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You are familiar with quality methods and tools such as FMEA, CAPA, 5-Why, and risk management
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Creation, editing, and review of all quality documents (DEV, CAPA, CCO, maintenance completion reports) in accordance with SOP specifications
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QA Specialist / Qualitätssicherung (GLP) (w/m/d) - Pharma/Biotech
QA Specialist / Qualitätssicherung (GLP) (w/m/d) - Pharma/Biotech
Analytisches Zentrum Biopharm GmbH
Berlin
Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (u.a. SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.) * Unterstützung bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben
Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (u.a. SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.) * Unterstützung bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben
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Senior QA-Engineer* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Senior QA-Engineer* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
Berlin
Partially remote
Bewertung von Abweichungen / OOS, Unterstützung bei der Ursachen- und Ausmaßanalyse, Festlegung von Maßnahmen für CAPA-Pläne einschließlich deren Umsetzung * Abweichungsmanagement, CAPA, Change-Control, Qualifizierung / Validierung, Audit- und, Lieferantenmanagement und Risikoanalysen Routine für dich sind
Bewertung von Abweichungen / OOS, Unterstützung bei der Ursachen- und Ausmaßanalyse, Festlegung von Maßnahmen für CAPA-Pläne einschließlich deren Umsetzung * Abweichungsmanagement, CAPA, Change-Control, Qualifizierung / Validierung, Audit- und, Lieferantenmanagement und Risikoanalysen Routine für dich sind
Erstellung, Bearbeitung und Review aller im Bereich anfallender Qualitätsdokumente (DEV, CAPA, CCO, Wartungsabschlussberichte) gemäß SOP-Vorgaben
Erstellung, Bearbeitung und Review aller im Bereich anfallender Qualitätsdokumente (DEV, CAPA, CCO, Wartungsabschlussberichte) gemäß SOP-Vorgaben
Bearbeitung und Kontrolle von GMP-Compliance-Aktivitäten (z. B. Abweichungen, CAPAs, Change Controls)
Bearbeitung und Kontrolle von GMP-Compliance-Aktivitäten (z. B. Abweichungen, CAPAs, Change Controls)
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Koordiniere die QMS-Dokumentenlenkung inklusive QA-Reviews sowie Change-, Abweichungs- und CAPA-Prozesse
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Aufnahme, Bearbeitung, Untersuchung und Auswertung von Reklamationen und CAPA-Vorgängen
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Deviation und CAPA-Management im Falle von Nichteinhaltung der Fristen
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Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung
Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung
A. Menarini Research & Business Service GmbH
Berlin
Partially remote
Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Änderungs-, OOS-, Deviation- und CAPA-Managementsysteme sowie die Prüfung und Verwaltung der Dokumente
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Experience with CAPA and 8D methodologies is a strong plus.
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Manage non-conformities, run root cause analyses (RCA), define and execute corrective actions (CAPAs)
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Verantwortung für das Abweichungsmanagement, CAPA, CC und Risikoanalysen mit Focus auf validierte Prozesse
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3 exact matches jobs are outside your preferred location
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Überwache externe Partner (3PLs, Drittproduzenten) von der Qualifizierung über Audits bis hin zur Umsetzung von CAPAs. * Sicherer Umgang mit QMS-Elementen wie Abweichungen, CAPA, Change Control, Audits und Qualitätsvereinbarungen.
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Leitung Technik & Instandhaltung – Pharma & Biotech Production
Leitung Technik & Instandhaltung – Pharma & Biotech Production
Kirsch BioPharm GmbH
bundesweit
Partially remote
Bearbeitung technischer CAPAs und Change Controls
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Identify gaps and areas for improvement and propose CAPA.
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Zur Verstärkung der Abteilung Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement am Standort Berlin-Adlershof suchen wir ab sofort zur unbefristeten Anstellung eine(n) neue(n) Mitarbeiter(in). * Erste Erfahrung (ca. 2 Jahre) im internationalen Regulatory Affairs in der Bearbeitung von Zulassungsvorgängen für Medizinprodukte sind von Vorteil * Osypka Medical GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Osypka Medical ist ein traditionsreiches, mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik mit ca. 40 Mitarbeitern an Standorten in Berlin-Adlershof und San Diego, Kalifornien, USA. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben seit über 30 Jahren medizinische Geräte mit Schwerpunkt in der Herz-Kreislauf-Diagnostik und - Therapie. Unsere Produkte werden in Krankenhäusern überall auf der Welt eingesetzt.
Zur Verstärkung der Abteilung Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement am Standort Berlin-Adlershof suchen wir ab sofort zur unbefristeten Anstellung eine(n) neue(n) Mitarbeiter(in). * Erste Erfahrung (ca. 2 Jahre) im internationalen Regulatory Affairs in der Bearbeitung von Zulassungsvorgängen für Medizinprodukte sind von Vorteil * Osypka Medical GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Teilzeit, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Osypka Medical ist ein traditionsreiches, mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik mit ca. 40 Mitarbeitern an Standorten in Berlin-Adlershof und San Diego, Kalifornien, USA. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben seit über 30 Jahren medizinische Geräte mit Schwerpunkt in der Herz-Kreislauf-Diagnostik und - Therapie. Unsere Produkte werden in Krankenhäusern überall auf der Welt eingesetzt.
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Leitung der Herstellung nicht-steriler Liquida, Suppositorien & Dispensation (m/w/d)
Leitung der Herstellung nicht-steriler Liquida, Suppositorien & Dispensation (m/w/d)
Berlin-Chemie AG
Berlin
Partially remote
Fachbereich: Produktion / Herstellung * Als Leitung des Herstellungsbereiches nicht-sterile Liquida, Suppositorien und Dispensation übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Führung des Bereiches und sind insbesondere für die eigenverantwortliche Durchführung aller hierfür erforderlichen Führungsaktivitäten sowie die Koordination und Sicherstellung der Aufgabenerfüllung durch die Mitarbeiter bzw. durch externe Dienstleister in Übereinstimmung mit den anzuwendenden gesetzlichen und betrieblichen Regelungen, Richtlinien, Leitfäden und Normen verantwortlich * Umfangreiche (mindestens 8 Jahre) einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Herstellung von Arzneimitteln * Berlin-Chemie AG * Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - BERLIN-CHEMIE ist ein seit über 100 Jahren bestehendes, international tätiges ...
Fachbereich: Produktion / Herstellung * Als Leitung des Herstellungsbereiches nicht-sterile Liquida, Suppositorien und Dispensation übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Führung des Bereiches und sind insbesondere für die eigenverantwortliche Durchführung aller hierfür erforderlichen Führungsaktivitäten sowie die Koordination und Sicherstellung der Aufgabenerfüllung durch die Mitarbeiter bzw. durch externe Dienstleister in Übereinstimmung mit den anzuwendenden gesetzlichen und betrieblichen Regelungen, Richtlinien, Leitfäden und Normen verantwortlich * Umfangreiche (mindestens 8 Jahre) einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Herstellung von Arzneimitteln * Berlin-Chemie AG * Berlin * Feste Anstellung * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - BERLIN-CHEMIE ist ein seit über 100 Jahren bestehendes, international tätiges ...
ProBioGen AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Who we are - ProBioGen is an internationally operating biotech company based in Berlin-Weißensee, which has specialized in the development and production of biopharmaceutical active ingredients and vaccines throughout many years of experience. Every day, more than 300 employees contribute with their creative and diligent work to the establishment of new therapeutic developments in medicine and groundbreaking innovations worldwide. Through our research, we support the development of effective and safe medical agents to help improve the cures for diseases such as cancer. We have been growing steadily since 1994 - become an innovator of tomorrow and apply now! What you create * Collaboration on S1 and S2 work, including work with virus-containing material after appropriate training
ProBioGen AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Who we are - ProBioGen is an internationally operating biotech company based in Berlin-Weißensee, which has specialized in the development and production of biopharmaceutical active ingredients and vaccines throughout many years of experience. Every day, more than 300 employees contribute with their creative and diligent work to the establishment of new therapeutic developments in medicine and groundbreaking innovations worldwide. Through our research, we support the development of effective and safe medical agents to help improve the cures for diseases such as cancer. We have been growing steadily since 1994 - become an innovator of tomorrow and apply now! What you create * Collaboration on S1 and S2 work, including work with virus-containing material after appropriate training
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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab April 2026 eine*n engagierte*n wissenschaftlich-technische*n Mitarbeiter*in in Vollzeit für unsere Abteilung Bioprozesstechnik. * Biopract GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Wir sind ein dynamisches und inhabergeführtes Biotechnologie-Unternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Formulierung von Enzymen für landwirtschaftliche und industrielle Anwendungen. Ein besonderer Schwerpunkt liegt in der anaeroben Fermentation im Kontext Biogasproduktion und Wiederkäuerernährung. Ein wichtiges Element unseres Dienstleistungsspektrums umfasst die Durchführung des Hohenheimer Futterwerttests zur Erfassung der Wirkung verschiedener Verbindungen auf die anaerobe Fermentation im Pansenmilieu. Erfahren Sie im Internet bereits jetzt mehr über uns unter - Aufgaben
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab April 2026 eine*n engagierte*n wissenschaftlich-technische*n Mitarbeiter*in in Vollzeit für unsere Abteilung Bioprozesstechnik. * Biopract GmbH * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Wir sind ein dynamisches und inhabergeführtes Biotechnologie-Unternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Formulierung von Enzymen für landwirtschaftliche und industrielle Anwendungen. Ein besonderer Schwerpunkt liegt in der anaeroben Fermentation im Kontext Biogasproduktion und Wiederkäuerernährung. Ein wichtiges Element unseres Dienstleistungsspektrums umfasst die Durchführung des Hohenheimer Futterwerttests zur Erfassung der Wirkung verschiedener Verbindungen auf die anaerobe Fermentation im Pansenmilieu. Erfahren Sie im Internet bereits jetzt mehr über uns unter - Aufgaben
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Elternzeitvertretung
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Elternzeitvertretung
Eckert & Ziegler BEBIG GmbH
Berlin
Partially remote
Idealerweise Zusatzqualifikation im Qualitätsmanagement oder Zulassungswesen, bzw. fundierte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs * Eckert & Ziegler BEBIG GmbH * Berlin * Befristeter Vertrag * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES - Die Eckert & Ziegler BEBIG GmbH ist Teil der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, weltweit führend in der nuklearmedizinischen Industrie. Seit inzwischen mehr als 30 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte zur Therapie von Krebserkrankungen. Unser Kerngeschäft umfasst insbesondere Produkte zur Behandlung von Prostatakrebs und ophthalmologischen Tumoren. Unsere langjährige Erfahrung und Expertise in der Brachytherapie, kombiniert mit unserem engagierten Team von Fachleuten, ermöglicht es uns, hochwertige Produkte anzubieten, die weltweit von ...
Idealerweise Zusatzqualifikation im Qualitätsmanagement oder Zulassungswesen, bzw. fundierte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs * Eckert & Ziegler BEBIG GmbH * Berlin * Befristeter Vertrag * Homeoffice möglich, Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES - Die Eckert & Ziegler BEBIG GmbH ist Teil der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, weltweit führend in der nuklearmedizinischen Industrie. Seit inzwischen mehr als 30 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte zur Therapie von Krebserkrankungen. Unser Kerngeschäft umfasst insbesondere Produkte zur Behandlung von Prostatakrebs und ophthalmologischen Tumoren. Unsere langjährige Erfahrung und Expertise in der Brachytherapie, kombiniert mit unserem engagierten Team von Fachleuten, ermöglicht es uns, hochwertige Produkte anzubieten, die weltweit von ...
Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, MTA, Laborant (w/m/d), Bachelorabschluss oder vergleichbare Qualifikation * ProBioGen AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Wer wir sind - ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt! Was Du mitgestaltest
Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, MTA, Laborant (w/m/d), Bachelorabschluss oder vergleichbare Qualifikation * ProBioGen AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Wer wir sind - ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt! Was Du mitgestaltest
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als Laborant im Bereich Quality & Food Safety (m/w/d) * Durchführung von chemisch-physikalischen Untersuchungen zur Produktionskontrolle und Qualitätssicherung * ADM WILD Europe GmbH & Co. KG * Berlin * Befristeter Vertrag * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Komm in unser Team am Standort Berlin - Nutzen Sie als Lebensmitteltechnischer Assistent, CTA oder BTA (m/w/d) diese Chance einer vorerst befristeten Stelle zu Ihrem Einstieg bei ADM! ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von Mensch und Tier und bieten Lösungen für die Gegenwart mit Blick auf die Zukunft. Wir gehen neue Wege im Bereich Gesundheit und Wohlbefinden, indem unsere Wissenschaftler bahnbrechende Produkte für ein gesünderes Leben entwickeln. Für Verbraucher und Industrie weisen wir, als innovatives Unternehmen, den Weg in eine neue Zukunft ...
als Laborant im Bereich Quality & Food Safety (m/w/d) * Durchführung von chemisch-physikalischen Untersuchungen zur Produktionskontrolle und Qualitätssicherung * ADM WILD Europe GmbH & Co. KG * Berlin * Befristeter Vertrag * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Komm in unser Team am Standort Berlin - Nutzen Sie als Lebensmitteltechnischer Assistent, CTA oder BTA (m/w/d) diese Chance einer vorerst befristeten Stelle zu Ihrem Einstieg bei ADM! ADM setzt die Kraft der Natur frei, um die Lebensqualität zu bereichern. Wir sind ein führendes globales Unternehmen für die Ernährung von Mensch und Tier und bieten Lösungen für die Gegenwart mit Blick auf die Zukunft. Wir gehen neue Wege im Bereich Gesundheit und Wohlbefinden, indem unsere Wissenschaftler bahnbrechende Produkte für ein gesünderes Leben entwickeln. Für Verbraucher und Industrie weisen wir, als innovatives Unternehmen, den Weg in eine neue Zukunft ...
Completed education as a BTA, CTA, MTA, laboratory technician (f/m/d), Bachelor's degree or comparable qualification * ProBioGen AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Who we are - ProBioGen is an internationally operating biotech company based in Berlin-Weißensee, which has specialized in the development and production of biopharmaceutical active ingredients and vaccines throughout many years of experience. Every day, more than 300 employees contribute with their creative and diligent work to the establishment of new therapeutic developments in medicine and groundbreaking innovations worldwide. Through our research, we support the development of effective and safe medical agents to help improve the cures for diseases such as cancer. We have been growing steadily since 1994 - become an innovator of tomorrow and apply now! What you create
Completed education as a BTA, CTA, MTA, laboratory technician (f/m/d), Bachelor's degree or comparable qualification * ProBioGen AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Who we are - ProBioGen is an internationally operating biotech company based in Berlin-Weißensee, which has specialized in the development and production of biopharmaceutical active ingredients and vaccines throughout many years of experience. Every day, more than 300 employees contribute with their creative and diligent work to the establishment of new therapeutic developments in medicine and groundbreaking innovations worldwide. Through our research, we support the development of effective and safe medical agents to help improve the cures for diseases such as cancer. We have been growing steadily since 1994 - become an innovator of tomorrow and apply now! What you create
ProBioGen AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Wer wir sind - ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt! Was Du mitgestaltest * Mitarbeit bei S1- und S2-Arbeiten, einschließlich Arbeiten mit virus-haltigem Material nach ...
ProBioGen AG * Berlin * Feste Anstellung * Vollzeit - Sei einer der ersten Bewerber - Wer wir sind - ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt! Was Du mitgestaltest * Mitarbeit bei S1- und S2-Arbeiten, einschließlich Arbeiten mit virus-haltigem Material nach ...