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1.387 Treffer für Gmp Standard Jobs in Eching im Umkreis von 30 km
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Zur Verstärkung unseres GMP-IT-Teams suchen wir für unseren Standort München-Unterföhring zum 01.05.2026, in Vollzeit und unbefristet, einen Junior IT-Consultant GMP / CSV (m/w/d). * Unterstützung erfahrener GMP IT Consultants bei der Planung und Durchführung von Bedarfsanalysen zur Prüfung und Bewertung regulatorischer und technischer Anforderungen an computergestützte Systeme (CGS) * Unterstützung bei Erstellung, Pflege und Aktualisierung der CSV- und GMP-relevanten Dokumentation
Zur Verstärkung unseres GMP-IT-Teams suchen wir für unseren Standort München-Unterföhring zum 01.05.2026, in Vollzeit und unbefristet, einen Junior IT-Consultant GMP / CSV (m/w/d). * Unterstützung erfahrener GMP IT Consultants bei der Planung und Durchführung von Bedarfsanalysen zur Prüfung und Bewertung regulatorischer und technischer Anforderungen an computergestützte Systeme (CGS) * Unterstützung bei Erstellung, Pflege und Aktualisierung der CSV- und GMP-relevanten Dokumentation
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Senior Manager Quality Assurance - Biologics (m/f/d)
Senior Manager Quality Assurance - Biologics (m/f/d)
Otsuka Novel Products GmbH
München
Teilweise Home-Office
In this role, you will have quality oversight of the latest approved biological product at Otsuka, ensuring manufacturing, packaging, labelling, storage and transport is in accordance with regulatory expectations, applicable GMP/GDP standards for biologics and corporate requirements. * Minimum of 5 years' proven experience in GMP manufacturing of biologics, including both upstream (cell culture, bioreactor) and downstream (purification, filtration, formulation) processes, gained in either Quality Assurance or Manufacturing * Knowledge of and experience with relevant regulations and guidance documents (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP)
In this role, you will have quality oversight of the latest approved biological product at Otsuka, ensuring manufacturing, packaging, labelling, storage and transport is in accordance with regulatory expectations, applicable GMP/GDP standards for biologics and corporate requirements. * Minimum of 5 years' proven experience in GMP manufacturing of biologics, including both upstream (cell culture, bioreactor) and downstream (purification, filtration, formulation) processes, gained in either Quality Assurance or Manufacturing * Knowledge of and experience with relevant regulations and guidance documents (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP)
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Technische Leitung Instandhaltung & Facility Management (m/w/d)
Technische Leitung Instandhaltung & Facility Management (m/w/d)
Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
Teilweise Home-Office
Sie wirken maßgeblich an der Konzeption und dem Engineering des Neubaus einer pharmazeutischen Produktionsanlage am Standort mit und begleiten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen die Einführung neuer Anlagen und Technologien unter Berücksichtigung der GMP-Standards. * Zudem verfügen Sie über fundierte Kenntnisse in einem GMP-regulierten Umfeld und haben langjährige (mindestens 8 Jahre) Berufserfahrung in der Betreiberverantwortung technischer Anlagen.
Sie wirken maßgeblich an der Konzeption und dem Engineering des Neubaus einer pharmazeutischen Produktionsanlage am Standort mit und begleiten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen die Einführung neuer Anlagen und Technologien unter Berücksichtigung der GMP-Standards. * Zudem verfügen Sie über fundierte Kenntnisse in einem GMP-regulierten Umfeld und haben langjährige (mindestens 8 Jahre) Berufserfahrung in der Betreiberverantwortung technischer Anlagen.
Sicherstellung der Compliance mit gültigen Richtlinien (z. B. EU GMP Annex 15) * Umfassende Berufserfahrung im Bereich Geräte-/Anlagenqualifizierung und GMP-konformer Dokumentation * Fundierte Fachkenntnisse aktueller GMP-Richtlinien für die Qualifizierung von Anlagen, Geräten, Ausrüstungsgegenständen und deren Systeme * Erfahrung mit der Validierung computergestützter Anlagen nach EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 und GAMP 5
Sicherstellung der Compliance mit gültigen Richtlinien (z. B. EU GMP Annex 15) * Umfassende Berufserfahrung im Bereich Geräte-/Anlagenqualifizierung und GMP-konformer Dokumentation * Fundierte Fachkenntnisse aktueller GMP-Richtlinien für die Qualifizierung von Anlagen, Geräten, Ausrüstungsgegenständen und deren Systeme * Erfahrung mit der Validierung computergestützter Anlagen nach EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 und GAMP 5
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. * Mitarbeit bei der Planung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität, EHS, GMP sowie Material- und Personalflüssen * Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Dokumentation * Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung von Herstellungsprozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und EHS-Gesichtspunkten * Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung im GMP-regulierten Umfeld * Tiefes Verständnis für die regulatorischen Anforderungen (EU-GMP einschl. Annex 1, FDA-Regularien etc.) einschl. langjähriger Audit- und Inspektionserfahrung einschl. US-FDA
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. * Mitarbeit bei der Planung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität, EHS, GMP sowie Material- und Personalflüssen * Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Dokumentation * Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung von Herstellungsprozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und EHS-Gesichtspunkten * Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung im GMP-regulierten Umfeld * Tiefes Verständnis für die regulatorischen Anforderungen (EU-GMP einschl. Annex 1, FDA-Regularien etc.) einschl. langjähriger Audit- und Inspektionserfahrung einschl. US-FDA
With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. * Basic knowledge about GMP requirements within pharmaceutical production
With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. * Basic knowledge about GMP requirements within pharmaceutical production
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Labormitarbeiter:in für die GMP-Analytik - Fokus instrumentelle Analytik (m/w/d)
Labormitarbeiter:in für die GMP-Analytik - Fokus instrumentelle Analytik (m/w/d)
GBA PHARMA GmbH
Neuried bei München
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Neuried bei München suchen wir Dich als Labormitarbeiter:in für die GMP-Analytik - Fokus instrumentelle Analytik (m/w/d) * Planung und Protokollierung der Arbeiten sowie Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse (GMP) * Erfahrungen mit Arzneibuchanalytik und GMP wünschenswert
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Neuried bei München suchen wir Dich als Labormitarbeiter:in für die GMP-Analytik - Fokus instrumentelle Analytik (m/w/d) * Planung und Protokollierung der Arbeiten sowie Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse (GMP) * Erfahrungen mit Arzneibuchanalytik und GMP wünschenswert
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Senior Key Account Manager (all genders) for medical devices with excellent client network
Senior Key Account Manager (all genders) for medical devices with excellent client network
Accenture Automation Germany GmbH
München
Teilweise Home-Office
In-depth knowledge of regulatory requirements (Medical Device Regulation, GMP) as well as product and quality processes
In-depth knowledge of regulatory requirements (Medical Device Regulation, GMP) as well as product and quality processes
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Teamleiter (m/w/d) für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation
Teamleiter (m/w/d) für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. * Teilnahme an der Planung/Design des entsprechenden Produktionsbereiches unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten. * Mitwirkung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Produktionsteams und der Produktionsanlage in den GMP-Betrieb. * Erstellung von Herstellungsanweisungen, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP/EHS-Dokumentation zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern * Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher sowie GMP- und EHS- Anforderungen. * Hohes technisches Verständnis für Prozessanlagen und ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und ...
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. * Teilnahme an der Planung/Design des entsprechenden Produktionsbereiches unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten. * Mitwirkung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Produktionsteams und der Produktionsanlage in den GMP-Betrieb. * Erstellung von Herstellungsanweisungen, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP/EHS-Dokumentation zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern * Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher sowie GMP- und EHS- Anforderungen. * Hohes technisches Verständnis für Prozessanlagen und ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und ...
Senior Key Account Manager (Medizintechnik) (m/w/d)
Senior Key Account Manager (Medizintechnik) (m/w/d)
Accenture Automation Germany GmbH
München
Teilweise Home-Office
Fundierte Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen (Medical Device Regulation, GMP) sowie Produkt- und Qualitätsprozessen
Fundierte Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen (Medical Device Regulation, GMP) sowie Produkt- und Qualitätsprozessen
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 19.000 Mitarbeiter*innen in über 30 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. * Kenntnisse im Bereich EHS, GMP und Werkzeugen zur Prozessverbesserung sind wünschenswert
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 19.000 Mitarbeiter*innen in über 30 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. * Kenntnisse im Bereich EHS, GMP und Werkzeugen zur Prozessverbesserung sind wünschenswert
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Senior Engineer Process Clean Utilities (m/w/d)
Senior Engineer Process Clean Utilities (m/w/d)
Exyte Central Europe GmbH
München, Ulm, Stuttgart, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Fundierte Kenntnisse aktueller Standards und Regularien im pharmazeutischen Umfeld (GMP etc.) * Verantwortlich für GMP-konformes Engineering und die zugehörige Dokumentation
Fundierte Kenntnisse aktueller Standards und Regularien im pharmazeutischen Umfeld (GMP etc.) * Verantwortlich für GMP-konformes Engineering und die zugehörige Dokumentation
Servicetechniker - Deutschland (m/f/d)
Servicetechniker - Deutschland (m/f/d)
Exyte Central Europe GmbH
Nürnberg, Hamburg, Leverkusen, Bad Homburg, Stuttgart, Ulm, München, Penzberg
Teilweise Home-Office
Sie tragen dazu bei, dass die hohen Qualitäts- und Produktionsstandards unserer Kunden der Pharmabranche eingehalten werden. * Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten nach GMP Regularien
Sie tragen dazu bei, dass die hohen Qualitäts- und Produktionsstandards unserer Kunden der Pharmabranche eingehalten werden. * Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten nach GMP Regularien
Engineer Qualification (m/w/d)
Engineer Qualification (m/w/d)
Exyte Central Europe GmbH
München, Penzberg, Ulm, Stuttgart, Nürnberg
Teilweise Home-Office
Wir suchen einen Qualification Engineer (m/w/d), der die GMP-konforme Qualifizierungsaktivitäten übernimmt, Lieferanten koordiniert und als Schnittstelle zwischen allen Projektbeteiligten agiert. * Sie verantworten die GMP-gerechte Erstellung und den Review von Dokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne / -berichte, Valdierungspläne / -berichte) * Von Vorteil wäre, wenn Sie einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung / Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität) mitbringen
Wir suchen einen Qualification Engineer (m/w/d), der die GMP-konforme Qualifizierungsaktivitäten übernimmt, Lieferanten koordiniert und als Schnittstelle zwischen allen Projektbeteiligten agiert. * Sie verantworten die GMP-gerechte Erstellung und den Review von Dokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne / -berichte, Valdierungspläne / -berichte) * Von Vorteil wäre, wenn Sie einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung / Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität) mitbringen
Senior Manager Drug Substance (m/w/d)
Senior Manager Drug Substance (m/w/d)
Exyte Central Europe GmbH
München, Stuttgart, Bad Homburg vor der Höhe
Teilweise Home-Office
Tiefgehendes Verständnis für GMP-regulierte Prozesse, technische Standards und internationale Projektarbeit * Sicherstellung der technischen Exzellenz und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP, GAMP etc.)
Tiefgehendes Verständnis für GMP-regulierte Prozesse, technische Standards und internationale Projektarbeit * Sicherstellung der technischen Exzellenz und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP, GAMP etc.)
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Einhaltung von Standard-Arbeitsanweisungen * Erfahrung im Arbeiten nach GMP
Einhaltung von Standard-Arbeitsanweisungen * Erfahrung im Arbeiten nach GMP
NEU
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
Exyte Central Europe GmbH
München, Stuttgart, Nürnberg, Hamburg, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen * Kenntnisse der deutschen Ingenieuranforderungen (Normen, Standards, VOB, etc.)
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen * Kenntnisse der deutschen Ingenieuranforderungen (Normen, Standards, VOB, etc.)
Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen von Randstad professional solutions haben auch für Sie das Richtige in München: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen GMP Experten.
Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen von Randstad professional solutions haben auch für Sie das Richtige in München: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen GMP Experten.
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Solution Owner Quality Management System (Regulatory & Quality)
Solution Owner Quality Management System (Regulatory & Quality)
ConvaTec (Germany) GmbH
München
Teilweise Home-Office
Orchestrate clear, efficient, and well-documented configurations and scripts, following best practices and compliance standards. * Work closely with QA and compliance teams to ensure that applications meet the highest quality and regulatory standards. * Itil 4, Prince 2 or GMP is a plus
Orchestrate clear, efficient, and well-documented configurations and scripts, following best practices and compliance standards. * Work closely with QA and compliance teams to ensure that applications meet the highest quality and regulatory standards. * Itil 4, Prince 2 or GMP is a plus
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Plough Lines for New Products: Develop and build new technologies for GMP grade rhenium-188 supply: rhenium-188 API and GMP grade tungsten-188/rhenium-188 generator. Ensure Compliance: Champion quality standards by ensuring compliance with ISO 13485 and MDR. o Wide experience in working in GMP production and regulatory environment.
Plough Lines for New Products: Develop and build new technologies for GMP grade rhenium-188 supply: rhenium-188 API and GMP grade tungsten-188/rhenium-188 generator. Ensure Compliance: Champion quality standards by ensuring compliance with ISO 13485 and MDR. o Wide experience in working in GMP production and regulatory environment.
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Unser System ermöglicht das Messen und Übertragen der Produkttemperatur mit batterie- und kabelloser Sensorik, welche unter extremen Umweltbedingungen und nach GMP-Standard den Gefriertrocknungsprozess effizienter und sicherer gestaltet.
Unser System ermöglicht das Messen und Übertragen der Produkttemperatur mit batterie- und kabelloser Sensorik, welche unter extremen Umweltbedingungen und nach GMP-Standard den Gefriertrocknungsprozess effizienter und sicherer gestaltet.
GMP- und termingerechte Qualitätsprüfung gemäß Vorgaben der Prüfungsvorschrift sowie einwandfreie Dokumentation aller Laboraufzeichnungen unter Beachtung der gesetzlichen Vorschriften, der GMP-Regeln und der firmeninternen Richtlinien * Selbstständige Anwendung von Prüfungsvorschriften, Lieferantenvereinbarungen, Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibungen und GMP-Schulungsunterlagen
GMP- und termingerechte Qualitätsprüfung gemäß Vorgaben der Prüfungsvorschrift sowie einwandfreie Dokumentation aller Laboraufzeichnungen unter Beachtung der gesetzlichen Vorschriften, der GMP-Regeln und der firmeninternen Richtlinien * Selbstständige Anwendung von Prüfungsvorschriften, Lieferantenvereinbarungen, Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibungen und GMP-Schulungsunterlagen
Ihre Tätigkeit umfasst die Bedienung und Überwachung komplexer Produktionsanlagen in unserer GMP-regulierten Umgebung. * Durchführung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Reinigungstätigkeiten im Herstellbereich nach Vorgabe von Standardarbeitsanweisungen an Produktions- und Betriebsanlagen * Arbeiten und Dokumentieren nach Vorgabe von GMP "Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe * GMP-Kenntnisse und Berufserfahrung im Hygienebereich von Vorteil
Ihre Tätigkeit umfasst die Bedienung und Überwachung komplexer Produktionsanlagen in unserer GMP-regulierten Umgebung. * Durchführung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Reinigungstätigkeiten im Herstellbereich nach Vorgabe von Standardarbeitsanweisungen an Produktions- und Betriebsanlagen * Arbeiten und Dokumentieren nach Vorgabe von GMP "Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe * GMP-Kenntnisse und Berufserfahrung im Hygienebereich von Vorteil
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Apotheker für die Non-Steril-Herstellung mit Führungsverantwortung (m/w/d)
Apotheker für die Non-Steril-Herstellung mit Führungsverantwortung (m/w/d)
Arnika-Apotheke am Sportpark
Unterhaching
Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und der GMP-Anforderungen inkl. der Umgebungskontrollen * Erste Kenntnisse der GMP-Richtlinien
Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und der GMP-Anforderungen inkl. der Umgebungskontrollen * Erste Kenntnisse der GMP-Richtlinien
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 19.000 Mitarbeiter*innen in über 30 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. * Sicherstellung der Betriebssicherheit und Verfügbarkeit der Reinstmediensysteme gemäß den geltenden Qualitäts- und Sicherheitsstandards. * GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Aktivitäten sowie Pflege der technischen Unterlagen, Arbeitsanweisungen und Wartungspläne, u.a. im computergestützten System SAP PM. * Erfahrungen im GMP-Umfeld sind von Vorteil
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 19.000 Mitarbeiter*innen in über 30 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. * Sicherstellung der Betriebssicherheit und Verfügbarkeit der Reinstmediensysteme gemäß den geltenden Qualitäts- und Sicherheitsstandards. * GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Aktivitäten sowie Pflege der technischen Unterlagen, Arbeitsanweisungen und Wartungspläne, u.a. im computergestützten System SAP PM. * Erfahrungen im GMP-Umfeld sind von Vorteil