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30 Treffer für Gxp Jobs
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Senior Consultant Pharma GxP - CSV Expert ERP Systems (all genders)
Senior Consultant Pharma GxP - CSV Expert ERP Systems (all genders)
adesso SE
Berlin, Hamburg, München, Köln, Frankfurt, Stuttgart, Leipzig, Dortmund
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Regelkonformität sicherstellen: Du sorgst für die GxP Compliance von IT-Systemen bei unseren namhaften Kunden und leistest so einen Beitrag zur Produktqualität und Patientensicherheit. * Portfolio erweitern: Du arbeitest mit unseren ERP-Kolleginnen und -Kollegen am Ausbau des GxP-Portfolios. * Regulatorisches Know-how: Du beherrschst GxP-Regularien wie GAMP5 und FDA und setzt sie praxisnah um.
Regelkonformität sicherstellen: Du sorgst für die GxP Compliance von IT-Systemen bei unseren namhaften Kunden und leistest so einen Beitrag zur Produktqualität und Patientensicherheit. * Portfolio erweitern: Du arbeitest mit unseren ERP-Kolleginnen und -Kollegen am Ausbau des GxP-Portfolios. * Regulatorisches Know-how: Du beherrschst GxP-Regularien wie GAMP5 und FDA und setzt sie praxisnah um.
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(Senior) LIMS Administrator – LabVantage (m/w/d)
(Senior) LIMS Administrator – LabVantage (m/w/d)
Rentschler Biopharma SE
Laupheim
Teilweise Home-Office
GxP Compliance & Dokumentation * Sicherstellung eines GxP‑konformen Systembetriebs gemäß CSV‑ und GMP‑Vorgaben * Erfahrung im Betrieb und der Validierung von GxP‑Systemen
GxP Compliance & Dokumentation * Sicherstellung eines GxP‑konformen Systembetriebs gemäß CSV‑ und GMP‑Vorgaben * Erfahrung im Betrieb und der Validierung von GxP‑Systemen
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Project Lead QA (m/w/d) electronic Document Management System
Project Lead QA (m/w/d) electronic Document Management System
Daiichi Sankyo Europe GmbH
München, Pfaffenhofen an der Ilm
This role offers the opportunity to lead a critical initiative that enhances GxP document management processes across multiple countries, working closely with key including System Owners and Quality Assurance teams. * Analyze existing business processes related to GxP document management in the EUCAN region. * Develop and issue detailed Business Requirement Specifications (BRS) for GxP document management processes. * In-depth knowledge of GMP and GDP regulations, specifically related to GxP document management.
This role offers the opportunity to lead a critical initiative that enhances GxP document management processes across multiple countries, working closely with key including System Owners and Quality Assurance teams. * Analyze existing business processes related to GxP document management in the EUCAN region. * Develop and issue detailed Business Requirement Specifications (BRS) for GxP document management processes. * In-depth knowledge of GMP and GDP regulations, specifically related to GxP document management.
Nachweislich mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten pharmazeutischen Umfeld (GxP), idealerweise mit Erfahrung in der Qualitätskontrolle
Nachweislich mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten pharmazeutischen Umfeld (GxP), idealerweise mit Erfahrung in der Qualitätskontrolle
At least 2 years in a GxP environment in manufacturing or comparable roles
At least 2 years in a GxP environment in manufacturing or comparable roles
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Strong understanding of IT service and change management (e.g., ITIL, GxP)
Strong understanding of IT service and change management (e.g., ITIL, GxP)
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Implementierung und Skalierung digitaler und KI-gestützter Tools zur Qualitäts-, Geschwindigkeits- und Effizienzsteigerung; dokumentierte Modellevaluierung, Human-in-the-Loop, Daten-Lineage, Change-Control; Konformität mit DSGVO, GxP und EU AI Act
Implementierung und Skalierung digitaler und KI-gestützter Tools zur Qualitäts-, Geschwindigkeits- und Effizienzsteigerung; dokumentierte Modellevaluierung, Human-in-the-Loop, Daten-Lineage, Change-Control; Konformität mit DSGVO, GxP und EU AI Act
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• Überwachung der Einhaltung von GxP-Richtlinien sowie Durchführung interner Audits • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder im GMP-/GxP-regulierten Umfeld • Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Richtlinien (GMP, GxP, ISO)
• Überwachung der Einhaltung von GxP-Richtlinien sowie Durchführung interner Audits • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder im GMP-/GxP-regulierten Umfeld • Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Richtlinien (GMP, GxP, ISO)
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Cyber Security Engineer (m/w/d)
Cyber Security Engineer (m/w/d)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Berlin, Greifswald
Teilweise Home-Office
Schnelle Bewerbung
Als Teil unseres Cyber Security Teams stellst Du den sicheren Betrieb von IT- und OT-Systemen unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen wie NIS2, GxP und ISO 27001 sicher.
Als Teil unseres Cyber Security Teams stellst Du den sicheren Betrieb von IT- und OT-Systemen unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen wie NIS2, GxP und ISO 27001 sicher.
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Schnelle Bewerbung
Als Teil unseres Cyber Security Teams stellst Du den sicheren Betrieb von IT- und OT-Systemen unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen wie NIS2, GxP und ISO 27001 sicher.
Als Teil unseres Cyber Security Teams stellst Du den sicheren Betrieb von IT- und OT-Systemen unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen wie NIS2, GxP und ISO 27001 sicher.
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(Associate) Director Process Consulting (m/f/d)
(Associate) Director Process Consulting (m/f/d)
QIAGEN GmbH
Hilden bei Düsseldorf
Teilweise Home-Office
Ensuring alignment between business requirements, SAP standards, and regulatory frameworks (e.g., GxP)
Ensuring alignment between business requirements, SAP standards, and regulatory frameworks (e.g., GxP)
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SAP QM Berater (m/w/d)
SAP QM Berater (m/w/d)
SI PRO GmbH Gesellschaft für Systemintegration und Geschäftsprozeßgestaltung
Mannheim, Berlin, Hamburg, München, Home-Office
Teilweise Home-Office
Idealerweise Kenntnisse im Bereich Auditmanagement, GxP und Systemvalidierungsprinzipien
Idealerweise Kenntnisse im Bereich Auditmanagement, GxP und Systemvalidierungsprinzipien
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Global Quality Unit Manager – Quality Systems Process Excellence (m/w/d)
Global Quality Unit Manager – Quality Systems Process Excellence (m/w/d)
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Böblingen
Teilweise Home-Office
Erstellung und Weiterentwicklung der Trainingsarchitektur sowie von GxP-Schulungskonzepten für das Headquarter und assoziierte Bereiche in Zusammenarbeit mit Global HR; Einspeisung und Prüfung der Schulungsunterlagen anderer Fachbereiche; Durchführung von jährlichen GxP-Trainings - o QA-Oversight über IT-Systeme eischließlich der Validierung computerisierter GxP-Systeme (CSV) (z.B. gemäß GAMP5)
Erstellung und Weiterentwicklung der Trainingsarchitektur sowie von GxP-Schulungskonzepten für das Headquarter und assoziierte Bereiche in Zusammenarbeit mit Global HR; Einspeisung und Prüfung der Schulungsunterlagen anderer Fachbereiche; Durchführung von jährlichen GxP-Trainings - o QA-Oversight über IT-Systeme eischließlich der Validierung computerisierter GxP-Systeme (CSV) (z.B. gemäß GAMP5)
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Application Specialist (m/w/d) - IT/Software Specialist (m/w/d)
Application Specialist (m/w/d) - IT/Software Specialist (m/w/d)
Rottendorf Pharma GmbH
Ennigerloh
Teilweise Home-Office
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Du betreust eigenständig bestehende Softwarelösungen – auch im GxP-regulierten Umfeld. * Kenntnisse im GxP-Umfeld oder in regulierten Bereichen sind von Vorteil
Du betreust eigenständig bestehende Softwarelösungen – auch im GxP-regulierten Umfeld. * Kenntnisse im GxP-Umfeld oder in regulierten Bereichen sind von Vorteil
Consultant Digital Manufacturing Life Sciences (all genders)
Consultant Digital Manufacturing Life Sciences (all genders)
adesso SE
Düsseldorf, Köln, Essen, Hamburg, Paderborn, Münster
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Regulatory Compliance: Du arbeitest eng mit unseren Qualitäts- und Regulatorik-Experts zusammen, um die Einhaltung von Standards wie MDR, GxP, FDA CFR21 und ISO13485 sicherzustellen.
Regulatory Compliance: Du arbeitest eng mit unseren Qualitäts- und Regulatorik-Experts zusammen, um die Einhaltung von Standards wie MDR, GxP, FDA CFR21 und ISO13485 sicherzustellen.
• Planung, Durchführung und Dokumentation pharmazeutischer Studien nach GxP-Richtlinien • Sicherstellung der Einhaltung von GxP-Anforderungen
• Planung, Durchführung und Dokumentation pharmazeutischer Studien nach GxP-Richtlinien • Sicherstellung der Einhaltung von GxP-Anforderungen
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Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d)
BridgingIT GmbH
Köln, Frankfurt a.M., Mannheim
Teilweise Home-Office
Anschreiben nicht erforderlich
Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic)
Representative QA Operations (m/w/d) - Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories
Representative QA Operations (m/w/d) - Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Kenntnisse in nationalen und internationalen GxP-Regelwerken
Kenntnisse in nationalen und internationalen GxP-Regelwerken
• Kenntnisse der GxP-Grundsätze von Vorteil
• Kenntnisse der GxP-Grundsätze von Vorteil
Expert QA Operations (m/w/d) - Operational Technology (OT) Oversight
Expert QA Operations (m/w/d) - Operational Technology (OT) Oversight
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Evaluierung von Änderungsanträgen zur Sicherstellung einer GxP-konformen Implementierung von Änderungen im Bereich OT und computergestützter Systeme
Evaluierung von Änderungsanträgen zur Sicherstellung einer GxP-konformen Implementierung von Änderungen im Bereich OT und computergestützter Systeme
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Branchenerfahrung: Sie blicken auf mehrjährige Berufspraxis in einem streng regulierten GxP-Umfeld zurück.
Branchenerfahrung: Sie blicken auf mehrjährige Berufspraxis in einem streng regulierten GxP-Umfeld zurück.
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Air Logistics Operational Care Healthcare Specialist (m/w/d)
Air Logistics Operational Care Healthcare Specialist (m/w/d)
Kühne + Nagel (AG & Co.) KG
Frankfurt am Main
Anschreiben nicht erforderlich
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Einsatz qualifizierter und zugelassener Lieferanten für alle KN HealthChain (GxP-konformen) Operationen sowie Dokumentation von Abweichungen im eQMS
Einsatz qualifizierter und zugelassener Lieferanten für alle KN HealthChain (GxP-konformen) Operationen sowie Dokumentation von Abweichungen im eQMS
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Ensure compliance with apllicable regulations and guidelines (GxP principles, health and safety, environmental protection, radiation protection as applicable) and with EMA, FDA, and ICH guidance relevant to in vitro DMPK and drug-drug interaction evaluation
Ensure compliance with apllicable regulations and guidelines (GxP principles, health and safety, environmental protection, radiation protection as applicable) and with EMA, FDA, and ICH guidance relevant to in vitro DMPK and drug-drug interaction evaluation
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Ensuring compliance across all areas of GxP to maintain the highest standards of patient-focused ethical conduct in line with our values
Ensuring compliance across all areas of GxP to maintain the highest standards of patient-focused ethical conduct in line with our values
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Senior QA Engineer (m/w/d) – Testautomatisierung & OT-Softwarequalität - ab sofort - VZ
Senior QA Engineer (m/w/d) – Testautomatisierung & OT-Softwarequalität - ab sofort - VZ
ViDEC Data Engineering GmbH
Bremen
Teilweise Home-Office
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Verständnis von KRITIS-Anforderungen / NIS2 / GxP (und auch wie man das mit CI/CD verbindet)
Verständnis von KRITIS-Anforderungen / NIS2 / GxP (und auch wie man das mit CI/CD verbindet)
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