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Initiieren und Nachhalten bei internen Abweichungen CAPAS, 8D-Reports und daraus resultierend statistische Auswertungen der Qualitätsdaten sowie Trendanalysen * Sicherer Umgang mit Qualitätstools und -methoden (z. B. 8D-Systematik, CAPA, FMEA, SPC)
Initiieren und Nachhalten bei internen Abweichungen CAPAS, 8D-Reports und daraus resultierend statistische Auswertungen der Qualitätsdaten sowie Trendanalysen * Sicherer Umgang mit Qualitätstools und -methoden (z. B. 8D-Systematik, CAPA, FMEA, SPC)
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Manager Compounding & Dimensioning (m/f/d)
Manager Compounding & Dimensioning (m/f/d)
West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG
Eschweiler
Proactively map out and oversee team workload and project timelines to drive efficient execution of objectives, with a focus on resource optimization for new projects, corrective action / preventive action (CAPA) initiatives, and equipment development.
Proactively map out and oversee team workload and project timelines to drive efficient execution of objectives, with a focus on resource optimization for new projects, corrective action / preventive action (CAPA) initiatives, and equipment development.
Supporting the implementation of necessary CAPA measures
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Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen
Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen
Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungsmeldungen in Bezug auf die Geräte sowie Unterstützung bei der Implementierung erforderlicher CAPA-Maßnahmen
Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungsmeldungen in Bezug auf die Geräte sowie Unterstützung bei der Implementierung erforderlicher CAPA-Maßnahmen
7 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams bei der Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
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Leitung Technik & Instandhaltung – Pharma & Biotech Production
Leitung Technik & Instandhaltung – Pharma & Biotech Production
Kirsch BioPharm GmbH
bundesweit
Teilweise Home-Office
Bearbeitung technischer CAPAs und Change Controls
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Begleitung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen in enger Zusammenarbeit mit QA und R&D
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Identify gaps and areas for improvement and propose CAPA.
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Documenation Specialist - Batch Record Review (m|w|d)
Documenation Specialist - Batch Record Review (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Teilweise Home-Office
Bearbeitung/ Koordination von Deviations, Change Controls und CAPAs
Bearbeitung/ Koordination von Deviations, Change Controls und CAPAs
Darüber hinaus prüfen und genehmigen Sie qualitätsrelevante Dokumente, bearbeiten Abweichungen und CAPAs, steuern das Change Management und gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
Darüber hinaus prüfen und genehmigen Sie qualitätsrelevante Dokumente, bearbeiten Abweichungen und CAPAs, steuern das Change Management und gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
Group Leader – Clinical Operational Excellence (m|f|d)
Group Leader – Clinical Operational Excellence (m|f|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Teilweise Home-Office
You will support the ClinDev EU team with audits and regulatory inspections by preparing documentation, tracking CAPAs, and reviewing trial-related manuals and plans to communicate quality requirements.
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Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätskontrolle suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n QC-Expert (m/w/d) Dokumentation GMP und Validierung * DOLORGIET GMBH UND CO KG * Sankt Augustin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Wir sind ein mittelständisches Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und eine Tochtergesellschaft der international tätigen Dr. Theiss Naturwaren GmbH. An unserem Standort in St. Augustin produzieren wir auf modernen, qualifizierten Anlagen hochwertige Arzneimittel aus eigener Forschung und Entwicklung – nach internationalen Qualitätsstandards und für den Export in über 30 Länder. Ihre Aufgaben * Erstellung, Pflege und Aktualisierung analytischer Vorgabedokumente gemäß GMP-Anforderungen und Zulassungsdokumentation * Erstellung von Spezifikationen, Prüfplänen und Prüfvorschriften für Ausgangsstoffe, Arzneimittel und Entwicklungsprojekte
Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätskontrolle suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n QC-Expert (m/w/d) Dokumentation GMP und Validierung * DOLORGIET GMBH UND CO KG * Sankt Augustin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Wir sind ein mittelständisches Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und eine Tochtergesellschaft der international tätigen Dr. Theiss Naturwaren GmbH. An unserem Standort in St. Augustin produzieren wir auf modernen, qualifizierten Anlagen hochwertige Arzneimittel aus eigener Forschung und Entwicklung – nach internationalen Qualitätsstandards und für den Export in über 30 Länder. Ihre Aufgaben * Erstellung, Pflege und Aktualisierung analytischer Vorgabedokumente gemäß GMP-Anforderungen und Zulassungsdokumentation * Erstellung von Spezifikationen, Prüfplänen und Prüfvorschriften für Ausgangsstoffe, Arzneimittel und Entwicklungsprojekte
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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Chemiker als Abteilungsleiter Produktion (m / w / d) * Planen, steuern und überwachen der Produktionsprozesse, Verantwortung für die Anlageneffizienz und -effektivität * Implementierung moderner Strukturen, Sicherstellung der Produktivität und laufende Verbesserung der Produktions- und Arbeitsprozesse * MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG * Düren * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - MACHEREY-NAGEL ist ein weltweit agierendes, wirtschaftlich gesundes und expandierendes Familienunternehmen mit Stammsitz in Düren, Rheinland. Unsere Tätigkeitsfelder liegen in den Wachstumsmärkten der chemischen und pharmazeutischen Industrie sowie der molekularbiologischen Diagnostik. Für diese Märkte entwickeln und produzieren wir Spezialerzeugnisse für die Analytik. Ihre Aufgaben * Gewährleistung eines optimalen Betriebs der Anlagen unter Berücksichtigung aller ...
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Chemiker als Abteilungsleiter Produktion (m / w / d) * Planen, steuern und überwachen der Produktionsprozesse, Verantwortung für die Anlageneffizienz und -effektivität * Implementierung moderner Strukturen, Sicherstellung der Produktivität und laufende Verbesserung der Produktions- und Arbeitsprozesse * MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG * Düren * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - MACHEREY-NAGEL ist ein weltweit agierendes, wirtschaftlich gesundes und expandierendes Familienunternehmen mit Stammsitz in Düren, Rheinland. Unsere Tätigkeitsfelder liegen in den Wachstumsmärkten der chemischen und pharmazeutischen Industrie sowie der molekularbiologischen Diagnostik. Für diese Märkte entwickeln und produzieren wir Spezialerzeugnisse für die Analytik. Ihre Aufgaben * Gewährleistung eines optimalen Betriebs der Anlagen unter Berücksichtigung aller ...
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(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Neuss
Teilweise Home-Office
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) * Als (Senior) Regulatory Affairs Manager sind Sie für die Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten bei der Ethik-Kommission / Bundesoberbehörde sowie für die Bearbeitung von Mängelschreiben und Änderungsanzeigen zuständig – von der Planung über die fristgerechte, vollständige Einreichung bis hin zur Umsetzung. * Sie bringen eine mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für klinische Studien mit, insbesondere in der Einreichung von Arzneimittel-Studien früher Phasen. * Idealerweise haben Sie eine Zusatzausbildung im Bereich Regulatory Affairs (Master of Drug Regulatory Affairs, Master of Drug Research) oder bringen die Bereitschaft mit, eine solche Zusatzausbildung zeitnah zu erwerben. * Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH * Neuss * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) * Als (Senior) Regulatory Affairs Manager sind Sie für die Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten bei der Ethik-Kommission / Bundesoberbehörde sowie für die Bearbeitung von Mängelschreiben und Änderungsanzeigen zuständig – von der Planung über die fristgerechte, vollständige Einreichung bis hin zur Umsetzung. * Sie bringen eine mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für klinische Studien mit, insbesondere in der Einreichung von Arzneimittel-Studien früher Phasen. * Idealerweise haben Sie eine Zusatzausbildung im Bereich Regulatory Affairs (Master of Drug Regulatory Affairs, Master of Drug Research) oder bringen die Bereitschaft mit, eine solche Zusatzausbildung zeitnah zu erwerben. * Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH * Neuss * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit
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Leiter/-in des Fachbereichs Trinkwasser und Mikrobiologie im Labor (m/w/d)
Leiter/-in des Fachbereichs Trinkwasser und Mikrobiologie im Labor (m/w/d)
Aggerverband
Gummersbach
Teilweise Home-Office
Für die Abteilung Labor, Fachbereich Trinkwasser und Mikrobiologie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Leiter/-in des Fachbereichs Trinkwasser und Mikrobiologie im Labor (m/w/d) * Leitung des Fachbereichs (Personal-, Organisations- und Budgetverantwortung; Verantwortung für die im Bereich angesiedelten Prüfungen; Sicherstellung der Arbeitssicherheit im Fachbereich) * Bereitstellung der physikalisch-chemischen und mikrobiologischen Trinkwasseranalytik im Betriebslabor des Wasserwerks, sowie der mikrobiologischen Verfahren im Labor der Hauptverwaltung; kontinuierliche Anpassung an die sich wandelnden Anforderungen. Der Aggerverband mit Sitz in Gummersbach ist als sondergesetzlicher Wasserwirtschaftsverband eine Körperschaft des öffentlichen Rechts. Das Labor hat die analytische Qualitätsüberwachung von Trink- und Oberflächenwasser, Abwasser und Schlämmen für den ...
Für die Abteilung Labor, Fachbereich Trinkwasser und Mikrobiologie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Leiter/-in des Fachbereichs Trinkwasser und Mikrobiologie im Labor (m/w/d) * Leitung des Fachbereichs (Personal-, Organisations- und Budgetverantwortung; Verantwortung für die im Bereich angesiedelten Prüfungen; Sicherstellung der Arbeitssicherheit im Fachbereich) * Bereitstellung der physikalisch-chemischen und mikrobiologischen Trinkwasseranalytik im Betriebslabor des Wasserwerks, sowie der mikrobiologischen Verfahren im Labor der Hauptverwaltung; kontinuierliche Anpassung an die sich wandelnden Anforderungen. Der Aggerverband mit Sitz in Gummersbach ist als sondergesetzlicher Wasserwirtschaftsverband eine Körperschaft des öffentlichen Rechts. Das Labor hat die analytische Qualitätsüberwachung von Trink- und Oberflächenwasser, Abwasser und Schlämmen für den ...
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Sie bringen mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit, idealerweise in der Kosmetik-, Medizintechnik- oder Chemieindustrie * sebamed * Boppard * Feste Anstellung * Vollzeit - Als innovative Unternehmensgruppe mit Sitz am Mittelrhein schreiben wir seit 1952 im Bereich der medizinischen Hautpflege Erfolgsgeschichte. Dabei spielen nicht nur unsere hochwertigen Produkte eine Hauptrolle - unser gesamtes Team trägt dazu bei, dass sebamed unter die Haut geht. Auch emotional? Klar! Kreativität und innovative Ideen erzeugen Spannung bis in die Haarspitzen. Ihre Aufgaben * Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege der Produktinformationsdateien gemäß geltender regulatorischer Anforderungen * Zentraler Ansprechpartnerin für Sicherheitsbewerter im Rahmen der Produktsicherheitsbewertung * Vorbereitung und Koordination von Registrierungsunterlagen für internationale Märkte
Sie bringen mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit, idealerweise in der Kosmetik-, Medizintechnik- oder Chemieindustrie * sebamed * Boppard * Feste Anstellung * Vollzeit - Als innovative Unternehmensgruppe mit Sitz am Mittelrhein schreiben wir seit 1952 im Bereich der medizinischen Hautpflege Erfolgsgeschichte. Dabei spielen nicht nur unsere hochwertigen Produkte eine Hauptrolle - unser gesamtes Team trägt dazu bei, dass sebamed unter die Haut geht. Auch emotional? Klar! Kreativität und innovative Ideen erzeugen Spannung bis in die Haarspitzen. Ihre Aufgaben * Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege der Produktinformationsdateien gemäß geltender regulatorischer Anforderungen * Zentraler Ansprechpartnerin für Sicherheitsbewerter im Rahmen der Produktsicherheitsbewertung * Vorbereitung und Koordination von Registrierungsunterlagen für internationale Märkte
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Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) - befristet für 18 Monate
Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) - befristet für 18 Monate
HARIBO Deutschland
Grafschaft
Teilweise Home-Office
Idealerweise Erfahrung in der produzierenden Nahrungsmittelindustrie, speziell Regulatory Affairs * HARIBO Deutschland * Grafschaft * Befristeter Vertrag * Homeoffice möglich, Vollzeit - Zusammen bringen wir Freude in die Welt - Bringen Sie Ihre Erfahrung ein – für gemeinsamen, langfristigen Erfolg. Werden Sie jetzt Teil des über 8.500-köpfigen HARIBO-Teams in 26 Ländern. Als Fruchtgummi-Nr. 1 haben wir ein gemeinsames Ziel: Freude in die Welt zu bringen. Mit Begeisterung für unsere Marke gehen wir gemeinsam pragmatische Wege – und das in einem Unternehmensumfeld, das durch Unabhängigkeit langfristige und sichere Perspektiven schafft. Einstieg: ab sofort in Grafschaft (bei Bonn) / Deutschland - befristet - Willkommen in der verantwortungsvollen Welt der hohen Produktqualität von HARIBO, in der Sie für vorbildliche Transparenz rund um unsere beliebten Produkte sorgen.
Idealerweise Erfahrung in der produzierenden Nahrungsmittelindustrie, speziell Regulatory Affairs * HARIBO Deutschland * Grafschaft * Befristeter Vertrag * Homeoffice möglich, Vollzeit - Zusammen bringen wir Freude in die Welt - Bringen Sie Ihre Erfahrung ein – für gemeinsamen, langfristigen Erfolg. Werden Sie jetzt Teil des über 8.500-köpfigen HARIBO-Teams in 26 Ländern. Als Fruchtgummi-Nr. 1 haben wir ein gemeinsames Ziel: Freude in die Welt zu bringen. Mit Begeisterung für unsere Marke gehen wir gemeinsam pragmatische Wege – und das in einem Unternehmensumfeld, das durch Unabhängigkeit langfristige und sichere Perspektiven schafft. Einstieg: ab sofort in Grafschaft (bei Bonn) / Deutschland - befristet - Willkommen in der verantwortungsvollen Welt der hohen Produktqualität von HARIBO, in der Sie für vorbildliche Transparenz rund um unsere beliebten Produkte sorgen.
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TÜV Rheinland Group * Köln * Feste Anstellung * Vollzeit - Gesellschaft: TÜV Rheinland Group - Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über 27.000 Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen, um das Leben mit wertvollen Leistungen zu bereichern. Und wir alle lieben, was wir tun. Wenn auch Sie Ihre Talente sinnstiftend einbringen möchten, kommen Sie zu TÜV Rheinland. Nutzen wir diese vielfältigen Möglichkeiten und machen wir uns gemeinsam auf zu neuen Zielen. Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten * Als Qualitätsmanager*in verantworten Sie das operative Qualitäts- und Akkreditierungsgeschäft gemäß den aktuellen Bedürfnissen und vorgegebenen Standards, ...
TÜV Rheinland Group * Köln * Feste Anstellung * Vollzeit - Gesellschaft: TÜV Rheinland Group - Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über 27.000 Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen, um das Leben mit wertvollen Leistungen zu bereichern. Und wir alle lieben, was wir tun. Wenn auch Sie Ihre Talente sinnstiftend einbringen möchten, kommen Sie zu TÜV Rheinland. Nutzen wir diese vielfältigen Möglichkeiten und machen wir uns gemeinsam auf zu neuen Zielen. Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten * Als Qualitätsmanager*in verantworten Sie das operative Qualitäts- und Akkreditierungsgeschäft gemäß den aktuellen Bedürfnissen und vorgegebenen Standards, ...
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Naturwissenschaftler*in (Biologe*in, Biomediziner*in o.ä.) in Teilzeit (50%) als Qualitätsmanagementbeauftragte*r (m/w/d)
Naturwissenschaftler*in (Biologe*in, Biomediziner*in o.ä.) in Teilzeit (50%) als Qualitätsmanagementbeauftragte*r (m/w/d)
Universitätsklinikum Bonn
Bonn
Universitätsklinikum Bonn * Bonn * Befristeter Vertrag * Teilzeit - Das UKB verbindet als eines der leistungsstärksten Universitätsklinika Deutschlands Höchstleistungen in Medizin und Forschung mit exzellenter Lehre. Jährlich werden am UKB über eine halbe Million Patienten ambulant und stationär versorgt. Hier studieren rund 3.500 Menschen Medizin und Zahnmedizin, zudem werden jährlich über 600 Personen in Gesundheitsberufen ausgebildet. Mit rund 9.900 Beschäftigten ist das UKB der drittgrößte Arbeitgeber in der Region Bonn/Rhein-Sieg. In der Focus-Klinikliste belegt das UKB Platz 1 unter den Universitätsklinika in NRW und weist unter den Universitätsklinika bundesweit den zweithöchsten Case-Mix-Index (Fallschweregrad) auf. 2024 konnte das UKB knapp 100 Mio. € an Drittmitteln für Forschung, Entwicklung und Lehre einwerben.
Universitätsklinikum Bonn * Bonn * Befristeter Vertrag * Teilzeit - Das UKB verbindet als eines der leistungsstärksten Universitätsklinika Deutschlands Höchstleistungen in Medizin und Forschung mit exzellenter Lehre. Jährlich werden am UKB über eine halbe Million Patienten ambulant und stationär versorgt. Hier studieren rund 3.500 Menschen Medizin und Zahnmedizin, zudem werden jährlich über 600 Personen in Gesundheitsberufen ausgebildet. Mit rund 9.900 Beschäftigten ist das UKB der drittgrößte Arbeitgeber in der Region Bonn/Rhein-Sieg. In der Focus-Klinikliste belegt das UKB Platz 1 unter den Universitätsklinika in NRW und weist unter den Universitätsklinika bundesweit den zweithöchsten Case-Mix-Index (Fallschweregrad) auf. 2024 konnte das UKB knapp 100 Mio. € an Drittmitteln für Forschung, Entwicklung und Lehre einwerben.
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Techniker:in / Laborant:in im Bereich Metallographie und physikalische Messtechnik (w/m/d)
Techniker:in / Laborant:in im Bereich Metallographie und physikalische Messtechnik (w/m/d)
Forschungszentrum Jülich GmbH
Jülich
Verstärken Sie diesen Bereich im Rahmen des BMFTR-Projektes HML-PIE zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Techniker:in / Laborant:in im Bereich Metallographie und physikalische Messtechnik (w/m/d) * Tätigkeit als Techniker:in/Laborant:in für den Aufbau und die Bedienung neuer Versuchseinrichtungen innerhalb und außerhalb Heißer Zellen (z. B. FIB, Laser-flash, GDOES) * Abgeschlossene Ausbildung als Metallograph:in, Physiklaborant:in oder vergleichbares * Erfahrung im Bereich Metallographie und physikalischer Messtechnik – vorzugsweise Elektronenmikroskopie * Forschungszentrum Jülich GmbH * Jülich * Befristeter Vertrag * Teilzeit, Vollzeit - Forschung für eine Gesellschaft im Wandel: Das ist unser Antrieb im Forschungszentrum Jülich. Als Mitglied der Helmholtz-Gemeinschaft stellen wir uns den großen gesellschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit und erforschen interdisziplinär die digitalisierte Gesellschaft, ...
Verstärken Sie diesen Bereich im Rahmen des BMFTR-Projektes HML-PIE zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Techniker:in / Laborant:in im Bereich Metallographie und physikalische Messtechnik (w/m/d) * Tätigkeit als Techniker:in/Laborant:in für den Aufbau und die Bedienung neuer Versuchseinrichtungen innerhalb und außerhalb Heißer Zellen (z. B. FIB, Laser-flash, GDOES) * Abgeschlossene Ausbildung als Metallograph:in, Physiklaborant:in oder vergleichbares * Erfahrung im Bereich Metallographie und physikalischer Messtechnik – vorzugsweise Elektronenmikroskopie * Forschungszentrum Jülich GmbH * Jülich * Befristeter Vertrag * Teilzeit, Vollzeit - Forschung für eine Gesellschaft im Wandel: Das ist unser Antrieb im Forschungszentrum Jülich. Als Mitglied der Helmholtz-Gemeinschaft stellen wir uns den großen gesellschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit und erforschen interdisziplinär die digitalisierte Gesellschaft, ...
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Pre Market Quality and Regulatory Specialist (m/f/d)
Pre Market Quality and Regulatory Specialist (m/f/d)
Dedalus HealthCare GmbH
Bonn
Teilweise Home-Office
Performing internal audits and defending Dedalus pre-market activities during external regulatory inspections and audits * Minimum 3 years of experience in a regulated industry – preferably medical device, pharmaceutical or related – holding a position in project management, quality management, or quality assurance and regulatory affairs position. * Subject matter expert in regulatory affairs with in-depth knowledge of relevant health care quality standards and requirements including ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366, Medical Device Directive, and new Medical Device Regulation MDR and IVDR * Ensuring process adherence for the pre-market procedures * Completeness of design history files and regulatory submissions * Regulatory and process conformance for development and maintenance projects as a member of cross-functional teams
Performing internal audits and defending Dedalus pre-market activities during external regulatory inspections and audits * Minimum 3 years of experience in a regulated industry – preferably medical device, pharmaceutical or related – holding a position in project management, quality management, or quality assurance and regulatory affairs position. * Subject matter expert in regulatory affairs with in-depth knowledge of relevant health care quality standards and requirements including ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366, Medical Device Directive, and new Medical Device Regulation MDR and IVDR * Ensuring process adherence for the pre-market procedures * Completeness of design history files and regulatory submissions * Regulatory and process conformance for development and maintenance projects as a member of cross-functional teams
Laborant / CTA / BTA Probenmanagement, Labor (m/w/d)
Laborant / CTA / BTA Probenmanagement, Labor (m/w/d)
West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG
Stolberg
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant (m/w/d) oder als chemisch-technischer oder biologisch-technischer Assistent (m/w/d) Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen Laboranten / CTA / BTA Probenmanagement, Labor (m/w/d) * West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG * Stolberg * Feste Anstellung * Vollzeit - Willkommen bei West - Glauben Sie an Qualität, Service und Zusammenhalt? Dann setzen Sie diese Werte gemeinsam mit uns um! West Pharmaceutical Services, lnc. ist Marktführer bei der Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Verpackungskomponenten und -systemen zur Verabreichung von injizierbaren Medikamenten. Wir streben nach einer ganzheitlichen Kooperation mit unseren Kunden, von der Produktidee bis zum Patienten, und bieten professionelle Unterstützung in der Entwicklung, Umsetzung und Bereitstellung von Produkten, um das Leben von ...
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant (m/w/d) oder als chemisch-technischer oder biologisch-technischer Assistent (m/w/d) Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen Laboranten / CTA / BTA Probenmanagement, Labor (m/w/d) * West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG * Stolberg * Feste Anstellung * Vollzeit - Willkommen bei West - Glauben Sie an Qualität, Service und Zusammenhalt? Dann setzen Sie diese Werte gemeinsam mit uns um! West Pharmaceutical Services, lnc. ist Marktführer bei der Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Verpackungskomponenten und -systemen zur Verabreichung von injizierbaren Medikamenten. Wir streben nach einer ganzheitlichen Kooperation mit unseren Kunden, von der Produktidee bis zum Patienten, und bieten professionelle Unterstützung in der Entwicklung, Umsetzung und Bereitstellung von Produkten, um das Leben von ...
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In der Schlüsselrolle als Biological Safety Expert R&D (m/w/d) leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung von Medizinprodukten im orthopädischen Bereich. * Als Biological Safety Expert R&D fungieren Sie intern als zentrale Ansprechperson für alle biologisch-wissenschaftlichen Fragestellungen in der Abteilung für Produktneuentwicklung. * Heraeus Medical GmbH * Wehrheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Über Heraeus Medical - Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!
In der Schlüsselrolle als Biological Safety Expert R&D (m/w/d) leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung von Medizinprodukten im orthopädischen Bereich. * Als Biological Safety Expert R&D fungieren Sie intern als zentrale Ansprechperson für alle biologisch-wissenschaftlichen Fragestellungen in der Abteilung für Produktneuentwicklung. * Heraeus Medical GmbH * Wehrheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Über Heraeus Medical - Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!
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Qualitätsmanager (m/w/d) für Schlauchleitungen und Single Use Systeme
Qualitätsmanager (m/w/d) für Schlauchleitungen und Single Use Systeme
TECNO PLAST INDUSTRIETECHNIK GMBH
Düsseldorf
Teilweise Home-Office
Für unseren Standort in Düsseldorf suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (m/w/d) für Schlauchleitungen und Single Use Systeme. * TECNO PLAST INDUSTRIETECHNIK GMBH * Düsseldorf * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Die TECNO PLAST Industrietechnik GmbH ist ein namhafter Lieferant von Schlauchleitungssystemen u. a. für die Pharma-, Chemie-, Lebensmittel- und Biotechnologieindustrie. Als stetig wachsendes, mittelständisches Unternehmen haben wir uns in 50 Jahren einen Ruf erarbeitet, der für Qualität, Zuverlässigkeit und Innovation im Bereich der Schlauchleitungstechnik steht. Ein wesentlicher Bestandteil unseres Produktportfolios sind Single-Use-Systeme, welche im Reinraum (ISO-Klasse 7) gefertigt werden und ihren Einsatz insbesondere in der pharmazeutischen Industrie haben.
Für unseren Standort in Düsseldorf suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (m/w/d) für Schlauchleitungen und Single Use Systeme. * TECNO PLAST INDUSTRIETECHNIK GMBH * Düsseldorf * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Die TECNO PLAST Industrietechnik GmbH ist ein namhafter Lieferant von Schlauchleitungssystemen u. a. für die Pharma-, Chemie-, Lebensmittel- und Biotechnologieindustrie. Als stetig wachsendes, mittelständisches Unternehmen haben wir uns in 50 Jahren einen Ruf erarbeitet, der für Qualität, Zuverlässigkeit und Innovation im Bereich der Schlauchleitungstechnik steht. Ein wesentlicher Bestandteil unseres Produktportfolios sind Single-Use-Systeme, welche im Reinraum (ISO-Klasse 7) gefertigt werden und ihren Einsatz insbesondere in der pharmazeutischen Industrie haben.