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                          • Produktionsplanung
                          • Planer
                          • IT Bereich
                          • Validierung
                          • R&D
                          • Primavera P6
                          • EMS
                          • Quality Management
                          • STE
                          • 3D Druck
                          • Qualitaetssicherung
                          • Quality Engineer
                          • Arbeitsvorbereitung
                          • Quality Assurance
                          • IFS
                          • Qs Mitarbeiter

                          mehr

                          Erscheinungsdatum

                          Neuer als 24h
                          55


                          Gehalt

                          Leg fest, wie viel du mindestens verdienen willst.

                          Pendelzeit

                          Fähigkeiten








                          Berufsfeld

                          IT
                          193






                          702 Treffer für Iso 13485 Jobs in Westdeutschland im Umkreis von 30 km

                          Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement (m/w/d)

                          Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
                          Bensheim
                          Teilweise Home-Office
                          Schnelle Bewerbung
                          Kenntnisse in ISO 13485 sowie MDR wünschenswert
                          Kenntnisse in ISO 13485 sowie MDR wünschenswert
                          Schnelle Bewerbung
                          You will be responsible for managing the team and drive results in accordance with MDR (Medical Device Regulation 2017/745) and ISO 13485 requirements. * Lead the preparation and maintenance of plans and annual reports in accordance with MDR (Medical Device Regulation 2017/745) and ISO 13485 requirements * Deep knowledge on relevant regulatory requirements such as GCP (Good Clinical Practice), ISO 14155, MDR (Medical Device Regulation 2017/745), MEDDEV 2.7/1 rev.4 and ISO 13485
                          You will be responsible for managing the team and drive results in accordance with MDR (Medical Device Regulation 2017/745) and ISO 13485 requirements. * Lead the preparation and maintenance of plans and annual reports in accordance with MDR (Medical Device Regulation 2017/745) and ISO 13485 requirements * Deep knowledge on relevant regulatory requirements such as GCP (Good Clinical Practice), ISO 14155, MDR (Medical Device Regulation 2017/745), MEDDEV 2.7/1 rev.4 and ISO 13485
                          mehr

                          Post Market Surveillance Manager (m/w/d) - Teilzeit

                          HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
                          Wiesbaden
                          Teilweise Home-Office
                          Fundierte Kenntnisse der IVD-Verordnung (EU) 2017/746, sowie Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 9001 sowie ISO 14971 von Vorteil * Unterstützung des Risikomanagements gemäß ISO 14971
                          Fundierte Kenntnisse der IVD-Verordnung (EU) 2017/746, sowie Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 9001 sowie ISO 14971 von Vorteil * Unterstützung des Risikomanagements gemäß ISO 14971
                          mehr
                          Erfahrung im Projektmanagement, GMP und regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten (DIN EN ISO 13485, ISO 10993)
                          Erfahrung im Projektmanagement, GMP und regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten (DIN EN ISO 13485, ISO 10993)
                          mehr
                          NEU

                          Quality Compliance Specialist (m/w/d)

                          Balda Medical GmbH
                          Bad Oeynhausen
                          Teilweise Home-Office
                          Schnelle Bewerbung
                          Erstellung, Pflege und Durchsetzung des QMS nach DIN EN ISO 13485, ISO 15378, ISO 9001, MDR 2017/745 und QSR 21 CFR Part 820 – intern und in Verbindung mit Kunden und Lieferanten * Erfahrung im Umgang mit QM-Systemen und Regularien im Bereich Medizinprodukte, idealerweise ISO 13485 bzw. FDA QSR 21 CFR820
                          Erstellung, Pflege und Durchsetzung des QMS nach DIN EN ISO 13485, ISO 15378, ISO 9001, MDR 2017/745 und QSR 21 CFR Part 820 – intern und in Verbindung mit Kunden und Lieferanten * Erfahrung im Umgang mit QM-Systemen und Regularien im Bereich Medizinprodukte, idealerweise ISO 13485 bzw. FDA QSR 21 CFR820
                          mehr
                          Schnelle Bewerbung
                          Produktionsüberwachung: Du prüfst und überwachst die Produktion sowie die Herstelldokumentation unserer Lohnhersteller und stellst die qualitätskonforme Fertigung unserer Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO 13485 sicher. * Qualitätsmanagement-System: Du unterstützt die Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (DIN EN ISO 13485) sowie die Überwachung der QM-Systeme unserer externen Partner. * Idealerweise erste Berührungspunkte mit regulatorischen Anforderungen oder Normen wie DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 556, DIN EN ISO 13408, DIN EN ISO 11135 oder DIN EN ISO 11137
                          Produktionsüberwachung: Du prüfst und überwachst die Produktion sowie die Herstelldokumentation unserer Lohnhersteller und stellst die qualitätskonforme Fertigung unserer Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO 13485 sicher. * Qualitätsmanagement-System: Du unterstützt die Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (DIN EN ISO 13485) sowie die Überwachung der QM-Systeme unserer externen Partner. * Idealerweise erste Berührungspunkte mit regulatorischen Anforderungen oder Normen wie DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 556, DIN EN ISO 13408, DIN EN ISO 11135 oder DIN EN ISO 11137
                          mehr
                          Schnelle Bewerbung
                          Dokumentation und Archivierung der Produktentwicklung in Konformität mit den regulatorischen und normativen Anforderungen (insbesondere GMP, IFS-Food, IFS-HPC, BRC, EN ISO 13485)
                          Dokumentation und Archivierung der Produktentwicklung in Konformität mit den regulatorischen und normativen Anforderungen (insbesondere GMP, IFS-Food, IFS-HPC, BRC, EN ISO 13485)
                          mehr

                          Submission Specialist (m/w/d)

                          Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
                          Bensheim
                          Teilweise Home-Office
                          Schnelle Bewerbung
                          Fundiertes Wissen und Kenntnisse auf dem Gebiet regulatorischer Anforderungen (z.B. MDR, ISO 13485), Kenntnisse über bspw. EUDAMED, FDA oder NMPA wünschenswert
                          Fundiertes Wissen und Kenntnisse auf dem Gebiet regulatorischer Anforderungen (z.B. MDR, ISO 13485), Kenntnisse über bspw. EUDAMED, FDA oder NMPA wünschenswert
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                          Fachgerechte Aufbereitung von Medizinprodukten in einem modernen, gemäß DIN EN ISO 13485 und unter Berücksichtigung der KRINKO- / BfArM-Empfehlung zertifizierten Sterilgutversorgungsbetrieb
                          Fachgerechte Aufbereitung von Medizinprodukten in einem modernen, gemäß DIN EN ISO 13485 und unter Berücksichtigung der KRINKO- / BfArM-Empfehlung zertifizierten Sterilgutversorgungsbetrieb
                          mehr
                          Sie planen und führen Prozessqualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Prozessvalidierungen (PV) durch und halten die zugehörige GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Dokumentation aktuell. * Sicheres Know‑how in Validierung, Statistik, Prozessfähigkeitsanalysen sowie in GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Anforderungen
                          Sie planen und führen Prozessqualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Prozessvalidierungen (PV) durch und halten die zugehörige GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Dokumentation aktuell. * Sicheres Know‑how in Validierung, Statistik, Prozessfähigkeitsanalysen sowie in GMP‑ und DIN EN ISO 13485‑Anforderungen
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                          Sicherstellung der regulatorischen Konformität (derzeit ISO 13485, MDR, CE) in Zusammenarbeit mit den gruppenweiten Qualitäts- und Regulatory-Teams * Erfahrung mit regulatorischen Vorgaben (ISO 13485, MDR, CE)
                          Sicherstellung der regulatorischen Konformität (derzeit ISO 13485, MDR, CE) in Zusammenarbeit mit den gruppenweiten Qualitäts- und Regulatory-Teams * Erfahrung mit regulatorischen Vorgaben (ISO 13485, MDR, CE)
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                          Beliebte Jobs


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                          Häufig gestellte Fragen

                          Wie viele offene Stellenangebote gibt es für Iso 13485 Jobs in Westdeutschland?
                          Aktuell gibt es auf StepStone 702 offene Stellenanzeigen für Iso 13485 Jobs in Westdeutschland.

                          Welche anderen Orte sind auch beliebt für Leute, die in Westdeutschland einen Iso 13485 Job suchen?
                          Folgende Orte sind auch interessant für Leute, die in Westdeutschland einen Iso 13485 Job suchen: Frankfurt am Main, Köln, Düsseldorf.

                          Welche anderen Jobs sind beliebt bei Kandidaten, die nach Iso 13485 Jobs in Westdeutschland suchen?
                          Wer nach Iso 13485 Jobs in Westdeutschland sucht, sucht häufig auch nach Produktionsplanung, Planer, IT Bereich.

                          Welche Fähigkeiten braucht man für Iso 13485 Jobs in Westdeutschland??
                          Für einen Iso 13485 Job in Westdeutschland sind folgende Fähigkeiten von Vorteil: Deutsch, Kommunikation, Englisch, ISO-Norm, Patientenbetreuung.

                          Wie viele offene Teilzeit-Stellen gibt es für Iso 13485 Jobs in Westdeutschland?
                          Für Iso 13485 Jobs in Westdeutschland gibt es aktuell 115 offene Teilzeitstellen.