Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten entlang des gesamten Produkt- und Produktionslebenszyklus (IQ/OQ/PQ) * Federführende Verantwortung für Prozess-, Anlagen- und Methodenvalidierungen gemäß ISO 13485, MDR und 510K * Unterstützung beim Design Transfer vom Kunden zu Koscher & Würtz – inkl. Validierungsstrategie, Qualifizierungsplänen und deren Umsetzung * Ableitung, Pflege und Steuerung von Validierungsanforderungen basierend auf Kundenvorgaben, Normen und regulatorischen Richtlinien * Troubleshooting bei Prozess- und Validierungsthemen sowie operative Unterstützung in der Fertigung * Erstellung professioneller Validierungsdokumente, Reports und Entscheidungsgrundlagen für interne und externe Stakeholder * Sicherstellung der Compliance in allen Validierungsphasen – vom Konzept bis zum Produkt-Release
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