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51.942 Treffer für Capa Management Jobs
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Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Reklamationsmanagement und aktivem CAPA Management. Heute gehören wir zu den weltweit führenden Anbietern hochwertiger Batterietechnologie und Powermanagement. Complaint Management * Leitung und Moderation interdisziplinärer (internationaler) CAPA-Teams * Eskalationsmanagement bei kritischen Qualitätsproblemen - Quality Assurance & Qualitätsmanagement * Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems * Unterstützung des Quality Managements * Fundierte Kenntnisse gängiger Qualitätswerkzeuge wie 8D, CAPA, Ishikawa, 5 Why, FMEA
Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Reklamationsmanagement und aktivem CAPA Management. Heute gehören wir zu den weltweit führenden Anbietern hochwertiger Batterietechnologie und Powermanagement. Complaint Management * Leitung und Moderation interdisziplinärer (internationaler) CAPA-Teams * Eskalationsmanagement bei kritischen Qualitätsproblemen - Quality Assurance & Qualitätsmanagement * Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems * Unterstützung des Quality Managements * Fundierte Kenntnisse gängiger Qualitätswerkzeuge wie 8D, CAPA, Ishikawa, 5 Why, FMEA
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Mitwirkung im CAPA-Management (insbesondere lieferantenbezogene Abweichungen) sowie Monitoring der Wirksamkeit umgesetzter Korrekturmaßnahmen * Sehr gutes Verständnis von Qualitätsmethoden und Werkzeugen: 8D, 5-Why, Ishikawa, (P)FMEA, SPC, Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), Gage R&R, CAPA, Reklamationsmanagement * Qualifizierung und fortlaufende Überwachung von sowie Aufbau und Pflege des Lieferantenmanagementsystems (Lieferantenauswahl, -bewertung, -klassifizierung) * Entwicklung, Optimierung und Dokumentation von QM-Prozessen mit Schwerpunkt Lieferantenmanagement und Supplier Complaint Handling (einschließlich Reklamationsbearbeitung, 8D-Reports, SCAR-Prozesse) * Unterstützung bei Maintenance- und Änderungsprojekten (Change Management) auf Lieferantenseite * Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder Master) z. B. in Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik, Biomedical ...
Mitwirkung im CAPA-Management (insbesondere lieferantenbezogene Abweichungen) sowie Monitoring der Wirksamkeit umgesetzter Korrekturmaßnahmen * Sehr gutes Verständnis von Qualitätsmethoden und Werkzeugen: 8D, 5-Why, Ishikawa, (P)FMEA, SPC, Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), Gage R&R, CAPA, Reklamationsmanagement * Qualifizierung und fortlaufende Überwachung von sowie Aufbau und Pflege des Lieferantenmanagementsystems (Lieferantenauswahl, -bewertung, -klassifizierung) * Entwicklung, Optimierung und Dokumentation von QM-Prozessen mit Schwerpunkt Lieferantenmanagement und Supplier Complaint Handling (einschließlich Reklamationsbearbeitung, 8D-Reports, SCAR-Prozesse) * Unterstützung bei Maintenance- und Änderungsprojekten (Change Management) auf Lieferantenseite * Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder Master) z. B. in Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik, Biomedical ...
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Durchführung von Kundenaudits, interner Audits sowie Begleitung von externen Zertifizierungen sowie CAPA-Management * Verantwortung, Pflege und Weiterentwicklung unserer Managementsysteme (ISO 9001, ISO 15378 * Schulungsmanagement * Idealerweise Weiterbildung oder Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation
Durchführung von Kundenaudits, interner Audits sowie Begleitung von externen Zertifizierungen sowie CAPA-Management * Verantwortung, Pflege und Weiterentwicklung unserer Managementsysteme (ISO 9001, ISO 15378 * Schulungsmanagement * Idealerweise Weiterbildung oder Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation
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CAPA-Management inklusive Wirksamkeitsprüfungen und Lebenszyklusverfolgung * Management von Auditmaßnahmen inklusive CAPA-Erstellung und Nachverfolgung der Wirksamkeit Qualitätsmanagementsystem (QMS) – Überwachung - o Abweichungsmanagement (Initiierung, Untersuchung, Ursachenanalyse und Abschluss) o Änderungsmanagement mit risikobasierter Bewertung und GMP-Auswirkungsanalyse Risikomanagement * Durchführung von Qualitätsrisikomanagement-Aktivitäten gemäß den Anforderungen von ICH Q9 Auditmanagement * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
CAPA-Management inklusive Wirksamkeitsprüfungen und Lebenszyklusverfolgung * Management von Auditmaßnahmen inklusive CAPA-Erstellung und Nachverfolgung der Wirksamkeit Qualitätsmanagementsystem (QMS) – Überwachung - o Abweichungsmanagement (Initiierung, Untersuchung, Ursachenanalyse und Abschluss) o Änderungsmanagement mit risikobasierter Bewertung und GMP-Auswirkungsanalyse Risikomanagement * Durchführung von Qualitätsrisikomanagement-Aktivitäten gemäß den Anforderungen von ICH Q9 Auditmanagement * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
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CAPA-Management: Du bearbeitest CAPA-Prozesse, verfolgst Maßnahmen nach und prüfst deren Wirksamkeit. * Risikomanagement: Du wirkst im Risikomanagement mit – inklusive der Bewertung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen * Du hast ein abgeschlossenes Studium mit Grundkenntnissen im Qualitätsmanagement o Risikomanagement nach ISO 14971
CAPA-Management: Du bearbeitest CAPA-Prozesse, verfolgst Maßnahmen nach und prüfst deren Wirksamkeit. * Risikomanagement: Du wirkst im Risikomanagement mit – inklusive der Bewertung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen * Du hast ein abgeschlossenes Studium mit Grundkenntnissen im Qualitätsmanagement o Risikomanagement nach ISO 14971
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Sie verantworten Konzeption und kontinuierliche Optimierung der QM-Kernsysteme (z. B. HACCP, internes Auditprogramm, Lieferantenqualifizierung, Abweichungs-/CAPA- und Reklamationsmanagement) * Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) im Qualitätsmanagement, idealerweise in einer Rolle mit umfangreicher bereichsübergreifender Zusammenarbeit und Stakeholder-Management * Analytische, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Erfahrung im Projekt- und Stakeholder-Management
Sie verantworten Konzeption und kontinuierliche Optimierung der QM-Kernsysteme (z. B. HACCP, internes Auditprogramm, Lieferantenqualifizierung, Abweichungs-/CAPA- und Reklamationsmanagement) * Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) im Qualitätsmanagement, idealerweise in einer Rolle mit umfangreicher bereichsübergreifender Zusammenarbeit und Stakeholder-Management * Analytische, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Erfahrung im Projekt- und Stakeholder-Management
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Leitung Qualitätssicherung Klinische Forschung / Sponsor Quality Management (m/w/d) in OWL
Leitung Qualitätssicherung Klinische Forschung / Sponsor Quality Management (m/w/d) in OWL
HAPEKO Deutschland GmbH
Ostwestfalen-Lippe
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Mehrjährige Berufserfahrung im Risk-Based Quality Management in der klinischen Forschung (QMS, CAPA, Risikomanagement), idealerweise auch im universitären oder akademischen Umfeld - Für diese verantwortungsvolle Schlüsselposition suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit (m/w/d), die das Sponsor-Qualitätsmanagement aktiv gestaltet und die Qualitätssicherung klinischer Studien nachhaltig etabliert und weiterentwickelt. * Ausbau und Pflege des Sponsor-Qualitätsmanagements sowie des Sponsor-SOP-Managements * Erstellung von Qualitätsberichten, Auditplänen sowie Koordination von CAPA-Maßnahmen und Serious Breaches * Weitreichende Erfahrung in der Planung, Organisation, Finanzierung und dem Projektmanagement von investigatorinitiierten klinischen Studien (IITs)
Mehrjährige Berufserfahrung im Risk-Based Quality Management in der klinischen Forschung (QMS, CAPA, Risikomanagement), idealerweise auch im universitären oder akademischen Umfeld - Für diese verantwortungsvolle Schlüsselposition suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit (m/w/d), die das Sponsor-Qualitätsmanagement aktiv gestaltet und die Qualitätssicherung klinischer Studien nachhaltig etabliert und weiterentwickelt. * Ausbau und Pflege des Sponsor-Qualitätsmanagements sowie des Sponsor-SOP-Managements * Erstellung von Qualitätsberichten, Auditplänen sowie Koordination von CAPA-Maßnahmen und Serious Breaches * Weitreichende Erfahrung in der Planung, Organisation, Finanzierung und dem Projektmanagement von investigatorinitiierten klinischen Studien (IITs)
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Auditmanagement: Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits inkl. Maßnahmenmanagement und CAPA-Prozessen * Verantwortung für das Qualitätsmanagement (QM) an unseren deutschen Standorten (München & Berlin) * Konzeption und Implementierung eines Integrierten Managementsystems (IMS) – von der Scope-Definition über den Rollout bis zur nachhaltigen Verankerung in der Organisation * Sicherstellung und strategische Weiterentwicklung des Quality Management Systems (QMS) nach ISO 9001 sowie relevanter branchenspezifischer Normen und regulatorischer Anforderungen * Schnittstellen- und Stakeholdermanagement zu internen Bereichen (Operations, R&D, Sales, Service) sowie zum Konzern (Konica Minolta) in allen qualitätsrelevanten Themen * Reklamationsmanagement & KVP: strukturierte Ursachenanalyse, Ableitung und Verfolgung von Verbesserungsmaßnahmen
Auditmanagement: Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits inkl. Maßnahmenmanagement und CAPA-Prozessen * Verantwortung für das Qualitätsmanagement (QM) an unseren deutschen Standorten (München & Berlin) * Konzeption und Implementierung eines Integrierten Managementsystems (IMS) – von der Scope-Definition über den Rollout bis zur nachhaltigen Verankerung in der Organisation * Sicherstellung und strategische Weiterentwicklung des Quality Management Systems (QMS) nach ISO 9001 sowie relevanter branchenspezifischer Normen und regulatorischer Anforderungen * Schnittstellen- und Stakeholdermanagement zu internen Bereichen (Operations, R&D, Sales, Service) sowie zum Konzern (Konica Minolta) in allen qualitätsrelevanten Themen * Reklamationsmanagement & KVP: strukturierte Ursachenanalyse, Ableitung und Verfolgung von Verbesserungsmaßnahmen
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Darüber hinaus arbeitest Du aktiv im Qualitätsmanagementsystem CARA eQMS mit und unterstützt die Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen und CAPAs. Artwork Lifecycle Management & technische Freigaben Datenmanagement & Digitalisierung - Du unterstützt Reporting-Prozesse, förderst Datenintegrität und treibst datenbasierte Verbesserungen innerhalb des Artwork-Managements voran. Stakeholder Management & Mentoring - Du verfügst über eine kaufmännische Ausbildung oder ein Studium im Bereich Life Sciences, Verpackungstechnik, Grafikdesign, Medien, Kommunikation, Supply Chain Management oder einer vergleichbaren Fachrichtung. Du bringst mehrere Jahre Erfahrung in der Artwork-Koordination, im Labeling Management oder im Verpackungsumfeld der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie mit.
Darüber hinaus arbeitest Du aktiv im Qualitätsmanagementsystem CARA eQMS mit und unterstützt die Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen und CAPAs. Artwork Lifecycle Management & technische Freigaben Datenmanagement & Digitalisierung - Du unterstützt Reporting-Prozesse, förderst Datenintegrität und treibst datenbasierte Verbesserungen innerhalb des Artwork-Managements voran. Stakeholder Management & Mentoring - Du verfügst über eine kaufmännische Ausbildung oder ein Studium im Bereich Life Sciences, Verpackungstechnik, Grafikdesign, Medien, Kommunikation, Supply Chain Management oder einer vergleichbaren Fachrichtung. Du bringst mehrere Jahre Erfahrung in der Artwork-Koordination, im Labeling Management oder im Verpackungsumfeld der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie mit.
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die Etablierung und operative Umsetzung funktionsfähiger Systeme wie CAPA, Change Management, Dokumentenlenkung und Schulungsmanagement, Zur Verstärkung unseres Teams, am Standort Steglitz - Berlin, suchen wir einen QM-Manager (m/w/d) in Vollzeit, der den weiteren Ausbau und die kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems aktiv gestaltet. * der weitere Auf- und Ausbau sowie die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485:2016 mit straffen Timelines, * die enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung und Management zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen, * die Mitwirkung im Risikomanagement und bei der Umsetzung regulatorischer Änderungen. * über mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten verfügen,
die Etablierung und operative Umsetzung funktionsfähiger Systeme wie CAPA, Change Management, Dokumentenlenkung und Schulungsmanagement, Zur Verstärkung unseres Teams, am Standort Steglitz - Berlin, suchen wir einen QM-Manager (m/w/d) in Vollzeit, der den weiteren Ausbau und die kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems aktiv gestaltet. * der weitere Auf- und Ausbau sowie die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485:2016 mit straffen Timelines, * die enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung und Management zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen, * die Mitwirkung im Risikomanagement und bei der Umsetzung regulatorischer Änderungen. * über mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten verfügen,
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Qualitätsmanagement (QM) Teilzeit (m/w/d) Medizinprodukte / ISO 13485
Qualitätsmanagement (QM) Teilzeit (m/w/d) Medizinprodukte / ISO 13485
SLH Microtech GmbH
Heppenheim (Bergstraße)
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CAPA-Management, Abweichungs- und Risikobewertungen - Zur Unterstützung unseres wachsenden Teams im Bereich Medizinprodukte suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement in Teilzeit. - Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 - Ihr Profil:- Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizinprodukte - Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung
CAPA-Management, Abweichungs- und Risikobewertungen - Zur Unterstützung unseres wachsenden Teams im Bereich Medizinprodukte suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement in Teilzeit. - Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 - Ihr Profil:- Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizinprodukte - Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsmanagement, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung
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Regulatory & Computerized System Validation (CSV) Lead (m/w/d)
Regulatory & Computerized System Validation (CSV) Lead (m/w/d)
SPIRIT-TESTING Software & Services GmbH
München
Teilweise Home-Office
Mitwirkung beim CAPA-Management sowie bei der nachhaltigen Optimierung von Validierungsprozessen
Mitwirkung beim CAPA-Management sowie bei der nachhaltigen Optimierung von Validierungsprozessen
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Qualitätsmanager (all genders) für Software als Medizinprodukt mit Schwerpunkt operatives QMS und Teile des ISMS (Teilzeit)
Qualitätsmanager (all genders) für Software als Medizinprodukt mit Schwerpunkt operatives QMS und Teile des ISMS (Teilzeit)
Greven Group GmbH
TWT - Heidelberg
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CAPA-Management: Du begleitest Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen und stellst sicher, dass diese nicht nur auf dem Papier stehen, sondern im Team gelebt werden. * Risikomanagement: Du wirkst aktiv bei Risikoanalysen mit und achtest darauf, dass die Schnittstellen zwischen ISO 13485 und der Informationssicherheit (ISO 27001) sauber ineinandergreifen. * Weiterentwicklung: Du solltest bereit sein, Dich in die Norm ISO 14971 zum Risikomanagement einzuarbeiten.
CAPA-Management: Du begleitest Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen und stellst sicher, dass diese nicht nur auf dem Papier stehen, sondern im Team gelebt werden. * Risikomanagement: Du wirkst aktiv bei Risikoanalysen mit und achtest darauf, dass die Schnittstellen zwischen ISO 13485 und der Informationssicherheit (ISO 27001) sauber ineinandergreifen. * Weiterentwicklung: Du solltest bereit sein, Dich in die Norm ISO 14971 zum Risikomanagement einzuarbeiten.
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In einer zentralen Rolle im Quality Management steuern und entwickeln Sie das unternehmensweite CAPA-System weiter und sorgen für nachhaltige Qualität. Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. * End-to-End übernehmen Sie CAPA-Projekte, koordinieren Maßnahmen und stellen deren fristgerechte sowie wirksame Umsetzung sicher. * Standards, Methoden und KPIs gestalten Sie aktiv mit und schaffen Transparenz über Fortschritt und Wirksamkeit – auch im Reporting an das Management. * Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Naturwissenschaften oder vergleichbar * Erfahrung im Projektmanagement, auch komplexer Projekte * Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten auf Management-Level * Erfahrung im Change Management und in der Prozessoptimierung von Vorteil
In einer zentralen Rolle im Quality Management steuern und entwickeln Sie das unternehmensweite CAPA-System weiter und sorgen für nachhaltige Qualität. Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. * End-to-End übernehmen Sie CAPA-Projekte, koordinieren Maßnahmen und stellen deren fristgerechte sowie wirksame Umsetzung sicher. * Standards, Methoden und KPIs gestalten Sie aktiv mit und schaffen Transparenz über Fortschritt und Wirksamkeit – auch im Reporting an das Management. * Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Naturwissenschaften oder vergleichbar * Erfahrung im Projektmanagement, auch komplexer Projekte * Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten auf Management-Level * Erfahrung im Change Management und in der Prozessoptimierung von Vorteil
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Ausbau, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) * Durchführung von Ursachenanalysen sowie Entwicklung und Umsetzung nachhaltiger Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) * Pflege und Steuerung der CAPA-Liste sowie Nachverfolgung der Maßnahmen * Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Bereich Qualitätsmanagement und Produktsicherheit * Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Lebensmitteltechnologie, Medizintechnik, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens * Erfahrung im Aufbau, der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen
Ausbau, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) * Durchführung von Ursachenanalysen sowie Entwicklung und Umsetzung nachhaltiger Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) * Pflege und Steuerung der CAPA-Liste sowie Nachverfolgung der Maßnahmen * Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Bereich Qualitätsmanagement und Produktsicherheit * Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Lebensmitteltechnologie, Medizintechnik, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens * Erfahrung im Aufbau, der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen
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Specialist Riskmanagement & Business Continuity (m/w/d) – ISO 27001 / 9001
Specialist Riskmanagement & Business Continuity (m/w/d) – ISO 27001 / 9001
PPI AG
bundesweit
Teilweise Home-Office
Für unser Riskmanagement & Business Continuity suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die mit Fachwissen, Verantwortungsbewusstsein und Teamgeist überzeugt. Du möchtest in zentraler Funktion Verantwortung im Risiko- und Business Continuity Management übernehmen und mit deinem Know-How dafür sorgen, dass unser Unternehmen auch in Krisen stabil bleibt? * Risikomanagement & BCM gestalten: Du konzipierst, entwickelst und betreibst unser Risiko- und Business-Continuity-Managementsystem – immer im Blick: regulatorischer Anforderungen und ISO-Standards für Stabilität und minimale Ausfallzeiten im Betrieb. * Standards und Governance sicherstellen: Du baust unsere Managementsysteme nach ISO 27001 und ISO 9001 weiter aus, kümmerst dich um Dokumentation, Notfallhandbuch und das Reporting an die Führungsebene. * Maßnahmen und Compliance steuern: Du koordinierst Maßnahmen zur Risikominderung, überprüfst ...
Für unser Riskmanagement & Business Continuity suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die mit Fachwissen, Verantwortungsbewusstsein und Teamgeist überzeugt. Du möchtest in zentraler Funktion Verantwortung im Risiko- und Business Continuity Management übernehmen und mit deinem Know-How dafür sorgen, dass unser Unternehmen auch in Krisen stabil bleibt? * Risikomanagement & BCM gestalten: Du konzipierst, entwickelst und betreibst unser Risiko- und Business-Continuity-Managementsystem – immer im Blick: regulatorischer Anforderungen und ISO-Standards für Stabilität und minimale Ausfallzeiten im Betrieb. * Standards und Governance sicherstellen: Du baust unsere Managementsysteme nach ISO 27001 und ISO 9001 weiter aus, kümmerst dich um Dokumentation, Notfallhandbuch und das Reporting an die Führungsebene. * Maßnahmen und Compliance steuern: Du koordinierst Maßnahmen zur Risikominderung, überprüfst ...
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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Bremen einen QM-Manager (m/w/d) Risiko- und Validierungsmanagement in Vollzeit. * Sicherstellung und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Prozesses gemäß ISO 14971 sowie des Validierungsmanagement-Prozesses * Erstellung und Pflege der Risikomanagementakten als Bestandteil der Technischen Dokumentation in Abstimmung mit den Fachabteilungen * Risikobewertung im Rahmen von Corrective and Preventive Actions (CAPA), im Änderungswesen, bei Sonderfreigaben und Reklamationen sowie Durchführung von Trendanalysen * Gute bis sehr gute Kenntnisse im Risikomanagement mit entsprechender Kompetenz in gängigen Qualitätstechniken (FMEA, statistische Methoden)
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Bremen einen QM-Manager (m/w/d) Risiko- und Validierungsmanagement in Vollzeit. * Sicherstellung und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Prozesses gemäß ISO 14971 sowie des Validierungsmanagement-Prozesses * Erstellung und Pflege der Risikomanagementakten als Bestandteil der Technischen Dokumentation in Abstimmung mit den Fachabteilungen * Risikobewertung im Rahmen von Corrective and Preventive Actions (CAPA), im Änderungswesen, bei Sonderfreigaben und Reklamationen sowie Durchführung von Trendanalysen * Gute bis sehr gute Kenntnisse im Risikomanagement mit entsprechender Kompetenz in gängigen Qualitätstechniken (FMEA, statistische Methoden)
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Schnelle Bewerbung
Unterstützung des QM-Beauftragten bei der Koordination und Umsetzung von Produkt- und Prozessoptimierungen im Rahmen von CAPA-Maßnahmen * gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement auf Grundlage der DIN ISO 13485 oder DIN ISO 9001
Unterstützung des QM-Beauftragten bei der Koordination und Umsetzung von Produkt- und Prozessoptimierungen im Rahmen von CAPA-Maßnahmen * gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement auf Grundlage der DIN ISO 13485 oder DIN ISO 9001
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Mitarbeiter (d/m/w) Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement
Mitarbeiter (d/m/w) Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement
Phi-Stone AG
Flintbek
Teilweise Home-Office
Sie setzen die GMP-Anforderungen eingeverantwortlich um und treiben die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems voran. * Sie bearbeiten selbstständig Abweichungen, CAPAs und Change Controls und erarbeiten fundierte Lösungsvorschläge für komplexe Herausforderungen. * Sie bringen mind. 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld mit, vorzugsweise in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder im Qualitätsmanagement.
Sie setzen die GMP-Anforderungen eingeverantwortlich um und treiben die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems voran. * Sie bearbeiten selbstständig Abweichungen, CAPAs und Change Controls und erarbeiten fundierte Lösungsvorschläge für komplexe Herausforderungen. * Sie bringen mind. 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld mit, vorzugsweise in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder im Qualitätsmanagement.
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Zur Verstärkung unseres Teams in Hamm suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) * Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen und Maßnahmen (CAPA) * Gesundheitsmanagement
Zur Verstärkung unseres Teams in Hamm suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) * Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen und Maßnahmen (CAPA) * Gesundheitsmanagement
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Wir freuen uns auf Deine Bewerbung als Sachbearbeitung Qualitätsmanagement (m/w/d) für unseren Standort in Karlsbad. * Unterstützung beim Management Review und bei der Erarbeitung und Implementierung von unternehmensinternen Qualitätsrichtlinien * Mitarbeit in der CAPA-Bearbeitung und Überwachung von Terminen * Grundlegende bis gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie Interesse an der Weiterentwicklung und Umsetzung von QM-Standards und Prozessoptimierungen im Unternehmen
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung als Sachbearbeitung Qualitätsmanagement (m/w/d) für unseren Standort in Karlsbad. * Unterstützung beim Management Review und bei der Erarbeitung und Implementierung von unternehmensinternen Qualitätsrichtlinien * Mitarbeit in der CAPA-Bearbeitung und Überwachung von Terminen * Grundlegende bis gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie Interesse an der Weiterentwicklung und Umsetzung von QM-Standards und Prozessoptimierungen im Unternehmen
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Schnelle Bewerbung
Verantwortung für CAPA-, Abweichungs- und Change-Management-Prozesse * Idealerweise Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
Verantwortung für CAPA-, Abweichungs- und Change-Management-Prozesse * Idealerweise Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
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Abweichungsmanagement & Problemlösung * Du unterstützt bei 8D- und CAPA-Prozessen * Du unterstützt im Kalibrier- und Prüfmittelmanagement * Methodenkenntnisse: 8D, CAPA, FMEA, AQL, SPC * Entwicklungsmöglichkeiten im Qualitätsmanagement
Abweichungsmanagement & Problemlösung * Du unterstützt bei 8D- und CAPA-Prozessen * Du unterstützt im Kalibrier- und Prüfmittelmanagement * Methodenkenntnisse: 8D, CAPA, FMEA, AQL, SPC * Entwicklungsmöglichkeiten im Qualitätsmanagement
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Senior Regulatory Affairs Specialist (m/f/d)
Senior Regulatory Affairs Specialist (m/f/d)
Dornier MedTech Systems GmbH
Weßling
Teilweise Home-Office
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development, risk management, project management, Vigilance, PMS, CAPA, Complaints, etc.) * Time management and organizational skills
development, risk management, project management, Vigilance, PMS, CAPA, Complaints, etc.) * Time management and organizational skills
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Quality Engineer / Senior Quality Engineer (m/w/d) – Wälz- und Kugellager | Automotive & Industrie
Quality Engineer / Senior Quality Engineer (m/w/d) – Wälz- und Kugellager | Automotive & Industrie
C&U Europe Holding GmbH
Schweinfurt
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen (Customer Claims / Complaint Management) * Definition, Umsetzung und Tracking von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) * Teilnahme an projektbezogenen Meetings (APQP, Project Management, Industrialization) * Ausgeprägte Erfahrung im Complaint Management / Customer Quality Engineering
Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen (Customer Claims / Complaint Management) * Definition, Umsetzung und Tracking von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) * Teilnahme an projektbezogenen Meetings (APQP, Project Management, Industrialization) * Ausgeprägte Erfahrung im Complaint Management / Customer Quality Engineering
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- Freiburg im Breisgau
- Kiel
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- Westliches Europa
- Westdeutschland
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