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1.098 Treffer für Validierung Jobs
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Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir innerhalb unserer Abteilung Quality Management Validation einen Validierungsspezialisten (w/m/d). * Als Validierungsspezialist (w/m/d) unterstützen Sie bei der Planung, Prüfung und Freigabe von Prozessqualifizierungen und Validierungen * In Themengebieten wie der Prozessqualifizierung und Prozessvalidierung arbeiten Sie fachbereichsübergreifend zusammen * Die Erstellung, Prüfung und Schulung von qualitätsrelevanten Dokumenten (beispielsweise Validierungsplänen, -berichten, Prozessen) zählt zu Ihrem Verantwortungsbereich * Für die Durchführung, Koordination und Unterstützung bei Validierungen der Reinigungsprozesse sowie bei Prüfmethoden und Beschichtungsprozessen sind Sie verantwortlich * Sie entwickeln und optimieren das Validierungsmanagement einschließlich der zugehörigen Prozesse (z. B. CNC) weiter
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir innerhalb unserer Abteilung Quality Management Validation einen Validierungsspezialisten (w/m/d). * Als Validierungsspezialist (w/m/d) unterstützen Sie bei der Planung, Prüfung und Freigabe von Prozessqualifizierungen und Validierungen * In Themengebieten wie der Prozessqualifizierung und Prozessvalidierung arbeiten Sie fachbereichsübergreifend zusammen * Die Erstellung, Prüfung und Schulung von qualitätsrelevanten Dokumenten (beispielsweise Validierungsplänen, -berichten, Prozessen) zählt zu Ihrem Verantwortungsbereich * Für die Durchführung, Koordination und Unterstützung bei Validierungen der Reinigungsprozesse sowie bei Prüfmethoden und Beschichtungsprozessen sind Sie verantwortlich * Sie entwickeln und optimieren das Validierungsmanagement einschließlich der zugehörigen Prozesse (z. B. CNC) weiter
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Wir suchen Sie in Uetersen als Validierungsexperte (m/w/d) im Bereich Validierung Wirkstoffe - Vorbereitung, Koordination und ggf. Durchführung der Qualifizierungen von Anlagen (z. B. Bioreaktor-, Chromatographie-, Extraktionsanlagen), computergestützten Systemen und Räumen sowie der Validierungen von biologischen und biotechnologischen Prozessen. o Qualifizierungs-/ Validierungsplänen und -berichten * Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
Wir suchen Sie in Uetersen als Validierungsexperte (m/w/d) im Bereich Validierung Wirkstoffe - Vorbereitung, Koordination und ggf. Durchführung der Qualifizierungen von Anlagen (z. B. Bioreaktor-, Chromatographie-, Extraktionsanlagen), computergestützten Systemen und Räumen sowie der Validierungen von biologischen und biotechnologischen Prozessen. o Qualifizierungs-/ Validierungsplänen und -berichten * Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
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Mitarbeiter Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Mitarbeiter Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
meinestadt.de
Münster b. Dieburg
Teilweise Home-Office
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (Fertigungsprozesse und Analysenmethoden) * Kommunikation mit Kunden und Behörden im Rahmen der Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen und Validierungen * Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Validierungen / Qualifizierungen und Qualitätsmanagement * Sehr gute Kenntnisse der normativen Vorgaben zu Qualifizierungen und Validierungen
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (Fertigungsprozesse und Analysenmethoden) * Kommunikation mit Kunden und Behörden im Rahmen der Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen und Validierungen * Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Validierungen / Qualifizierungen und Qualitätsmanagement * Sehr gute Kenntnisse der normativen Vorgaben zu Qualifizierungen und Validierungen
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Mitarbeiter Qualitätssicherung im Bereich Validierung (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung im Bereich Validierung (m/w/d)
Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH
Bensheim
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Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen im GMP-Herstellungsbetrieb (homöopathische Arzneimittel und Medizinalcannabis) * Aktive Mitgestaltung: Sie bringen Ihre eigenen Ideen ein, um unser Validierungssystem kontinuierlich zu optimieren und weiterzuentwickeln * GMP-gerechte Erstellung, Pflege und Bewertung relevanter Validierungs- und Qualitätsdokumente (z. B. Validierungspläne, Berichte, Risikoanalysen, Periodic Reviews) * 1 bis 3 Jahre fundierte Berufspraxis speziell in der Prozess- und Reinigungsvalidierung im GMP-Herstellungsumfeld.
Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen im GMP-Herstellungsbetrieb (homöopathische Arzneimittel und Medizinalcannabis) * Aktive Mitgestaltung: Sie bringen Ihre eigenen Ideen ein, um unser Validierungssystem kontinuierlich zu optimieren und weiterzuentwickeln * GMP-gerechte Erstellung, Pflege und Bewertung relevanter Validierungs- und Qualitätsdokumente (z. B. Validierungspläne, Berichte, Risikoanalysen, Periodic Reviews) * 1 bis 3 Jahre fundierte Berufspraxis speziell in der Prozess- und Reinigungsvalidierung im GMP-Herstellungsumfeld.
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Qualifizierungs-Validierungs-Ingenieur (m/w/d)
Qualifizierungs-Validierungs-Ingenieur (m/w/d)
Sauerstoffwerk Friedrichshafen GmbH
Friedrichshafen
Teilweise Home-Office
Validierung von Herstellprozessen * Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen * Computer-System-Validierung (CSV) * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Analysengeräten, idealerweise im chemisch-pharmazeutischen Umfeld
Validierung von Herstellprozessen * Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen * Computer-System-Validierung (CSV) * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Analysengeräten, idealerweise im chemisch-pharmazeutischen Umfeld
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Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Mannheim
• Qualifizierung und Validierung von verschiedenen Anlagen • Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) • Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
• Qualifizierung und Validierung von verschiedenen Anlagen • Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix) • Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
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Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV) bzw. Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, Software, Anlagen und Prozesse * Betreuung und Überwachung des Validierungsstatus bestehender Systeme, insbesondere des ERP-Systems * Aufbau und Weiterentwicklung internen Fachwissens im Bereich Computersystemvalidierungen * Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen für qualitätsrelevante Software-, ERP- und IT-Systeme
Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV) bzw. Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, Software, Anlagen und Prozesse * Betreuung und Überwachung des Validierungsstatus bestehender Systeme, insbesondere des ERP-Systems * Aufbau und Weiterentwicklung internen Fachwissens im Bereich Computersystemvalidierungen * Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen für qualitätsrelevante Software-, ERP- und IT-Systeme
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Die Abteilung Unternehmenssteuerung sucht Sie als Kreditrisikocontroller (m/w/d) - IRBA für die neue unabhängige Validierungsfunktion gem. Die aufzubauende unabhängige Validierungsfunktion ist verantwortlich für die umfassende Validierung von Modellen im IRBA-Kontext, gewährleistet die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und erstellt eine abschließende Bewertung zur Angemessenheit der Modelle bzw. Ratingsysteme (inkl. Prozesse und IT-Aspekte). * Sie wirken beim Neuaufbau der unabhängigen Validierungsfunktion nach Artikel 185 CRR mit * Ein wichtiger Teil Ihrer Verantwortlichkeiten umfasst die Unterstützung bei der Konzeption, Weiterentwicklung und Durchführung der Validierung der IRBA‑Ratingsysteme (PD, LGD, CCF) sowie bei deren abschließender Bewertung * Zu Ihren regelmäßigen Aufgaben gehört die Unterstützung bei der Erstellung jährlicher Validierungsberichte je Modell ...
Die Abteilung Unternehmenssteuerung sucht Sie als Kreditrisikocontroller (m/w/d) - IRBA für die neue unabhängige Validierungsfunktion gem. Die aufzubauende unabhängige Validierungsfunktion ist verantwortlich für die umfassende Validierung von Modellen im IRBA-Kontext, gewährleistet die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und erstellt eine abschließende Bewertung zur Angemessenheit der Modelle bzw. Ratingsysteme (inkl. Prozesse und IT-Aspekte). * Sie wirken beim Neuaufbau der unabhängigen Validierungsfunktion nach Artikel 185 CRR mit * Ein wichtiger Teil Ihrer Verantwortlichkeiten umfasst die Unterstützung bei der Konzeption, Weiterentwicklung und Durchführung der Validierung der IRBA‑Ratingsysteme (PD, LGD, CCF) sowie bei deren abschließender Bewertung * Zu Ihren regelmäßigen Aufgaben gehört die Unterstützung bei der Erstellung jährlicher Validierungsberichte je Modell ...
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Softwaretestingenieur - Testmethoden / Validierung / Automatisierung (m/w/d)
Softwaretestingenieur - Testmethoden / Validierung / Automatisierung (m/w/d)
Mitutoyo CTL Germany GmbH
Oberndorf am Neckar
Teilweise Home-Office
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Du hast Erfahrung mit Testmethoden und Validierungsprozessen
Du hast Erfahrung mit Testmethoden und Validierungsprozessen
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LEAD QUALIFIZIERUNG & VALIDIERUNG (M/W/D) * Gesamtverantwortung im Rahmen eines Projektes für die Planung, Koordinierung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biopharmazeutische Anlagen und Anlagenkomponenten * Fachliche und organisatorische Leitung und Koordination von Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) von Equipment und Systemen vor Ort beim Kunden * Fachliche Schnittstelle und zu den anderen Mitgliedern des Projektteams und für den Kunden für alle qualifizierungs- und validierungstechnischen Themen * Planung, Koordination, Begleitung und fallweise Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (für Prozess, Automatisierung, Reinigung, Reinraum) vom Konzept bis zur behördlichen Zulassung * Mind. 5 Jahre fachspezifische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung im biopharmazeutischen Anlagenbau
LEAD QUALIFIZIERUNG & VALIDIERUNG (M/W/D) * Gesamtverantwortung im Rahmen eines Projektes für die Planung, Koordinierung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biopharmazeutische Anlagen und Anlagenkomponenten * Fachliche und organisatorische Leitung und Koordination von Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) von Equipment und Systemen vor Ort beim Kunden * Fachliche Schnittstelle und zu den anderen Mitgliedern des Projektteams und für den Kunden für alle qualifizierungs- und validierungstechnischen Themen * Planung, Koordination, Begleitung und fallweise Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (für Prozess, Automatisierung, Reinigung, Reinraum) vom Konzept bis zur behördlichen Zulassung * Mind. 5 Jahre fachspezifische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung im biopharmazeutischen Anlagenbau
![Process [.-ING]](https://recruit.stepstone.com/media-library/66382c38-5ecc-11ee-8116-51a618d55517/logo/e57a62fa-75d0-4307-84be-958113cc915d.png?im=Resize=(40,40)){kind=logo}
Duales Studium MBA Pharma Process Management // Validierungsingenieur Pharma (m/w/d)
Duales Studium MBA Pharma Process Management // Validierungsingenieur Pharma (m/w/d)
Process [.-ING]
Idstein
Teilweise Home-Office
Bei uns starten Sie vom ersten Tag an als vollwertiger Validierungsingenieurin in Kundenprojekten der Pharma- und Biotechindustrie. Direkteinstieg in die Pharmaindustrie und Biotechnologie als Validierungsingenieur (m/w/d) inkl. berufsbegleitender MBA Pharma Process Management an der Hochschule Provadis - Als ambitionierte Kollegin oder Kollege bieten wir Ihnen die einzigartige Gelegenheit, Ihre berufliche Karriere im Bereich der Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie mit dem international anerkannten MBA-Abschluss in Pharma Process Management zu beschleunigen. (+) Sammeln Sie praktische Erfahrungen innerhalb der Qualifizierung / Validierung. * Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- u. Validierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ inkl. Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung); * Planung und Steuerung von Qualifizierungs- u. ...
Bei uns starten Sie vom ersten Tag an als vollwertiger Validierungsingenieurin in Kundenprojekten der Pharma- und Biotechindustrie. Direkteinstieg in die Pharmaindustrie und Biotechnologie als Validierungsingenieur (m/w/d) inkl. berufsbegleitender MBA Pharma Process Management an der Hochschule Provadis - Als ambitionierte Kollegin oder Kollege bieten wir Ihnen die einzigartige Gelegenheit, Ihre berufliche Karriere im Bereich der Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie mit dem international anerkannten MBA-Abschluss in Pharma Process Management zu beschleunigen. (+) Sammeln Sie praktische Erfahrungen innerhalb der Qualifizierung / Validierung. * Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- u. Validierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ inkl. Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung); * Planung und Steuerung von Qualifizierungs- u. ...
Schnelle Bewerbung
Die Abteilung Unternehmenssteuerung sucht Sie als Mathematiker (m/w/d) für Ratingverfahren - IRBA für die neue unabhängige Validierungsfunktion gem. Die aufzubauende unabhängige Validierungsfunktion ist verantwortlich für die umfassende Validierung von Modellen im IRBA-Kontext, gewährleistet die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und erstellt eine abschließende Bewertung zur Angemessenheit der Modelle bzw. Ratingsysteme (inkl. Prozesse und IT-Aspekte). * Sie verantworten die Konzeption, Weiterentwicklung und Durchführung der Validierung der IRBA‑Ratingsysteme (PD, LGD, CCF) und bewerten diese abschließend * Zu Ihren regelmäßigen Aufgaben gehört die Erstellung jährlicher Validierungsberichte je Modell bzw. Ratingsystem und die Berichterstattung gegenüber dem Management * Neben einem abgeschlossenen Hochschulstudium mit mathematisch‑statistischer Ausrichtung bringen Sie bereits ...
Die Abteilung Unternehmenssteuerung sucht Sie als Mathematiker (m/w/d) für Ratingverfahren - IRBA für die neue unabhängige Validierungsfunktion gem. Die aufzubauende unabhängige Validierungsfunktion ist verantwortlich für die umfassende Validierung von Modellen im IRBA-Kontext, gewährleistet die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und erstellt eine abschließende Bewertung zur Angemessenheit der Modelle bzw. Ratingsysteme (inkl. Prozesse und IT-Aspekte). * Sie verantworten die Konzeption, Weiterentwicklung und Durchführung der Validierung der IRBA‑Ratingsysteme (PD, LGD, CCF) und bewerten diese abschließend * Zu Ihren regelmäßigen Aufgaben gehört die Erstellung jährlicher Validierungsberichte je Modell bzw. Ratingsystem und die Berichterstattung gegenüber dem Management * Neben einem abgeschlossenen Hochschulstudium mit mathematisch‑statistischer Ausrichtung bringen Sie bereits ...
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Praktikum (m/w/d) Start-up und Market Validation – AI und Advanced Analytics
Praktikum (m/w/d) Start-up und Market Validation – AI und Advanced Analytics
Keller & Kalmbach GmbH & Co. KG
Unterschleißheim
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Durchführung und Auswertung von Kundeninterviews zur Validierung realer Problemstellungen und Anwendungsfälle
Durchführung und Auswertung von Kundeninterviews zur Validierung realer Problemstellungen und Anwendungsfälle
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Messtechniker für EMV- und Validierungsmessungen (m/w/d)
Messtechniker für EMV- und Validierungsmessungen (m/w/d)
IDS Imaging Development Systems GmbH
Obersulm
Messtechniker für und Validierungsmessungen (m/w/d) * Organisation, Planung und eigenständige Durchführung von Tests zur Produktvalidierung (z. B. elektrische Tests, Umwelttests, Safetytests, EMV-Tests, optische Tests)
Messtechniker für und Validierungsmessungen (m/w/d) * Organisation, Planung und eigenständige Durchführung von Tests zur Produktvalidierung (z. B. elektrische Tests, Umwelttests, Safetytests, EMV-Tests, optische Tests)
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Systemintegration & Validation Specialist (m/w/d)
Systemintegration & Validation Specialist (m/w/d)
Dedalus HealthCare GmbH
Bonn, bundesweit, Home-Office
Teilweise Home-Office
Validierung der neuen Funktionalitäten und Fehlerkorrekturen anhand der Dokumentation in ORBIS
Validierung der neuen Funktionalitäten und Fehlerkorrekturen anhand der Dokumentation in ORBIS
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Packaging Engineer Qualification / Validation (m/w/d)
Packaging Engineer Qualification / Validation (m/w/d)
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Tornesch bei Hamburg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Planung und Durchführung von Qualifizierungen / Validierungen unter Berücksichtigung von EDA-, GMP-, PIC-, AMG-, FDA- und AMWHV-Anforderungen
Planung und Durchführung von Qualifizierungen / Validierungen unter Berücksichtigung von EDA-, GMP-, PIC-, AMG-, FDA- und AMWHV-Anforderungen
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Praktikant*in im Bereich OBD Koordination Top-End HEV/PHEV & Validation (Pflicht-Praktikum)
Praktikant*in im Bereich OBD Koordination Top-End HEV/PHEV & Validation (Pflicht-Praktikum)
Mercedes-Benz AG
Stuttgart
Teilweise Home-Office
Mercedes-Benz AG * Stuttgart * Praktikum * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Life is always about becoming… Im Leben geht es darum, sich auf eine Reise zu begeben, um die beste Version unseres zukünftigen Selbst zu werden. Während wir Neues entdecken, stellen wir uns Herausforderungen, meistern sie und wachsen über uns hinaus. Bewerben Sie sich bei Mercedes-Benz und finden Sie den Aufgabenbereich, in dem Sie Ihre Talente individuell entfalten können. Dabei werden Sie von visionären Kolleginnen und Kollegen unterstützt, die Ihren Pioniergeist teilen. Bei uns einzusteigen bedeutet, Teil eines globalen Teams zu werden, dessen Ziel es ist, die begehrenswertesten Automobile der Welt zu bauen. Together for excellence. Aufgaben - Bist du bereit, die Zukunft der Mobilität mitzugestalten und echten Pioniergeist zu entfalten?
Mercedes-Benz AG * Stuttgart * Praktikum * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Life is always about becoming… Im Leben geht es darum, sich auf eine Reise zu begeben, um die beste Version unseres zukünftigen Selbst zu werden. Während wir Neues entdecken, stellen wir uns Herausforderungen, meistern sie und wachsen über uns hinaus. Bewerben Sie sich bei Mercedes-Benz und finden Sie den Aufgabenbereich, in dem Sie Ihre Talente individuell entfalten können. Dabei werden Sie von visionären Kolleginnen und Kollegen unterstützt, die Ihren Pioniergeist teilen. Bei uns einzusteigen bedeutet, Teil eines globalen Teams zu werden, dessen Ziel es ist, die begehrenswertesten Automobile der Welt zu bauen. Together for excellence. Aufgaben - Bist du bereit, die Zukunft der Mobilität mitzugestalten und echten Pioniergeist zu entfalten?
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Als Validation Technician (m/w/d) setzen Sie Prüfpläne um und nutzen geeignete Prüfmethoden sowie Testequipment, um die Produktvalidierung sicherzustellen und die vorhandenen Validierungskapazitäten optimal auszuschöpfen. Gleichzeitig stellen Sie sicher, dass alle Validierungsaktivitäten termingerecht durchgeführt werden. * Eigenständige Durchführung von Ursachenanalysen bei Validierungsproblemen * Erste Berufserfahrung in der Validierung von Systemen und Komponenten in der Automobilindustrie
Als Validation Technician (m/w/d) setzen Sie Prüfpläne um und nutzen geeignete Prüfmethoden sowie Testequipment, um die Produktvalidierung sicherzustellen und die vorhandenen Validierungskapazitäten optimal auszuschöpfen. Gleichzeitig stellen Sie sicher, dass alle Validierungsaktivitäten termingerecht durchgeführt werden. * Eigenständige Durchführung von Ursachenanalysen bei Validierungsproblemen * Erste Berufserfahrung in der Validierung von Systemen und Komponenten in der Automobilindustrie
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UX Researcher mit Designerfahrung für Product Discovery und Endkunden-Validierung (m/w/d)
UX Researcher mit Designerfahrung für Product Discovery und Endkunden-Validierung (m/w/d)
PropertyExpert GmbH
Monheim, Köln, Düsseldorf, Essen, Hilden, Wuppertal, Solingen, Leverkusen, Neuss, Bergisch Gladbach
Teilweise Home-Office
Definiere einen Standard für UX-Research bei PX, von der Hypothese über Interviews bis zur Validierung.
Definiere einen Standard für UX-Research bei PX, von der Hypothese über Interviews bis zur Validierung.
Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Wiesbaden
Unterstütze unseren Kunden als Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV). • Mitwirkung bei der Umsetzung interner und behördlicher Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme • Eigenständige Durchführung von Validierungen für computergestützte Systeme • Durchführung jährlicher System-Reviews zur Sicherstellung des Validierungsstatus • Grundkenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) setzen wir voraus • Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
Unterstütze unseren Kunden als Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV). • Mitwirkung bei der Umsetzung interner und behördlicher Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme • Eigenständige Durchführung von Validierungen für computergestützte Systeme • Durchführung jährlicher System-Reviews zur Sicherstellung des Validierungsstatus • Grundkenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) setzen wir voraus • Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
Als auf die High-Tech-Industrie spezialisierte Personalberatung sind wir von unserem exklusiv mit der Direktvermittlung der Position des/der Validierungsingenieur (m/w/d) in Direktvermittlung am Standort in Kleve beauftragt. • Validierung und Qualifizierung neuer Produktionslinien (IQ/OQ/PQ) • Verantwortung für die termingerechte Planung und Durchführung aller Validierungsaktivitäten, einschließlich Softwarevalidierung, Thermomapping und Anlagenkalibrierung • Erstellung, Pflege und Prüfung von GMP-relevanter Dokumentation, insbesondere SOPs und Validierungsprotokollen
Als auf die High-Tech-Industrie spezialisierte Personalberatung sind wir von unserem exklusiv mit der Direktvermittlung der Position des/der Validierungsingenieur (m/w/d) in Direktvermittlung am Standort in Kleve beauftragt. • Validierung und Qualifizierung neuer Produktionslinien (IQ/OQ/PQ) • Verantwortung für die termingerechte Planung und Durchführung aller Validierungsaktivitäten, einschließlich Softwarevalidierung, Thermomapping und Anlagenkalibrierung • Erstellung, Pflege und Prüfung von GMP-relevanter Dokumentation, insbesondere SOPs und Validierungsprotokollen
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Schnelle Bewerbung
Du planst, steuerst und kontrollierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Equipment und computergestützte Systeme * Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11 und GAMP 5)
Du planst, steuerst und kontrollierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Equipment und computergestützte Systeme * Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11 und GAMP 5)
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - KI-gestützte Content Validation für Arzneimittelzulassungen
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - KI-gestützte Content Validation für Arzneimittelzulassungen
LORENZ Life Sciences Group
Frankfurt am Main
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Validierung anhand von Testdokumenten: Du überprüfst die Regelanwendung anhand definierter Testdokumente und bewertest, ob die Validierungsergebnisse fachlich korrekt und regulatorisch belastbar sind * Du arbeitest stets sorgfältig, analytisch und strukturiert, insbesondere bei der Prüfung von Validierungsergebnissen
Validierung anhand von Testdokumenten: Du überprüfst die Regelanwendung anhand definierter Testdokumente und bewertest, ob die Validierungsergebnisse fachlich korrekt und regulatorisch belastbar sind * Du arbeitest stets sorgfältig, analytisch und strukturiert, insbesondere bei der Prüfung von Validierungsergebnissen
Entwicklungsingenieur Systemvalidierung OBD & Compliance (m/w/d)
Entwicklungsingenieur Systemvalidierung OBD & Compliance (m/w/d)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Stuttgart
• Verantwortung für die Entwicklung und Weiterentwicklung von Test- und Validierungsstrategien im Kontext gesetzlicher Fahrzeugfunktionen (z. B. OBD, OTA, Anti-Tampering, SuMS) • Erstellung und Pflege von Testfällen sowie Validierungsplänen unter Berücksichtigung aktueller und zukünftiger Gesetzgebungen sowie Ableitung von Anforderungen für neue Fahrzeugarchitekturen • Entwicklung und Automatisierung von Testskripten sowie Unterstützung von Fahrzeugvalidierungen inkl. Koordination interner und externer Testaktivitäten • Erfahrung im Automotive-Umfeld, idealerweise in Systemvalidierung, Compliance oder gesetzlicher Absicherung • Erfahrung in der Erstellung von Test- und Validierungskonzepten sowie im Umgang mit Testumgebungen und Automatisierungstools von Vorteil (z. B. DTS9, CAPL, HiL-Systeme)
• Verantwortung für die Entwicklung und Weiterentwicklung von Test- und Validierungsstrategien im Kontext gesetzlicher Fahrzeugfunktionen (z. B. OBD, OTA, Anti-Tampering, SuMS) • Erstellung und Pflege von Testfällen sowie Validierungsplänen unter Berücksichtigung aktueller und zukünftiger Gesetzgebungen sowie Ableitung von Anforderungen für neue Fahrzeugarchitekturen • Entwicklung und Automatisierung von Testskripten sowie Unterstützung von Fahrzeugvalidierungen inkl. Koordination interner und externer Testaktivitäten • Erfahrung im Automotive-Umfeld, idealerweise in Systemvalidierung, Compliance oder gesetzlicher Absicherung • Erfahrung in der Erstellung von Test- und Validierungskonzepten sowie im Umgang mit Testumgebungen und Automatisierungstools von Vorteil (z. B. DTS9, CAPL, HiL-Systeme)
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Schnelle Bewerbung
Planung, Bewertung und Überwachung von Prozess- und Revalidierungen – praxisnah, mit Risikobetrachtung und statistischen Methoden * Entwicklung und Validierung von Testmethoden, plus Festlegung und Bewertung von Akzeptanzkriterien und Leistungsparametern * Steuerung und Koordination von Validierungsprojekten inklusive Roadmap, Terminplanung und Reporting * Durchführung und Moderation von Risikobewertungen (z. B. FMEA) sowie Einschätzung von Änderungen hinsichtlich Validierungsrelevanz * Schulung und Begleitung von Mitarbeitenden in Validierungsprozessen sowie Weiterentwicklung von Standards und Best Practices * Fundierte Kenntnisse zu Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (IQ / OQ / PQ) und den relevanten regulatorischen Anforderungen
Planung, Bewertung und Überwachung von Prozess- und Revalidierungen – praxisnah, mit Risikobetrachtung und statistischen Methoden * Entwicklung und Validierung von Testmethoden, plus Festlegung und Bewertung von Akzeptanzkriterien und Leistungsparametern * Steuerung und Koordination von Validierungsprojekten inklusive Roadmap, Terminplanung und Reporting * Durchführung und Moderation von Risikobewertungen (z. B. FMEA) sowie Einschätzung von Änderungen hinsichtlich Validierungsrelevanz * Schulung und Begleitung von Mitarbeitenden in Validierungsprozessen sowie Weiterentwicklung von Standards und Best Practices * Fundierte Kenntnisse zu Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (IQ / OQ / PQ) und den relevanten regulatorischen Anforderungen
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- Europa
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