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1.847 Treffer für Pharma Regulatory Affairs Jobs in Westliches Europa im Umkreis von 30 km
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Strong experience in regulatory affairs and quality management, preferably in medical devices, ideally with experience in standalone or embedded medical device software and IEC 62304, or in pharma * BS/MSc in Life Sciences, Engineering, Optics, Regulatory Affairs and/or related experience * Certifications in ISO 134485, MDSAP, PRRC, any other certification related to Life Science/Regulatory affairs is a plus * Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations * Oversee preparation and submission of regulatory documents to authorities * Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and support clinical trials * Integrate regulatory elements into business processes to minimize approval delays and rejections
Strong experience in regulatory affairs and quality management, preferably in medical devices, ideally with experience in standalone or embedded medical device software and IEC 62304, or in pharma * BS/MSc in Life Sciences, Engineering, Optics, Regulatory Affairs and/or related experience * Certifications in ISO 134485, MDSAP, PRRC, any other certification related to Life Science/Regulatory affairs is a plus * Develop and implement global regulatory pathways for product authorizations * Oversee preparation and submission of regulatory documents to authorities * Ensure compliance of all products throughout their lifecycle, from authorization to discontinuation and ensure regulatory compliance for product labeling and support clinical trials * Integrate regulatory elements into business processes to minimize approval delays and rejections
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Als Werkstudent im Bereich Regulatory Affairs unterstützen Sie in den nächsten 12 Monaten für 6 Stunden in der Woche ein Team, das alles daransetzt, sichere und innovative Arzneimittel auf den Markt zu bringen. * Konkret helfen Sie unseren Regulatory-Affairs-Managern dabei, die komplexen regulatorischen Herausforderungen zu meistern und unseren Produkten den Weg zur Zulassung zu ebnen. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner.
Als Werkstudent im Bereich Regulatory Affairs unterstützen Sie in den nächsten 12 Monaten für 6 Stunden in der Woche ein Team, das alles daransetzt, sichere und innovative Arzneimittel auf den Markt zu bringen. * Konkret helfen Sie unseren Regulatory-Affairs-Managern dabei, die komplexen regulatorischen Herausforderungen zu meistern und unseren Produkten den Weg zur Zulassung zu ebnen. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner.
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Wir suchen eine/n erfahrene/n und proaktive/n Regulatory Affairs Manager/in (m/w/d), der/die eigenständig Produkte und Produktgruppen, mit Schwerpunkt auf Generika betreut. * Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt auf Generika. Ascend ist Teil eines börsennotierten, internationalen Pharmakonzerns mit mehr als 15.000 Mitarbeitenden weltweit.
Wir suchen eine/n erfahrene/n und proaktive/n Regulatory Affairs Manager/in (m/w/d), der/die eigenständig Produkte und Produktgruppen, mit Schwerpunkt auf Generika betreut. * Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt auf Generika. Ascend ist Teil eines börsennotierten, internationalen Pharmakonzerns mit mehr als 15.000 Mitarbeitenden weltweit.
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(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Neuss
Teilweise Home-Office
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) * Als (Senior) Regulatory Affairs Manager sind Sie für die Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten bei der Ethik-Kommission / Bundesoberbehörde sowie für die Bearbeitung von Mängelschreiben und Änderungsanzeigen zuständig – von der Planung über die fristgerechte, vollständige Einreichung bis hin zur Umsetzung. * Sie bringen eine mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für klinische Studien mit, insbesondere in der Einreichung von Arzneimittel-Studien früher Phasen. * Idealerweise haben Sie eine Zusatzausbildung im Bereich Regulatory Affairs (Master of Drug Regulatory Affairs, Master of Drug Research) oder bringen die Bereitschaft mit, eine solche Zusatzausbildung zeitnah zu erwerben.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) * Als (Senior) Regulatory Affairs Manager sind Sie für die Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten bei der Ethik-Kommission / Bundesoberbehörde sowie für die Bearbeitung von Mängelschreiben und Änderungsanzeigen zuständig – von der Planung über die fristgerechte, vollständige Einreichung bis hin zur Umsetzung. * Sie bringen eine mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für klinische Studien mit, insbesondere in der Einreichung von Arzneimittel-Studien früher Phasen. * Idealerweise haben Sie eine Zusatzausbildung im Bereich Regulatory Affairs (Master of Drug Regulatory Affairs, Master of Drug Research) oder bringen die Bereitschaft mit, eine solche Zusatzausbildung zeitnah zu erwerben.
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Wir suchen dich zum nächstmöglichen Termin zur Verstärkung unseres Teams als Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Seit 1905 wachsen wir als Familienunternehmen in der Kosmetik- und Pharmabranche und sind stolz auf unser „Wolffsrudel“ mit mehr als 900 Mitarbeitenden. * Idealerweise Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Kosmetik- oder Pharma-Branche
Wir suchen dich zum nächstmöglichen Termin zur Verstärkung unseres Teams als Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Seit 1905 wachsen wir als Familienunternehmen in der Kosmetik- und Pharmabranche und sind stolz auf unser „Wolffsrudel“ mit mehr als 900 Mitarbeitenden. * Idealerweise Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Kosmetik- oder Pharma-Branche
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Mitarbeiter Regulatory Affairs - Zulassung / Importarzneimittel / Produktlebenszyklus (m/w/d)
Mitarbeiter Regulatory Affairs - Zulassung / Importarzneimittel / Produktlebenszyklus (m/w/d)
ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft
Gottmadingen
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft - Über ACA Müller ADAG Pharma AG - Wir sind ein mittelständiges Unternehmen, das in einem dynamischen Pharmamarkt der Größte unter den Kleinen ist. * Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft - Über ACA Müller ADAG Pharma AG - Wir sind ein mittelständiges Unternehmen, das in einem dynamischen Pharmamarkt der Größte unter den Kleinen ist. * Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
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Manager Regulatory Affairs – Arzneimittel (m/w/d)
Manager Regulatory Affairs – Arzneimittel (m/w/d)
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Hohenlockstedt (Großraum Hamburg)
Teilweise Home-Office
Schnittstellenfunktion zu verschiedenen hausinternen Fachdisziplinen, Kontakt zu verschiedenen Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern bei Regulatory-Affairs-Aktivitäten im In- und Ausland * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte bringst Du mit und Du bist erfahren im Umgang mit den entsprechenden Behörden auf (inter-)nationaler Ebene * Idealweise konntest Du bereits erste Führungserfahrung als z. B. stellvertretende Teamleitung Regulatory Affairs sammeln - Mit über 700 Mitarbeitenden gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharmafirmen.
Schnittstellenfunktion zu verschiedenen hausinternen Fachdisziplinen, Kontakt zu verschiedenen Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern bei Regulatory-Affairs-Aktivitäten im In- und Ausland * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte bringst Du mit und Du bist erfahren im Umgang mit den entsprechenden Behörden auf (inter-)nationaler Ebene * Idealweise konntest Du bereits erste Führungserfahrung als z. B. stellvertretende Teamleitung Regulatory Affairs sammeln - Mit über 700 Mitarbeitenden gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharmafirmen.
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Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst
Bremen
Teilweise Home-Office
Zur Verstärkung unseres Teams der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir am Standort Bremen einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit. * Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement im Umfeld der Medizinprodukte sowie Erfahrung mit der von Projekten und Workshops
Zur Verstärkung unseres Teams der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir am Standort Bremen einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit. * Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement im Umfeld der Medizinprodukte sowie Erfahrung mit der von Projekten und Workshops
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External Affairs & Engagement Manager (m/w/d)
External Affairs & Engagement Manager (m/w/d)
Körber Technologies Flavor GmbH
Hamburg
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Du verfügst über langjährige Berufserfahrung im Bereich Public Affairs, Regulatory Strategy oder Corporate Communications, idealerweise in einem technologiegetriebenen oder industriellen Umfeld - Der Körber-Konzern bietet in den Geschäftsfeldern Pharma, Supply Chain und Technologies Produkte, Lösungen und Services, die begeistern.
Du verfügst über langjährige Berufserfahrung im Bereich Public Affairs, Regulatory Strategy oder Corporate Communications, idealerweise in einem technologiegetriebenen oder industriellen Umfeld - Der Körber-Konzern bietet in den Geschäftsfeldern Pharma, Supply Chain und Technologies Produkte, Lösungen und Services, die begeistern.
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Schnelle Bewerbung
Erfahrung in der Regulatory-Affairs- oder Compliance-Beratung, idealerweise mit Fokus auf kombinierte Produkte oder digitale Medizintechnik - Zur Unterstützung unseres Teams von BAYOOCARE suchen wir ab sofort Dich als Regulatory Compliance Berater /Consultant (m/w/d). Du berätst sowohl unsere internen Teams als auch externe Kunden aus der Medizintechnik-, Pharma- und Biotech-Branche. * Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten im Bereich Regulatory Compliance und Beratung
Erfahrung in der Regulatory-Affairs- oder Compliance-Beratung, idealerweise mit Fokus auf kombinierte Produkte oder digitale Medizintechnik - Zur Unterstützung unseres Teams von BAYOOCARE suchen wir ab sofort Dich als Regulatory Compliance Berater /Consultant (m/w/d). Du berätst sowohl unsere internen Teams als auch externe Kunden aus der Medizintechnik-, Pharma- und Biotech-Branche. * Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten im Bereich Regulatory Compliance und Beratung
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Specialist Regulatory Data Management (m/w/d)
Specialist Regulatory Data Management (m/w/d)
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Geisingen
Teilweise Home-Office
Unterstützen Sie unser Team in Geisingen zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Specialist Regulatory Data Management (m/w/d). * Koordination und Abstimmung mit unterschiedlichen internen Bereichen, vor allem IT, QM, Marketing und Clinical Affairs
Unterstützen Sie unser Team in Geisingen zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Specialist Regulatory Data Management (m/w/d). * Koordination und Abstimmung mit unterschiedlichen internen Bereichen, vor allem IT, QM, Marketing und Clinical Affairs
Specialist Regulatory Intelligence (m/w/d)
Specialist Regulatory Intelligence (m/w/d)
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Geisingen
Teilweise Home-Office
Aufbereitung und Weitergabe der gewonnenen Erkenntnisse an die Abteilungen Regulatory Affairs, Qualitätssicherung, F&E und Klinische Bewertung - Unterstützen Sie unser Team in Geisingen zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Specialist Regulatory Intelligence (m/w/d).
Aufbereitung und Weitergabe der gewonnenen Erkenntnisse an die Abteilungen Regulatory Affairs, Qualitätssicherung, F&E und Klinische Bewertung - Unterstützen Sie unser Team in Geisingen zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Specialist Regulatory Intelligence (m/w/d).
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Pharmazeut:in im Praktikum (m/w/d) im Bereich Onkologie und Medical Information (Mai 26)
Pharmazeut:in im Praktikum (m/w/d) im Bereich Onkologie und Medical Information (Mai 26)
Pfizer Pharma GmbH
Berlin
Als meist erste Anlaufstelle unserer Kunden – Fachkreise sowie Patienten – erhältst du einen Einblick in unser breites Portfolio – von Impfstoffen über Antiinfektiva bis Onkologika – und kommen in den Austausch mit einer Vielzahl an anderen Abteilungen, u.a. die Arzneimittelsicherheit und Produktqualität, aber auch Regulatory & Medical Affairs sowie den Commercial Business Units. * Pfizer Pharma GmbH - Pharmazeut:in (m/w/d) im Kombinationspraktikum in den Bereichen Medical Information und Medical Affairs Onkologie
Als meist erste Anlaufstelle unserer Kunden – Fachkreise sowie Patienten – erhältst du einen Einblick in unser breites Portfolio – von Impfstoffen über Antiinfektiva bis Onkologika – und kommen in den Austausch mit einer Vielzahl an anderen Abteilungen, u.a. die Arzneimittelsicherheit und Produktqualität, aber auch Regulatory & Medical Affairs sowie den Commercial Business Units. * Pfizer Pharma GmbH - Pharmazeut:in (m/w/d) im Kombinationspraktikum in den Bereichen Medical Information und Medical Affairs Onkologie
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Head of Global Safety Product Leads - Risk & Label Management (m/f/d)
Head of Global Safety Product Leads - Risk & Label Management (m/f/d)
Dr. Falk Pharma GmbH
Freiburg
Teilweise Home-Office
Dr. Falk Pharma GmbH * Global pharmacovigilance product responsibility for the medicinal products - Supporting the of Global Safety / EU/UK QPPV / Graduated Plan Officer in the fulfillment of pharmacovigilance obligations, including * Passing on necessary information to pharmacovigilance departments at service providers, licensees/licensors, distribution partners and affiliates within the framework of contractual pharmacovigilance agreements * Support in the preparation of pharmacovigilance agreements * Support in creation and maintenance of pharmacovigilance system master file (PSMF) * Overview of the pharmacovigilance system including the establishment of suitable key performance indicators to measure quality * Ensuring the required quality of pharmacovigilance data * Creation and maintenance of standard operating procedures (SOPs) for pharmacovigilance
Dr. Falk Pharma GmbH * Global pharmacovigilance product responsibility for the medicinal products - Supporting the of Global Safety / EU/UK QPPV / Graduated Plan Officer in the fulfillment of pharmacovigilance obligations, including * Passing on necessary information to pharmacovigilance departments at service providers, licensees/licensors, distribution partners and affiliates within the framework of contractual pharmacovigilance agreements * Support in the preparation of pharmacovigilance agreements * Support in creation and maintenance of pharmacovigilance system master file (PSMF) * Overview of the pharmacovigilance system including the establishment of suitable key performance indicators to measure quality * Ensuring the required quality of pharmacovigilance data * Creation and maintenance of standard operating procedures (SOPs) for pharmacovigilance
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Cross-Functional Alignment: Enge Abstimmung mit Patient Engagement, Brand-Teams, Market Access, Medical Affairs, Regulatory und Compliance. * Ascendis Pharma GmbH - Ascendis Pharma, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Niederlassungen in Dänemark, Deutschland und den USA, verfügt über eine eigene Pipeline langwirkender Prodrug-Therapien auf den Gebieten der Endokrinologie und Onkologie. Ascendis Pharma bietet seinen MitarbeiterInnen ein dynamisches Umfeld, das Chancen für Wachstum und Entwicklung eröffnet. * Erfahrung im Projektmanagement im Gesundheitswesen (Pharma, MedTech, Homecare oder Patient Services) – idealerweise mit der Zusammenarbeit mit externen .
Cross-Functional Alignment: Enge Abstimmung mit Patient Engagement, Brand-Teams, Market Access, Medical Affairs, Regulatory und Compliance. * Ascendis Pharma GmbH - Ascendis Pharma, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Niederlassungen in Dänemark, Deutschland und den USA, verfügt über eine eigene Pipeline langwirkender Prodrug-Therapien auf den Gebieten der Endokrinologie und Onkologie. Ascendis Pharma bietet seinen MitarbeiterInnen ein dynamisches Umfeld, das Chancen für Wachstum und Entwicklung eröffnet. * Erfahrung im Projektmanagement im Gesundheitswesen (Pharma, MedTech, Homecare oder Patient Services) – idealerweise mit der Zusammenarbeit mit externen .
Global Medical Science Manager - 50% part-time (m/f/d)
Global Medical Science Manager - 50% part-time (m/f/d)
Dr. Falk Pharma GmbH
Freiburg
Teilweise Home-Office
Collaborate with Regulatory Affairs and/or R&D on creation and review of regulatory (EMA and FDA) and clinical content and documentation, related to new drugs, clinical trials, as well as medical treatments (e.g. parts of clinical dossier module 2.5, scientific advice requests, brochures' clinical parts) - with focus on epidemiology, therapeutic area or indication background, national and international guidelines and patient journey/medical need, based on study reports, medical-scientific publications and other literature and key external experts' insights * For your daily work you will collaborate closely cross-functionally with R&D, Regulatory Affairs, Global Safety, Global Marketing, Global Market Access, Global Sales etc. * Dr. Falk Pharma GmbH - GMED Science managers are working closely with their tandem GMED Affairs partners: GMED Science ensures a robust scientific foundation ...
Collaborate with Regulatory Affairs and/or R&D on creation and review of regulatory (EMA and FDA) and clinical content and documentation, related to new drugs, clinical trials, as well as medical treatments (e.g. parts of clinical dossier module 2.5, scientific advice requests, brochures' clinical parts) - with focus on epidemiology, therapeutic area or indication background, national and international guidelines and patient journey/medical need, based on study reports, medical-scientific publications and other literature and key external experts' insights * For your daily work you will collaborate closely cross-functionally with R&D, Regulatory Affairs, Global Safety, Global Marketing, Global Market Access, Global Sales etc. * Dr. Falk Pharma GmbH - GMED Science managers are working closely with their tandem GMED Affairs partners: GMED Science ensures a robust scientific foundation ...
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Mitarbeiter Qualitätssicherung - Lebensmittel (m/w/d)
Mitarbeiter Qualitätssicherung - Lebensmittel (m/w/d)
Th. Geyer Ingredients GmbH & Co. KG
Höxter
Teilweise Home-Office
Idealerweise Berufserfahrung im Bereich QM / QS /Regulatory Affairs für Food & Beverages * Ausbildung/Studium im Bereich Lebensmitteltechnologie/ Pharmatechnik/ Chemie oder vergleichbare Vorkenntnisse
Idealerweise Berufserfahrung im Bereich QM / QS /Regulatory Affairs für Food & Beverages * Ausbildung/Studium im Bereich Lebensmitteltechnologie/ Pharmatechnik/ Chemie oder vergleichbare Vorkenntnisse
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Koordination der interdisziplinären Projektteams (F&E, Anwendungstechnik, Marketing, Regulatory Affairs, Produktion) und Moderation von Projektmeetings sowie Führung der Entwicklungsdokumentation (Design- und Entwicklungsdossiers) im gesamten Projekt - Als international agierendes mittelständisches Unternehmen sind wir führend in der Entwicklung professioneller Systemlösungen der maschinellen Reinigung und Desinfektion in der Labor- und Medizintechnik, auf dem Großküchensektor sowie in der Pharma- und Ernährungsindustrie. * Kenntnisse in der Entwicklung von Produkten in einem regulierten Umfeld wie dem zertifizierten Chemie-, Pharma- oder Medizintechnikumfeld wünschenswert
Koordination der interdisziplinären Projektteams (F&E, Anwendungstechnik, Marketing, Regulatory Affairs, Produktion) und Moderation von Projektmeetings sowie Führung der Entwicklungsdokumentation (Design- und Entwicklungsdossiers) im gesamten Projekt - Als international agierendes mittelständisches Unternehmen sind wir führend in der Entwicklung professioneller Systemlösungen der maschinellen Reinigung und Desinfektion in der Labor- und Medizintechnik, auf dem Großküchensektor sowie in der Pharma- und Ernährungsindustrie. * Kenntnisse in der Entwicklung von Produkten in einem regulierten Umfeld wie dem zertifizierten Chemie-, Pharma- oder Medizintechnikumfeld wünschenswert
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Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Bereich (z. B. Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie, Recht o. ä.) und mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement im Umfeld von Medizinprodukten - oder alternativ: mindestens 4 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. Zusätzlich übernimmst Du die Funktion der Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) für den EU Authorized Representative (EU-REP) gemäß EU-MDR und unterstützt die Erfüllung der gesetzlichen Pflichten des EU-Bevollmächtigten.
Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Bereich (z. B. Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie, Recht o. ä.) und mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement im Umfeld von Medizinprodukten - oder alternativ: mindestens 4 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. Zusätzlich übernimmst Du die Funktion der Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) für den EU Authorized Representative (EU-REP) gemäß EU-MDR und unterstützt die Erfüllung der gesetzlichen Pflichten des EU-Bevollmächtigten.
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(Senior) Brand Manager mit Medical Background (w/m/d)
(Senior) Brand Manager mit Medical Background (w/m/d)
PharmaSGP Holding SE
Gräfelfing bei München
Teilweise Home-Office
Von der Idee bis zum Launch: In enger Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z. B. Einkauf, Qualitätssicherung & Regulatory Affairs, Business Development, Communications) begleitest Du neue Produkte durch ihren gesamten Lifecycle. * Berufserfahrung: Erfahrung im Brand Management, Marketing, Produkt- oder Projektmanagement – idealerweise im Pharma-, OTC- oder FMCG-Bereich (min. 3 Jahre).
Von der Idee bis zum Launch: In enger Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z. B. Einkauf, Qualitätssicherung & Regulatory Affairs, Business Development, Communications) begleitest Du neue Produkte durch ihren gesamten Lifecycle. * Berufserfahrung: Erfahrung im Brand Management, Marketing, Produkt- oder Projektmanagement – idealerweise im Pharma-, OTC- oder FMCG-Bereich (min. 3 Jahre).
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Abteilungs- und länderübergreifende Absprachen an den Schnittstellen von der Beschaffung, über Medizinische Wissenschaften, Regulatory Affairs, den Freigabeprozess bis in den Vertrieb * Sehr gutes Zahlenverständnis & routinierter Umgang mit Pharmamarktdaten * Eine unbefristete, langfristig orientierte Festanstellung in einem erfolgreichen, inhabergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmabranche
Abteilungs- und länderübergreifende Absprachen an den Schnittstellen von der Beschaffung, über Medizinische Wissenschaften, Regulatory Affairs, den Freigabeprozess bis in den Vertrieb * Sehr gutes Zahlenverständnis & routinierter Umgang mit Pharmamarktdaten * Eine unbefristete, langfristig orientierte Festanstellung in einem erfolgreichen, inhabergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmabranche
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Bearbeitung von Anforderungen von Global Regulatory Affairs für den Standort Zwickau - Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen.
Bearbeitung von Anforderungen von Global Regulatory Affairs für den Standort Zwickau - Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen.
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Inhaltlich führst Du die Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, Quality Assurance und Quality Control und entwickelst die Bereiche gezielt auf State-of-the-Art-Niveau. * Nachweislich konntest Du bereits erfolgreich signifikante Berufserfahrung in einem Qualitätsbereich mit Führungsverantwortung sammeln, ein Plus hierbei sind Kenntnisse aus der kunststoffverarbeitenden oder regulierten Industrie (z. B. Verpackung, Lebensmittel, Pharma).
Inhaltlich führst Du die Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, Quality Assurance und Quality Control und entwickelst die Bereiche gezielt auf State-of-the-Art-Niveau. * Nachweislich konntest Du bereits erfolgreich signifikante Berufserfahrung in einem Qualitätsbereich mit Führungsverantwortung sammeln, ein Plus hierbei sind Kenntnisse aus der kunststoffverarbeitenden oder regulierten Industrie (z. B. Verpackung, Lebensmittel, Pharma).
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Senior Quality & Regulatory Affairs Manager
Senior Quality & Regulatory Affairs Manager
ki elements UG (haftungsbeschränkt)
Saarbrücken
Teilweise Home-Office
Reporting directly to the , you will own our compliance roadmap, shape our regulatory strategy, refine our QMS, and ensure our technology meets the highest standards for both FDA/EMA and our global pharma partners. We are looking for a Quality & Regulatory Lead to bridge the gap between our agile company and the rigorous demands of global clinical trials. Regulatory excellence is central to our operations. * You don't just find problems; you find compliant solutions and you can translate "regulatory speak" into actionable requirements for the team. You are comfortable defending our processes to high-level stakeholders at Top-20 Pharma companies.
Reporting directly to the , you will own our compliance roadmap, shape our regulatory strategy, refine our QMS, and ensure our technology meets the highest standards for both FDA/EMA and our global pharma partners. We are looking for a Quality & Regulatory Lead to bridge the gap between our agile company and the rigorous demands of global clinical trials. Regulatory excellence is central to our operations. * You don't just find problems; you find compliant solutions and you can translate "regulatory speak" into actionable requirements for the team. You are comfortable defending our processes to high-level stakeholders at Top-20 Pharma companies.
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Proven experience in preformulation and NCE drug product development across multiple dosage forms, including late-stage development, manufacturing, pharmaceutical analysis, and regulatory affairs * Ensure analytical methods meet global regulatory standards, delivering robust, sensitive, and efficient solutions for quality control at commercial manufacturing sites. * Strong knowledge of regulatory environments (GMP, FDA, EU approval processes)
Proven experience in preformulation and NCE drug product development across multiple dosage forms, including late-stage development, manufacturing, pharmaceutical analysis, and regulatory affairs * Ensure analytical methods meet global regulatory standards, delivering robust, sensitive, and efficient solutions for quality control at commercial manufacturing sites. * Strong knowledge of regulatory environments (GMP, FDA, EU approval processes)
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