Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Bremen einen QM-Manager (m/w/d) Risiko- und Validierungsmanagement in Vollzeit. * Sicherstellung und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Prozesses gemäß ISO 14971 sowie des Validierungsmanagement-Prozesses * Planung, Steuerung und Dokumentation aller notwendiger Schritte zur Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Software mit einhergehender Qualifizierung * Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Bremen einen QM-Manager (m/w/d) Risiko- und Validierungsmanagement in Vollzeit. * Sicherstellung und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Prozesses gemäß ISO 14971 sowie des Validierungsmanagement-Prozesses * Planung, Steuerung und Dokumentation aller notwendiger Schritte zur Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Software mit einhergehender Qualifizierung * Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
Validierung & Reporting – Du validierst die Rahmenbedingungen unseres Kreditgeschäfts, bereitest Reports auf und leitest daraus konkrete Handlungsempfehlungen ab
Validierung & Reporting – Du validierst die Rahmenbedingungen unseres Kreditgeschäfts, bereitest Reports auf und leitest daraus konkrete Handlungsempfehlungen ab
Selbstständige Bewertung, Konfiguration, Verifikation und Validierung von Sicherheitsprodukten (z. B. Firewalls, Dioden, SIEMs, Security-Gateways) sowie Zusammenarbeit mit IT-Security‑Behörden, und , einschließlich Management der Sicherheitsaspekte bei Lieferanten‑ und UAN‑Produkten
Selbstständige Bewertung, Konfiguration, Verifikation und Validierung von Sicherheitsprodukten (z. B. Firewalls, Dioden, SIEMs, Security-Gateways) sowie Zusammenarbeit mit IT-Security‑Behörden, und , einschließlich Management der Sicherheitsaspekte bei Lieferanten‑ und UAN‑Produkten
Finanzplanung: In enger Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und der Geschäftsleitung verantwortest Du die termingerechte Erstellung und Validierung von Forecast, Budget und Strategieplan
Finanzplanung: In enger Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und der Geschäftsleitung verantwortest Du die termingerechte Erstellung und Validierung von Forecast, Budget und Strategieplan
Sie verantworten alle mit der Formalsachbearbeitung verbundenen Aufgaben, von der Patentanmeldung bis hin zur Erteilung und Nationalisierung/Validierung der jeweiligen Schutzrechte.
Sie verantworten alle mit der Formalsachbearbeitung verbundenen Aufgaben, von der Patentanmeldung bis hin zur Erteilung und Nationalisierung/Validierung der jeweiligen Schutzrechte.
Mitwirkung bei der Planung der Produktverifikation und -validierung sowie detaillierte Auswertung der Ergebnisse im Hinblick auf die Erfüllung der Sicherheitsvorgaben
Mitwirkung bei der Planung der Produktverifikation und -validierung sowie detaillierte Auswertung der Ergebnisse im Hinblick auf die Erfüllung der Sicherheitsvorgaben
Erstellung und Pflege von Preislisten in Zusammenarbeit mit Einkauf, Vertragsmanagement und technischen Fachbereichen sowie Validierung eingehender Angebote
Erstellung und Pflege von Preislisten in Zusammenarbeit mit Einkauf, Vertragsmanagement und technischen Fachbereichen sowie Validierung eingehender Angebote
Mitarbeit bei der Planung der Verifikation und Validierung von Produkten * Auswertung der Verifikations- und Validierungsergebnisse bezüglich der Erreichung der Sicherheitsziele
Mitarbeit bei der Planung der Verifikation und Validierung von Produkten * Auswertung der Verifikations- und Validierungsergebnisse bezüglich der Erreichung der Sicherheitsziele
Zur Verstärkung unseres pharmazeutischen Lohnherstellungsbetriebs suchen wir ab sofort unbefristet in Vollzeit einen engagierten Manager Qualifizierung/Validierung Schwerpunkt CSV (m/w/d). * Gute Kenntnis der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien insbesondere in Bezug auf die Anforderungen an die Qualifizierung / Validierung im Bereich Annex 15 und speziell im CSV-Bereich, wie Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 usw. * Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagement von Infrastruktur, Software und computerisierten System * Praktische Erfahrungen in der Planung und Durchführung von Qualifizierungs-, oder Validierungstätigkeiten
Zur Verstärkung unseres pharmazeutischen Lohnherstellungsbetriebs suchen wir ab sofort unbefristet in Vollzeit einen engagierten Manager Qualifizierung/Validierung Schwerpunkt CSV (m/w/d). * Gute Kenntnis der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien insbesondere in Bezug auf die Anforderungen an die Qualifizierung / Validierung im Bereich Annex 15 und speziell im CSV-Bereich, wie Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 usw. * Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagement von Infrastruktur, Software und computerisierten System * Praktische Erfahrungen in der Planung und Durchführung von Qualifizierungs-, oder Validierungstätigkeiten
Mitwirkung bei der Planung der Produktverifikation und -validierung sowie detaillierte Auswertung der Ergebnisse im Hinblick auf die Erfüllung der Sicherheitsvorgaben
Mitwirkung bei der Planung der Produktverifikation und -validierung sowie detaillierte Auswertung der Ergebnisse im Hinblick auf die Erfüllung der Sicherheitsvorgaben
Dein Profil:- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge mit fundierter Berufserfahrung in GMP-Qualifizierung/Validierung- - Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination. Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), Dokumentation (technisch)
Dein Profil:- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge mit fundierter Berufserfahrung in GMP-Qualifizierung/Validierung- - Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination. Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), Dokumentation (technisch)
Abstimmung und Koordination des systemweiten Verifikations- und Validierungskonzepts sowie enge Zusammenarbeit mit dem Projektteam bezüglich Aufgaben, Problemstellungen und Vorgehensweisen bei der Aufgabenbearbeitung
Abstimmung und Koordination des systemweiten Verifikations- und Validierungskonzepts sowie enge Zusammenarbeit mit dem Projektteam bezüglich Aufgaben, Problemstellungen und Vorgehensweisen bei der Aufgabenbearbeitung
Unterstützung des systemweiten Verifikations- und Validierungskonzepts sowie enge Abstimmung mit dem Projektteam hinsichtlich Aufgaben, Problemstellungen und Vorgehensweisen bei der Aufgabenbearbeitung
Unterstützung des systemweiten Verifikations- und Validierungskonzepts sowie enge Abstimmung mit dem Projektteam hinsichtlich Aufgaben, Problemstellungen und Vorgehensweisen bei der Aufgabenbearbeitung
Von der Kalibrierung eines Messgerätes über die Qualifizierung von Produktionsanlagen bis hin zur Validierung von Prozessen – durch unsere Arbeit setzen wir uns täglich für mehr Sicherheit ein.
Von der Kalibrierung eines Messgerätes über die Qualifizierung von Produktionsanlagen bis hin zur Validierung von Prozessen – durch unsere Arbeit setzen wir uns täglich für mehr Sicherheit ein.
Von der Kalibrierung eines Messgerätes über die Qualifizierung von Produktionsanlagen bis hin zur Validierung von Prozessen – durch unsere Arbeit setzen wir uns täglich für mehr Sicherheit ein.
Von der Kalibrierung eines Messgerätes über die Qualifizierung von Produktionsanlagen bis hin zur Validierung von Prozessen – durch unsere Arbeit setzen wir uns täglich für mehr Sicherheit ein.
Grundlage für die erfolgreiche Entwicklung, Verifizierung und Validierung der Algorithmen bilden dabei die von dir erhobenen und analytisch ausgewerteten Messdaten.
Grundlage für die erfolgreiche Entwicklung, Verifizierung und Validierung der Algorithmen bilden dabei die von dir erhobenen und analytisch ausgewerteten Messdaten.