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764 Treffer für Regulatory Affairs Jobs
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Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Bielefeld
Teilweise Home-Office
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Wir suchen Sie zum nächstmöglichen Termin zur Verstärkung unseres Teams als Head of Regulatory Affairs (m/w/d) * Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung der Teams Regulatory Affairs (Pharma & Kosmetik) und Pharmakovigilanz * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Pharma & Kosmetik bzw. Consumer-Health-Produkten * Ausgeprägte Affinität zu digitalen und KI-gestützten Lösungen im Bereich Regulatory Affairs
Wir suchen Sie zum nächstmöglichen Termin zur Verstärkung unseres Teams als Head of Regulatory Affairs (m/w/d) * Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung der Teams Regulatory Affairs (Pharma & Kosmetik) und Pharmakovigilanz * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Pharma & Kosmetik bzw. Consumer-Health-Produkten * Ausgeprägte Affinität zu digitalen und KI-gestützten Lösungen im Bereich Regulatory Affairs
NEU
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Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead*
Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead*
Immatics Biotechnologies GmbH
Tübingen, München, Home-Office
Teilweise Home-Office
We are currently seeking an Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead* to strengthen our Regulatory team. * 8+ years of Regulatory Affairs CMC experience for Biologics and/ or ATMPs. In this role, you will provide strategic CMC regulatory leadership for innovative oncology biopharmaceutical and ATMP programs across clinical development phases. You will work in Tübingen, Munich or remote (Germany) and act as the key regulatory interface for CMC topics, working closely with Quality, Global Drug Supply and external manufacturing partners to ensure robust, pragmatic, and compliant CMC strategies. You will independently lead EU CMC regulatory strategy and execution for assigned programs across early and late-stage clinical development. * Own EU CMC regulatory strategy for assigned clinical-stage programs (phase I–III).
We are currently seeking an Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead* to strengthen our Regulatory team. * 8+ years of Regulatory Affairs CMC experience for Biologics and/ or ATMPs. In this role, you will provide strategic CMC regulatory leadership for innovative oncology biopharmaceutical and ATMP programs across clinical development phases. You will work in Tübingen, Munich or remote (Germany) and act as the key regulatory interface for CMC topics, working closely with Quality, Global Drug Supply and external manufacturing partners to ensure robust, pragmatic, and compliant CMC strategies. You will independently lead EU CMC regulatory strategy and execution for assigned programs across early and late-stage clinical development. * Own EU CMC regulatory strategy for assigned clinical-stage programs (phase I–III).
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Im Rahmen der Weiterentwicklung dieser Aktivität in unserem Team im Raum München suchen wir eine motivierte Persönlichkeit als Head of Product & Regulatory affairs(m/f/d).
Im Rahmen der Weiterentwicklung dieser Aktivität in unserem Team im Raum München suchen wir eine motivierte Persönlichkeit als Head of Product & Regulatory affairs(m/f/d).
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Für unseren Standort in Sexau suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d).
Für unseren Standort in Sexau suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d).
NEU
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Im Rahmen der Weiterentwicklung dieser Aktivität in unserem Team im Raum München suchen wir eine motivierte Persönlichkeit als Head of Product & Regulatory affairs(m/f/d).
Im Rahmen der Weiterentwicklung dieser Aktivität in unserem Team im Raum München suchen wir eine motivierte Persönlichkeit als Head of Product & Regulatory affairs(m/f/d).
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Kurz: Wir suchen einen Leiter (m/w/d) Regulatory Affairs Du leitest die Abteilung Regulatory Affairs (RA) und damit die größte Abteilung des Verbandes mit beträchtlicher Außenwirkung gegenüber Mitgliedsunternehmen und den politischen Institutionen in Berlin und Brüssel. * Strategische Jahresplanung der Kernkompetenz Regulatory Affairs * Du hast großen Spaß am Themenkomplex Regulatory Affairs und kannst unsere Mitgliedsunternehmen und unsere Partner auf politischer Ebene gleichermaßen für unsere Leistungen begeistern. * Die nationale, europäische und internationale Normung zählt für Dich zu den Regulatory Affairs selbstverständlich dazu. * Du hast mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, entweder in Unternehmen oder in Verbänden.
Kurz: Wir suchen einen Leiter (m/w/d) Regulatory Affairs Du leitest die Abteilung Regulatory Affairs (RA) und damit die größte Abteilung des Verbandes mit beträchtlicher Außenwirkung gegenüber Mitgliedsunternehmen und den politischen Institutionen in Berlin und Brüssel. * Strategische Jahresplanung der Kernkompetenz Regulatory Affairs * Du hast großen Spaß am Themenkomplex Regulatory Affairs und kannst unsere Mitgliedsunternehmen und unsere Partner auf politischer Ebene gleichermaßen für unsere Leistungen begeistern. * Die nationale, europäische und internationale Normung zählt für Dich zu den Regulatory Affairs selbstverständlich dazu. * Du hast mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, entweder in Unternehmen oder in Verbänden.
NEU
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Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im Umfeld aktiver Medizinprodukte
Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im Umfeld aktiver Medizinprodukte
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Schnelle Bewerbung
Wir suchen eine/n Praktikant (m/w/d) Quality Management & Regulatory Affairs Als Praktikant/in unterstützt du unsere Bereiche Quality Management und Regulatory Affairs mit einem besonderen Fokus auf die Weiterentwicklung unseres ERP-Systems.
Wir suchen eine/n Praktikant (m/w/d) Quality Management & Regulatory Affairs Als Praktikant/in unterstützt du unsere Bereiche Quality Management und Regulatory Affairs mit einem besonderen Fokus auf die Weiterentwicklung unseres ERP-Systems.
Zur Erweiterung des Regulatory Affairs Teams am Standort Münster in Hessen suchen wir zum schnellstmöglichen Zeitpunkt einen Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d) * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
Zur Erweiterung des Regulatory Affairs Teams am Standort Münster in Hessen suchen wir zum schnellstmöglichen Zeitpunkt einen Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d) * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen engagierten Quality Manager / Regulatory Affairs (m/w/d) mit Schwerpunkt Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittelrohstoffe, der unsere Qualitäts- und Complianceprozesse weiterentwickelt und sicherstellt. * Erfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs im Lebensmittel- oder Nahrungsergänzungsmittelbereich
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen engagierten Quality Manager / Regulatory Affairs (m/w/d) mit Schwerpunkt Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittelrohstoffe, der unsere Qualitäts- und Complianceprozesse weiterentwickelt und sicherstellt. * Erfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs im Lebensmittel- oder Nahrungsergänzungsmittelbereich
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Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) - Voll- oder Teilzeit (min. 25 h)
Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) - Voll- oder Teilzeit (min. 25 h)
MK-dent GmbH
Bargteheide
Schnelle Bewerbung
Erfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in der Medizintechnikbranche oder einem ähnlichen Umfeld
Erfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in der Medizintechnikbranche oder einem ähnlichen Umfeld
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Schnelle Bewerbung
Als Teil unseres Regulatory Affairs Teams unterstützen Sie bei der Koordination und Bearbeitung von Änderungen an unseren Produkten, Produktbeigaben und Produktionsprozessen. * erste Erfahrungen in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder technischer Dokumentation von Vorteil
Als Teil unseres Regulatory Affairs Teams unterstützen Sie bei der Koordination und Bearbeitung von Änderungen an unseren Produkten, Produktbeigaben und Produktionsprozessen. * erste Erfahrungen in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder technischer Dokumentation von Vorteil
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Cardiobridge GmbH * Hechingen * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Die Gesundheit des Menschen liegt dir genauso am Herzen wie uns? Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Deine Aufgaben * Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP) * Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III) * Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC) * Verantwortung für externe und interne Audits * Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen * Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion - Deine Qualifikationen * Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation * QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik * Kenntnisse regulatorischer Anforderungen * Führungskompetenz und Kommunikationsstärke
Cardiobridge GmbH * Hechingen * Feste Anstellung * Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Die Gesundheit des Menschen liegt dir genauso am Herzen wie uns? Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Deine Aufgaben * Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP) * Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III) * Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC) * Verantwortung für externe und interne Audits * Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen * Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion - Deine Qualifikationen * Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation * QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik * Kenntnisse regulatorischer Anforderungen * Führungskompetenz und Kommunikationsstärke
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Schnelle Bewerbung
Kommunikation mit internen Bereichen und Behörden sowie administrative Unterstützung des Regulatory Affairs Teams
Kommunikation mit internen Bereichen und Behörden sowie administrative Unterstützung des Regulatory Affairs Teams
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Full-Lifecycle Regulatory Management: Du verantwortest die Erstellung und Pflege der vollständigen technischen Dokumentation für die Konformitätsbewertung und begleitest den Prozess bis zur erfolgreichen CE-Kennzeichnung.
Full-Lifecycle Regulatory Management: Du verantwortest die Erstellung und Pflege der vollständigen technischen Dokumentation für die Konformitätsbewertung und begleitest den Prozess bis zur erfolgreichen CE-Kennzeichnung.
NEU
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Regulatory Affairs Expert - Hygiene Specialist (m/w/d)
Regulatory Affairs Expert - Hygiene Specialist (m/w/d)
Bischof+Klein SE & Co. KG
Lengerich
Teilweise Home-Office
Dann bist Du als Regulatory Affairs Expert - Hygiene Specialist (m/w/d)
Dann bist Du als Regulatory Affairs Expert - Hygiene Specialist (m/w/d)
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Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Raguse Gesellschaft für medizinische Produkte mbH
Ascheberg-Herbern
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum 01.07. oder früher einen Manager Regulatory Affairs (m/w/d) * Abgeschlossene fachbezogene Ausbildung oder Studium, bevorzugt im technischen, naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich mit Bezug zu Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement * Erste praktische Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum 01.07. oder früher einen Manager Regulatory Affairs (m/w/d) * Abgeschlossene fachbezogene Ausbildung oder Studium, bevorzugt im technischen, naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich mit Bezug zu Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement * Erste praktische Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
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Schnelle Bewerbung
Für unseren Standort in Emmerthal suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit (37,5 Std./Woche) für 2 Jahre befristet Sie als Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs * Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs: Wünschenswert sind praktische Vorkenntnisse im Bereich der Erstellung und/oder der Registrierung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln.
Für unseren Standort in Emmerthal suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit (37,5 Std./Woche) für 2 Jahre befristet Sie als Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs * Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs: Wünschenswert sind praktische Vorkenntnisse im Bereich der Erstellung und/oder der Registrierung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln.
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Batterien & Ladegeräte
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Batterien & Ladegeräte
RRC power solutions GmbH
Homburg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
In der Position als Regulatory Affairs Manager übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der internationalen Marktzulassung unserer Produkte. * Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Normen, Qualität, Entwicklung oder Produktzulassung ist von Vorteil — aber kein Muss * Organisation und Teilnahme an internen Schulungen sowie kontinuierlicher Wissensaufbau im Regulatory-Umfeld
In der Position als Regulatory Affairs Manager übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der internationalen Marktzulassung unserer Produkte. * Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Normen, Qualität, Entwicklung oder Produktzulassung ist von Vorteil — aber kein Muss * Organisation und Teilnahme an internen Schulungen sowie kontinuierlicher Wissensaufbau im Regulatory-Umfeld
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Schnelle Bewerbung
Als Koordinator (w/m/d) Regulatory Affairs und Biokompatibilität übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Zulassung und regulatorischen Bewertung unserer Produkte.
Als Koordinator (w/m/d) Regulatory Affairs und Biokompatibilität übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Zulassung und regulatorischen Bewertung unserer Produkte.
Schnelle Bewerbung
As the Head Regulatory affairs and of Quality Management, you will be an integral part of supervising the regulatory and quality matters at Medicaroid hinotoriTM robotic surgery system. * Take accountability, lead and manage the quality and regulatory affairs team, ensuring drive, high quality output, wellbeing and development of the - This role will involve all topics which are related to the regulatory and quality environment including the support for joint development of devices as quality and regulatory expert. * Develop and execute regulatory strategies for products and services * Provide regulatory expertise for complex or unique issues and challenges regarding registration and compliance activities. * Prepare pre/post market reports / technical and clinical documentation per the requirements of key regulatory agencies (e.g. Notified Body, Competent Authorities and ...
As the Head Regulatory affairs and of Quality Management, you will be an integral part of supervising the regulatory and quality matters at Medicaroid hinotoriTM robotic surgery system. * Take accountability, lead and manage the quality and regulatory affairs team, ensuring drive, high quality output, wellbeing and development of the - This role will involve all topics which are related to the regulatory and quality environment including the support for joint development of devices as quality and regulatory expert. * Develop and execute regulatory strategies for products and services * Provide regulatory expertise for complex or unique issues and challenges regarding registration and compliance activities. * Prepare pre/post market reports / technical and clinical documentation per the requirements of key regulatory agencies (e.g. Notified Body, Competent Authorities and ...
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Dann werde Teil der Abteilung Group Regulatory Affairs und gestalte mit uns den Weg in die klimaneutrale Welt von morgen! Im Bereich Group Regulatory Affairs verstehen wir uns als Thinktank für den regulatorischen Rahmen des Energiemarkts.
Dann werde Teil der Abteilung Group Regulatory Affairs und gestalte mit uns den Weg in die klimaneutrale Welt von morgen! Im Bereich Group Regulatory Affairs verstehen wir uns als Thinktank für den regulatorischen Rahmen des Energiemarkts.
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Senior Regulatory Affairs Manager* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Senior Regulatory Affairs Manager* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Wir suchen dich, ab sofort und in Vollzeit als Senior Regulatory Affairs Manager * (m/w/d).
Wir suchen dich, ab sofort und in Vollzeit als Senior Regulatory Affairs Manager * (m/w/d).
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Schnelle Bewerbung
Als Referent (m/w/d) Zulassung bzw. Regulatory Affairs Specialist arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. * Regulatory Life-Cycle-Management (Änderungsanzeigen, Variations, Renewals) für alle Produktkategorien
Als Referent (m/w/d) Zulassung bzw. Regulatory Affairs Specialist arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. * Regulatory Life-Cycle-Management (Änderungsanzeigen, Variations, Renewals) für alle Produktkategorien
Beliebte Jobs
Standorte
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- Freiburg im Breisgau
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