CMC Manager – Biopharmazeutische Proteine in einem Medical Device (m/w/d) – Projektleitung & CDMO Management
CMC Manager – Biopharmazeutische Proteine in einem Medical Device (m/w/d) – Projektleitung & CDMO Management
Blickling
München
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Für unseren Kunden, junges BioPharma-Unternehmen in München, suchen wir zum sofortigen Eintritt einen CMC-Manager (m/w/d). * Operational CMC – Entwicklung der Kombination von Drug Product und Medical Device * Mehrjährige Erfahrung (> 2 Jahre) in der nicht-akademischen GMP-Prozess-Entwicklung von Medical Devices, idealerweise in Kombination mit rekombinanten Proteinen und die Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen * Steuerung und Koordination von CMC-Aktivitäten entlang der frühen Entwicklungs- und Herstellungsprozesse in Zusammenarbeit mit internationalen /CDMOs * Strategische Beratung des Managements zu CMC-Fragen: Welche Schritte wann von wem? * Erstellung und Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen gemäß ICH und EMA/FDA (z.B. IMPD Modul 3, Dossier-Parts * Blickling * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Unser Kunde
Für unseren Kunden, junges BioPharma-Unternehmen in München, suchen wir zum sofortigen Eintritt einen CMC-Manager (m/w/d). * Operational CMC – Entwicklung der Kombination von Drug Product und Medical Device * Mehrjährige Erfahrung (> 2 Jahre) in der nicht-akademischen GMP-Prozess-Entwicklung von Medical Devices, idealerweise in Kombination mit rekombinanten Proteinen und die Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen * Steuerung und Koordination von CMC-Aktivitäten entlang der frühen Entwicklungs- und Herstellungsprozesse in Zusammenarbeit mit internationalen /CDMOs * Strategische Beratung des Managements zu CMC-Fragen: Welche Schritte wann von wem? * Erstellung und Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen gemäß ICH und EMA/FDA (z.B. IMPD Modul 3, Dossier-Parts * Blickling * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Unser Kunde