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€10.000
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477 Treffer für Regulatory Affairs Jobs in Bayern im Umkreis von 30 km
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Regulatory Affairs Manager EU (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager EU (m/w/d)
bredent GmbH & Co. KG
Senden
53000 - 72000 / (geschätzt für Vollzeit)
Die bredent group ist ein Medizintechnikunternehmen, das hochwertige Produkte für Zahnärzte und Zahntechniker entwickelt. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Manager EU (m/w/d) zur Begleitung von Produkten über den gesamten Zulassungsprozess und zur Sicherstellung regulatorischer Konformität. Ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium, mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement idealerweise in der Medizintechnik, fundierte Kenntnisse der MDR und ISO 13485 sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Die bredent group ist ein Medizintechnikunternehmen, das hochwertige Produkte für Zahnärzte und Zahntechniker entwickelt. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Manager EU (m/w/d) zur Begleitung von Produkten über den gesamten Zulassungsprozess und zur Sicherstellung regulatorischer Konformität. Ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium, mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement idealerweise in der Medizintechnik, fundierte Kenntnisse der MDR und ISO 13485 sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
NEU
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Manager Regulatory Affairs Cosmetics (m/w/d)
Manager Regulatory Affairs Cosmetics (m/w/d)
Lipomaidsan Cosmetic Production GmbH
Weilheim
65000 - 75000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Lipomaidsan ist ein Spezialist für Lippenpflege- und Hautpflegeprodukte mit über 40 Jahren Erfahrung in Deutschland. Gesucht wird ein Manager Regulatory Affairs Cosmetics (m/w/d) zur Koordination von Zulassungen, Zertifizierungen und regulatorischer Compliance. Ein naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige Berufserfahrung in der Kosmetik-Regulatorik, Kenntnisse der EU-Kosmetikverordnung und Erfahrung mit Zertifizierungen wie NATRUE oder RSPO werden vorausgesetzt.
Lipomaidsan ist ein Spezialist für Lippenpflege- und Hautpflegeprodukte mit über 40 Jahren Erfahrung in Deutschland. Gesucht wird ein Manager Regulatory Affairs Cosmetics (m/w/d) zur Koordination von Zulassungen, Zertifizierungen und regulatorischer Compliance. Ein naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige Berufserfahrung in der Kosmetik-Regulatorik, Kenntnisse der EU-Kosmetikverordnung und Erfahrung mit Zertifizierungen wie NATRUE oder RSPO werden vorausgesetzt.
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Manager Regulatory Affairs (m/f/d) - Medicinal Products
Manager Regulatory Affairs (m/f/d) - Medicinal Products
OmniVision GmbH
Puchheim
55000 - 74000 / (geschätzt für Vollzeit)
OmniVision GmbH ist ein führendes, unabhängiges Pharmaunternehmen in der Augenheilkunde mit Sitz in Puchheim bei München. Gesucht wird ein Manager Regulatory Affairs (m/w/d) zur Planung und Einreichung von Zulassungsanträgen und Variationen bei europäischen Behörden. Ein Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs für Arzneimittel in der EU, Kenntnisse in eCTD-Sequenzen sowie fließend Deutsch und Englisch werden vorausgesetzt.
OmniVision GmbH ist ein führendes, unabhängiges Pharmaunternehmen in der Augenheilkunde mit Sitz in Puchheim bei München. Gesucht wird ein Manager Regulatory Affairs (m/w/d) zur Planung und Einreichung von Zulassungsanträgen und Variationen bei europäischen Behörden. Ein Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs für Arzneimittel in der EU, Kenntnisse in eCTD-Sequenzen sowie fließend Deutsch und Englisch werden vorausgesetzt.
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Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
65000 - 75000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Neovii Biotech entwickelt und vermarktet biopharmazeutische Immuntherapien, insbesondere Antikörper für die Transplantationsmedizin. Gesucht wird ein Head of Regulatory Affairs (m/w/d) zur Entwicklung globaler regulatorischer Strategien und Leitung der Abteilung Regulatory Affairs. Ein Hochschulstudium in Pharmazie, Medizin oder Life Sciences, mindestens zehn Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie davon acht Jahre in Regulatory Affairs, nachgewiesene Teamleitung und fließende Englisch- und Deutschkenntnisse (C1) werden vorausgesetzt.
Neovii Biotech entwickelt und vermarktet biopharmazeutische Immuntherapien, insbesondere Antikörper für die Transplantationsmedizin. Gesucht wird ein Head of Regulatory Affairs (m/w/d) zur Entwicklung globaler regulatorischer Strategien und Leitung der Abteilung Regulatory Affairs. Ein Hochschulstudium in Pharmazie, Medizin oder Life Sciences, mindestens zehn Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie davon acht Jahre in Regulatory Affairs, nachgewiesene Teamleitung und fließende Englisch- und Deutschkenntnisse (C1) werden vorausgesetzt.
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Schnelle Bewerbung
Brainlab ist ein Münchner Medizintechnik-Unternehmen, das digitale Workflows in Kliniken und Krankenhäusern weltweit einsetzt. Gesucht wird ein Working Student Regulatory Affairs – Product Registrations (m/w/d) zur Unterstützung von Produktregistrierungen und regulatorischer Dokumentation. Studium in Betriebswirtschaft, Qualitätsmanagement oder Biomedizintechnik, sichere MS-Office-Kenntnisse und fließend Englisch in Wort und Schrift werden vorausgesetzt.
Brainlab ist ein Münchner Medizintechnik-Unternehmen, das digitale Workflows in Kliniken und Krankenhäusern weltweit einsetzt. Gesucht wird ein Working Student Regulatory Affairs – Product Registrations (m/w/d) zur Unterstützung von Produktregistrierungen und regulatorischer Dokumentation. Studium in Betriebswirtschaft, Qualitätsmanagement oder Biomedizintechnik, sichere MS-Office-Kenntnisse und fließend Englisch in Wort und Schrift werden vorausgesetzt.
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EXTEDO ist ein Anbieter von Regulatory Information Management mit über 25 Jahren Erfahrung in der Unterstützung von Pharmakonzernen und Behörden. Gesucht wird ein Pharmacovigilance Consultant (m/w/d) zur Unterstützung von Kunden bei Implementierung, Validierung und Betrieb von Drug-Safety-Lösungen. Ein Abschluss in Life Sciences, Pharmazie oder Regulatory Affairs, Erfahrung in Pharmacovigilance oder Drug Safety sowie fundierte Kenntnisse globaler PV-Regulierungen werden vorausgesetzt.
EXTEDO ist ein Anbieter von Regulatory Information Management mit über 25 Jahren Erfahrung in der Unterstützung von Pharmakonzernen und Behörden. Gesucht wird ein Pharmacovigilance Consultant (m/w/d) zur Unterstützung von Kunden bei Implementierung, Validierung und Betrieb von Drug-Safety-Lösungen. Ein Abschluss in Life Sciences, Pharmazie oder Regulatory Affairs, Erfahrung in Pharmacovigilance oder Drug Safety sowie fundierte Kenntnisse globaler PV-Regulierungen werden vorausgesetzt.
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Specialist Regulatory Stewardship – Chemical Compliance & Global Inventories (f, m, d)
Specialist Regulatory Stewardship – Chemical Compliance & Global Inventories (f, m, d)
Klüber Lubrication München GmbH & Co. KG
München
61000 - 97000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Klüber Lubrication ist ein globaler Spezialist für Hochleistungsschmierstoffe und Teil der Freudenberg-Gruppe. Gesucht wird ein Specialist Regulatory Stewardship – Chemical Compliance & Global Inventories (m/w/d) zur Koordination von Registrierungs- und Bestandsverwaltungsaktivitäten für Rohstoffe und Produkte in globalen Chemikalieninventaren. Ein Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin, Erfahrung in chemischer Regulatorik oder Produktkonformität, fundierte Kenntnisse internationaler Chemikalienvorschriften und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Klüber Lubrication ist ein globaler Spezialist für Hochleistungsschmierstoffe und Teil der Freudenberg-Gruppe. Gesucht wird ein Specialist Regulatory Stewardship – Chemical Compliance & Global Inventories (m/w/d) zur Koordination von Registrierungs- und Bestandsverwaltungsaktivitäten für Rohstoffe und Produkte in globalen Chemikalieninventaren. Ein Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin, Erfahrung in chemischer Regulatorik oder Produktkonformität, fundierte Kenntnisse internationaler Chemikalienvorschriften und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
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Schnelle Bewerbung
PARI ist ein innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, das sich auf Inhalationstechnologie spezialisiert. Gesucht wird ein (Senior) Medical Affairs Manager (m/w/d) zur Entwicklung wissenschaftlicher Strategien, Gestaltung der Produktportfoliostrategie und Koordination von Clinical Evaluation Reports sowie PMCF-Dokumenten. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium, mindestens fünf Jahre Erfahrung im Medical Affairs oder Clinical Affairs, sichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Kenntnisse bei der Erstellung von Clinical Evaluation Reports werden vorausgesetzt.
PARI ist ein innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, das sich auf Inhalationstechnologie spezialisiert. Gesucht wird ein (Senior) Medical Affairs Manager (m/w/d) zur Entwicklung wissenschaftlicher Strategien, Gestaltung der Produktportfoliostrategie und Koordination von Clinical Evaluation Reports sowie PMCF-Dokumenten. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium, mindestens fünf Jahre Erfahrung im Medical Affairs oder Clinical Affairs, sichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Kenntnisse bei der Erstellung von Clinical Evaluation Reports werden vorausgesetzt.
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Director (m/w/d) E-Compliance / IT Governance
Director (m/w/d) E-Compliance / IT Governance
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
110000 - 150000 / (geschätzt für Vollzeit)
Daiichi Sankyo ist ein globales Pharmaunternehmen, das innovative Therapien in Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen entwickelt. Gesucht wird ein Director (m/w/d) E-Compliance / IT Governance zur Leitung von Compliance-, Governance- und Validierungsprogrammen für GxP-Systeme und SAP S/4HANA in der EU-Region. Mindestens 12 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, mindestens 7 Jahre Führungserfahrung mit regionalen und globalen Teams, umfangreiche CSV-Expertise und nachgewiesene SAP S/4HANA-Kenntnisse werden vorausgesetzt.
Daiichi Sankyo ist ein globales Pharmaunternehmen, das innovative Therapien in Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen entwickelt. Gesucht wird ein Director (m/w/d) E-Compliance / IT Governance zur Leitung von Compliance-, Governance- und Validierungsprogrammen für GxP-Systeme und SAP S/4HANA in der EU-Region. Mindestens 12 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, mindestens 7 Jahre Führungserfahrung mit regionalen und globalen Teams, umfangreiche CSV-Expertise und nachgewiesene SAP S/4HANA-Kenntnisse werden vorausgesetzt.
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Legal Counsel Governance & Investment Regulation (m/f/d)
Legal Counsel Governance & Investment Regulation (m/f/d)
Allianz Investment Management SE
München
86000 - 110000 / (geschätzt für Vollzeit)
Allianz Investment Management ist ein führendes Versicherungs- und Vermögensmanagementunternehmen mit globaler Präsenz. Gesucht wird ein Legal Counsel Governance & Investment Regulation (m/w/d) zur Unterstützung der Rechtsabteilung in Governance- und Regulierungsfragen. Eine vollständige juristische Ausbildung, mindestens 3 Jahre Erfahrung in Legal, Governance oder Regulierung im Finanzdienstleistungssektor sowie fließende Englisch- und Deutschkenntnisse werden vorausgesetzt.
Allianz Investment Management ist ein führendes Versicherungs- und Vermögensmanagementunternehmen mit globaler Präsenz. Gesucht wird ein Legal Counsel Governance & Investment Regulation (m/w/d) zur Unterstützung der Rechtsabteilung in Governance- und Regulierungsfragen. Eine vollständige juristische Ausbildung, mindestens 3 Jahre Erfahrung in Legal, Governance oder Regulierung im Finanzdienstleistungssektor sowie fließende Englisch- und Deutschkenntnisse werden vorausgesetzt.
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Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering mit über 40.000 Expert:innen in mehr als 30 Ländern. Gesucht wird ein Experte für Chemikalien- und Gefahrstoffregulierung (m/w/d) als Schnittstelle zwischen Produktentwicklung, Lieferanten und Dienstleistern. Ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften, fundierte REACH-Kenntnisse, Erfahrung im internationalen Chemikalienrecht und verhandlungssichere Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering mit über 40.000 Expert:innen in mehr als 30 Ländern. Gesucht wird ein Experte für Chemikalien- und Gefahrstoffregulierung (m/w/d) als Schnittstelle zwischen Produktentwicklung, Lieferanten und Dienstleistern. Ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften, fundierte REACH-Kenntnisse, Erfahrung im internationalen Chemikalienrecht und verhandlungssichere Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Weber & Weber GmbH & Co. KG
82266 Inning am Ammersee
40000 - 57000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Die Dr. Reiner Rittinghausen Unternehmensgruppe ist ein familiengeführtes Pharmaunternehmen mit über 70 Jahren Expertise in Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für die Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen, Änderungsanzeigen und regulatorischen Dokumentationen im nationalen und internationalen Raum. Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften, erste praktische Erfahrung im Regulatory Affairs, verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Die Dr. Reiner Rittinghausen Unternehmensgruppe ist ein familiengeführtes Pharmaunternehmen mit über 70 Jahren Expertise in Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für die Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen, Änderungsanzeigen und regulatorischen Dokumentationen im nationalen und internationalen Raum. Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften, erste praktische Erfahrung im Regulatory Affairs, verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
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Junior Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
Junior Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
Julius Zorn GmbH
86551 Aichach
39000 - 56000 / (geschätzt für Vollzeit)
Julius Zorn GmbH ist ein führender Hersteller von Medizinprodukten für Kompressionstherapie mit über 1.200 Mitarbeitern weltweit. Gesucht wird ein Junior Regulatory Affairs Manager (w/m/d) zur Unterstützung bei der Sicherstellung regulatorischer Compliance und Verwaltung von Zulassungsunterlagen. Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie oder Life Sciences, erste praktische Erfahrungen im Regulatory Affairs sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Julius Zorn GmbH ist ein führender Hersteller von Medizinprodukten für Kompressionstherapie mit über 1.200 Mitarbeitern weltweit. Gesucht wird ein Junior Regulatory Affairs Manager (w/m/d) zur Unterstützung bei der Sicherstellung regulatorischer Compliance und Verwaltung von Zulassungsunterlagen. Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie oder Life Sciences, erste praktische Erfahrungen im Regulatory Affairs sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
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Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d) bei Hanako • München, Bayern, Deutschland
Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d) bei Hanako • München, Bayern, Deutschland
Hanako GmbH
München
46000 - 67000 / (geschätzt für Vollzeit)
Hanako ist ein Münchner Unternehmen, das digitale Gesundheitsplattformen und Wellness-Services für Mitarbeitende anbietet. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
Hanako ist ein Münchner Unternehmen, das digitale Gesundheitsplattformen und Wellness-Services für Mitarbeitende anbietet. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
Leitung Qualitätsmanagement - Pharma / GDP / GMP (m/w/d)
Leitung Qualitätsmanagement - Pharma / GDP / GMP (m/w/d)
089PHARM GmbH
München
48000 - 86000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
089PHARM ist ein Pharmaunternehmen, das bewährte Arzneimittel zugänglich macht und in der Medizintechnik tätig ist. Gesucht wird eine Leitung Qualitätsmanagement – Pharma / GDP / GMP (m/w/d) für den strategischen Auf- und Ausbau eines GDP-konformen QM-Systems. Ein Studium der Pharmazie, Chemie oder Biologie, die Anerkennung als Sachkundige Person nach AMG, mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
089PHARM ist ein Pharmaunternehmen, das bewährte Arzneimittel zugänglich macht und in der Medizintechnik tätig ist. Gesucht wird eine Leitung Qualitätsmanagement – Pharma / GDP / GMP (m/w/d) für den strategischen Auf- und Ausbau eines GDP-konformen QM-Systems. Ein Studium der Pharmazie, Chemie oder Biologie, die Anerkennung als Sachkundige Person nach AMG, mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
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Director Regulatory Affairs (f/m/d) (Director Regulatory Affairs (Pharma/Life Science))
Director Regulatory Affairs (f/m/d) (Director Regulatory Affairs (Pharma/Life Science))
eResearchTechnology GmbH
Estenfeld
57000 - 77000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Clario, Teil von Thermo Fisher Scientific, entwickelt innovative Technologien für klinische Studien und Medizinprodukte. Gesucht wird ein Director Regulatory Affairs (m/w/d) zur Leitung globaler Regulatory-Aktivitäten und Sicherung der Compliance mit FDA-, ISO- und internationalen Vorschriften. Ein abgeschlossenes Masterstudium in Engineering oder Life Sciences, mindestens 6 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik, mindestens 4 Jahre in Regulatory Affairs für Medizinprodukte und mindestens 3 Jahre nachgewiesene Führungserfahrung werden vorausgesetzt.
Clario, Teil von Thermo Fisher Scientific, entwickelt innovative Technologien für klinische Studien und Medizinprodukte. Gesucht wird ein Director Regulatory Affairs (m/w/d) zur Leitung globaler Regulatory-Aktivitäten und Sicherung der Compliance mit FDA-, ISO- und internationalen Vorschriften. Ein abgeschlossenes Masterstudium in Engineering oder Life Sciences, mindestens 6 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik, mindestens 4 Jahre in Regulatory Affairs für Medizinprodukte und mindestens 3 Jahre nachgewiesene Führungserfahrung werden vorausgesetzt.
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Head of Legal and Compliance DACH (m/w/d)
Head of Legal and Compliance DACH (m/w/d)
Arthrex GmbH
München
125000 - 154000 / (geschätzt für Vollzeit)
Arthrex ist ein weltweit führender Anbieter von Produkten und Technologien in Orthopädie, Arthroskopie und Sportmedizin. Gesucht wird ein Head of Legal and Compliance DACH (m/w/d) zur Leitung der rechtlichen und Compliance-Unterstützung für die DACH-Region sowie zur Führung eines Teams von drei Fachleuten. Eine abgeschlossene juristische Ausbildung mit Zulassung zur Anwaltschaft, mindestens sieben Jahre Erfahrung in Legal & Compliance vorzugsweise in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie sowie Führungserfahrung werden vorausgesetzt.
Arthrex ist ein weltweit führender Anbieter von Produkten und Technologien in Orthopädie, Arthroskopie und Sportmedizin. Gesucht wird ein Head of Legal and Compliance DACH (m/w/d) zur Leitung der rechtlichen und Compliance-Unterstützung für die DACH-Region sowie zur Führung eines Teams von drei Fachleuten. Eine abgeschlossene juristische Ausbildung mit Zulassung zur Anwaltschaft, mindestens sieben Jahre Erfahrung in Legal & Compliance vorzugsweise in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie sowie Führungserfahrung werden vorausgesetzt.
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Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d)
Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d)
Headsquare GmbH
80809 München
46000 - 67000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Das Unternehmen aus München bietet eine digitale BGF-Plattform mit Check-ups, Coaching und Online-Events. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder verwandtem Fach, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
Das Unternehmen aus München bietet eine digitale BGF-Plattform mit Check-ups, Coaching und Online-Events. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder verwandtem Fach, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d)
Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d)
Hanako GmbH
Munich
46000 - 67000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Das Unternehmen aus München bietet eine digitale BGF-Plattform mit Check-ups, Coaching und Online-Events. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
Das Unternehmen aus München bietet eine digitale BGF-Plattform mit Check-ups, Coaching und Online-Events. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
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Die TÜV SÜD Gruppe ist ein internationaler Dienstleistungskonzern für Sicherheit, Qualität und Zertifizierung mit weltweit 30.000 Mitarbeitenden. Gesucht wird ein Product Reviewer (IVD - Companion Diagnostics) (w/m/d) zur Durchführung von technischen Dokumentationsbewertungen und Konformitätsprüfungen nach IVDR-Anforderungen. Ein Hochschulabschluss in Medizin, Pharmazie, Molekularbiologie oder verwandten Disziplinen, tiefgreifende Expertise in Companion Diagnostics mit Schwerpunkt Onkologie oder Molekulardiagnostik, nachgewiesene Senior-Level-Erfahrung in CDx-Bewertung oder regulatorischen Angelegenheiten sowie umfassendes Verständnis der IVDR-Anforderungen werden vorausgesetzt.
Die TÜV SÜD Gruppe ist ein internationaler Dienstleistungskonzern für Sicherheit, Qualität und Zertifizierung mit weltweit 30.000 Mitarbeitenden. Gesucht wird ein Product Reviewer (IVD - Companion Diagnostics) (w/m/d) zur Durchführung von technischen Dokumentationsbewertungen und Konformitätsprüfungen nach IVDR-Anforderungen. Ein Hochschulabschluss in Medizin, Pharmazie, Molekularbiologie oder verwandten Disziplinen, tiefgreifende Expertise in Companion Diagnostics mit Schwerpunkt Onkologie oder Molekulardiagnostik, nachgewiesene Senior-Level-Erfahrung in CDx-Bewertung oder regulatorischen Angelegenheiten sowie umfassendes Verständnis der IVDR-Anforderungen werden vorausgesetzt.
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Post-Market Surveillance Manager / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Post-Market Surveillance Manager / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Ganshorn Medizin Electronic GmbH
Bad Neustadt an der Saale
41000 - 62000 / (geschätzt für Vollzeit)
GANSHORN produziert seit 40 Jahren Messgeräte für die Lungenfunktionsdiagnostik und vertreibt diese weltweit. Gesucht wird ein Post-Market Surveillance Manager / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) zur Leitung aller PMS-Prozesse nach MDR 2017/745 und Unterstützung der Vigilance-Aktivitäten. Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften, einschlägige Erfahrung in Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs nach ISO 13485 und MDR 2017/745, Kenntnisse der MDCG-Guidelines sowie Datenbewertungserfahrung werden vorausgesetzt.
GANSHORN produziert seit 40 Jahren Messgeräte für die Lungenfunktionsdiagnostik und vertreibt diese weltweit. Gesucht wird ein Post-Market Surveillance Manager / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) zur Leitung aller PMS-Prozesse nach MDR 2017/745 und Unterstützung der Vigilance-Aktivitäten. Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften, einschlägige Erfahrung in Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs nach ISO 13485 und MDR 2017/745, Kenntnisse der MDCG-Guidelines sowie Datenbewertungserfahrung werden vorausgesetzt.
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Senior Compliance Officer, Germany (Fixed-Term Contract)
Senior Compliance Officer, Germany (Fixed-Term Contract)
Tink Germany GmbH
81245 München
57000 - 77000 / (geschätzt für Vollzeit)
Visa ist ein weltweit führendes Zahlungstechnologieunternehmen, das Transaktionen in über 200 Ländern und Territorien ermöglicht. Gesucht wird ein Senior Compliance Officer (m/w/d) für die Unterstützung der europäischen Operationen von Visa Open Banking durch unabhängige Compliance-Überwachung und Risikoberatung. Mindestens acht Jahre relevante Erfahrung, ein Juris Doctorate von einer akkreditierten Rechtsfakultät, aktive Zulassung als Anwalt oder registrierter In-House-Counsel, fundierte Kenntnisse von Compliance-Frameworks und fließend Englisch und Deutsch werden vorausgesetzt.
Visa ist ein weltweit führendes Zahlungstechnologieunternehmen, das Transaktionen in über 200 Ländern und Territorien ermöglicht. Gesucht wird ein Senior Compliance Officer (m/w/d) für die Unterstützung der europäischen Operationen von Visa Open Banking durch unabhängige Compliance-Überwachung und Risikoberatung. Mindestens acht Jahre relevante Erfahrung, ein Juris Doctorate von einer akkreditierten Rechtsfakultät, aktive Zulassung als Anwalt oder registrierter In-House-Counsel, fundierte Kenntnisse von Compliance-Frameworks und fließend Englisch und Deutsch werden vorausgesetzt.
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Proposal Manager - Clinical Services
Proposal Manager - Clinical Services
Nuvisan GmbH
89231 Neu-Ulm
46000 - 64000 / (geschätzt für Vollzeit)
Gesucht wird ein Proposal Manager (m/w/d) für die Verwaltung von Angebotsprozessen in Phase-I- und Early-Clinical-Development-Studien. Sie koordinieren RFP-Analysen, erstellen Budgets und Proposals und arbeiten abteilungsübergreifend mit klinischen und kaufmännischen Teams zusammen. Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung in einem CRO, Pharma- oder Biotech-Unternehmen, fundierte Kenntnisse in Phase-I-Studiendesigns, sichere Englischkenntnisse und MS-Office-Kompetenz werden vorausgesetzt.
Gesucht wird ein Proposal Manager (m/w/d) für die Verwaltung von Angebotsprozessen in Phase-I- und Early-Clinical-Development-Studien. Sie koordinieren RFP-Analysen, erstellen Budgets und Proposals und arbeiten abteilungsübergreifend mit klinischen und kaufmännischen Teams zusammen. Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung in einem CRO, Pharma- oder Biotech-Unternehmen, fundierte Kenntnisse in Phase-I-Studiendesigns, sichere Englischkenntnisse und MS-Office-Kompetenz werden vorausgesetzt.
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Domain-naher QA-Experte - Life Sciences (m/w/d)
Domain-naher QA-Experte - Life Sciences (m/w/d)
SPIRIT-TESTING Software & Services GmbH
München
48000 - 66000 / (geschätzt für Vollzeit)
SPIRIT-TESTING Software & Services GmbH ist ein agiles IT-Unternehmen mit Fokus auf Software-Qualitätssicherung und regulatorische Life-Sciences-Projekte. Gesucht wird ein QA-Experte (m/w/d) für Life Sciences, um fachliche Anforderungen in Testfälle, Validierungsartefakte und Risikoanalysen zu überführen. Mindestens fünf Jahre Erfahrung in Clinical Operations, Regulatory Affairs, MedTech oder Labordiagnostik, nachgewiesener Fokuswechsel zu IT/QA sowie Kenntnisse in GxP und CSV werden vorausgesetzt.
SPIRIT-TESTING Software & Services GmbH ist ein agiles IT-Unternehmen mit Fokus auf Software-Qualitätssicherung und regulatorische Life-Sciences-Projekte. Gesucht wird ein QA-Experte (m/w/d) für Life Sciences, um fachliche Anforderungen in Testfälle, Validierungsartefakte und Risikoanalysen zu überführen. Mindestens fünf Jahre Erfahrung in Clinical Operations, Regulatory Affairs, MedTech oder Labordiagnostik, nachgewiesener Fokuswechsel zu IT/QA sowie Kenntnisse in GxP und CSV werden vorausgesetzt.
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Medical Science Liaison Manager, Middle West (Münster, Dortmund, Frankfurt)
Medical Science Liaison Manager, Middle West (Münster, Dortmund, Frankfurt)
Alexion Pharma Germany GmbH
München
64000 - 86000 / (geschätzt für Vollzeit)
Alexion ist ein Pharmaunternehmen, das sich auf seltene und ultra-seltene Erkrankungen spezialisiert. Gesucht wird ein Medical Science Liaison Manager (m/w/d) zur strategischen Unterstützung medizinischer und wissenschaftlicher Ziele in den Bereichen Knochen-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen. Ein relevanter Life-Science-Abschluss, umfangreiche Erfahrung als MSL oder in wissenschaftlichem Vertrieb, fließendes Deutsch und Englisch sowie sichere Präsentationsfähigkeiten werden vorausgesetzt.
Alexion ist ein Pharmaunternehmen, das sich auf seltene und ultra-seltene Erkrankungen spezialisiert. Gesucht wird ein Medical Science Liaison Manager (m/w/d) zur strategischen Unterstützung medizinischer und wissenschaftlicher Ziele in den Bereichen Knochen-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen. Ein relevanter Life-Science-Abschluss, umfangreiche Erfahrung als MSL oder in wissenschaftlichem Vertrieb, fließendes Deutsch und Englisch sowie sichere Präsentationsfähigkeiten werden vorausgesetzt.
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