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169 Treffer für Regulatory Affairs Manager Jobs in München im Umkreis von 30 km
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Manager Regulatory Affairs (m/f/d) - Medicinal Products
Manager Regulatory Affairs (m/f/d) - Medicinal Products
OmniVision GmbH
Puchheim
Teilweise Home-Office
55000 - 74000 / (geschätzt für Vollzeit)
OmniVision GmbH ist ein führendes, unabhängiges Pharmaunternehmen in der Augenheilkunde mit Sitz in Puchheim bei München. Gesucht wird ein Manager Regulatory Affairs (m/w/d) zur Planung und Einreichung von Zulassungsanträgen und Variationen bei europäischen Behörden. Ein Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs für Arzneimittel in der EU, Kenntnisse in eCTD-Sequenzen sowie fließend Deutsch und Englisch werden vorausgesetzt.
OmniVision GmbH ist ein führendes, unabhängiges Pharmaunternehmen in der Augenheilkunde mit Sitz in Puchheim bei München. Gesucht wird ein Manager Regulatory Affairs (m/w/d) zur Planung und Einreichung von Zulassungsanträgen und Variationen bei europäischen Behörden. Ein Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs für Arzneimittel in der EU, Kenntnisse in eCTD-Sequenzen sowie fließend Deutsch und Englisch werden vorausgesetzt.
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Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d) bei Hanako • München, Bayern, Deutschland
Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d) bei Hanako • München, Bayern, Deutschland
Hanako GmbH
München
46000 - 67000 / (geschätzt für Vollzeit)
Hanako ist ein Münchner Unternehmen, das digitale Gesundheitsplattformen und Wellness-Services für Mitarbeitende anbietet. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
Hanako ist ein Münchner Unternehmen, das digitale Gesundheitsplattformen und Wellness-Services für Mitarbeitende anbietet. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
NEU
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Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d)
Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d)
Headsquare GmbH
80809 München
46000 - 67000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Das Unternehmen aus München bietet eine digitale BGF-Plattform mit Check-ups, Coaching und Online-Events. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder verwandtem Fach, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
Das Unternehmen aus München bietet eine digitale BGF-Plattform mit Check-ups, Coaching und Online-Events. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder verwandtem Fach, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d)
Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d)
Hanako GmbH
Munich
46000 - 67000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Das Unternehmen aus München bietet eine digitale BGF-Plattform mit Check-ups, Coaching und Online-Events. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
Das Unternehmen aus München bietet eine digitale BGF-Plattform mit Check-ups, Coaching und Online-Events. Gesucht wird ein Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d), um die erste Medizinprodukt-Zertifizierung zu führen und ein QM-System nach ISO 13485 aufzubauen. Ein Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften, mindestens zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie praktische Kenntnisse von MDR, ISO 13485 und ISO 14971 werden vorausgesetzt.
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Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
Teilweise Home-Office
65000 - 75000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Neovii Biotech entwickelt und vermarktet biopharmazeutische Immuntherapien, insbesondere Antikörper für die Transplantationsmedizin. Gesucht wird ein Head of Regulatory Affairs (m/w/d) zur Entwicklung globaler regulatorischer Strategien und Leitung der Abteilung Regulatory Affairs. Ein Hochschulstudium in Pharmazie, Medizin oder Life Sciences, mindestens zehn Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie davon acht Jahre in Regulatory Affairs, nachgewiesene Teamleitung und fließende Englisch- und Deutschkenntnisse (C1) werden vorausgesetzt.
Neovii Biotech entwickelt und vermarktet biopharmazeutische Immuntherapien, insbesondere Antikörper für die Transplantationsmedizin. Gesucht wird ein Head of Regulatory Affairs (m/w/d) zur Entwicklung globaler regulatorischer Strategien und Leitung der Abteilung Regulatory Affairs. Ein Hochschulstudium in Pharmazie, Medizin oder Life Sciences, mindestens zehn Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie davon acht Jahre in Regulatory Affairs, nachgewiesene Teamleitung und fließende Englisch- und Deutschkenntnisse (C1) werden vorausgesetzt.
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Export Control & Customs Compliance Lead - Defense
Export Control & Customs Compliance Lead - Defense
TYTAN Technologies GmbH
München
Teilweise Home-Office
73000 - 96000 / (geschätzt für Vollzeit)
TYTAN Technologies entwickelt autonome Luftabwehrsysteme mit KI-Technologie zur Bekämpfung von Drohnenbedrohungen. Gesucht wird ein Export Control & Customs Compliance Lead (m/w/d), um Export-, Zoll- und Handelskonformität für verteidigungstechnische Produkte sicherzustellen. Mindestens 6 Jahre Erfahrung in Exportkontrolle oder Zollkompliance im Verteidigungsbereich, sichere Kenntnisse deutscher Exportkontrollbestimmungen (AWG, AWV, KWL) und der EU-Dual-Use-Verordnung sowie Erfahrung mit KWL-kontrollierten Waren werden vorausgesetzt.
TYTAN Technologies entwickelt autonome Luftabwehrsysteme mit KI-Technologie zur Bekämpfung von Drohnenbedrohungen. Gesucht wird ein Export Control & Customs Compliance Lead (m/w/d), um Export-, Zoll- und Handelskonformität für verteidigungstechnische Produkte sicherzustellen. Mindestens 6 Jahre Erfahrung in Exportkontrolle oder Zollkompliance im Verteidigungsbereich, sichere Kenntnisse deutscher Exportkontrollbestimmungen (AWG, AWV, KWL) und der EU-Dual-Use-Verordnung sowie Erfahrung mit KWL-kontrollierten Waren werden vorausgesetzt.
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Design Assurance Manager (m/w/d)
Design Assurance Manager (m/w/d)
corpuls - GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple
Kaufering bei München
Teilweise Home-Office
70000 - 95000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
GS Elektromedizinische Geräte GmbH entwickelt und fertigt innovative High-End-Geräte für Notfall- und Intensivmedizin. Gesucht wird ein Design Assurance Manager (m/w/d) zur Verantwortung der Design Assurance für Produkte und Softwarelösungen sowie deren Freigabe. Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte in Europa und idealerweise FDA-Vorgaben, Vertrautheit mit Software als Medizinprodukt, gutes technisches Verständnis sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
GS Elektromedizinische Geräte GmbH entwickelt und fertigt innovative High-End-Geräte für Notfall- und Intensivmedizin. Gesucht wird ein Design Assurance Manager (m/w/d) zur Verantwortung der Design Assurance für Produkte und Softwarelösungen sowie deren Freigabe. Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte in Europa und idealerweise FDA-Vorgaben, Vertrautheit mit Software als Medizinprodukt, gutes technisches Verständnis sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
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TUM Klinikum Rechts der Isar ist ein Universitätsklinikum mit Schwerpunkt auf Krankenversorgung, Forschung und Lehre. Gesucht wird ein Projektmanager (m/w/d) für die Durchführung und Koordination klinischer Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben. Ein Universitätsabschluss in Humanmedizin oder Naturwissenschaften, Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien, eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
TUM Klinikum Rechts der Isar ist ein Universitätsklinikum mit Schwerpunkt auf Krankenversorgung, Forschung und Lehre. Gesucht wird ein Projektmanager (m/w/d) für die Durchführung und Koordination klinischer Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben. Ein Universitätsabschluss in Humanmedizin oder Naturwissenschaften, Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien, eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
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(Senior) Consultant (all genders) - Operations Life Sciences
(Senior) Consultant (all genders) - Operations Life Sciences
Porsche Consulting GmbH
Stuttgart, München, Hamburg, Berlin, Frankfurt am Main
67000 - 106000 / (geschätzt für Vollzeit)
Porsche Consulting ist eine führende internationale Managementberatung mit über 900 Mitarbeitern in 13 Büros weltweit. Gesucht wird ein (Senior) Consultant (m/w/d) im Bereich Operations Life Sciences für die Konzeption und Umsetzung von End-to-End-Operationalisierungs- und Supply-Chain-Strategien. Ein Hochschulabschluss in Wirtschaft, Pharmazie oder Naturwissenschaften, Berufserfahrung in Consulting oder Pharma-/Biotech-/Medtech-Operationen sowie ein T-förmiges Profil mit Expertise in Produktionsoptimierung oder Supply-Chain-Management werden vorausgesetzt.
Porsche Consulting ist eine führende internationale Managementberatung mit über 900 Mitarbeitern in 13 Büros weltweit. Gesucht wird ein (Senior) Consultant (m/w/d) im Bereich Operations Life Sciences für die Konzeption und Umsetzung von End-to-End-Operationalisierungs- und Supply-Chain-Strategien. Ein Hochschulabschluss in Wirtschaft, Pharmazie oder Naturwissenschaften, Berufserfahrung in Consulting oder Pharma-/Biotech-/Medtech-Operationen sowie ein T-förmiges Profil mit Expertise in Produktionsoptimierung oder Supply-Chain-Management werden vorausgesetzt.
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(Senior) Medical Affairs Manager (m/w/d)
(Senior) Medical Affairs Manager (m/w/d)
PARI GmbH
Starnberg
Teilweise Home-Office
47000 - 72000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
PARI ist ein innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, das sich auf Inhalationstechnologie spezialisiert. Gesucht wird ein (Senior) Medical Affairs Manager (m/w/d) zur Entwicklung wissenschaftlicher Strategien, Gestaltung der Produktportfoliostrategie und Koordination von Clinical Evaluation Reports sowie PMCF-Dokumenten. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium, mindestens fünf Jahre Erfahrung im Medical Affairs oder Clinical Affairs, sichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Kenntnisse bei der Erstellung von Clinical Evaluation Reports werden vorausgesetzt.
PARI ist ein innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, das sich auf Inhalationstechnologie spezialisiert. Gesucht wird ein (Senior) Medical Affairs Manager (m/w/d) zur Entwicklung wissenschaftlicher Strategien, Gestaltung der Produktportfoliostrategie und Koordination von Clinical Evaluation Reports sowie PMCF-Dokumenten. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium, mindestens fünf Jahre Erfahrung im Medical Affairs oder Clinical Affairs, sichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Kenntnisse bei der Erstellung von Clinical Evaluation Reports werden vorausgesetzt.
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Quality Assurance Specialist (d/m/w)
Quality Assurance Specialist (d/m/w)
genua GmbH
Kirchheim bei München, Leipzig
Teilweise Home-Office
62000 - 72000 / (geschätzt für Vollzeit)
genua GmbH ist ein führender Anbieter von IT-Sicherheitslösungen für öffentliche Infrastrukturen und Industrie. Gesucht wird ein Quality Assurance Specialist (m/w/d) zur Definition von Testanforderungen, Automatisierung von Tests und Sicherung der Softwarequalität. Eine technische Ausbildung oder ein technisches Studium, fundierte Unix/Linux-Kenntnisse, Programmierkenntnisse in einer objektorientierten Sprache sowie Erfahrung mit Versionskontrollsystemen werden vorausgesetzt.
genua GmbH ist ein führender Anbieter von IT-Sicherheitslösungen für öffentliche Infrastrukturen und Industrie. Gesucht wird ein Quality Assurance Specialist (m/w/d) zur Definition von Testanforderungen, Automatisierung von Tests und Sicherung der Softwarequalität. Eine technische Ausbildung oder ein technisches Studium, fundierte Unix/Linux-Kenntnisse, Programmierkenntnisse in einer objektorientierten Sprache sowie Erfahrung mit Versionskontrollsystemen werden vorausgesetzt.
NEU
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Leyton ist ein globales Beratungsunternehmen, das Unternehmen bei der Förderung von Innovations- und Nachhaltigkeitsprojekten unterstützt. Gesucht wird ein Scientific Consultant (m/w/d), um Kunden durch den gesamten Förderprozess von der Ideenskizze bis zur Bewilligung zu begleiten. Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften, mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung im Consulting oder technischen Projektmanagement, Erfahrung mit Förderanträgen sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Leyton ist ein globales Beratungsunternehmen, das Unternehmen bei der Förderung von Innovations- und Nachhaltigkeitsprojekten unterstützt. Gesucht wird ein Scientific Consultant (m/w/d), um Kunden durch den gesamten Förderprozess von der Ideenskizze bis zur Bewilligung zu begleiten. Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften, mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung im Consulting oder technischen Projektmanagement, Erfahrung mit Förderanträgen sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
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Qualification / Verification Engineer (m/w/x) Aerospace
Qualification / Verification Engineer (m/w/x) Aerospace
SII Technologies GmbH
Hamburg, München, Lindau
60000 - 85000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
SII ist ein Engineering-Dienstleister, der Kunden in Automotive, Maschinenbau, Luft- und Raumfahrt sowie Medizintechnik von der Konzept- bis zur Serienreife begleitet. Gesucht wird ein Qualification / Verification Engineer (m/w/x) Aerospace, um luftfahrttechnische Systeme zu qualifizieren und gegenüber Standards nachzuweisen. Ein abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik, Luft- und Raumfahrttechnik oder vergleichbar, Erfahrung in Hardwareentwicklung und Qualifikation luftfahrttechnischer Systeme sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
SII ist ein Engineering-Dienstleister, der Kunden in Automotive, Maschinenbau, Luft- und Raumfahrt sowie Medizintechnik von der Konzept- bis zur Serienreife begleitet. Gesucht wird ein Qualification / Verification Engineer (m/w/x) Aerospace, um luftfahrttechnische Systeme zu qualifizieren und gegenüber Standards nachzuweisen. Ein abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik, Luft- und Raumfahrttechnik oder vergleichbar, Erfahrung in Hardwareentwicklung und Qualifikation luftfahrttechnischer Systeme sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
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Medical Science Liaison Manager South West (Trier, Stuttgart, Freiburg)
Medical Science Liaison Manager South West (Trier, Stuttgart, Freiburg)
Alexion Pharma Germany GmbH
München
64000 - 86000 / (geschätzt für Vollzeit)
Alexion ist ein Pharmaunternehmen, das sich auf seltene Erkrankungen spezialisiert. Gesucht wird ein Medical Science Liaison Manager (m/w/d) für die wissenschaftliche Unterstützung von Produkten in den Bereichen Knochen-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen in der Region Südwest. Ein relevanter Life-Science-Abschluss, umfangreiche Erfahrung als MSL oder in wissenschaftlichem Vertrieb, fließend Deutsch und Englisch sowie Reisebereitschaft in der Region werden vorausgesetzt.
Alexion ist ein Pharmaunternehmen, das sich auf seltene Erkrankungen spezialisiert. Gesucht wird ein Medical Science Liaison Manager (m/w/d) für die wissenschaftliche Unterstützung von Produkten in den Bereichen Knochen-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen in der Region Südwest. Ein relevanter Life-Science-Abschluss, umfangreiche Erfahrung als MSL oder in wissenschaftlichem Vertrieb, fließend Deutsch und Englisch sowie Reisebereitschaft in der Region werden vorausgesetzt.
NEU
Medical Science Liaison Manager, Middle West (Münster, Dortmund, Frankfurt)
Medical Science Liaison Manager, Middle West (Münster, Dortmund, Frankfurt)
Alexion Pharma Germany GmbH
München
64000 - 86000 / (geschätzt für Vollzeit)
Alexion ist ein Pharmaunternehmen, das sich auf seltene und ultra-seltene Erkrankungen spezialisiert. Gesucht wird ein Medical Science Liaison Manager (m/w/d) zur strategischen Unterstützung medizinischer und wissenschaftlicher Ziele in den Bereichen Knochen-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen. Ein relevanter Life-Science-Abschluss, umfangreiche Erfahrung als MSL oder in wissenschaftlichem Vertrieb, fließendes Deutsch und Englisch sowie sichere Präsentationsfähigkeiten werden vorausgesetzt.
Alexion ist ein Pharmaunternehmen, das sich auf seltene und ultra-seltene Erkrankungen spezialisiert. Gesucht wird ein Medical Science Liaison Manager (m/w/d) zur strategischen Unterstützung medizinischer und wissenschaftlicher Ziele in den Bereichen Knochen-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen. Ein relevanter Life-Science-Abschluss, umfangreiche Erfahrung als MSL oder in wissenschaftlichem Vertrieb, fließendes Deutsch und Englisch sowie sichere Präsentationsfähigkeiten werden vorausgesetzt.
NEU
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International Member Support & Quality Assurance Specialist (m/f/d)
International Member Support & Quality Assurance Specialist (m/f/d)
Naturland - Verband für ökologischen Landbau e.V.
Gräfelfing
Teilweise Home-Office
45000 - 60000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Naturland e.V. ist der größte internationale Öko-Verband mit knapp 120.000 Bäuerinnen und Bauern in über 60 Ländern. Gesucht wird ein International Member Support & Quality Assurance Specialist (m/w/d) zur Betreuung von Höfen in Europa und Qualitätssicherung mit Vor-Ort-Besuchen. Ein abgeschlossenes Studium im Bereich ökologischer Landbau, mehrjährige Berufserfahrung in Biolandwirtschaft oder ländlicher Entwicklung, Englischfließend und Reisebereitschaft werden vorausgesetzt.
Naturland e.V. ist der größte internationale Öko-Verband mit knapp 120.000 Bäuerinnen und Bauern in über 60 Ländern. Gesucht wird ein International Member Support & Quality Assurance Specialist (m/w/d) zur Betreuung von Höfen in Europa und Qualitätssicherung mit Vor-Ort-Besuchen. Ein abgeschlossenes Studium im Bereich ökologischer Landbau, mehrjährige Berufserfahrung in Biolandwirtschaft oder ländlicher Entwicklung, Englischfließend und Reisebereitschaft werden vorausgesetzt.
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Head of Pharmacology (m/w/d)
Head of Pharmacology (m/w/d)
smartbax GmbH
Munich
Teilweise Home-Office
76000 - 99000 / (geschätzt für Vollzeit)
smartbax entwickelt neuartige Antibiotika gegen multiresistente Bakterien. Gesucht wird ein Head of Pharmacology (m/w/d), um die präklinische Pipeline bis zur IND/CTA-Einreichung voranzutreiben. Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung auf Director-Ebene, nachgewiesene Expertise in Antibiotika-PK/PD und die erfolgreiche Entwicklung mindestens eines Small Molecules bis zur IND/CTA-Einreichung werden vorausgesetzt.
smartbax entwickelt neuartige Antibiotika gegen multiresistente Bakterien. Gesucht wird ein Head of Pharmacology (m/w/d), um die präklinische Pipeline bis zur IND/CTA-Einreichung voranzutreiben. Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung auf Director-Ebene, nachgewiesene Expertise in Antibiotika-PK/PD und die erfolgreiche Entwicklung mindestens eines Small Molecules bis zur IND/CTA-Einreichung werden vorausgesetzt.
NEU
Medical Advisor, Neurology
Medical Advisor, Neurology
Alexion Pharma Germany GmbH
München
57000 - 78000 / (geschätzt für Vollzeit)
Alexion entwickelt und vermarktet lebensverändernde Arzneimittel für seltene und schwere Erkrankungen, darunter neurologische Indikationen. Gesucht wird ein Medical Advisor Neurology (m/w/d), um als interner und externer Experte für neurologische Indikationen medizinisch-wissenschaftliche Strategien umzusetzen und Studien zu initiieren. Ein Universitätsabschluss in Medizin, Pharmazie oder Biologie, mindestens fünf Jahre Erfahrung in Medical Affairs in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie, fließendes Deutsch und Business English werden vorausgesetzt.
Alexion entwickelt und vermarktet lebensverändernde Arzneimittel für seltene und schwere Erkrankungen, darunter neurologische Indikationen. Gesucht wird ein Medical Advisor Neurology (m/w/d), um als interner und externer Experte für neurologische Indikationen medizinisch-wissenschaftliche Strategien umzusetzen und Studien zu initiieren. Ein Universitätsabschluss in Medizin, Pharmazie oder Biologie, mindestens fünf Jahre Erfahrung in Medical Affairs in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie, fließendes Deutsch und Business English werden vorausgesetzt.
NEU
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Sponsor Dedicated DACH Clinical Research Associate based in Germany
Sponsor Dedicated DACH Clinical Research Associate based in Germany
Fortrea Germany GmbH
München
45000 - 63000 / (geschätzt für Vollzeit)
Fortrea ist ein globales Auftragsforschungsunternehmen, das klinische Studien für die Pharmaindustrie durchführt. Gesucht wird ein Clinical Research Associate (m/w/d) zur Überwachung von Studienzentren in Österreich und der Schweiz sowie zur Durchführung von Monitoring- und Initiierungsbesuchen. Ein Hochschulabschluss in Lebenswissenschaften, Pflege oder Pharmazie, sichere Kenntnisse der ICH/GCP-Richtlinien und mindestens ein Jahr Monitoring-Erfahrung in einer CRO oder Pharmaumgebung werden vorausgesetzt.
Fortrea ist ein globales Auftragsforschungsunternehmen, das klinische Studien für die Pharmaindustrie durchführt. Gesucht wird ein Clinical Research Associate (m/w/d) zur Überwachung von Studienzentren in Österreich und der Schweiz sowie zur Durchführung von Monitoring- und Initiierungsbesuchen. Ein Hochschulabschluss in Lebenswissenschaften, Pflege oder Pharmazie, sichere Kenntnisse der ICH/GCP-Richtlinien und mindestens ein Jahr Monitoring-Erfahrung in einer CRO oder Pharmaumgebung werden vorausgesetzt.
NEU
Associate Director, Market Access
Associate Director, Market Access
Alexion Pharma Germany GmbH
München
53000 - 73000 / (geschätzt für Vollzeit)
AstraZeneca ist ein globales Pharmaunternehmen, das innovative Medikamente in verschiedenen therapeutischen Bereichen entwickelt. Gesucht wird ein Associate Director Market Access (m/w/d), um nationale Marktzugangs- und Preisstrategien zu entwickeln und AMNOG-Prozesse sowie Erstattungsverhandlungen zu leiten. Ein fortgeschrittener Abschluss in Life Sciences oder verwandten Disziplinen, mindestens fünf Jahre Erfahrung in pharmazeutischem Market Access und Reimbursement, tiefe Kenntnisse des deutschen Gesundheitssystems und der AMNOG-Gesetzgebung sowie nachgewiesene Erfolge in AMNOG-Dossier-Entwicklung werden vorausgesetzt.
AstraZeneca ist ein globales Pharmaunternehmen, das innovative Medikamente in verschiedenen therapeutischen Bereichen entwickelt. Gesucht wird ein Associate Director Market Access (m/w/d), um nationale Marktzugangs- und Preisstrategien zu entwickeln und AMNOG-Prozesse sowie Erstattungsverhandlungen zu leiten. Ein fortgeschrittener Abschluss in Life Sciences oder verwandten Disziplinen, mindestens fünf Jahre Erfahrung in pharmazeutischem Market Access und Reimbursement, tiefe Kenntnisse des deutschen Gesundheitssystems und der AMNOG-Gesetzgebung sowie nachgewiesene Erfolge in AMNOG-Dossier-Entwicklung werden vorausgesetzt.
NEU
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Randstad professional solutions vermittelt Fachkräfte für die Pharmabranche und verwandte Industrien. Gesucht wird ein Pharmazeut (m/w/d) für Chargenreviews, Kundenbetreuung und Qualitätssicherung am Standort München. Ein abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium, sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse sowie Zuverlässigkeit werden vorausgesetzt.
Randstad professional solutions vermittelt Fachkräfte für die Pharmabranche und verwandte Industrien. Gesucht wird ein Pharmazeut (m/w/d) für Chargenreviews, Kundenbetreuung und Qualitätssicherung am Standort München. Ein abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium, sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse sowie Zuverlässigkeit werden vorausgesetzt.
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Director, Medical Sciences (m/f/d) - MS Lead HIV
Director, Medical Sciences (m/f/d) - MS Lead HIV
Gilead Sciences GmbH
München
67000 - 90000 / (geschätzt für Vollzeit)
Gilead Sciences entwickelt seit über 35 Jahren Therapien gegen HIV, Hepatitis, COVID-19 und Krebs. Gesucht wird ein Director Medical Sciences (m/w/d) – MS Lead HIV, um die Medical-Scientists-Teams zu leiten und die Medical-Affairs-Strategie umzusetzen. Ein fortgeschrittener wissenschaftlicher Abschluss (MD, PharmD oder PhD), mindestens fünf Jahre Pharmaerfahrung mit mindestens drei Jahren in Medical Affairs, Feldkompetenz, sichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Führungserfahrung werden vorausgesetzt.
Gilead Sciences entwickelt seit über 35 Jahren Therapien gegen HIV, Hepatitis, COVID-19 und Krebs. Gesucht wird ein Director Medical Sciences (m/w/d) – MS Lead HIV, um die Medical-Scientists-Teams zu leiten und die Medical-Affairs-Strategie umzusetzen. Ein fortgeschrittener wissenschaftlicher Abschluss (MD, PharmD oder PhD), mindestens fünf Jahre Pharmaerfahrung mit mindestens drei Jahren in Medical Affairs, Feldkompetenz, sichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Führungserfahrung werden vorausgesetzt.
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Head of In Vitro Pharmacology
Head of In Vitro Pharmacology
Proteros Biostructures GmbH
München
76000 - 99000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Proteros ist ein Anbieter von Dienstleistungen in der strukturgestützten Wirkstoffforschung mit Fokus auf technisch anspruchsvolle Targets. Gesucht wird ein Head of In Vitro Pharmacology (m/w/d), um alle zellulären Pharmakologie-Fähigkeiten und -Prozesse für integrierte Wirkstoffforschungsprogramme aufzubauen. Ein PhD in Zellbiologie, Pharmakologie oder verwandter Disziplin, mindestens zehn Jahre Erfahrung in der In-vitro-Pharmakologie in der Wirkstoffforschung sowie umfangreiche Expertise in zellulären und molekularen Techniken werden vorausgesetzt.
Proteros ist ein Anbieter von Dienstleistungen in der strukturgestützten Wirkstoffforschung mit Fokus auf technisch anspruchsvolle Targets. Gesucht wird ein Head of In Vitro Pharmacology (m/w/d), um alle zellulären Pharmakologie-Fähigkeiten und -Prozesse für integrierte Wirkstoffforschungsprogramme aufzubauen. Ein PhD in Zellbiologie, Pharmakologie oder verwandter Disziplin, mindestens zehn Jahre Erfahrung in der In-vitro-Pharmakologie in der Wirkstoffforschung sowie umfangreiche Expertise in zellulären und molekularen Techniken werden vorausgesetzt.
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Senior Clinical Research Associate
Senior Clinical Research Associate
Precision for Medicine GmbH
München
Teilweise Home-Office
47000 - 66000 / (geschätzt für Vollzeit)
Precision for Medicine, Oncology and Rare Disease ist ein spezialisiertes CRO für Präzisionmedizin, Onkologie und seltene Erkrankungen. Gesucht wird ein Senior Clinical Research Associate (m/w/d) zur Überwachung klinischer Studien an Investigator-Standorten und Sicherstellung der Protokollkonformität. Ein wissenschaftlicher oder medizinischer Hochschulabschluss, mindestens sechs Monate CRA-Erfahrung in CRO oder Pharma/Biotech, Fließend Englisch und Deutsch sowie Onkologie-Erfahrung werden vorausgesetzt.
Precision for Medicine, Oncology and Rare Disease ist ein spezialisiertes CRO für Präzisionmedizin, Onkologie und seltene Erkrankungen. Gesucht wird ein Senior Clinical Research Associate (m/w/d) zur Überwachung klinischer Studien an Investigator-Standorten und Sicherstellung der Protokollkonformität. Ein wissenschaftlicher oder medizinischer Hochschulabschluss, mindestens sechs Monate CRA-Erfahrung in CRO oder Pharma/Biotech, Fließend Englisch und Deutsch sowie Onkologie-Erfahrung werden vorausgesetzt.
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Regulatory & Computerized System Validation (CSV) Lead (m/w/d)
Regulatory & Computerized System Validation (CSV) Lead (m/w/d)
SPIRIT-TESTING Software & Services GmbH
München
Teilweise Home-Office
51000 - 70000 / (geschätzt für Vollzeit)
SPIRIT-TESTING Software & Services GmbH ist ein IT-Unternehmen spezialisiert auf Software-Qualitätssicherung, Testautomatisierung und regulatorische Beratung für Life-Sciences-Branchen. Gesucht wird ein Regulatory & Computerized System Validation (CSV) Lead (m/w/d) zur Konzeption und Umsetzung von CSV-Strategien für GxP-relevante Systeme. Mehrjährige CSV-Erfahrung, sichere Kenntnisse in GxP/GAMP5/21 CFR-Part 11/Annex 11, Erfahrung mit Validation Plans und Risk Assessments sowie Branchenkenntnisse in Pharma oder MedTech werden vorausgesetzt.
SPIRIT-TESTING Software & Services GmbH ist ein IT-Unternehmen spezialisiert auf Software-Qualitätssicherung, Testautomatisierung und regulatorische Beratung für Life-Sciences-Branchen. Gesucht wird ein Regulatory & Computerized System Validation (CSV) Lead (m/w/d) zur Konzeption und Umsetzung von CSV-Strategien für GxP-relevante Systeme. Mehrjährige CSV-Erfahrung, sichere Kenntnisse in GxP/GAMP5/21 CFR-Part 11/Annex 11, Erfahrung mit Validation Plans und Risk Assessments sowie Branchenkenntnisse in Pharma oder MedTech werden vorausgesetzt.
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