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Abweichungen und CAPA steuern Sie von der Ursachenanalyse über die SAP‑basierte Umsetzung bis zum Wirksamkeitsnachweis und die Abschlussbewertung – gemeinsam mit den Prozessverantwortlichen.
Abweichungen und CAPA steuern Sie von der Ursachenanalyse über die SAP‑basierte Umsetzung bis zum Wirksamkeitsnachweis und die Abschlussbewertung – gemeinsam mit den Prozessverantwortlichen.
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Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten (m/w/d)
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Alsbach-Hähnlein
Teilweise Home-Office
Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Non-Konformitäten (OOS-/ Abweichungsmanagement) und Corrective and Preventive Actions (CAPA-Management) * Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs * Unterstützung bei der Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen von Abweichungs- oder CAPA-Prozessen * Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Abweichungen/ CAPAs, Ursachenanalysen nach 5-Why oder Ishikawa, Risikoanalysen, SOPs)
Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Non-Konformitäten (OOS-/ Abweichungsmanagement) und Corrective and Preventive Actions (CAPA-Management) * Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs * Unterstützung bei der Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen von Abweichungs- oder CAPA-Prozessen * Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Abweichungen/ CAPAs, Ursachenanalysen nach 5-Why oder Ishikawa, Risikoanalysen, SOPs)
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Quality Manager / Qualitätsmanagement & -sicherung (m/w/d)
Quality Manager / Qualitätsmanagement & -sicherung (m/w/d)
CeMed GmbH Vertrieb und Konfektionierung medizinischer Produkte
Neufra
Teilweise Home-Office
Bearbeitung und Bewertung interner & externer Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und CAPA-Maßnahmen * Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR, Audits, CAPA- und Risikomanagementprozesse
Bearbeitung und Bewertung interner & externer Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und CAPA-Maßnahmen * Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR, Audits, CAPA- und Risikomanagementprozesse
NEU
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QA Specialist / Qualitätssicherung (GLP) (w/m/d) - Pharma/Biotech
QA Specialist / Qualitätssicherung (GLP) (w/m/d) - Pharma/Biotech
Analytisches Zentrum Biopharm GmbH
Berlin
Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (u.a. SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.) * Unterstützung bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben
Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (u.a. SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.) * Unterstützung bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben
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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement – Medizinprodukteaufbereitung
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement – Medizinprodukteaufbereitung
Vecomed Betriebsgesellschaft mbH
Schönebeck bei Magdeburg
Teilweise Home-Office
Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA
Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA
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Konsequente Verfolgung von Qualitätsproblemen: Ursachenanalyse, Lösungsfindung und wirksame Umsetzung der CAPAs (corrective and preventive actions), gemeinsam mit allen beteiligten Bereichen * Mehrjährige Berufspraxis im Qualitätsmanagement (QC, QA, CAPA) innerhalb der Medizintechnik oder eines angrenzenden Bereichs (z. B. Pharma, Life Sciences oder vergleichbar)
Konsequente Verfolgung von Qualitätsproblemen: Ursachenanalyse, Lösungsfindung und wirksame Umsetzung der CAPAs (corrective and preventive actions), gemeinsam mit allen beteiligten Bereichen * Mehrjährige Berufspraxis im Qualitätsmanagement (QC, QA, CAPA) innerhalb der Medizintechnik oder eines angrenzenden Bereichs (z. B. Pharma, Life Sciences oder vergleichbar)
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You are familiar with quality methods and tools such as FMEA, CAPA, 5-Why, and risk management
You are familiar with quality methods and tools such as FMEA, CAPA, 5-Why, and risk management
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Unterstützung bei der Lenkung und Statusbericht der Prozesse: Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control des Unternehmens
Unterstützung bei der Lenkung und Statusbericht der Prozesse: Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control des Unternehmens
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Bearbeiten und Durchführung von Capas und Nichtkonformitäten * Unterstützung der Prozesse Change Management, Dokumentenlenkung, CAPA, Audit, und Training
Bearbeiten und Durchführung von Capas und Nichtkonformitäten * Unterstützung der Prozesse Change Management, Dokumentenlenkung, CAPA, Audit, und Training
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Regulatory & Sustainability Specialist (w/m/d) – in Teilzeit
Regulatory & Sustainability Specialist (w/m/d) – in Teilzeit
Hess Natur-Textilien GmbH & Co. KG
Butzbach bei Gießen
Teilweise Home-Office
Auch die Risikoeinschätzung, die Maßnahmenempfehlung und Lieferanten-Nachsteuerung (CAPA) sind Teil deines vielseitigen Aufgabenbereichs * Abgerundet wird dein Profil durch deine strukturierte Arbeitsweise, starke Analyse- und Urteilsfähigkeit sowie breite Kenntnisse in den jobrelevanten Methoden & Tools (CAPA, FMEA, Risikomanagement)
Auch die Risikoeinschätzung, die Maßnahmenempfehlung und Lieferanten-Nachsteuerung (CAPA) sind Teil deines vielseitigen Aufgabenbereichs * Abgerundet wird dein Profil durch deine strukturierte Arbeitsweise, starke Analyse- und Urteilsfähigkeit sowie breite Kenntnisse in den jobrelevanten Methoden & Tools (CAPA, FMEA, Risikomanagement)
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Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs – zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich
Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs – zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich
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Initiieren und Nachhalten bei internen Abweichungen CAPAS, 8D-Reports und daraus resultierend statistische Auswertungen der Qualitätsdaten sowie Trendanalysen * Sicherer Umgang mit Qualitätstools und -methoden (z. B. 8D-Systematik, CAPA, FMEA, SPC)
Initiieren und Nachhalten bei internen Abweichungen CAPAS, 8D-Reports und daraus resultierend statistische Auswertungen der Qualitätsdaten sowie Trendanalysen * Sicherer Umgang mit Qualitätstools und -methoden (z. B. 8D-Systematik, CAPA, FMEA, SPC)
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Qualitätskontrolle, Reklamationen und CAPA * Du überwachst zentrale Qualitätskennzahlen wie Reklamationen, CAPA-Status, Trainingsstatus und Dienstleister-Performance.
Qualitätskontrolle, Reklamationen und CAPA * Du überwachst zentrale Qualitätskennzahlen wie Reklamationen, CAPA-Status, Trainingsstatus und Dienstleister-Performance.
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Produktionsmitarbeiter als Leiter Endkontrolle (Innenleuchten) (m/w/d)
Produktionsmitarbeiter als Leiter Endkontrolle (Innenleuchten) (m/w/d)
GEWISS Deutschland GmbH
Goslar, Salzgitter
Erstellung von Prüfberichten sowie Abweichungs- und CAPA-Dokumentationen * Sicherer Umgang mit gängigen QM-Tools (z. B. SPC, 8D, CAPA)
Erstellung von Prüfberichten sowie Abweichungs- und CAPA-Dokumentationen * Sicherer Umgang mit gängigen QM-Tools (z. B. SPC, 8D, CAPA)
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Quality Engineer / Quality Operations Specialist (m/w/d) – MedTech
Quality Engineer / Quality Operations Specialist (m/w/d) – MedTech
Wisst International Consulting GmbH
Offenburg
Teilweise Home-Office
Die Prüfung, Freigabe und Steuerung von Non-Conformities (NC) und CAPAs sowie aktive Moderation von Problemlösungs- und Root-Cause-Analysen gehören zu deinen Aufgaben
Die Prüfung, Freigabe und Steuerung von Non-Conformities (NC) und CAPAs sowie aktive Moderation von Problemlösungs- und Root-Cause-Analysen gehören zu deinen Aufgaben
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Bearbeitung und Steuerung von CAPA-, NCR-, Change-Control- und Risiko-Management-Prozessen.
Bearbeitung und Steuerung von CAPA-, NCR-, Change-Control- und Risiko-Management-Prozessen.
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Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams bei der Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams bei der Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
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Senior QA-Engineer* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Senior QA-Engineer* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Bewertung von Abweichungen / OOS, Unterstützung bei der Ursachen- und Ausmaßanalyse, Festlegung von Maßnahmen für CAPA-Pläne einschließlich deren Umsetzung * Abweichungsmanagement, CAPA, Change-Control, Qualifizierung / Validierung, Audit- und, Lieferantenmanagement und Risikoanalysen Routine für dich sind
Bewertung von Abweichungen / OOS, Unterstützung bei der Ursachen- und Ausmaßanalyse, Festlegung von Maßnahmen für CAPA-Pläne einschließlich deren Umsetzung * Abweichungsmanagement, CAPA, Change-Control, Qualifizierung / Validierung, Audit- und, Lieferantenmanagement und Risikoanalysen Routine für dich sind
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Vorbereitung und Koordination von Wartungs-, Instandsetzungs- sowie Optimierungsmaßnahmen (CAPA)
Vorbereitung und Koordination von Wartungs-, Instandsetzungs- sowie Optimierungsmaßnahmen (CAPA)
NEU
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Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d)
Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d)
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Hohenlocksted
Teilweise Home-Office
Ansprechpartner für Fachabteilungen bei Abweichungen und CAPA, einschließlich der Bewertung der Ursachen und Maßnahmen zur nachhaltigen Fehlerbehebung
Ansprechpartner für Fachabteilungen bei Abweichungen und CAPA, einschließlich der Bewertung der Ursachen und Maßnahmen zur nachhaltigen Fehlerbehebung
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Durchführung von Compliance-Aktivitäten, inkl. Verantwortung für Deviation-, CAPA- und ChangeControl-Prozesse * Erfahrung als Owner von Deviation-, CAPA- und Change-Control-Prozessen
Durchführung von Compliance-Aktivitäten, inkl. Verantwortung für Deviation-, CAPA- und ChangeControl-Prozesse * Erfahrung als Owner von Deviation-, CAPA- und Change-Control-Prozessen
Unterstützung/ von Root Cause Analysen und Umsetzung von Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Unterstützung/ von Root Cause Analysen und Umsetzung von Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
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Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
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Verantwortung für Konzeption und kontinuierliche Optimierung der QM-Kernsysteme (z. B. HACCP, internes Auditprogramm, Lieferantenqualifizierung, Abweichungs-/CAPA- und Reklamationsmanagement)
Verantwortung für Konzeption und kontinuierliche Optimierung der QM-Kernsysteme (z. B. HACCP, internes Auditprogramm, Lieferantenqualifizierung, Abweichungs-/CAPA- und Reklamationsmanagement)
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Associate Expert Production (m/w/d) - International Early Career Program
Associate Expert Production (m/w/d) - International Early Career Program
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Springe
Erstellung von CCs / temporären Änderungen und Abweichungen (Task und CAPAs)
Erstellung von CCs / temporären Änderungen und Abweichungen (Task und CAPAs)
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