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Familiarity with GMP / GLP guidelines and common laboratory equipment (e.g. pH meters, viscometers, centrifuges).
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NEW
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Technical Assistant (d/f/m)
Technical Assistant (d/f/m)
Berlin Institute of Health (BIH) KöR Charite - Universitätsmedizin Berlin
Berlin
The role of the candidate will be (i) to identify and to characterise GMP grade human induced Pluripotent Stem Cell line suitable for the project, (ii) to produce, to charactersie and to quality control liver cells at large quantity for the project.
The role of the candidate will be (i) to identify and to characterise GMP grade human induced Pluripotent Stem Cell line suitable for the project, (ii) to produce, to charactersie and to quality control liver cells at large quantity for the project.
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No cover letter required
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
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No cover letter required
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
Abgeschlossene Ausbildung als technischer Assistent (PTA, BTA, CTA, MTL) oder Studium in Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie o. Ä., idealerweise mit mehrjähriger pharmazeutischer GMP-/Mikrobiologieerfahrung. * Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung.
Abgeschlossene Ausbildung als technischer Assistent (PTA, BTA, CTA, MTL) oder Studium in Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie o. Ä., idealerweise mit mehrjähriger pharmazeutischer GMP-/Mikrobiologieerfahrung. * Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung.
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Sie führen Prozessvalidierungen und Change-Control-Bewertungen durch und stellen sicher, dass alle relevanten Normen und Richtlinien (z. B. ISO 9001, ISO 13485, GMP, IATF 16949) eingehalten werden. * Sie sind vertraut mit regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 9001, ISO 13485, GMP, IATF 16949) und haben Kenntnisse in Q-Methoden wie FMEA, CAPA und Risikoanalysen.
Sie führen Prozessvalidierungen und Change-Control-Bewertungen durch und stellen sicher, dass alle relevanten Normen und Richtlinien (z. B. ISO 9001, ISO 13485, GMP, IATF 16949) eingehalten werden. * Sie sind vertraut mit regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 9001, ISO 13485, GMP, IATF 16949) und haben Kenntnisse in Q-Methoden wie FMEA, CAPA und Risikoanalysen.
Dokumentenmanagement: Erstellung, Prüfung und Pflege GMP- relevanter Dokumente (SOPs, Risikobewertungen, Abweichungen, Pläne, Berichte, Präsentationen) * Fachkenntnisse: in Bindungs- und zellbasierten Assays sowie in GMP- und ISO-konformer Dokumentation und Qualitätsmanagement
Dokumentenmanagement: Erstellung, Prüfung und Pflege GMP- relevanter Dokumente (SOPs, Risikobewertungen, Abweichungen, Pläne, Berichte, Präsentationen) * Fachkenntnisse: in Bindungs- und zellbasierten Assays sowie in GMP- und ISO-konformer Dokumentation und Qualitätsmanagement
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Versorgung der herstellenden Bereiche im Unternehmensverbund mit Rohstoffen, Ansatzcontainern, Leerpaletten, zwischengelagerten Geräteteilen sowie Laboranalysegeräten unter Einhaltung der GMP-Anforderungen. * Kenntnisse über Gefahrstoffe und GMP- / GDP-Kenntnisse
Versorgung der herstellenden Bereiche im Unternehmensverbund mit Rohstoffen, Ansatzcontainern, Leerpaletten, zwischengelagerten Geräteteilen sowie Laboranalysegeräten unter Einhaltung der GMP-Anforderungen. * Kenntnisse über Gefahrstoffe und GMP- / GDP-Kenntnisse
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Mitwirkung bei der Umsetzung von Qualitäts-, Termin- und Mengenvorgaben unter GMP, AMG und AMWHV-Bedingungen * Führen und Pflege der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß GMP
Mitwirkung bei der Umsetzung von Qualitäts-, Termin- und Mengenvorgaben unter GMP, AMG und AMWHV-Bedingungen * Führen und Pflege der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß GMP
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Studentische Hilfskraft / Werkstudent für die Qualitätssicherung (m/w/d)
Studentische Hilfskraft / Werkstudent für die Qualitätssicherung (m/w/d)
ProBioGen AG
Berlin
Partially remote
Unterstützung bei der Verwaltung elektronischer und papierbasierter Dokumentation zu GMP- und QMS-relevanten Themen (z.B. Abweichungen, CAPAs, Change Control, Qualifizierungen) * Interesse an Qualitätssicherung und GMP-regulierten Prozessen * Erste Kenntnisse im GMP-Umfeld von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich
Unterstützung bei der Verwaltung elektronischer und papierbasierter Dokumentation zu GMP- und QMS-relevanten Themen (z.B. Abweichungen, CAPAs, Change Control, Qualifizierungen) * Interesse an Qualitätssicherung und GMP-regulierten Prozessen * Erste Kenntnisse im GMP-Umfeld von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich
Mehr als 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP
Mehr als 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Qualitätssicherung und GMP
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Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Standards (z. B. ISO 9001, 13485, GMP)
Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Standards (z. B. ISO 9001, 13485, GMP)
Planung, Betrieb und Optimierung gebäudetechnischer Anlagen (HLKS, Reinraumtechnik, Kälte, Medienversorgung, Reinstwasser etc.) im GMP-regulierten Umfeld * Sicherstellung der Betriebsbereitschaft kritischer Versorgungssysteme unter Einhaltung von GMP, FDA und weiteren regulatorischen Vorgaben * Erstellung und Pflege von GMP-relevanter Dokumentation (SOPs, Prüf- und Wartungspläne, Abweichungs- und Änderungsdokumentation) * Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung von Anlagen sowie im Umgang mit GMP-Dokumentation
Planung, Betrieb und Optimierung gebäudetechnischer Anlagen (HLKS, Reinraumtechnik, Kälte, Medienversorgung, Reinstwasser etc.) im GMP-regulierten Umfeld * Sicherstellung der Betriebsbereitschaft kritischer Versorgungssysteme unter Einhaltung von GMP, FDA und weiteren regulatorischen Vorgaben * Erstellung und Pflege von GMP-relevanter Dokumentation (SOPs, Prüf- und Wartungspläne, Abweichungs- und Änderungsdokumentation) * Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung von Anlagen sowie im Umgang mit GMP-Dokumentation
Kenntnisse in GMP und Verwaltung von Qualitätsdokumenten wünschenswert
Kenntnisse in GMP und Verwaltung von Qualitätsdokumenten wünschenswert
GMP-Produktion (Drug Product): Durchführung und Überwachung von aseptischen Abfüllprozessen und Visuellen Inspektionen gemäß EU GMP Annex 1 * Dokumentation: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Materialspezifikationen * Vorteilhaft: sind Erfahrungen im (bio-)pharmazeutischen Umfeld oder in einer GMP-Produktionsumgebung, idealerweise in der Sterilabfüllung
GMP-Produktion (Drug Product): Durchführung und Überwachung von aseptischen Abfüllprozessen und Visuellen Inspektionen gemäß EU GMP Annex 1 * Dokumentation: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Materialspezifikationen * Vorteilhaft: sind Erfahrungen im (bio-)pharmazeutischen Umfeld oder in einer GMP-Produktionsumgebung, idealerweise in der Sterilabfüllung
GMP-Produktion (Drug Product): Durchführung und Überwachung von aseptischen Abfüllprozessen und Visuellen Inspektionen gemäß EU GMP Annex 1 * Dokumentation: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Materialspezifikationen * Vorteilhaft: sind Erfahrungen im (bio-)pharmazeutischen Umfeld oder in einer GMP-Produktionsumgebung, idealerweise in der Sterilabfüllung
GMP-Produktion (Drug Product): Durchführung und Überwachung von aseptischen Abfüllprozessen und Visuellen Inspektionen gemäß EU GMP Annex 1 * Dokumentation: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Materialspezifikationen * Vorteilhaft: sind Erfahrungen im (bio-)pharmazeutischen Umfeld oder in einer GMP-Produktionsumgebung, idealerweise in der Sterilabfüllung
Durchführung und Organisation von Wartungs-, Reparatur- und Prüfaufgaben gemäß GMP- GxP und Sicherheitsrichtlinien
Durchführung und Organisation von Wartungs-, Reparatur- und Prüfaufgaben gemäß GMP- GxP und Sicherheitsrichtlinien
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Biologielaborant / Chemielaborant / BTA / CTA – Trinkwasser- und Elementanalytik (m/w/d)
Biologielaborant / Chemielaborant / BTA / CTA – Trinkwasser- und Elementanalytik (m/w/d)
ifp Privates Institut für Produktqualität GmbH
Berlin
Organisation, Durchführung und Dokumentation von Analysen im Bereich GMP nach European Pharmacopoeia (Ph. * Kenntnisse von DIN/EN ISO Normen, GMP und European Pharmacopoeia (PH.
Organisation, Durchführung und Dokumentation von Analysen im Bereich GMP nach European Pharmacopoeia (Ph. * Kenntnisse von DIN/EN ISO Normen, GMP und European Pharmacopoeia (PH.
No cover letter required
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
In-Prozess-Kontrollen und GMP gemäße Dokumentation
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Spezialist Technische Gebäudeausrüstung – Raumlufttechnik (w/m/d)
Spezialist Technische Gebäudeausrüstung – Raumlufttechnik (w/m/d)
B. Braun Facility Services GmbH & Co. KG
Berlin
Sie sind für das Störungsmanagement und Anlagendokumentation zur Sicherstellung einer GMP und AMG- gerechten Funktionalität verantwortlich
Sie sind für das Störungsmanagement und Anlagendokumentation zur Sicherstellung einer GMP und AMG- gerechten Funktionalität verantwortlich
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Verständnis regulatorischer Anforderungen von Vorteil (GMP, GDP, BtMG).
Verständnis regulatorischer Anforderungen von Vorteil (GMP, GDP, BtMG).
Qualitätssichernde Begleitung von Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld, einschließlich Reinräume, technische Gebäudeausrüstung, Produktionsanlagen und Software * Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) und Unterstützung bei Behördeninspektionen * Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance * Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung, mit tiefem Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsprozessen (z. B. Zell- und Gentherapie) * Fundierte Kenntnisse in Reinraum- und Gerätequalifizierung sowie sicherer Umgang mit internationalen GMP-Regularien und deren Umsetzung
Qualitätssichernde Begleitung von Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld, einschließlich Reinräume, technische Gebäudeausrüstung, Produktionsanlagen und Software * Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) und Unterstützung bei Behördeninspektionen * Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance * Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung, mit tiefem Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsprozessen (z. B. Zell- und Gentherapie) * Fundierte Kenntnisse in Reinraum- und Gerätequalifizierung sowie sicherer Umgang mit internationalen GMP-Regularien und deren Umsetzung
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Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
Monteur im Außendienst mit Wohnsitz deutschlandweit (Field Service Technician, Germany-wide residence possible) (m/w/d)
BWT Pharma & Biotech GmbH
bundesweit, Frankfurt, Stuttgart, Mannheim, Ludwigshafen, Augsburg, Rosenheim, Berlin, Darmstadt
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Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
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Qualitätssicherung: Arzneimittelherstellung muss auch dokumentiert werden - das zeigen wir Dir, genauso wie die Aufrechterhaltung der GMP-Compliance. * GxP-Grundlagen: IPC, GMP, SOPs, CAPAs, APIs, BRR etc. - das sind für Dich bald ganz normale Kürzel.
Qualitätssicherung: Arzneimittelherstellung muss auch dokumentiert werden - das zeigen wir Dir, genauso wie die Aufrechterhaltung der GMP-Compliance. * GxP-Grundlagen: IPC, GMP, SOPs, CAPAs, APIs, BRR etc. - das sind für Dich bald ganz normale Kürzel.
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Erweiterte Kenntnisse im Bereich der Automatisierung von Produktionsanlagen und im normativen GMP/FDA-Regelwerk.
Erweiterte Kenntnisse im Bereich der Automatisierung von Produktionsanlagen und im normativen GMP/FDA-Regelwerk.