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Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten (m/w/d)
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Alsbach-Hähnlein
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Non-Konformitäten (OOS-/ Abweichungsmanagement) und Corrective and Preventive Actions (CAPA-Management) * Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs * Unterstützung bei der Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen von Abweichungs- oder CAPA-Prozessen * Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung von Temperaturabweichungen beim Transport (Reklamationsmanagement) * Im Bedarfsfall Unterstützung des Reklamationsmanagements o. Ä. * Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Abweichungen/ CAPAs, Ursachenanalysen nach 5-Why oder Ishikawa, Risikoanalysen, SOPs)
Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Non-Konformitäten (OOS-/ Abweichungsmanagement) und Corrective and Preventive Actions (CAPA-Management) * Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs * Unterstützung bei der Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen von Abweichungs- oder CAPA-Prozessen * Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung von Temperaturabweichungen beim Transport (Reklamationsmanagement) * Im Bedarfsfall Unterstützung des Reklamationsmanagements o. Ä. * Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Abweichungen/ CAPAs, Ursachenanalysen nach 5-Why oder Ishikawa, Risikoanalysen, SOPs)
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Fachreferent GMP Compliance (m/w/d) - Qualitätssicherung
Fachreferent GMP Compliance (m/w/d) - Qualitätssicherung
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Hohenlockstedt
Teilweise Home-Office
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Abweichungs- und CAPA-Management: Unterstützung der Fachabteilungen bei der Bearbeitung von Abweichungen und CAPA sowie deren Bewertung und Nachverfolgung * Erhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems * Du bringst Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie mit
Abweichungs- und CAPA-Management: Unterstützung der Fachabteilungen bei der Bearbeitung von Abweichungen und CAPA sowie deren Bewertung und Nachverfolgung * Erhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems * Du bringst Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie mit
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Erfahrung mit Auditierungen und CAPA-Management wünschenswert * Durchführung von Ursachenanalysen und Betreuung des CAPA-Prozesses * Pflege des Schulungsmanagements und Durchführung von QM-Schulungen * Mehrjährige Berufserfahrung oder Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement
Erfahrung mit Auditierungen und CAPA-Management wünschenswert * Durchführung von Ursachenanalysen und Betreuung des CAPA-Prozesses * Pflege des Schulungsmanagements und Durchführung von QM-Schulungen * Mehrjährige Berufserfahrung oder Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement
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Schnelle Bewerbung
Planung und Durchführung von Audits inkl. CAPA-Management Zur Leitung unseres Qualitätsmanagements suchen wir eine unternehmerisch denkende Führungspersönlichkeit, die fachliche Exzellenz mit Führungsstärke verbindet. Ihre Rolle – Mehr als Qualitätsmanagement * Zusammenarbeit Zentrale Schnittstelle zwischen Produktion, Vertrieb, Produktmanagement und Geschäftsführung * Mehrjährige Erfahrung im Qualitäts- und Regulatory Affairs Management im Medizinprodukte-Umfeld
Planung und Durchführung von Audits inkl. CAPA-Management Zur Leitung unseres Qualitätsmanagements suchen wir eine unternehmerisch denkende Führungspersönlichkeit, die fachliche Exzellenz mit Führungsstärke verbindet. Ihre Rolle – Mehr als Qualitätsmanagement * Zusammenarbeit Zentrale Schnittstelle zwischen Produktion, Vertrieb, Produktmanagement und Geschäftsführung * Mehrjährige Erfahrung im Qualitäts- und Regulatory Affairs Management im Medizinprodukte-Umfeld
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Kenntnisse im Bereich Risikoanalyse / CAPA-Management. * Aufbau, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines Material-Compliance-Management-Systems inklusive Prozessen und Workflows. * Unterstützung und Koordination im Lieferantenmanagement: Anfragen an Lieferanten, Bewertung eingehender Daten, Nachverfolgung fehlender Informationen. * Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung, Produktmanagement und weiteren Fachbereichen zur Umsetzung von Compliance-Vorgaben.
Kenntnisse im Bereich Risikoanalyse / CAPA-Management. * Aufbau, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines Material-Compliance-Management-Systems inklusive Prozessen und Workflows. * Unterstützung und Koordination im Lieferantenmanagement: Anfragen an Lieferanten, Bewertung eingehender Daten, Nachverfolgung fehlender Informationen. * Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung, Produktmanagement und weiteren Fachbereichen zur Umsetzung von Compliance-Vorgaben.
NEU
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Trainee (m/w/d) Quality Assurance Pharma-Messtechnik
Trainee (m/w/d) Quality Assurance Pharma-Messtechnik
Testo SE & Co. KGaA
Lenzkirch
Teilweise Home-Office
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CAPA-Management: Sie bewerten Qualitätsmeldungen aus dem Feld, führen Fehleranalysen durch, leiten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ab und verfolgen diese bis zum dokumentierten Abschluss nach – das Herzstück moderner Qualitätssicherung im Pharma-Umfeld. Wir überzeugen unsere Kunden mit hochpräzisen Messgeräten und innovativen Lösungen für das Messdatenmanagement von morgen. * Abschluss: Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Messtechnik, Pharmatechnik, Chemie oder Qualitätsmanagement – als fachliche Grundlage für die Arbeit im regulierten Pharma-Umfeld. * Digitalkompetenz: Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel; aktiver Umgang mit KI-gestützten Tools (z. B. zur Datenanalyse, Recherche oder Dokumentenprüfung) sowie erste Erfahrungen mit SAP oder Qualitätsmanagementsystemen sind ein Pluspunkt.
CAPA-Management: Sie bewerten Qualitätsmeldungen aus dem Feld, führen Fehleranalysen durch, leiten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ab und verfolgen diese bis zum dokumentierten Abschluss nach – das Herzstück moderner Qualitätssicherung im Pharma-Umfeld. Wir überzeugen unsere Kunden mit hochpräzisen Messgeräten und innovativen Lösungen für das Messdatenmanagement von morgen. * Abschluss: Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Messtechnik, Pharmatechnik, Chemie oder Qualitätsmanagement – als fachliche Grundlage für die Arbeit im regulierten Pharma-Umfeld. * Digitalkompetenz: Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel; aktiver Umgang mit KI-gestützten Tools (z. B. zur Datenanalyse, Recherche oder Dokumentenprüfung) sowie erste Erfahrungen mit SAP oder Qualitätsmanagementsystemen sind ein Pluspunkt.
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Aktive Beteiligung an CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement * Enge Abstimmung mit QM, Produktion, Produktmanagement und externen Partnern * Erfahrung im Risikomanagement
Aktive Beteiligung an CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement * Enge Abstimmung mit QM, Produktion, Produktmanagement und externen Partnern * Erfahrung im Risikomanagement
NEU
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Qualitätsmanager / Qualitätsingenieur – Projektmanagement, Schienenfahrzeugtechnik (m/w/d)
Qualitätsmanager / Qualitätsingenieur – Projektmanagement, Schienenfahrzeugtechnik (m/w/d)
Vossloh Rail Services GmbH
Hamburg
Insbesondere verantworten Sie die Einführung und Sicherstellung präventiver Qualitätsmethoden (z. B. Prüfplanung, Quality Gates, Abweichungsmanagement, CAPA). * Know-how über Qualitätsmethoden und -tools (z. B. 8D, Ishikawa, 5-Why, FMEA, Prüfplanung, SPC) sowie Praxis im Abweichungs- und Reklamationsmanagement und in Maßnahmensteuerung (CAPA), gerne Wissen zu Schienenfahrzeugtechnik * Ebenso übernehmen Sie die qualitätsorientierte Begleitung von Beschaffungs- und Lagerungsprozessen – an den wichtigen Schnittstellen zu Lieferanten, Einkauf/Logistik etc., inkl. Reklamationsmanagement. * Nicht zuletzt bereiten Sie Qualitätsreviews vor und garantieren die transparente Kommunikation von Qualitätsstatus, Risiken und Maßnahmen an die Projektleitung und das Management. * Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement im Maschinen-, Anlagen- oder Sonderfahrzeugbau oder in projektgetriebener Fertigung
Insbesondere verantworten Sie die Einführung und Sicherstellung präventiver Qualitätsmethoden (z. B. Prüfplanung, Quality Gates, Abweichungsmanagement, CAPA). * Know-how über Qualitätsmethoden und -tools (z. B. 8D, Ishikawa, 5-Why, FMEA, Prüfplanung, SPC) sowie Praxis im Abweichungs- und Reklamationsmanagement und in Maßnahmensteuerung (CAPA), gerne Wissen zu Schienenfahrzeugtechnik * Ebenso übernehmen Sie die qualitätsorientierte Begleitung von Beschaffungs- und Lagerungsprozessen – an den wichtigen Schnittstellen zu Lieferanten, Einkauf/Logistik etc., inkl. Reklamationsmanagement. * Nicht zuletzt bereiten Sie Qualitätsreviews vor und garantieren die transparente Kommunikation von Qualitätsstatus, Risiken und Maßnahmen an die Projektleitung und das Management. * Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement im Maschinen-, Anlagen- oder Sonderfahrzeugbau oder in projektgetriebener Fertigung
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Lead and manage Corrective and Preventive Action (CAPA), change management, and compliance activities to continuously improve and maintain the Quality Management System (QMS) as per ISO/IEC 17025. * Experience with quality management methodologies such as SPC, FMEA, Six Sigma, Root Cause Analysis, and CAPA. We are looking for a Quality Coordinator (m/f/i) to join our Laboratory in Neu-Isenburg (Frankfurt/M.) to support and enhance our Quality Management System (QMS) in compliance with industry standards, regulations and requirements. * Work closely with the Accreditation Management Team, , , and to maintain the integrity of testing processes and laboratory scopes. * 3-5 years of experience in quality management, regulatory compliance, or laboratory testing within the plastics industry preferably. * Proficiency in MS Office applications (Excel, Word, Outlook) and Laboratory Information Management Systems (LIMS).
Lead and manage Corrective and Preventive Action (CAPA), change management, and compliance activities to continuously improve and maintain the Quality Management System (QMS) as per ISO/IEC 17025. * Experience with quality management methodologies such as SPC, FMEA, Six Sigma, Root Cause Analysis, and CAPA. We are looking for a Quality Coordinator (m/f/i) to join our Laboratory in Neu-Isenburg (Frankfurt/M.) to support and enhance our Quality Management System (QMS) in compliance with industry standards, regulations and requirements. * Work closely with the Accreditation Management Team, , , and to maintain the integrity of testing processes and laboratory scopes. * 3-5 years of experience in quality management, regulatory compliance, or laboratory testing within the plastics industry preferably. * Proficiency in MS Office applications (Excel, Word, Outlook) and Laboratory Information Management Systems (LIMS).
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Umsetzung von CAPAs, Abweichungsmanagement und risikobasierten Entscheidungen * Umsetzung und Ausbau von Lean-Methoden (Kaizen, 5S, Standard Work, Visual Management)
Umsetzung von CAPAs, Abweichungsmanagement und risikobasierten Entscheidungen * Umsetzung und Ausbau von Lean-Methoden (Kaizen, 5S, Standard Work, Visual Management)
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Naturwissenschaftler / Mediziner als Manager Klinikpartnerschaften Quality & CC Relationship Management (m/w/d)
Naturwissenschaftler / Mediziner als Manager Klinikpartnerschaften Quality & CC Relationship Management (m/w/d)
DKMS Donor Center gGmbH
Tübingen, Köln, Dresden
Teilweise Home-Office
Im Rahmen des CAPA Managements prüft und bearbeitet das Team Abweichungen und Quality Incidents, die bei externen Partnern, den Entnahme- und Transplantationskliniken, vorfallen. Die Abteilung Quality and Collection Center Relationship Management (QCCRM) ist für die stetige Verbesserung der Donor Center Prozesse hinsichtlich Qualität sowie die Sicherstellung und Kontrolle der Einhaltung interner und externer Standards verantwortlich; z.B. der World Marrow Donor Association (WMDA) und des Zentralen Knochenmarkspender Registers (ZKRD). Für unser Quality & CC Relationship Management suchen wir am Standort Tübingen, Köln oder Dresden, in Vollzeit und unbefristet, einen Manager Klinikpartnerschaften (m/w/d). * Exzellente Projektmanagementkenntnisse
Im Rahmen des CAPA Managements prüft und bearbeitet das Team Abweichungen und Quality Incidents, die bei externen Partnern, den Entnahme- und Transplantationskliniken, vorfallen. Die Abteilung Quality and Collection Center Relationship Management (QCCRM) ist für die stetige Verbesserung der Donor Center Prozesse hinsichtlich Qualität sowie die Sicherstellung und Kontrolle der Einhaltung interner und externer Standards verantwortlich; z.B. der World Marrow Donor Association (WMDA) und des Zentralen Knochenmarkspender Registers (ZKRD). Für unser Quality & CC Relationship Management suchen wir am Standort Tübingen, Köln oder Dresden, in Vollzeit und unbefristet, einen Manager Klinikpartnerschaften (m/w/d). * Exzellente Projektmanagementkenntnisse
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Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Sicherstellung eines GMP-konformen QA-Systems, insbesondere im Bereich SOP- und Dokumentenmanagement, Abweichungsmanagement, CAPA- und Change-Control-Prozesse, Trainings, Selbstinspektionen sowie Quality Risk Management
Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Sicherstellung eines GMP-konformen QA-Systems, insbesondere im Bereich SOP- und Dokumentenmanagement, Abweichungsmanagement, CAPA- und Change-Control-Prozesse, Trainings, Selbstinspektionen sowie Quality Risk Management
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Schnelle Bewerbung
Koordination und Durchführung von internen/externen Audits einschließlich Berichtserstellung, Planung und der Verfolgung von CAPA * Erstellung des Management Reviews und Eigenständige Erstellung von PQR, Erhebung von relevanten Kennzahlen (KPI) für den Bereich der Qualitätssicherung * Überwachung der Umsetzung von CAPA-Maßnahmen inkl. Effektivitätsprüfung * Vorbereitung von externen Kundenaudits und Behördeninspektionen, aktive Teilnahme und Definition der ggf. notwendigen CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen, Verfolgung der CAPA-Maßnahmen und Rückmeldung an den Kunden * Kenntnisse im Bereich Batch Record Review, Change Control, OOX, CAPA, Abweichungen, PQR-Erstellung * Aktive Mitarbeit und Gestaltspielraum am Ausbau unseres Qualitätsmanagementsystems
Koordination und Durchführung von internen/externen Audits einschließlich Berichtserstellung, Planung und der Verfolgung von CAPA * Erstellung des Management Reviews und Eigenständige Erstellung von PQR, Erhebung von relevanten Kennzahlen (KPI) für den Bereich der Qualitätssicherung * Überwachung der Umsetzung von CAPA-Maßnahmen inkl. Effektivitätsprüfung * Vorbereitung von externen Kundenaudits und Behördeninspektionen, aktive Teilnahme und Definition der ggf. notwendigen CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen, Verfolgung der CAPA-Maßnahmen und Rückmeldung an den Kunden * Kenntnisse im Bereich Batch Record Review, Change Control, OOX, CAPA, Abweichungen, PQR-Erstellung * Aktive Mitarbeit und Gestaltspielraum am Ausbau unseres Qualitätsmanagementsystems
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Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung
Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung
A. Menarini Research & Business Service GmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Änderungs-, OOS-, Deviation- und CAPA-Managementsysteme sowie die Prüfung und Verwaltung der Dokumente - Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. * Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems * Kenntnis elektronischer Qualitätsmanagementsysteme (z. B. Veeva, Trackwise) sind von Vorteil
Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Änderungs-, OOS-, Deviation- und CAPA-Managementsysteme sowie die Prüfung und Verwaltung der Dokumente - Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. * Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems * Kenntnis elektronischer Qualitätsmanagementsysteme (z. B. Veeva, Trackwise) sind von Vorteil
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Sie begleiten den Korrektur- und Vorbeugeprozess (CAPA-Management) und stellen dessen ordnungsgemäße Dokumentation sicher. Für unser Qualitätsmanagement-Team suchen wir einen engagierten Mitarbeiter, der gemeinsam mit uns die hohen Qualitätsstandards unserer Medizintechnikkomponenten sicherstellen wird. * In unserem Team erstellen, pflegen und aktualisieren Sie qualitätsrelevante Dokumente im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems. * Sie verantworten Aufgaben im Supplier Quality Management, insbesondere die Erstellung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und die Durchführung von Lieferantenaudits. * Außerdem begleiten Sie Änderungen im Rahmen des Change-Managements und dokumentieren diese ordnungsgemäß. * Erfahrung: mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und in der Auditierung, vorzugsweise im Umfeld der Medizintechnik Qualitätsmanagement
Sie begleiten den Korrektur- und Vorbeugeprozess (CAPA-Management) und stellen dessen ordnungsgemäße Dokumentation sicher. Für unser Qualitätsmanagement-Team suchen wir einen engagierten Mitarbeiter, der gemeinsam mit uns die hohen Qualitätsstandards unserer Medizintechnikkomponenten sicherstellen wird. * In unserem Team erstellen, pflegen und aktualisieren Sie qualitätsrelevante Dokumente im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems. * Sie verantworten Aufgaben im Supplier Quality Management, insbesondere die Erstellung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und die Durchführung von Lieferantenaudits. * Außerdem begleiten Sie Änderungen im Rahmen des Change-Managements und dokumentieren diese ordnungsgemäß. * Erfahrung: mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und in der Auditierung, vorzugsweise im Umfeld der Medizintechnik Qualitätsmanagement
Sie begleiten den Korrektur- und Vorbeugeprozess (CAPA-Management) und stellen dessen ordnungsgemäße Dokumentation sicher. Für unser Qualitätsmanagement-Team suchen wir einen engagierten Mitarbeiter, der gemeinsam mit uns die hohen Qualitätsstandards unserer Medizintechnikkomponenten sicherstellen wird. * In unserem Team erstellen, pflegen und aktualisieren Sie qualitätsrelevante Dokumente im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems. * Sie verantworten Aufgaben im Supplier Quality Management, insbesondere die Erstellung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und die Durchführung von Lieferantenaudits. * Außerdem begleiten Sie Änderungen im Rahmen des Change-Managements und dokumentieren diese ordnungsgemäß.
Sie begleiten den Korrektur- und Vorbeugeprozess (CAPA-Management) und stellen dessen ordnungsgemäße Dokumentation sicher. Für unser Qualitätsmanagement-Team suchen wir einen engagierten Mitarbeiter, der gemeinsam mit uns die hohen Qualitätsstandards unserer Medizintechnikkomponenten sicherstellen wird. * In unserem Team erstellen, pflegen und aktualisieren Sie qualitätsrelevante Dokumente im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems. * Sie verantworten Aufgaben im Supplier Quality Management, insbesondere die Erstellung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und die Durchführung von Lieferantenaudits. * Außerdem begleiten Sie Änderungen im Rahmen des Change-Managements und dokumentieren diese ordnungsgemäß.
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Qualitätsmanagement (QM) Teilzeit (m/w/d) Medizinprodukte / ISO 13485
Qualitätsmanagement (QM) Teilzeit (m/w/d) Medizinprodukte / ISO 13485
SLH Microtech GmbH
Heppenheim (Bergstraße)
Schnelle Bewerbung
CAPA-Management, Abweichungs- und Risikobewertungen - Zur Unterstützung unseres wachsenden Teams im Bereich Medizinprodukte suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement in Teilzeit. - Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 - Ihr Profil:- Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizinprodukte - Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung
CAPA-Management, Abweichungs- und Risikobewertungen - Zur Unterstützung unseres wachsenden Teams im Bereich Medizinprodukte suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement in Teilzeit. - Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 - Ihr Profil:- Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizinprodukte - Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung
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Leitung Qualitätssicherung Sterilherstellung zur optionalen Übernahme der Funktion Sachkundige Person gem. §14 Arzneimittelgesetz (AMG)
Leitung Qualitätssicherung Sterilherstellung zur optionalen Übernahme der Funktion Sachkundige Person gem. §14 Arzneimittelgesetz (AMG)
MEDIPOLIS BLISTER GmbH & Co. KG
Jena
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Verantwortung für das Qualitätsrisikomanagement, einschließlich der Steuerung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls sowie der Weiterentwicklung der Contamination Control Strategy (CCS) * Expertise in zentralen QS-Prozessen wie Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control und Kontaminationskontrolle * Erfahrung im Umgang mit QS- und Dokumentationssystemen, u. a. SteriBase, CAPA-Management-Systeme sowie SteriTrend oder vergleichbare Anwendungen * Verantwortung für das Audit- und Inspektionsmanagement sowie Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits * 2 Jahre) in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Herstellbetriebs, vorzugsweise im Bereich der aseptischen Herstellung * fundierte Kenntnisse im pharmazeutischen Qualitätsmanagement und im GMP-regulierten Produktionsumfeld
Verantwortung für das Qualitätsrisikomanagement, einschließlich der Steuerung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls sowie der Weiterentwicklung der Contamination Control Strategy (CCS) * Expertise in zentralen QS-Prozessen wie Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control und Kontaminationskontrolle * Erfahrung im Umgang mit QS- und Dokumentationssystemen, u. a. SteriBase, CAPA-Management-Systeme sowie SteriTrend oder vergleichbare Anwendungen * Verantwortung für das Audit- und Inspektionsmanagement sowie Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits * 2 Jahre) in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Herstellbetriebs, vorzugsweise im Bereich der aseptischen Herstellung * fundierte Kenntnisse im pharmazeutischen Qualitätsmanagement und im GMP-regulierten Produktionsumfeld
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Including SOPs, deviation, CAPA and Change Management and lead representation of Supply Chain and our business for audit and inspection purposes from clients and regulatory bodies. * A key member of the Supply Chain Management team for WuXi Biologics. * Assume full responsibility for leadership of on-site and 3PL warehouse management in Germany. * Set local functional goals and KPI's, aligned with Global Supply Chain Management and the site business strategy. * Collaborate closely with finance and operations department on CAPEX management and physical inventory counting/accuracy. * Be responsible for full management of all warehouse GMP standards and activities. * Be responsible for lean operation, department budget and expense management. * Significant expertise in SAP and related warehouse management processes and systems.
Including SOPs, deviation, CAPA and Change Management and lead representation of Supply Chain and our business for audit and inspection purposes from clients and regulatory bodies. * A key member of the Supply Chain Management team for WuXi Biologics. * Assume full responsibility for leadership of on-site and 3PL warehouse management in Germany. * Set local functional goals and KPI's, aligned with Global Supply Chain Management and the site business strategy. * Collaborate closely with finance and operations department on CAPEX management and physical inventory counting/accuracy. * Be responsible for full management of all warehouse GMP standards and activities. * Be responsible for lean operation, department budget and expense management. * Significant expertise in SAP and related warehouse management processes and systems.
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Schnelle Bewerbung
Du hältst unser Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 am Laufen – und entwickelst es mit frischen Ideen weiter * Du treibst CAPA‑Prozesse aktiv voran und stellst sicher, dass Maßnahmen wirksam umgesetzt werden * Du übernimmst das Complaints‑Management und bearbeitest Reklamationen strukturiert, analytisch und lösungsorientiert * Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen insbesondere der MDR (EU) 2017/745 * analytisches Denken und die Fähigkeit, CAPA‑Prozesse wirksam voranzutreiben * Erfahrung im Complaints‑Management bzw. in der strukturierten Bearbeitung von Reklamationen
Du hältst unser Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 am Laufen – und entwickelst es mit frischen Ideen weiter * Du treibst CAPA‑Prozesse aktiv voran und stellst sicher, dass Maßnahmen wirksam umgesetzt werden * Du übernimmst das Complaints‑Management und bearbeitest Reklamationen strukturiert, analytisch und lösungsorientiert * Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen insbesondere der MDR (EU) 2017/745 * analytisches Denken und die Fähigkeit, CAPA‑Prozesse wirksam voranzutreiben * Erfahrung im Complaints‑Management bzw. in der strukturierten Bearbeitung von Reklamationen
NEU
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Schnelle Bewerbung
Für unseren Standort in Sexau suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen Teamleiter Quality Management (m/w/d). * Verantwortung bei der Vorbereitung des Management Reviews * Übergeordnete Verantwortung zur Planung und Durchführung von Verbesserungsmaßnahmen (Capa) für das QM-System und Auditabweichungen * Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement in einem Medizintechnik
Für unseren Standort in Sexau suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen Teamleiter Quality Management (m/w/d). * Verantwortung bei der Vorbereitung des Management Reviews * Übergeordnete Verantwortung zur Planung und Durchführung von Verbesserungsmaßnahmen (Capa) für das QM-System und Auditabweichungen * Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement in einem Medizintechnik
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Experte (m/w/d) Dienstleistermanagement & Qualitätsmanagement
Experte (m/w/d) Dienstleistermanagement & Qualitätsmanagement
AXA Konzern AG
Köln
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Du brennst dafür, die Qualität unserer externen Dienstleister systematisch zu steuern und durch wirksame Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) nachhaltig zu verbessern? Um die Qualität unserer externen Dienstleister langfristig zu sichern, gezielt zu steuern und kontinuierlich zu verbessern, suchen wir eine:n erfahrene:n Expert:in im Dienstleistermanagement mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement. * Du steuerst und entwickelst das Qualitätsmanagement unserer externen Dienstleister kontinuierlich weiter * Du entwickelst und implementierst Qualitätsstandards sowie CAPA-Prozesse und stellst deren nachhaltige Anwendung sicher * Du bringst idealerweise mehrjährige Erfahrung im Service-Center-Umfeld in der Versicherungsbranche und/oder im Qualitätsmanagement mit * Du hast Erfahrung im Projektmanagement, vorzugsweise mit Bezug zu Qualitäts- oder Prozessmanagement
Du brennst dafür, die Qualität unserer externen Dienstleister systematisch zu steuern und durch wirksame Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) nachhaltig zu verbessern? Um die Qualität unserer externen Dienstleister langfristig zu sichern, gezielt zu steuern und kontinuierlich zu verbessern, suchen wir eine:n erfahrene:n Expert:in im Dienstleistermanagement mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement. * Du steuerst und entwickelst das Qualitätsmanagement unserer externen Dienstleister kontinuierlich weiter * Du entwickelst und implementierst Qualitätsstandards sowie CAPA-Prozesse und stellst deren nachhaltige Anwendung sicher * Du bringst idealerweise mehrjährige Erfahrung im Service-Center-Umfeld in der Versicherungsbranche und/oder im Qualitätsmanagement mit * Du hast Erfahrung im Projektmanagement, vorzugsweise mit Bezug zu Qualitäts- oder Prozessmanagement
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Leiter Qualitäts-und Prozessmanagement m/w/d
Leiter Qualitäts-und Prozessmanagement m/w/d
providata GmbH
Schwerin, Freiburg im Breisgau
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Prozesse, Visionen, Daten – als zuverlässiger Partner für Prozess- und Datenmanagement in der Energiewirtschaft kümmern wir uns bundesweit um die Prozesse unserer Auftraggeber. * Strategische Verantwortung für den Ausbau und die Weiterentwicklung unseres integrierten Qualitäts- und Prozessmanagementsystems mit klarer Ausrichtung auf operative Potentiale und zunehmende Digitalisierung. * Ganzheitliches Prozessmanagement inklusive Prozessmodellierung, Effizienzanalysen, Automatisierungspotenzialen und Implementierung neuer Prozessstandards unter Einbeziehung von KI * Risikomanagement & Compliance: Weiterentwicklung des IKS, aktive Mitwirkung an BCM- und Arbeitssicherheitsprozessen sowie Übernahme moderner QM-Funktionen im Sinne eines „Business Excellence“-Ansatzes. * Qualitätssicherung & CAPA: Systematische Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Audits und internen ...
Prozesse, Visionen, Daten – als zuverlässiger Partner für Prozess- und Datenmanagement in der Energiewirtschaft kümmern wir uns bundesweit um die Prozesse unserer Auftraggeber. * Strategische Verantwortung für den Ausbau und die Weiterentwicklung unseres integrierten Qualitäts- und Prozessmanagementsystems mit klarer Ausrichtung auf operative Potentiale und zunehmende Digitalisierung. * Ganzheitliches Prozessmanagement inklusive Prozessmodellierung, Effizienzanalysen, Automatisierungspotenzialen und Implementierung neuer Prozessstandards unter Einbeziehung von KI * Risikomanagement & Compliance: Weiterentwicklung des IKS, aktive Mitwirkung an BCM- und Arbeitssicherheitsprozessen sowie Übernahme moderner QM-Funktionen im Sinne eines „Business Excellence“-Ansatzes. * Qualitätssicherung & CAPA: Systematische Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Audits und internen ...
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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement – Medizinprodukteaufbereitung
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement – Medizinprodukteaufbereitung
Vecomed Betriebsgesellschaft mbH
Schönebeck bei Magdeburg
Teilweise Home-Office
Mitarbeit bei der Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485) * Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA * Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Gesundheitswesen oder vergleichbar * Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld (mindestens ISO 9001, idealerweise ISO 13485)
Mitarbeit bei der Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485) * Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA * Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Gesundheitswesen oder vergleichbar * Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld (mindestens ISO 9001, idealerweise ISO 13485)
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Für unseren Standort in Sexau suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen Specialist Quality Management (m/w/d). * Verantwortung bei der Vorbereitung des Management Reviews * Verantwortung zur Planung und Durchführung von Verbesserungsmaßnahmen (CAPA) für das QM-System und Auditabweichungen * Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement in einem Medizintechnik
Für unseren Standort in Sexau suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen Specialist Quality Management (m/w/d). * Verantwortung bei der Vorbereitung des Management Reviews * Verantwortung zur Planung und Durchführung von Verbesserungsmaßnahmen (CAPA) für das QM-System und Auditabweichungen * Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement in einem Medizintechnik
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