Mit unseren Fach- und Auftragsgruppen verbinden wir Beratung, Projektsteuerung, Planung, Automatisierung, Qualifizierung und Validierung zu einem durchgängigen Leistungsmodell. Für den weiteren Ausbau unseres Leistungsschwerpunkts Computerized Systems Validation (CSV) suchen wir einen erfahrenen Leitenden CSV-Ingenieur (m/w/d), der anspruchsvolle Validierungsprojekte fachlich führt, junge Kollegen entwickelt und unsere Kunden bei der regulatorisch sicheren Einführung, Änderung und dem Betrieb computergestützter Systeme unterstützt. Sie verstehen CSV nicht als reine Dokumentationsaufgabe, sondern als technisch-regulatorische Führungsaufgabe: Systeme müssen bestimmungsgemäß funktionieren, Daten müssen vollständig, nachvollziehbar und integer sein, und Validierungsentscheidungen müssen auditfähig, risikobasiert und dokumentiert belastbar getroffen werden.
Mit unseren Fach- und Auftragsgruppen verbinden wir Beratung, Projektsteuerung, Planung, Automatisierung, Qualifizierung und Validierung zu einem durchgängigen Leistungsmodell. Für den weiteren Ausbau unseres Leistungsschwerpunkts Computerized Systems Validation (CSV) suchen wir einen erfahrenen Leitenden CSV-Ingenieur (m/w/d), der anspruchsvolle Validierungsprojekte fachlich führt, junge Kollegen entwickelt und unsere Kunden bei der regulatorisch sicheren Einführung, Änderung und dem Betrieb computergestützter Systeme unterstützt. Sie verstehen CSV nicht als reine Dokumentationsaufgabe, sondern als technisch-regulatorische Führungsaufgabe: Systeme müssen bestimmungsgemäß funktionieren, Daten müssen vollständig, nachvollziehbar und integer sein, und Validierungsentscheidungen müssen auditfähig, risikobasiert und dokumentiert belastbar getroffen werden.
Genau diese Kombination macht unser Team aus, das die Validierung unserer Risikomodelle vorantreibt. * Validierung und Backtesting unserer Risikomodelle * Datenmanagement, Datenvalidierung und Erstellung aussagekräftiger Reports
Genau diese Kombination macht unser Team aus, das die Validierung unserer Risikomodelle vorantreibt. * Validierung und Backtesting unserer Risikomodelle * Datenmanagement, Datenvalidierung und Erstellung aussagekräftiger Reports
Mit rund 300 hochqualifizierten Kollegen lösen wir an unseren Standorten in Deutschland, Österreich und der Schweiz als Berater, Experten und Generalplaner anspruchsvolle Aufgaben von der Projektdefinition über Planung, Realisierung, Qualifizierung und Validierung bis zum Betrieb pharmazeutischer Produktionsanlagen. Sie steigen bei uns in die Qualifizierung und Validierung für Kundenprojekte der Pharmaindustrie und Biotechnologie ein und entwickeln sich gezielt zum Validierungsingenieur im regulierten Industrieumfeld. Als Validierungsingenieur wirken Sie in unseren Kundenprojekten an der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen, Systeme, Räume und Prozesse mit. * Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im regulierten Pharmaumfeld
Mit rund 300 hochqualifizierten Kollegen lösen wir an unseren Standorten in Deutschland, Österreich und der Schweiz als Berater, Experten und Generalplaner anspruchsvolle Aufgaben von der Projektdefinition über Planung, Realisierung, Qualifizierung und Validierung bis zum Betrieb pharmazeutischer Produktionsanlagen. Sie steigen bei uns in die Qualifizierung und Validierung für Kundenprojekte der Pharmaindustrie und Biotechnologie ein und entwickeln sich gezielt zum Validierungsingenieur im regulierten Industrieumfeld. Als Validierungsingenieur wirken Sie in unseren Kundenprojekten an der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen, Systeme, Räume und Prozesse mit. * Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im regulierten Pharmaumfeld
Über den gesamten Lebenszyklus hinweg stellen Sie sicher, dass bestehende Prüfmethoden leistungsfähig bleiben – von der Überwachung über Optimierungen bis zur Revalidierung. * Validierungsdaten interpretieren Sie fundiert und bewerten Parameter wie Präzision, Richtigkeit, Linearität und Robustheit. * Validierungspläne, ‑berichte, SOPs und Arbeitsanweisungen erstellen, prüfen und geben Sie frei und sorgen damit für eine klare, nachvollziehbare Dokumentationsbasis. * Mehrjährige Erfahrung in analytischer Entwicklung, Qualitätskontrolle oder Methodenvalidierung im GMP‑regulierten Umfeld sowie Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen
Über den gesamten Lebenszyklus hinweg stellen Sie sicher, dass bestehende Prüfmethoden leistungsfähig bleiben – von der Überwachung über Optimierungen bis zur Revalidierung. * Validierungsdaten interpretieren Sie fundiert und bewerten Parameter wie Präzision, Richtigkeit, Linearität und Robustheit. * Validierungspläne, ‑berichte, SOPs und Arbeitsanweisungen erstellen, prüfen und geben Sie frei und sorgen damit für eine klare, nachvollziehbare Dokumentationsbasis. * Mehrjährige Erfahrung in analytischer Entwicklung, Qualitätskontrolle oder Methodenvalidierung im GMP‑regulierten Umfeld sowie Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen
Unterstütze unseren Kunden als Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV). * Mitwirkung bei der Umsetzung interner und behördlicher Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme * Eigenständige Durchführung von Validierungen für computergestützte Systeme * Durchführung jährlicher System-Reviews zur Sicherstellung des Validierungsstatus * Grundkenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) setzen wir voraus * Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
Unterstütze unseren Kunden als Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV). * Mitwirkung bei der Umsetzung interner und behördlicher Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme * Eigenständige Durchführung von Validierungen für computergestützte Systeme * Durchführung jährlicher System-Reviews zur Sicherstellung des Validierungsstatus * Grundkenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) setzen wir voraus * Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (Fertigungsprozesse und Analysenmethoden) * Kommunikation mit Kunden und Behörden im Rahmen der Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen und Validierungen * Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Validierungen / Qualifizierungen und Qualitätsmanagement * Sehr gute Kenntnisse der normativen Vorgaben zu Qualifizierungen und Validierungen
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (Fertigungsprozesse und Analysenmethoden) * Kommunikation mit Kunden und Behörden im Rahmen der Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen und Validierungen * Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Validierungen / Qualifizierungen und Qualitätsmanagement * Sehr gute Kenntnisse der normativen Vorgaben zu Qualifizierungen und Validierungen
Heli Forschungs- und Entwicklungszentrum Europe GmbH
Friedberg (Hessen)
Schnelle Bewerbung
Heli Forschungs- und Entwicklungszentrum Europe GmbH * Friedberg (Hessen) * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Heli Research and Development Center Europe GmbH is a wholly owned subsidiary of Anhui Heli Co., Ltd., a leading manufacturer of industrial trucks in China. Founded in 2024 in Friedberg, Hessen, the company is Heli's first R&D center outside of China. Its focus is on market research, product development of industrial vehicles, construction machinery components, intelligent logistics, and the industrial internet. The parent company was founded in 1958 and has been among the top seven in the global material handling equipment industry since 2016. As a Electrical Engineer – Forklift Design and Development, you will play a key role in supporting the company's product development efforts.
Heli Forschungs- und Entwicklungszentrum Europe GmbH * Friedberg (Hessen) * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Heli Research and Development Center Europe GmbH is a wholly owned subsidiary of Anhui Heli Co., Ltd., a leading manufacturer of industrial trucks in China. Founded in 2024 in Friedberg, Hessen, the company is Heli's first R&D center outside of China. Its focus is on market research, product development of industrial vehicles, construction machinery components, intelligent logistics, and the industrial internet. The parent company was founded in 1958 and has been among the top seven in the global material handling equipment industry since 2016. As a Electrical Engineer – Forklift Design and Development, you will play a key role in supporting the company's product development efforts.
Heli Forschungs- und Entwicklungszentrum Europe GmbH
Friedberg (Hessen)
Schnelle Bewerbung
Heli Forschungs- und Entwicklungszentrum Europe GmbH * Friedberg (Hessen) * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Heli Research and Development Center Europe GmbH is a wholly owned subsidiary of Anhui Heli Co., Ltd., a leading manufacturer of industrial trucks in China. Founded in 2024 in Friedberg, Hessen, the company is Heli's first R&D center outside of China. Its focus is on market research, product development of industrial vehicles, construction machinery components, intelligent logistics, and the industrial internet. The parent company was founded in 1958 and has been among the top seven in the global material handling equipment industry since 2016. As a Mechanical Engineer – Forklift Design & Development, you will play a key role in supporting the company's product development efforts.
Heli Forschungs- und Entwicklungszentrum Europe GmbH * Friedberg (Hessen) * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Heli Research and Development Center Europe GmbH is a wholly owned subsidiary of Anhui Heli Co., Ltd., a leading manufacturer of industrial trucks in China. Founded in 2024 in Friedberg, Hessen, the company is Heli's first R&D center outside of China. Its focus is on market research, product development of industrial vehicles, construction machinery components, intelligent logistics, and the industrial internet. The parent company was founded in 1958 and has been among the top seven in the global material handling equipment industry since 2016. As a Mechanical Engineer – Forklift Design & Development, you will play a key role in supporting the company's product development efforts.
Berlin, Düsseldorf, Frankfurt/Main, Hamburg, Köln, Stuttgart, München
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Unterstützung bei Migrationsplanung und -durchführung: Dependency Remediation, Datenverlagerung und -refactoring, Post-Migration-Validierung sowie Nutzung von EY Migration Accelerators & Playbooks und Mitwirkung bei der Analyse bestehender IT- und Rechenzentrumslandschaften * Mitarbeit bei der Definition von Souveränitätsanforderungen: Workload- und Datensouveränitätsbewertungen, Vendor- und Cloud-Archetype-Assessments genauso wie Pilotierung und Validierung und Unterstützung bei der Konzeption souveräner Landing Zones: Datenresidenz- und Verschlüsselungsarchitekturen, Identity & Access Management, Logging-, Monitoring- & Auditierbarkeitskonzepte (SOC-Integration)
Unterstützung bei Migrationsplanung und -durchführung: Dependency Remediation, Datenverlagerung und -refactoring, Post-Migration-Validierung sowie Nutzung von EY Migration Accelerators & Playbooks und Mitwirkung bei der Analyse bestehender IT- und Rechenzentrumslandschaften * Mitarbeit bei der Definition von Souveränitätsanforderungen: Workload- und Datensouveränitätsbewertungen, Vendor- und Cloud-Archetype-Assessments genauso wie Pilotierung und Validierung und Unterstützung bei der Konzeption souveräner Landing Zones: Datenresidenz- und Verschlüsselungsarchitekturen, Identity & Access Management, Logging-, Monitoring- & Auditierbarkeitskonzepte (SOC-Integration)
Mit Deinem hohen Qualitätsanspruch sicherst Du Datenqualität kontinuierlich durch Tests, Validierungen und Verbesserungen, erstellst Reports und Analysen zur Produktleistung und unterstützt die Steuerung über KPIs.
Mit Deinem hohen Qualitätsanspruch sicherst Du Datenqualität kontinuierlich durch Tests, Validierungen und Verbesserungen, erstellst Reports und Analysen zur Produktleistung und unterstützt die Steuerung über KPIs.
Was ist das Durchschnittsgehalt für Validierung in Hessen?
Durchschnittsgehalt pro Jahr
53.200 €
Das Durchschnittsgehalt für Validierung in Hessen liegt bei 53.200 €. Gehälter für Validierung in Hessen liegen im Bereich zwischen 43.900 € und 62.100 €.
Häufig gestellte Fragen
Wie viele offene Stellenangebote gibt es für Validierung Jobs in Hessen?
Aktuell gibt es auf StepStone 100 offene Stellenanzeigen für Validierung Jobs in Hessen.
Welche anderen Orte sind auch beliebt für Leute, die in Hessen einen Validierung Job suchen?
Folgende Orte sind auch interessant für Leute, die in Hessen einen Validierung Job suchen: Frankfurt am Main, Kassel, Wiesbaden.
Welche anderen Jobs sind beliebt bei Kandidaten, die nach Validierung Jobs in Hessen suchen?