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52.805 Treffer für Capa Management Jobs
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Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten (m/w/d)
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Alsbach-Hähnlein
Teilweise Home-Office
Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Non-Konformitäten (OOS-/ Abweichungsmanagement) und Corrective and Preventive Actions (CAPA-Management) * Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs * Unterstützung bei der Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen von Abweichungs- oder CAPA-Prozessen * Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung von Temperaturabweichungen beim Transport (Reklamationsmanagement) * Im Bedarfsfall Unterstützung des Reklamationsmanagements o. Ä. * Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Abweichungen/ CAPAs, Ursachenanalysen nach 5-Why oder Ishikawa, Risikoanalysen, SOPs)
Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Non-Konformitäten (OOS-/ Abweichungsmanagement) und Corrective and Preventive Actions (CAPA-Management) * Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs * Unterstützung bei der Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen von Abweichungs- oder CAPA-Prozessen * Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung von Temperaturabweichungen beim Transport (Reklamationsmanagement) * Im Bedarfsfall Unterstützung des Reklamationsmanagements o. Ä. * Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Abweichungen/ CAPAs, Ursachenanalysen nach 5-Why oder Ishikawa, Risikoanalysen, SOPs)
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QA Specialist / Qualitätssicherung (GLP) (w/m/d) - Pharma/Biotech
QA Specialist / Qualitätssicherung (GLP) (w/m/d) - Pharma/Biotech
Analytisches Zentrum Biopharm GmbH
Berlin
Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (u.a. SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.) * Unterstützung bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter GxP-Bedingungen (GMP und/oder GLP), idealerweise im analytischen oder laborbezogenen Umfeld * Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (u.a. SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.) * Unterstützung bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter GxP-Bedingungen (GMP und/oder GLP), idealerweise im analytischen oder laborbezogenen Umfeld * Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
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Leitung Qualitätssicherung – Food Supplements & Pharma Manufacturing
Leitung Qualitätssicherung – Food Supplements & Pharma Manufacturing
Kirsch BioPharm GmbH
Wedemark
Teilweise Home-Office
Sicherstellung einer erfolgreichen Inspektionsstrategie inkl. CAPA-Management * Management von Abweichungen, CAPA-Prozessen und Change Control - Zur Verstärkung unseres Managementteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Head of Quality Assurance, die die Qualitätssicherung über alle Geschäftsbereiche hinweg verantwortet. Behörden- und FDA-Audit Management Qualitätsmanagement & Prozesse
Sicherstellung einer erfolgreichen Inspektionsstrategie inkl. CAPA-Management * Management von Abweichungen, CAPA-Prozessen und Change Control - Zur Verstärkung unseres Managementteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Head of Quality Assurance, die die Qualitätssicherung über alle Geschäftsbereiche hinweg verantwortet. Behörden- und FDA-Audit Management Qualitätsmanagement & Prozesse
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Klinischen Monitor / Clinical Research Associate (CRA) (w/m/d)
Klinischen Monitor / Clinical Research Associate (CRA) (w/m/d)
Universitätsklinikum Ulm
Ulm
Teilweise Home-Office
Query-, Abweichungs- und CAPA-Management, ggfs. Eskalation von Findings an Sponsor
Query-, Abweichungs- und CAPA-Management, ggfs. Eskalation von Findings an Sponsor
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Mitarbeiter für Prüfmittelüberwachung in der Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit
Mitarbeiter für Prüfmittelüberwachung in der Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit
Lomapharm GmbH
Emmerthal
Anwendung des Change-Control-, Abweichungs- und CAPA-Managements * Anwendung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems
Anwendung des Change-Control-, Abweichungs- und CAPA-Managements * Anwendung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems
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Sie unterstützen das CAPA-Management inklusive Root-Cause-Analysen, definieren wirksame Corrective & Preventive Actions und führen kontinuierliche Wirksamkeitskontrollen durch. Gemeinsam mit dem Management tragen Sie dazu bei, unsere Qualitätsstrategie weiterzuentwickeln. * Eine naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung oder ein naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium sowie mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der klinischen Forschung (Life Science). * Digitale Affinität und Interesse, moderne Tools und Systeme im Qualitätsmanagement einzuführen und voranzubringen.
Sie unterstützen das CAPA-Management inklusive Root-Cause-Analysen, definieren wirksame Corrective & Preventive Actions und führen kontinuierliche Wirksamkeitskontrollen durch. Gemeinsam mit dem Management tragen Sie dazu bei, unsere Qualitätsstrategie weiterzuentwickeln. * Eine naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung oder ein naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium sowie mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der klinischen Forschung (Life Science). * Digitale Affinität und Interesse, moderne Tools und Systeme im Qualitätsmanagement einzuführen und voranzubringen.
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Fachreferent GMP Compliance (m/w/d) - Qualitätssicherung
Fachreferent GMP Compliance (m/w/d) - Qualitätssicherung
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Hohenlockstedt (Großraum Hamburg)
Teilweise Home-Office
Abweichungs- und CAPA-Management: Unterstützung der Fachabteilungen bei der Bearbeitung von Abweichungen und CAPA sowie deren Bewertung und Nachverfolgung * Erhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems * Du bringst Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie mit
Abweichungs- und CAPA-Management: Unterstützung der Fachabteilungen bei der Bearbeitung von Abweichungen und CAPA sowie deren Bewertung und Nachverfolgung * Erhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems * Du bringst Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie mit
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Deviation und CAPA-Management im Falle von Nichteinhaltung der Fristen
Deviation und CAPA-Management im Falle von Nichteinhaltung der Fristen
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Unterstützung bei der Lenkung und Statusbericht der Prozesse: Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control des Unternehmens - Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement * Unterstützung bei der Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems zur Erfüllung der EN ISO 13485, EU Medizinprodukte-Verordnung und anderer regulatorischer Anforderungen * Ein abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement * Einschlägige Berufserfahrung mit umfänglichem Wissen über die Methoden des Qualitätsmanagements
Unterstützung bei der Lenkung und Statusbericht der Prozesse: Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control des Unternehmens - Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement * Unterstützung bei der Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems zur Erfüllung der EN ISO 13485, EU Medizinprodukte-Verordnung und anderer regulatorischer Anforderungen * Ein abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement * Einschlägige Berufserfahrung mit umfänglichem Wissen über die Methoden des Qualitätsmanagements
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Verantwortung für Konzeption und kontinuierliche Optimierung der QM-Kernsysteme (z. B. HACCP, internes Auditprogramm, Lieferantenqualifizierung, Abweichungs-/CAPA- und Reklamationsmanagement) * Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise mit einer hohen Anzahl an cross-funktionalen Schnittstellen und dem damit verbundenen Stakeholder-Management * Starke analytische, methodische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie Projektmanagement-Skills
Verantwortung für Konzeption und kontinuierliche Optimierung der QM-Kernsysteme (z. B. HACCP, internes Auditprogramm, Lieferantenqualifizierung, Abweichungs-/CAPA- und Reklamationsmanagement) * Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise mit einer hohen Anzahl an cross-funktionalen Schnittstellen und dem damit verbundenen Stakeholder-Management * Starke analytische, methodische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie Projektmanagement-Skills
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Regulatory & Sustainability Specialist (w/m/d) – in Teilzeit
Regulatory & Sustainability Specialist (w/m/d) – in Teilzeit
Hess Natur-Textilien GmbH & Co. KG
Butzbach bei Gießen
Teilweise Home-Office
Abgerundet wird dein Profil durch deine strukturierte Arbeitsweise, starke Analyse- und Urteilsfähigkeit sowie breite Kenntnisse in den jobrelevanten Methoden & Tools (CAPA, FMEA, Risikomanagement) * Außerdem entwickelst du unsere internen Produktions- und Materialstandards kontinuierlich weiter und überführst sie in unsere Management- und Monitoringsysteme * Gleichzeitig übernimmst du die ökologische Bewertung von Materialien, Prozessen und Chemikalien und unterstützt in Themen wie LCA, Higg FEM/MSI und Chemikalienmanagement * Auch die Risikoeinschätzung, die Maßnahmenempfehlung und Lieferanten-Nachsteuerung (CAPA) sind Teil deines vielseitigen Aufgabenbereichs * Idealerweise verfügst du über eine textil‑ oder bekleidungstechnische Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation/Studium – gerne mit Schwerpunkt Textilchemie, Materialwissenschaften (Textil) oder Nachhaltigkeits‑/Umweltmanagement
Abgerundet wird dein Profil durch deine strukturierte Arbeitsweise, starke Analyse- und Urteilsfähigkeit sowie breite Kenntnisse in den jobrelevanten Methoden & Tools (CAPA, FMEA, Risikomanagement) * Außerdem entwickelst du unsere internen Produktions- und Materialstandards kontinuierlich weiter und überführst sie in unsere Management- und Monitoringsysteme * Gleichzeitig übernimmst du die ökologische Bewertung von Materialien, Prozessen und Chemikalien und unterstützt in Themen wie LCA, Higg FEM/MSI und Chemikalienmanagement * Auch die Risikoeinschätzung, die Maßnahmenempfehlung und Lieferanten-Nachsteuerung (CAPA) sind Teil deines vielseitigen Aufgabenbereichs * Idealerweise verfügst du über eine textil‑ oder bekleidungstechnische Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation/Studium – gerne mit Schwerpunkt Textilchemie, Materialwissenschaften (Textil) oder Nachhaltigkeits‑/Umweltmanagement
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Quality Manager / Qualitätsmanagement & -sicherung (m/w/d)
Quality Manager / Qualitätsmanagement & -sicherung (m/w/d)
CeMed GmbH Vertrieb und Konfektionierung medizinischer Produkte
Neufra
Teilweise Home-Office
Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR, Audits, CAPA- und Risikomanagementprozesse * Bearbeitung und Bewertung interner & externer Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und CAPA-Maßnahmen * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder in einem regulierten Umfeld
Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR, Audits, CAPA- und Risikomanagementprozesse * Bearbeitung und Bewertung interner & externer Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und CAPA-Maßnahmen * Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder in einem regulierten Umfeld
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Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung
Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung
A. Menarini Research & Business Service GmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Änderungs-, OOS-, Deviation- und CAPA-Managementsysteme sowie die Prüfung und Verwaltung der Dokumente - Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. * Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems * Kenntnis elektronischer Qualitätsmanagementsysteme (z. B. Veeva, Trackwise) sind von Vorteil
Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Änderungs-, OOS-, Deviation- und CAPA-Managementsysteme sowie die Prüfung und Verwaltung der Dokumente - Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. * Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems * Kenntnis elektronischer Qualitätsmanagementsysteme (z. B. Veeva, Trackwise) sind von Vorteil
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Senior QA-Engineer* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Senior QA-Engineer* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
Berlin
Teilweise Home-Office
Abweichungsmanagement, CAPA, Change-Control, Qualifizierung / Validierung, Audit- und, Lieferantenmanagement und Risikoanalysen Routine für dich sind * Bewertung von Abweichungen / OOS, Unterstützung bei der Ursachen- und Ausmaßanalyse, Festlegung von Maßnahmen für CAPA-Pläne einschließlich deren Umsetzung * Lieferanten- und Dienstleistermanagement einschließlich Lieferantenqualifizierung und Sicherstellung von Qualitätsvereinbarungen * du sicher im Umgang mit gängigen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. eQMS, DMS, SOP- und Form-Guard) und MS 365 bist; Erfahrung mit digitalen GxP-Systemen ist von Vorteil
Abweichungsmanagement, CAPA, Change-Control, Qualifizierung / Validierung, Audit- und, Lieferantenmanagement und Risikoanalysen Routine für dich sind * Bewertung von Abweichungen / OOS, Unterstützung bei der Ursachen- und Ausmaßanalyse, Festlegung von Maßnahmen für CAPA-Pläne einschließlich deren Umsetzung * Lieferanten- und Dienstleistermanagement einschließlich Lieferantenqualifizierung und Sicherstellung von Qualitätsvereinbarungen * du sicher im Umgang mit gängigen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. eQMS, DMS, SOP- und Form-Guard) und MS 365 bist; Erfahrung mit digitalen GxP-Systemen ist von Vorteil
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die Etablierung und operative Umsetzung funktionsfähiger Systeme wie CAPA, Change Management, Dokumentenlenkung und Schulungsmanagement, * der weitere Auf- und Ausbau sowie die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485:2016 mit straffen Timelines, * die enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung und Management zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen, * die Mitwirkung im Risikomanagement und bei der Umsetzung regulatorischer Änderungen. * über mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten verfügen,
die Etablierung und operative Umsetzung funktionsfähiger Systeme wie CAPA, Change Management, Dokumentenlenkung und Schulungsmanagement, * der weitere Auf- und Ausbau sowie die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485:2016 mit straffen Timelines, * die enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung und Management zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen, * die Mitwirkung im Risikomanagement und bei der Umsetzung regulatorischer Änderungen. * über mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten verfügen,
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Sie begleiten den Korrektur- und Vorbeugeprozess (CAPA-Management) und stellen dessen ordnungsgemäße Dokumentation sicher. Für unser Qualitätsmanagement-Team suchen wir einen engagierten Mitarbeiter, der gemeinsam mit uns die hohen Qualitätsstandards unserer Medizintechnikkomponenten sicherstellen wird. * In unserem Team erstellen, pflegen und aktualisieren Sie qualitätsrelevante Dokumente im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems. * Sie verantworten Aufgaben im Supplier Quality Management, insbesondere die Erstellung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und die Durchführung von Lieferantenaudits. * Außerdem begleiten Sie Änderungen im Rahmen des Change-Managements und dokumentieren diese ordnungsgemäß. * Erfahrung: mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und in der Auditierung, vorzugsweise im Umfeld der Medizintechnik Qualitätsmanagement
Sie begleiten den Korrektur- und Vorbeugeprozess (CAPA-Management) und stellen dessen ordnungsgemäße Dokumentation sicher. Für unser Qualitätsmanagement-Team suchen wir einen engagierten Mitarbeiter, der gemeinsam mit uns die hohen Qualitätsstandards unserer Medizintechnikkomponenten sicherstellen wird. * In unserem Team erstellen, pflegen und aktualisieren Sie qualitätsrelevante Dokumente im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems. * Sie verantworten Aufgaben im Supplier Quality Management, insbesondere die Erstellung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und die Durchführung von Lieferantenaudits. * Außerdem begleiten Sie Änderungen im Rahmen des Change-Managements und dokumentieren diese ordnungsgemäß. * Erfahrung: mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und in der Auditierung, vorzugsweise im Umfeld der Medizintechnik Qualitätsmanagement
Sie begleiten den Korrektur- und Vorbeugeprozess (CAPA-Management) und stellen dessen ordnungsgemäße Dokumentation sicher. Für unser Qualitätsmanagement-Team suchen wir einen engagierten Mitarbeiter, der gemeinsam mit uns die hohen Qualitätsstandards unserer Medizintechnikkomponenten sicherstellen wird. * In unserem Team erstellen, pflegen und aktualisieren Sie qualitätsrelevante Dokumente im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems. * Sie verantworten Aufgaben im Supplier Quality Management, insbesondere die Erstellung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und die Durchführung von Lieferantenaudits. * Außerdem begleiten Sie Änderungen im Rahmen des Change-Managements und dokumentieren diese ordnungsgemäß.
Sie begleiten den Korrektur- und Vorbeugeprozess (CAPA-Management) und stellen dessen ordnungsgemäße Dokumentation sicher. Für unser Qualitätsmanagement-Team suchen wir einen engagierten Mitarbeiter, der gemeinsam mit uns die hohen Qualitätsstandards unserer Medizintechnikkomponenten sicherstellen wird. * In unserem Team erstellen, pflegen und aktualisieren Sie qualitätsrelevante Dokumente im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems. * Sie verantworten Aufgaben im Supplier Quality Management, insbesondere die Erstellung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und die Durchführung von Lieferantenaudits. * Außerdem begleiten Sie Änderungen im Rahmen des Change-Managements und dokumentieren diese ordnungsgemäß.
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Address quality issues, monitor and review corrective actions (deviation and CAPA management). To support our team, we are looking for a Quality Management Specialist (m/f/d) to join us as soon as possible. You ensure the implementation and continuous improvement of a GxP-compliant Quality Management System and maintain compliance with Good Manufacturing Practice (GMP) and Good Clinical Practice (GCP) standards. In this role, you support clinical development activities, manage quality risks and CAPAs, and collaborate closely with cross-functional teams. * Develop and implement a Quality Management System (QMS) aligned with GxP standards, ensuring compliance with Good Manufacturing Practice (GMP) and Good Clinical Practice (GCP) throughout product and clinical development. * Identifying and assess quality risks, implementing effective mitigation strategies through robust risk management practices.
Address quality issues, monitor and review corrective actions (deviation and CAPA management). To support our team, we are looking for a Quality Management Specialist (m/f/d) to join us as soon as possible. You ensure the implementation and continuous improvement of a GxP-compliant Quality Management System and maintain compliance with Good Manufacturing Practice (GMP) and Good Clinical Practice (GCP) standards. In this role, you support clinical development activities, manage quality risks and CAPAs, and collaborate closely with cross-functional teams. * Develop and implement a Quality Management System (QMS) aligned with GxP standards, ensuring compliance with Good Manufacturing Practice (GMP) and Good Clinical Practice (GCP) throughout product and clinical development. * Identifying and assess quality risks, implementing effective mitigation strategies through robust risk management practices.
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verantwortlich für die Führungsprozesse (CAPA, Risikomanagement usw.) Werde Teil unseres motivierten Teams und bewirb dich als Leiter Qualitätsmanagement/QMB m/w/d * Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
verantwortlich für die Führungsprozesse (CAPA, Risikomanagement usw.) Werde Teil unseres motivierten Teams und bewirb dich als Leiter Qualitätsmanagement/QMB m/w/d * Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
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Verantwortung für das Abweichungsmanagement, CAPA, CC und Risikoanalysen mit Focus auf validierte Prozesse
Verantwortung für das Abweichungsmanagement, CAPA, CC und Risikoanalysen mit Focus auf validierte Prozesse
verantwortlich für die Führungsprozesse (CAPA, Risikomanagement usw.) Werde Teil unseres motivierten Teams und bewirb dich als Leiter Qualitätsmanagement/QMB m/w/d - Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte - dein Arbeitsweg nach Liptingen beträgt maximal 30 kmAnforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Qualitätsmanagement, Abteilungs-, Bereichs-, Ressortleitung
verantwortlich für die Führungsprozesse (CAPA, Risikomanagement usw.) Werde Teil unseres motivierten Teams und bewirb dich als Leiter Qualitätsmanagement/QMB m/w/d - Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte - dein Arbeitsweg nach Liptingen beträgt maximal 30 kmAnforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Qualitätsmanagement, Abteilungs-, Bereichs-, Ressortleitung
Noch nichts dabei? Es gibt 52784 weitere Jobs, die zu deiner Suche passen könnten
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Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. * Abweichungen und CAPA steuern Sie von der Ursachenanalyse über die SAP‑basierte Umsetzung bis zum Wirksamkeitsnachweis und die Abschlussbewertung – gemeinsam mit den Prozessverantwortlichen. * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelor‑Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement * Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Medizinprodukte‑ oder Pharmaumfeld bzw. im Projektmanagement dieser Branchen
Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. * Abweichungen und CAPA steuern Sie von der Ursachenanalyse über die SAP‑basierte Umsetzung bis zum Wirksamkeitsnachweis und die Abschlussbewertung – gemeinsam mit den Prozessverantwortlichen. * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelor‑Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement * Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Medizinprodukte‑ oder Pharmaumfeld bzw. im Projektmanagement dieser Branchen
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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement – Medizinprodukteaufbereitung
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement – Medizinprodukteaufbereitung
Vecomed Betriebsgesellschaft mbH
Schönebeck bei Magdeburg
Teilweise Home-Office
Mitarbeit bei der Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485) * Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA * Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Gesundheitswesen oder vergleichbar * Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld (mindestens ISO 9001, idealerweise ISO 13485)
Mitarbeit bei der Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485) * Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA * Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Gesundheitswesen oder vergleichbar * Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld (mindestens ISO 9001, idealerweise ISO 13485)
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You are familiar with quality methods and tools such as FMEA, CAPA, 5-Why, and risk management As Quality Management System (QMS) Manager (m/f/x) you are responsible for establishing, maintaining, and continuously developing an effective Quality Management System in compliance with applicable medical device regulations. * You develop, maintain, and continuously improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485, MDR, and other applicable regulatory requirements * You plan, drive, and document risk management activities across processes and projects * You bring extensive years of professional experience in Quality Management within the medical device, pharmaceutical, or similarly regulated industry * You possess solid knowledge of quality management standards and regulatory frameworks, in particular ISO 13485, MDR, and 21 CFR Part 11 or comparable requirements
You are familiar with quality methods and tools such as FMEA, CAPA, 5-Why, and risk management As Quality Management System (QMS) Manager (m/f/x) you are responsible for establishing, maintaining, and continuously developing an effective Quality Management System in compliance with applicable medical device regulations. * You develop, maintain, and continuously improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485, MDR, and other applicable regulatory requirements * You plan, drive, and document risk management activities across processes and projects * You bring extensive years of professional experience in Quality Management within the medical device, pharmaceutical, or similarly regulated industry * You possess solid knowledge of quality management standards and regulatory frameworks, in particular ISO 13485, MDR, and 21 CFR Part 11 or comparable requirements
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Zum baldmöglichen Eintritt suchen wir am Standort Freiburg eine/n Mitarbeiter/in Qualitätsmanagement(m/w/d) * Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs – zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich * Unterstützung im operativen Qualitätsmanagement, insbesondere im Change Management * Mitarbeit an der globalen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) * Technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Bezug zu Qualitätsmanagement oder Medizintechnik
Zum baldmöglichen Eintritt suchen wir am Standort Freiburg eine/n Mitarbeiter/in Qualitätsmanagement(m/w/d) * Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs – zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich * Unterstützung im operativen Qualitätsmanagement, insbesondere im Change Management * Mitarbeit an der globalen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) * Technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Bezug zu Qualitätsmanagement oder Medizintechnik