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Rechtlich verantwortliche Chargenzertifizierung gemäß EU-GMP und AMG * Sicherstellung, dass jede Charge gemäß Zulassung, GMP und Spezifikationen hergestellt und geprüft wurde * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen (GMP, ggf. GDP, AMG, AMWHV etc.) * Verantwortung für das GMP- und ISO 13485-konforme Schulungssystem * Überwachung der Wirksamkeit des integrierten QMS insbesondere der GMP-, MDR- und ISO 13485-konformen Dokumentenlenkung * Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten Regularien (AMG, AMWHV, ICH, etc.)
Rechtlich verantwortliche Chargenzertifizierung gemäß EU-GMP und AMG * Sicherstellung, dass jede Charge gemäß Zulassung, GMP und Spezifikationen hergestellt und geprüft wurde * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen (GMP, ggf. GDP, AMG, AMWHV etc.) * Verantwortung für das GMP- und ISO 13485-konforme Schulungssystem * Überwachung der Wirksamkeit des integrierten QMS insbesondere der GMP-, MDR- und ISO 13485-konformen Dokumentenlenkung * Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten Regularien (AMG, AMWHV, ICH, etc.)
22 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Schnelle Bewerbung
Standards leben – nicht nur einhalten: Ob Arbeitssicherheit, Qualitätssicherung, GMP, Excipact oder Umweltschutz: Sie achten auf die Einhaltung der Vorgaben und tragen dazu bei, diese im Teamalltag zu verankern. * Sie verfügen über gute Kenntnisse im Bereich GMP, SAP PP-PI/PM sowie SAP MM Grundkenntnisse
Standards leben – nicht nur einhalten: Ob Arbeitssicherheit, Qualitätssicherung, GMP, Excipact oder Umweltschutz: Sie achten auf die Einhaltung der Vorgaben und tragen dazu bei, diese im Teamalltag zu verankern. * Sie verfügen über gute Kenntnisse im Bereich GMP, SAP PP-PI/PM sowie SAP MM Grundkenntnisse
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Dokumentation sämtlicher Herstellungsschritte gemäß GMP- und Qualitätsrichtlinien
Dokumentation sämtlicher Herstellungsschritte gemäß GMP- und Qualitätsrichtlinien
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Global Head of Product Operations (m/f/d)
Global Head of Product Operations (m/f/d)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Berlin, Binningen, Greifswald
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Ensure all quality-related processes comply with global regulations, GMP/GDP standards, and internal quality requirements across all operational areas. Deep expertise in pharmaceutical quality management within GMP/GDP-regulated environments, including complaints, recalls, and regulatory compliance processes.
Ensure all quality-related processes comply with global regulations, GMP/GDP standards, and internal quality requirements across all operational areas. Deep expertise in pharmaceutical quality management within GMP/GDP-regulated environments, including complaints, recalls, and regulatory compliance processes.
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Validierungsingenieur Pharma (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management
Validierungsingenieur Pharma (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management
Process [.-ING]
Idstein
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Unterstützung bei Risikoanalysen, GMP-Bewertungen und der Ableitung geeigneter Prüf- und Nachweisumfänge * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, GMP, Qualifizierung und Validierung
Unterstützung bei Risikoanalysen, GMP-Bewertungen und der Ableitung geeigneter Prüf- und Nachweisumfänge * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, GMP, Qualifizierung und Validierung
Prozessingenieur Pharma- und Biotechnologie (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management
Prozessingenieur Pharma- und Biotechnologie (m/w/d) inklusive Executive MBA Pharma Process Management
Process [.-ING]
Idstein
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Mitwirkung bei der Integration von GMP, Hygienic Design sowie Smart und High Hygienic Standards in Planung und Realisierung * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, Engineering, GMP und regulierten Herstellprozessen
Mitwirkung bei der Integration von GMP, Hygienic Design sowie Smart und High Hygienic Standards in Planung und Realisierung * Interesse an Pharmaindustrie, Biotechnologie, Engineering, GMP und regulierten Herstellprozessen
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Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Wiesbaden
• Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien • Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
• Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien • Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
• Erstellung GMP-konformer Dokumentationen • Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen, idealerweise aus einem produzierenden Umfeld
• Erstellung GMP-konformer Dokumentationen • Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen, idealerweise aus einem produzierenden Umfeld
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Produktionsfachkraft (m/w/d)
Produktionsfachkraft (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Ludwigshafen, Dossenheim, Worms, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
Anschreiben nicht erforderlich
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
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Project Coordinator / Design Control Specialist (m/w/d) Medical Devices & Combination Products
Project Coordinator / Design Control Specialist (m/w/d) Medical Devices & Combination Products
expertum GmbH
Ingelheim am Rhein
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Design Control (21 CFR 820.30), GMP, Change Control, technische Dokumentation, Produktentwicklung oder Qualitätsmanagement
Design Control (21 CFR 820.30), GMP, Change Control, technische Dokumentation, Produktentwicklung oder Qualitätsmanagement
Mitarbeiter (m/w/d) pharmazeutische Qualitätssicherung
Mitarbeiter (m/w/d) pharmazeutische Qualitätssicherung
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Wiesbaden
• Erste praktische Erfahrung in Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld • Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung
• Erste praktische Erfahrung in Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld • Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung
• Sorgfältige und lückenlose Dokumentation aller Produktionstätigkeiten gemäß geltender Vorgaben (inkl. GMP-Richtlinien) • Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
• Sorgfältige und lückenlose Dokumentation aller Produktionstätigkeiten gemäß geltender Vorgaben (inkl. GMP-Richtlinien) • Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
• Durchführung chemischer und physikalisch-chemischer Analysen unter Einhaltung von GMP-Richtlinien und SOP-Vorgaben • Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
• Durchführung chemischer und physikalisch-chemischer Analysen unter Einhaltung von GMP-Richtlinien und SOP-Vorgaben • Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
Chemikant (m/w/d)
Chemikant (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Frankfurt, Ludwigshafen, Dossenheim, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
Anschreiben nicht erforderlich
GMP-gerechte Dokumentationstätigkeiten
GMP-gerechte Dokumentationstätigkeiten
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Ingenieur/in (B.Sc.)/(M.Sc.) Versorgungstechnik / Gebäudetechnik (HKLS)
Ingenieur/in (B.Sc.)/(M.Sc.) Versorgungstechnik / Gebäudetechnik (HKLS)
IG-Pharma Ingenieurges. für Pharmatechnik mbH
Gau-Algesheim
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Arbeitsvorbereitung, Durchführung und (GMP-gerechte) Dokumentation von
Arbeitsvorbereitung, Durchführung und (GMP-gerechte) Dokumentation von
Ingenieur/in (m/w/d) Versorgungstechnik / Gebäudetechnik (HKLS)
Ingenieur/in (m/w/d) Versorgungstechnik / Gebäudetechnik (HKLS)
IG-Pharma Ingenieurges. für Pharmatechnik mbH
Gau-Algesheim
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Arbeitsvorbereitung, Durchführung und (GMP-gerechte) Dokumentation von
Arbeitsvorbereitung, Durchführung und (GMP-gerechte) Dokumentation von
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Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP - Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
bundesweit
Schnelle Bewerbung
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Du arbeitest im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirkst an spannenden Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld
QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Rhein-Main-Gebiet
Teilweise Home-Office
Unterstütze unseren Kunden als QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld. • Verantwortliche Betreuung und kontinuierliche Optimierung der Qualitätssicherungssysteme unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien • Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte • Gute Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen (GMP)
Unterstütze unseren Kunden als QA-Manager (m/w/d) GMP-Umfeld. • Verantwortliche Betreuung und kontinuierliche Optimierung der Qualitätssicherungssysteme unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien • Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte • Gute Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen (GMP)
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Kenntnisse regulierter Umgebungen, idealerweise im GMP-/GAMP5- oder KRITIS-Umfeld
Kenntnisse regulierter Umgebungen, idealerweise im GMP-/GAMP5- oder KRITIS-Umfeld
Schnelle Bewerbung
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
Du stellst sicher, dass Verpackungsmaterialien sämtliche GMP- und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte erfüllen. Erfahrungen mit Serialisierung, GS1-Standards sowie GMP-Anforderungen runden Dein Profil ab.
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Pharmareferent / Key Account Manager (m/w/d) im Klinik-, Arzt- und Apothekenvertrieb
Pharmareferent / Key Account Manager (m/w/d) im Klinik-, Arzt- und Apothekenvertrieb
biosyn Arzneimittel GmbH
Nordrhein-Westfalen, Niedersachsen, Berlin, Ostdeutschland
Schnelle Bewerbung
Wir sind Weltmarktführer bei hochdosierten Selen-Injektionen und betreiben zwei einzigartige GMP-Wirkstoff-Fertigungen in den USA und Deutschland, wo wir unter anderem Glykoproteine aus einer kalifornischen Meeresschnecke isolieren und für die Verwendung in Arzneimitteln der Onkologie aufbereiten.
Wir sind Weltmarktführer bei hochdosierten Selen-Injektionen und betreiben zwei einzigartige GMP-Wirkstoff-Fertigungen in den USA und Deutschland, wo wir unter anderem Glykoproteine aus einer kalifornischen Meeresschnecke isolieren und für die Verwendung in Arzneimitteln der Onkologie aufbereiten.
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Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt qualitativ anspruchsvolle liquide Produkte (Bulkproduktion) aus dem erweiterten GMP nahen Food/Pharmasegment für internationale Märkte und verbindet dabei mittelständische Werte mit hoher Qualitätsorientierung, technischer Kompetenz und langfristigem unternehmerischem Denken. Besonders relevant sind Erfahrungen aus GMP-nahen oder qualitätskritischen Produktionsumfeldern, etwa in der Pharma-, MedTech-, Food-, Chemie- oder vergleichbaren Prozessindustrie.
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt qualitativ anspruchsvolle liquide Produkte (Bulkproduktion) aus dem erweiterten GMP nahen Food/Pharmasegment für internationale Märkte und verbindet dabei mittelständische Werte mit hoher Qualitätsorientierung, technischer Kompetenz und langfristigem unternehmerischem Denken. Besonders relevant sind Erfahrungen aus GMP-nahen oder qualitätskritischen Produktionsumfeldern, etwa in der Pharma-, MedTech-, Food-, Chemie- oder vergleichbaren Prozessindustrie.
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Schnelle Bewerbung
Du hältst die Regeln bei Spezialtransporten ( ADR, GMP-Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte) ein * interne Schulung im Weigand Trainingscenter BKF-Tankwagen (Arbeitssicherheit, Umgang mit PSA, Spezialwissen: (Dokumente, GMP B4 Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte), Telematik Spedion, Fit im LKW, Produktschulung, Umgang LKW und TKW, Beladen und Entladen, Abfahrtskontrolle, Auf- und Absatteln, Lenk und Ruhezeiten, Praxisausbildung an der Trainingsstation)
Du hältst die Regeln bei Spezialtransporten ( ADR, GMP-Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte) ein * interne Schulung im Weigand Trainingscenter BKF-Tankwagen (Arbeitssicherheit, Umgang mit PSA, Spezialwissen: (Dokumente, GMP B4 Futtermittel, Abfall und KAT-Transporte), Telematik Spedion, Fit im LKW, Produktschulung, Umgang LKW und TKW, Beladen und Entladen, Abfahrtskontrolle, Auf- und Absatteln, Lenk und Ruhezeiten, Praxisausbildung an der Trainingsstation)
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Heraeus Medical GmbH * Wehrheim * Feste Anstellung * Vollzeit - Über Heraeus Medical - Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik! Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Metals & Recycling, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigt Heraeus rund 15.200 Mitarbeitende in 40 Ländern.
Heraeus Medical GmbH * Wehrheim * Feste Anstellung * Vollzeit - Über Heraeus Medical - Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik! Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Metals & Recycling, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigt Heraeus rund 15.200 Mitarbeitende in 40 Ländern.
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Regulatory Affairs Manger (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (mindestens 32 Stunden)
Regulatory Affairs Manger (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (mindestens 32 Stunden)
Dr. Neuberger Holding GmbH
Wiesbaden
Teilweise Home-Office
Dr. Neuberger Holding GmbH * Wiesbaden * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Über uns - Wir sind die DR. NEUBERGER GROUP – das dynamische Powerhouse hinter erfolgreichen Beauty- und Lifestyle-Marken in Europa. Mit unseren vier spezialisierten Units (KTN, bacodi, INTERCO Cosmetics und COSMERANDO) bieten wir unseren Kunden echte Komplettlösungen von der ersten Produktidee über das Marketing bis hin zur Logistik. Was uns auszeichnet? Wir kombinieren eine führende Marktposition mit echtem Teamgeist und maximalem „Speed to Market“. Ob im stationären Handel oder auf digitalen Marketplaces: Wir erkennen Chancen, handeln nachhaltig und setzen Trends flexibel um. Werde Teil eines wachsenden Teams, das Innovation liebt und Vielfalt lebt. Deine Aufgaben * Du verantwortest selbständig die regulatorische Konformität kosmetischer Produkte hinsichtlich ...
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