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10 Treffer für Reg Affairs Jobs in Blumberg, Baden Württemberg im Umkreis von 30 km
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Specialist Regulatory Data Management (m/w/d)
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Pajunk GmbH Medizintechnologie
Geisingen
Teilweise Home-Office
Koordination und Abstimmung mit unterschiedlichen internen Bereichen, vor allem IT, QM, Marketing und Clinical Affairs
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Specialist Regulatory Intelligence (m/w/d)
Specialist Regulatory Intelligence (m/w/d)
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Geisingen
Teilweise Home-Office
Aufbereitung und Weitergabe der gewonnenen Erkenntnisse an die Abteilungen Regulatory Affairs, Qualitätssicherung, F&E und Klinische Bewertung
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Business Development Manager (w/m/d) Minimalinvasive Chirurgie
Business Development Manager (w/m/d) Minimalinvasive Chirurgie
AESCULAP AG
Tuttlingen
Teilweise Home-Office
Sie sind Vermittler zwischen zentralen und lokalen Organisationseinheiten und synchronisieren die Beteiligten der Fachbereiche Vertrieb, Marketing, Supply Chain Management, Regulatory Affairs, Quality Management, Aesculap-Akademie, Finanzen, Controlling, Recht, Personal und Compliance
Sie sind Vermittler zwischen zentralen und lokalen Organisationseinheiten und synchronisieren die Beteiligten der Fachbereiche Vertrieb, Marketing, Supply Chain Management, Regulatory Affairs, Quality Management, Aesculap-Akademie, Finanzen, Controlling, Recht, Personal und Compliance
Als Senior Expert (w/m/d) entwickeln Sie individuelle KOL-Pläne und strukturierte Engagement-Konzepte (z. B. Advisory Boards) zur formalen Zusammenarbeit und beraten bei klinischen Studien in enger Kooperation mit unserer Abteilung Medical Scientific Affairs
Als Senior Expert (w/m/d) entwickeln Sie individuelle KOL-Pläne und strukturierte Engagement-Konzepte (z. B. Advisory Boards) zur formalen Zusammenarbeit und beraten bei klinischen Studien in enger Kooperation mit unserer Abteilung Medical Scientific Affairs
Als Produktmanager (w/m/d) pflegen Sie eine enge Zusammenarbeit mit den lokalen Marketing & Sales Organisationen, klinischen Partnern und Kunden, sowie mit Kolleginnen und Kollegen aus R&D, Supply Chain Management, Regulatory Affairs, Produktion und Training Management
Als Produktmanager (w/m/d) pflegen Sie eine enge Zusammenarbeit mit den lokalen Marketing & Sales Organisationen, klinischen Partnern und Kunden, sowie mit Kolleginnen und Kollegen aus R&D, Supply Chain Management, Regulatory Affairs, Produktion und Training Management
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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen** Regulatory-Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit.** Ihr Profil:- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen** Regulatory-Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit.** Ihr Profil:- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
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METZ CONNECT * Blumberg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Seit über vier Jahrzehnten stehen wir als Familienunternehmen METZ CONNECT für Präzision, Zuverlässigkeit und Erfindergeist im Bereich der elektrischen Verbindungstechnik. Mit über 850 Mitarbeitenden an Standorten in Europa, Asien und Nordamerika entwickeln, produzieren und vertreiben wir Systeme für die Datenkommunikation, Gebäude- und Prozessautomation sowie elektrische Steckverbinder. Ihre Aufgaben * Erarbeitung gesetzlicher nationaler und internationaler Produktanforderungen in Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement * Überwachung der Einhaltung der Produktanforderungen unter Berücksichtigung der entsprechenden Richtlinien, Gesetze und Normen * Durchführung von Konformitätsbewertungen und Risikobeurteilungen * Sicherstellung und Überwachung von regulatorischen Anforderungen im Bereich Material ...
METZ CONNECT * Blumberg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Seit über vier Jahrzehnten stehen wir als Familienunternehmen METZ CONNECT für Präzision, Zuverlässigkeit und Erfindergeist im Bereich der elektrischen Verbindungstechnik. Mit über 850 Mitarbeitenden an Standorten in Europa, Asien und Nordamerika entwickeln, produzieren und vertreiben wir Systeme für die Datenkommunikation, Gebäude- und Prozessautomation sowie elektrische Steckverbinder. Ihre Aufgaben * Erarbeitung gesetzlicher nationaler und internationaler Produktanforderungen in Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement * Überwachung der Einhaltung der Produktanforderungen unter Berücksichtigung der entsprechenden Richtlinien, Gesetze und Normen * Durchführung von Konformitätsbewertungen und Risikobeurteilungen * Sicherstellung und Überwachung von regulatorischen Anforderungen im Bereich Material ...
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Unterstützung von Regulatory Affairs
Unterstützung von Regulatory Affairs
NEU
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Qualifizierungs-/Validierungsingenieur (d/w/m) • Zoiss Engineering GmbH
Qualifizierungs-/Validierungsingenieur (d/w/m) • Zoiss Engineering GmbH
Zoiss Engineering GmbH
78532 Tuttlingen, Deutschland
1 bis 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
1 bis 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Unterstützung von Regulatory Affairs
Unterstützung von Regulatory Affairs
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(Senior) Consultant Regulatory Reporting (m/w/d)
(Senior) Consultant Regulatory Reporting (m/w/d)
AWADO GmbH Wirtschaftsprüfungsges. Steuerberatungsges.
bundesweit
Teilweise Home-Office
AWADO GmbH Wirtschaftsprüfungsges. Steuerberatungsges. * bundesweit * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - AWADO GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Steuerberatungsgesellschaft - Mit einem starken Fokus auf Gemeinschaft und individuelle Stärken bieten wir maßgeschneiderte Lösungen für Banken und den Mittelstand. An neun Standorten in Deutschland - mit der Unterstützung von einem erfahrenen Team, das aus Menschen mit individuellen Stärken und Kompetenzen besteht. Unsere genossenschaftlichen Wurzeln und unser breites Netzwerk im Genoverband e.V. machen uns zu einem der führenden Anbieter in Deutschland für Beratung und Wirtschaftsprüfung. Vertrauen, Integrität und Loyalität sind die Werte, die uns seit über 25 Jahren auszeichnen. Verstärke unsere Teams als (Senior) Consultant Regulatory Reporting (m/w/d).
AWADO GmbH Wirtschaftsprüfungsges. Steuerberatungsges. * bundesweit * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - AWADO GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Steuerberatungsgesellschaft - Mit einem starken Fokus auf Gemeinschaft und individuelle Stärken bieten wir maßgeschneiderte Lösungen für Banken und den Mittelstand. An neun Standorten in Deutschland - mit der Unterstützung von einem erfahrenen Team, das aus Menschen mit individuellen Stärken und Kompetenzen besteht. Unsere genossenschaftlichen Wurzeln und unser breites Netzwerk im Genoverband e.V. machen uns zu einem der führenden Anbieter in Deutschland für Beratung und Wirtschaftsprüfung. Vertrauen, Integrität und Loyalität sind die Werte, die uns seit über 25 Jahren auszeichnen. Verstärke unsere Teams als (Senior) Consultant Regulatory Reporting (m/w/d).
NEU
(Senior) Consultant Aufsichtsrecht/Meldewesen (m/w/d)
(Senior) Consultant Aufsichtsrecht/Meldewesen (m/w/d)
AWADO GmbH Wirtschaftsprüfungsges. Steuerberatungsges.
bundesweit
Teilweise Home-Office
AWADO GmbH Wirtschaftsprüfungsges. Steuerberatungsges. * bundesweit * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - AWADO GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Steuerberatungsgesellschaft - Mit einem starken Fokus auf Gemeinschaft und individuelle Stärken bieten wir maßgeschneiderte Lösungen für Banken und den Mittelstand. An neun Standorten in Deutschland - mit der Unterstützung von einem erfahrenen Team, das aus Menschen mit individuellen Stärken und Kompetenzen besteht. Unsere genossenschaftlichen Wurzeln und unser breites Netzwerk im Genoverband e.V. machen uns zu einem der führenden Anbieter in Deutschland für Beratung und Wirtschaftsprüfung. Vertrauen, Integrität und Loyalität sind die Werte, die uns seit über 25 Jahren auszeichnen. Verstärke unsere Teams als (Senior) Consultant Aufsichtsrecht/Meldewesen (m/w/d).
AWADO GmbH Wirtschaftsprüfungsges. Steuerberatungsges. * bundesweit * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - AWADO GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Steuerberatungsgesellschaft - Mit einem starken Fokus auf Gemeinschaft und individuelle Stärken bieten wir maßgeschneiderte Lösungen für Banken und den Mittelstand. An neun Standorten in Deutschland - mit der Unterstützung von einem erfahrenen Team, das aus Menschen mit individuellen Stärken und Kompetenzen besteht. Unsere genossenschaftlichen Wurzeln und unser breites Netzwerk im Genoverband e.V. machen uns zu einem der führenden Anbieter in Deutschland für Beratung und Wirtschaftsprüfung. Vertrauen, Integrität und Loyalität sind die Werte, die uns seit über 25 Jahren auszeichnen. Verstärke unsere Teams als (Senior) Consultant Aufsichtsrecht/Meldewesen (m/w/d).
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Anschreiben nicht erforderlich
Sopra Steria * bundesweit * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich - Wer wir sind - Wir sind als eine der führenden europäischen Management- und Technologieberatungen ein echter Tech-Player. Wir sehen uns als Vordenker*innen, handeln und denken strategisch, entwickeln mit unseren Kunden maßgeschneiderte Lösungen, sowie präzise Prozesse und implementieren innovative Technologien. Weltweit sind wir über 50.000 tech-affine und kluge Köpfe – gemeinsam gestalten wir die Zukunft unserer Kunden und die der Gesellschaft. Bist du bereit, das digitale Europa mitzugestalten? Deine Aufgaben * Du übernimmst die End-to-End-Verantwortung für Vision, Roadmap und Product Backlog eines oder mehrerer Workstreams, zum Beispiel im Bereich Customer Onboarding * Zu deinem Aufgabenbereich gehört die Priorisierung von Anforderungen und die Definition von ...
Sopra Steria * bundesweit * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Anschreiben nicht erforderlich - Wer wir sind - Wir sind als eine der führenden europäischen Management- und Technologieberatungen ein echter Tech-Player. Wir sehen uns als Vordenker*innen, handeln und denken strategisch, entwickeln mit unseren Kunden maßgeschneiderte Lösungen, sowie präzise Prozesse und implementieren innovative Technologien. Weltweit sind wir über 50.000 tech-affine und kluge Köpfe – gemeinsam gestalten wir die Zukunft unserer Kunden und die der Gesellschaft. Bist du bereit, das digitale Europa mitzugestalten? Deine Aufgaben * Du übernimmst die End-to-End-Verantwortung für Vision, Roadmap und Product Backlog eines oder mehrerer Workstreams, zum Beispiel im Bereich Customer Onboarding * Zu deinem Aufgabenbereich gehört die Priorisierung von Anforderungen und die Definition von ...
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Junior Consultants / Prüfungsassistenten (m/w/d) Genossenschaftsbanken
Junior Consultants / Prüfungsassistenten (m/w/d) Genossenschaftsbanken
Baden-Württembergischer Genossenschaftsverband e. V.
Baden-Württemberg
Teilweise Home-Office
Baden-Württembergischer Genossenschaftsverband e. V. * Baden-Württemberg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Der Baden-Württembergische Genossenschaftsverband (BWGV) ist eine der bedeutendsten und mitgliederstärksten Wirtschaftsorganisationen im Südwesten. Unsere Aufgabenschwerpunkte sind die vier Säulen: Beratung, Bildung, Prüfung und Interessenvertretung für unsere Mitgliedsgenossenschaften in genossenschaftlichen, rechtlichen, steuerrechtlichen und wirtschaftlichen Angelegenheiten. * Beginnend mit kleineren Prüfungsaufgaben arbeiten Sie sich unter Begleitung erfahrener Prüfer ein und übernehmen nach und nach mehr Verantwortung bei der Durchführung von Prüfungen. * Parallel bilden Sie sich in Blockunterrichtseinheiten auf dem bundesweiten Verbandsprüferlehrgang an der Akademie Deutscher Genossenschaften in Montabaur weiter.
Baden-Württembergischer Genossenschaftsverband e. V. * Baden-Württemberg * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Der Baden-Württembergische Genossenschaftsverband (BWGV) ist eine der bedeutendsten und mitgliederstärksten Wirtschaftsorganisationen im Südwesten. Unsere Aufgabenschwerpunkte sind die vier Säulen: Beratung, Bildung, Prüfung und Interessenvertretung für unsere Mitgliedsgenossenschaften in genossenschaftlichen, rechtlichen, steuerrechtlichen und wirtschaftlichen Angelegenheiten. * Beginnend mit kleineren Prüfungsaufgaben arbeiten Sie sich unter Begleitung erfahrener Prüfer ein und übernehmen nach und nach mehr Verantwortung bei der Durchführung von Prüfungen. * Parallel bilden Sie sich in Blockunterrichtseinheiten auf dem bundesweiten Verbandsprüferlehrgang an der Akademie Deutscher Genossenschaften in Montabaur weiter.
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Senior Manager / Associate Director Corporate Affairs, Germany (Government Affairs and Patient Advocacy)
Senior Manager / Associate Director Corporate Affairs, Germany (Government Affairs and Patient Advocacy)
BeiGene Germany GmbH
Germany Remote
The Senior Manager/ Associate Director, Corporate Affairs, focusing on Government Affairs and Patient Advocacy, will play a crucial role in advancing the company's public policy objectives, fostering relationships with key stakeholders, and advocating for policies that support patient access to our therapies. * Helps develop and implement government affairs strategies to influence healthcare policy in alignment with the company's objectives. * Work closely with internal departments, including Clinical, Regulatory, Medical, Market Access, Legal, and Commercial teams, to align government affairs and patient advocacy strategies with business objectives. * Coordinate with global corporate affairs teams to ensure a consistent approach to government affairs and patient advocacy across regions * Minimum of 6-8+years of experience in government affairs, public policy, patient ...
The Senior Manager/ Associate Director, Corporate Affairs, focusing on Government Affairs and Patient Advocacy, will play a crucial role in advancing the company's public policy objectives, fostering relationships with key stakeholders, and advocating for policies that support patient access to our therapies. * Helps develop and implement government affairs strategies to influence healthcare policy in alignment with the company's objectives. * Work closely with internal departments, including Clinical, Regulatory, Medical, Market Access, Legal, and Commercial teams, to align government affairs and patient advocacy strategies with business objectives. * Coordinate with global corporate affairs teams to ensure a consistent approach to government affairs and patient advocacy across regions * Minimum of 6-8+years of experience in government affairs, public policy, patient ...
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Expert (w/m/d) R&D Digital Applications in Knee Arthroplasty
Expert (w/m/d) R&D Digital Applications in Knee Arthroplasty
AESCULAP AG
Tuttlingen
Teilweise Home-Office
Das Expertenprogramm bei Aesculap dient dazu, besonders leistungsstarken und motivierten Mitarbeitenden, die eine hohe fachliche Expertise besitzen, eine Fachkarrierelaufbahn anzubieten. Im Sinne der nachhaltigen Geschäftsentwicklung geht damit zukünftig einher, dass die Experten (w/m/d) eine hohe Wirksamkeit in den F&E-Projekten und in der Umsetzung der strategischen Ziele, die zu einer Erhöhung der Innovationskraft des Unternehmens auf dem Weg zum Premiumlösungsanbieter für die Kernindikationsfelder führen, erreichen. Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung einen Expert (w/m/d) R&D Digital Applications in Knee Arthroplasty. * Als Expert (w/m/d) R&D Digital Applications in Knee Arthroplasty besuchen Sie Fachkongresse und erweitern Ihre Kenntnisse und Ihr Fachwissen stetig
Das Expertenprogramm bei Aesculap dient dazu, besonders leistungsstarken und motivierten Mitarbeitenden, die eine hohe fachliche Expertise besitzen, eine Fachkarrierelaufbahn anzubieten. Im Sinne der nachhaltigen Geschäftsentwicklung geht damit zukünftig einher, dass die Experten (w/m/d) eine hohe Wirksamkeit in den F&E-Projekten und in der Umsetzung der strategischen Ziele, die zu einer Erhöhung der Innovationskraft des Unternehmens auf dem Weg zum Premiumlösungsanbieter für die Kernindikationsfelder führen, erreichen. Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung einen Expert (w/m/d) R&D Digital Applications in Knee Arthroplasty. * Als Expert (w/m/d) R&D Digital Applications in Knee Arthroplasty besuchen Sie Fachkongresse und erweitern Ihre Kenntnisse und Ihr Fachwissen stetig
5+ years of experience in project management in an industrial environment, ideally in product development * Strong understanding of project management principles, product development processes, and manufacturing constraints * Lead and coordinate multidisciplinary project teams across all phases of the product lifecycle, from concept to post-launch improvements. A robust business model thanks to broad industry support, a dynamically developing market and our forward-looking product strategy are all reasons for our above-average growth rates. * Plan and control projects, including objectives, scope, deliverables, resources, budget, milestones, and risk management. * Ensure projects meet performance, quality, cost, and time-to-market targets, securing robust industrialization and market introduction. * Drive continuous improvement, cost reduction, and obsolescence management for products in series life.
5+ years of experience in project management in an industrial environment, ideally in product development * Strong understanding of project management principles, product development processes, and manufacturing constraints * Lead and coordinate multidisciplinary project teams across all phases of the product lifecycle, from concept to post-launch improvements. A robust business model thanks to broad industry support, a dynamically developing market and our forward-looking product strategy are all reasons for our above-average growth rates. * Plan and control projects, including objectives, scope, deliverables, resources, budget, milestones, and risk management. * Ensure projects meet performance, quality, cost, and time-to-market targets, securing robust industrialization and market introduction. * Drive continuous improvement, cost reduction, and obsolescence management for products in series life.
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Erfahrung im Software Quality Management ist ein Plus, das du idealerweise mitbringst * Hectronic GmbH * Bonndorf im Schwarzwald * Feste Anstellung * Vollzeit - Gemeinsam bewegen wir die Welt – Willkommen bei Hectronic! Hectronic – Markt- und Technologieführer für Mobilitätslösungen in den Bereichen Parken, Tanken sowie E-Mobility. Ideenschmiede im Schwarzwald mit weltweiten Aktivitäten. Inhabergeführtes Familienunternehmen mit über 450 Mitarbeitern. * Du entwickelst unser Qualitätsmanagementsystem weiter und sorgst für die Umsetzung der Verbesserungsmaßnahmen * Du hast die Audits im Griff – egal ob intern oder extern. ISO, ATEX & Co. sind für dich kein Neuland * Du übernimmst die Steuerung für die Bearbeitung und Koordination von Kundenbeschwerden * Du bringst unser Managementsystem aufs nächste Level – standortübergreifend, versteht sich * Du sorgst dafür, dass unser IMS nicht stehen bleibt, sondern sich ständig ...
Erfahrung im Software Quality Management ist ein Plus, das du idealerweise mitbringst * Hectronic GmbH * Bonndorf im Schwarzwald * Feste Anstellung * Vollzeit - Gemeinsam bewegen wir die Welt – Willkommen bei Hectronic! Hectronic – Markt- und Technologieführer für Mobilitätslösungen in den Bereichen Parken, Tanken sowie E-Mobility. Ideenschmiede im Schwarzwald mit weltweiten Aktivitäten. Inhabergeführtes Familienunternehmen mit über 450 Mitarbeitern. * Du entwickelst unser Qualitätsmanagementsystem weiter und sorgst für die Umsetzung der Verbesserungsmaßnahmen * Du hast die Audits im Griff – egal ob intern oder extern. ISO, ATEX & Co. sind für dich kein Neuland * Du übernimmst die Steuerung für die Bearbeitung und Koordination von Kundenbeschwerden * Du bringst unser Managementsystem aufs nächste Level – standortübergreifend, versteht sich * Du sorgst dafür, dass unser IMS nicht stehen bleibt, sondern sich ständig ...
Sie optimieren globale, standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen und treiben diese voran * Sie haben mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung * Sie treten als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auf * ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende ...
Sie optimieren globale, standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen und treiben diese voran * Sie haben mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung * Sie treten als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auf * ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende ...
BS/MSc in Life Sciences, Engineering, Optics, Regulatory Affairs and/or related experience * Strong experience in regulatory affairs and quality management, preferably in medical devices, ideally with experience in standalone or embedded medical device software and IEC 62304, or in pharma * Certifications in ISO 134485, MDSAP, PRRC, any other certification related to Life Science/Regulatory affairs is a plus - In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees work in a place where expert knowledge and team spirit reign supreme. * Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations * Oversee preparation and submission of regulatory documents to authorities * Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and ...
BS/MSc in Life Sciences, Engineering, Optics, Regulatory Affairs and/or related experience * Strong experience in regulatory affairs and quality management, preferably in medical devices, ideally with experience in standalone or embedded medical device software and IEC 62304, or in pharma * Certifications in ISO 134485, MDSAP, PRRC, any other certification related to Life Science/Regulatory affairs is a plus - In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees work in a place where expert knowledge and team spirit reign supreme. * Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations * Oversee preparation and submission of regulatory documents to authorities * Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and ...
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Regulatory Affairs Manager, Fokus Surgical Posterior Segment (m/w/x)
Regulatory Affairs Manager, Fokus Surgical Posterior Segment (m/w/x)
ZEISS
Oberkochen (Baden-Württemberg)
Sie besitzen mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung * Sie erarbeiten Zulassungsstrategien für Märkte mit komplexen Registrierungsanforderungen (wie Europa, USA, China, Russland, Saudi Arabien) in Abstimmung mit Stakeholdern wie Produktmanagern und Businessverantwortlichen und setzten diese eigenverantwortlich um * ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- ...
Sie besitzen mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung * Sie erarbeiten Zulassungsstrategien für Märkte mit komplexen Registrierungsanforderungen (wie Europa, USA, China, Russland, Saudi Arabien) in Abstimmung mit Stakeholdern wie Produktmanagern und Businessverantwortlichen und setzten diese eigenverantwortlich um * ZEISS * Oberkochen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- ...
Profitieren Sie von diesen hervorragenden Voraussetzungen und werden Sie ein Teil unseres Unternehmens als Teamleiter Messabteilung (m/w/d) * Paul Leibinger GmbH & Co. KG * Tuttlingen * Feste Anstellung * Vollzeit - Modernste Technologien. Anspruchsvolle Produkte. 100% Qualität „Made in Germany“. Große Fertigungstiefe. LEIBINGER steht für Innovationskraft und internationale Ausstrahlung verbunden mit der Kultur eines modern geführten Familienunternehmens mit kurzen Entscheidungswegen und viel Gestaltungsfreiraum. Als Partner von produzierenden Unternehmen aller Branchen nehmen wir als Qualitätsführer eine bedeutende Marktstellung ein. Ein durch breite Branchenabstützung robustes Geschäftsmodell, der sich dynamisch entwickelnde Markt und die zukunftsweisende Produktstrategie ermöglichen überdurchschnittliche Wachstumsraten und sichere Arbeitsplätze. Deine Aufgaben
Profitieren Sie von diesen hervorragenden Voraussetzungen und werden Sie ein Teil unseres Unternehmens als Teamleiter Messabteilung (m/w/d) * Paul Leibinger GmbH & Co. KG * Tuttlingen * Feste Anstellung * Vollzeit - Modernste Technologien. Anspruchsvolle Produkte. 100% Qualität „Made in Germany“. Große Fertigungstiefe. LEIBINGER steht für Innovationskraft und internationale Ausstrahlung verbunden mit der Kultur eines modern geführten Familienunternehmens mit kurzen Entscheidungswegen und viel Gestaltungsfreiraum. Als Partner von produzierenden Unternehmen aller Branchen nehmen wir als Qualitätsführer eine bedeutende Marktstellung ein. Ein durch breite Branchenabstützung robustes Geschäftsmodell, der sich dynamisch entwickelnde Markt und die zukunftsweisende Produktstrategie ermöglichen überdurchschnittliche Wachstumsraten und sichere Arbeitsplätze. Deine Aufgaben
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Quality Manager / Qualitätsmanagement & -sicherung (m/w/d)
Quality Manager / Qualitätsmanagement & -sicherung (m/w/d)
CeMed GmbH Vertrieb und Konfektionierung medizinischer Produkte
Neufra
Teilweise Home-Office
CeMed GmbH Vertrieb und Konfektionierung medizinischer Produkte * Neufra * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Die CeMed GmbH gehört seit mehr als 25 Jahren zu den größten und leistungsfähigsten Herstellern kundenspezifischer OP-Komplettsets. Unsere Lösungen tragen zu effizienteren Abläufen und optimierten Prozessen in Operationssälen bei – und leisten damit einen wichtigen Beitrag zu einer sicheren und hochwertigen Patientenversorgung. Aufgaben * Weiterentwicklung und Pflege unseres QM-Systems nach ISO 13485 und MDR * Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits sowie Begleitung externer Audits & Zertifizierungen * Erstellung, Pflege und Lenkung qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, VA/AA, Formblätter) * Bearbeitung und Bewertung interner & externer Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und CAPA-Maßnahmen * Überwachung und Bewertung von Prozessen, Abweichungen und Lieferantenleistungen
CeMed GmbH Vertrieb und Konfektionierung medizinischer Produkte * Neufra * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Die CeMed GmbH gehört seit mehr als 25 Jahren zu den größten und leistungsfähigsten Herstellern kundenspezifischer OP-Komplettsets. Unsere Lösungen tragen zu effizienteren Abläufen und optimierten Prozessen in Operationssälen bei – und leisten damit einen wichtigen Beitrag zu einer sicheren und hochwertigen Patientenversorgung. Aufgaben * Weiterentwicklung und Pflege unseres QM-Systems nach ISO 13485 und MDR * Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits sowie Begleitung externer Audits & Zertifizierungen * Erstellung, Pflege und Lenkung qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, VA/AA, Formblätter) * Bearbeitung und Bewertung interner & externer Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und CAPA-Maßnahmen * Überwachung und Bewertung von Prozessen, Abweichungen und Lieferantenleistungen
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Product Manager (m/w/d) Digital Products & Services
Product Manager (m/w/d) Digital Products & Services
Paul Leibinger GmbH & Co. KG
Tuttlingen
Teilweise Home-Office
Zur Weiterentwicklung dieses Produktbereichs suchen wir Sie als Product Manager (m/w/d) Digital Products & Services Auch rund um unsere Kennzeichnungssysteme wird mit digitalen Produkten und Services Kundennutzen generiert und es entstehen neue Geschäftsmodelle. Neben unseren Inkjet-Druckern, die durch ihre technischen Vorteile überzeugen, spielen auch digitale Produkte und Services eine zentrale Rolle bei der Kaufentscheidung unserer Kunden. Dazu zählen unter anderem Automatisierungs- und Steuerungssoftware, Cloud-Services, Remote-Service-Tools, Layout Tools, Desktop Anwendungen oder Apps, Treiberanpassungen, (ERP-) Plugins, Datenerfassung für predictive Maintenance, digitale Umsetzung von neuen Geschäftsmodellen oder die Konzeption von gesamtheitlichen, funktionsübergreifenden Plattformen für Kundeninformation, Support und Vertrieb.
Zur Weiterentwicklung dieses Produktbereichs suchen wir Sie als Product Manager (m/w/d) Digital Products & Services Auch rund um unsere Kennzeichnungssysteme wird mit digitalen Produkten und Services Kundennutzen generiert und es entstehen neue Geschäftsmodelle. Neben unseren Inkjet-Druckern, die durch ihre technischen Vorteile überzeugen, spielen auch digitale Produkte und Services eine zentrale Rolle bei der Kaufentscheidung unserer Kunden. Dazu zählen unter anderem Automatisierungs- und Steuerungssoftware, Cloud-Services, Remote-Service-Tools, Layout Tools, Desktop Anwendungen oder Apps, Treiberanpassungen, (ERP-) Plugins, Datenerfassung für predictive Maintenance, digitale Umsetzung von neuen Geschäftsmodellen oder die Konzeption von gesamtheitlichen, funktionsübergreifenden Plattformen für Kundeninformation, Support und Vertrieb.
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castus GmbH & Co. KG * Ochsenhausen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Das innovative Pharmatechnik-Unternehmen castus ist ein weltweit führender Anbieter von Transfersystemen für das sterile und schnelle Be- und Entladen von Isolatoren sowie Hersteller von Stopfen- und Kappenbehandlungsanlagen. Unsere Transferlösungen werden in Isolatoren eingesetzt, um die sterile Produktion von Arzneimitteln sicherzustellen. An unserem Standort Ochsenhausen in Süddeutschland werden unsere Hauptprodukte entwickelt, produziert und montiert - dank unserer rund 70 Mitarbeitenden, die uns tagtäglich unterstützen. * Du entwickelst, implementiertest und überwachst Qualitätsmanagementsysteme gemäß pharmazeutischen Anforderungen und relevanten Normen (z.B. DIN ISO 9001, 14001, GMP). * Du leitest und koordinierst Projekte in der internen Qualitätssicherung, u. a. in der Prototypenentwicklung, bei Validierungen, ...
castus GmbH & Co. KG * Ochsenhausen (Baden-Württemberg) * Feste Anstellung * Vollzeit - Das innovative Pharmatechnik-Unternehmen castus ist ein weltweit führender Anbieter von Transfersystemen für das sterile und schnelle Be- und Entladen von Isolatoren sowie Hersteller von Stopfen- und Kappenbehandlungsanlagen. Unsere Transferlösungen werden in Isolatoren eingesetzt, um die sterile Produktion von Arzneimitteln sicherzustellen. An unserem Standort Ochsenhausen in Süddeutschland werden unsere Hauptprodukte entwickelt, produziert und montiert - dank unserer rund 70 Mitarbeitenden, die uns tagtäglich unterstützen. * Du entwickelst, implementiertest und überwachst Qualitätsmanagementsysteme gemäß pharmazeutischen Anforderungen und relevanten Normen (z.B. DIN ISO 9001, 14001, GMP). * Du leitest und koordinierst Projekte in der internen Qualitätssicherung, u. a. in der Prototypenentwicklung, bei Validierungen, ...
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