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Mitarbeiter in der GMP-Qualitätssicherung *
Mitarbeiter in der GMP-Qualitätssicherung *
RHEACELL GmbH & Co. KG
Heidelberg
3038 - 4972 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Unsere ABCB5-positiven adulten mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt – haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen. * Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems (GMP) * Prüfung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten, SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblättern und Spezifikationen * Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld * Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
Unsere ABCB5-positiven adulten mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt – haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen. * Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems (GMP) * Prüfung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten, SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblättern und Spezifikationen * Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld * Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
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Chemikant (m/w/d) in der Produktion
Chemikant (m/w/d) in der Produktion
Jungbunzlauer Ladenburg GmbH
Ladenburg
40000 - 58000 / (geschätzt für Vollzeit)
Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
Einhalten und Überwachen der Einhaltung der Qualitäts- und Arbeitssicherheit-, Hygiene- und Umweltvorschriften (z.B. ISO-, GMP-, HACCP-Vorschriften) und der geforderten Qualitätsziele * Erfahrung mit Hygiene-Themen und GMP
NEU
Kenntnisse in GMP wünschenswert
Kenntnisse in GMP wünschenswert
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Automatisierungsingenieur / -techniker (m/w/d) - Biotechnologie
Automatisierungsingenieur / -techniker (m/w/d) - Biotechnologie
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
40000 - 72000 / (geschätzt für Vollzeit)
Automatisierungstechnik & Software: GMP-konforme Inbetriebnahme und Optimierung von Steuerungssystemen (SPS, SCADA, HMI, PLS) sowie Erstellung zugehöriger Spezifikationen, Lastenhefte (FDS/DDS) und Auslegung der EMSR-Technik. * Regulatorik & Prozessverständnis: Kenntnisse relevanter GMP-Standards (GAMP 5, Datenintegrität, Validierung) und Verständnis biotechnologischer / verfahrenstechnischer Prozesse (Fermentation, Downstream, Reinstmedien) sind von Vorteil.
Automatisierungstechnik & Software: GMP-konforme Inbetriebnahme und Optimierung von Steuerungssystemen (SPS, SCADA, HMI, PLS) sowie Erstellung zugehöriger Spezifikationen, Lastenhefte (FDS/DDS) und Auslegung der EMSR-Technik. * Regulatorik & Prozessverständnis: Kenntnisse relevanter GMP-Standards (GAMP 5, Datenintegrität, Validierung) und Verständnis biotechnologischer / verfahrenstechnischer Prozesse (Fermentation, Downstream, Reinstmedien) sind von Vorteil.
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Elektroniker/ Mechatroniker Instandhaltung (m/w/d)
Elektroniker/ Mechatroniker Instandhaltung (m/w/d)
Becton Dickinson
Bruchsal
32000 - 46000 / (geschätzt für Vollzeit)
Arbeiten nach GMP- und Medizintechnik-Standards
Arbeiten nach GMP- und Medizintechnik-Standards
Projektingenieur/in (m/w/d) Verfahrenstechnik - Biotechnologie
Projektingenieur/in (m/w/d) Verfahrenstechnik - Biotechnologie
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
49000 - 66000 / (geschätzt für Vollzeit)
GMP, Qualifizierung & Inbetriebnahme: Steuerung von FAT, SAT, Qualifizierungen (IQ/OQ), Inbetriebnahme und Übergabe an den operativen Betrieb unter strikter Einhaltung aller GMP-, Sicherheits- und Qualitätsstandards.
GMP, Qualifizierung & Inbetriebnahme: Steuerung von FAT, SAT, Qualifizierungen (IQ/OQ), Inbetriebnahme und Übergabe an den operativen Betrieb unter strikter Einhaltung aller GMP-, Sicherheits- und Qualitätsstandards.
NEU
Manufacturing Support Technician (m/w/d)
Manufacturing Support Technician (m/w/d)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
37000 - 45000 / (geschätzt für Vollzeit)
Als Manufacturing Support Technician stellen Sie die GMP-gerechte Versorgung unserer Produktionslinien mit Rohstoffen, Verbrauchsmaterialien und Prozesskomponenten sicher. * GMP-gerechte Einwaage, Vorbereitung und Bereitstellung von Rohstoffen, Verbrauchsmaterialien und Prozesskomponenten für die Produktionslinien * Sorgfältige, vollständige und zeitnahe GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten * Mitwirkung an der Einhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der GMP-Standards sowie bei Verbesserungsmaßnahmen nach Selbstinspektionen * Grundverständnis für GMP-gerechtes Arbeiten und Dokumentieren ist wünschenswert
Als Manufacturing Support Technician stellen Sie die GMP-gerechte Versorgung unserer Produktionslinien mit Rohstoffen, Verbrauchsmaterialien und Prozesskomponenten sicher. * GMP-gerechte Einwaage, Vorbereitung und Bereitstellung von Rohstoffen, Verbrauchsmaterialien und Prozesskomponenten für die Produktionslinien * Sorgfältige, vollständige und zeitnahe GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten * Mitwirkung an der Einhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der GMP-Standards sowie bei Verbesserungsmaßnahmen nach Selbstinspektionen * Grundverständnis für GMP-gerechtes Arbeiten und Dokumentieren ist wünschenswert
OT Infrastructure and Security Engineer (m/w/d) im Bereich IT
OT Infrastructure and Security Engineer (m/w/d) im Bereich IT
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
60000 - 80000 / (geschätzt für Vollzeit)
Erfahrung im Betrieb, in der Betreuung und Absicherung von OT-Infrastrukturen in regulierten Produktionsumgebungen, idealerweise im GMP-, Pharma-, Biotech- oder Life-Science-Umfeld, ist wünschenswert.
Erfahrung im Betrieb, in der Betreuung und Absicherung von OT-Infrastrukturen in regulierten Produktionsumgebungen, idealerweise im GMP-, Pharma-, Biotech- oder Life-Science-Umfeld, ist wünschenswert.
Mitarbeiter Manufacturing Compliance Support (m/w/d)
Mitarbeiter Manufacturing Compliance Support (m/w/d)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
45000 - 68000 / (geschätzt für Vollzeit)
Die Position ist ideal als Einstieg in die GMP-regulierte Biopharma-Produktion: Sie lernen die relevanten Abläufe, Schnittstellen und Qualitätsanforderungen des Unternehmens umfassend kennen. * Grundverständnis für GMP, qualitätsrelevante Dokumentation und standardisierte Arbeitsabläufe ist von Vorteil
Die Position ist ideal als Einstieg in die GMP-regulierte Biopharma-Produktion: Sie lernen die relevanten Abläufe, Schnittstellen und Qualitätsanforderungen des Unternehmens umfassend kennen. * Grundverständnis für GMP, qualitätsrelevante Dokumentation und standardisierte Arbeitsabläufe ist von Vorteil
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Produktionsfachkraft (m/w/d)
Produktionsfachkraft (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Ludwigshafen, Dossenheim, Worms, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
40000 - 50000 / (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
Dokumentation der Produktionsabläufe gemäß GMP-, QS- und Sicherheitsvorgaben
Teamlead (f/m/d) - MSAT / Process Validation
Teamlead (f/m/d) - MSAT / Process Validation
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
80000 - 100000 / (geschätzt für Vollzeit)
In this pivotal role, you will be the driving force behind bringing new client projects to life, guiding them from technology transfer to successful GMP manufacturing at our Heidelberg site. Support GMP manufacturing by leading deviation investigations, providing scientific assessments for change controls, and defining user requirements for new process equipment. * Deep expertise in Good Manufacturing Practices (GMP) and a thorough understanding of applicable regulations (e.g., ICH Q7A, 21 CFR Part 211). * Proven track record of authoring, reviewing, and approving formal GMP documentation.
In this pivotal role, you will be the driving force behind bringing new client projects to life, guiding them from technology transfer to successful GMP manufacturing at our Heidelberg site. Support GMP manufacturing by leading deviation investigations, providing scientific assessments for change controls, and defining user requirements for new process equipment. * Deep expertise in Good Manufacturing Practices (GMP) and a thorough understanding of applicable regulations (e.g., ICH Q7A, 21 CFR Part 211). * Proven track record of authoring, reviewing, and approving formal GMP documentation.
Scientist (m/w/d) Quality Control - HPLC
Scientist (m/w/d) Quality Control - HPLC
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
55000 - 61000 / (geschätzt für Vollzeit)
Dabei liegt Ihr Schwerpunkt auf HPLC-Analytik in einem GMP-regulierten Umfeld. * Review von Analysenergebnissen sowie Erstellung und Review relevanter GMP-Dokumente * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem industriellen, GMP-regulierten Umfeld (ICH/FDA/EMA), idealerweise im Bereich der HPLC-Analytik * Praktische Erfahrung im Arbeiten innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
Dabei liegt Ihr Schwerpunkt auf HPLC-Analytik in einem GMP-regulierten Umfeld. * Review von Analysenergebnissen sowie Erstellung und Review relevanter GMP-Dokumente * Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem industriellen, GMP-regulierten Umfeld (ICH/FDA/EMA), idealerweise im Bereich der HPLC-Analytik * Praktische Erfahrung im Arbeiten innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d)
Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
46000 - 68000 / (geschätzt für Vollzeit)
Sicherstellen der GMP-Compliance in Produktion, QC und bei der Freigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe, u. a. durch regelmäßige Rundgänge in Produktion, Labor und Lager (QA on the shop floor)
Sicherstellen der GMP-Compliance in Produktion, QC und bei der Freigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe, u. a. durch regelmäßige Rundgänge in Produktion, Labor und Lager (QA on the shop floor)
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BTA/ Biologielaboranten (m/w/d) im Bereich Entwicklung/Validierung von in vitro Assays
BTA/ Biologielaboranten (m/w/d) im Bereich Entwicklung/Validierung von in vitro Assays
Reaction Biology Europe GmbH
Heidelberg
35000 - 47000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Arbeiten und Dokumentation nach GMP-Vorgaben
Arbeiten und Dokumentation nach GMP-Vorgaben
Planung, Organisation und Durchführung der Kalibrierungen, Validierungen und Qualifizierungen von Geräten, Anlagen und Einrichtungen in Produktion, QC und Warenlager nach den gültigen GMP-Regularien * Darüber hinaus Zusammenarbeit mit den Teams QA Systems und QA Operations, um die Einhaltung der relevanten GMP-Regularien zu gewährleisten * Grundkenntnisse der GMP-Regularien und relevanten Guidelines
Planung, Organisation und Durchführung der Kalibrierungen, Validierungen und Qualifizierungen von Geräten, Anlagen und Einrichtungen in Produktion, QC und Warenlager nach den gültigen GMP-Regularien * Darüber hinaus Zusammenarbeit mit den Teams QA Systems und QA Operations, um die Einhaltung der relevanten GMP-Regularien zu gewährleisten * Grundkenntnisse der GMP-Regularien und relevanten Guidelines
NEU
Pharmaceutical Manufacturing - Compliance Scientist (m/w/d)
Pharmaceutical Manufacturing - Compliance Scientist (m/w/d)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
42000 - 64000 / (geschätzt für Vollzeit)
Als Compliance Scientist unterstützen Sie die Produktion dabei, GMP-konform, sicher und effizient zu arbeiten. * Idealerweise Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
Als Compliance Scientist unterstützen Sie die Produktion dabei, GMP-konform, sicher und effizient zu arbeiten. * Idealerweise Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
Validation Scientist - Computer System Validation (CSV) (m/w/d)
Validation Scientist - Computer System Validation (CSV) (m/w/d)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
48000 - 71000 / (geschätzt für Vollzeit)
Planung, Organisation und Durchführung der Validierungen und Qualifizierungen von Geräten, Anlagen und Einrichtungen in Produktion, QC und Warenlager nach den gültigen GMP-Regularien * Darüber hinaus Zusammenarbeit mit den Teams QA Systems und QA Operations, um die Einhaltung der relevanten GMP-Regularien zu gewährleisten
Planung, Organisation und Durchführung der Validierungen und Qualifizierungen von Geräten, Anlagen und Einrichtungen in Produktion, QC und Warenlager nach den gültigen GMP-Regularien * Darüber hinaus Zusammenarbeit mit den Teams QA Systems und QA Operations, um die Einhaltung der relevanten GMP-Regularien zu gewährleisten
Biologisch-Technischer Assistent (BTA) (m/w/d) im Bereich Produktion (USP)
Biologisch-Technischer Assistent (BTA) (m/w/d) im Bereich Produktion (USP)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
37000 - 43000 / (geschätzt für Vollzeit)
GMP-gerechte Dokumentenerstellung und Dokumentation
GMP-gerechte Dokumentenerstellung und Dokumentation
Biologisch-Technischer Assistent (zB. BTA/CTA) (all genders) im Bereich Produktion (DSP/Chromatographie)
Biologisch-Technischer Assistent (zB. BTA/CTA) (all genders) im Bereich Produktion (DSP/Chromatographie)
AGC Biologics GmbH
Heidelberg
37000 - 43000 / (geschätzt für Vollzeit)
GMP-gerechte Dokumentenerstellung und Dokumentation
GMP-gerechte Dokumentenerstellung und Dokumentation
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Elektroniker für Betriebstechnik (w/m/d)
Elektroniker für Betriebstechnik (w/m/d)
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Heidelberg
38000 - 53000 / (geschätzt für Vollzeit)
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland.
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland.
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland.
Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland.
Chemikant (m/w/d)
Chemikant (m/w/d)
adesta GmbH & Co. KG
Darmstadt, Gernsheim, Frankfurt, Ludwigshafen, Dossenheim, Mannheim, Heppenheim, Mainz, Wiesbaden
3548 - 4566 /Monat (geschätzt für Vollzeit)
Anschreiben nicht erforderlich
GMP-gerechte Dokumentationstätigkeiten
GMP-gerechte Dokumentationstätigkeiten
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Senior GMP Qualifizierungsingenieur Pharma (m/w/d)
Senior GMP Qualifizierungsingenieur Pharma (m/w/d)
allegra-consulting GmbH
Östringen
44000 - 62000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Sicherstellung einer lückenlosen GMP-konformen Dokumentation - Fundierte Erfahrung im GMP-Qualifizierungsumfeld - Teamgeist, Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit KundenAnforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), GMP (Good Manufacturing Practice), Dokumentation (technisch)
Sicherstellung einer lückenlosen GMP-konformen Dokumentation - Fundierte Erfahrung im GMP-Qualifizierungsumfeld - Teamgeist, Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit KundenAnforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), GMP (Good Manufacturing Practice), Dokumentation (technisch)
Junior GMP Qualifizierungsingenieur Pharma (m/w/d)
Junior GMP Qualifizierungsingenieur Pharma (m/w/d)
allegra-consulting GmbH
Östringen
40000 - 57000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Sicherstellung einer lückenlosen GMP-konformen Dokumentation - Erste Kenntnisse im GMP-Qualifizierungsumfeld von VorteilAnforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), GMP (Good Manufacturing Practice), Dokumentation (technisch)
Sicherstellung einer lückenlosen GMP-konformen Dokumentation - Erste Kenntnisse im GMP-Qualifizierungsumfeld von VorteilAnforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), GMP (Good Manufacturing Practice), Dokumentation (technisch)
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Pharmazeutisch-Technischer Assistent (m/w/d)
Pharmazeutisch-Technischer Assistent (m/w/d)
BÄREN-APOTHEKE Inh. Andreas Heim e. K.
Pfinztal
30000 - 38000 / (geschätzt für Vollzeit)
Schnelle Bewerbung
Arbeiten nach dem Arzneibuch unter Beachtung der GMP-Richtlinien und Rechtsvorschriften
Arbeiten nach dem Arzneibuch unter Beachtung der GMP-Richtlinien und Rechtsvorschriften