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Anschreiben nicht erforderlich
Sie wirken bei der Weiterentwicklung von Regulatory Affairs und QM-Systemen gemäß MDR und ISO 13485 mit * Sie kennen die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte im EU-Raum (EU-MDR, ISO-Normen, MPDG); Kenntnisse im Arzneimittelbereich (AMG, GMP) und international (US-FDA) sind von Vorteil * Sie sind routiniert im Umgang mit MS Office, Adobe Acrobat und QM-Systemen nach EN ISO 13485
Sie wirken bei der Weiterentwicklung von Regulatory Affairs und QM-Systemen gemäß MDR und ISO 13485 mit * Sie kennen die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte im EU-Raum (EU-MDR, ISO-Normen, MPDG); Kenntnisse im Arzneimittelbereich (AMG, GMP) und international (US-FDA) sind von Vorteil * Sie sind routiniert im Umgang mit MS Office, Adobe Acrobat und QM-Systemen nach EN ISO 13485
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Fachwissen – Gutes Verständnis für Software-Testing-Prozesse und Software Qualitätsmanagementstandards (IEC/ISO 25010)
Fachwissen – Gutes Verständnis für Software-Testing-Prozesse und Software Qualitätsmanagementstandards (IEC/ISO 25010)
NEU
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Sicherstellung der Einhaltung von Normen, Richtlinien und Sicherheitsvorschriften (z. B. DIN, ISO) * Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards (z. B. ISO 9001) von Vorteil
Sicherstellung der Einhaltung von Normen, Richtlinien und Sicherheitsvorschriften (z. B. DIN, ISO) * Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards (z. B. ISO 9001) von Vorteil
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Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 13485 bzw. 21CFR Part 820 * Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971 und der FDA-Regularien (21CFR Part 820)
Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 13485 bzw. 21CFR Part 820 * Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971 und der FDA-Regularien (21CFR Part 820)
NEU
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Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 13485 bzw. 21CFR Part 820 * Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971 und der FDA-Regularien (21CFR Part 820)
Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 13485 bzw. 21CFR Part 820 * Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971 und der FDA-Regularien (21CFR Part 820)
Arbeiten in Reinräumen (ISO 5, 7, 8)
Arbeiten in Reinräumen (ISO 5, 7, 8)
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Werkstoffprüfer/-in in der ZfP (m/w/d)
Werkstoffprüfer/-in in der ZfP (m/w/d)
Enrichment Technology Company Ltd. Zweigniederlassung Deutschland
Jülich
Qualifikationen: VT, RT/RT-D, LT, PT, Stufe 1 oder 2 nach DIN EN ISO 9712 sind wünschenswert
Qualifikationen: VT, RT/RT-D, LT, PT, Stufe 1 oder 2 nach DIN EN ISO 9712 sind wünschenswert
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Expert Auslagerungsmanagement (m/w/d)
Expert Auslagerungsmanagement (m/w/d)
CANCOM SE
Aachen, Berlin, Frankfurt am Main, Hamburg, Hannover, Köln, Langenfeld (Rheinland), Leipzig,
Teilweise Home-Office
Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-Vorgaben (z. B. BAIT, NIS2, DORA, ISO 27001) * Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen wie BAIT, NIS2, DORA sowie relevanten Standards wie ISO 27001
Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-Vorgaben (z. B. BAIT, NIS2, DORA, ISO 27001) * Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen wie BAIT, NIS2, DORA sowie relevanten Standards wie ISO 27001
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IT-Consultant Security Regulatory (all genders)
IT-Consultant Security Regulatory (all genders)
adesso SE
Aachen, Bonn, Dortmund, Düsseldorf, Essen, Frankfurt, Hannover, Köln, Münster, Paderborn, Siegen
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
ISMS & Compliance-Management: Entwickle, implementiere und optimiere ISMS nach ISO 27001 und passe es an regulatorische Anforderungen an. * Zertifizierungen: Relevante Kenntnisse und Zertifizierungen im Kontext des Aufbaus von Informationssicherheitsmanagementsystemen (ISMS) sowie Zertifizierungen in der IT-Grundschutz-Beratung, CISSP, ISO/IEC 27001-Lead-Auditor sind von Vorteil.
ISMS & Compliance-Management: Entwickle, implementiere und optimiere ISMS nach ISO 27001 und passe es an regulatorische Anforderungen an. * Zertifizierungen: Relevante Kenntnisse und Zertifizierungen im Kontext des Aufbaus von Informationssicherheitsmanagementsystemen (ISMS) sowie Zertifizierungen in der IT-Grundschutz-Beratung, CISSP, ISO/IEC 27001-Lead-Auditor sind von Vorteil.
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Ingenieur (m/w/d) Medizintechnik / Qualitätssicherung
Ingenieur (m/w/d) Medizintechnik / Qualitätssicherung
FERCHAU – Connecting People and Technologies
Aachen
Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR/ISO 13485 * Kenntnisse in einschlägigen Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, MDR)
Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR/ISO 13485 * Kenntnisse in einschlägigen Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, MDR)
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Unternehmen mit Zertifizierung als Bildungsträger nach ISO 9001, ISO 21001 und AZAV
Unternehmen mit Zertifizierung als Bildungsträger nach ISO 9001, ISO 21001 und AZAV
Unternehmen mit Zertifizierung als Bildungsträger nach ISO 9001, ISO 21001 und AZAV
Unternehmen mit Zertifizierung als Bildungsträger nach ISO 9001, ISO 21001 und AZAV
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Zudem konzipieren, implementieren und evaluieren Sie Maßnahmen und Systemlösungen, insbesondere zur Härtung der IT-Infrastruktur sowie zur Sicherstellung der Informationssicherheit nach ISO 27001 auf der Basis von IT-Grundschutz. * Idealerweise sind Sie mit der ISO 27001 auf der Basis von IT-Grundschutz vertraut.
Zudem konzipieren, implementieren und evaluieren Sie Maßnahmen und Systemlösungen, insbesondere zur Härtung der IT-Infrastruktur sowie zur Sicherstellung der Informationssicherheit nach ISO 27001 auf der Basis von IT-Grundschutz. * Idealerweise sind Sie mit der ISO 27001 auf der Basis von IT-Grundschutz vertraut.
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Kenntnisse in Prozessmanagement und Sicherheitsstandards wie ISO/IEC 27001 und IEC 62443
Kenntnisse in Prozessmanagement und Sicherheitsstandards wie ISO/IEC 27001 und IEC 62443
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Erfahrungen in dem Themenbereich künstliche Intelligenz inkl. der entsprechenden Normen und Standards (insb. EU AI Act, z.B. ISO/IEC 42001)
Erfahrungen in dem Themenbereich künstliche Intelligenz inkl. der entsprechenden Normen und Standards (insb. EU AI Act, z.B. ISO/IEC 42001)
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Wir wenden ein vom VdS zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 an.
Wir wenden ein vom VdS zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 an.
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( z. B. Schmelzschweißer, Industriemechaniker, Anlagenmechaniker, Konstruktionsmechaniker) Idealerweise Nachweise über gültige Schweißerprüfungen nach DIN EN ISO 9606 in relevanten Verfahren: o MAG (135/136/138) o WIG (141) o E-Hand (111)
( z. B. Schmelzschweißer, Industriemechaniker, Anlagenmechaniker, Konstruktionsmechaniker) Idealerweise Nachweise über gültige Schweißerprüfungen nach DIN EN ISO 9606 in relevanten Verfahren: o MAG (135/136/138) o WIG (141) o E-Hand (111)
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Schnelle Bewerbung
Aufgabe dieses Bereiches ist die Unterstützung unserer Kunden beim Aufbau und dem effizienten Betrieb von Energiemanagementsystemen gemäß ISO 50001. * Grundkenntnisse in der Struktur von ISO-Managementsystemen und / oder energierechtlichen Themen (nicht zwingend)
Aufgabe dieses Bereiches ist die Unterstützung unserer Kunden beim Aufbau und dem effizienten Betrieb von Energiemanagementsystemen gemäß ISO 50001. * Grundkenntnisse in der Struktur von ISO-Managementsystemen und / oder energierechtlichen Themen (nicht zwingend)
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Strukturierung und Standardisierung von Dokumentationen gemäß relevanten Normen (z. B. DIN EN ISO 82079)
Strukturierung und Standardisierung von Dokumentationen gemäß relevanten Normen (z. B. DIN EN ISO 82079)
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Anlagenführer /-in für Multifunktions-,Plasma-& Brennscheidanlagen (Maschinen- und Anlagenführer/in (ohne Angabe des Schwerpunkts))
Anlagenführer /-in für Multifunktions-,Plasma-& Brennscheidanlagen (Maschinen- und Anlagenführer/in (ohne Angabe des Schwerpunkts))
CFM Schiller GmbH
Roetgen Eifel
Du bist für die** Qualität und Beurteilung** nach DIN EN ISO 9013 verantwortlich
Du bist für die** Qualität und Beurteilung** nach DIN EN ISO 9013 verantwortlich
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Ideally experience in the creation of ISO 9001 and/or GMP documents or reporting - Eur. or ISO based analytical methods is a plus
Ideally experience in the creation of ISO 9001 and/or GMP documents or reporting - Eur. or ISO based analytical methods is a plus
Du absolvierst regelmäßig Schweißprüfungen nach EN ISO 9601.
Du absolvierst regelmäßig Schweißprüfungen nach EN ISO 9601.
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Du hast bereits Erfahrungen im Qualitätsmanagement und kennst dich idealerweise mit der ISO 9001 oder/ und den GDP-Leitlinien aus
Du hast bereits Erfahrungen im Qualitätsmanagement und kennst dich idealerweise mit der ISO 9001 oder/ und den GDP-Leitlinien aus
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Unterstützung bei der Einführung und Umsetzung des Informationssicherheitsmanagementsystems nach ISO 27001 sowie Umsetzung von Maßnahmen gemäß den unternehmensinternen Arbeits-, Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltstandards. * Kenntnisse von Informationssicherheitsstandards wie ISO 27001 von Vorteil.
Unterstützung bei der Einführung und Umsetzung des Informationssicherheitsmanagementsystems nach ISO 27001 sowie Umsetzung von Maßnahmen gemäß den unternehmensinternen Arbeits-, Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltstandards. * Kenntnisse von Informationssicherheitsstandards wie ISO 27001 von Vorteil.
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CNC Fräser/in (m/w/d) in Tagesschicht (m/w/d) gesucht!
CNC Fräser/in (m/w/d) in Tagesschicht (m/w/d) gesucht!
Maschinenbau Ortmanns GmbH
Stolberg (Rheinland)
Durch ein Audit wurde der Nachweis erbracht, dass die Forderungen der ISO 9001:2015 erfüllt sind.
Durch ein Audit wurde der Nachweis erbracht, dass die Forderungen der ISO 9001:2015 erfüllt sind.
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