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713 Treffer für Regulatory Affairs Jobs
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Senior Regulatory Affairs Specialist (m/f/d)
Senior Regulatory Affairs Specialist (m/f/d)
Dornier MedTech Systems GmbH
Weßling
Teilweise Home-Office
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As a Senior Regulatory Affairs Specialist, you will work closely with all departments and be mainly responsible to prepare / review and maintain the technical documentation according MDR 2017/745 (EU) and preparation, review and maintenance as well as submissions for international approval. * Knowledge of regulatory affairs affecting processes (e.g. product * Responsible for preparation, review and maintenance as well as supporting of submissions for international approval, for re-registration activities and for the internal communication in view of international regulatory related changes
As a Senior Regulatory Affairs Specialist, you will work closely with all departments and be mainly responsible to prepare / review and maintain the technical documentation according MDR 2017/745 (EU) and preparation, review and maintenance as well as submissions for international approval. * Knowledge of regulatory affairs affecting processes (e.g. product * Responsible for preparation, review and maintenance as well as supporting of submissions for international approval, for re-registration activities and for the internal communication in view of international regulatory related changes
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Regulatory Affairs Specialist Banking / SREP (m/w/d)
Regulatory Affairs Specialist Banking / SREP (m/w/d)
LBBW Landesbank Baden-Württemberg
Stuttgart
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
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LBBW Landesbank Baden-Württemberg * Stuttgart * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Anschreiben nicht erforderlich - Die LBBW zählt zu den führenden Banken Deutschlands und ist ein innovatives Unternehmen im Finanzsektor. Neben traditionellen Bankdienstleistungen beschäftigen wir uns mit den Bereichen Digitalisierung, Nachhaltigkeit und internationale Märkte. Wir bieten ein Umfeld, das persönliche und berufliche Entwicklung fördert. Mit über 10.000 Mitarbeitenden gestalten wir die Zukunft der Finanzwelt - Gemeinsam #NeuesSchaffen - Die LBBW wird als Kreditinstitut von unterschiedlichen Behörden (EZB, BaFin und SRB) beaufsichtigt. Als gesamtbankweiter Business Partner übernimmt die Gruppe Grundsatz, Regulatorik & NPP u.a. die Schnittstellenfunktion gegenüber der EZB für eine konsistente und harmonisierte Kommunikation.
LBBW Landesbank Baden-Württemberg * Stuttgart * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Anschreiben nicht erforderlich - Die LBBW zählt zu den führenden Banken Deutschlands und ist ein innovatives Unternehmen im Finanzsektor. Neben traditionellen Bankdienstleistungen beschäftigen wir uns mit den Bereichen Digitalisierung, Nachhaltigkeit und internationale Märkte. Wir bieten ein Umfeld, das persönliche und berufliche Entwicklung fördert. Mit über 10.000 Mitarbeitenden gestalten wir die Zukunft der Finanzwelt - Gemeinsam #NeuesSchaffen - Die LBBW wird als Kreditinstitut von unterschiedlichen Behörden (EZB, BaFin und SRB) beaufsichtigt. Als gesamtbankweiter Business Partner übernimmt die Gruppe Grundsatz, Regulatorik & NPP u.a. die Schnittstellenfunktion gegenüber der EZB für eine konsistente und harmonisierte Kommunikation.
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Regulatory Affairs Our Regulatory Affairs Department ensures that products comply with applicable regulations and standards. This includes providing strategic input for product development, obtaining and maintaining product registrations and approvals, communicating with authorities, and monitoring regulatory changes affecting existing products and future product developments. * Establish a process for regulatory intelligence monitoring for RF and environmental related regulatory changes relevant to the company * Interpret and institute necessary change projects within regulatory and cross-department to ensure continued compliance on assigned topics * Knowledge of global RF regulatory requirements certification procedures including submission and testing needs, as well as basic technical understanding of radio equipment, radio testing or electronics design is desired
Regulatory Affairs Our Regulatory Affairs Department ensures that products comply with applicable regulations and standards. This includes providing strategic input for product development, obtaining and maintaining product registrations and approvals, communicating with authorities, and monitoring regulatory changes affecting existing products and future product developments. * Establish a process for regulatory intelligence monitoring for RF and environmental related regulatory changes relevant to the company * Interpret and institute necessary change projects within regulatory and cross-department to ensure continued compliance on assigned topics * Knowledge of global RF regulatory requirements certification procedures including submission and testing needs, as well as basic technical understanding of radio equipment, radio testing or electronics design is desired
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Leitung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d)
Leitung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d)
CORTEX Biophysik GmbH
Leipzig
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und erfahrene Persönlichkeit als Leitung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d). * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs – idealerweise in der Medizintechnik, mit Kenntnissen der ISO 13485 und MDR. In dieser Schlüsselposition gestalten Sie die Qualitäts- und Regulatory-Strategie unseres international eingesetzten Produktportfolios aktiv mit.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und erfahrene Persönlichkeit als Leitung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d). * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs – idealerweise in der Medizintechnik, mit Kenntnissen der ISO 13485 und MDR. In dieser Schlüsselposition gestalten Sie die Qualitäts- und Regulatory-Strategie unseres international eingesetzten Produktportfolios aktiv mit.
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Abteilung Global Regulatory Affairs Die Abteilung Global Regulatory Affairs ist verantwortlich für die regulatorische Entwicklung von Marktzugangsstrategien für alle Produktkategorien sowie die Maintenance des bestehenden Portfolios. Bereich: Global Regulatory Affairs * Reporting: Sie erstellen Abfragen und führen Reports für den Bereich Global Regulatory Affairs aus.
Abteilung Global Regulatory Affairs Die Abteilung Global Regulatory Affairs ist verantwortlich für die regulatorische Entwicklung von Marktzugangsstrategien für alle Produktkategorien sowie die Maintenance des bestehenden Portfolios. Bereich: Global Regulatory Affairs * Reporting: Sie erstellen Abfragen und führen Reports für den Bereich Global Regulatory Affairs aus.
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Sachbearbeiter Chemical Regulatory Affairs (m/w/d) befristet für 1 Jahr
Sachbearbeiter Chemical Regulatory Affairs (m/w/d) befristet für 1 Jahr
Schill + Seilacher "Struktol" GmbH
Hamburg
Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
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Schnelle Bewerbung
Wir suchen zur Unterstützung unserer Qualitätssicherung zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs für unseren Standort in Taunusstein in Vollzeit als Elternzeitvertretung.
Wir suchen zur Unterstützung unserer Qualitätssicherung zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs für unseren Standort in Taunusstein in Vollzeit als Elternzeitvertretung.
Schnelle Bewerbung
As the Head Regulatory affairs and of Quality Management, you will be an integral part of supervising the regulatory and quality matters at Medicaroid hinotori robotic surgery system. * Take accountability, support and manage the quality and regulatory affairs team, ensuring drive, high quality output, wellbeing and development of the - This role will involve all topics which are related to the regulatory and quality environment including the support for joint development of devices as quality and regulatory expert. * Provide regulatory expertise for complex or unique issues and challenges * Coordinate regulatory issue resolution using internal resources, regulatory agencies, and external consultants as needed * Minimum of 7 years' experience in managing a multi-disciplinary regulatory and / or quality management teams cumulative experience
As the Head Regulatory affairs and of Quality Management, you will be an integral part of supervising the regulatory and quality matters at Medicaroid hinotori robotic surgery system. * Take accountability, support and manage the quality and regulatory affairs team, ensuring drive, high quality output, wellbeing and development of the - This role will involve all topics which are related to the regulatory and quality environment including the support for joint development of devices as quality and regulatory expert. * Provide regulatory expertise for complex or unique issues and challenges * Coordinate regulatory issue resolution using internal resources, regulatory agencies, and external consultants as needed * Minimum of 7 years' experience in managing a multi-disciplinary regulatory and / or quality management teams cumulative experience
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Schnelle Bewerbung
Cardiobridge GmbH * Hechingen * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Die Gesundheit des Menschen liegt dir genauso am Herzen wie uns? Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Deine Aufgaben * Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP) * Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III) * Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC) * Verantwortung für externe und interne Audits * Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen * Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion - Deine Qualifikationen * Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation * QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik * Kenntnisse regulatorischer Anforderungen * Führungskompetenz und Kommunikationsstärke
Cardiobridge GmbH * Hechingen * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Die Gesundheit des Menschen liegt dir genauso am Herzen wie uns? Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Deine Aufgaben * Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP) * Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III) * Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC) * Verantwortung für externe und interne Audits * Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen * Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion - Deine Qualifikationen * Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation * QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik * Kenntnisse regulatorischer Anforderungen * Führungskompetenz und Kommunikationsstärke
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
PTW FREIBURG Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH
Freiburg
Schnelle Bewerbung
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
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Schnelle Bewerbung
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie oder Chemie) mit mindestens 4 Jahren Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie oder Chemie) mit mindestens 4 Jahren Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
NEU
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Dann freuen wir uns auf Deine Unterstützung als Regulatory Affairs Expert Senior (m/w/d) * Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Produktsicherheit oder Chemikalienrecht – idealerweise im Umfeld der Verpackungs-, Kunststoff- oder Chemieindustrie.
Dann freuen wir uns auf Deine Unterstützung als Regulatory Affairs Expert Senior (m/w/d) * Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Produktsicherheit oder Chemikalienrecht – idealerweise im Umfeld der Verpackungs-, Kunststoff- oder Chemieindustrie.
NEU
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Zur Unterstützung unserer Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen in Vollzeit und unbefristet einen Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Zur Unterstützung unserer Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen in Vollzeit und unbefristet einen Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
NEU
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Relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem ISO-zertifiziertem Unternehmen, vorzugsweise im Bereich der EU-MDR und der ISO 13485
Relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem ISO-zertifiziertem Unternehmen, vorzugsweise im Bereich der EU-MDR und der ISO 13485
NEU
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Sie verantworten die Abteilung Regulatory Affairs inklusive Zentrallabor und stellen die Einhaltung aller relevanten lebensmittelrechtlichen Vorschriften sicher * Mind. 6 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der produzierenden Nahrungsmittelindustrie
Sie verantworten die Abteilung Regulatory Affairs inklusive Zentrallabor und stellen die Einhaltung aller relevanten lebensmittelrechtlichen Vorschriften sicher * Mind. 6 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der produzierenden Nahrungsmittelindustrie
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Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für die Carl Zeiss Spectroscopy GmbH in Jena eine/en Regulatory Affairs Experten für die Bereiche Agri/Food, Thinfilm und Components (Spektometer/Gitter für OEM) * Darüber hinaus verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs – idealerweise im industriellen Umfeld
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für die Carl Zeiss Spectroscopy GmbH in Jena eine/en Regulatory Affairs Experten für die Bereiche Agri/Food, Thinfilm und Components (Spektometer/Gitter für OEM) * Darüber hinaus verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs – idealerweise im industriellen Umfeld
NEU
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Sachbearbeiter Steuerzeichenabteilung / Tabaksteuer & Regulatory Affairs (m/w/d)
Sachbearbeiter Steuerzeichenabteilung / Tabaksteuer & Regulatory Affairs (m/w/d)
Kopp Tobaccos GmbH & Co.KG
Rellingen
Schnelle Bewerbung
Als Sachbearbeiter Steuerzeichenabteilung / Tabaksteuer & Regulatory Affairs (m/w/d) sind Sie für die operative Sachbearbeitung und Verwaltung der Steuerzeichen sowie die Abwicklung der Tabaksteuer verantwortlich. Regulatory Affairs & gesetzliche Meldungen
Als Sachbearbeiter Steuerzeichenabteilung / Tabaksteuer & Regulatory Affairs (m/w/d) sind Sie für die operative Sachbearbeitung und Verwaltung der Steuerzeichen sowie die Abwicklung der Tabaksteuer verantwortlich. Regulatory Affairs & gesetzliche Meldungen
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Coordinator Regulatory Affairs Country (m/w/d)
Coordinator Regulatory Affairs Country (m/w/d)
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Baden-Baden
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Coordinator Regulatory Affairs Country (m/w/d).
Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Coordinator Regulatory Affairs Country (m/w/d).
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LANXESS AG * Köln * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Das sind wir - Wenn die Chemie stimmt, können wir bei LANXESS viel bewegen: Sport beschleunigen, Getränke länger haltbar machen, der Freizeit mehr Farbe geben und noch vieles mehr. Als einer der führenden Spezialchemie-Konzerne entwickeln und produzieren wir chemische Zwischenprodukte, Additive, Spezialchemikalien und Hightech-Kunststoffe. Mit mehr als 11.800 Mitarbeitenden sind wir in 32 Ländern weltweit präsent. Gehören Sie dazu! Job Highlights / Aufgaben * Unterstützung der Zulassung von Biozidprodukten in der EU * Unterstützung von REACH-Zulassungen * Erstellung von Zertifikaten nach EU Ecolabel, Blauer Engel, ZDHC, HOCNF, BfR usw. * Verwaltung von Daten und Registrierungen in den LANXESS IT-Systemen und in externen Datenbanken wie R4BP und IUCLID
LANXESS AG * Köln * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Das sind wir - Wenn die Chemie stimmt, können wir bei LANXESS viel bewegen: Sport beschleunigen, Getränke länger haltbar machen, der Freizeit mehr Farbe geben und noch vieles mehr. Als einer der führenden Spezialchemie-Konzerne entwickeln und produzieren wir chemische Zwischenprodukte, Additive, Spezialchemikalien und Hightech-Kunststoffe. Mit mehr als 11.800 Mitarbeitenden sind wir in 32 Ländern weltweit präsent. Gehören Sie dazu! Job Highlights / Aufgaben * Unterstützung der Zulassung von Biozidprodukten in der EU * Unterstützung von REACH-Zulassungen * Erstellung von Zertifikaten nach EU Ecolabel, Blauer Engel, ZDHC, HOCNF, BfR usw. * Verwaltung von Daten und Registrierungen in den LANXESS IT-Systemen und in externen Datenbanken wie R4BP und IUCLID
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Regulatory Affairs / Quality Management - Consultant / Senior Consultant (m/w/d)
Regulatory Affairs / Quality Management - Consultant / Senior Consultant (m/w/d)
thinqbetter GmbH
Hamburg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Die thinqbetter GmbH berät seit 2019 Unternehmen im Bereich Regulatory Affairs, Quality Management und Clinical Affairs für Medizinprodukte und IVDs. * Interesse an Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Normen und Medizinprodukten * Mehrjährige Berufserfahrung in Vollzeit im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte auf Seiten eines Herstellers oder im Consulting
Die thinqbetter GmbH berät seit 2019 Unternehmen im Bereich Regulatory Affairs, Quality Management und Clinical Affairs für Medizinprodukte und IVDs. * Interesse an Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Normen und Medizinprodukten * Mehrjährige Berufserfahrung in Vollzeit im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte auf Seiten eines Herstellers oder im Consulting
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Praktikant (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik - internationale Zulassungen
Praktikant (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik - internationale Zulassungen
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
Hamburg
Aktive Unterstützung des Regulatory-Affairs-Teams bei der Erstellung und strukturierten Aufbereitung von Zulassungsunterlagen für die internationalen Märkte
Aktive Unterstützung des Regulatory-Affairs-Teams bei der Erstellung und strukturierten Aufbereitung von Zulassungsunterlagen für die internationalen Märkte
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Pharmazeut:in (m/w/d) im Praktikum Regulatory Affairs Dabei wirst du vom ersten Tag an aktiv in das Tagesgeschäft eingebunden und bekommst u.a. einen Einblick in die zahlreichen Tätigkeiten des Bereichs Regulatory Affairs. Ziel ist die möglichst eigenständige Bearbeitung zulassungsrelevanter Prozesse und Projekte in Deutschland (und Österreich) unter fachlicher Anleitung eines () oder Senior Regulatory Managers (Teamleiter).
Pharmazeut:in (m/w/d) im Praktikum Regulatory Affairs Dabei wirst du vom ersten Tag an aktiv in das Tagesgeschäft eingebunden und bekommst u.a. einen Einblick in die zahlreichen Tätigkeiten des Bereichs Regulatory Affairs. Ziel ist die möglichst eigenständige Bearbeitung zulassungsrelevanter Prozesse und Projekte in Deutschland (und Österreich) unter fachlicher Anleitung eines () oder Senior Regulatory Managers (Teamleiter).
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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Manager Product Compliance & Regulatory Affairs (m/w/d), der die Verantwortung für unsere Compliance-Themen übernimmt und diese sowohl strategisch als auch operativ vorantreibt. * Zentraler Ansprechpartner für interne Fachbereiche bei Fragen rund um Product Compliance und Regulatory Affairs * Berufserfahrung im Bereich Product Compliance, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktmanagement oder vergleichbaren Funktionen
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Manager Product Compliance & Regulatory Affairs (m/w/d), der die Verantwortung für unsere Compliance-Themen übernimmt und diese sowohl strategisch als auch operativ vorantreibt. * Zentraler Ansprechpartner für interne Fachbereiche bei Fragen rund um Product Compliance und Regulatory Affairs * Berufserfahrung im Bereich Product Compliance, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktmanagement oder vergleichbaren Funktionen
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Schnelle Bewerbung
Sie möchten nicht nur technische Dokumentationen pflegen, sondern Regulatory Affairs aktiv mitgestalten? Als Regulatory Affairs Manager übernehmen Sie Verantwortung für den regulatorischen Bereich und bringen Ihre Erfahrung dort ein, wo sie wirklich gebraucht wird. * Mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs Umfeld für Medizinprodukte
Sie möchten nicht nur technische Dokumentationen pflegen, sondern Regulatory Affairs aktiv mitgestalten? Als Regulatory Affairs Manager übernehmen Sie Verantwortung für den regulatorischen Bereich und bringen Ihre Erfahrung dort ein, wo sie wirklich gebraucht wird. * Mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs Umfeld für Medizinprodukte
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Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
DKMS Life Science Lab gGmbH
Dresden
Teilweise Home-Office
Zur Unterstützung unseres Qualitätsmanagement-Teams in Dresden suchen wir ab sofort, in Vollzeit und unbefristet, einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). * Aufbau und Verantwortung für Regulatory Affairs-Prozesse sowie die Sicherstellung der regulatorischen Compliance für In-vitro-Diagnostika
Zur Unterstützung unseres Qualitätsmanagement-Teams in Dresden suchen wir ab sofort, in Vollzeit und unbefristet, einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). * Aufbau und Verantwortung für Regulatory Affairs-Prozesse sowie die Sicherstellung der regulatorischen Compliance für In-vitro-Diagnostika
Beliebte Jobs
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- Freiburg im Breisgau
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- Westliches Europa
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