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1.551 Treffer für Gmp Standard Jobs in Gilching im Umkreis von 30 km
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Einkäufer Neuprodukte*| strategischer Einkauf | Sourcing | Lieferantenmanagement | Verhandlung | Healthcare Pharma | Beschaffung | Supply Management | Procurement Manager| München
Einkäufer Neuprodukte*| strategischer Einkauf | Sourcing | Lieferantenmanagement | Verhandlung | Healthcare Pharma | Beschaffung | Supply Management | Procurement Manager| München
Synformulas GmbH
Gräfelfing
Teilweise Home-Office
Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen * Grundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-Bereich
Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen * Grundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-Bereich
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Datenerfassung und GMP-konforme Dokumentationen - und GMP konform) * GMP-Erfahrung und Kenntnisse in der Anwendung int. pharmazeutischer Regelwerke und Richtlinien von Vorteil
Datenerfassung und GMP-konforme Dokumentationen - und GMP konform) * GMP-Erfahrung und Kenntnisse in der Anwendung int. pharmazeutischer Regelwerke und Richtlinien von Vorteil
Schnelle Bewerbung
Nach umfassender Einarbeitung führen Sie selbstständig In-Prozess-Kontrollen und Freigabe-Analytik der Zwischen- und Endprodukte gemäß SOP-Vorgaben im GMP regulierten Umfeld durch. * Die gesamte Dokumentation erledigen Sie gewissenhaft gemäß der Guten Herstellpraxis (GMP). * Erfahrung im GMP-Bereich ist notwendig.
Nach umfassender Einarbeitung führen Sie selbstständig In-Prozess-Kontrollen und Freigabe-Analytik der Zwischen- und Endprodukte gemäß SOP-Vorgaben im GMP regulierten Umfeld durch. * Die gesamte Dokumentation erledigen Sie gewissenhaft gemäß der Guten Herstellpraxis (GMP). * Erfahrung im GMP-Bereich ist notwendig.
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Aim of the Corporate position is to manage the Quality projects (long term projects such as Veeva implementation or LIMS, but also some smaller projects in parallel) and to ensure that the Quality Management System at Aenova meets regulatory requirements, the customer demands and the company standards. * GMP and CSV exposure is a plus
Aim of the Corporate position is to manage the Quality projects (long term projects such as Veeva implementation or LIMS, but also some smaller projects in parallel) and to ensure that the Quality Management System at Aenova meets regulatory requirements, the customer demands and the company standards. * GMP and CSV exposure is a plus
Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
Erfahrung im regulierten Umfeld mit umfassendem Verständnis der GxP-Anforderungen (insbesondere GMP und/oder GCP) sowie der Prinzipien der computergestützten Systemvalidierung (CSV)
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Projektmanager im Bereich Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)
Projektmanager im Bereich Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)
OmniVision GmbH
Puchheim bei München
Teilweise Home-Office
Sie bringen ferner mindestens 2-3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld und/oder einem anderen einschlägigen Bereich mit. * Sie sind mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut.
Sie bringen ferner mindestens 2-3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld und/oder einem anderen einschlägigen Bereich mit. * Sie sind mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut.
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Junior Manager Quality Assurance (w/m/d) – befristet auf 2 Jahre (Elternzeitvertretung)
Junior Manager Quality Assurance (w/m/d) – befristet auf 2 Jahre (Elternzeitvertretung)
PharmaSGP Holding SE
Gräfelfing bei München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Du arbeitest aktiv an der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach GMP und GDP mit * Erste Kenntnisse im GMP- oder GDP-Regelwerk sind von Vorteil, aber kein Muss.
Du arbeitest aktiv an der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach GMP und GDP mit * Erste Kenntnisse im GMP- oder GDP-Regelwerk sind von Vorteil, aber kein Muss.
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In this role, you will be responsible for preparing GMP/GCLP documentation, managing facility and equipment qualification tasks, supporting qualification processes and training external cleaning staff according to company standards. * Manage and support GMP/GCLP procedures, including qualification and periodic review of facility equipment * Perform equipment qualification according to SOPs, ensuring proper documentation and adherence to standards * Act as backup trainer for external , organizing and delivering training on company standards (including BSL2) and ensuring annual refreshers * Master's degree in a scientific discipline with at least 4 years of relevant work experience in GMP/GCLP environments
In this role, you will be responsible for preparing GMP/GCLP documentation, managing facility and equipment qualification tasks, supporting qualification processes and training external cleaning staff according to company standards. * Manage and support GMP/GCLP procedures, including qualification and periodic review of facility equipment * Perform equipment qualification according to SOPs, ensuring proper documentation and adherence to standards * Act as backup trainer for external , organizing and delivering training on company standards (including BSL2) and ensuring annual refreshers * Master's degree in a scientific discipline with at least 4 years of relevant work experience in GMP/GCLP environments
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(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Stuttgart, Nürnberg, Hamburg, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen * Kenntnisse der deutschen Ingenieuranforderungen (Normen, Standards, VOB, etc.)
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen * Kenntnisse der deutschen Ingenieuranforderungen (Normen, Standards, VOB, etc.)
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Einführung und Umsetzung von GMP-Standards in der Herstellung flüssiger Medizinprodukte - Du hast Freude daran, Prozesse zu hinterfragen, Standards einzuführen und Kolleg:innen für regulatorische Themen zu begeistern? * Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen gemäß ISO 13485 und GMP * Fundierte Kenntnisse in Prozessvalidierung (Software- und Herstellprozesse) und im GMP-Umfeld
Einführung und Umsetzung von GMP-Standards in der Herstellung flüssiger Medizinprodukte - Du hast Freude daran, Prozesse zu hinterfragen, Standards einzuführen und Kolleg:innen für regulatorische Themen zu begeistern? * Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen gemäß ISO 13485 und GMP * Fundierte Kenntnisse in Prozessvalidierung (Software- und Herstellprozesse) und im GMP-Umfeld
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Apotheker (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit
Apotheker (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit
SANIPEP-Apotheke im Einkaufs-Center Neuperlach Inhaberin Doris Schwaabe e.K.
Munich
Teilweise Home-Office
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Qualitätskontrolle und Einhaltung aller GMP-Standards
Qualitätskontrolle und Einhaltung aller GMP-Standards
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Maintain accurate GMP / ISO 9001:2015 documentation (build records, test reports, traceability, change notes) * Experience working in regulated environments (GMP / ISO 9001 / ISO 13485) or strong willingness to learn documentation discipline
Maintain accurate GMP / ISO 9001:2015 documentation (build records, test reports, traceability, change notes) * Experience working in regulated environments (GMP / ISO 9001 / ISO 13485) or strong willingness to learn documentation discipline
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Unser System ermöglicht das Messen und Übertragen der Produkttemperatur mit batterie- und kabelloser Sensorik, welche unter extremen Umweltbedingungen und nach GMP-Standard den Gefriertrocknungsprozess effizienter und sicherer gestaltet. * Mitarbeit im Service Team unter Beachtung von GMP
Unser System ermöglicht das Messen und Übertragen der Produkttemperatur mit batterie- und kabelloser Sensorik, welche unter extremen Umweltbedingungen und nach GMP-Standard den Gefriertrocknungsprozess effizienter und sicherer gestaltet. * Mitarbeit im Service Team unter Beachtung von GMP
Schnelle Bewerbung
Unser System ermöglicht das Messen und Übertragen der Produkttemperatur mit batterie- und kabelloser Sensorik, welche unter extremen Umweltbedingungen und nach GMP-Standard den Gefriertrocknungsprozess effizienter und sicherer gestaltet. * Sehr gutes technisches Verständnis sowie ein Grundverständnis pharmazeutischer Qualitäts- und Regulierungsstandards, vorzugsweise im Bereich Lyophilisation von Pharmazeutika (z. B. GMP-Umfeld)
Unser System ermöglicht das Messen und Übertragen der Produkttemperatur mit batterie- und kabelloser Sensorik, welche unter extremen Umweltbedingungen und nach GMP-Standard den Gefriertrocknungsprozess effizienter und sicherer gestaltet. * Sehr gutes technisches Verständnis sowie ein Grundverständnis pharmazeutischer Qualitäts- und Regulierungsstandards, vorzugsweise im Bereich Lyophilisation von Pharmazeutika (z. B. GMP-Umfeld)
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Analyse und Gestaltung von Produktionsprozessen inklusive MBR-Design, einschließlich Anforderungsaufnahme, Fit‑to‑Standard‑Bewertung, Modellierung von Master Batch Records sowie Konfiguration relevanter Parameter. * Umfassende Expertise im MES‑Umfeld mit tiefen Kenntnissen in PAS‑X, insbesondere im Design von Master Batch Records, der Workflow‑Konfiguration sowie der sicheren Anwendung von GMP‑Richtlinien und CSV‑Vorgaben
Analyse und Gestaltung von Produktionsprozessen inklusive MBR-Design, einschließlich Anforderungsaufnahme, Fit‑to‑Standard‑Bewertung, Modellierung von Master Batch Records sowie Konfiguration relevanter Parameter. * Umfassende Expertise im MES‑Umfeld mit tiefen Kenntnissen in PAS‑X, insbesondere im Design von Master Batch Records, der Workflow‑Konfiguration sowie der sicheren Anwendung von GMP‑Richtlinien und CSV‑Vorgaben
Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Team Lead Laboratory Engineering and Design - Biotech (m/f/d)
Exyte Germany GmbH
München, Ulm, Stuttgart, Nürnberg, Bad Homburg
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen * Sicherer Umgang mit nationalen und internationalen Normen, Guidelines und technischen Standards
Fundierte Kenntnisse in Labor-, Prozess- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GMP-Anforderungen * Sicherer Umgang mit nationalen und internationalen Normen, Guidelines und technischen Standards
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Mitwirkung bei der Einhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsstandards und -prozessen (z. B. nach ISO 9001) * Sicherer Umgang mit Qualitätsstandards und -normen (z.B. ISO 9001)
Mitwirkung bei der Einhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsstandards und -prozessen (z. B. nach ISO 9001) * Sicherer Umgang mit Qualitätsstandards und -normen (z.B. ISO 9001)
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Du gestaltest und entwickelst unser Standard-Reporting weiter und führst ergänzend Ad-hoc-Analysen durch
Du gestaltest und entwickelst unser Standard-Reporting weiter und führst ergänzend Ad-hoc-Analysen durch
Schnelle Bewerbung
Einhaltung der Marriott Standards
Einhaltung der Marriott Standards
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Night Audit Aushilfe 16 Std./Woche (m/w/d) - Courtyard by Marriott Oberpfaffenhofen
Night Audit Aushilfe 16 Std./Woche (m/w/d) - Courtyard by Marriott Oberpfaffenhofen
Courtyard by Marriott Oberpfaffenhofen
Gilching
Schnelle Bewerbung
Die Einhaltung aller Marriott und firmeninternen Standards sind für Dich selbstverständlich
Die Einhaltung aller Marriott und firmeninternen Standards sind für Dich selbstverständlich
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As a Working Student in Quality Control, you will be directly involved in ensuring that every drone leaving our production line meets the highest quality standards.
As a Working Student in Quality Control, you will be directly involved in ensuring that every drone leaving our production line meets the highest quality standards.
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CMC Manager – Biopharmazeutische Proteine in einem Medical Device (m/w/d) – Projektleitung & CDMO Management
CMC Manager – Biopharmazeutische Proteine in einem Medical Device (m/w/d) – Projektleitung & CDMO Management
Blickling
München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Im Fokus steht die Steuerung externer Dienstleister, die Gewährleistung effizienter, GMP-konformer Herstellprozesse und die Auswertung und Bewertung der Ergebnisse. * Mehrjährige Erfahrung (> 2 Jahre) in der nicht-akademischen GMP-Prozess-Entwicklung von Medical Devices, idealerweise in Kombination mit rekombinanten Proteinen und die Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen
Im Fokus steht die Steuerung externer Dienstleister, die Gewährleistung effizienter, GMP-konformer Herstellprozesse und die Auswertung und Bewertung der Ergebnisse. * Mehrjährige Erfahrung (> 2 Jahre) in der nicht-akademischen GMP-Prozess-Entwicklung von Medical Devices, idealerweise in Kombination mit rekombinanten Proteinen und die Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen
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Unterstützung bei Standards: Du unterstützt Projektteams bei der Anlage von Artikeln, Artikelbezeichnungen und beim Aufbau von Stücklisten.
Unterstützung bei Standards: Du unterstützt Projektteams bei der Anlage von Artikeln, Artikelbezeichnungen und beim Aufbau von Stücklisten.
Mentor and ; set standards for documentation, incident response, and postmortems.
Mentor and ; set standards for documentation, incident response, and postmortems.
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(Senior) Consultant GxP Compliance & Computer System Validation (m/w/d)
(Senior) Consultant GxP Compliance & Computer System Validation (m/w/d)
BearingPoint GmbH
Frankfurt am Main, Berlin, Hamburg, München, Stuttgart, Düsseldorf
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Du kennst die relevanten Regularien wie Eudralex, 21 CFR, EU‑GMP Leitfaden oder ISO 13485
Du kennst die relevanten Regularien wie Eudralex, 21 CFR, EU‑GMP Leitfaden oder ISO 13485
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