Systemverantwortung und Lifecycle-Management, inklusive Gesamtverantwortung für den Betrieb („End-to-End Ownership“) definierter Automationssysteme (z. B. SPS, SCADA und HMI) * Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, Data Integrity und CSV) * Management von Changes und Incident * Fundierte Kenntnisse in Automatisierungssystemen (z. B. PLC, SCADA und HMI), CSV / Computerized System Validation, GAMP5, EU GMP Annex 1,11,15, 21 CFR Part 11 und Data Integrity * Erfahrung mit Change-Management, Deviation Handling und Dokumentation
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