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7 Treffer für Capa Jobs in Schwäbische Alb im Umkreis von 30 km
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Quality Manager / Qualitätsmanagement & -sicherung (m/w/d)
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CeMed GmbH Vertrieb und Konfektionierung medizinischer Produkte
Neufra
Teilweise Home-Office
Bearbeitung und Bewertung interner & externer Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und CAPA-Maßnahmen * Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR, Audits, CAPA- und Risikomanagementprozesse
Bearbeitung und Bewertung interner & externer Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und CAPA-Maßnahmen * Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR, Audits, CAPA- und Risikomanagementprozesse
NEU
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You are familiar with quality methods and tools such as FMEA, CAPA, 5-Why, and risk management
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Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
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Klinischen Monitor / Clinical Research Associate (CRA) (w/m/d)
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Universitätsklinikum Ulm
Ulm
Teilweise Home-Office
Query-, Abweichungs- und CAPA-Management, ggfs. Eskalation von Findings an Sponsor
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Quality Control Analyst für Reinmedien-/Umgebungsmonitoring (m/w/d)
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Teva Biotech GmbH
Ulm, Deutschland
Dies sind z.B. die Betreuung von Ursachenforschungen und CAPAs und Pflege des Monitorings in Labware LI MS.
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verantwortlich für die Führungsprozesse (CAPA, Risikomanagement usw.)
verantwortlich für die Führungsprozesse (CAPA, Risikomanagement usw.)
verantwortlich für die Führungsprozesse (CAPA, Risikomanagement usw.)
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4 passende Jobs liegen außerhalb deiner Region
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Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen
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Quality Specialist Pharma (m/w/d)
Quality Specialist Pharma (m/w/d)
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Biberach an der Riß
Teilweise Home-Office
Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change-Control- und Risikomanagement-Prozessen
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Leitung Technik & Instandhaltung – Pharma & Biotech Production
Leitung Technik & Instandhaltung – Pharma & Biotech Production
Kirsch BioPharm GmbH
bundesweit
Teilweise Home-Office
Bearbeitung technischer CAPAs und Change Controls
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Identify gaps and areas for improvement and propose CAPA.
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Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs * KaVo Dental GmbH * Biberach a. d. Riß * Feste Anstellung * Vollzeit - Biberach | zum nächstmöglichen Zeitpunkt - KaVo Dental mit Hauptsitz im schwäbischen Biberach an der Riß zählt seit mehr als 110 Jahren zu den führenden Unternehmen der internationalen Dentalbranche. Rund 1.600 Mitarbeiter*innen verbindet ein gemeinsames Ziel: Innovative, hochwertige Behandlungseinheiten, Instrumente, bildgebende Geräte und produktbegleitende Services zu entwickeln, zu produzieren und erfolgreich zu vermarkten. Im Team realisieren wir jeden Tag Lösungen, um die moderne Zahnmedizin stetig besser zu machen – so begeistern wir Zahnärzt*innen rund um den Globus. Ein gesundes Lächeln. Als Teil der KaVo-Familie möchten wir Sie inspirieren und fördern, damit Sie mit uns Ihr volles Potenzial entfalten können.
Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs * KaVo Dental GmbH * Biberach a. d. Riß * Feste Anstellung * Vollzeit - Biberach | zum nächstmöglichen Zeitpunkt - KaVo Dental mit Hauptsitz im schwäbischen Biberach an der Riß zählt seit mehr als 110 Jahren zu den führenden Unternehmen der internationalen Dentalbranche. Rund 1.600 Mitarbeiter*innen verbindet ein gemeinsames Ziel: Innovative, hochwertige Behandlungseinheiten, Instrumente, bildgebende Geräte und produktbegleitende Services zu entwickeln, zu produzieren und erfolgreich zu vermarkten. Im Team realisieren wir jeden Tag Lösungen, um die moderne Zahnmedizin stetig besser zu machen – so begeistern wir Zahnärzt*innen rund um den Globus. Ein gesundes Lächeln. Als Teil der KaVo-Familie möchten wir Sie inspirieren und fördern, damit Sie mit uns Ihr volles Potenzial entfalten können.
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castus GmbH & Co. KG * Ochsenhausen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Das innovative Pharmatechnik-Unternehmen castus ist ein weltweit führender Anbieter von Transfersystemen für das sterile und schnelle Be- und Entladen von Isolatoren sowie Hersteller von Stopfen- und Kappenbehandlungsanlagen. Unsere Transferlösungen werden in Isolatoren eingesetzt, um die sterile Produktion von Arzneimitteln sicherzustellen. An unserem Standort Ochsenhausen in Süddeutschland werden unsere Hauptprodukte entwickelt, produziert und montiert - dank unserer rund 70 Mitarbeitenden, die uns tagtäglich unterstützen. * Du entwickelst, implementiertest und überwachst Qualitätsmanagementsysteme gemäß pharmazeutischen Anforderungen und relevanten Normen (z.B. DIN ISO 9001, 14001, GMP). * Du leitest und koordinierst Projekte in der internen Qualitätssicherung, u. a. in der Prototypenentwicklung, bei Validierungen, ...
castus GmbH & Co. KG * Ochsenhausen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Das innovative Pharmatechnik-Unternehmen castus ist ein weltweit führender Anbieter von Transfersystemen für das sterile und schnelle Be- und Entladen von Isolatoren sowie Hersteller von Stopfen- und Kappenbehandlungsanlagen. Unsere Transferlösungen werden in Isolatoren eingesetzt, um die sterile Produktion von Arzneimitteln sicherzustellen. An unserem Standort Ochsenhausen in Süddeutschland werden unsere Hauptprodukte entwickelt, produziert und montiert - dank unserer rund 70 Mitarbeitenden, die uns tagtäglich unterstützen. * Du entwickelst, implementiertest und überwachst Qualitätsmanagementsysteme gemäß pharmazeutischen Anforderungen und relevanten Normen (z.B. DIN ISO 9001, 14001, GMP). * Du leitest und koordinierst Projekte in der internen Qualitätssicherung, u. a. in der Prototypenentwicklung, bei Validierungen, ...
Sie optimieren globale, standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen und treiben diese voran * Sie haben mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung * Sie treten als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auf * ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.
Sie optimieren globale, standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen und treiben diese voran * Sie haben mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung * Sie treten als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auf * ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.
BS/MSc in Life Sciences, Engineering, Optics, Regulatory Affairs and/or related experience * Strong experience in regulatory affairs and quality management, preferably in medical devices, ideally with experience in standalone or embedded medical device software and IEC 62304, or in pharma * Certifications in ISO 134485, MDSAP, PRRC, any other certification related to Life Science/Regulatory affairs is a plus - In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees work in a place where expert knowledge and team spirit reign supreme. * Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations * Oversee preparation and submission of regulatory documents to authorities * Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and ...
BS/MSc in Life Sciences, Engineering, Optics, Regulatory Affairs and/or related experience * Strong experience in regulatory affairs and quality management, preferably in medical devices, ideally with experience in standalone or embedded medical device software and IEC 62304, or in pharma * Certifications in ISO 134485, MDSAP, PRRC, any other certification related to Life Science/Regulatory affairs is a plus - In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees work in a place where expert knowledge and team spirit reign supreme. * Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations * Oversee preparation and submission of regulatory documents to authorities * Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and ...
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Specialist Regulatory Intelligence (m/w/d)
Specialist Regulatory Intelligence (m/w/d)
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Geisingen
Teilweise Home-Office
Unterstützen Sie unser Team in Geisingen zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Specialist Regulatory Intelligence (m/w/d). * Pajunk GmbH Medizintechnologie * Geisingen * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Ihr Job in der Medizintechnik – beim Weltmarktführer, Start-Up und Familienunternehmen in einem. PAJUNK® ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit rund 700 Mitarbeitenden weltweit und hat seinen Hauptsitz in Geisingen, Süddeutschland. Wir entwickeln bedürfnisorientierte Medizinprodukte mit dem Ziel, dass sich medizinisches Fachpersonal weltweit auf das konzentrieren kann, was wirklich zählt: die Patientinnen und Patienten. Wir verbinden die Stärke eines Marktführers mit der Agilität eines Start-ups. Sie profitieren von einem sicheren Arbeitsplatz durch innovative Produkte in einer krisensicheren Branche und einem internationalen Umfeld.
Unterstützen Sie unser Team in Geisingen zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Specialist Regulatory Intelligence (m/w/d). * Pajunk GmbH Medizintechnologie * Geisingen * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Ihr Job in der Medizintechnik – beim Weltmarktführer, Start-Up und Familienunternehmen in einem. PAJUNK® ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit rund 700 Mitarbeitenden weltweit und hat seinen Hauptsitz in Geisingen, Süddeutschland. Wir entwickeln bedürfnisorientierte Medizinprodukte mit dem Ziel, dass sich medizinisches Fachpersonal weltweit auf das konzentrieren kann, was wirklich zählt: die Patientinnen und Patienten. Wir verbinden die Stärke eines Marktführers mit der Agilität eines Start-ups. Sie profitieren von einem sicheren Arbeitsplatz durch innovative Produkte in einer krisensicheren Branche und einem internationalen Umfeld.
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Leitung Forschung & Entwicklung – Arzneimittel (m/w/d)
Leitung Forschung & Entwicklung – Arzneimittel (m/w/d)
Wala Heilmittel GmbH
Bad Boll
Teilweise Home-Office
Fachliche und disziplinarische Führung von 23 Personen – bestehend aus drei Gruppenleitungen und Mitarbeitenden innerhalb der Abteilung (Arbeitsgruppen: Produktentwicklung Arzneimittel, Präklinische und klinische Forschung und Medizin) * Verantwortung für die Schnittstelle zwischen Forschung, Entwicklung und regulatorischen Anforderungen – Sie bringen Wissenschaft und Compliance zusammen - Mit rund 1.000 Mitarbeitenden engagiert sich die WALA Heilmittel GmbH für ganzheitliche Gesundheit und natürliche Pflege - verkörpert durch die beiden starken Marken WALA Arzneimittel und Dr. Hauschka. Gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittel mit uns: In unserem Stiftungsunternehmen verbinden wir Nachhaltigkeit mit einer dialogischen Unternehmenskultur, die Raum für Verantwortung und Innovation schafft. Werden Sie Teil der WALA und prägen Sie die Weiterentwicklung unserer ...
Fachliche und disziplinarische Führung von 23 Personen – bestehend aus drei Gruppenleitungen und Mitarbeitenden innerhalb der Abteilung (Arbeitsgruppen: Produktentwicklung Arzneimittel, Präklinische und klinische Forschung und Medizin) * Verantwortung für die Schnittstelle zwischen Forschung, Entwicklung und regulatorischen Anforderungen – Sie bringen Wissenschaft und Compliance zusammen - Mit rund 1.000 Mitarbeitenden engagiert sich die WALA Heilmittel GmbH für ganzheitliche Gesundheit und natürliche Pflege - verkörpert durch die beiden starken Marken WALA Arzneimittel und Dr. Hauschka. Gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittel mit uns: In unserem Stiftungsunternehmen verbinden wir Nachhaltigkeit mit einer dialogischen Unternehmenskultur, die Raum für Verantwortung und Innovation schafft. Werden Sie Teil der WALA und prägen Sie die Weiterentwicklung unserer ...
Als Clinical Trial Manager (m/w/d) bringst du dein Know-how und deine Expertise ein. * Verantwortung für die Clinical Trial Supply in Zusammenarbeit mit globalen * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Clinical Operations/Clinical Trial Management wünschenswert * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Ulm * Feste Anstellung * Vollzeit - Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Aufgaben - Diese Herausforderungen übernimmst du * Steuerung und Koordination nationaler und internationaler klinischer Studien (Phase I-IV) * Planung, Überwachung und Umsetzung von Studien unter Einhaltung von ICH-GCP und regulatorischen Vorgaben * Projektverantwortung für definierte Studienphasen inklusive Zeit-, Ressourcen- ...
Als Clinical Trial Manager (m/w/d) bringst du dein Know-how und deine Expertise ein. * Verantwortung für die Clinical Trial Supply in Zusammenarbeit mit globalen * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Clinical Operations/Clinical Trial Management wünschenswert * FERCHAU – Connecting People and Technologies * Ulm * Feste Anstellung * Vollzeit - Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Aufgaben - Diese Herausforderungen übernimmst du * Steuerung und Koordination nationaler und internationaler klinischer Studien (Phase I-IV) * Planung, Überwachung und Umsetzung von Studien unter Einhaltung von ICH-GCP und regulatorischen Vorgaben * Projektverantwortung für definierte Studienphasen inklusive Zeit-, Ressourcen- ...
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Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und -sicherung in der Lebensmittelbranche * Milchwerke Schwaben eG * Neu‑Ulm * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Wir sind ein erfolgreiches Molkereiunternehmen mit vielseitiger Produktpalette und einem internationalen Kundenstamm. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten * Pflege, Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres Managementsystems * Organisation und Durchführung von internen und externen Audits * Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen * Kontrolle und Pflege von Produktspezifikationen sowie Abstimmung mit Kunden, und * Umgang mit Behörden * Zusammenarbeit und fachlicher Austausch mit internen Schnittstellen (z. B. Produktion, Einkauf, Werkstatt, Vertrieb) sowie mit externen Partnern * Prüfung und Freigabe von Produktverpackungen unter Berücksichtigung der ...
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und -sicherung in der Lebensmittelbranche * Milchwerke Schwaben eG * Neu‑Ulm * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Wir sind ein erfolgreiches Molkereiunternehmen mit vielseitiger Produktpalette und einem internationalen Kundenstamm. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten * Pflege, Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres Managementsystems * Organisation und Durchführung von internen und externen Audits * Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen * Kontrolle und Pflege von Produktspezifikationen sowie Abstimmung mit Kunden, und * Umgang mit Behörden * Zusammenarbeit und fachlicher Austausch mit internen Schnittstellen (z. B. Produktion, Einkauf, Werkstatt, Vertrieb) sowie mit externen Partnern * Prüfung und Freigabe von Produktverpackungen unter Berücksichtigung der ...
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Anschreiben nicht erforderlich
Im Zuge einer Neuausrichtung des Qualitätswesens wird eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Leiter Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement (m/w/d) gesucht, welche die Abteilung strategisch weiterentwickelt und operativ verankert. * HAPEKO Deutschland GmbH * Singen * Feste Anstellung * Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich - Mit mehreren internationalen Produktionsstandorten und einem starken Markenportfolio steht unser Mandant seit Jahrzehnten für Qualität, technische Innovationskraft und nachhaltige Produktlösungen. Der Hauptsitz in Süddeutschland ist als Markt- und Technologieführer eingebettet in eine Unternehmensgruppe mit hoher Werkstoff- und Prozesskompetenz. Sie übernehmen dabei eine Gestalter-Rolle: Qualität nicht verwalten, sondern aktiv weiterentwickeln. Sie steuern das Qualitätswesen mit Fokus auf Produkt- und Produktionsqualität sowie Audits.
Im Zuge einer Neuausrichtung des Qualitätswesens wird eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Leiter Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement (m/w/d) gesucht, welche die Abteilung strategisch weiterentwickelt und operativ verankert. * HAPEKO Deutschland GmbH * Singen * Feste Anstellung * Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich - Mit mehreren internationalen Produktionsstandorten und einem starken Markenportfolio steht unser Mandant seit Jahrzehnten für Qualität, technische Innovationskraft und nachhaltige Produktlösungen. Der Hauptsitz in Süddeutschland ist als Markt- und Technologieführer eingebettet in eine Unternehmensgruppe mit hoher Werkstoff- und Prozesskompetenz. Sie übernehmen dabei eine Gestalter-Rolle: Qualität nicht verwalten, sondern aktiv weiterentwickeln. Sie steuern das Qualitätswesen mit Fokus auf Produkt- und Produktionsqualität sowie Audits.
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Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung
Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung
A. Menarini Research & Business Service GmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. * A. Menarini Research & Business Service GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Die A. Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini Berlin, ist ein Schwesterunternehmen des international tätigen Pharmaunternehmens BERLIN-CHEMIE. Beide Unternehmen gehören zur Menarini-Group, die mit über 17.000 Mitarbeitenden führend in der italienischen Pharmabranche ist. Während BERLIN-CHEMIE auf Produktion und Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert ist, konzentriert sich Menarini Berlin auf moderne Services in den Bereichen ...
Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. * A. Menarini Research & Business Service GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Die A. Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini Berlin, ist ein Schwesterunternehmen des international tätigen Pharmaunternehmens BERLIN-CHEMIE. Beide Unternehmen gehören zur Menarini-Group, die mit über 17.000 Mitarbeitenden führend in der italienischen Pharmabranche ist. Während BERLIN-CHEMIE auf Produktion und Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert ist, konzentriert sich Menarini Berlin auf moderne Services in den Bereichen ...
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Leitung Qualitätsmanagement / Qualitätsingenieur / QM-Manager (m/w/d) Messtechnik
Leitung Qualitätsmanagement / Qualitätsingenieur / QM-Manager (m/w/d) Messtechnik
Ernst Reiner GmbH & Co. KG
Furtwangen im Schwarzwald
Organisation der Qualitätssicherung und kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Systems * Aktualisierung und Weiterentwicklung des QM-Handbuchs * Ernst Reiner GmbH & Co. KG * Furtwangen im Schwarzwald * Feste Anstellung * Vollzeit - Die Ernst REINER GmbH & Co. KG ist ein mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Furtwangen im Schwarzwald. REINER entwickelt, produziert und vertreibt weltweit Kennzeichnungsgeräte, Handstempel, Präzisionsteile und Dokumenten-Scanner. REINER ist ein innovatives Unternehmen mit einer starken Tradition in der Fertigungsbranche. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen engagierten - der mit seinem Know-how unsere hohen Qualitätsstandards weiterentwickelt und sich aktiv in unsere Prozesse einbringt. Ihre Aufgaben * Erarbeiten und überwachen von Kennzahlen zur Sicherstellung der Produktqualität * Qualitätsprozesse analysieren, optimieren und erstellen
Organisation der Qualitätssicherung und kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Systems * Aktualisierung und Weiterentwicklung des QM-Handbuchs * Ernst Reiner GmbH & Co. KG * Furtwangen im Schwarzwald * Feste Anstellung * Vollzeit - Die Ernst REINER GmbH & Co. KG ist ein mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Furtwangen im Schwarzwald. REINER entwickelt, produziert und vertreibt weltweit Kennzeichnungsgeräte, Handstempel, Präzisionsteile und Dokumenten-Scanner. REINER ist ein innovatives Unternehmen mit einer starken Tradition in der Fertigungsbranche. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen engagierten - der mit seinem Know-how unsere hohen Qualitätsstandards weiterentwickelt und sich aktiv in unsere Prozesse einbringt. Ihre Aufgaben * Erarbeiten und überwachen von Kennzahlen zur Sicherstellung der Produktqualität * Qualitätsprozesse analysieren, optimieren und erstellen
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Als Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Umsetzung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen. * Erstellung und Prüfung von Quality Statements * Komtur Pharmaceuticals e. K. * Freiburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Über uns - Willkommen bei Komtur – Gemeinsam für Patienten weltweit - Seit über 60 Jahren ist Komtur ein zuverlässiger Partner für die pharmazeutische Industrie. Als internationaler Pharmagroßhändler sorgen wir dafür, dass innovative Arzneimittel schnell und sicher dort ankommen, wo sie gebraucht werden – bei Patienten auf der ganzen Welt. Wir begleiten unsere Partner in aller Phase des Produktlebenszyklus - von der Beschaffung bis zur termingerechten Auslieferung. Dabei legen wir Wert auf effiziente Abläufe und praxisnahe Lösungen.
Als Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Umsetzung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen. * Erstellung und Prüfung von Quality Statements * Komtur Pharmaceuticals e. K. * Freiburg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Über uns - Willkommen bei Komtur – Gemeinsam für Patienten weltweit - Seit über 60 Jahren ist Komtur ein zuverlässiger Partner für die pharmazeutische Industrie. Als internationaler Pharmagroßhändler sorgen wir dafür, dass innovative Arzneimittel schnell und sicher dort ankommen, wo sie gebraucht werden – bei Patienten auf der ganzen Welt. Wir begleiten unsere Partner in aller Phase des Produktlebenszyklus - von der Beschaffung bis zur termingerechten Auslieferung. Dabei legen wir Wert auf effiziente Abläufe und praxisnahe Lösungen.
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Product Expert / Analytical Process Manager (m/f/d) - 2 year contract
Product Expert / Analytical Process Manager (m/f/d) - 2 year contract
Rentschler Biopharma SE
Laupheim
Teilweise Home-Office
As Product Expert / Analytical Process Manager you are responsible for the implementation of the Quality-by-Design (QbD) concept as well as all activities of the Analytical Science group in customer projects. Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients. * Scientific lead and coordination of Critical Quality Attributes (CQA) evaluations and product characterization studies * Representation of Analytical Science in the customer project teams, coordination of activities and implementation of the QbD strategy * Advise teams and clients on strategic decisions regarding cQAs and QbD based development of ...
As Product Expert / Analytical Process Manager you are responsible for the implementation of the Quality-by-Design (QbD) concept as well as all activities of the Analytical Science group in customer projects. Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients. * Scientific lead and coordination of Critical Quality Attributes (CQA) evaluations and product characterization studies * Representation of Analytical Science in the customer project teams, coordination of activities and implementation of the QbD strategy * Advise teams and clients on strategic decisions regarding cQAs and QbD based development of ...
Your Role As a Clinical Affairs Manager (m/f/x), you will play a pivotal role in driving the clinical strategy for the international approval of complex new product developments and product improvements in the ZEISS microsurgery. * Support of Clinical/Regulatory Affairs teams worldwide in product registration efforts * Responsibility for adapting and improving Clinical Affairs processes * Regular interdisciplinary collaboration and leadership of cross-location projects in the field of Clinical Affairs * Several years of relevant professional experience in Clinical Affairs or Clinical Research within the medical device industry or with contract research organizations on medical devices - You will be responsible for defining, planning, and executing all necessary clinical studies and projects worldwide and evaluating clinical data for product definition, registration, and marketing purposes.
Your Role As a Clinical Affairs Manager (m/f/x), you will play a pivotal role in driving the clinical strategy for the international approval of complex new product developments and product improvements in the ZEISS microsurgery. * Support of Clinical/Regulatory Affairs teams worldwide in product registration efforts * Responsibility for adapting and improving Clinical Affairs processes * Regular interdisciplinary collaboration and leadership of cross-location projects in the field of Clinical Affairs * Several years of relevant professional experience in Clinical Affairs or Clinical Research within the medical device industry or with contract research organizations on medical devices - You will be responsible for defining, planning, and executing all necessary clinical studies and projects worldwide and evaluating clinical data for product definition, registration, and marketing purposes.