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1.075 Treffer für Validierung Jobs in Westliches Europa im Umkreis von 30 km
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Specialist (m/w/d) Project Validation / Validierungen Pharma
Specialist (m/w/d) Project Validation / Validierungen Pharma
Simtra Deutschland GmbH
Halle (Westfalen)
Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Project Validation / Spezialist (m/w/d) Validierungen in der Pharmaproduktion. In dieser Position agieren Sie als Projektspezialist (m/w/d) für Validierungen in der Pharmaproduktion, darunter für die Prozessvalidierung, Filtervalidierung, Reinigungsvalidierung sowie Extractables & Leachables. * Planung, Koordination, Durchführung, Dokumentation und Evaluierung von (Re-)Validierungen v.a. im Rahmen von internen Projekten und Kundenprojekten * Erstellung von Validierungsplänen und Berichten im Zuständigkeitsbereich (meist in englischer Sprache) * Erstellung und Pflege von Validierungsanweisungen und Berichtsvorlagen * Präsentation von Validierungskonzepten / Ergebnissen in Audits und Inspektionen * Allgemeine Kenntnisse in folgenden Bereichen: GMP, Validierung und Qualifizierung, Hygiene und Mikrobiologie
Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Project Validation / Spezialist (m/w/d) Validierungen in der Pharmaproduktion. In dieser Position agieren Sie als Projektspezialist (m/w/d) für Validierungen in der Pharmaproduktion, darunter für die Prozessvalidierung, Filtervalidierung, Reinigungsvalidierung sowie Extractables & Leachables. * Planung, Koordination, Durchführung, Dokumentation und Evaluierung von (Re-)Validierungen v.a. im Rahmen von internen Projekten und Kundenprojekten * Erstellung von Validierungsplänen und Berichten im Zuständigkeitsbereich (meist in englischer Sprache) * Erstellung und Pflege von Validierungsanweisungen und Berichtsvorlagen * Präsentation von Validierungskonzepten / Ergebnissen in Audits und Inspektionen * Allgemeine Kenntnisse in folgenden Bereichen: GMP, Validierung und Qualifizierung, Hygiene und Mikrobiologie
NEU
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Manager Validierung & Model Governance (d/w/m)
Manager Validierung & Model Governance (d/w/m)
KFW DEG - Deutsche Investitions- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Köln
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Wir suchen Sie zur Verstärkung unserer Abteilung Risikoreporting - Team Validierung als Manager (d/w/m) Validierung & Model Governance - In der Validierung stellen Sie sicher, dass die Unternehmensentscheidungen auf Basis verlässlicher Ergebnisse getroffen werden. * Durchführung von Validierungen der in der DEG eingesetzten Modelle * Weiterentwicklung der Validierungsmethodik, Prozesse und Berichte
Wir suchen Sie zur Verstärkung unserer Abteilung Risikoreporting - Team Validierung als Manager (d/w/m) Validierung & Model Governance - In der Validierung stellen Sie sicher, dass die Unternehmensentscheidungen auf Basis verlässlicher Ergebnisse getroffen werden. * Durchführung von Validierungen der in der DEG eingesetzten Modelle * Weiterentwicklung der Validierungsmethodik, Prozesse und Berichte
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Techniker / Betriebswirt / Fachwirt / Pharmazeut / Biotechnologe als Teamleitung Validierung / Qualifizierung (m/w/d)
Techniker / Betriebswirt / Fachwirt / Pharmazeut / Biotechnologe als Teamleitung Validierung / Qualifizierung (m/w/d)
Ellab GmbH
Ravensburg
Wir bieten marktführende Validierungs-, Monitoring- und Kalibrierlösungen sowie GMP-Beratung für die Biotech- und Pharma-Industrie an. * Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen * Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumentationen * Einschlägige Berufserfahrung in der Pharma- und Biotech-Branche im Bereich der Validierung, Qualifizierung und Kalibrierung
Wir bieten marktführende Validierungs-, Monitoring- und Kalibrierlösungen sowie GMP-Beratung für die Biotech- und Pharma-Industrie an. * Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen * Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumentationen * Einschlägige Berufserfahrung in der Pharma- und Biotech-Branche im Bereich der Validierung, Qualifizierung und Kalibrierung
NEU
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Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
Qualifizierung und Validierung von verschiedenen Anlagen * Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) * Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
Qualifizierung und Validierung von verschiedenen Anlagen * Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) * Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
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In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Planung, Dokumentation und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im Bereich Pharma und Food. * Eigenverantwortliche Planung und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten unter Einhaltung der GMP-Richtlinien und Dokumentation, in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen * Erstellung und Pflege von SOPs, Validierungsplänen und -berichten, insbesondere der spezifischen Validierungen von CIP-Reinigungen, Erhitzern (CCPs) und Fremdkörperinspektionssystemen (Röntgen- oder Metalldetektor), sowie Überprüfung der Prozesse (Verifizierung) * Erste Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen
In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Planung, Dokumentation und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im Bereich Pharma und Food. * Eigenverantwortliche Planung und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten unter Einhaltung der GMP-Richtlinien und Dokumentation, in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen * Erstellung und Pflege von SOPs, Validierungsplänen und -berichten, insbesondere der spezifischen Validierungen von CIP-Reinigungen, Erhitzern (CCPs) und Fremdkörperinspektionssystemen (Röntgen- oder Metalldetektor), sowie Überprüfung der Prozesse (Verifizierung) * Erste Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen
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Teamleiter*in Validierung (d/w/m) Team Lead Validation Excellence
Teamleiter*in Validierung (d/w/m) Team Lead Validation Excellence
DOT GmbH
Rostock
Teilweise Home-Office
Deine Validierungen sind sauberer, als dein Browserverlauf? Und deshalb suchen wir deine Hilfe bei der Produkt- und Prozessvalidierung. Du verantwortest ein Team, leitest komplexe Prozesse, löst systemübergreifende Aufgaben im regulierten Umfeld und entwickelst Validierungsansätze nach Kundenanforderungen und normativen Vorgaben weiter. Teamleiter*in Validierung (d/w/m) * Du leitest komplexe Projekte zu Prozessvalidierungen, Produktvalidierungen und * Du entwickelst bestehende Validierungsansätze unter Berücksichtigung - des gesamten Validierungsprozesses. * Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen und der Planung risikobasierter Prozess- und Produktvalidierungen * Kenntnisse in der Planung und Durchführung komplexer Validierungsprojekte
Deine Validierungen sind sauberer, als dein Browserverlauf? Und deshalb suchen wir deine Hilfe bei der Produkt- und Prozessvalidierung. Du verantwortest ein Team, leitest komplexe Prozesse, löst systemübergreifende Aufgaben im regulierten Umfeld und entwickelst Validierungsansätze nach Kundenanforderungen und normativen Vorgaben weiter. Teamleiter*in Validierung (d/w/m) * Du leitest komplexe Projekte zu Prozessvalidierungen, Produktvalidierungen und * Du entwickelst bestehende Validierungsansätze unter Berücksichtigung - des gesamten Validierungsprozesses. * Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen und der Planung risikobasierter Prozess- und Produktvalidierungen * Kenntnisse in der Planung und Durchführung komplexer Validierungsprojekte
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Du gestaltest die Mobilität von morgen mit: In Deiner Rolle als Validierungsingenieur (m/w/d) entwickelst Du Prüfkonzepte für Schaltelemente in E-Fahrzeugen und sorgst für deren zuverlässige Verifikation im Rahmen des V-Modells.
Du gestaltest die Mobilität von morgen mit: In Deiner Rolle als Validierungsingenieur (m/w/d) entwickelst Du Prüfkonzepte für Schaltelemente in E-Fahrzeugen und sorgst für deren zuverlässige Verifikation im Rahmen des V-Modells.
NEU
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Student*in für Masterarbeit Bereich Batterieentwicklung - Validierung eines Prognosemodells für die Degradation von HV-Batterien unter Berücksichtigung der Unschärfe aus der Kapazitätsschätzung
Student*in für Masterarbeit Bereich Batterieentwicklung - Validierung eines Prognosemodells für die Degradation von HV-Batterien unter Berücksichtigung der Unschärfe aus der Kapazitätsschätzung
Mercedes-Benz AG
Stuttgart
Teilweise Home-Office
Validierung anhand eines PoC
Validierung anhand eines PoC
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Vor Ort sind Sie verantwortlich für die Validierung der technischen Geräte in Aufbereitungseinheiten unserer Kunden.
Vor Ort sind Sie verantwortlich für die Validierung der technischen Geräte in Aufbereitungseinheiten unserer Kunden.
Vor Ort sind Sie verantwortlich für die Validierung der technischen Geräte in Aufbereitungseinheiten unserer Kunden.
Vor Ort sind Sie verantwortlich für die Validierung der technischen Geräte in Aufbereitungseinheiten unserer Kunden.
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Mitarbeiter Qualitätssicherung im Bereich Validierung (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung im Bereich Validierung (m/w/d)
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim
Schnelle Bewerbung
Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen im GMP-Herstellungsbetrieb (homöopathische Arzneimittel und Medizinalcannabis) * GMP-gerechte Erstellung, Pflege und Bewertung relevanter Validierungs- und Qualitätsdokumente (z. B. Validierungspläne, Berichte, Risikoanalysen, Periodic Reviews) * Mitarbeit bei Change-Control-, Abweichungs- und CAPA-Prozessen im Validierungsumfeld * Unterstützung bei Audits, Projekten und der kontinuierlichen Optimierung des Validierungssystems * Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in der Validierung im GMP-Herstellungsumfeld
Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen im GMP-Herstellungsbetrieb (homöopathische Arzneimittel und Medizinalcannabis) * GMP-gerechte Erstellung, Pflege und Bewertung relevanter Validierungs- und Qualitätsdokumente (z. B. Validierungspläne, Berichte, Risikoanalysen, Periodic Reviews) * Mitarbeit bei Change-Control-, Abweichungs- und CAPA-Prozessen im Validierungsumfeld * Unterstützung bei Audits, Projekten und der kontinuierlichen Optimierung des Validierungssystems * Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in der Validierung im GMP-Herstellungsumfeld
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Werkstudent (m/w/d) Entwicklung (Test & Validierung)
Werkstudent (m/w/d) Entwicklung (Test & Validierung)
EBE Elektro-Bau-Elemente GmbH
Leinfelden-Echterdingen
Teilweise Home-Office
Wenn Sie Teil dieses familiären Unternehmens werden möchten und Lust darauf haben, mitzugestalten – dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Werkstudent (m/w/d) Entwicklung (Test & Validierung)
Wenn Sie Teil dieses familiären Unternehmens werden möchten und Lust darauf haben, mitzugestalten – dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Werkstudent (m/w/d) Entwicklung (Test & Validierung)
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IT-Spezialist (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion
IT-Spezialist (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Berlin
Schnelle Bewerbung
Validierung computergestützter Systeme inkl. der Erstellung GMP-relevanter Dokumente sowie Bewertung technischer Änderungen und Neuanlagen hinsichtlich GMP-Konformität
Validierung computergestützter Systeme inkl. der Erstellung GMP-relevanter Dokumente sowie Bewertung technischer Änderungen und Neuanlagen hinsichtlich GMP-Konformität
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Fachreferent Qualitätssicherung CSV / IT-Validierung (m/w/d)
Fachreferent Qualitätssicherung CSV / IT-Validierung (m/w/d)
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Hohenlocksted
Teilweise Home-Office
Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung von Softwaresystemen mit Datenbanken * Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit zur Aufrechterhaltung des Validierungsstatus über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg * Du hast mehrere Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Geräten/Systemen im pharmazeutischen Umfeld (Computer System Validation – CSV)
Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung von Softwaresystemen mit Datenbanken * Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit zur Aufrechterhaltung des Validierungsstatus über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg * Du hast mehrere Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Geräten/Systemen im pharmazeutischen Umfeld (Computer System Validation – CSV)
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Werkstudent im Bereich Validierung M2M Mobilfunk-Konnektivität (m/w/d)
Werkstudent im Bereich Validierung M2M Mobilfunk-Konnektivität (m/w/d)
Volkswagen Infotainment GmbH
Bochum
Volkswagen Infotainment GmbH * Bochum * Studentenjobs, Werkstudent * Teilzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Volkswagen Infotainment leistet mit einem Team von mehr als 1150 Menschen an den Standorten Bochum und Wolfsburg Pionierarbeit in den Bereichen Konnektivität und automotive Software. Unter dem Dach des Software-Unternehmens CARIAD bündelt der Volkswagen Konzern erfahrene Unternehmen, die an Zukunftstechnologien wie der Fahrzeugvernetzung mit Hard- und Softwarelösungen für die Marken des Konzerns arbeiten. Deine Aufgaben - Das Internet of Things und Connected Cars ziehen dich an? Mobilfunk ist mehr für dich als Messaging auf einem Smartphone? Du bist ein Teamplayer und möchtest dich in einem internationalen Umfeld weiterentwickeln? In unserem Team arbeitest du an der Mobilfunkkonnektivitätslösung von morgen mit. Dein Profil - Mögliche Aufgaben dieser Rolle
Volkswagen Infotainment GmbH * Bochum * Studentenjobs, Werkstudent * Teilzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Volkswagen Infotainment leistet mit einem Team von mehr als 1150 Menschen an den Standorten Bochum und Wolfsburg Pionierarbeit in den Bereichen Konnektivität und automotive Software. Unter dem Dach des Software-Unternehmens CARIAD bündelt der Volkswagen Konzern erfahrene Unternehmen, die an Zukunftstechnologien wie der Fahrzeugvernetzung mit Hard- und Softwarelösungen für die Marken des Konzerns arbeiten. Deine Aufgaben - Das Internet of Things und Connected Cars ziehen dich an? Mobilfunk ist mehr für dich als Messaging auf einem Smartphone? Du bist ein Teamplayer und möchtest dich in einem internationalen Umfeld weiterentwickeln? In unserem Team arbeitest du an der Mobilfunkkonnektivitätslösung von morgen mit. Dein Profil - Mögliche Aufgaben dieser Rolle
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Validierungsingenieur / Test & Automatisierung (m/w/d) Drive-by-Wire Testautomatisierung & Prozessentwicklung
Validierungsingenieur / Test & Automatisierung (m/w/d) Drive-by-Wire Testautomatisierung & Prozessentwicklung
Arnold NextG GmbH
Pfronstetten-Aichelau, Rüsselsheim am Main
Nutzung und Integration von Validierungsumgebungen wie dSPACE, Simulink Test und Vector Tools * Mitgestaltung von Prozessen und Workflows entlang des gesamten Validierungsprozesses Du bist Ingenieur:in mit Leidenschaft für Testautomatisierung, fundierten Kenntnissen in Validierungs-Toolchains und einem Blick für effiziente Prozesse? Du hast Erfahrung mit ecu.test (Tracetronic) und kennst dich mit gängigen Validierungs-Toolchains wie der dSPACE Toolchain, Vector Tools (z. B. CANoe, CANalyzer) oder Simulink Test aus? Du legst Wert auf automatisierte, hochwertige und skalierbare Validierung als integraler Bestandteil des Entwicklungsprozesses.
Nutzung und Integration von Validierungsumgebungen wie dSPACE, Simulink Test und Vector Tools * Mitgestaltung von Prozessen und Workflows entlang des gesamten Validierungsprozesses Du bist Ingenieur:in mit Leidenschaft für Testautomatisierung, fundierten Kenntnissen in Validierungs-Toolchains und einem Blick für effiziente Prozesse? Du hast Erfahrung mit ecu.test (Tracetronic) und kennst dich mit gängigen Validierungs-Toolchains wie der dSPACE Toolchain, Vector Tools (z. B. CANoe, CANalyzer) oder Simulink Test aus? Du legst Wert auf automatisierte, hochwertige und skalierbare Validierung als integraler Bestandteil des Entwicklungsprozesses.
Als auf die High-Tech-Industrie spezialisierte Personalberatung sind wir von unserem exklusiv mit der Direktvermittlung der Position des:der Validierungsingenieur (m/w/d) in Direktvermittlung am Standort in Kleve beauftragt. * Validierung und Qualifizierung neuer Produktionslinien (IQ/OQ/PQ) * Verantwortung für die termingerechte Planung und Durchführung aller Validierungsaktivitäten, einschließlich Softwarevalidierung, Thermomapping und Anlagenkalibrierung * Erstellung, Pflege und Prüfung von GMP-relevanter Dokumentation, insbesondere SOPs und Validierungsprotokollen
Als auf die High-Tech-Industrie spezialisierte Personalberatung sind wir von unserem exklusiv mit der Direktvermittlung der Position des:der Validierungsingenieur (m/w/d) in Direktvermittlung am Standort in Kleve beauftragt. * Validierung und Qualifizierung neuer Produktionslinien (IQ/OQ/PQ) * Verantwortung für die termingerechte Planung und Durchführung aller Validierungsaktivitäten, einschließlich Softwarevalidierung, Thermomapping und Anlagenkalibrierung * Erstellung, Pflege und Prüfung von GMP-relevanter Dokumentation, insbesondere SOPs und Validierungsprotokollen
Werkstudent*in eDrive Testing: Testmanagement, Validierung und Fzg.- /Teilemanagement
Werkstudent*in eDrive Testing: Testmanagement, Validierung und Fzg.- /Teilemanagement
Mercedes-Benz AG
Sindelfingen
Teilweise Home-Office
Die Abteilung "e-Drive Validierung" trägt die Verantwortung für die Serien-Freigabe des Triebstrangs und seiner Nebenkomponenten in allen Elektrofahrzeugen der Mercedes-Benz AG.
Die Abteilung "e-Drive Validierung" trägt die Verantwortung für die Serien-Freigabe des Triebstrangs und seiner Nebenkomponenten in allen Elektrofahrzeugen der Mercedes-Benz AG.
![Process [.-ING]](https://recruit.stepstone.com/media-library/66382c38-5ecc-11ee-8116-51a618d55517/logo/e57a62fa-75d0-4307-84be-958113cc915d.png?im=Resize=(40,40)){kind=logo}
Duales Studium MBA Pharma Process Management // Validierungsingenieur Pharma (m/w/d)
Duales Studium MBA Pharma Process Management // Validierungsingenieur Pharma (m/w/d)
Process [.-ING]
Idstein
Teilweise Home-Office
Bei uns starten Sie vom ersten Tag an als vollwertiger Validierungsingenieurin in Kundenprojekten der Pharma- und Biotechindustrie. Direkteinstieg in die Pharmaindustrie und Biotechnologie als Validierungsingenieur (m/w/d) inkl. berufsbegleitender MBA Pharma Process Management an der Hochschule Provadis - Als ambitionierte Kollegin oder Kollege bieten wir Ihnen die einzigartige Gelegenheit, Ihre berufliche Karriere im Bereich der Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie mit dem international anerkannten MBA-Abschluss in Pharma Process Management zu beschleunigen. (+) Sammeln Sie praktische Erfahrungen innerhalb der Qualifizierung / Validierung. * Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- u. Validierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ inkl. Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung); * Planung und Steuerung von Qualifizierungs- u. ...
Bei uns starten Sie vom ersten Tag an als vollwertiger Validierungsingenieurin in Kundenprojekten der Pharma- und Biotechindustrie. Direkteinstieg in die Pharmaindustrie und Biotechnologie als Validierungsingenieur (m/w/d) inkl. berufsbegleitender MBA Pharma Process Management an der Hochschule Provadis - Als ambitionierte Kollegin oder Kollege bieten wir Ihnen die einzigartige Gelegenheit, Ihre berufliche Karriere im Bereich der Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie mit dem international anerkannten MBA-Abschluss in Pharma Process Management zu beschleunigen. (+) Sammeln Sie praktische Erfahrungen innerhalb der Qualifizierung / Validierung. * Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- u. Validierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ inkl. Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung); * Planung und Steuerung von Qualifizierungs- u. ...
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Du koordinierst und erstellst die Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation wie Risikoanalysen, Validierungspläne und wertest Validierungsergebnisse aus sowie beurteilst und fasst die Daten zusammen * Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium sowie mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung, möglichst in einem Pharmaunternehmen
Du koordinierst und erstellst die Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation wie Risikoanalysen, Validierungspläne und wertest Validierungsergebnisse aus sowie beurteilst und fasst die Daten zusammen * Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium sowie mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung, möglichst in einem Pharmaunternehmen
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Die Abteilung Unternehmenssteuerung sucht Sie als Mathematiker (m/w/d) für Ratingverfahren - IRBA für die neue unabhängige Validierungsfunktion gem. Die aufzubauende unabhängige Validierungsfunktion ist verantwortlich für die umfassende Validierung von Modellen im IRBA-Kontext, gewährleistet die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und erstellt eine abschließende Bewertung zur Angemessenheit der Modelle bzw. Ratingsysteme (inkl. Prozesse und IT-Aspekte). * Sie verantworten die Konzeption, Weiterentwicklung und Durchführung der Validierung der IRBA‑Ratingsysteme (PD, LGD, CCF) und bewerten diese abschließend * Zu Ihren regelmäßigen Aufgaben gehört die Erstellung jährlicher Validierungsberichte je Modell bzw. Ratingsystem und die Berichterstattung gegenüber dem Management * Neben einem abgeschlossenen Hochschulstudium mit mathematisch‑statistischer Ausrichtung bringen Sie bereits ...
Die Abteilung Unternehmenssteuerung sucht Sie als Mathematiker (m/w/d) für Ratingverfahren - IRBA für die neue unabhängige Validierungsfunktion gem. Die aufzubauende unabhängige Validierungsfunktion ist verantwortlich für die umfassende Validierung von Modellen im IRBA-Kontext, gewährleistet die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und erstellt eine abschließende Bewertung zur Angemessenheit der Modelle bzw. Ratingsysteme (inkl. Prozesse und IT-Aspekte). * Sie verantworten die Konzeption, Weiterentwicklung und Durchführung der Validierung der IRBA‑Ratingsysteme (PD, LGD, CCF) und bewerten diese abschließend * Zu Ihren regelmäßigen Aufgaben gehört die Erstellung jährlicher Validierungsberichte je Modell bzw. Ratingsystem und die Berichterstattung gegenüber dem Management * Neben einem abgeschlossenen Hochschulstudium mit mathematisch‑statistischer Ausrichtung bringen Sie bereits ...
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Experte für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) in der Quality Unit
Experte für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) in der Quality Unit
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Heppenheim
Teilweise Home-Office
Werden Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt Teil unseres Teams als Experte für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) in der Quality Unit - Als Experte für Qualifizierung und Validierung sind Sie der zentrale Dienstleister und Ansprechpartner für alle GxP-relevanten Systeme und Prozesse im Unternehmen. Das Herzstück Ihrer Aufgaben sind die Validierung von IT-Systemen und Prozessen, sowie die Qualifizierung von Geräten und Anlagen z. B. im Lager- und Laborbereich. Bei fast allen Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten im Haus sind Sie in unterschiedlicher Tiefe eingebunden. * Strukturierte Validierung von Prozessen und IT-Systemen: Von der Einführung eines neuen Dokumenten-Management-Systems oder einem Update unserer CRM-Software – Sie sind in alle Phasen eingebunden. * Erste Berührungspunkte mit Qualitätsmanagement oder ausbaufähige Grundkenntnisse im Bereich ...
Werden Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt Teil unseres Teams als Experte für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) in der Quality Unit - Als Experte für Qualifizierung und Validierung sind Sie der zentrale Dienstleister und Ansprechpartner für alle GxP-relevanten Systeme und Prozesse im Unternehmen. Das Herzstück Ihrer Aufgaben sind die Validierung von IT-Systemen und Prozessen, sowie die Qualifizierung von Geräten und Anlagen z. B. im Lager- und Laborbereich. Bei fast allen Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten im Haus sind Sie in unterschiedlicher Tiefe eingebunden. * Strukturierte Validierung von Prozessen und IT-Systemen: Von der Einführung eines neuen Dokumenten-Management-Systems oder einem Update unserer CRM-Software – Sie sind in alle Phasen eingebunden. * Erste Berührungspunkte mit Qualitätsmanagement oder ausbaufähige Grundkenntnisse im Bereich ...
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Senior Quality Manager Qualification and Validation (m/w/d)
Senior Quality Manager Qualification and Validation (m/w/d)
Heraeus Medical GmbH
Wehrheim
Teilweise Home-Office
Mindestens 5-jährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung & Validierung * Ausbildung als Validierungsbeauftragte*r und Six Sigma Black Belt * Routine in angewandter Statistik (SPC, MSA, DOE) für risikobasierte Planung und Umsetzung von Qualifizierungen und Validierungen
Mindestens 5-jährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung & Validierung * Ausbildung als Validierungsbeauftragte*r und Six Sigma Black Belt * Routine in angewandter Statistik (SPC, MSA, DOE) für risikobasierte Planung und Umsetzung von Qualifizierungen und Validierungen
Deine Validierungen sind sauberer, als dein Browserverlauf? Und deshalb suchen wir deine Hilfe bei der Produkt- und Prozessvalidierung. Du verantwortest ein Team, leitest komplexe Prozesse, löst systemübergreifende Aufgaben im regulierten Umfeld und entwickelst Validierungsansätze nach Kundenanforderungen und normativen Vorgaben weiter. * Du denkst weiter als nur bis zum nächsten Release: Du entwickelst unseren Validierungsprozess ständig weiter und hast dabei immer ein Auge auf neue regulatorische Anforderungen und technische Trends * Du arbeitest Hand in Hand mit unserem Validierungsteam und der hauseigenen IT – gemeinsam gestaltet ihr die Softwarelandschaft der DOT GmbH von morgen
Deine Validierungen sind sauberer, als dein Browserverlauf? Und deshalb suchen wir deine Hilfe bei der Produkt- und Prozessvalidierung. Du verantwortest ein Team, leitest komplexe Prozesse, löst systemübergreifende Aufgaben im regulierten Umfeld und entwickelst Validierungsansätze nach Kundenanforderungen und normativen Vorgaben weiter. * Du denkst weiter als nur bis zum nächsten Release: Du entwickelst unseren Validierungsprozess ständig weiter und hast dabei immer ein Auge auf neue regulatorische Anforderungen und technische Trends * Du arbeitest Hand in Hand mit unserem Validierungsteam und der hauseigenen IT – gemeinsam gestaltet ihr die Softwarelandschaft der DOT GmbH von morgen
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(Senior) Spezialist Validierung BCBS 239 (m/w/d)
(Senior) Spezialist Validierung BCBS 239 (m/w/d)
Deutsche Apotheker- und Ärztebank eG - apoBank
Düsseldorf
Teilweise Home-Office
Du verantwortest die Umsetzung der BCBS 239-Validierung. * Du planst und führst die kontinuierliche Validierung mit den Fach- und IT-Bereichen durch und entwickelst die Validierungsansätze fortlaufend weiter. * Du bewertest die Validierungsergebnisse und vertrittst diese gegenüber anderen Fachbereichen, dem Vorstand sowie internen und externen Prüfern. * Du unterstützt das Team bei der Validierung unserer Risikomodelle und internen Ratingverfahren.
Du verantwortest die Umsetzung der BCBS 239-Validierung. * Du planst und führst die kontinuierliche Validierung mit den Fach- und IT-Bereichen durch und entwickelst die Validierungsansätze fortlaufend weiter. * Du bewertest die Validierungsergebnisse und vertrittst diese gegenüber anderen Fachbereichen, dem Vorstand sowie internen und externen Prüfern. * Du unterstützt das Team bei der Validierung unserer Risikomodelle und internen Ratingverfahren.
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- Mannheim
- Kiel
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- Kassel
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- Westdeutschland
- Süddeutschland
- Nordrhein-Westfalen
- Norddeutschland
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- Neckarland-Schwaben
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- Hessen
- Rhein-Main-Gebiet
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