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                      250 Treffer für Regulatory Affairs Jobs in Sachsen im Umkreis von 30 km

                      AstraZeneca

                      Medical Science Liaison Manager (m/w/d) im Bereich Hypertension & Hyperkalemia - Nord-Ost (Berlin - Rostock - Magdeburg - Halle)

                      AstraZeneca
                      Rostock, Magdeburg, Halle
                      Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Medical Science Liaison Manager (m/w/d) im Bereich Hypertension & Hyperkalemia Region Nord-Ost (Berlin - Rostock - Magdeburg - Halle). Der Bereich Medical führt die Perspektiven der Medizin und der PatientInnen zusammen, um die Wirkung unserer Medikamente vor Vermittlern, Regulatoren, PatientInnen und anderen medizinischen Entscheidungsträgern zu bestätigen. * Erstellung wissenschaftlicher Präsentationsmaterialien und Weiterbildungsprogramme für interne (z.B. Sales und Marketing) und externe Stakeholder in Zusammenarbeit mit Medical Affairs * AstraZeneca * Rostock, Magdeburg, Halle * Feste Anstellung * Vollzeit - Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche ...
                      Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Medical Science Liaison Manager (m/w/d) im Bereich Hypertension & Hyperkalemia Region Nord-Ost (Berlin - Rostock - Magdeburg - Halle). Der Bereich Medical führt die Perspektiven der Medizin und der PatientInnen zusammen, um die Wirkung unserer Medikamente vor Vermittlern, Regulatoren, PatientInnen und anderen medizinischen Entscheidungsträgern zu bestätigen. * Erstellung wissenschaftlicher Präsentationsmaterialien und Weiterbildungsprogramme für interne (z.B. Sales und Marketing) und externe Stakeholder in Zusammenarbeit mit Medical Affairs * AstraZeneca * Rostock, Magdeburg, Halle * Feste Anstellung * Vollzeit - Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche ...
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                      ONTEX Hygieneartikel Deutschland GmbH

                      Group Regulatory Affairs Specialist Class II (m/f/d)

                      ONTEX Hygieneartikel Deutschland GmbH
                      Großpostwitz/Oberlausitz
                      As we continue being 'Here for you', we're looking for a Group Regulatory Affairs Specialist Class II (m/f/d) to join our Quality team. * Identifies requirements and potential obstacles for market access and distribution (federal, provincial/territorial state, reimbursement, purchasing groups, HTA, etc.) and the need for further regulatory guidance. * Participates in stakeholder groups to help shape science-based regulatory decision-making. * Certifications in regulatory affairs like RAC are an asset * Minimum of 3 years experience in Regulatory Affairs for medical devices * Experience or interest in regulatory affairs for Software as Medical Device (SAMD) * Ability to lead, manage, collaborate and communicate within the organization, with groups engaged in the development of good regulatory practice and policy, and within the regulatory profession
                      As we continue being 'Here for you', we're looking for a Group Regulatory Affairs Specialist Class II (m/f/d) to join our Quality team. * Identifies requirements and potential obstacles for market access and distribution (federal, provincial/territorial state, reimbursement, purchasing groups, HTA, etc.) and the need for further regulatory guidance. * Participates in stakeholder groups to help shape science-based regulatory decision-making. * Certifications in regulatory affairs like RAC are an asset * Minimum of 3 years experience in Regulatory Affairs for medical devices * Experience or interest in regulatory affairs for Software as Medical Device (SAMD) * Ability to lead, manage, collaborate and communicate within the organization, with groups engaged in the development of good regulatory practice and policy, and within the regulatory profession
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                      Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH

                      Senior Regulatory Affairs Manager* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen

                      Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
                      Berlin
                      Teilweise Home-Office
                      Wir suchen dich, ab sofort und in Vollzeit als Senior Regulatory Affairs Manager * (m/w/d). * Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH * Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Willkommen im DIZG! Wir – das Deutsche Institut für Zell- und Gewebeersatz – sind ein gemeinnütziger Arzneimittelhersteller aus Berlin und zählen seit 30 Jahren zu den größten pharmazeutisch und biotechnologisch orientierten Non-Profit-Einrichtungen dieser Art in Europa. Wir haben uns der Förderung der Gesundheitsversorgung durch innovative Lösungen verschrieben. Als Spezialist für humane Transplantate streben wir nach der höchsten Qualität, um weltweit zur Gesundheit und zum Wohlbefinden von Patienten beizutragen. Unser stetig wachsendes Team von 140 engagierten Mitarbeitenden, ob in der Herstellung, Buchhaltung, Forschung & Entwicklung, Marketing, Vertrieb oder der ...
                      Wir suchen dich, ab sofort und in Vollzeit als Senior Regulatory Affairs Manager * (m/w/d). * Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH * Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Willkommen im DIZG! Wir – das Deutsche Institut für Zell- und Gewebeersatz – sind ein gemeinnütziger Arzneimittelhersteller aus Berlin und zählen seit 30 Jahren zu den größten pharmazeutisch und biotechnologisch orientierten Non-Profit-Einrichtungen dieser Art in Europa. Wir haben uns der Förderung der Gesundheitsversorgung durch innovative Lösungen verschrieben. Als Spezialist für humane Transplantate streben wir nach der höchsten Qualität, um weltweit zur Gesundheit und zum Wohlbefinden von Patienten beizutragen. Unser stetig wachsendes Team von 140 engagierten Mitarbeitenden, ob in der Herstellung, Buchhaltung, Forschung & Entwicklung, Marketing, Vertrieb oder der ...
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                      c-LEcta GmbH

                      Biochemiker, Chemiker, Biotechnologe, Mitarbeiter Qualitätskontrolle als Quality Control Manager (m/w/d)

                      c-LEcta GmbH
                      Leipzig
                      Dann werden Sie Teil unseres Teams in der Qualitätskontrolle! Unsere Qualitätskontrolle ist verantwortlich für die Analyse und Freigabe hochwertiger biotechnologischer Produkte. * c-LEcta GmbH * Leipzig * Feste Anstellung * Vollzeit - Sie interessieren sich für moderne Analysemethoden und haben Freude daran, Prozesse gezielt zu verbessern? Sie wünschen sich eine Unternehmenskultur, in der Engagement, Eigeninitiative und Teamgeist geschätzt werden – und das in einer innovativen, zukunftsorientierten Branche? Diese werden gemäß spezifischer Qualitätsanforderungen für kritische Rohstoffe der biopharmazeutischen und Lebensmittelindustrie untersucht – in einem EXCiPACT‑GMP‑zertifizierten Umfeld. Ihre Aufgabenschwerpunkte * Sie sind zuständig für die Prüfung interner und externer Analyseergebnisse im EXCiPACT-GMP-zertifizierten Umfeld.
                      Dann werden Sie Teil unseres Teams in der Qualitätskontrolle! Unsere Qualitätskontrolle ist verantwortlich für die Analyse und Freigabe hochwertiger biotechnologischer Produkte. * c-LEcta GmbH * Leipzig * Feste Anstellung * Vollzeit - Sie interessieren sich für moderne Analysemethoden und haben Freude daran, Prozesse gezielt zu verbessern? Sie wünschen sich eine Unternehmenskultur, in der Engagement, Eigeninitiative und Teamgeist geschätzt werden – und das in einer innovativen, zukunftsorientierten Branche? Diese werden gemäß spezifischer Qualitätsanforderungen für kritische Rohstoffe der biopharmazeutischen und Lebensmittelindustrie untersucht – in einem EXCiPACT‑GMP‑zertifizierten Umfeld. Ihre Aufgabenschwerpunkte * Sie sind zuständig für die Prüfung interner und externer Analyseergebnisse im EXCiPACT-GMP-zertifizierten Umfeld.
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                      Merz Aesthetics GmbH

                      Referent operative Qualitätssicherung HA Filler – Dessau (m/w/d)

                      Merz Aesthetics GmbH
                      Dessau-Roßlau
                      Teilweise Home-Office
                      Schnelle Bewerbung
                      Berufserfahrung von mindestens 3 Jahren auf dem Gebiet Qualitätsmanagementsysteme und Qualitätssicherung * Merz Aesthetics GmbH * Dessau-Roßlau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 2.500 Mitarbeiter*innen in 26 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten.
                      Berufserfahrung von mindestens 3 Jahren auf dem Gebiet Qualitätsmanagementsysteme und Qualitätssicherung * Merz Aesthetics GmbH * Dessau-Roßlau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 2.500 Mitarbeiter*innen in 26 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten.
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                      AstraZeneca

                      Field Clinical Advisor (m/w/d) Cell Therapy

                      AstraZeneca
                      Hamburg
                      Als Field Clinical Advisor (FCA) (m/w/) - Cell Therapy sind Sie Teil des globalen Cell Therapy Clinical Operations Teams. Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Field Clinical Advisor (m/w/d) Cell Therapy. Die Funktion arbeitet eng mit anderen CTCO-Funktionen, Clinical Development und Medical Affairs über mehrere Indikationen und Abteilungen hinweg zusammen, um das vielfältige Zelltherapie-Portfolio von AstraZeneca zu fördern. * Systematische Bewertung von Bildungsbedarfen über alle Sites hinweg, Bereitstellung von fortgeschrittenen Protokollschulungen und Eskalation von Mustern an das globale Clinical Development Team mit Empfehlungen für unternehmensweite Lösungen. * Koordination der Lieferung über CTCO-Abteilungen, Clinical Development, Medical Affairs, Supply/Logistik, Patient Operations und Country Operations, um eine ...
                      Als Field Clinical Advisor (FCA) (m/w/) - Cell Therapy sind Sie Teil des globalen Cell Therapy Clinical Operations Teams. Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Field Clinical Advisor (m/w/d) Cell Therapy. Die Funktion arbeitet eng mit anderen CTCO-Funktionen, Clinical Development und Medical Affairs über mehrere Indikationen und Abteilungen hinweg zusammen, um das vielfältige Zelltherapie-Portfolio von AstraZeneca zu fördern. * Systematische Bewertung von Bildungsbedarfen über alle Sites hinweg, Bereitstellung von fortgeschrittenen Protokollschulungen und Eskalation von Mustern an das globale Clinical Development Team mit Empfehlungen für unternehmensweite Lösungen. * Koordination der Lieferung über CTCO-Abteilungen, Clinical Development, Medical Affairs, Supply/Logistik, Patient Operations und Country Operations, um eine ...
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                      Octapharma Dessau GmbH

                      Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)

                      Octapharma Dessau GmbH
                      Dessau-Rosslau
                      Aktuell suchen wir Sie, als Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) im Bereich Qualität für unseren Verpackungs- und Logistikstandort Dessau. * Und/oder Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Dt. "Als Qualified Person verantworten Sie bei uns die Freigabe im Sichtungs- und Verpackungsprozess und stellen sicher, dass nur einwandfrei geprüfte und korrekt verpackte Produkte unser Haus verlassen. * Octapharma Dessau GmbH * Dessau-Rosslau * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien.
                      Aktuell suchen wir Sie, als Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) im Bereich Qualität für unseren Verpackungs- und Logistikstandort Dessau. * Und/oder Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Dt. "Als Qualified Person verantworten Sie bei uns die Freigabe im Sichtungs- und Verpackungsprozess und stellen sicher, dass nur einwandfrei geprüfte und korrekt verpackte Produkte unser Haus verlassen. * Octapharma Dessau GmbH * Dessau-Rosslau * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien.
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                      DKMS Donor Center gGmbH

                      Naturwissenschaftler / Mediziner als Manager Klinikpartnerschaften Quality & CC Relationship Management (m/w/d)

                      DKMS Donor Center gGmbH
                      Tübingen, Köln, Dresden
                      Teilweise Home-Office
                      Für unser Quality & CC Relationship Management suchen wir am Standort Tübingen, Köln oder Dresden, in Vollzeit und unbefristet, einen Manager Klinikpartnerschaften (m/w/d). Die Abteilung Quality and Collection Center Relationship Management (QCCRM) ist für die stetige Verbesserung der Donor Center Prozesse hinsichtlich Qualität sowie die Sicherstellung und Kontrolle der Einhaltung interner und externer Standards verantwortlich; z.B. der World Marrow Donor Association (WMDA) und des Zentralen Knochenmarkspender Registers (ZKRD). Im Rahmen des CAPA Managements prüft und bearbeitet das Team Abweichungen und Quality Incidents, die bei externen Partnern, den Entnahme- und Transplantationskliniken, vorfallen. * Exzellente Projektmanagementkenntnisse * DKMS Donor Center gGmbH * Tübingen, Köln, Dresden * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Ein guter Job kann so viel bewirken.
                      Für unser Quality & CC Relationship Management suchen wir am Standort Tübingen, Köln oder Dresden, in Vollzeit und unbefristet, einen Manager Klinikpartnerschaften (m/w/d). Die Abteilung Quality and Collection Center Relationship Management (QCCRM) ist für die stetige Verbesserung der Donor Center Prozesse hinsichtlich Qualität sowie die Sicherstellung und Kontrolle der Einhaltung interner und externer Standards verantwortlich; z.B. der World Marrow Donor Association (WMDA) und des Zentralen Knochenmarkspender Registers (ZKRD). Im Rahmen des CAPA Managements prüft und bearbeitet das Team Abweichungen und Quality Incidents, die bei externen Partnern, den Entnahme- und Transplantationskliniken, vorfallen. * Exzellente Projektmanagementkenntnisse * DKMS Donor Center gGmbH * Tübingen, Köln, Dresden * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Ein guter Job kann so viel bewirken.
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                      NEU
                      BEC Medical GmbH

                      Innovativer Qualitätsmanager / Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte (Mensch)

                      BEC Medical GmbH
                      Magdeburg
                      Besonders freuen wir uns über Menschen, die ihren beruflichen Weg in der Softwareentwicklung begonnen haben und sich aufgrund ihres Interesses für Qualität, Sicherheit und Regulatorik in Richtung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs weiterentwickelt haben. * Verantwortung für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen für aktive Medizinprodukte, sterile Produkte und Medizinproduktesoftware / Software as a Medical Device * Idealerweise hast du deinen beruflichen Weg in der Softwareentwicklung gestartet und dich dann aus Interesse und Überzeugung in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs weiterentwickelt - Gemeinsam entwickeln wir eine der modernsten Plattformen für medizinische Robotik und Künstliche Intelligenz in Europa. Dein technisches Verständnis kombiniert mit regulatorischem Know-how macht dich zur idealen Ergänzung für unser Team.
                      Besonders freuen wir uns über Menschen, die ihren beruflichen Weg in der Softwareentwicklung begonnen haben und sich aufgrund ihres Interesses für Qualität, Sicherheit und Regulatorik in Richtung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs weiterentwickelt haben. * Verantwortung für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen für aktive Medizinprodukte, sterile Produkte und Medizinproduktesoftware / Software as a Medical Device * Idealerweise hast du deinen beruflichen Weg in der Softwareentwicklung gestartet und dich dann aus Interesse und Überzeugung in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs weiterentwickelt - Gemeinsam entwickeln wir eine der modernsten Plattformen für medizinische Robotik und Künstliche Intelligenz in Europa. Dein technisches Verständnis kombiniert mit regulatorischem Know-how macht dich zur idealen Ergänzung für unser Team.
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                      AstraZeneca

                      Medical Affairs Manager Oncology (Lung Cancer) (m/w/d)

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                      Hamburg
                      Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Medical Affairs Manager Oncology (Lung Cancer) (m/w/d). * Erfahrung in der Klinischen Forschung (mindestens 3 Jahre) und/oder Medical Affairs & Education, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie * Einbringen der medizinischen Strategie und der Aktivitäten im crossfunktionalen Brand Team, Value Team, globalen Medical Team etc. * Erstellung von medizinisch-wissenschaftlichen Konzepten für Medical Education Aktivitäten und Umsetzung in Zusammenarbeit mit den MSLM und externen Experten * AstraZeneca * Hamburg * Feste Anstellung * Vollzeit - Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung.
                      Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Medical Affairs Manager Oncology (Lung Cancer) (m/w/d). * Erfahrung in der Klinischen Forschung (mindestens 3 Jahre) und/oder Medical Affairs & Education, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie * Einbringen der medizinischen Strategie und der Aktivitäten im crossfunktionalen Brand Team, Value Team, globalen Medical Team etc. * Erstellung von medizinisch-wissenschaftlichen Konzepten für Medical Education Aktivitäten und Umsetzung in Zusammenarbeit mit den MSLM und externen Experten * AstraZeneca * Hamburg * Feste Anstellung * Vollzeit - Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung.
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                      Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG

                      Regulatory Affairs Manager Clinical & Biological Evaluation (m/w/d)

                      Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
                      Neuwied
                      Wir hätten Sie gerne in unserem Team als Regulatory Affairs Manager Clinical & Biological Evaluation (m/w/d) Quality and Regulatory Affairs * Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG * Neuwied * Feste Anstellung * Vollzeit - Was Sie bei uns erwartet - Ein Team von mehr als 6.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit. Ein Unternehmen mit Haltung, Vision und den Werten eines Familienunternehmens. Eine moderne und zukunftsorientierte Unternehmenskultur mit Perspektiven. Wir suchen Top-Talente, die Know-how, Ideen und Ambitionen in unsere internationalen Teams einbringen und realisieren möchten. L&R ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte. In unseren Kerngeschäftsfeldern entwickeln und produzieren wir innovative Produkte und Lösungen für Patientinnen und Patienten; von Hightech-Anwendungen in der Unterdrucktherapie bis zur modernen Wundauflage. Nutzen Sie Ihre Chance.
                      Wir hätten Sie gerne in unserem Team als Regulatory Affairs Manager Clinical & Biological Evaluation (m/w/d) Quality and Regulatory Affairs * Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG * Neuwied * Feste Anstellung * Vollzeit - Was Sie bei uns erwartet - Ein Team von mehr als 6.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit. Ein Unternehmen mit Haltung, Vision und den Werten eines Familienunternehmens. Eine moderne und zukunftsorientierte Unternehmenskultur mit Perspektiven. Wir suchen Top-Talente, die Know-how, Ideen und Ambitionen in unsere internationalen Teams einbringen und realisieren möchten. L&R ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte. In unseren Kerngeschäftsfeldern entwickeln und produzieren wir innovative Produkte und Lösungen für Patientinnen und Patienten; von Hightech-Anwendungen in der Unterdrucktherapie bis zur modernen Wundauflage. Nutzen Sie Ihre Chance.
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                      Blickling

                      CMC Manager – Biopharmazeutische Proteine in einem Medical Device (m/w/d) – Projektleitung & CDMO Management

                      Blickling
                      München
                      Teilweise Home-Office
                      Schnelle Bewerbung
                      Für unseren Kunden, junges BioPharma-Unternehmen in München, suchen wir zum sofortigen Eintritt einen CMC-Manager (m/w/d). * Operational CMC – Entwicklung der Kombination von Drug Product und Medical Device * Mehrjährige Erfahrung (> 2 Jahre) in der nicht-akademischen GMP-Prozess-Entwicklung von Medical Devices, idealerweise in Kombination mit rekombinanten Proteinen und die Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen * Steuerung und Koordination von CMC-Aktivitäten entlang der frühen Entwicklungs- und Herstellungsprozesse in Zusammenarbeit mit internationalen /CDMOs * Strategische Beratung des Managements zu CMC-Fragen: Welche Schritte wann von wem? * Erstellung und Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen gemäß ICH und EMA/FDA (z.B. IMPD Modul 3, Dossier-Parts * Blickling * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Unser Kunde
                      Für unseren Kunden, junges BioPharma-Unternehmen in München, suchen wir zum sofortigen Eintritt einen CMC-Manager (m/w/d). * Operational CMC – Entwicklung der Kombination von Drug Product und Medical Device * Mehrjährige Erfahrung (> 2 Jahre) in der nicht-akademischen GMP-Prozess-Entwicklung von Medical Devices, idealerweise in Kombination mit rekombinanten Proteinen und die Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen * Steuerung und Koordination von CMC-Aktivitäten entlang der frühen Entwicklungs- und Herstellungsprozesse in Zusammenarbeit mit internationalen /CDMOs * Strategische Beratung des Managements zu CMC-Fragen: Welche Schritte wann von wem? * Erstellung und Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen gemäß ICH und EMA/FDA (z.B. IMPD Modul 3, Dossier-Parts * Blickling * München * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Unser Kunde
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                      Vantage Leuna GmbH

                      Head of Quality Management

                      Vantage Leuna GmbH
                      Leuna
                      Teilweise Home-Office
                      Schnelle Bewerbung
                      Erbringung der für Europa erforderlichen strategischen und operativen Unterstützung des Unternehmens im Bereich Qualitätsmanagement und anderer Standards gemäß den Unternehmensvorgaben. Fungiert als zuverlässige Ansprechpartnerin für Fragen zum Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001) und anderen Akkreditierungssystemen für interne und externe Stellen. * 5+ Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in GMP-regulierten Chemie-, Schönheits- und Lebensmittelfertigungsumgebungen mit nachweislicher Erfolgsbilanz in erfolgreichen ISO-9001-, GMP-, GMP+- und HACCP-Audit- und Zertifizierungsprozessen von Anfang bis Ende. * Vantage Leuna GmbH * Leuna * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Das Hauptziel dieser Tätigkeit besteht in der Einhaltung und Sicherstellung der Standards. Diese Rolle besteht aus einem ausgewogenen Anteil strategischer und praktischer Arbeit.
                      Erbringung der für Europa erforderlichen strategischen und operativen Unterstützung des Unternehmens im Bereich Qualitätsmanagement und anderer Standards gemäß den Unternehmensvorgaben. Fungiert als zuverlässige Ansprechpartnerin für Fragen zum Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001) und anderen Akkreditierungssystemen für interne und externe Stellen. * 5+ Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in GMP-regulierten Chemie-, Schönheits- und Lebensmittelfertigungsumgebungen mit nachweislicher Erfolgsbilanz in erfolgreichen ISO-9001-, GMP-, GMP+- und HACCP-Audit- und Zertifizierungsprozessen von Anfang bis Ende. * Vantage Leuna GmbH * Leuna * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Das Hauptziel dieser Tätigkeit besteht in der Einhaltung und Sicherstellung der Standards. Diese Rolle besteht aus einem ausgewogenen Anteil strategischer und praktischer Arbeit.
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                      Cannamedical Pharma GmbH

                      QA/QC Manager (m/w/d)

                      Cannamedical Pharma GmbH
                      Köln
                      Teilweise Home-Office
                      Schnelle Bewerbung
                      Zur Vergrößerung unseres QA/QC-Teams suchen wir ab sofort einen QA/QC Manager (m/w/d). * Als Quality Manager suchst Du nach verantwortungsvollen Aufgaben und selbstständigen Arbeiten in einem offenen und ehrlichen Team. * Es macht dir Spaß, Systeme zu optimieren und Ansprechpartner für andere Abteilungen in Bezug zu QA-Themen zu sein, die Dir zugeordnet sind. * Cannamedical Pharma GmbH * Köln * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Die Cannamedical® Pharma GmbH ist seit 2016 der führende Spezialist für die Medizinalcannabis-Therapie in Deutschland mit Expansionsplänen innerhalb von Europa und UK. Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung innovativer Darreichungsformen von cannabinoidhaltigen Arzneimitteln.
                      Zur Vergrößerung unseres QA/QC-Teams suchen wir ab sofort einen QA/QC Manager (m/w/d). * Als Quality Manager suchst Du nach verantwortungsvollen Aufgaben und selbstständigen Arbeiten in einem offenen und ehrlichen Team. * Es macht dir Spaß, Systeme zu optimieren und Ansprechpartner für andere Abteilungen in Bezug zu QA-Themen zu sein, die Dir zugeordnet sind. * Cannamedical Pharma GmbH * Köln * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Die Cannamedical® Pharma GmbH ist seit 2016 der führende Spezialist für die Medizinalcannabis-Therapie in Deutschland mit Expansionsplänen innerhalb von Europa und UK. Wir produzieren qualitativ hochwertigste Medizinalcannabis-Arzneimittel unter EU-GMP Standard inklusive Blüten, Extrakten, Dronabinol und investieren in die Forschung und Zulassung innovativer Darreichungsformen von cannabinoidhaltigen Arzneimitteln.
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                      PharmaSGP Holding SE

                      Junior Manager Quality Assurance (w/m/d) – befristet auf 2 Jahre (Elternzeitvertretung)

                      PharmaSGP Holding SE
                      Gräfelfing bei München
                      Teilweise Home-Office
                      PharmaSGP Holding SE * Gräfelfing bei München * Befristeter Vertrag * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Über uns - PharmaSGP ist ein Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender, nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Die Marke Baldriparan®, das pflanzliche Schlafmittel Nr.1 in Deutschland, zählt ebenso zu unserem Portfolio wie die Schmerzmarken Spalt®, Formigran®, Rubaxx® oder Restaxil® sowie unsere neueste Marke pureSGP®. Eine unserer Gründungsvisionen ist für uns bereits tägliche Realität: Wir sind Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Schmerztherapien und hochwertiger Arzneimittel. Dabei setzen wir auf starke Kundenorientierung gepaart mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch. Unsere Mission: Mit natürlichem Enthusiasmus für die Verbesserung der Lebensqualität unserer Patienten, bieten wir die individuell besten Lösungen aus ...
                      PharmaSGP Holding SE * Gräfelfing bei München * Befristeter Vertrag * Homeoffice möglich, Vollzeit - Schnelle Bewerbung - Über uns - PharmaSGP ist ein Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender, nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Die Marke Baldriparan®, das pflanzliche Schlafmittel Nr.1 in Deutschland, zählt ebenso zu unserem Portfolio wie die Schmerzmarken Spalt®, Formigran®, Rubaxx® oder Restaxil® sowie unsere neueste Marke pureSGP®. Eine unserer Gründungsvisionen ist für uns bereits tägliche Realität: Wir sind Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Schmerztherapien und hochwertiger Arzneimittel. Dabei setzen wir auf starke Kundenorientierung gepaart mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch. Unsere Mission: Mit natürlichem Enthusiasmus für die Verbesserung der Lebensqualität unserer Patienten, bieten wir die individuell besten Lösungen aus ...
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                      Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG

                      Regulatory Affairs Manager Clinical & Biological Evaluation (m/w/d)

                      Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
                      Neuwied
                      Wir hätten Sie gerne in unserem Team als Regulatory Affairs Manager Clinical & Biological Evaluation (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs | befristet auf 2 Jahre * Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG * Neuwied * Befristeter Vertrag * Vollzeit - Was Sie bei uns erwartet - Ein Team von mehr als 6.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit. Ein Unternehmen mit Haltung, Vision und den Werten eines Familienunternehmens. Eine moderne und zukunftsorientierte Unternehmenskultur mit Perspektiven. Wir suchen Top-Talente, die Know-how, Ideen und Ambitionen in unsere internationalen Teams einbringen und realisieren möchten. L&R ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte. In unseren Kerngeschäftsfeldern entwickeln und produzieren wir innovative Produkte und Lösungen für Patientinnen und Patienten; von Hightech-Anwendungen in der Unterdrucktherapie bis zur modernen Wundauflage.
                      Wir hätten Sie gerne in unserem Team als Regulatory Affairs Manager Clinical & Biological Evaluation (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs | befristet auf 2 Jahre * Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG * Neuwied * Befristeter Vertrag * Vollzeit - Was Sie bei uns erwartet - Ein Team von mehr als 6.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit. Ein Unternehmen mit Haltung, Vision und den Werten eines Familienunternehmens. Eine moderne und zukunftsorientierte Unternehmenskultur mit Perspektiven. Wir suchen Top-Talente, die Know-how, Ideen und Ambitionen in unsere internationalen Teams einbringen und realisieren möchten. L&R ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte. In unseren Kerngeschäftsfeldern entwickeln und produzieren wir innovative Produkte und Lösungen für Patientinnen und Patienten; von Hightech-Anwendungen in der Unterdrucktherapie bis zur modernen Wundauflage.
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                      regenold GmbH

                      Regulatory Affairs Manager (m/f/d) in-vitro diagnostic medical devices / CDx I 80-100%

                      regenold GmbH
                      Badenweiler
                      Teilweise Home-Office
                      Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt dich als Regulatory Affairs Manager (m/f/d) in-vitro diagnostic medical devices / CDx * Vorzugsweise abgeschlossenes Masterstudium in den Bereichen Molekularbiologie, Biotechnologie, Biochemie, Molekularmedizin, biomedizinische Analytik, Regulatory Affairs mit Schwerpunkt IVD oder vergleichbar * Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich IVD Regulatory Affairs in der IVD-Industrie oder bei einer benannten Stelle / Behörde * regenold GmbH * Badenweiler * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Wer wir sind und was wir tun - Gegründet 1994, ist die regenold GmbH heute ein international agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit mehr als 100 Mitarbeitenden. Wir begleiten Kund*innen weltweit bei Entwicklung, Zulassung und Marktzugang von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika, zudem von Medizinprodukten und ...
                      Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt dich als Regulatory Affairs Manager (m/f/d) in-vitro diagnostic medical devices / CDx * Vorzugsweise abgeschlossenes Masterstudium in den Bereichen Molekularbiologie, Biotechnologie, Biochemie, Molekularmedizin, biomedizinische Analytik, Regulatory Affairs mit Schwerpunkt IVD oder vergleichbar * Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich IVD Regulatory Affairs in der IVD-Industrie oder bei einer benannten Stelle / Behörde * regenold GmbH * Badenweiler * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Wer wir sind und was wir tun - Gegründet 1994, ist die regenold GmbH heute ein international agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit mehr als 100 Mitarbeitenden. Wir begleiten Kund*innen weltweit bei Entwicklung, Zulassung und Marktzugang von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika, zudem von Medizinprodukten und ...
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                      AstraZeneca

                      Therapy Area Specialist / Pharmareferent (m/w/d) Onkologie (Breast Cancer) / Gebiet: Leipzig -Chemnitz-Zwickau

                      AstraZeneca
                      Leipzig, Chemnitz, Zwickau
                      Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Therapy Area Specialist / Pharmareferent (m/w/d) Onkologie (Breast Cancer) * Sie haben Ihr betriebswirtschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen oder sind geprüfte/r Pharmareferent/in * AstraZeneca * Leipzig, Chemnitz, Zwickau * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: wenn wir eine Chance auf Veränderung sehen, ergreifen wir sie und machen sie möglich. Denn eine Gelegenheit, egal wie klein sie ist, kann der Beginn von etwas Großem sein.
                      Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Therapy Area Specialist / Pharmareferent (m/w/d) Onkologie (Breast Cancer) * Sie haben Ihr betriebswirtschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen oder sind geprüfte/r Pharmareferent/in * AstraZeneca * Leipzig, Chemnitz, Zwickau * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: wenn wir eine Chance auf Veränderung sehen, ergreifen wir sie und machen sie möglich. Denn eine Gelegenheit, egal wie klein sie ist, kann der Beginn von etwas Großem sein.
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                      ONCOTEC Pharma Production GmbH

                      Qualitätsmanager Operative Qualitätssicherung Pharmaproduktion (m/w/d)

                      ONCOTEC Pharma Production GmbH
                      Dessau-Roßlau
                      Schnelle Bewerbung
                      Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Qualitätsmanager Operative Qualitätssicherung Pharmaproduktion (m/w/d) * Sie unterstützen unser sympathisches Team als Mitarbeiter in der operativen Qualitätssicherung und leisten einen aktiven Beitrag in der Umsetzung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen. * ONCOTEC Pharma Production GmbH * Dessau-Roßlau * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu ...
                      Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Qualitätsmanager Operative Qualitätssicherung Pharmaproduktion (m/w/d) * Sie unterstützen unser sympathisches Team als Mitarbeiter in der operativen Qualitätssicherung und leisten einen aktiven Beitrag in der Umsetzung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen. * ONCOTEC Pharma Production GmbH * Dessau-Roßlau * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu ...
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                      MEDIPOLIS BLISTER GmbH & Co. KG

                      Leitung Qualitätssicherung Sterilherstellung zur optionalen Übernahme der Funktion Sachkundige Person gem. §14 Arzneimittelgesetz (AMG)

                      MEDIPOLIS BLISTER GmbH & Co. KG
                      Jena
                      Teilweise Home-Office
                      Schnelle Bewerbung
                      Leitung Qualitätssicherung Sterilherstellung zur optionalen Übernahme der Funktion Sachkundige Person gem. In der Position als Leitung der Qualitätssicherung in der Sterilherstellung übernehmen Sie eine zentrale Rolle für Qualität, Patientensicherheit und regulatorische Compliance in unserem Herstellbetrieb gemäß §13 AMG. Optional übernehmen Sie als Sachkundige Person gemäß §14 AMG die Freigabe und Zertifizierung unserer Produkte. * fachliche und disziplinarische Leitung sowie Weiterentwicklung eines 12-köpfigen Teams der Qualitätssicherung * mehrjährige Erfahrung in einer Führungs- oder Leitungsfunktion innerhalb der Qualitätssicherung * Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §14 AMG wünschenswert §14 Arzneimittelgesetz (AMG) * MEDIPOLIS BLISTER GmbH & Co. KG * Jena * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Ihre Position
                      Leitung Qualitätssicherung Sterilherstellung zur optionalen Übernahme der Funktion Sachkundige Person gem. In der Position als Leitung der Qualitätssicherung in der Sterilherstellung übernehmen Sie eine zentrale Rolle für Qualität, Patientensicherheit und regulatorische Compliance in unserem Herstellbetrieb gemäß §13 AMG. Optional übernehmen Sie als Sachkundige Person gemäß §14 AMG die Freigabe und Zertifizierung unserer Produkte. * fachliche und disziplinarische Leitung sowie Weiterentwicklung eines 12-köpfigen Teams der Qualitätssicherung * mehrjährige Erfahrung in einer Führungs- oder Leitungsfunktion innerhalb der Qualitätssicherung * Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §14 AMG wünschenswert §14 Arzneimittelgesetz (AMG) * MEDIPOLIS BLISTER GmbH & Co. KG * Jena * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Ihre Position
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                      Allergopharma GmbH & Co. KG

                      Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)

                      Allergopharma GmbH & Co. KG
                      Reinbek
                      Teilweise Home-Office
                      Zur Unterstützung unserer Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen in Vollzeit und unbefristet einen Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs * Allergopharma GmbH & Co. KG * Reinbek * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - WIR - Die Allergopharma GmbH & Co. KG - Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat. Ihre Rolle * Erstellung von pharmazeutischen Qualitätsdokumenten und Dossiers für nationale und internationale Zulassungen und Registrierungen * Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke
                      Zur Unterstützung unserer Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen in Vollzeit und unbefristet einen Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs * Allergopharma GmbH & Co. KG * Reinbek * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - WIR - Die Allergopharma GmbH & Co. KG - Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat. Ihre Rolle * Erstellung von pharmazeutischen Qualitätsdokumenten und Dossiers für nationale und internationale Zulassungen und Registrierungen * Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke
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                      Medipac GmbH

                      Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) – Medizinprodukte

                      Medipac GmbH
                      Königswinter
                      Schnelle Bewerbung
                      Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte (zwingend erforderlich) * Medipac GmbH * Königswinter * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Bei MediPac arbeiten Sie nah am Produkt – und übernehmen Verantwortung für die MDR-konforme Weiterentwicklung unserer Medizinprodukte. Sie bringen Erfahrung mit und sind in der Lage, Themen eigenständig zu treiben – auch in einem Umfeld, das nicht bis ins letzte Detail vorstrukturiert ist. Aufgaben * Eigenständige Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR (EU) 2017/745 für Medizinprodukte der Klassen Is–IIb * Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen im laufenden Betrieb * Mitarbeit an klinischen Bewertungen, PMS und Vigilanzprozessen * Aktive Beteiligung an CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement * Enge Abstimmung mit QM, Produktion, Produktmanagement und externen Partnern
                      Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte (zwingend erforderlich) * Medipac GmbH * Königswinter * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Bei MediPac arbeiten Sie nah am Produkt – und übernehmen Verantwortung für die MDR-konforme Weiterentwicklung unserer Medizinprodukte. Sie bringen Erfahrung mit und sind in der Lage, Themen eigenständig zu treiben – auch in einem Umfeld, das nicht bis ins letzte Detail vorstrukturiert ist. Aufgaben * Eigenständige Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR (EU) 2017/745 für Medizinprodukte der Klassen Is–IIb * Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen im laufenden Betrieb * Mitarbeit an klinischen Bewertungen, PMS und Vigilanzprozessen * Aktive Beteiligung an CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement * Enge Abstimmung mit QM, Produktion, Produktmanagement und externen Partnern
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                      Alexion Pharma Germany GmbH

                      Medical Science Liaison Manager, Metabolics, East

                      Alexion Pharma Germany GmbH
                      Germany - Munich
                      The Medical Science Liaison (MSL) is a field-based scientific expert that strategically supports the medical and scientific objectives of Alexion's product/s across the product/s life cycle. He/she is a peer scientific expert who communicates accurate and applicable science to (KOLs) within a geographic area. He/she combines strong business acumen and clinical expertise and serves as a peer-to-peer liaison internally and externally. Develop and continuously maintain the highest scientific and medical expertise in the field of adult and pediatric bone, liver and metabolic diseases, and adjacent specialties (e.g., endocrinology, osteology, rheumatology, orthopedics, radiology, laboratory medicine, pediatric gastroenterology) especially in areas which affect Alexion (Hypophosphatasia, Lysosomal acid lipase deficiency) and be acknowledged internally and externally as an expert in these areas.
                      The Medical Science Liaison (MSL) is a field-based scientific expert that strategically supports the medical and scientific objectives of Alexion's product/s across the product/s life cycle. He/she is a peer scientific expert who communicates accurate and applicable science to (KOLs) within a geographic area. He/she combines strong business acumen and clinical expertise and serves as a peer-to-peer liaison internally and externally. Develop and continuously maintain the highest scientific and medical expertise in the field of adult and pediatric bone, liver and metabolic diseases, and adjacent specialties (e.g., endocrinology, osteology, rheumatology, orthopedics, radiology, laboratory medicine, pediatric gastroenterology) especially in areas which affect Alexion (Hypophosphatasia, Lysosomal acid lipase deficiency) and be acknowledged internally and externally as an expert in these areas.
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                      NEU
                      PSE – Pharma Solutions Europe Inh. Rainer Aufrecht

                      Regulatory Affairs Managerin - Arzneimittelzulassungswesen (m/w/d)

                      PSE – Pharma Solutions Europe Inh. Rainer Aufrecht
                      Weil der Stadt
                      Schnelle Bewerbung
                      Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine/n „Regulatory Affairs Managerin - Arzneimittelzulassungswesen“ (m/w/d) in Teilzeit und unbefristet (20 bis 30 Wochenstunden). * Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmazeutischen Industrie * PSE – Pharma Solutions Europe Inh. Rainer Aufrecht * Weil der Stadt * Feste Anstellung * Teilzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Wir, die PSE GmbH sind eine etablierte Unternehmensberatung und Anbieter von Informationsdatenbanken. Unser Fokus liegt auf europaweiten Ausschreibungen der Sozialversicherung und deren Rabattverträge zu Fertigarzneimitteln. Wir bieten unseren Kunden in der pharmazeutischen Industrie Werkzeuge für Analysen und sind deren Dienstleister in den Themenbereichen Ausschreibungen, Rabattverträge, Marktzugang und Arzneimittelzulassungswesen. Ebenso sind wir sind registrierter Arzneimittelvermittler gem.
                      Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine/n „Regulatory Affairs Managerin - Arzneimittelzulassungswesen“ (m/w/d) in Teilzeit und unbefristet (20 bis 30 Wochenstunden). * Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmazeutischen Industrie * PSE – Pharma Solutions Europe Inh. Rainer Aufrecht * Weil der Stadt * Feste Anstellung * Teilzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Wir, die PSE GmbH sind eine etablierte Unternehmensberatung und Anbieter von Informationsdatenbanken. Unser Fokus liegt auf europaweiten Ausschreibungen der Sozialversicherung und deren Rabattverträge zu Fertigarzneimitteln. Wir bieten unseren Kunden in der pharmazeutischen Industrie Werkzeuge für Analysen und sind deren Dienstleister in den Themenbereichen Ausschreibungen, Rabattverträge, Marktzugang und Arzneimittelzulassungswesen. Ebenso sind wir sind registrierter Arzneimittelvermittler gem.
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                      Merz Aesthetics GmbH

                      Techniker Maintenance (m/w/d)

                      Merz Aesthetics GmbH
                      Dessau-Roßlau
                      Teilweise Home-Office
                      Schnelle Bewerbung
                      Störungsbeseitigung bei allen MSR-technischen Anlagen (Automatisierungstechnik) * Überwachung und Kontrolle der Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeiter zur Prozesstechnik * Erstellung von Arbeitsvorschriften (SOP's) und Bedienungsanleitungen Gebäudeleittechnik inkl. Ausdrucke für das Monitoring * Tiefe Kenntnisse über SPS-Technik (Siemens S7) * Merz Aesthetics GmbH * Dessau-Roßlau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Customer Engagement Manager (CE) Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main.
                      Störungsbeseitigung bei allen MSR-technischen Anlagen (Automatisierungstechnik) * Überwachung und Kontrolle der Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeiter zur Prozesstechnik * Erstellung von Arbeitsvorschriften (SOP's) und Bedienungsanleitungen Gebäudeleittechnik inkl. Ausdrucke für das Monitoring * Tiefe Kenntnisse über SPS-Technik (Siemens S7) * Merz Aesthetics GmbH * Dessau-Roßlau * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Schnelle Bewerbung - Customer Engagement Manager (CE) Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main.
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                      Beliebte Jobs

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                      Häufig gestellte Fragen

                      Wie viele offene Stellenangebote gibt es für Regulatory Affairs Jobs in Sachsen?
                      Aktuell gibt es auf StepStone 250 offene Stellenanzeigen für Regulatory Affairs Jobs in Sachsen.
                      Welche anderen Orte sind auch beliebt für Leute, die in Sachsen einen Regulatory Affairs Job suchen?
                      Folgende Orte sind auch interessant für Leute, die in Sachsen einen Regulatory Affairs Job suchen: Berlin, Hamburg, München.
                      Welche anderen Jobs sind beliebt bei Kandidaten, die nach Regulatory Affairs Jobs in Sachsen suchen?
                      Wer nach Regulatory Affairs Jobs in Sachsen sucht, sucht häufig auch nach Aerzte, Physiotherapie, Physician Assistant.
                      Welche Fähigkeiten braucht man für Regulatory Affairs Jobs in Sachsen??
                      Für einen Regulatory Affairs Job in Sachsen sind folgende Fähigkeiten von Vorteil: Englisch, Kommunikation, Deutsch, Koordination, Audit.
                      Wie viele offene Teilzeit-Stellen gibt es für Regulatory Affairs Jobs in Sachsen?
                      Für Regulatory Affairs Jobs in Sachsen gibt es aktuell 2 offene Teilzeitstellen.