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20.790 Treffer für Gmp Standard Jobs in Europa im Umkreis von 30 km
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Fachreferent GMP Compliance (m/w/d) - Qualitätssicherung
Fachreferent GMP Compliance (m/w/d) - Qualitätssicherung
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Hohenlockstedt (Großraum Hamburg)
Teilweise Home-Office
Ansprechpartner/in für GMP-Fragen und Umsetzung neuer Regularien bei Pohl-Boskamp * Mit den Regularien im GMP-Umfeld kennst Du Dich aus
Ansprechpartner/in für GMP-Fragen und Umsetzung neuer Regularien bei Pohl-Boskamp * Mit den Regularien im GMP-Umfeld kennst Du Dich aus
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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Naturwissenschaftler (m/w/d) als GMP-Verantwortlichen für die Herstellung aseptischer Infusionslösungen mit der Entwicklungsmöglichkeit zur stellv. Leitung der Herstellung (Vollzeit/ Teilzeit) * GMP-gerechte Dokumentation * fundiertes Wissen in den entsprechend anzuwendenden Regularien, wie EU-GMP, AMWHV, AMG * Erfahrung in der aseptischen Herstellung unter GMP-Bedingungen – wünschenswert
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Naturwissenschaftler (m/w/d) als GMP-Verantwortlichen für die Herstellung aseptischer Infusionslösungen mit der Entwicklungsmöglichkeit zur stellv. Leitung der Herstellung (Vollzeit/ Teilzeit) * GMP-gerechte Dokumentation * fundiertes Wissen in den entsprechend anzuwendenden Regularien, wie EU-GMP, AMWHV, AMG * Erfahrung in der aseptischen Herstellung unter GMP-Bedingungen – wünschenswert
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Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) GMP Compliance Specialist PR (m/w/d) * Sie optimieren und pflegen bestehende SOPs und Herstelldokumente und erstellen neue Dokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen. * Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) GMP Compliance Specialist PR (m/w/d) * Sie optimieren und pflegen bestehende SOPs und Herstelldokumente und erstellen neue Dokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen. * Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt.
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Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. * Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. * Funktion als interner Ansprechpartner in GMP Compliance Fragen * Fundierte Erfahrung im GMP- und Compliance-Umfeld, idealerweise im Engineering-Bereich der pharmazeutischen Industrie. * Kenntnisse im Bereich Sterilherstellung sowie der EU-GMP-Richtlinie Annex 1 sind von Vorteil.
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Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker/ Chemielaborant/ CTA/ PTA/ BTA als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP – Region Süd
Elektroniker/ Lüftungstechniker/ Mechatroniker/ Chemielaborant/ CTA/ PTA/ BTA als Servicetechniker (m/w/d) im technischen Außendienst Pharma & GMP – Region Süd
Testo Industrial Services GmbH
Süddeutschland
Ein funktionstüchtiges Auto auf der Straße, ein sicheres Flugzeug bei der Urlaubsreise oder ein schmerzlinderndes Arzneimittel aus der Apotheke – 1.500 Mitarbeitende bei Testo Industrial Services sorgen europaweit durch messtechnische Dienstleistungen für die Sicherstellung von höchsten Qualitätsstandards in verschiedenen Branchen. * Arbeite bei uns im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirke in verschiedenen Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
Ein funktionstüchtiges Auto auf der Straße, ein sicheres Flugzeug bei der Urlaubsreise oder ein schmerzlinderndes Arzneimittel aus der Apotheke – 1.500 Mitarbeitende bei Testo Industrial Services sorgen europaweit durch messtechnische Dienstleistungen für die Sicherstellung von höchsten Qualitätsstandards in verschiedenen Branchen. * Arbeite bei uns im technischen Außendienst als Servicetechniker:in und wirke in verschiedenen Aufträgen und Projekten in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP mit
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Gute Kenntnisse im Umgang mit Produktions-Standardsoftware (MES, SAP, MS Office)
Gute Kenntnisse im Umgang mit Produktions-Standardsoftware (MES, SAP, MS Office)
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Senior Manager Quality Assurance - Biologics (m/f/d)
Senior Manager Quality Assurance - Biologics (m/f/d)
Otsuka Novel Products GmbH
München
Teilweise Home-Office
In this role, you will have quality oversight of the latest approved biological product at Otsuka, ensuring manufacturing, packaging, labelling, storage and transport is in accordance with regulatory expectations, applicable GMP/GDP standards for biologics and corporate requirements. * Minimum of 5 years' proven experience in GMP manufacturing of biologics, including both upstream (cell culture, bioreactor) and downstream (purification, filtration, formulation) processes, gained in either Quality Assurance or Manufacturing * Knowledge of and experience with relevant regulations and guidance documents (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP)
In this role, you will have quality oversight of the latest approved biological product at Otsuka, ensuring manufacturing, packaging, labelling, storage and transport is in accordance with regulatory expectations, applicable GMP/GDP standards for biologics and corporate requirements. * Minimum of 5 years' proven experience in GMP manufacturing of biologics, including both upstream (cell culture, bioreactor) and downstream (purification, filtration, formulation) processes, gained in either Quality Assurance or Manufacturing * Knowledge of and experience with relevant regulations and guidance documents (AMG, AMWHV, EU-GMP/GDP)
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Kontinuierliche Aufrechterhaltung, Optimierung und Etablierung standardisierter Produktionsprozesse nach GMP-Standards. * Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in einem stark regulierten Umfeld, insbesondere mit GMP- oder FDA-Standards.
Kontinuierliche Aufrechterhaltung, Optimierung und Etablierung standardisierter Produktionsprozesse nach GMP-Standards. * Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in einem stark regulierten Umfeld, insbesondere mit GMP- oder FDA-Standards.
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Dokumentation von Änderungen und technischen Lösungen gemäß GMP-Standards In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale technische Verantwortung für Troubleshooting, Anpassungen und Optimierungen von Roboter- und Automatisierungssystemen innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds. * Gute Kenntnisse in Qualifizierung und GMP-Anforderungen
Dokumentation von Änderungen und technischen Lösungen gemäß GMP-Standards In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale technische Verantwortung für Troubleshooting, Anpassungen und Optimierungen von Roboter- und Automatisierungssystemen innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds. * Gute Kenntnisse in Qualifizierung und GMP-Anforderungen
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An unseren zwei Standorten in Stuttgart und Teutschenthal mit zertifizierten GMP-Laboren tragen wir zur täglichen Verfügbarkeit pharmazeutischer Ausgangsstoffe bei. Mit unseren rund 160 engagierten Mitarbeitenden setzen wir immer wieder neue Industriestandards, um die hohen Qualitätsanforderungen unserer Kunden zu erfüllen. Sie sind maßgeblich an der Gestaltung und Weiterentwicklung unseres GMP-gerechten Qualitätssystems beteiligt. o Pflege und Aktualisierung von GMP-Dokumentationen im QM-System - o Ansprechpartner für Qualitätssicherungs- und GMP-Themen - Sie haben Interesse an Qualitätssicherungssystemen und GMP.
An unseren zwei Standorten in Stuttgart und Teutschenthal mit zertifizierten GMP-Laboren tragen wir zur täglichen Verfügbarkeit pharmazeutischer Ausgangsstoffe bei. Mit unseren rund 160 engagierten Mitarbeitenden setzen wir immer wieder neue Industriestandards, um die hohen Qualitätsanforderungen unserer Kunden zu erfüllen. Sie sind maßgeblich an der Gestaltung und Weiterentwicklung unseres GMP-gerechten Qualitätssystems beteiligt. o Pflege und Aktualisierung von GMP-Dokumentationen im QM-System - o Ansprechpartner für Qualitätssicherungs- und GMP-Themen - Sie haben Interesse an Qualitätssicherungssystemen und GMP.
NEU
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CTA / BTA / Pharmakant / Biotechniker (w/m/d) für die pharmazeutische Produktion im Bereich Filtration und Chromatographie (Downstream Processing)
CTA / BTA / Pharmakant / Biotechniker (w/m/d) für die pharmazeutische Produktion im Bereich Filtration und Chromatographie (Downstream Processing)
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Heidelberg
Darüber hinaus dokumentieren Sie alle Arbeitsschritte gemäß GMP und achten darauf, dass unsere internen Standards eingehalten werden. * Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen sowie sorgfältige Dokumentation aller Arbeitsschritte nach GMP-Standards Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. * Berufserfahrung im pharmazeutischen bzw. GMP-regulierten Umfeld * Kenntnis der grundlegenden Anforderungen an GMP-Prozesse
Darüber hinaus dokumentieren Sie alle Arbeitsschritte gemäß GMP und achten darauf, dass unsere internen Standards eingehalten werden. * Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen sowie sorgfältige Dokumentation aller Arbeitsschritte nach GMP-Standards Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. * Berufserfahrung im pharmazeutischen bzw. GMP-regulierten Umfeld * Kenntnis der grundlegenden Anforderungen an GMP-Prozesse
NEU
Ingenieur/ Verfahrenstechniker/ Biotechnologe/ Pharmatechniker/ Chemieingenieur/ Projektingenieur/ Qualitätsingenieur (m/w/d)
Ingenieur/ Verfahrenstechniker/ Biotechnologe/ Pharmatechniker/ Chemieingenieur/ Projektingenieur/ Qualitätsingenieur (m/w/d)
Testo Industrial Services GmbH
Kirchzarten bei Freiburg
Ein funktionstüchtiges Auto auf der Straße, ein sicheres Flugzeug bei der Urlaubsreise oder ein schmerzlinderndes Arzneimittel aus der Apotheke – 1.500 Mitarbeitende bei Testo Industrial Services sorgen europaweit durch messtechnische Dienstleistungen für die Sicherstellung von höchsten Qualitätsstandards in verschiedenen Branchen. * Arbeite bei uns im technischen Außendienst als Ingenieur:in und wirke in verschiedenen Projekten der Bereiche Qualitätssicherung und GMP direkt bei unseren Kunden vor Ort * Unterstütze namhafte Hersteller im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotechnologie, Life Sciences, Medical Devices, Chemie) bei der Erfüllung ihrer Qualitätsansprüche und entwickle neue Lösungsansätze * Qualifiziere Anlagen und validiere Prozesse nach den neuesten Methoden und messtechnischen Standards
Ein funktionstüchtiges Auto auf der Straße, ein sicheres Flugzeug bei der Urlaubsreise oder ein schmerzlinderndes Arzneimittel aus der Apotheke – 1.500 Mitarbeitende bei Testo Industrial Services sorgen europaweit durch messtechnische Dienstleistungen für die Sicherstellung von höchsten Qualitätsstandards in verschiedenen Branchen. * Arbeite bei uns im technischen Außendienst als Ingenieur:in und wirke in verschiedenen Projekten der Bereiche Qualitätssicherung und GMP direkt bei unseren Kunden vor Ort * Unterstütze namhafte Hersteller im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotechnologie, Life Sciences, Medical Devices, Chemie) bei der Erfüllung ihrer Qualitätsansprüche und entwickle neue Lösungsansätze * Qualifiziere Anlagen und validiere Prozesse nach den neuesten Methoden und messtechnischen Standards
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Leitung Forschung & Entwicklung – Arzneimittel (m/w/d)
Leitung Forschung & Entwicklung – Arzneimittel (m/w/d)
Wala Heilmittel GmbH
Bad Boll
Teilweise Home-Office
Regulatorische Expertise (GMP/GCP, EU/International) und Verständnis für galenische Entwicklungsfragen
Regulatorische Expertise (GMP/GCP, EU/International) und Verständnis für galenische Entwicklungsfragen
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Schnelle Bewerbung
Erste Erfahrungen in der Medizintechnik (ISO 13485, GMP, 21 CFR 820)
Erste Erfahrungen in der Medizintechnik (ISO 13485, GMP, 21 CFR 820)
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Du übernimmst die Verantwortung für den Aufbau, die Pflege und Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach ISO 9001 und stellst die GMP-Standards sicher * Kenntnisse in GMP und IFS sind wünschenswert IT-/EDV-Kompetenz im Bereich Informations- und Dokumentationssysteme
Du übernimmst die Verantwortung für den Aufbau, die Pflege und Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach ISO 9001 und stellst die GMP-Standards sicher * Kenntnisse in GMP und IFS sind wünschenswert IT-/EDV-Kompetenz im Bereich Informations- und Dokumentationssysteme
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Management von HACCP, GMP, Schädlingsbekämpfung, Food Defense, Hygienekonzepten und Reinigungsdienstleistungen gemäß gesetzlichen und Barilla-internen Standards. * Fundierte Kenntnisse europäischer Lebensmittelstandards und -zertifizierungen (HACCP, GMP, FSSC 22000, Glutenfrei u.a.) * Verantwortung für jegliche personalbezogenen Prozesse sowie Einhaltung der Qualitäts-, Hygiene-, Gesundheits- und Arbeitssicherheitsstandards für die Abteilung * Sicherstellung der Datenzuverlässigkeit aus Labor- und Produktionsmessungen durch Einhaltung von Metrologie-, Kalibrier- und Wartungsstandards. * Pflege und kontinuierliche Verbesserung der Prozessstandards für Produktion und Verpackung in Abstimmung mit Industrialization und Packaging Development.
Management von HACCP, GMP, Schädlingsbekämpfung, Food Defense, Hygienekonzepten und Reinigungsdienstleistungen gemäß gesetzlichen und Barilla-internen Standards. * Fundierte Kenntnisse europäischer Lebensmittelstandards und -zertifizierungen (HACCP, GMP, FSSC 22000, Glutenfrei u.a.) * Verantwortung für jegliche personalbezogenen Prozesse sowie Einhaltung der Qualitäts-, Hygiene-, Gesundheits- und Arbeitssicherheitsstandards für die Abteilung * Sicherstellung der Datenzuverlässigkeit aus Labor- und Produktionsmessungen durch Einhaltung von Metrologie-, Kalibrier- und Wartungsstandards. * Pflege und kontinuierliche Verbesserung der Prozessstandards für Produktion und Verpackung in Abstimmung mit Industrialization und Packaging Development.
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Spezialist Technische Gebäudeausrüstung – Raumlufttechnik (w/m/d)
Spezialist Technische Gebäudeausrüstung – Raumlufttechnik (w/m/d)
B. Braun Facility Services GmbH & Co. KG
Berlin
Sie sind für das Störungsmanagement und Anlagendokumentation zur Sicherstellung einer GMP und AMG- gerechten Funktionalität verantwortlich * Kostenbewusstes Handeln und hohe Qualitätsstandards sind für Sie selbstverständlich
Sie sind für das Störungsmanagement und Anlagendokumentation zur Sicherstellung einer GMP und AMG- gerechten Funktionalität verantwortlich * Kostenbewusstes Handeln und hohe Qualitätsstandards sind für Sie selbstverständlich
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Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Fertigprodukten unter Einhaltung der geltenden Qualitäts- und Hygienestandards (GMP)
Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Fertigprodukten unter Einhaltung der geltenden Qualitäts- und Hygienestandards (GMP)
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Als Hersteller und Lieferant eines qualitativ hochwertigen Arzneimittelwirkstoffs repräsentiert die bene pharmaChem einen hohen technologischen Standard und technologische Kompetenz in der Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe. * Mitwirkung bei allen GMP-Themen die das Labor betreffen * Idealerweise Kenntnisse über GMP und die behördlichen Richtlinien, auch im internationalen Umfeld
Als Hersteller und Lieferant eines qualitativ hochwertigen Arzneimittelwirkstoffs repräsentiert die bene pharmaChem einen hohen technologischen Standard und technologische Kompetenz in der Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe. * Mitwirkung bei allen GMP-Themen die das Labor betreffen * Idealerweise Kenntnisse über GMP und die behördlichen Richtlinien, auch im internationalen Umfeld
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Leiter Qualitätskontrolle und Qualified Person (m/w/d)
Leiter Qualitätskontrolle und Qualified Person (m/w/d)
element GmbH
Nordrhein-Westfalen
Teilweise Home-Office
Du auditierst Lieferanten, Lohnhersteller und Auftragslabore und sorgst dafür, dass Qualitätsstandards eingehalten werden. * Du bewegst dich sicher im regulatorischen Umfeld (AMG, AMWHV, GMP) und kannst Anforderungen pragmatisch in den Alltag übersetzen.
Du auditierst Lieferanten, Lohnhersteller und Auftragslabore und sorgst dafür, dass Qualitätsstandards eingehalten werden. * Du bewegst dich sicher im regulatorischen Umfeld (AMG, AMWHV, GMP) und kannst Anforderungen pragmatisch in den Alltag übersetzen.
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GMP konforme Dokumentation und Auswertung der erhobenen Daten * GMP- und / oder ISO 17025 Kenntnisse von Vorteil
GMP konforme Dokumentation und Auswertung der erhobenen Daten * GMP- und / oder ISO 17025 Kenntnisse von Vorteil
NEU
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Projektmanager im Bereich Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)
Projektmanager im Bereich Pharmazeutische Entwicklung (w/m/d)
OmniVision GmbH
Puchheim bei München
Teilweise Home-Office
Sie bringen ferner mindestens 2-3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld und/oder einem anderen einschlägigen Bereich mit. * Sie sind mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut.
Sie bringen ferner mindestens 2-3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und/oder der Herstellung von Sterilprodukten im GMP-Umfeld und/oder einem anderen einschlägigen Bereich mit. * Sie sind mit den Anforderungen der einschlägigen Regularien (z.B. EG-Leitfaden, EMA-Guidelines, GMP und GLP) bestens vertraut.
NEU
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 19.000 Mitarbeiter*innen in über 30 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. Der/die StelleninhaberIn ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung analytischer Prüfungen und deren GMP-konforme Dokumentation. * Dokumentation aller Vorgänge unter GMP (reguliertes Labor) * Bedienung von Standardsoftware wie MS Office und gerätespezifischer Software
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 19.000 Mitarbeiter*innen in über 30 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. Der/die StelleninhaberIn ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung analytischer Prüfungen und deren GMP-konforme Dokumentation. * Dokumentation aller Vorgänge unter GMP (reguliertes Labor) * Bedienung von Standardsoftware wie MS Office und gerätespezifischer Software
NEU
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 19.000 Mitarbeiter*innen in über 30 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. * GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Maßnahmen und der Ergebnisse (papierbasiert und/oder elektronisch) * Unterstützung bei der Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente in Abstimmung mit der * Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Hygienemonitoring/Qualitätskontrolle ( idealerweise im GMP regulierten Umfeld oder der aseptischen Herstellung)
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 19.000 Mitarbeiter*innen in über 30 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. * GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Maßnahmen und der Ergebnisse (papierbasiert und/oder elektronisch) * Unterstützung bei der Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente in Abstimmung mit der * Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Hygienemonitoring/Qualitätskontrolle ( idealerweise im GMP regulierten Umfeld oder der aseptischen Herstellung)
NEU
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Durchführung der GMP-gerechten Anlagenqualifizierung und Erstellen von technischen Standardarbeitsanweisungen unter Berücksichtigung interner Richtlinien. * Die Umsetzung von neuen Anforderungen („Biologics Standards“, BLA) durch die Realisierung entsprechender Projekte und Umbaumaßnahmen in den betroffenen Produktionsanlagen. * Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance
Durchführung der GMP-gerechten Anlagenqualifizierung und Erstellen von technischen Standardarbeitsanweisungen unter Berücksichtigung interner Richtlinien. * Die Umsetzung von neuen Anforderungen („Biologics Standards“, BLA) durch die Realisierung entsprechender Projekte und Umbaumaßnahmen in den betroffenen Produktionsanlagen. * Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance
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