre) Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte – „Made in Germany“ mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Mitarbeitervorteile Mitarbeiterrabatte
Ein erfolgreich abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biowissenschaften, oder verwandte Fachgebiete) oder ein abgeschlossenes Studium Medizintechnik - Regulatory Affairs (M.Sc.), Regulatory Affairs – Medical Devices (M.Sc.), bzw. eine vergleichbare Qualifikation. * Zertifizierung/Spezialisierung im Bereich Regulatory Affairs ist von Vorteil * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Submissions im Medizinproduktebereich (mindestens 3 Jahre) Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte – „Made in Germany“ mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Mitarbeitervorteile Mitarbeiterrabatte
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Anschreiben nicht erforderlich
Klüber Lubrication München GmbH & Co. KG * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich „We will wow your world!” Das ist unser Versprechen, wenn es um Arbeiten bei Freudenberg geht. Als globaler Technologiekonzern machen wir die Welt nicht nur sauberer, gesünder und komfortabler, sondern bieten unseren 52.000 Mitarbeitenden auch ein vernetztes und vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem sich alle individuell entfalten können. Lassen Sie sich überraschen und erleben Sie Ihre eigenen „Wow”-Momente. Gestalten Sie die Zukunft mit Klüber Lubrication. Klüber Lubrication ist ein weltweit führender Anbieter von Spezialschmierstoffen und Teil der Freudenberg Gruppe. Mit Tochtergesellschaften in über 30 Ländern und Partnern auf der ganzen Welt unterstützen wir mit unseren maßgeschneiderten Lösungen nahezu jede Branche - von der Automobilindustrie bis zur ...
Klüber Lubrication München GmbH & Co. KG * München * Feste Anstellung * Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich „We will wow your world!” Das ist unser Versprechen, wenn es um Arbeiten bei Freudenberg geht. Als globaler Technologiekonzern machen wir die Welt nicht nur sauberer, gesünder und komfortabler, sondern bieten unseren 52.000 Mitarbeitenden auch ein vernetztes und vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem sich alle individuell entfalten können. Lassen Sie sich überraschen und erleben Sie Ihre eigenen „Wow”-Momente. Gestalten Sie die Zukunft mit Klüber Lubrication. Klüber Lubrication ist ein weltweit führender Anbieter von Spezialschmierstoffen und Teil der Freudenberg Gruppe. Mit Tochtergesellschaften in über 30 Ländern und Partnern auf der ganzen Welt unterstützen wir mit unseren maßgeschneiderten Lösungen nahezu jede Branche - von der Automobilindustrie bis zur ...
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für die Carl Zeiss Spectroscopy GmbH in Jena eine/en Regulatory Affairs Experten für die Bereiche Agri/Food, Thinfilm und Components (Spektometer/Gitter für OEM) * Darüber hinaus verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs – idealerweise im industriellen Umfeld Mitarbeitervorteile Mitarbeiter-Laptop Mitarbeiterrabatte
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für die Carl Zeiss Spectroscopy GmbH in Jena eine/en Regulatory Affairs Experten für die Bereiche Agri/Food, Thinfilm und Components (Spektometer/Gitter für OEM) * Darüber hinaus verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs – idealerweise im industriellen Umfeld Mitarbeitervorteile Mitarbeiter-Laptop Mitarbeiterrabatte
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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Schwerpunkt auf elektrische Produkte
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Schwerpunkt auf elektrische Produkte
QIMA Testing (Germany) GmbH
Hamburg
QIMA Testing (Germany) GmbH * Hamburg * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Wir bei QIMA haben es uns zur Aufgabe gemacht, unseren Kunden intelligente Lösungen anzubieten, um Produkte herzustellen, denen Sie vertrauen können. Wir sind in über 100 Ländern für die Konsumgüter-, Lebensmittel- und Biowissenschaftsindustrie tätig und helfen mehr als 30.000 Marken, Einzelhändlern, Herstellern und Züchtern, eine hervorragende Qualität zu erreichen. Wir kombinieren Fachwissen vor Ort mit digitalen Lösungen, die Genauigkeit, Transparenz und Intelligenz für Qualitäts- und Compliance-Daten bieten. Was uns auszeichnet, ist unsere einzigartige Kultur. Unsere 5.000 Qimers leben und treffen jeden Tag Entscheidungen auf der Grundlage unserer QIMA-Werte. Mit Leidenschaft für unsere Kunden, Integrität und der Verpflichtung, die Dinge einfach zu machen, haben wir die Prüf-, ...
QIMA Testing (Germany) GmbH * Hamburg * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Wir bei QIMA haben es uns zur Aufgabe gemacht, unseren Kunden intelligente Lösungen anzubieten, um Produkte herzustellen, denen Sie vertrauen können. Wir sind in über 100 Ländern für die Konsumgüter-, Lebensmittel- und Biowissenschaftsindustrie tätig und helfen mehr als 30.000 Marken, Einzelhändlern, Herstellern und Züchtern, eine hervorragende Qualität zu erreichen. Wir kombinieren Fachwissen vor Ort mit digitalen Lösungen, die Genauigkeit, Transparenz und Intelligenz für Qualitäts- und Compliance-Daten bieten. Was uns auszeichnet, ist unsere einzigartige Kultur. Unsere 5.000 Qimers leben und treffen jeden Tag Entscheidungen auf der Grundlage unserer QIMA-Werte. Mit Leidenschaft für unsere Kunden, Integrität und der Verpflichtung, die Dinge einfach zu machen, haben wir die Prüf-, ...
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Mitarbeitervorteile Mitarbeiter-Laptop Mitarbeiterrabatte
Mitarbeitervorteile Mitarbeiter-Laptop Mitarbeiterrabatte
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Advanced training “Manager Regulatory Affairs for Medical Devices” * medical devices and the steps involved in developing, testing, and marketing them meet all applicable regulatory requirements, and * regulatory submissions and approvals for initial placing and maintaining the devices on the market are timely performed. * Management of/ responsible for the regulatory evaluation of change orders and checking for approval relevance * Processing of safety-related complaints in cooperation with the Medical Affairs
Advanced training “Manager Regulatory Affairs for Medical Devices” * medical devices and the steps involved in developing, testing, and marketing them meet all applicable regulatory requirements, and * regulatory submissions and approvals for initial placing and maintaining the devices on the market are timely performed. * Management of/ responsible for the regulatory evaluation of change orders and checking for approval relevance * Processing of safety-related complaints in cooperation with the Medical Affairs
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Group Regulatory Affairs Specialist Class II (m/f/d)
Group Regulatory Affairs Specialist Class II (m/f/d)
ONTEX Hygieneartikel Deutschland GmbH
Großpostwitz/Oberlausitz
As we continue being 'Here for you', we're looking for a Group Regulatory Affairs Specialist Class II (m/f/d) to join our Quality team. * Certifications in regulatory affairs like RAC are an asset * Minimum of 3 years experience in Regulatory Affairs for medical devices * Experience or interest in regulatory affairs for Software as Medical Device (SAMD) * Researches and determines requiremants (local, national, international) and options for regulatory submissions, approval pathways and compliance activities. * Monitor and evaluate the regulatory environment and provide creative and innovative internal advice throughout the product lifecycle (e.g., concept, development, manufacturing, marketing) to ensure product compliance. * Identifies the need for new regulatory procedures and SOPs and assures that departmental SOPs are developed to ensure regulatory compliance and ...
As we continue being 'Here for you', we're looking for a Group Regulatory Affairs Specialist Class II (m/f/d) to join our Quality team. * Certifications in regulatory affairs like RAC are an asset * Minimum of 3 years experience in Regulatory Affairs for medical devices * Experience or interest in regulatory affairs for Software as Medical Device (SAMD) * Researches and determines requiremants (local, national, international) and options for regulatory submissions, approval pathways and compliance activities. * Monitor and evaluate the regulatory environment and provide creative and innovative internal advice throughout the product lifecycle (e.g., concept, development, manufacturing, marketing) to ensure product compliance. * Identifies the need for new regulatory procedures and SOPs and assures that departmental SOPs are developed to ensure regulatory compliance and ...
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Mitarbeitergespräche - Regelmäßiger Austausch auf Augenhöhe. * Vergünstigungen - Preisnachlässe für Mitarbeiter*innen, z.B. im Sportstudio oder beim Autokauf. Mitarbeitervorteile Mitarbeiter-Laptop Mitarbeiterrabatte
Mitarbeitergespräche - Regelmäßiger Austausch auf Augenhöhe. * Vergünstigungen - Preisnachlässe für Mitarbeiter*innen, z.B. im Sportstudio oder beim Autokauf. Mitarbeitervorteile Mitarbeiter-Laptop Mitarbeiterrabatte
NEU
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Zur Verstärkung der Abteilung Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement am Standort Berlin-Adlershof suchen wir ab sofort zur unbefristeten Anstellung eine(n) neue(n) Mitarbeiter(in). * Erste Erfahrung (ca. 2 Jahre) im internationalen Regulatory Affairs in der Bearbeitung von Zulassungsvorgängen für Medizinprodukte sind von Vorteil - Osypka Medical ist ein traditionsreiches, mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik mit ca. 40 Mitarbeitern an Standorten in Berlin-Adlershof und San Diego, Kalifornien, USA. * Kostenlose Mitarbeiterparkplätze und Möglichkeit zum Duschen * Mitarbeiterevents / Betriebsfeiern
Zur Verstärkung der Abteilung Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement am Standort Berlin-Adlershof suchen wir ab sofort zur unbefristeten Anstellung eine(n) neue(n) Mitarbeiter(in). * Erste Erfahrung (ca. 2 Jahre) im internationalen Regulatory Affairs in der Bearbeitung von Zulassungsvorgängen für Medizinprodukte sind von Vorteil - Osypka Medical ist ein traditionsreiches, mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik mit ca. 40 Mitarbeitern an Standorten in Berlin-Adlershof und San Diego, Kalifornien, USA. * Kostenlose Mitarbeiterparkplätze und Möglichkeit zum Duschen * Mitarbeiterevents / Betriebsfeiern
As a Senior Regulatory Affairs Specialist, you'll be working to obtain government approval for new products. * Manager Regulatory Affairs - Medical Devices
As a Senior Regulatory Affairs Specialist, you'll be working to obtain government approval for new products. * Manager Regulatory Affairs - Medical Devices
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Advanced training “Manager Regulatory Affairs for Medical Devices” * medical devices and the steps involved in developing, testing, and marketing them meet all applicable regulatory requirements, and * regulatory submissions and approvals for initial placing and maintaining the devices on the market are timely performed. * Management of/ responsible for the regulatory evaluation of change orders and checking for approval relevance - Processing of safety-related complaints in cooperation with the Medical Affairs team
Advanced training “Manager Regulatory Affairs for Medical Devices” * medical devices and the steps involved in developing, testing, and marketing them meet all applicable regulatory requirements, and * regulatory submissions and approvals for initial placing and maintaining the devices on the market are timely performed. * Management of/ responsible for the regulatory evaluation of change orders and checking for approval relevance - Processing of safety-related complaints in cooperation with the Medical Affairs team
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Ev. Kindergarten Spielberg * Karlsbad * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Ein international agierendes Industrieunternehmen produziert hochwertige pharmazeutische Produkte. Mit nachhaltigen Lösungen und hoher Qualität gestaltet das Unternehmen den Gesundheitsmarkt aktiv mit. Ihre Aufgaben - Sie verantworten die Freigabe von Arzneimittelchargen und sichern die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen. Sie prüfen Batch Records und dokumentieren die Freigaben in den entsprechenden Systemen. Sie betreuen pharmazeutische Produkte im gesamten Produktlebenszyklus aus Qualitätssicherungsperspektive. Sie begleiten Audits, Inspektionen sowie interne Selbstinspektionen aktiv und lösungsorientiert. Sie analysieren Abweichungen und Reklamationen und erstellen GMP-relevante Dokumente. Ihr Profil
Ev. Kindergarten Spielberg * Karlsbad * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Ein international agierendes Industrieunternehmen produziert hochwertige pharmazeutische Produkte. Mit nachhaltigen Lösungen und hoher Qualität gestaltet das Unternehmen den Gesundheitsmarkt aktiv mit. Ihre Aufgaben - Sie verantworten die Freigabe von Arzneimittelchargen und sichern die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen. Sie prüfen Batch Records und dokumentieren die Freigaben in den entsprechenden Systemen. Sie betreuen pharmazeutische Produkte im gesamten Produktlebenszyklus aus Qualitätssicherungsperspektive. Sie begleiten Audits, Inspektionen sowie interne Selbstinspektionen aktiv und lösungsorientiert. Sie analysieren Abweichungen und Reklamationen und erstellen GMP-relevante Dokumente. Ihr Profil
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