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6 Treffer für Clinical Affairs Jobs in Augsburg im Umkreis von 30 km
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Release Engineer / Technical Lead, Software & Electronics (m/w/d)
Release Engineer / Technical Lead, Software & Electronics (m/w/d)
Ambu Innovation GmbH
Augsburg
Teilweise Home-Office
Would you like to take a leading role in bringing regulated AI solutions safely and efficiently into clinical use? You will combine deep technical understanding with a strong design control discipline, acting as the technical anchor between AI/ML developers, system engineers, quality, regulatory affairs, and project management. * Translating clinical, business, and regulatory needs into robust technical requirements.
Would you like to take a leading role in bringing regulated AI solutions safely and efficiently into clinical use? You will combine deep technical understanding with a strong design control discipline, acting as the technical anchor between AI/ML developers, system engineers, quality, regulatory affairs, and project management. * Translating clinical, business, and regulatory needs into robust technical requirements.
Collaborate closely with marketing, engineering, quality, regulatory, clinical, and product development teams to ensure compliance with relevant medical device standards (e.g., ISO 13485, IEC 62304, MDR, FDA 21 CFR Part 820).
Collaborate closely with marketing, engineering, quality, regulatory, clinical, and product development teams to ensure compliance with relevant medical device standards (e.g., ISO 13485, IEC 62304, MDR, FDA 21 CFR Part 820).
We achieve this by engaging closely with global to define user needs and creating robust designs that ensure patient safety and clinical value.
We achieve this by engaging closely with global to define user needs and creating robust designs that ensure patient safety and clinical value.
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Erste praktische Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (z. B. durch Praktika oder Werkstudententätigkeit) wünschenswert
Erste praktische Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (z. B. durch Praktika oder Werkstudententätigkeit) wünschenswert
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In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die Bereiche Forschung & Entwicklung sowie Regulatory Affairs in zwei stark regulierten Produktwelten. * Strategische und operative Leitung der Bereiche Forschung und Entwicklung sowie und Regulatory Affairs * Fundierte Kenntnisse in Regulatory Affairs für Kosmetik und/oder Nahrungsergänzungsmittel (EU, idealerweise auch international)
In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die Bereiche Forschung & Entwicklung sowie Regulatory Affairs in zwei stark regulierten Produktwelten. * Strategische und operative Leitung der Bereiche Forschung und Entwicklung sowie und Regulatory Affairs * Fundierte Kenntnisse in Regulatory Affairs für Kosmetik und/oder Nahrungsergänzungsmittel (EU, idealerweise auch international)
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You'll assist in the management and control of all aspects of vehicle financial affairs.
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65 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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• Collaborate closely with clinical development, regulatory affairs, CMC, nonclinical, safety, biomarker, and business development colleagues. HMNC Brain Health (HMNC) is a clinical-stage neuroscience company pioneering new therapies for mental health disorders. We are seeking a senior Clinical Pharmacology expert who can combine deep pharmaceutical industry experience with a strong understanding of regulatory authority expectations. The successful candidate should not only understand clinical pharmacology, DMPK, PopPK, PBPK, PK/PD, ADME, and safety data, but also be able to interpret these data critically and translate them into clear development decisions. The role requires someone who has worked in or closely with the pharmaceutical industry and understands how development decisions are made under real-world constraints of time, budget, regulatory risk, and clinical feasibility.
• Collaborate closely with clinical development, regulatory affairs, CMC, nonclinical, safety, biomarker, and business development colleagues. HMNC Brain Health (HMNC) is a clinical-stage neuroscience company pioneering new therapies for mental health disorders. We are seeking a senior Clinical Pharmacology expert who can combine deep pharmaceutical industry experience with a strong understanding of regulatory authority expectations. The successful candidate should not only understand clinical pharmacology, DMPK, PopPK, PBPK, PK/PD, ADME, and safety data, but also be able to interpret these data critically and translate them into clear development decisions. The role requires someone who has worked in or closely with the pharmaceutical industry and understands how development decisions are made under real-world constraints of time, budget, regulatory risk, and clinical feasibility.
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Clinician for the Clinical Centre of Excellence (f/m/d)
Clinician for the Clinical Centre of Excellence (f/m/d)
TÜV SÜD
München, Ahmedabad, Madrid, Lissabon, Warschau
Teilweise Home-Office
Assessing clinical evaluations as part of technical documentation assessments according to the requirements layed down in the European Medical Device Regulation (MDR) * Serving as an internal point of contact for clinical matters as part of the interfaces with other departments, offering support and close exchange with colleagues * Optionally providing support during audits of clinical processes of as a clinial expert (remote or on-site) * Four years of clinical practice in health care services or related sectors in the area of Cardiac surgery * Two years of experience in usage, development or testing/evaluation of medical devices or clinical studies/investigations or clinical evaluation of medical devices * Experience with MDR, regulatory aspects of medical devices, clinical evaluation for medical devices / medical writing is a plus.
Assessing clinical evaluations as part of technical documentation assessments according to the requirements layed down in the European Medical Device Regulation (MDR) * Serving as an internal point of contact for clinical matters as part of the interfaces with other departments, offering support and close exchange with colleagues * Optionally providing support during audits of clinical processes of as a clinial expert (remote or on-site) * Four years of clinical practice in health care services or related sectors in the area of Cardiac surgery * Two years of experience in usage, development or testing/evaluation of medical devices or clinical studies/investigations or clinical evaluation of medical devices * Experience with MDR, regulatory aspects of medical devices, clinical evaluation for medical devices / medical writing is a plus.
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Schnelle Bewerbung
BAUER KOMPRESSOREN GmbH * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - BAUER KOMPRESSOREN ist ein führendes Unternehmen in der Hochdruck-Branche und bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem spannenden Umfeld zu arbeiten, das sich weltweit erstreckt. Unsere Stärke! Innovative Produkte und das leidenschaftliche Engagement unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter die überall auf der Welt für Qualität stehen. Als Tochterunternehmen der BAUER GROUP, die mit über 1550 Mitarbeitenden in 22 Tochtergesellschaften einen Umsatz von 420 Mio. EUR erzielt, bieten wir Ihnen nicht nur einen Job, sondern eine Karriere mit Perspektive. Normen & Zertifizierung (Abt.: Forschung & Entwicklung) Lust auf spannende Herausforderungen in einem internationalen Unternehmen? Wir suchen eine engagierte Fachkraft (m/w/d), die Zulassungen, Zertifizierungen und ...
BAUER KOMPRESSOREN GmbH * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - BAUER KOMPRESSOREN ist ein führendes Unternehmen in der Hochdruck-Branche und bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem spannenden Umfeld zu arbeiten, das sich weltweit erstreckt. Unsere Stärke! Innovative Produkte und das leidenschaftliche Engagement unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter die überall auf der Welt für Qualität stehen. Als Tochterunternehmen der BAUER GROUP, die mit über 1550 Mitarbeitenden in 22 Tochtergesellschaften einen Umsatz von 420 Mio. EUR erzielt, bieten wir Ihnen nicht nur einen Job, sondern eine Karriere mit Perspektive. Normen & Zertifizierung (Abt.: Forschung & Entwicklung) Lust auf spannende Herausforderungen in einem internationalen Unternehmen? Wir suchen eine engagierte Fachkraft (m/w/d), die Zulassungen, Zertifizierungen und ...
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Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
TRB CHEMEDICA AG
Feldkirchen b. München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Für unseren Standort Feldkirchen bei München suchen wir zur Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs schnellstmöglich einen Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
Für unseren Standort Feldkirchen bei München suchen wir zur Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs schnellstmöglich einen Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
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Die Division Study Support and International Affairs der TUM School of Management mit den Teams Admissions, Grade Management und International Office unterstützt die Studierenden und Promovierenden der School während ihres gesamten Studienzyklus. * Zusammenarbeit mit dem Team International Affairs, dem Associate Dean for Internationalization, dem International Office sowie zentralen Universitätseinheiten
Die Division Study Support and International Affairs der TUM School of Management mit den Teams Admissions, Grade Management und International Office unterstützt die Studierenden und Promovierenden der School während ihres gesamten Studienzyklus. * Zusammenarbeit mit dem Team International Affairs, dem Associate Dean for Internationalization, dem International Office sowie zentralen Universitätseinheiten
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Als Teamlead (m/w/d) Regulatory Affairs EU/Germany übernimmst du die fachliche und disziplinarische Führung eines engagierten Teams, das sich auf den deutschen und europäischen Markt konzentriert, und steuerst komplexe Zulassungsprozesse mit höchster Verlässlichkeit. * Führungsverantwortung: Führe, inspiriere und entwickle dein Team – von Werkstudierenden bis hin zu erfahrenen Regulatory Affairs Managern – auf Basis unserer Core Values, damit jedes Teammitglied weiß, was wann zu tun ist, und gemeinsam mit dir Höchstleistung erzielt. * Regulatory-Erfahrung: Du hast bereits fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs gesammelt – mit nachweisbarem Schwerpunkt auf dem deutschen Markt und der Zusammenarbeit mit deutschen Zulassungsbehörden wie dem BfArM; Kenntnisse im europäischen Zulassungsumfeld sind dabei ebenso Voraussetzung.
Als Teamlead (m/w/d) Regulatory Affairs EU/Germany übernimmst du die fachliche und disziplinarische Führung eines engagierten Teams, das sich auf den deutschen und europäischen Markt konzentriert, und steuerst komplexe Zulassungsprozesse mit höchster Verlässlichkeit. * Führungsverantwortung: Führe, inspiriere und entwickle dein Team – von Werkstudierenden bis hin zu erfahrenen Regulatory Affairs Managern – auf Basis unserer Core Values, damit jedes Teammitglied weiß, was wann zu tun ist, und gemeinsam mit dir Höchstleistung erzielt. * Regulatory-Erfahrung: Du hast bereits fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs gesammelt – mit nachweisbarem Schwerpunkt auf dem deutschen Markt und der Zusammenarbeit mit deutschen Zulassungsbehörden wie dem BfArM; Kenntnisse im europäischen Zulassungsumfeld sind dabei ebenso Voraussetzung.
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Anschreiben nicht erforderlich
ProSiebenSat.1 Careers * München * Praktikum * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Anschreiben nicht erforderlich - Let's #CreateMomentsThatMatter together! Wir sind das Zuhause von populärer Unterhaltung und verlässlichem Infotainment und einer der führenden Entertainment-Anbieter im deutschsprachigen Raum. Unser Kerngeschäft Entertainment ergänzen wir durch digitale Verbrauchermarken in dem Segment Commerce & Dating. Hinter ProSiebenSat.1 stehen über 6.000 Mitarbeiter:innen, die unsere Zuschauer:innen und Kund:innen jeden Tag aufs Neue und mit großer Leidenschaft begeistern! Hier starten Erfolgsstories. Auch deine? Das erwartet dich - In der Konzernrechtsabteilung beraten, betreuen, verwalten und verhandeln wir Auftrags- und Produktionsverträge, IT- und Datenschutzverträge, Forderungsanmeldungen in insolvenzrechtlichen Verfahren, gesellschaftsrechtliche ...
ProSiebenSat.1 Careers * München * Praktikum * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Anschreiben nicht erforderlich - Let's #CreateMomentsThatMatter together! Wir sind das Zuhause von populärer Unterhaltung und verlässlichem Infotainment und einer der führenden Entertainment-Anbieter im deutschsprachigen Raum. Unser Kerngeschäft Entertainment ergänzen wir durch digitale Verbrauchermarken in dem Segment Commerce & Dating. Hinter ProSiebenSat.1 stehen über 6.000 Mitarbeiter:innen, die unsere Zuschauer:innen und Kund:innen jeden Tag aufs Neue und mit großer Leidenschaft begeistern! Hier starten Erfolgsstories. Auch deine? Das erwartet dich - In der Konzernrechtsabteilung beraten, betreuen, verwalten und verhandeln wir Auftrags- und Produktionsverträge, IT- und Datenschutzverträge, Forderungsanmeldungen in insolvenzrechtlichen Verfahren, gesellschaftsrechtliche ...
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Nurse / Gesundheits- und Krankenpfleger / Krankenschwester (m/w/d) in Vollzeit
Nurse / Gesundheits- und Krankenpfleger / Krankenschwester (m/w/d) in Vollzeit
International SOS
Weiden in der Oberpfalz, Vilseck, Amberg, Sulzbach-Rosenberg
Teilweise Home-Office
As a Near Patient Nurse, you will continue to apply your clinical expertise in a structured, patient-focused environment, with improved work–life balance and international collaboration. You will act as a clinical link between local healthcare providers and international medical teams, ensuring quality, continuity, and patient-centred care:- -Clinical Case Management * Ensure clinical quality and patient safety standards * Liaise directly with and nursing teams in German hospitals * Provide clear clinical updates to international stakeholders * Contribute to maintaining high clinical standards * International clinical collaboration
As a Near Patient Nurse, you will continue to apply your clinical expertise in a structured, patient-focused environment, with improved work–life balance and international collaboration. You will act as a clinical link between local healthcare providers and international medical teams, ensuring quality, continuity, and patient-centred care:- -Clinical Case Management * Ensure clinical quality and patient safety standards * Liaise directly with and nursing teams in German hospitals * Provide clear clinical updates to international stakeholders * Contribute to maintaining high clinical standards * International clinical collaboration
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Wir suchen ab sofort einen Strategic Project Manager - QA&RA / R&D, der mit fundierter wissenschaftlicher Expertise, strukturiertem Denken und überzeugendem Auftreten an der Schnittstelle von Research & Development sowie Quality Assurance & Regulatory Affairs unsere Schlüsselprojekte - von Produktentwicklung bis hin zu internen Digitalisierung - eigenverantwortlich vorantreibt. * Du bringst bereits praktische Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Quality, R&D, Medical Affairs oder vergleichbaren strategischen Bereichen in der Healthcare-Branche oder einer vergleichbaren Industrie mit und verfügst idealerweise über erste Projektmanagement-Kenntnisse.
Wir suchen ab sofort einen Strategic Project Manager - QA&RA / R&D, der mit fundierter wissenschaftlicher Expertise, strukturiertem Denken und überzeugendem Auftreten an der Schnittstelle von Research & Development sowie Quality Assurance & Regulatory Affairs unsere Schlüsselprojekte - von Produktentwicklung bis hin zu internen Digitalisierung - eigenverantwortlich vorantreibt. * Du bringst bereits praktische Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Quality, R&D, Medical Affairs oder vergleichbaren strategischen Bereichen in der Healthcare-Branche oder einer vergleichbaren Industrie mit und verfügst idealerweise über erste Projektmanagement-Kenntnisse.
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Mitarbeiter Qualitätssicherung Dokumentation (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung Dokumentation (m/w/d)
CODAN pvb Critical Care GmbH
Forstinning bei München
Teilweise Home-Office
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Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in der Medizintechnik (ISO 13485) oder mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in ähnlich regulierten Märkten
Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in der Medizintechnik (ISO 13485) oder mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in ähnlich regulierten Märkten
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Head of Medical Safety GCSP (m/f/d)
Head of Medical Safety GCSP (m/f/d)
Bavarian Nordic GmbH
Martinsried bei München, Bern
Teilweise Home-Office
We are looking for an experienced Head of Medical Safety GCSP providing medical leadership across Global Clinical Safety & Pharmacovigilance (GCSP). As our Head of Medical Safety GCSP, you will be accountable for all medical safety related aspects of clinical safety and pharmacovigilance as well as ad hoc safety issues and innovation projects in your area of expertise. * Ensure high-quality clinical safety contributions to development programs and for the life-cycle management of marketed products in compliance with regulations, guidelines, BN operating procedures (SOPs) To succeed in this role, you must have a medical doctorate (MD) and leadership experience in clinical safety and pharmacovigilance. * 10+ years of experience in clinical safety and pharmacovigilance, including senior medical safety role - You have solid knowledge of global clinical safety and pharmacovigilance ...
We are looking for an experienced Head of Medical Safety GCSP providing medical leadership across Global Clinical Safety & Pharmacovigilance (GCSP). As our Head of Medical Safety GCSP, you will be accountable for all medical safety related aspects of clinical safety and pharmacovigilance as well as ad hoc safety issues and innovation projects in your area of expertise. * Ensure high-quality clinical safety contributions to development programs and for the life-cycle management of marketed products in compliance with regulations, guidelines, BN operating procedures (SOPs) To succeed in this role, you must have a medical doctorate (MD) and leadership experience in clinical safety and pharmacovigilance. * 10+ years of experience in clinical safety and pharmacovigilance, including senior medical safety role - You have solid knowledge of global clinical safety and pharmacovigilance ...
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Schnelle Bewerbung
5+ Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Compliance oder Risk Management
5+ Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Compliance oder Risk Management
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Mit Produktmanagement, Vertrieb, IT, Regulatory Affairs sowie externen Partnern arbeiten Sie eng und vertrauensvoll zusammen.
Mit Produktmanagement, Vertrieb, IT, Regulatory Affairs sowie externen Partnern arbeiten Sie eng und vertrauensvoll zusammen.
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Head of New Technology Formulation (m/w/d) Design/Process Development
Head of New Technology Formulation (m/w/d) Design/Process Development
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Support and prepare regulatory submissions for clinical development, NDA, and BLA applications.
Support and prepare regulatory submissions for clinical development, NDA, and BLA applications.
Zusammenarbeit mit dem MAH QA Compliance Senior Specialist, Herstellern, Lohnherstellern, QA, QC und Regulatory Affairs, QPs und weiteren Windowpersons zur Klärung von Abweichungen und Trends im internationalen Umfeld - o Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Herstellstätten, Pharmakovigilanz, Medical Affairs und externen Partnern zur fristgerechten Koordination der Untersuchungen aller Fälle im elektronischen Qualitätsmanagement-System
Zusammenarbeit mit dem MAH QA Compliance Senior Specialist, Herstellern, Lohnherstellern, QA, QC und Regulatory Affairs, QPs und weiteren Windowpersons zur Klärung von Abweichungen und Trends im internationalen Umfeld - o Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Herstellstätten, Pharmakovigilanz, Medical Affairs und externen Partnern zur fristgerechten Koordination der Untersuchungen aller Fälle im elektronischen Qualitätsmanagement-System
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Support the development of storylines and narratives for strategic topics (e.g. partnerships, media positioning, public affairs topics)
Support the development of storylines and narratives for strategic topics (e.g. partnerships, media positioning, public affairs topics)
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Vertriebsleiter (m/w/d) Medizintechnik DACH
Vertriebsleiter (m/w/d) Medizintechnik DACH
ACANDIS GmbH
Stuttgart, München, Frankfurt am Main, Nürnberg, Pforzheim
Schnelle Bewerbung
Enge Zusammenarbeit mit Marketing, Produktmanagement und Clinical Support
Enge Zusammenarbeit mit Marketing, Produktmanagement und Clinical Support
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Medical Science Liaison Süd (m/w/d)
Medical Science Liaison Süd (m/w/d)
Inizio Engage
Frankfurt am Main, Homburg, Heidelberg, Würzburg, Stuttgart, München
Regelmäßige Rückmeldung von Insights an Medical Affairs, Sales & Marketing sowie Market Access
Regelmäßige Rückmeldung von Insights an Medical Affairs, Sales & Marketing sowie Market Access
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Gesundheits- und Krankenpfleger in der Gesundheitsberatung (m/w/d)
Gesundheits- und Krankenpfleger in der Gesundheitsberatung (m/w/d)
SHL Telemedizin GmbH
München
Teilweise Home-Office
Du bist sicher im Umgang mit digitalen Tools (MS Office, idealerweise Clinical Portals) und besitzt eine hohe Technikaffinität
Du bist sicher im Umgang mit digitalen Tools (MS Office, idealerweise Clinical Portals) und besitzt eine hohe Technikaffinität