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22 Treffer für Gxp Jobs in Westdeutschland im Umkreis von 30 km
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Apothekerinnen / Apotheker (m/w/d) als Pharmaziedezernentinnen / Pharmaziedezernenten für die Arzneimittelüberwachung (GxP/GMP-Inspektionen)
Apothekerinnen / Apotheker (m/w/d) als Pharmaziedezernentinnen / Pharmaziedezernenten für die Arzneimittelüberwachung (GxP/GMP-Inspektionen)
Bezirksregierung Arnsberg
Arnsberg
Teilweise Home-Office
Im Rahmen dieser Tätigkeit wird eine Ausbildung zur GxP-Inspektorin oder zum GxP-Inspektor (mehrjährig) erfolgen. Sie führen GxP-Inspektionen im Regierungsbezirk im Rahmen der Regelüberwachung, der Erlaubniserteilung oder anlassbezogen durch. * Gute Kenntnisse der GxP- Vorschriften, Zwingend erforderlich ist das Interesse und die Bereitschaft zum Absolvieren einer Ausbildung zur GxP-Inspektorin oder zum GxP-Inspektor.
Im Rahmen dieser Tätigkeit wird eine Ausbildung zur GxP-Inspektorin oder zum GxP-Inspektor (mehrjährig) erfolgen. Sie führen GxP-Inspektionen im Regierungsbezirk im Rahmen der Regelüberwachung, der Erlaubniserteilung oder anlassbezogen durch. * Gute Kenntnisse der GxP- Vorschriften, Zwingend erforderlich ist das Interesse und die Bereitschaft zum Absolvieren einer Ausbildung zur GxP-Inspektorin oder zum GxP-Inspektor.
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Customer Service Specialist (m/w/d) - Pharma & In-vitro Diagnostics
Customer Service Specialist (m/w/d) - Pharma & In-vitro Diagnostics
Balda Medical GmbH
Bad Oeynhausen
Teilweise Home-Office
Receive, review, and process customer orders in the ERP system, ensuring compliance with regulatory requirements (e.g., ISO 13485, GxP) * Solid knowledge of regulatory requirements (e.g., ISO 13485, GxP) and experience with quality-related processes
Receive, review, and process customer orders in the ERP system, ensuring compliance with regulatory requirements (e.g., ISO 13485, GxP) * Solid knowledge of regulatory requirements (e.g., ISO 13485, GxP) and experience with quality-related processes
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Betreuung, Implementierung und Administration von GxP-Applikationen (u. a. LIMS, Environmental Monitoring sowie instrumentennahe Software) * Sicherstellung eines stabilen, regelkonformen Betriebs inklusive Unterstützung von Projekten mit GxP Relevanz * Übernahme der Rolle des System Owners für GxP-Laboranwendungen inkl. Lieferanten- und Schnittstellenmanagement * Erstellung, Pflege und Verwaltung der relevanten GxP-Systemdokumentation (z. B. SOPs, URS, DesignDokumente) * Technische Business-Partner-Rolle für Projekte mit Einfluss auf GxP-Systeme * Profunde Berufserfahrung in einem IT-GxP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Medizintechnik) * Erfahrung in der Erstellung von GxP-Dokumentation (SOPs, URS, Risikoanalysen, Design-Dokumente)
Betreuung, Implementierung und Administration von GxP-Applikationen (u. a. LIMS, Environmental Monitoring sowie instrumentennahe Software) * Sicherstellung eines stabilen, regelkonformen Betriebs inklusive Unterstützung von Projekten mit GxP Relevanz * Übernahme der Rolle des System Owners für GxP-Laboranwendungen inkl. Lieferanten- und Schnittstellenmanagement * Erstellung, Pflege und Verwaltung der relevanten GxP-Systemdokumentation (z. B. SOPs, URS, DesignDokumente) * Technische Business-Partner-Rolle für Projekte mit Einfluss auf GxP-Systeme * Profunde Berufserfahrung in einem IT-GxP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Medizintechnik) * Erfahrung in der Erstellung von GxP-Dokumentation (SOPs, URS, Risikoanalysen, Design-Dokumente)
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Fundiertes Wissen über die einschlägigen pharmazeutischen und medizintechnischen Regelwerke und Anforderungen (GxP)
Fundiertes Wissen über die einschlägigen pharmazeutischen und medizintechnischen Regelwerke und Anforderungen (GxP)
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Mitarbeiter der Qualitätssicherung (m/w/d) im Documents / Training Team
Mitarbeiter der Qualitätssicherung (m/w/d) im Documents / Training Team
A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH
Bergheim
Gerne erste Erfahrungen im regulierten Umfeld (z. B. GxP, Qualitätssicherung, Dokumentation)
Gerne erste Erfahrungen im regulierten Umfeld (z. B. GxP, Qualitätssicherung, Dokumentation)
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Chemikant / Pharmakant (m/w/d) für Abfüllung & Anlagenführung
Chemikant / Pharmakant (m/w/d) für Abfüllung & Anlagenführung
ORGENTEC Diagnostika GmbH
Mainz-Hechtsheim
Mind. 3 Jahre Erfahrung – idealerweise im pharmazeutischen Bereich oder Maschinenführung (z.B. GxP, HACCP)
Mind. 3 Jahre Erfahrung – idealerweise im pharmazeutischen Bereich oder Maschinenführung (z.B. GxP, HACCP)
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Experte für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) in der Quality Unit
Experte für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) in der Quality Unit
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Heppenheim
Teilweise Home-Office
Als Experte für Qualifizierung und Validierung sind Sie der zentrale Dienstleister und Ansprechpartner für alle GxP-relevanten Systeme und Prozesse im Unternehmen. Dadurch stellen Sie sicher, dass die definierten Anforderungen eingehalten und die kritischen GXP- und sonstigen rechtlichen Vorgaben erfüllt werden. * Lernbereitschaft und der Wille zur Einarbeitung in ein reguliertes Umfeld: Das GxP-Umfeld ist neu für Sie?
Als Experte für Qualifizierung und Validierung sind Sie der zentrale Dienstleister und Ansprechpartner für alle GxP-relevanten Systeme und Prozesse im Unternehmen. Dadurch stellen Sie sicher, dass die definierten Anforderungen eingehalten und die kritischen GXP- und sonstigen rechtlichen Vorgaben erfüllt werden. * Lernbereitschaft und der Wille zur Einarbeitung in ein reguliertes Umfeld: Das GxP-Umfeld ist neu für Sie?
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Erfahrung im regulierten Umfeld (z. B. GxP, Pharma, Computer-System-Validierung).
Erfahrung im regulierten Umfeld (z. B. GxP, Pharma, Computer-System-Validierung).
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Sicherstellung der SOX- und GxP-konformen Dokumentation aller relevanten Tätigkeiten * Erfahrung in regulierten Umfeldern (Life Sciences, GxP, SOX oder vergleichbar) von Vorteil
Sicherstellung der SOX- und GxP-konformen Dokumentation aller relevanten Tätigkeiten * Erfahrung in regulierten Umfeldern (Life Sciences, GxP, SOX oder vergleichbar) von Vorteil
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Anschreiben nicht erforderlich
Life Science & Healthcare Expertise: Fundierte Erfahrung in regulierten Branchen (z. B. Pharma, Biotech, MedTech) sowie Kenntnisse relevanter Regularien und Qualitätsstandards (z. B. GDP, GxP).
Life Science & Healthcare Expertise: Fundierte Erfahrung in regulierten Branchen (z. B. Pharma, Biotech, MedTech) sowie Kenntnisse relevanter Regularien und Qualitätsstandards (z. B. GDP, GxP).
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Sie sind erfahren im Umgang mit GxP-Anforderungen sowie der Erstellung und Umsetzung eines Projektbudgets
Sie sind erfahren im Umgang mit GxP-Anforderungen sowie der Erstellung und Umsetzung eines Projektbudgets
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Schnelle Bewerbung
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und/oder Arzneimittel (MDR/IVDR, ISO 13485, 21 CFR, GxP etc.)
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und/oder Arzneimittel (MDR/IVDR, ISO 13485, 21 CFR, GxP etc.)
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Senior Manager Qualitätskontrolle (all genders) – Vollzeit, unbefristet
Senior Manager Qualitätskontrolle (all genders) – Vollzeit, unbefristet
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein
Anschreiben nicht erforderlich
Agiere als zentrale Ansprechperson und Experte für analytische/wissenschaftliche GxP-Fragen am Standort
Agiere als zentrale Ansprechperson und Experte für analytische/wissenschaftliche GxP-Fragen am Standort
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Business Development Manager Pharma & Biotech (m/w/d)
Business Development Manager Pharma & Biotech (m/w/d)
INNEXIS Holding GmbH & Co. KG
Marburg
Teilweise Home-Office
Die Spezialisierung auf Pharma und Biotech, kombiniert mit tiefem regulatorischem Know-how, GxP-Kompetenz und Nähe zu den entscheidenden Prozessschnittstellen, sorgt für Sicherheit und Effizienz.
Die Spezialisierung auf Pharma und Biotech, kombiniert mit tiefem regulatorischem Know-how, GxP-Kompetenz und Nähe zu den entscheidenden Prozessschnittstellen, sorgt für Sicherheit und Effizienz.
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Apothekerinnen / Apotheker (m/w/d) als Pharmaziedezernentinnen / Pharmaziedezernenten im Bereich Aufgaben nach dem Arzneimittelgesetz
Apothekerinnen / Apotheker (m/w/d) als Pharmaziedezernentinnen / Pharmaziedezernenten im Bereich Aufgaben nach dem Arzneimittelgesetz
Bezirksregierung Arnsberg
Arnsberg
Teilweise Home-Office
Im Rahmen dieser Tätigkeit wird eine Ausbildung zur GxP-Inspektorin oder zum GxP-Inspektor (mehrjährig) erfolgen. Sie führen GxP-Inspektionen im Regierungsbezirk im Rahmen der Regelüberwachung, der Erlaubniserteilung oder anlassbezogen durch. * Gute Kenntnisse der GxP- Vorschriften, Zwingend erforderlich ist das Interesse und die Bereitschaft zum Absolvieren einer Ausbildung zur GxP-Inspektorin oder zum GxP-Inspektor.
Im Rahmen dieser Tätigkeit wird eine Ausbildung zur GxP-Inspektorin oder zum GxP-Inspektor (mehrjährig) erfolgen. Sie führen GxP-Inspektionen im Regierungsbezirk im Rahmen der Regelüberwachung, der Erlaubniserteilung oder anlassbezogen durch. * Gute Kenntnisse der GxP- Vorschriften, Zwingend erforderlich ist das Interesse und die Bereitschaft zum Absolvieren einer Ausbildung zur GxP-Inspektorin oder zum GxP-Inspektor.
NEU
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Senior Quality & Regulatory Affairs Manager
Senior Quality & Regulatory Affairs Manager
ki elements UG (haftungsbeschränkt)
Saarbrücken
Teilweise Home-Office
Ensure our technology aligns with clinical trial requirements, including 21 CFR Part 11 and GCP/GxP standards. * You understand the nuances of Clinical Trials and GCP/GxP standards.
Ensure our technology aligns with clinical trial requirements, including 21 CFR Part 11 and GCP/GxP standards. * You understand the nuances of Clinical Trials and GCP/GxP standards.
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Schnelle Bewerbung
Du erwirbst Kenntnisse in Themen des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung wie der Computer-System-Validierung (CSV), GxP und anderen topaktuellen Compliance-Fragen der pharmazeutischen Industrie bzw. der Medizintechnikbranche.
Du erwirbst Kenntnisse in Themen des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung wie der Computer-System-Validierung (CSV), GxP und anderen topaktuellen Compliance-Fragen der pharmazeutischen Industrie bzw. der Medizintechnikbranche.
Schnelle Bewerbung
Eingebunden in Projektaktivitäten erwirbst Du Kenntnisse in Themen des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung wie der Computer-System-Validierung (CSV), GxP und anderen topaktuellen Compliance-Fragen der pharmazeutischen Industrie bzw. der Medizintechnikbranche.
Eingebunden in Projektaktivitäten erwirbst Du Kenntnisse in Themen des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung wie der Computer-System-Validierung (CSV), GxP und anderen topaktuellen Compliance-Fragen der pharmazeutischen Industrie bzw. der Medizintechnikbranche.
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Customer Engagement Manager Saas-Remote(all genders)
Customer Engagement Manager Saas-Remote(all genders)
up to data sales and services GmbH
Wörrstadt
Teilweise Home-Office
Develop and execute validation documentation (IQ/OQ/PQ…) in compliance with GxP-requirements and industry standards - Working knowledge of GxP-compliance requirements and validation processes (21 CFR Part 11, EU Annex 11)
Develop and execute validation documentation (IQ/OQ/PQ…) in compliance with GxP-requirements and industry standards - Working knowledge of GxP-compliance requirements and validation processes (21 CFR Part 11, EU Annex 11)
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IT Application Engineer - MES/LIMS (m|w|d)
IT Application Engineer - MES/LIMS (m|w|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Teilweise Home-Office
Mehrjährige Erfahrung im Applikationsbetrieb, -support oder Consulting, idealerweise mit MES-Systemen in regulierten (GxP-) Life-Science-, Biotech- oder Pharma-Umgebungen, sowie sehr gute Prozesskenntnisse im Produktionsumfeld, hohe analytische Problemlösungsfähigkeit und Qualitätsanspruch.
Mehrjährige Erfahrung im Applikationsbetrieb, -support oder Consulting, idealerweise mit MES-Systemen in regulierten (GxP-) Life-Science-, Biotech- oder Pharma-Umgebungen, sowie sehr gute Prozesskenntnisse im Produktionsumfeld, hohe analytische Problemlösungsfähigkeit und Qualitätsanspruch.
QA Manager Cell Factory - Inspection readiness (m|f|d)
QA Manager Cell Factory - Inspection readiness (m|f|d)
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Bergisch Gladbach
Teilweise Home-Office
Implement and oversee robust systems for continuous monitoring of commercial manufacturing processes to ensure strict GxP compliance. * Ensure absolute adherence to all applicable quality standards and regulations, including GxP, EU Guidelines, and 21 CFR 820.20b.3.
Implement and oversee robust systems for continuous monitoring of commercial manufacturing processes to ensure strict GxP compliance. * Ensure absolute adherence to all applicable quality standards and regulations, including GxP, EU Guidelines, and 21 CFR 820.20b.3.
Knowledge of GxP and Immunology, as well as experience in wet lab work, is needed.
Knowledge of GxP and Immunology, as well as experience in wet lab work, is needed.
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SAP QM Berater (m/w/d)
SAP QM Berater (m/w/d)
SI PRO GmbH Gesellschaft für Systemintegration und Geschäftsprozeßgestaltung
Mannheim, Berlin, Hamburg, München, Home-Office
Teilweise Home-Office
Idealerweise Kenntnisse im Bereich Auditmanagement, GxP und Systemvalidierungsprinzipien
Idealerweise Kenntnisse im Bereich Auditmanagement, GxP und Systemvalidierungsprinzipien
NEU
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In der Schlüsselrolle als Biological Safety Expert R&D (m/w/d) leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung von Medizinprodukten im orthopädischen Bereich. * Als Biological Safety Expert R&D fungieren Sie intern als zentrale Ansprechperson für alle biologisch-wissenschaftlichen Fragestellungen in der Abteilung für Produktneuentwicklung. * Heraeus Medical GmbH * Wehrheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Über Heraeus Medical - Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!
In der Schlüsselrolle als Biological Safety Expert R&D (m/w/d) leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung von Medizinprodukten im orthopädischen Bereich. * Als Biological Safety Expert R&D fungieren Sie intern als zentrale Ansprechperson für alle biologisch-wissenschaftlichen Fragestellungen in der Abteilung für Produktneuentwicklung. * Heraeus Medical GmbH * Wehrheim * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Über Heraeus Medical - Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!
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(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Neuss
Teilweise Home-Office
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) * Als (Senior) Regulatory Affairs Manager sind Sie für die Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten bei der Ethik-Kommission / Bundesoberbehörde sowie für die Bearbeitung von Mängelschreiben und Änderungsanzeigen zuständig – von der Planung über die fristgerechte, vollständige Einreichung bis hin zur Umsetzung. * Sie bringen eine mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für klinische Studien mit, insbesondere in der Einreichung von Arzneimittel-Studien früher Phasen. * Idealerweise haben Sie eine Zusatzausbildung im Bereich Regulatory Affairs (Master of Drug Regulatory Affairs, Master of Drug Research) oder bringen die Bereitschaft mit, eine solche Zusatzausbildung zeitnah zu erwerben. * Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH * Neuss * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) * Als (Senior) Regulatory Affairs Manager sind Sie für die Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten bei der Ethik-Kommission / Bundesoberbehörde sowie für die Bearbeitung von Mängelschreiben und Änderungsanzeigen zuständig – von der Planung über die fristgerechte, vollständige Einreichung bis hin zur Umsetzung. * Sie bringen eine mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für klinische Studien mit, insbesondere in der Einreichung von Arzneimittel-Studien früher Phasen. * Idealerweise haben Sie eine Zusatzausbildung im Bereich Regulatory Affairs (Master of Drug Regulatory Affairs, Master of Drug Research) oder bringen die Bereitschaft mit, eine solche Zusatzausbildung zeitnah zu erwerben. * Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH * Neuss * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit
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