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1.353 Treffer für Gmp Standard Jobs in Bargfeld Stegen im Umkreis von 30 km
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Head of Quality Assurance + GMP Compliance (m/w/d)
Head of Quality Assurance + GMP Compliance (m/w/d)
ISG Personalmanagement GmbH
Hamburg
Teilweise Home-Office
Als aufstrebendes Biotech-Unternehmen legen wir nun den Grundstein für den nächsten Wachstumsschritt und bieten Ihnen ab sofort am TechHub in Hamburg die Chance zum Einstieg als Head of Quality Assurance + GMP Compliance (m/w/d). In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Verantwortung für Quality Assurance und GMP‑Compliance * Entwicklung 'lebbarer' QM-Prozesse und kontinuierliche Weiterentwicklung des QMS (GMP/ATMP) * Überwachung der GMP-gerechten Implementierung gentherapeutischer Herstellverfahren inkl. Validierungs-/Methodenvalidierungsaktivitäten * Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement unter GMP‑Regularien, idealerweise im Life‑Sciences-/Biopharma‑Umfeld (Zell-/Gentherapie von Vorteil, kein Muss)
Als aufstrebendes Biotech-Unternehmen legen wir nun den Grundstein für den nächsten Wachstumsschritt und bieten Ihnen ab sofort am TechHub in Hamburg die Chance zum Einstieg als Head of Quality Assurance + GMP Compliance (m/w/d). In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Verantwortung für Quality Assurance und GMP‑Compliance * Entwicklung 'lebbarer' QM-Prozesse und kontinuierliche Weiterentwicklung des QMS (GMP/ATMP) * Überwachung der GMP-gerechten Implementierung gentherapeutischer Herstellverfahren inkl. Validierungs-/Methodenvalidierungsaktivitäten * Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement unter GMP‑Regularien, idealerweise im Life‑Sciences-/Biopharma‑Umfeld (Zell-/Gentherapie von Vorteil, kein Muss)
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PTA/CTA/BTA (m/w/d) Herstellung/pharmazeutische Steril-Produktion - Spätschicht
PTA/CTA/BTA (m/w/d) Herstellung/pharmazeutische Steril-Produktion - Spätschicht
ZytoService Deutschland GmbH
Hamburg-Jenfeld
Bei uns im Labor werden patientenindividuelle Infusionslösungen (nach GMP-Standard) hergestellt. Dann startest Du während einer intensiven Einarbeitung als Zureicher*in und stellst danach als Hersteller*in hochwirksame, patientenindividuelle Infusionslösungen (nach GMP-Standard) gegen Krebs und andere schwere Erkrankungen her. Du arbeitest unter strengen Hygiene- und GMP-Vorgaben sowie nach klar strukturierten Arbeitsabläufen und übernimmst täglich hohe Verantwortung für die sichere Herstellung hochwirksamer Arzneimittel.
Bei uns im Labor werden patientenindividuelle Infusionslösungen (nach GMP-Standard) hergestellt. Dann startest Du während einer intensiven Einarbeitung als Zureicher*in und stellst danach als Hersteller*in hochwirksame, patientenindividuelle Infusionslösungen (nach GMP-Standard) gegen Krebs und andere schwere Erkrankungen her. Du arbeitest unter strengen Hygiene- und GMP-Vorgaben sowie nach klar strukturierten Arbeitsabläufen und übernimmst täglich hohe Verantwortung für die sichere Herstellung hochwirksamer Arzneimittel.
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Deine Mission: Prüfen, Dokumentation, Einhaltung von Qualitätsstandards * Erfahrung mit GHP/GMP
Deine Mission: Prüfen, Dokumentation, Einhaltung von Qualitätsstandards * Erfahrung mit GHP/GMP
Schnelle Bewerbung
Außerdem liegt die Gewährleistung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und Sicherheitsstandards in Deiner Verantwortung. * Die Planung, Organisation und Kontrolle der Herstellungsprozesse, um Produktionsziele zu erreichen, gehört ebenso zu Deinen Aufgaben wie die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften, Herstellungsanweisungen und GMP-Leitlinien in der Produktion patientenindividueller parenteraler Infusionen. * Du stellst sicher, dass unsere hergestellten Produkte den Anforderungen unserer Kund*innen vollumfänglich entsprechen und höchste Qualitätsstandards erfüllen. * Du hast eine Leidenschaft für Prozessoptimierung und bringst Erfahrung in den Bereichen Lean Management, Qualitätsmanagement und GMP mit.
Außerdem liegt die Gewährleistung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und Sicherheitsstandards in Deiner Verantwortung. * Die Planung, Organisation und Kontrolle der Herstellungsprozesse, um Produktionsziele zu erreichen, gehört ebenso zu Deinen Aufgaben wie die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften, Herstellungsanweisungen und GMP-Leitlinien in der Produktion patientenindividueller parenteraler Infusionen. * Du stellst sicher, dass unsere hergestellten Produkte den Anforderungen unserer Kund*innen vollumfänglich entsprechen und höchste Qualitätsstandards erfüllen. * Du hast eine Leidenschaft für Prozessoptimierung und bringst Erfahrung in den Bereichen Lean Management, Qualitätsmanagement und GMP mit.
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Fachliche Verantwortung und Ansprechpartner für raumlufttechnische Anlagen in der Gebäudetechnik sowie für komplexe verfahrenstechnische Anlagen im GMP & EX-Umfeld * Sicherstellung des ordnungsgemäßen Betriebs von Lüftungs-, Abluft- und Klimaanlagen, insbesondere unter GMP- und Reinraumbedingungen
Fachliche Verantwortung und Ansprechpartner für raumlufttechnische Anlagen in der Gebäudetechnik sowie für komplexe verfahrenstechnische Anlagen im GMP & EX-Umfeld * Sicherstellung des ordnungsgemäßen Betriebs von Lüftungs-, Abluft- und Klimaanlagen, insbesondere unter GMP- und Reinraumbedingungen
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CSL Plasma GmbH * Hamburg * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen. Für unser neues Plasmapherese-Center in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Center Manager (m/w/d) Vollzeit mit 38,5 Std./Woche * Leitung des Plasmacenters und dessen organisatorische Arbeitsabläufe;
CSL Plasma GmbH * Hamburg * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen. Für unser neues Plasmapherese-Center in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Center Manager (m/w/d) Vollzeit mit 38,5 Std./Woche * Leitung des Plasmacenters und dessen organisatorische Arbeitsabläufe;
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Schnelle Bewerbung
Sicherstellung und Überwachung von Reinigungsleistungen inkl. Reinraumreinigung (GMP/GxP) * Umsetzung der Sasse Standards (Digitalisierung, Qualität, Umwelt, Schulungen, etc.)
Sicherstellung und Überwachung von Reinigungsleistungen inkl. Reinraumreinigung (GMP/GxP) * Umsetzung der Sasse Standards (Digitalisierung, Qualität, Umwelt, Schulungen, etc.)
Vorgaben zu GMP und Arbeitssicherheit einhalten, Dokumentationen aktuell halten und Prozesse verbessern. * Mehrjährige Erfahrung in der Produktion (Pharma/Chemie, GMP-Umfeld)
Vorgaben zu GMP und Arbeitssicherheit einhalten, Dokumentationen aktuell halten und Prozesse verbessern. * Mehrjährige Erfahrung in der Produktion (Pharma/Chemie, GMP-Umfeld)
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Sie bringen Know-how in der CAD-Anwendungssoftware NX, in SAP, GMP und MS Office mit
Sie bringen Know-how in der CAD-Anwendungssoftware NX, in SAP, GMP und MS Office mit
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Aufrechterhaltung und Betreuung der bestehenden integrierten Managementsysteme (IMS), u.a. IFS, ISO 9001, ISO 14001, GDP, GMP sowie Bio-Zertifizierungen
Aufrechterhaltung und Betreuung der bestehenden integrierten Managementsysteme (IMS), u.a. IFS, ISO 9001, ISO 14001, GDP, GMP sowie Bio-Zertifizierungen
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Erfahrung in der Pharma- oder Kosmetikindustrie sind von Vorteil - GMP (Good Manufacturing Practice)
Erfahrung in der Pharma- oder Kosmetikindustrie sind von Vorteil - GMP (Good Manufacturing Practice)
Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 22716 (GMP für kosmetische Mittel) * Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Normen (z. B. EU-Kosmetikverordnung, GMP, IFS HPC)
Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 22716 (GMP für kosmetische Mittel) * Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Normen (z. B. EU-Kosmetikverordnung, GMP, IFS HPC)
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(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
(Senior) Ingenieur HKLS (m/w/d)
Exyte Germany GmbH
München, Stuttgart, Nürnberg, Hamburg, Bad Homburg, Leverkusen
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen * Kenntnisse der deutschen Ingenieuranforderungen (Normen, Standards, VOB, etc.)
Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Anforderungen * Kenntnisse der deutschen Ingenieuranforderungen (Normen, Standards, VOB, etc.)
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Gesamtverantwortung für das Qualifizierungssystem inkl. Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Vorlagendokumenten und Kennzahlensystemen * Fundierte Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld
Gesamtverantwortung für das Qualifizierungssystem inkl. Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Vorlagendokumenten und Kennzahlensystemen * Fundierte Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld
Schnelle Bewerbung
Das Leistungsspektrum reicht von GDP-konformer Lagerung über temperaturgeführte Kühlkettenlogistik und Distribution bis hin zu individuellen GMP-Services. Wir bieten integrierte Supply-Chain-Lösungen, die anspruchsvolle Qualitäts- und Compliance-Standards erfüllen.
Das Leistungsspektrum reicht von GDP-konformer Lagerung über temperaturgeführte Kühlkettenlogistik und Distribution bis hin zu individuellen GMP-Services. Wir bieten integrierte Supply-Chain-Lösungen, die anspruchsvolle Qualitäts- und Compliance-Standards erfüllen.
NEU
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Produktionsmitarbeiter/-in im GMP-Umfeld (z.B. Chemikant, Chemietechniker/-in, Produktionsfachkraft)
Produktionsmitarbeiter/-in im GMP-Umfeld (z.B. Chemikant, Chemietechniker/-in, Produktionsfachkraft)
UNA-Synth GmbH
Kaltenkirchen
Schnelle Bewerbung
Wir suchen nach einer engagierten Persönlichkeit als Produktionsmitarbeiter/-in im GMP-Umfeld, zum Beispiel als Chemikant, Chemietechniker/-in oder Produktionsfachkraft. * Herstellung von pharmazeutischen Produkten unter Einhaltung der GMP-Richtlinien. * GMP-gerechte Dokumentation * Erfahrung in der chemischen oder pharmazeutischen Produktion, idealerweise im GMP-Umfeld. * Sorgfältige und genaue Arbeitsweise, um hohe Qualitätsstandards zu erfüllen.
Wir suchen nach einer engagierten Persönlichkeit als Produktionsmitarbeiter/-in im GMP-Umfeld, zum Beispiel als Chemikant, Chemietechniker/-in oder Produktionsfachkraft. * Herstellung von pharmazeutischen Produkten unter Einhaltung der GMP-Richtlinien. * GMP-gerechte Dokumentation * Erfahrung in der chemischen oder pharmazeutischen Produktion, idealerweise im GMP-Umfeld. * Sorgfältige und genaue Arbeitsweise, um hohe Qualitätsstandards zu erfüllen.
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IT-Specialist / Technischer Consultant (all genders) –SAP Standardtechnologien, SAP BTP und S/4HANA
IT-Specialist / Technischer Consultant (all genders) –SAP Standardtechnologien, SAP BTP und S/4HANA
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
Hamburg
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) * Hamburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich - Wir sind das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) – und stehen für exzellente Kompetenz in Forschung, Lehre und der vollumfänglichen Gesundheitsversorgung in unseren Kliniken. Unsere rund 16.100 Mitarbeiter:innen streben jeden Tag aufs Neue danach, mit ihrem Beitrag die Welt ein bisschen gesünder zu machen. Es ist unser Anspruch, eine der führenden Universitätskliniken zu sein – und gleichzeitig der beste Arbeitgeber unserer Branche. So glauben wir im UKE fest daran, dass erfolgreiches und erfüllendes Arbeiten im Einklang mit den persönlichen Bedürfnissen und individuellen Lebensentwürfen der Mitarbeitenden stehen sollte. Und so unterschiedlich diese sind, so vielfältig ist unser Angebot an individuellen Lösungen. Willkommen im UKE.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) * Hamburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich - Wir sind das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) – und stehen für exzellente Kompetenz in Forschung, Lehre und der vollumfänglichen Gesundheitsversorgung in unseren Kliniken. Unsere rund 16.100 Mitarbeiter:innen streben jeden Tag aufs Neue danach, mit ihrem Beitrag die Welt ein bisschen gesünder zu machen. Es ist unser Anspruch, eine der führenden Universitätskliniken zu sein – und gleichzeitig der beste Arbeitgeber unserer Branche. So glauben wir im UKE fest daran, dass erfolgreiches und erfüllendes Arbeiten im Einklang mit den persönlichen Bedürfnissen und individuellen Lebensentwürfen der Mitarbeitenden stehen sollte. Und so unterschiedlich diese sind, so vielfältig ist unser Angebot an individuellen Lösungen. Willkommen im UKE.
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Je nach Einsatzbereich unterstützt Du Deine Fachabteilung in den jeweiligen Kernaufgaben, wie der Erstellung relevanter GMP-Dokumente oder der Bearbeitung zulassungsrelevanter Themen und Projekte.
Je nach Einsatzbereich unterstützt Du Deine Fachabteilung in den jeweiligen Kernaufgaben, wie der Erstellung relevanter GMP-Dokumente oder der Bearbeitung zulassungsrelevanter Themen und Projekte.
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API Experte (m/w/d) in der Pharmaindustrie
API Experte (m/w/d) in der Pharmaindustrie
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Wedel bei Hamburg
Teilweise Home-Office
Sie besitzen mehrjährige Produktionserfahrung im GMP-Umfeld für API (Syntheseverantwortung oder Shop Floor QA in der Synthese) sowie hervorragende Kenntnisse der GMP-Tools wie z. B. DEV, CC, CR, CAPA
Sie besitzen mehrjährige Produktionserfahrung im GMP-Umfeld für API (Syntheseverantwortung oder Shop Floor QA in der Synthese) sowie hervorragende Kenntnisse der GMP-Tools wie z. B. DEV, CC, CR, CAPA
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Koordination der Produktion unseres Business-, Event- und Lunchcaterings unter Einhaltung der Produktstandards * Einen peniblen Hygienestandard
Koordination der Produktion unseres Business-, Event- und Lunchcaterings unter Einhaltung der Produktstandards * Einen peniblen Hygienestandard
NEU
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Industriemechaniker / Anlagenmechaniker / Fachkraft für Lebensmitteltechnik (m/w/d) als Anlagenführer
Industriemechaniker / Anlagenmechaniker / Fachkraft für Lebensmitteltechnik (m/w/d) als Anlagenführer
meinestadt.de
Bad Oldesloe, Lübeck
Dokumentieren Sie alle Maschinenaktivitäten im Logbuch und stellen Sie die Einhaltung der GMP-Richtlinien sicher. * Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung in einem ähnlichen Umfeld mit und verfügen über GMP-Kenntnisse.
Dokumentieren Sie alle Maschinenaktivitäten im Logbuch und stellen Sie die Einhaltung der GMP-Richtlinien sicher. * Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung in einem ähnlichen Umfeld mit und verfügen über GMP-Kenntnisse.
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Leitung (w/m/d) der Corporate Function „QORE“
Leitung (w/m/d) der Corporate Function „QORE“
PD - Berater der öffentlichen Hand GmbH
Berlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hamburg
Teilweise Home-Office
Führung und Unterstützung von Veränderungsprozessen unter anderem mit datenbasierten Analysen, Methoden und Standards * Aufbau und Steuerung eines leistungsfähigen CF Operations Backbones (Methoden, Tools, Standards, Reporting), der Beratungsteams im Tagesgeschäft effizient unterstützt * Aktive Rolle als Treiber für Veränderung, Kommunikation von Prozessentscheidungen in die Organisation sowie Befähigung der Führungskräfte und Teams zur Anwendung der beschlossenen Standards * Fundierte Kenntnisse in Qualitäts- und Prozessmanagementstandards, zum Beispiel ISO, BPMN, Lean oder Six Sigma
Führung und Unterstützung von Veränderungsprozessen unter anderem mit datenbasierten Analysen, Methoden und Standards * Aufbau und Steuerung eines leistungsfähigen CF Operations Backbones (Methoden, Tools, Standards, Reporting), der Beratungsteams im Tagesgeschäft effizient unterstützt * Aktive Rolle als Treiber für Veränderung, Kommunikation von Prozessentscheidungen in die Organisation sowie Befähigung der Führungskräfte und Teams zur Anwendung der beschlossenen Standards * Fundierte Kenntnisse in Qualitäts- und Prozessmanagementstandards, zum Beispiel ISO, BPMN, Lean oder Six Sigma
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Schnelle Bewerbung
Bei uns Standard!
Bei uns Standard!
NEU
){kind=logo}
Kenntnisse der GMP-Regularien wünschenswert
Kenntnisse der GMP-Regularien wünschenswert
){kind=logo}
Strukturierung von Flächen und Abläufen, Delegation sowie Einhaltung von Ordnung-, Sauberkeit- und Sicherheitsstandards * Führungserfahrung und die Fähigkeit, Standards zu setzen und konsequent umzusetzen
Strukturierung von Flächen und Abläufen, Delegation sowie Einhaltung von Ordnung-, Sauberkeit- und Sicherheitsstandards * Führungserfahrung und die Fähigkeit, Standards zu setzen und konsequent umzusetzen
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- Betriebliches Gesundheitsmanagement
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