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3 Treffer für Clinical Affairs Jobs in Pirmasens im Umkreis von 30 km
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Product Manager - Medical SaaS (with AI/ML Focus)
Product Manager - Medical SaaS (with AI/ML Focus)
apoplex medical technologies GmbH
Pirmasens
Teilweise Home-Office
You will be responsible for defining the product vision, prioritizing features, and collaborating with engineering, clinical, and commercial teams to deliver products that meet market needs and regulatory requirements. A significant focus of this role will be integrating Artificial Intelligence (AI) and Machine Learning (ML) to enhance clinical workflows, diagnostic support, and operational efficiency. * AI/ML Integration: Identify, evaluate, and prioritize opportunities to leverage AI/ML for improving clinical value (e.g., predictive analytics, automated reporting, diagnostic assistance). * Regulatory Compliance: Partner with Regulatory Affairs to ensure all product features, especially those involving AI/ML, comply with relevant medical device regulations (e.g., CE Mark) and data privacy laws (e.g.,
You will be responsible for defining the product vision, prioritizing features, and collaborating with engineering, clinical, and commercial teams to deliver products that meet market needs and regulatory requirements. A significant focus of this role will be integrating Artificial Intelligence (AI) and Machine Learning (ML) to enhance clinical workflows, diagnostic support, and operational efficiency. * AI/ML Integration: Identify, evaluate, and prioritize opportunities to leverage AI/ML for improving clinical value (e.g., predictive analytics, automated reporting, diagnostic assistance). * Regulatory Compliance: Partner with Regulatory Affairs to ensure all product features, especially those involving AI/ML, comply with relevant medical device regulations (e.g., CE Mark) and data privacy laws (e.g.,
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Planet Pharma is seeking a highly skilled regulatory affairs candidate with strong Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) experience, particularly in preparing documentation for both Clinical Trial Applications (CTAs) and Marketing Authorization Applications (MAAs). Regulatory Affairs * Proven experience in CMC regulatory affairs, with additional exposure to R&D, Manufacturing, QA, or QC.
Planet Pharma is seeking a highly skilled regulatory affairs candidate with strong Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) experience, particularly in preparing documentation for both Clinical Trial Applications (CTAs) and Marketing Authorization Applications (MAAs). Regulatory Affairs * Proven experience in CMC regulatory affairs, with additional exposure to R&D, Manufacturing, QA, or QC.
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We save and improve human lives with affordable, accessible, and innovative healthcare products and the highest quality in clinical care. Fresenius Kabi's product portfolio includes a range of highly complex biopharmaceuticals, clinical nutrition, medical devices and generic intravenous drugs, serving 450 million people annually.
We save and improve human lives with affordable, accessible, and innovative healthcare products and the highest quality in clinical care. Fresenius Kabi's product portfolio includes a range of highly complex biopharmaceuticals, clinical nutrition, medical devices and generic intravenous drugs, serving 450 million people annually.
17 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Therapeutic Area Lead, Alzheimer's Disease
Therapeutic Area Lead, Alzheimer's Disease
ki elements UG (haftungsbeschränkt)
Saarbrücken
Teilweise Home-Office
ki:elements pioneers speech-based biomarkers as tools for clinical research. * Work closely with R&D, data science, clinical, and regulatory teams to align technical development with customer and market needs. * Translate market insights and clinical developments into product requirements and value propositions. * Support business development by articulating the clinical and commercial value of SB-C to prospective partners. * Deep understanding of cognition, clinical endpoints, and the evolving biomarker landscape in neurodegenerative diseases.
ki:elements pioneers speech-based biomarkers as tools for clinical research. * Work closely with R&D, data science, clinical, and regulatory teams to align technical development with customer and market needs. * Translate market insights and clinical developments into product requirements and value propositions. * Support business development by articulating the clinical and commercial value of SB-C to prospective partners. * Deep understanding of cognition, clinical endpoints, and the evolving biomarker landscape in neurodegenerative diseases.
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Clinical Support Specialist STIWELL Deutschland (m/w/d)
Clinical Support Specialist STIWELL Deutschland (m/w/d)
MED-EL Medical Electronics
Deutschland, Home Office
als klinische/n Außendienstmitarbeiter*in „Clinical Support Specialist STIWELL Neurorehabilitation“ für Funktionelle Elektrostimulation (FES) in Vollzeit.
als klinische/n Außendienstmitarbeiter*in „Clinical Support Specialist STIWELL Neurorehabilitation“ für Funktionelle Elektrostimulation (FES) in Vollzeit.
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In this client-facing consulting role, you will take full responsibility for the setup and operational management of clinical trials on behalf of our clients in the pharmaceutical and medical device (including IVD) sectors. o Clinical budget negotiation and vendor contracting on behalf of the sponsor - o Clinical trial risk assessment - o Preparation and submission of Clinical Trial Applications (CTA) and management of deficiency communications - o Establishment and maintenance of clinical trial communication structures * Preparation and quality control of clinical trial documentation as required * 6+ years of hands-on experience in managing pharmaceutical clinical trials, complemented by solid experience in medical device studies. * Proven track reco
In this client-facing consulting role, you will take full responsibility for the setup and operational management of clinical trials on behalf of our clients in the pharmaceutical and medical device (including IVD) sectors. o Clinical budget negotiation and vendor contracting on behalf of the sponsor - o Clinical trial risk assessment - o Preparation and submission of Clinical Trial Applications (CTA) and management of deficiency communications - o Establishment and maintenance of clinical trial communication structures * Preparation and quality control of clinical trial documentation as required * 6+ years of hands-on experience in managing pharmaceutical clinical trials, complemented by solid experience in medical device studies. * Proven track reco
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Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) - Zelltherapie (Außendienst)
Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) - Zelltherapie (Außendienst)
AstraZeneca
bundesweit
Teilweise Home-Office
Wir suchen in einer Festanstellung eine/n Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) - Zelltherapie (Außendienst)
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This role is part of the Oncology R&D team tasked with supporting Clinical and Commercial production across multiple sites. * Collaborate across functions with Clinical Operations, Supply Chain, Medical, IT, and Commercial teams to meet the needs of patients and healthcare providers. * A collaborative spirit and the ability to work effectively across diverse teams including Clinical Ops, Supply Chain, Medical, and IT. * Exposure to process improvement, training, or SOP development in clinical or operational settings.
This role is part of the Oncology R&D team tasked with supporting Clinical and Commercial production across multiple sites. * Collaborate across functions with Clinical Operations, Supply Chain, Medical, IT, and Commercial teams to meet the needs of patients and healthcare providers. * A collaborative spirit and the ability to work effectively across diverse teams including Clinical Ops, Supply Chain, Medical, and IT. * Exposure to process improvement, training, or SOP development in clinical or operational settings.
Cell Therapy Territory Operations Manager / Regional Cell Therapy Operations Lead (m/f/d)
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AstraZeneca
bundesweit
It delivers operational and clinical guidance for trials and commercial products, leads site activation, and provides ongoing operational, quality, and clinical oversight post-activation. * Drive initiatives across clinical and commercial cell therapy from development through post-market. * Partner with internal teams (Program Management, QA, Manufacturing, Supply Chain, Medical Affairs, Market Access, Compliance, Sales/Marketing).
It delivers operational and clinical guidance for trials and commercial products, leads site activation, and provides ongoing operational, quality, and clinical oversight post-activation. * Drive initiatives across clinical and commercial cell therapy from development through post-market. * Partner with internal teams (Program Management, QA, Manufacturing, Supply Chain, Medical Affairs, Market Access, Compliance, Sales/Marketing).
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Account Manager (m/w/d) – Advanced Surgery / Klinikaußendienst Frankfurt, Mannheim, Saarland
Account Manager (m/w/d) – Advanced Surgery / Klinikaußendienst Frankfurt, Mannheim, Saarland
BAXTER HEALTHCARE LIMITED
Frankfurt, Mannheim, Saarland, Wiesbaden, Mainz
Sie sind strategischer Partner Ihrer Kunden im Hospital-Bereich und tragen durch Ihre Arbeit direkt dazu bei, die chirurgische Versorgung zu verbessern – the right product for the right clinical challenge.
Sie sind strategischer Partner Ihrer Kunden im Hospital-Bereich und tragen durch Ihre Arbeit direkt dazu bei, die chirurgische Versorgung zu verbessern – the right product for the right clinical challenge.
NEU
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Lead a cross-functional squad of CRM, Product, Copywriting, and Clinical experts - ensuring tight alignment and high-velocity execution.
Lead a cross-functional squad of CRM, Product, Copywriting, and Clinical experts - ensuring tight alignment and high-velocity execution.
Collaborate with design, clinical, engineering, and analytics partners to turn evidence into action.
Collaborate with design, clinical, engineering, and analytics partners to turn evidence into action.
Collaborate cross-functionally with product, clinical, and engineering teams to align on strategy and user needs.
Collaborate cross-functionally with product, clinical, and engineering teams to align on strategy and user needs.
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Senior Specialist Fill / Finish Process
Senior Specialist Fill / Finish Process
West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG
Home-Office
Teilweise Home-Office
Capability to work well in a matrix environment with R&D, QA, Legal, Regulatory Affairs, Product Management, Technical Customer Support, Sales, Marketing, Product Technology Service, and Global Communications
Capability to work well in a matrix environment with R&D, QA, Legal, Regulatory Affairs, Product Management, Technical Customer Support, Sales, Marketing, Product Technology Service, and Global Communications
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You will provide strategic to Regulatory Affairs, Quality Assurance, and Commercial leadership as well as provide support to other Avantor to mitigate legal risks.
You will provide strategic to Regulatory Affairs, Quality Assurance, and Commercial leadership as well as provide support to other Avantor to mitigate legal risks.
The CRA executes clinical monitoring activities at clinical trial sites and monitors clinical trials in accordance with ICH guidelines and GCP, local regulations, and applicable SOPs. * Performs monitoring activities related to selection, initiation, conduct (recruitment, quality data collection) and timely completion of oncology/hematology clinical trials within the assigned region. * Establish regular lines of communication with sites and reports site progress, issues and proposed action to Clinical Operations * Collaborates with Regional and clinical study sites to ensure timely delivery of study milestones (i.e., study startup, recruitment, database analyses, closeout, etc.) * Understands clinical trial processes with a thorough knowledge of ICH a
The CRA executes clinical monitoring activities at clinical trial sites and monitors clinical trials in accordance with ICH guidelines and GCP, local regulations, and applicable SOPs. * Performs monitoring activities related to selection, initiation, conduct (recruitment, quality data collection) and timely completion of oncology/hematology clinical trials within the assigned region. * Establish regular lines of communication with sites and reports site progress, issues and proposed action to Clinical Operations * Collaborates with Regional and clinical study sites to ensure timely delivery of study milestones (i.e., study startup, recruitment, database analyses, closeout, etc.) * Understands clinical trial processes with a thorough knowledge of ICH a
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Senior Manager / Associate Director Corporate Affairs, Germany (Government Affairs and Patient Advocacy)
Senior Manager / Associate Director Corporate Affairs, Germany (Government Affairs and Patient Advocacy)
BeiGene Germany GmbH
Germany Remote
Work closely with internal departments, including Clinical, Regulatory, Medical, Market Access, Legal, and Commercial teams, to align government affairs and patient advocacy strategies with business objectives. The Senior Manager/ Associate Director, Corporate Affairs, focusing on Government Affairs and Patient Advocacy, will play a crucial role in advancing the company's public policy objectives, fostering relationships with key stakeholders, and advocating for policies that support patient access to our therapies. * Helps develop and implement government affairs strategies to influence healthcare policy in alignment with the company's objectives. * Coordinate with global corporate affairs teams to ensure a consistent approach to government affairs a
Work closely with internal departments, including Clinical, Regulatory, Medical, Market Access, Legal, and Commercial teams, to align government affairs and patient advocacy strategies with business objectives. The Senior Manager/ Associate Director, Corporate Affairs, focusing on Government Affairs and Patient Advocacy, will play a crucial role in advancing the company's public policy objectives, fostering relationships with key stakeholders, and advocating for policies that support patient access to our therapies. * Helps develop and implement government affairs strategies to influence healthcare policy in alignment with the company's objectives. * Coordinate with global corporate affairs teams to ensure a consistent approach to government affairs a
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Mercuri Urval GmbH * Großraum Hamburg * Feste Anstellung * Vollzeit - Ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf seltene und schwere Erkrankungen sucht eine wissenschaftlich versierte und kommunikative Persönlichkeit, die den medizinisch-wissenschaftlichen Dialog mit Kliniken und Fachärztinnen und Fachärzten in Deutschland aktiv gestaltet. Die Aufgaben - In dieser wissenschaftlich orientierten Außendienstfunktion fungieren Sie als zentrale Ansprechperson für medizinisches Fachpersonal in Krankenhäusern und spezialisierten Zentren. Sie tragen dazu bei, die wissenschaftliche Positionierung innovativer Therapien zu stärken, und unterstützen Fachkreise mit fundierten Informationen zu Wirkmechanismen, klinischen Daten und Studien. * Aufbau und Pflege langfristiger Beziehungen zu KOLs, Ärztinnen und Ärzten, Klinikapotheken, Pflegekräften und Krankenha
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Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Medical Science Liaison Manager (MSL) – Specialty Care (m/w/d) * Esteve Pharmaceuticals GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - ESTEVE ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko und China. Seit der Gründung in 1929 hat sich unsere Firma zu einem weltweit führenden Player in der Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von hochqualitativen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten entwickelt. Unser Schwerpunkt liegt auf der zuverlässigen Versorgung von Patienten mit hochwertigen pharmazeutischen Produkten – insbesondere in den Bereichen Schmerztherapie,
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Medical Science Liaison Manager (MSL) – Specialty Care (m/w/d) * Esteve Pharmaceuticals GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - ESTEVE ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko und China. Seit der Gründung in 1929 hat sich unsere Firma zu einem weltweit führenden Player in der Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von hochqualitativen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten entwickelt. Unser Schwerpunkt liegt auf der zuverlässigen Versorgung von Patienten mit hochwertigen pharmazeutischen Produkten – insbesondere in den Bereichen Schmerztherapie,
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Arzt/Mediziner oder Naturwissenschaftler als Manager Drug Safety and Labelling (m/w/d)
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Werden Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt Teil unseres Teams als Arzt/Mediziner oder Naturwissenschaftler als Manager Drug Safety and Labelling (m/w/d) Als Manager Drug Safety and Labelling in unserem Safety Surveillance Team verbinden Sie Ihre medizinisch-wissenschaftliche Expertise mit konkretem Nutzen für Patienten – denn die Sicherheit unserer Arzneimittel hat bei InfectoPharm höchste Priorität. Die Vielzahl der Aufgaben führt auch mal zu wechselnden Prioritäten, wenn z.B. eine Anfrage von Anwendern, Apothekern oder Ärzten plötzlich zeitnah beantwortet werden muss. * Falls Sie Humanmediziner sind, übernehmen Sie als Sonderaufgabe die medizinische Beratung für den Stufenplanbeauftragten/die QPPV bei kniffligen Fragen im Signal-
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