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As Medical Device Regulation Project Manager, you will lead cross-functional teams to deliver MDR-related project outcomes across the portfolio (Tube Sets, Pumps, Devices, Insufflators). * Own end-to-end delivery for MDR projects, ensuring the portfolio stays on plan (scope, schedule, dependencies, resourcing). * Coordinate responses and execution for Customers' MDR requests, including impact assessment, planning, and tracking through completion. * Build and maintain integrated project plans for internal MDR requests (incl. milestones, deliverables, risks, actions). * MDR documentation delivery tracking and readiness reporting. * Carrying out change procedures to ensure continuous production and monitor dependency to MDR activities.
As Medical Device Regulation Project Manager, you will lead cross-functional teams to deliver MDR-related project outcomes across the portfolio (Tube Sets, Pumps, Devices, Insufflators). * Own end-to-end delivery for MDR projects, ensuring the portfolio stays on plan (scope, schedule, dependencies, resourcing). * Coordinate responses and execution for Customers' MDR requests, including impact assessment, planning, and tracking through completion. * Build and maintain integrated project plans for internal MDR requests (incl. milestones, deliverables, risks, actions). * MDR documentation delivery tracking and readiness reporting. * Carrying out change procedures to ensure continuous production and monitor dependency to MDR activities.
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Verständnis für regulatorische Anforderungen der MDR und ISO 13485 sind wünschenswert.
Verständnis für regulatorische Anforderungen der MDR und ISO 13485 sind wünschenswert.
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Schnelle Bewerbung
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820)
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820)
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Schnelle Bewerbung
Sie unterstützen bei der Planung, Durchführung und Dokumentation der klinischen Studie gemäß Good Clinical Practice (GCP) und Medizinprodukteverordnung (MDR). * Sie begleiten die klinischen Aktivitäten nach Markteinführung, insbesondere im Rahmen des Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) gemäß MDR. * Grundkenntnisse in Good Clinical Practice sowie erstes Verständnis regulatorischer Anforderungen (z.B. MDR, ISO 14155)
Sie unterstützen bei der Planung, Durchführung und Dokumentation der klinischen Studie gemäß Good Clinical Practice (GCP) und Medizinprodukteverordnung (MDR). * Sie begleiten die klinischen Aktivitäten nach Markteinführung, insbesondere im Rahmen des Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) gemäß MDR. * Grundkenntnisse in Good Clinical Practice sowie erstes Verständnis regulatorischer Anforderungen (z.B. MDR, ISO 14155)
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Schnelle Bewerbung
Erstellung und Pflege der erforderliche Risikomanagement-Dokumentation unter Beachtung regulatorischer Anforderungen wie der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
Erstellung und Pflege der erforderliche Risikomanagement-Dokumentation unter Beachtung regulatorischer Anforderungen wie der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
Schnelle Bewerbung
Verständnis für regulatorische Anforderungen der MDR und ISO 13485 sind wünschenswert.
Verständnis für regulatorische Anforderungen der MDR und ISO 13485 sind wünschenswert.
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Ingenieur als Produktverantwortlicher im Serienmanagement (m/w/d) Medizintechnik
Ingenieur als Produktverantwortlicher im Serienmanagement (m/w/d) Medizintechnik
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
Hamburg
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Know-how im Umgang mit Normen und Richtlinien (EN 60601, MDR), Interesse an der Arbeit in einem regulierten Umfeld
Know-how im Umgang mit Normen und Richtlinien (EN 60601, MDR), Interesse an der Arbeit in einem regulierten Umfeld
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Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Dokumentationen gemäß medizintechnischen Standards (z.B. ISO 13485, IEC 60601-1, MDR)
Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Dokumentationen gemäß medizintechnischen Standards (z.B. ISO 13485, IEC 60601-1, MDR)
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Erfahrung mit ISO 14971 (Risikomanagement), MDR/CE, ggf. FDA/21 CFR 820
Erfahrung mit ISO 14971 (Risikomanagement), MDR/CE, ggf. FDA/21 CFR 820
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→ Medizinische Regulierungen, z. B. MDR, IVDR, klinische Studien & Zulassungsverfahren
→ Medizinische Regulierungen, z. B. MDR, IVDR, klinische Studien & Zulassungsverfahren
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You are familiar with GCP/ICH, ISO 14155, ISO 20916 and AMG/MDR/IVDR regulations.
You are familiar with GCP/ICH, ISO 14155, ISO 20916 and AMG/MDR/IVDR regulations.
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Schnelle Bewerbung
Die öffentlich-rechtlichen Rundfunkanstalten BR, Deutschlandradio, HR, MDR, RB, SR, RBB, SWR, WDR und ZDF betreiben gemeinsam die Arbeitsgemeinschaft Rundfunk-Betriebstechnik (ARGE RBT).
Die öffentlich-rechtlichen Rundfunkanstalten BR, Deutschlandradio, HR, MDR, RB, SR, RBB, SWR, WDR und ZDF betreiben gemeinsam die Arbeitsgemeinschaft Rundfunk-Betriebstechnik (ARGE RBT).
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Sicherstellung der Informationssicherheit im Rahmen regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 27001, MDR, GMP, B3S Kliniken).
Sicherstellung der Informationssicherheit im Rahmen regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 27001, MDR, GMP, B3S Kliniken).
As Medical Device Regulation Project Manager, you will lead cross-functional teams to deliver MDR-related project outcomes across the portfolio (Tube Sets, Pumps, Devices, Insufflators). * Own end-to-end delivery for MDR projects, ensuring the portfolio stays on plan (scope, schedule, dependencies, resourcing). * Coordinate responses and execution for Customers' MDR requests, including impact assessment, planning, and tracking through completion. * Build and maintain integrated project plans for internal MDR requests (incl. milestones, deliverables, risks, actions). * MDR documentation delivery tracking and readiness reporting. * Carrying out change procedures to ensure continuous production and monitor dependency to MDR activities. * Medical Device / MDR background would be a big plus
As Medical Device Regulation Project Manager, you will lead cross-functional teams to deliver MDR-related project outcomes across the portfolio (Tube Sets, Pumps, Devices, Insufflators). * Own end-to-end delivery for MDR projects, ensuring the portfolio stays on plan (scope, schedule, dependencies, resourcing). * Coordinate responses and execution for Customers' MDR requests, including impact assessment, planning, and tracking through completion. * Build and maintain integrated project plans for internal MDR requests (incl. milestones, deliverables, risks, actions). * MDR documentation delivery tracking and readiness reporting. * Carrying out change procedures to ensure continuous production and monitor dependency to MDR activities. * Medical Device / MDR background would be a big plus
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Schnelle Bewerbung
Administrative Aufgaben zur Einhaltung der MDR, MPBetreibV, StrSchV sowie gängiger Vorschriften in der Medizintechnik
Administrative Aufgaben zur Einhaltung der MDR, MPBetreibV, StrSchV sowie gängiger Vorschriften in der Medizintechnik
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Schnelle Bewerbung
Erfahrung mit EU MDR und/oder FDA SaMD ist von Vorteil
Erfahrung mit EU MDR und/oder FDA SaMD ist von Vorteil
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Projektleiter:in (m/w/d) Anlagenbau Umwelt-/ Energietechnik
Projektleiter:in (m/w/d) Anlagenbau Umwelt-/ Energietechnik
STRABAG Umwelttechnik GmbH
Dresden, europaweit
Schnelle Bewerbung
STRABAG Umwelttechnik GmbH * Dresden, europaweit * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Bei STRABAG bauen rund 86.000 Menschen an mehr als 2.400 Standorten weltweit am Fortschritt. Einzigartigkeit und individuelle Stärken kennzeichnen dabei nicht nur unsere Projekte, sondern auch jede:n Einzelne:n von uns. Ob im Hoch- und Ingenieurbau, Straßen- und Tiefbau, Brücken- und Tunnelbau, in der Baustoffproduktion, Projektentwicklung oder im Gebäudemanagement – wir denken Bauen weiter, um der innovativste und nachhaltigste Bautechnologiekonzern Europas zu werden. Chancengleichheit, Vielfalt und Inklusion sind integrale Bestandteile dessen, was uns als Unternehmen ausmacht und wie wir arbeiten. Gemeinsam setzen wir Vorhaben erfolgreich und partnerschaftlich um und wachsen an neuen Aufgaben. Gemeinsam erschaffen wir Großes. Let's progress!
STRABAG Umwelttechnik GmbH * Dresden, europaweit * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Bei STRABAG bauen rund 86.000 Menschen an mehr als 2.400 Standorten weltweit am Fortschritt. Einzigartigkeit und individuelle Stärken kennzeichnen dabei nicht nur unsere Projekte, sondern auch jede:n Einzelne:n von uns. Ob im Hoch- und Ingenieurbau, Straßen- und Tiefbau, Brücken- und Tunnelbau, in der Baustoffproduktion, Projektentwicklung oder im Gebäudemanagement – wir denken Bauen weiter, um der innovativste und nachhaltigste Bautechnologiekonzern Europas zu werden. Chancengleichheit, Vielfalt und Inklusion sind integrale Bestandteile dessen, was uns als Unternehmen ausmacht und wie wir arbeiten. Gemeinsam setzen wir Vorhaben erfolgreich und partnerschaftlich um und wachsen an neuen Aufgaben. Gemeinsam erschaffen wir Großes. Let's progress!
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KNDS * München - Sei einer der ersten Bewerber - Unternehmensbeschreibung - KNDS Deutschland entwickelt, fertigt und betreut als Systemhaus ein breit gestreutes Produktportfolio. Dazu zählen Kampfpanzer, hochgeschützte Radfahrzeuge, Artilleriesysteme, Militärbrücken, Kundenservice sowie Ausbildungslösungen. Als Teil der KNDS-Gruppe stehen wir für den Beginn der Konsolidierung der Industrie für militärische Landsysteme in Europa. Dabei bieten wir hochinteressante, komplexe und herausfordernde Tätigkeiten in einem kollegialen Umfeld. Das schätzen unsere Mitarbeiter, egal ob in der Entwicklung, der Fertigung oder in der Verwaltung. Wir verbinden erfolgreich Innovationsfähigkeit mit Tradition und langjähriger Erfahrung. Was Sie erwartet - Die Position umfasst die Projekt- und Teilprojektleitung von nationalen und internationalen Projekten im Bereich Simulation und Training
KNDS * München - Sei einer der ersten Bewerber - Unternehmensbeschreibung - KNDS Deutschland entwickelt, fertigt und betreut als Systemhaus ein breit gestreutes Produktportfolio. Dazu zählen Kampfpanzer, hochgeschützte Radfahrzeuge, Artilleriesysteme, Militärbrücken, Kundenservice sowie Ausbildungslösungen. Als Teil der KNDS-Gruppe stehen wir für den Beginn der Konsolidierung der Industrie für militärische Landsysteme in Europa. Dabei bieten wir hochinteressante, komplexe und herausfordernde Tätigkeiten in einem kollegialen Umfeld. Das schätzen unsere Mitarbeiter, egal ob in der Entwicklung, der Fertigung oder in der Verwaltung. Wir verbinden erfolgreich Innovationsfähigkeit mit Tradition und langjähriger Erfahrung. Was Sie erwartet - Die Position umfasst die Projekt- und Teilprojektleitung von nationalen und internationalen Projekten im Bereich Simulation und Training
Als Projektleiter (m/w/d) sind Sie für die Umsetzung von Produktschulungen im nationalen und internationalen Umfeld bei überwiegend militärischen Kunden verantwortlich.
Als Projektleiter (m/w/d) sind Sie für die Umsetzung von Produktschulungen im nationalen und internationalen Umfeld bei überwiegend militärischen Kunden verantwortlich.
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Innio * bundesweit * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Nachhaltig, bezahlbar, zuverlässig. Was wäre, wenn Energieversorgung all das gleichzeitig sein könnte? Mit seinen Produktmarken Jenbacher und Waukesha sowie der digitalen Plattform myPlant bietet INNIO in mehr als 100 Ländern Energielösungen für heute und morgen und verbessert dabei die Lebensqualität unzähliger Menschen. Deine Aufgaben * Eigenverantwortliche Abwicklung von komplexen Neuinstallationen, Umbauten, Reparaturen und Inbetriebnahmen * Unterstützung in der Angebotserstellung * Teilnahme an abschließenden Vertragsverhandlungen in Zusammenarbeit mit dem Service Vertrieb * Zielgerichtete Abwicklung der Aufträge anhand Zeit-, Budget- und Qualitätsparametern * Festlegen und Anfordern aller für die Aufträge notwendigen Ressourcen und Mittel
Innio * bundesweit * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Nachhaltig, bezahlbar, zuverlässig. Was wäre, wenn Energieversorgung all das gleichzeitig sein könnte? Mit seinen Produktmarken Jenbacher und Waukesha sowie der digitalen Plattform myPlant bietet INNIO in mehr als 100 Ländern Energielösungen für heute und morgen und verbessert dabei die Lebensqualität unzähliger Menschen. Deine Aufgaben * Eigenverantwortliche Abwicklung von komplexen Neuinstallationen, Umbauten, Reparaturen und Inbetriebnahmen * Unterstützung in der Angebotserstellung * Teilnahme an abschließenden Vertragsverhandlungen in Zusammenarbeit mit dem Service Vertrieb * Zielgerichtete Abwicklung der Aufträge anhand Zeit-, Budget- und Qualitätsparametern * Festlegen und Anfordern aller für die Aufträge notwendigen Ressourcen und Mittel
NEU
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Bauleiter / Projektleiter (m/w/d) für den Großraum Hamburg
Bauleiter / Projektleiter (m/w/d) für den Großraum Hamburg
KLEUSBERG GmbH & Co. KG
Hamburg
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
Unterstützen Sie unseren Geschäftsbereich Mobile Raumssysteme und gestalten Sie flexible Raumlösungen mit uns – als Bauleiter / Projektleiter (m/w/d)
Unterstützen Sie unseren Geschäftsbereich Mobile Raumssysteme und gestalten Sie flexible Raumlösungen mit uns – als Bauleiter / Projektleiter (m/w/d)
NEU
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Projektleiter für S/4HANA Transformationsprojekte (all genders)
Projektleiter für S/4HANA Transformationsprojekte (all genders)
DATAGROUP
bundesweit
Teilweise Home-Office
DATAGROUP * bundesweit * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Stellenbeschreibung - DATAGROUP ist einer der führenden deutschen IT-Dienstleister – dank unseres engagierten Teams. Unsere Leidenschaft für Technologie und Innovation ermöglicht es uns, unseren Kund*innen verlässliche IT-Services zu liefern. Bei uns erwartet Dich ein fesselndes und anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem innovativen Unternehmen. Eine offene Unternehmenskultur, individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und vielfältige Entwicklungschancen bedeuten einen Arbeitsplatz, maßgeschneidert für Dich und Dein Leben. DG-EC-0025a - Aufgaben * Beratung von SAP-Kund*innen zur Optimierung und Implementierung ihrer Prozesse auf deren individuellem Weg zu SAP S/4HANA * Unterstützung des Pre-Sales-Teams in der Angebotsphase
DATAGROUP * bundesweit * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Stellenbeschreibung - DATAGROUP ist einer der führenden deutschen IT-Dienstleister – dank unseres engagierten Teams. Unsere Leidenschaft für Technologie und Innovation ermöglicht es uns, unseren Kund*innen verlässliche IT-Services zu liefern. Bei uns erwartet Dich ein fesselndes und anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem innovativen Unternehmen. Eine offene Unternehmenskultur, individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und vielfältige Entwicklungschancen bedeuten einen Arbeitsplatz, maßgeschneidert für Dich und Dein Leben. DG-EC-0025a - Aufgaben * Beratung von SAP-Kund*innen zur Optimierung und Implementierung ihrer Prozesse auf deren individuellem Weg zu SAP S/4HANA * Unterstützung des Pre-Sales-Teams in der Angebotsphase
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Projektleiter / Projektmitarbeiter - Für unsere Niederlassung in Eichenzell bei Fulda (Deutschland) suchen wir nach Vereinbarung einen Projektleiter automatische Warnanlagen auf Bahnbaustellen 100%
Projektleiter / Projektmitarbeiter - Für unsere Niederlassung in Eichenzell bei Fulda (Deutschland) suchen wir nach Vereinbarung einen Projektleiter automatische Warnanlagen auf Bahnbaustellen 100%
Projektleiter (m/w/d) Schlüsselmanagement
Projektleiter (m/w/d) Schlüsselmanagement
WISAG Gebäudetechnik Hessen Süd GmbH & Co. KG
Frankfurt am Main
Anschreiben nicht erforderlich
Schnelle Bewerbung
WISAG Gebäudetechnik Hessen Süd GmbH & Co. KG * Frankfurt am Main * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Anschreiben nicht erforderlich - Schnelle Bewerbung - Willkommen bei der WISAG … einem der führenden Dienstleistungsunternehmen in Deutschland für die Bereiche: Aviation, Facility und Industrie. Mehr als 60.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind Tag für Tag bei uns im Einsatz. In der WISAG Gebäudetechnik sind wir auf technische Anlagen in Immobilien spezialisiert. Unsere Arbeit umfasst die Bereiche: Gebäudemanagement, Wartung und Instandhaltung sowie Energiemanagement. Wir stellen sicher, dass die Technik im Gebäude zuverlässig arbeitet. Mehr über die WISAG erfahren Sie auf unserer Webseite. Ihr Verantwortungsbereich bei uns * Organisation und administrative Abwicklung des Schlüsselmanagements
WISAG Gebäudetechnik Hessen Süd GmbH & Co. KG * Frankfurt am Main * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Anschreiben nicht erforderlich - Schnelle Bewerbung - Willkommen bei der WISAG … einem der führenden Dienstleistungsunternehmen in Deutschland für die Bereiche: Aviation, Facility und Industrie. Mehr als 60.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind Tag für Tag bei uns im Einsatz. In der WISAG Gebäudetechnik sind wir auf technische Anlagen in Immobilien spezialisiert. Unsere Arbeit umfasst die Bereiche: Gebäudemanagement, Wartung und Instandhaltung sowie Energiemanagement. Wir stellen sicher, dass die Technik im Gebäude zuverlässig arbeitet. Mehr über die WISAG erfahren Sie auf unserer Webseite. Ihr Verantwortungsbereich bei uns * Organisation und administrative Abwicklung des Schlüsselmanagements
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Vogel-Bau Gruppe * Freiburg, Lahr * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - VOGEL-BAU wurde 1927 als Straßenbaufirma gegründet. Das Familienunternehmen ist seither zu einer ganzen Unternehmensgruppe mit ca. 1.000 Mitarbeitern herangewachsen und in verschiedenen Baubereichen tätig. Unsere Schwerpunkte sind Tief- und Straßenbau, Abbruch, schlüsselfertiger Hochbau, Herstellung und Montage von Betonfertigteilen, Ingenieur- und Brückenbau, Gebäudesanierung, Rohstoffgewinnung und -veredelung sowie Schüttgutrecycling. Das Engagement und die fachliche Kompetenz unserer Mitarbeiter/innen haben die Unternehmensgruppe groß und stark gemacht. 11 eigenständige Unternehmen an 16 Standorten in ganz Baden-Württemberg. Werden auch Sie Teil dieses großartigen Teams! Gestalte mit uns die Zukunft! Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie ein Teil unseres Teams! Ihre Aufgaben
Vogel-Bau Gruppe * Freiburg, Lahr * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - VOGEL-BAU wurde 1927 als Straßenbaufirma gegründet. Das Familienunternehmen ist seither zu einer ganzen Unternehmensgruppe mit ca. 1.000 Mitarbeitern herangewachsen und in verschiedenen Baubereichen tätig. Unsere Schwerpunkte sind Tief- und Straßenbau, Abbruch, schlüsselfertiger Hochbau, Herstellung und Montage von Betonfertigteilen, Ingenieur- und Brückenbau, Gebäudesanierung, Rohstoffgewinnung und -veredelung sowie Schüttgutrecycling. Das Engagement und die fachliche Kompetenz unserer Mitarbeiter/innen haben die Unternehmensgruppe groß und stark gemacht. 11 eigenständige Unternehmen an 16 Standorten in ganz Baden-Württemberg. Werden auch Sie Teil dieses großartigen Teams! Gestalte mit uns die Zukunft! Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie ein Teil unseres Teams! Ihre Aufgaben
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